CN102641404A - 皮肤外科感染药膏 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，涉及一种皮肤外科感染药膏，主要采用一定重量的下述药物制成：紫花地丁，蒲公英，乳香，没药，当归，穿山甲，冰片，麻油，风士林或松香，具有清热解毒，活血祛瘀，祛腐生肌功能，用后能加快感染消退和病损愈合，不留疤痕，无毒副作用，特别对于慢性疮疡有奇特疗效。

Description

皮肤外科感染药膏

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及中医外科治疗皮肤外科感染的药剂，具体是一种皮肤外科感染药膏。

背景技术：

我国传统的中医外科治疗皮肤外科感染方剂尚多，并取得了一定的效果，但组方多以除湿、温经为主，清热解毒、理气活血药物不够，祛腐生肌药物不多，硬化剂沿用铅丹。如“药剂学”（人民卫生出版社1985）中，“万应膏”是一规范方剂，组方是生川鸟、生草乌、独活、羌活、生地黄、白蔹、白芨、当归、白芷、象皮、赤芍、木鳖子、穿山甲、苦参、甘草、玄参、大黄、肉桂各15.6克，麻油2.481公斤、官粉1.06公斤。按硬膏生产工艺（见药剂学）制成不同规格膏药贴。功能：活血解毒，治疗：痈疽肿毒、痰核流柱。

“万应膏”虽然是中医外科治疗痈疽的规范处方， 我们分析认为，生川鸟、生草鸟、独活、羌活是除湿、温经之药，多用于风寒、湿痺，与治疗疮疡