CN102657866A - 防癌抗癌胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明属于高端功能保健食品，以天然植物成分大蒜素、异硫氰酸盐、姜黄素、鞣花酸、白藜芦醇、免疫球蛋白(真菌多糖)、鲨鱼软骨、香豆素、超氧化歧化酶、谷胱甘肽、番茄红素、富硒酵母为原料制成的硬胶囊。具有防癌抗癌、辅助抑制肿瘤、肿瘤手术后的康复及放化疗、强化药物对肿瘤杀伤力等功效。该产品的制作工艺为：原料混合、搅拌、胶囊填充、检验合格、包装成为正式产品。

Description

防癌抗癌胶囊

一、技术领域：本发明属于高端功能保健食品，尤以大蒜素、异硫氰酸盐、姜黄素、鞣花酸、白藜芦醇、免疫球蛋白(真菌多糖)鲨鱼软骨、香豆素、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽、番茄红素、富硒酵母等原料，采取先进技术和工艺加工而成的功能保健品。

二、技术背景：该发明以天然植物成分大蒜素、异硫氰酸盐、姜黄素、鞣花酸、白藜芦醇、免疲球蛋白(真菌多糖)、鲨鱼软骨、香豆素、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽、番茄红素、富硒酵母等原料制成的功能保健食品。该产品具有防癌抗癌、辅助抑制肿瘤、肿瘤手术后的康复及放、化疗、强化药物对肿瘤的杀伤力等功能。目前市场上还没有同类产品出现，研发该产品可为给防治肿瘤保健食品提供了一种新产品。产品以天然植物成分为原料制成的硬胶囊，无任何毒副作用，服用方便，效果明显。

三、发明内容：科学防治肿瘤，关爱生命，随着我国经济的快速发展，工业化，城镇化，人口老龄化及生活方式等改变，恶性肿瘤已成为严重威胁我国人民生命的重要杀手。据权威部门统计，我国每年新发癌症病例286万，因癌症死亡人数190多万，每死亡5人中就有1人死于癌症。而10年后，这个数学将上繁荣昌盛到每年新增380万，死亡癌症将超过270万。给人们的精神和生活带来极大的压力，其实只要科学的饮食30-40％肿瘤通过预防是可避免的。而运动锻炼，科学合理的饮食，多吃水果，蔬菜是预防癌症等慢性疾病的有效阶段。

四、原料配方：大蒜素10千克、异硫氰酸盐15千克、姜黄素37.5千克、鞣花酸30千克、白藜芦醇40千克、免疫球蛋白(真菌多糖)50千克、鲨鱼软骨32千克、香豆素10千克、超氧化物歧化酶12.5千克、谷胱甘肽20千克、番茄红素5千克、富硒酵母50千克为原料。

五、技术方案

(一)大蒜素(Allicin)，是从百合科葱属植物大蒜的鳞头(大蒜头)中提取的一种有机硫化物，也存在于洋葱和其他葱科植物中。学名二烯丙基硫代亚磺酸酯。中医认为大蒜具有除寒湿、辟阴邪、祛毒气、破恶血、消痈肿、化肉食和久食令人血清的功效。现代研究认为，大蒜具有降血脂、降血压、抗肿瘤及消炎杀菌等作用。

药理作用：1、抗病原微生物：大蒜素具有较强抗菌消炎作用，对多种球菌、杆菌、真菌、病毒等均有抑制和杀灭作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、葡萄球菌、脑膜炎、肺炎双球菌、链球菌、白喉、痢疾、白日咳、肺结咳、伤口化脓等。大蒜素抗菌的机理，是由于大蒜素分子中的氧原子与细菌生长繁殖所必需的半胱氨基分子中的硫基相结合而抑制细菌的生长与繁殖。

2、增强免疫力抗感冒，口服大蒜素可明显增强机体特异性细胞免疫和非特异性免疫功能。据报道，英国科学家研究证实，蒜素可以用来治疗和预防感冒。研究发现，蒜素具有抗病毒功能，因而可以减轻打喷嚏、咳嗽、流鼻涕等感冒症状，并使感冒病人免疫系统功能增强，使他们避免染上新的感冒。

3、抑制肿瘤：经过多年的研究，大蒜素具有很强抑制肿瘤的作用。据报道，有人用激光扫描共聚焦显微镜等方法，发现大蒜油对胃癌BGC-823细胞的形态、增殖、细胞间通讯和致癌性有明显的影响，有诱导肿瘤细胞向正常分化的作用。另有研究，大蒜滤液、大蒜油，大蒜素分别使癌细胞内环腺苷酸(cAMP)水平升高132.74％、200.06％和77％，即调动体内抑癌因子cAMP的代谢，达到抗癌的作用。有人给小鼠灌胃大蒜提取液，结果具有杀死小鼠S-180肿瘤细胞和抑制肿瘤生长(抑制率为74.3％)的作用，可延长荷瘤小鼠生存时间42.4％。另外，大蒜提取液尚有增强小鼠巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的免疫效应和促进抗体生成的功能。大蒜素还能对结肠癌、食道癌、肝癌、皮肤癌、鼻咽癌等具有显著的抑制作用。其作用机理是大蒜抑制癌细胞新陈代谢，阻止癌细胞生长复制，有助于排除肝脏内毒素、体内致癌物质及其他有害化学物质，真接或间接杀伤癌细胞染色体结构，导致癌细胞退行性改变而死亡，减少癌症发病率。

另据报道，美国卫生总署国家癌症中心，经过3年“防癌食品”研究，经过对40多种食物比较研究，大蒜是第一位有效抑制癌症的物质。

4、保护肝脏：实验表明，大蒜油对自由基的形成及四氯化碳诱导肝微粒体脂质过氧化均有抑制作用。还能增加小鼠肝细胞中谷胱甘肽S-转移酶的活性，从而提高肝脏解毒能力。

5、阻断亚硝胺合成：大蒜素含有的硫基化合物能竟争性的结合亚硝酸盐，这是其阻碍亚硝胺化学合成的重要机理之一。

此外，大蒜素还具降血压、降血脂、降血糖、抑制小血板凝聚、抗血栓、抗动脉硬化、减肥等功效。

(二)葡萄糖异硫氰酸盐(GIUCOSinoate)，又称葡萄硫苷或芥子苷。广泛存在于西兰花、卷心菜，甘蓝，油菜、芥菜、萝卜等蔬菜中。在葡萄糖硫苷酶的水解作用下，芥子油苷可生物转化产生异硫氰酸盐(ISOthioc yanates)、硫氰酸酯(Thiocyanates)和吲哚(Indol)，异硫氰酸盐也被称为芥子油苷，但实际上异硫氰酸盐只是芥子油苷的降解产物，芥子油苷在植物中分布很广泛，主要存在十字花科值物中。异硫氰酸盐是一大类化合物，主要为硫代氰酸酯，是硫葡萄糖苷的共轭物。它具有很强的抗癌活性功能，能有效抑制细胞色素，P450酶代谢致癌物质，有高度选择的抑制肿瘤的发生。

生理功效：1、防癌抗癌药理作用：据国内外大量的研究证实，异硫氰酸盐具有很强的防癌抗癌功效，是迄今为止已知的癌症预防药物中最有效的一种。(1)异硫氰酸盐是抑制致癌化合物的激活酶，许多致癌化合物在体内经细胞色素酶P450激活后发挥作用，而苯甲基异硫氰酸盐(BITC)可抑制此种激活作用，能够抑制多环羟基DMBA(7，12一二甲基苯并蒽等)所引起的小鼠乳腺癌和肺癌。而苯乙基异硫氰酸盐(PEITC)便可抑制细胞色素酶IAZ。(2)诱导致癌化合物的解毒酶，药物在代谢过程中的2相酶，如谷胱甘肽转移酶(GST)对致癌化合物有解毒作用，可使致癌化合物与内源化合物结合，形成低毒并易于排泄的代谢物；或者破坏致癌化合物中的活性中心。又如尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)，也是对致癌化合物有解毒作用的重要代谢酶。

2、防癌抗癌的作用机理：天然异硫氰酸酯(特别是甲基亚磺酰烷和芳香族烷异硫氰酸酯作为阻断因子)，通过双重机制来特异性的调节致癌物质代谢，即选择性的使阶段，I相酶失活和诱导阶段II相代谢酶表达活性物质存在，使II相代谢酶活性增强，有助于抑制正常细胞向肿瘤细胞的转化。萝卜硫素是青菜花等蔬菜中含量丰富的一种天然异硫氰酸酯，它对P450同工酶(CYPZE1和CYP3A4)有明显的抑制作用，同时它又是迄今为止鉴定出的阶段II相解毒酶最有效的天然诱导物。这些活性物质产生的种种生理活性，一类是吲哚类化合物对乳腺癌等与荷尔蒙有关的癌症有预防作用，也有助于肺癌和肠癌等癌症的预防。另一类是异硫氰酸酯类化合物，它被视为抗癌能力最强的物质，特别是亚硝酸胺所诱发的癌症(如胃癌)等多种癌症。另据英国报道，异硫氰酸盐还参与到癌细胞的生长过程中，能干扰癌细胞的增殖。异硫氰酸盐种种的药理作用和机理，这预示着可作为一种癌症治疗药物的潜力。

3、抗增生作用，当DNA受到损害时，诱导凋亡和抑制增生极其重要。因凋亡受到抑制后，突变细胞将继续它的生命周期，结果使被激活后的癌基因和有缺陷的肿瘤抑制基因在体内蓄积，细胞凋亡与增生失去平衡。可导致癌症发生与发展。在体外培养的人类癌细胞中，一些还被证明能诱导凋亡，并抑制细胞周期的进展。

另外，异硫氰酸盐还具有坑细菌和抗真菌的作用。

(三)姜黄素(Curcumin)，姜黄素是从姜科、天南星科的一些天然植物的根茎中提取的一种化学成分；是植物界很稀少的具有二酮的色素，为二酮化合物，具有许多生物学活性功效。医学研究表明，姜黄素具有降血脂，抗肿瘤，抗氧化，抑制炎症反应、利胆、抗类风湿作用。

生理功能：1、抗癌活性：据报道，研究发现，姜黄素及其衍生物可抑制由1，2一二甲基肼(DMH)诱发的小鼠结肠癌变前异常腺体增生，腹腔注射(IP)DMH，三周后，口服(PO)四氢姜黄素15-12周，结果发现，癌变前异常腺体增生质量/小鼠质量为(46.6±17.7)％，而对照组(不给四氢姜黄素)即此项比值为(63.3±19.4)％，这说明姜黄素及其衍生物四氢姜黄素可阻止小鼠结肠癌变前异常腺体的增生。以上研究结果看出，姜黄素的抗癌效应是通过保护正常细胞对抗各种致癌因素或抑制肿瘤细胞发展的某些环节而起作用。另据美国报道，姜黄素能有效抑制皮肤癌细胞生长。研究人员使用不同剂量和不同次数姜黄素对三批黑素瘤进行了实验，结果表明，姜黄素能使黑素瘤皮肤癌细胞更容易自我毁灭。研究人员还发现，姜黄素有助于防止乳腺癌肿瘤扩散到肺部，还可抑制了两种可使肿瘤细胞永不死亡的蛋白质。另据日本报道，姜黄素具有抑制细胞增生的作用。研究人员将姜黄素放到两种据认为癌症细胞增生有关的酶中，在37℃的温度下使它们发生反应，结果证实，姜黄素比现在使用的抗癌药物能更好地抑制酶的活性。姜黄素的抗癌活性其作用是抗氧化功效表现。因为癌症最主要是由人体内产生大量氧自由基引发的，而姜黄素作为一类多酚，具有一定的吸附自由基作用，于是通过清除人体产生的自由基，显示出具有一定的抗癌作用。

2、抗氧化：姜黄素具有很强的抗氧化作用，可清除体内有害自由基，对OH·自由基的清除率可达69％。姜黄素能提高大鼠肝组织均浆中多种抗氧化酶的活性，能使SOD、过氧化氢酶，谷胱苷肽过氧化酶的活性分别提高约20％，在比较了各种姜黄素和α-生育粉的抗氧化能力最强。经试验，姜黄素对大鼠胸、心、肝、肾、脏等组织都有明显的抗氧化作用，使过氧化脂质(LPO)含量降低，从而延缓组织老化。

3、抗炎抗菌：炎中是诱发多种慢性疾病诱因。有人通过研究发现姜黄素具有较强的抗炎作用，而且其作用非常类似于非甾体抗炎药抗炎作用。随后，作为有效的非甾体消炎药进入II期临床试验，对18名风湿性关节炎和骨关节炎病人做短期、双盲、交叉试验，显示出令人满意的结果，又有研究，通过灌胃的方式给予甲醛诱发关节炎的大鼠姜黄素和姜黄素钠，结果其抑制率为45-50％。还有研究表明，姜黄素抑制大鼠腹腔巨嗜细胞分泌的容酶体和花生四烯酸的代谢，腹腔注射(IP)姜黄素1h，可明显抑制花生四烯酸的代谢，减少前列腺素E₂(PGE₂)的释放达45％，白介素B₄为61％，白介素C₄为34％，同时对胶原酶，弹性蛋白酶和透明质酸酶的分泌抑制率分别为57％、61％和66％，表明姜黄黄对抑制炎症反应的发展过程起到抗炎作用。

4、降血脂：姜黄素可显著降低血清和肝脏胆固醇及甘油三酯水平，尤以甘油三酯作用更为明显。研究实验认为，姜黄素可能是通过抑制胆固醇的合成，起到降低高血脂的作用。

5、抗病毒：姜黄素具有抗病毒的生理活性。在对姜黄素研究中发现其对人类免疫缺陷病毒(HIV)有抑制作用，主要通过抑制HIV长末端重复序列(LTR)活性，抑制病毒复制的相关酶(逆转录酶、蛋白酶和HIVI整合酶)及对细胞因子的影响，进一步抑制HIVI整合酶的蛋白复制。有研究指出，Tat是被HIVI感染细胞所分泌的一种物质，而Tat反过来又可激活HIVI-LTR，姜黄素可抑制Tat与HIVI-LTR之间的这种相互作用，抑制率达70-80％。

6、防治老年痴呆：据报道，美国加州大学洛杉矶分校研究发现，姜黄素能分解由于早老性痴呆而沉积的β-淀粉样蛋白，同时还能预防这种蛋白在脑内沉积。因为这种蛋白沉积在细胞外所造成的细胞的毒性，是老年痴呆的发病诱因，研究表明，姜黄素在防止蛋白沉淀形成方面的效果，大大超过了许多治疗早老性痴呆药物。所以他们认为姜黄素可能使一种即安全又高效地治疗早老性痴呆药物。据美国杜克大学实验显示，咖喱中姜黄素不仅能使实验鼠大脑中的淀粉样蛋白分解，还能预防这种蛋白的生成。研究人员指出，常吃咖喱也可能在人身上产生类似的效果，从而有助于预防治老年痴呆症。

7、延年益寿：据报道，美国一项新研究证实，姜黄素能起到延长动物寿命的作用。研究结果发现，如果蝇经常进食姜黄素，它的寿命能延长20％，且活动更灵活，不易罹患癌症。实验结果表明，姜黄素含有多种抗炎，抗氧化和抗癌成分，能对果蝇体内导致衰老的基因产生影响。因此说，姜黄素的延年益寿同样适用人类。因为果蝇和人类具有许多相同的基因和衰老机理。

(四)鞣花酸(Ellagic acid)又名没食子酸、胡秃子酸、是没食子酸的二聚衍生物，是一种多酚二内酯。广泛存在于各种软果，坚果等植物的一种天然多酚化合物，具有多种生理活性功能。特别对化学物质诱导癌变及其他多种癌变有明显的抑制作用。

生理功能：1、抗氧化：鞣花酸具有邻苯二酚型酚羟基，酚羟基可作为氢供体，对多种活性氧具有清除作用，可将单线态氧¹O2还原成活性较低的三线态氧³O2，减少自由基产生的可能性，同时也是各种自由基有效的清除剂，通过抽氢反应生成活性较低的苯氧自由基生成的原头XOD，鞣花酸对其有显著的抑制作用。鞣花酸还对由阿霉素引起的脂质过氧反应具有很强的抑制作用，其抗氧化活性是维生素的50倍。

2、抗癌抗突度作用：近多年来，科研人员对鞣花酸抗突诱变性、抗癌变功效及其化学物质诱导癌变、突变的抑制作用进行大量的研究。对鼠和人体组织移植所做的体内和体外试验中，鞣花酸表现出对化学物质诱导癌变及其他多种癌变有明显的抑制作用，特别对结肠癌、肺癌、肝癌、食管癌及皮肤肿瘤等有很好的抑制作用。据报道，有学者通过细菌诱变试验和体内微核试验，研究了鞣花酸对氨基-甲基咪唑-喹啉(IQ)、黄曲霉毒素B₁(AFB₁)和N-亚硝基-N-甲基尿素(MNU)这3种诱变剂所引起的基因毒性的抑制作用，同时，利用体外化学荧光试验研究了鞣花酸对这3种诱变剂免疫抑制活性，含量为30ug/板时对诱变剂AFB₁，也有抑制活性。鼠伤寒沙门氏菌菌株TA100试验表明，鞣花酸对较低浓度MNU的诱变作用的抑制率可达11-33％，而且MNU浓度越低，鞣花酸对它的抗诱变性越强。在进行小鼠体内微核试验时，给小鼠喂鞣花酸3h后再分别喂AFB₁、1Q或MNU，结果表明鞣花酸能显著降低这3种诱变剂在小鼠多染色性红血球中所诱发产生的微核数量。体外荧光试验则证明鞣花酸对由这3种诱变剂所产生的免疫抑制活性具有很强的修复作用。一项肿瘤研究表明，鞣花酸能使N-硝基二苯诱发的小鼠肺部肿瘤发生率由72.2％降低到20％。另一项研究中还发现，鞣花酸对由烟草中特有的致癌物4-甲基亚硝胺-1-(3-吡啶)-1-丁酮(NNK)诱发的小鼠肺部肿瘤有抑制作用。其防癌抗癌的机理作用为：(1)鞣花酸具有抑制致癌的代谢活性，也能抑制多环芳香化合物(如苯并吡喃、7，12一二基脲等)和黄曲霉毒素B₁转换成诱导基因损伤物质。

(2)鞣花酸可解除致癌物的毒性。在小鼠试验中发现，鞣花酸可通过刺激体内一些酶(如谷胱甘肽转移酶)的活性而解除某些致癌剂如苯并[a]芘-425-氧化物和1-氯-2，4-2硝基苯等的致癌毒性。

(3)鞣花酸能和致癌物的活性代谢形式结合成无害的化合物，以使其不能和细胞DNA结合，其作用相当于致癌物清除剂。Sayer等人研究表明，鞣花酸通过占据苯并吡喃二醇环氧化合物的空间有利位置形成一种其价化合物，此化合物由吡喃的活性基因环氧环已被打开而无致癌活性。

(4)鞣花酸通过占据DNA上可能和致癌或其代谢物反应的位置，防止这个位置的甲基化，从而抑制N-甲基-N-亚硝脲和鲑鲸DNA键合。

3、抗菌、抗病毒：鞣花酸对变种细菌、病菌有很强的抑制作用，能保护创面免受细菌侵入，防止感染，抑制溃疡。同时，鞣花酸和一些鞣花单宁显示对人体免疫缺陷病毒，鸟的成髓细胞瘤病毒(AMN)的逆转录酶和α-细胞，β-细胞DNA聚合酶的抑制性。有人对小鼠试验表明，口服鞣花单宁可有效抑制HIV和疱疹病毒。

4、凝血作用，鞣花酸具有凝血功能，能缩短血液凝固时间，是一种有效的凝血剂，现已用来控制动物的出血，临床上则用来分离血浆。

5、祛斑、美白：研究证明，鞣在酸可以有效抑制酪氨酸酶的活性，阻断黑色素生成，具有祛斑美白的效果。此外，鞣花酸还可有效保护免于外界伤害，并具有抗氧化作用。另外，鞣花酸还具有降血压、镇静作用。

(五)白藜芦醇(Resveratrol)，又称芪三酚，是一种含有芪类结构的非黄酮类多酚化合物，存在顺式和反式两种类型，其中，反式异构体的生理活性强于顺式异构体。近年来，国内外学者对白藜芦醇的生物学功能进行了深层的研究，表明白藜芦醇具有防癌抗癌、抗心血管疾病、抗突变、抗菌，抗炎、抗氧化、延缓衰老、诱导细胞凋亡及雌激素调节等多方面有益人类健康的生物药理活性。

生理功能：1、抗氧化：白藜芦醇具有很强的抗氧化功效。对由CU2+诱导的脂质过氧化，酪氨酸酶反应所产生的羟自由基(HO·)和由黄嘌呤一黄嘌呤氧化酶系所产生超氧阴离子自由基(O2·)均有明显的抑制作用。减少脂质过氧化带来的不利影响，保护细胞免受过氧化作用的伤害和组织受损。

2、防癌抗癌，白藜芦醇在癌形成的三个主要阶段都具有癌化学预防活性。白藜芦醇作为抗氧化，抗突变，诱导二期药代酶，对抗肿瘤起始活性；通过抗炎、抑制环加氧酶和氢过氧化物酶的活性，抑制肿瘤促进阶段，通过诱导人甲幼粒白血病细胞分化，抑制肿瘤的发展。白藜芦醇可抑制经致癌物质处理过的鼠乳腺肿瘤前损害与发展，还可阻止鼠皮肤癌模型肿瘤的形成。因此，白藜芦醇在肿瘤发生及发展过程中均有拮抗作用。

诸多的研究发现，白藜芦醇对乳腺癌、胃癌、结肠癌、前列腺癌、白血病、卵巢癌、皮肤癌等多种恶性肿瘤细胞均有明显的抑制作用。

另据报道，美国芝加哥伊利诺学大药学院研究显示，白藜芦醇能有效抑制与癌症各过程相关的细胞活动。作为抗氧化剂、抗突变剂和抗炎剂，白藜芦醇显示出对癌症的化学预防功效，能够防止细胞癌病变并阻止恶性肿瘤扩散，还能抑制蛋白酪氨酸激酶，通过阻止激酶功能而起抗突变作用，还可抑制细胞炎。

3、增强免疫力：白藜芦醇通过增强免疫系统而促进烫伤愈合。有人研究了白藜芦醇在恢复烫伤小鼠抑制细胞性、体液性和非特异性免疫功能方面的功效。对白藜芦醇的受控使用提供了一种药物依赖式的免疫调节作用。对不同程度严重烫伤小鼠研究显示，白藜芦醇可恢复其受损功能，如对抗原信号的回应能力、增生能力、白细胞介素II合成能力和通过淋巴细胞抗体合成能力。严重烧伤的动物利用受控白藜芦醇治疗后，其嗜中性粒细胞水平及其黏附率恢复到普通水平，而存活时间延长。

4、抗炎、抗菌、白藜芦醇对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有抑制作用，并给孤儿病毒、单纯疱疹病毒及肠道病毒、柯萨奇A、B组有较强的抑制作用。白藜芦醇通过减少血小板的黏附在抗炎过程中改变血小板的活性达到抗炎。

5、抗辐射：白藜芦醇可抑制辐射敏感细胞凋亡，从而减少辐射损伤。

6、延缓衰老：美国哈沸大学医学院研究显示，红葡萄酒中的成分一白藜芦醇能改善实验鼠健康状况和延长寿命的作用。随着年龄的增长，人体染色体的完整性受到破坏，而白藜芦醇通过激活一种可以恢复染色体健康的蛋白质，从而起到延缓衰老的作用。另有报道，白藜芦醇能延长人体酵母菌的寿命，具有延长人体寿命的作用。

7、美容：白藜芦醇通过抗氧化作用抑制体内酪氨酸酶的活性，降低黑色素的形成；通过抑制过氧化脂质的形成，消除黄褐斑和炎症后的色素沉着，从而达到增白美容的功效。

(六)免疫球蛋白(immunoglobulin)是指具有抗体活性的动物蛋白。主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆中的免疫球蛋白大多数存在于两种球蛋白(γ-球蛋白)中。免疫球蛋白具有抗体活性或化学结构上与抗体相似的球蛋白，是一类重要的免疫效应分子。由高等动物免疫系统淋巴细胞产生的蛋白质，经抗原的诱导可转化为抗体。因结构不同可以分为IgG、IgA、IgM、IgD、和IgE五类，多数为丙种球蛋白，由两条相同的轻链和两条相同的重链所组成，在人体内以两种形式存在可溶性免疫。免疫球蛋白受抗原刺激后，B细胞转化为浆细胞，由浆细胞产能能与抗原发生特异性结合的蛋白(也称抗体1g)。抗体是病毒和致病菌等异物(抗原)有特异反应的生物活性物质，是存在人体的蛋白质之一。含有免疫球蛋白的食品有牛奶、鸡蛋和肉类等。

生理活性：1、杀菌抗病毒：免疫球蛋白主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另据研究，免疫球蛋白与抗原结合后，即能激活补体，具有非常强烈的杀菌与中和病毒能力，而由于细胞产生的淋巴因子具有非特异性的杀伤功能，在抗病菌感染的非特异性免疫中发挥重要作用，据中“扶正祛邪”之说。另据报道，免疫球蛋白可用作紧急预防和治疗剂，可中和病毒进而阻止病毒吸咐和侵入细胞。用lgG对小鼠进行抗流感紧急预防实验结果表明，高致病性禽流感病毒特异性免疫保护率达80％，有望成为预防和治疗禽流感病毒感染的有效治剂。

2、抑制肿瘤：一般认为，癌症在起始阶段，靶细胞的细胞遗传物质受致癌物质(包括化学物质、自由基等)的攻击而导致分子损伤，使细胞处于异常状态，如进一步受到致癌物的作用，即可诱发肿瘤。在人体正常细胞内存在有癌基因和抑癌基因，一旦抑制基因的作用消弱，癌基因就将以表达，使细胞发生恶变。但大多数人可以依靠自身免疫系统的监视功能及时清除这些变细胞，如环腺苷酸(sAMP)、免疫球蛋白(1g)。即当机体免疫功能正常时，变异细胞可被具有免疫活性的细胞及相应抗体所识别，急时杀伤或消灭，防止肿瘤进一步形成。而当免疫功能低下时，有些变异细胞就会在某些内因或外因的刺激下失去控制，过度增长而形成肿瘤。因此，肿瘤是一种由于免疫缺陷而引起局部发病危及全身的疾病，而提高免疫力，激活免疫细胞、及时杀灭肿瘤细胞，避免其复制和转移，则可达到防治的效果。

机体抗肿瘤的免疫反应主要表现为细胞免疫和体液免疫两个方面。

(1)细胞免疫：是指T淋巴细胞、自然杀伤细胞(NK)库普弗细胞、巨噬细胞和B淋巴细胞这5种免疫活性细胞对变异细胞的抑制。

T淋巴细胞可以直接与相应的靶肿瘤细胞接触并使其溶解。T淋巴细胞杀伤肿瘤细胞的速度快，特异性较高，而对邻近细胞不发生作用。

NK是一类能迅速溶解肿瘤细胞的淋巴细胞，是宿主抗肿瘤的第一道防线。

库普费细胞在与抗体相接触时，可结合到肿瘤表面抗原上面并杀伤肿瘤细胞。

巨噬细胞可直接吞噬肿瘤细胞，也可与肿瘤细胞表面上的抗体lgG相结合而杀伤肿瘤细胞。

B淋巴细胞则是在抗原刺激下产生抗体。

(2)体液免疫、包括lgM抗体、lgG抗体和嗜细胞性抗体，这3种免疫球蛋白都对肿瘤有抑制作用。lgM抗体是在补体的参与下，能特异性的溶解肿瘤细胞，也能加强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。lgG抗体是与淋巴细胞结合而产生对肿细胞的杀伤作用。嗜细胞性抗体可激活巨噬细胞而使之对肿瘤细胞产生杀伤作用。

一个人每天可合成数千亿个新细胞，其中可能2-3个异常细胞，如果不能及时杀灭就有可能发展成为癌细胞。人体的免疫系统就是负责监视和杀灭异常细胞的责任。如果人体免疫遭到破坏，便不能很好起到监视作用，癌细胞就发展成为肿瘤。据报道，临床上也发现肿瘤与免疫功能一般都有不同程度的下降，有免疫缺陷的人，癌变的发病率比正常人高近百倍。

(七)鲨鱼软骨(Shark Chondroitin)，是由鲨鱼软骨制成的一种含有活性蛋白和硫酸软骨素及多糖的复合体。由硫酸软骨素-葡萄糖醛酸-半乳糖-木糖-丝氨酸等构成的一种酸性黏多糖与蛋白质相结合的糖蛋白。经研究证实，鲨鱼软骨具有许多生理功能，抑制肿瘤、增强免疫力、缓解骨关节、镇痛、美容等功能。

生理功能：1、辅助抑制肿瘤，肿瘤的生长和转移依赖于新生血管的增生，以提供养份，如肿瘤的血管网被破坏，肿瘤的生长和发展就会受遏制。研究表明，鲨鱼软骨素具有抑制肿瘤周围血管的生长，使肿瘤细胞因缺乏营养而萎缩、死亡、脱落。另有人研究，鲨鱼软骨中所含的ATT(抗新生血管生长因子)可以抑制肿瘤新生血管的生长，断绝癌细胞的营养供应，使其无法得到养分及氧气而萎缩消失，是肿瘤自然坏死，从而达到预防肿瘤的目的。

2、增强免疫力，有人对11种鲨鱼软骨制品在对小鼠接种S-180的同时，灌胃给予0.02-4.5g/kg30d，测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬红细胞试验和NK细胞的活性。结果显示，具有增强NK细胞活性作用的占36.4％(4/11)，P≤0.05；增强巨噬细胞吞噬能力的占18.2％(2/11)，P≤0.05；两次免疫试验中1项呈阳性的占45.4％(5/11)。因此，鲨鱼软骨具有较敏感的增强免疫力功能。

3、镇痛：鲨鱼软骨对神经痛，腰痛、关节痛、偏头痛具有一定的镇痛作用。

4、抗炎：鲨鱼软骨具有抗炎作用，由于许多发炎性及自身免疫性疾病都伴有血管异常增生的情况，如风湿性关节炎、干癣、红斑性狼疮等，鲨鱼软骨中的ATT对此类疾病具有改善效果，并能缓解其发炎及剧痛反应。

此外，鲨鱼软骨还有美容，改善关骨等疾病。

(八)香豆素(Coumarin)，也称双呋喃和氧杂萘邻酮，是一种天然香料。天然存在于香豆、番茄、青椒、胡萝卜等植物中的一种天然化合物，其衍生物也存在于自然界。香豆素是一种重要的生物活性物质，具有广泛的生理生物活性，有抗凝血剂、清除超氧化阴离子自由基、是致癌物和诱变剂或失活剂。

生理功能：1、防癌抗癌：香豆素具有防癌和抗癌的功效。据报道，香豆素可通过抑制活性酶来抑制致癌物黄曲霉素B1和苯并芘的变异原性；还可通过降低致癌物的利用率及其在肺脏中的运输来达到防癌抗癌的效果。被认为是癌症的有效化学防护剂。另据报道，香豆素是目前已被科学充分肯定抗癌物质，研究表明，香豆素的抗癌功能的途径有二，一是通过解毒的作用使致癌物降解；二是香豆素与致癌物质拮抗，阻止致癌物亚硝胺的形成。这两方面作用表现在癌细胞生长的起始阶段对其产生具有抑制作用。

2、抗氧化：香豆素具有很强的自由基清除效果，可有效清除DPPH·自由基、羟自由基和超氧阴离子自由基。更能有效地清除体内自由基，维持机体细胞正常的结构和功能，防止和延缓肿瘤突变等发生具有重要作用，从而保护细胞组织免受氧化作用的损害。

3、抗菌、抗病毒：香豆素对咽喉炎、化脓性皮肤炎、胃溃疡及艾滋病病毒均有一定的抑制作用。

(九)谷胱甘肽(GSH)，谷胱甘肽是一种具有重要生理功能的活性三肽。是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸通过肽键缩合而成的三肽化合物，是用途广泛的活性短肽。谷胱甘肽两分子还原谷胱甘肽(GSH)和活泼硫基氧化缩合为二硫键，即得到氧化谷胱甘肽(GSSH)，但只有还原型谷胱甘肽才具有生物活性。科学研究认为谷胱甘肽具有抗氧化、清除自由基、解酒毒护肝、增强免疫力、美容防晒、祛斑、抗辐射、延缓衰老、抗癌等功能。

生理功能：1、清除自由基、抗氧化：谷胱甘肽含有活泼的SH，能将人体细胞新陈代谢生成的H2O2还原成H2O清除自由基。自由基会损伤细胞膜、促进机体衰老，并诱发癌症和动脉硬化。谷胱甘肽具有清除自由基和抗氧化的作用。对体内产生的过氧化氢，氢过氧化物和氧化脂质生成自由基均有清除作用。谷胱甘肽通过抗氧化作用，能保护细胞膜和细胞功能，延缓细胞衰老，防止红细胞溶血及促进高铁血红蛋白的还原，因此谷胱甘肽有抗人体细胞过氧化作用。

2、解毒作用：谷胱甘肽具有广谱的解毒作用，对机体有毒化合物，如丙烯腈、氟化物、一氧化碳、重金属、有机溶剂、酒毒、致癌物质等中毒均有一定的解毒作用，能与之结合并促进排出体外，也可用于上述物质中毒的治疗，因此具有解毒作用。从而保护我们不受汽车尾气致癌物、传染病、过量酒精和有毒元素的侵害，另据报道，谷胱甘肽具有解酒毒护肝作用，它能改善酒精所导致的代谢异常，可保护胃黏膜免受乙醇的伤害，增强肝脏解毒功能，从而有效预防酒醉出现的头痛、呕吐、恶心及宿酒等症状，还可保护和修复肝细胞加快肝脏对毒物的代谢，对抗乙醇乙醛对肝脏和损害。

3、保护肝脏：肝脏是人体中谷胱甘肽含量最高最丰富的器官，肝脏的重要功能是解毒作用，当肝脏中谷胱甘肽偏低时，会导致毒性物质代谢下降，无法排出体内毒素物质造成肝功能的伤害。如慢性酒精中毒患者，其肝细胞中线粒体的谷胱甘肽含量过低在代谢过程中所产生的活性氧无法被谷胱甘肽中和，从而会导致细胞的死亡和肝硬化等疾病。适当补充谷胱甘肽有利于肝脏功能的恢复，还可抑制酒精性脂肪肝的形成，保肝护肝。

4、保护白细胞：谷胱甘肽对放射线，放射性药物和抗肿瘤药物引起的白细胞减少，具有很强的保护作用，可用于肿瘤放化疗的辅助治疗。

5、缓解老年初起怕金森症：帕金森症是一种神经退化性疾病，一般认为帕金森症的成因与中脑黑质区致密部的退化有关，此区域在脑内具有生产与代谢神经传导物质多巴胺的功能，多巴胺代谢时会产生许多活性氧，特别是过氧化氢，它可被谷胱甘肽转化为无毒的水。但当谷胱甘肽不足时，活性氧就会攻击神经细胞并造成其死亡，进而产生神经退化性疾病。因此谷胱甘肽与帕金森症的产生有关，现已有人用静脉注射谷胱甘肽来缓解帕金森症取得一定的效果。

6、祛斑美容：谷胱甘肽能抑制黑色素生成酶的活性，防止皮肤老化及色素沉着，减少黑色素的形成，改善皮肤抗氧化能力，并使产生光泽，防止黑色素在面部的沉积。

7、抗过敏：研究表明，谷胱甘肽能治疗人体由乙酰胆碱，胆碱脂酶的失衡引起的过敏，具有抗过敏的作用。

此外谷胱甘肽还能治疗老年白内障等眼睛疾病。

(十)超氧化物歧化酶(SuperOxtde dismutase.SOD)，SOD是生物界分布极广，是由哺乳动物的红细胞，肝和组织，分离提取的一种肽链大分子的金属酶。具有广谱的生理学活性功能。经过多少年来对其化学、药理、临床及其机理进行了一系列的研究发现，SOD是一种能清理机体中过多的自由基的活性物质，可与机体的衰老、肿瘤的发生、自身免疫性疾病和辐射防护有关，医疗价值很高。目前已应用于炎症，特别是类风湿关节炎，慢性多发性关节炎及放射性治疗后的炎症患者。并作为一种活性成分被应用于保健食品、化妆品等。

生理功能：1、请除自由基：SOD为自由基清除剂，它广泛存在于生物体各种组织，具有清除自由基02(超氧阴离子自由基)，而02具有细胞毒性，可使脂质过氧化，损伤细胞膜，引发炎症、肿瘤和自身免疫性疾病，并可能促使机体衰老。SOD具有极强的清除自由基功能。SOD具有极强的抗氧化功能，即体内的O2，自由基在SOD和过氧化氢酶的催化下可成为无毒害H2O和O2，清除了对机体有害的过多的活性氧和H2O2，从而也相应抑制了另外两种活性氧(单线态氧O2和羟自由基HO·)的产生，SOD的作用是清除超氧阴离子(O2)，因此被称为超氧阴离子清除剂。

2、预防慢性病及其并发症：自由基是导致各种慢性病和老化的罪魁祸首，故它是万病之源，是人体健康的大敌，因为SOD具有极强自由基清除效果.因此SOD能预防各种慢性疾病。

3、抗衰老：随着年龄的增长，体内的SOD会逐渐减少，对自由基的清除能力明显减弱，会造成细胞组织、脏器早衰和损害。研究表明，体内SOD的含量和活性越高，人的寿命就越长，并能减少高血压、糖尿病、前列腺炎、记忆力下降，老年斑等。如SOD减少眼睛会产生过量超氧阴离子自由基，使眼内蛋白质变性，导致白内障、视力下降。中老年人体内SOD减少，血液中超氧阴离子自由基会增加，血管内上皮细胞表面因糖化而活性减低，从而引起动脉硬化、血压升高、老年痴呆等。补充SOD从而发挥减少疾病和延缓衰老。

4、解毒：SOD具有解毒功能，目前日益严重的环境污染会产生许多有害物质，如汽车尾气、辐射、化学剂等的毒性与自由基有关。SOD可有效的对抗这种有害物质，减轻对人体的毒害。

5、抗辐射：SOD具有极强的抗辐射功效，能调节机体免疫功能，并能减轻肿瘤患者在放疗、化疗过程中的严重副作用，如骨髓抑制、白细胞减少、皮肤放射损伤。

另据报道，一个人的寿命长短，受多种因素影响，其中SOD具有重要的作用，因为SOD它是清除衰老启动因子——自由基最有效，最重要的物质之一。

6、抗皱、祛斑、美容：皮肤出现斑点、皱纹是因为氧自由基无法有效被清除，破坏胶原蛋白，弹力纤维蛋白，使皮肤保湿及维持弹性的功能丧失，皱纹增加，加速黑色素的沉积，研究表明，SOD具有清除诱发脂质过氧化作用的氧自由基，防止脂质过氧化。故具有抗皱、祛斑、美白的效果。

(十一)番茄红素(Lycopene)：番茄红素属类红萝卜素，四萜类化合物，由11个共轭及两个非共轭一碳双链组成。主要存在番茄、西瓜、番石榴等植物中，由于最早是从番茄中提取，故称番茄红素。番茄红素为暗红色粉末或油状液体。油溶液呈黄橙色。不溶于水，易溶于醇和油脂。熔点为174度，可燃。番茄红素在植物中较为稳定，纯品易氧化，在高温、酸、碱条件下易破坏，不具有维生素A的活性。

生理功能：1、抗氧化：番茄红素是至今为止所有发现的淬灭单线态氧和自由基抗氧化和抗衰老最强的类胡萝卜素，它的抗氧化效果是β-维生素E的100倍，β-胡萝卜素的5.32倍。番茄红素具有显著的消除自由基和较强的抗氧化能力，是目前自然界中存在的抗氧化和抗衰老能力最强的物质。

2、抑制肿瘤：研究表明，番茄红素通过抗氧化作用，抑制氧化游离基，降低发生肿瘤的危险性。现已证实对预防前列癌，乳腺癌、肺癌、胃癌最有效，对胰腺癌、大肠癌、食道癌、口腔癌、子宫癌也有较好的预防作用。对已形成的肿瘤能使之缩小延缓扩散，尤其使前列腺癌。据美国哈佛大学的报告，每周食用10次，患前列腺癌的危险降低45％，每周4-7次，可降低20％，临床研究发现，番茄红素能防癌，缩小肿瘤，减慢肿瘤扩散速度，特别对前列，腺癌、乳腺癌、肺癌和胃癌。根据对4.8万名男子6年的观察，常吃番茄红素(30rng/d)患前列腺癌的机会减34％。另据报道，番茄红素能够通过诱导抗氧化酶的产生，抑制癌细胞增殖等过程和抑制乳腺和前到腺癌发展。

3、抗紫外线：当紫外线照射皮肤时，皮肤中的番茄红素首先被破坏，皮肤中番茄红素比未照射皮肤减少31-46％，而β-胡萝卜素几乎不变，这表明番茄红素具有较强的减轻组织氧化损伤的作用。

4、减少皱纹：研究发现，多吃西红柿等蔬菜使人显得年轻，皱纹少。据德国报道，阳光照射、空气中的有害物质等环境影响或精神压力和疾病都会使人体内形成更多的自由基，这些自由基又可能损害皮肤中的DNA，从而加速皮肤老化。而人体所含的抗氧化剂可以防御自由基的危害。由于人体不能形成足够的抗氧化剂，因此人体需补充适量的抗氧化剂。番茄红素对皮肤具有很好的抗氧化作用。

研究发现皮肤中抗氧化剂含量高的人看上去年轻。在40-50岁的接受检测的人员中，皮肤中番茄红素浓度高的人皱纹少。

5、消斑：研究表明，番茄红素具保养皮肤，消除雀斑的功效。番茄红素能抑制黑色素的形成。实验证明，番茄红素可以有效减少黑色素形成。

6、防治肥胖：据报道，法国研究人员实验发现，番茄红素能够帮助人体降低体内脂肪含量，减少腰围。研究人员分析推断，番茄红素可能对脂肪组织的运转有所影响。动物实验发现，番茄红素具有脂溶性特点，可以被动物储藏在脂肪组织中，抑制脂肪细胞分泌蛋白质，从而避免诱发肥胖及一些相关的疾病。如II型糖尿病，高血压等。以人体脂肪组织进行的实验也同样证实，番茄红素具有预防现肥胖相关的疾病。另有研究，番茄红素还能抑制脂防酶增多。

(十二)富硒酵母，硒是地壳中含量极微分布不均的烯有元素。硒在成人体内均含14-21mg，分布于人体除脂肪以外的所有组织中，以指甲为最高，其次是肝、胰、肾、心、脾、牙釉质等。肌肉、肾脏和红细胞是硒的组织储存库。因此硒对人体健康具有十分重要的生理功能，也被称为人体必需微量元素。

生理功能：1、抗氧化：硒是许多抗氧化酶的必需组合，它通过消除脂质过氧化物，阻断活性氧和自由基的致病因素，而起到防病作用。由于人体细胞中含有不饱和脂肪酸，在含氧较多的组织中容易发生氧化反应，生成过氧化质脂，而过氧化脂质在人体内积蓄，会导致生理机能下降，肝、肺和心血管受损，同时加速人体衰老，如老年斑的出现就会是表皮组织积累过氧化脂质。硒作为谷胱甘肽过氧化物酶的组成部分，在体内具有分解脂质过氧化物的作用，从而保护生物细胞膜免受损伤，维护细胞正常功能。因此机体硒水平的高低直接影响机体抗氧化能力，以及对相关疾病的抵抗力。

2、增强免疫力：硒具有调节机体免疫功能的作用，它几乎存在所有细胞中，对特异性免疫和体液免疫及细胞免疫有直接影响。硒能促进干扰素的产生，增强其活性，增加机体NK细胞的抗病毒作用。硒还能促使淋巴细胞产生抗体，增加免疫球蛋白分泌，增强机体对免疫或其它抗原产生抗体；硒也能增强淋巴细胞转化与迟发型变态反应，促进吞噬细胞功能，增加白细胞吞噬和杀菌能力以及脾脏黏膜细胞的抗原能力，因而对免疫起保护作用。

3、保护肝脏：自由基及脂质过氧化物参与了病毒性肝炎的病理过程，使肝脏结构发生病理性的改变，导致肝细胞变性、坏死，而硒能增强分布在肝细胞液和线粒体中的谷胱甘肽过氧化物酶的活性，清除自由基及过氧化脂质，加速肝脏功能改善，达到保肝抗炎的效果。

4、防癌抗癌：硒是世界卫生组织(WHO)公布的唯一抗肿瘤的微量元素，是通过多种途径对癌细胞有抑制作用。大量的动物实验表明，硒对癌细胞有促进分化和抑制分裂的双向作用。能调控增殖和分裂基因的表达，使癌细胞行为向正常转化；同时可抑制与癌细胞变性密切相关的蛋白激酶C的活性，从而有效抑制癌细胞内的蛋白质合成，：DNA复制及癌细胞的生长。大量的临床资料验证，癌症病人的血硒值明显低于同一地区的正常人群。由此临床专家认为，人体血硒水平的高低与癌症发病率呈明显负相关。据美国报道，每天服用200微克硒制剂的人群中，癌症总死亡率降低50％，总发病率降低37％，前列腺癌发病率63％，结肠癌发病率降低53％，肺癌降低46％，尤其是在开始进行的实验时体内硒浓度最低的人补充硒后这种抗癌作用更为明显。

5、抗病毒：硒具有重要的抗病毒功能，如普通的感冒病毒、艾滋病病毒、埃博拉病毒、天花病毒和肝炎病毒都于硒缺乏有类似敏感性。美国迈阿密大学研究表明，与体内缺硒酶最佳活性的艾滋病感染者相比，体内缺硒艾滋病感染者的死亡率要高出一般者。

6、解除体内重金属：硒具有解除重金属中毒的能力，硒能消除体内重金属汞、镉、铅和砷的蓄积，防止重金属中毒，在生物体内与重金属结合形成硒蛋白复合物，将重金属排出体外。

7、延缓衰老：随着年龄的增长，体内的硒和其他抗氧化物质(如谷胱甘肽过氧化物酶)作用减弱，脂质过氧化反应增强，由过氧化脂质对细胞膜核酸，蛋白质和酶以及线粒体攻击破坏，促使机体衰老。所以老年人应经常食用富硒食品，以达到延年益寿功效。

综上所述，本产品具有防癌抗癌，辅助抑制肿瘤，肿瘤手术后的康复及放、化疗、强化药物对肿瘤的杀伤力等功效。

六、制作工艺：

1、配方原料混合：将配方中的原料按物理特性进行混合。

2、搅拌：将混合后的原料充分搅拌均匀。

3、胶囊填充：将搅拌均匀的原料送入填充机，将原料填入胶囊中。

4、检验包装：将填充好的胶囊检验合格，包装成为正式产品。

原料混合工序是将原料混合的过程，原料搅拌工序是为了将原料充分搅拌均匀的过程。胶囊填充工序是将搅拌均匀的原料送入填充机填充于胶囊中的过程。检验工序是将填充好原料的胶囊检验合格、包装成分正式产品。

七、质量标准

1、理化指标：

2、适用人群：适应于成年后各年龄段人群。

3、不适用人群：少年儿童、孕妇。

4、服用方法：每天3次，每次用0.8-1克

八、具体实施方式：

实施例：取大蒜素10千克、异硫氰酸盐15千克、姜黄素37.5千克、鞣花酸30千克、白藜芦醇40千克、免疫球蛋白(真菌多糖)50千克、鲨鱼软骨32千克、香豆素10千克、超氧化歧化酶12.5千克、谷胱甘肽20千克、番茄红素5千克、富硒酵母50千克混合，充分搅拌均匀，送入填充机填充于胶囊中，检验合格，包装成正式产品。

Claims (1)

1.防癌抗癌胶囊制作工艺，其特征为：大蒜素10千克、异硫氰酸盐15千克、姜黄素37.5千克、鞣花酸30千克、白藜芦醇40千克、免疫球蛋白(真菌多糖)50千克、鲨鱼软骨32千克、香豆素10千克、超氧化歧化酶12.5千克、谷胱甘肽20千克、番茄红素5千克、富硒酵母50千克为原料，经过将以上原料混合，搅拌均匀，送入填充机，将原料填充于胶囊中，检验合格，包装成正式产品。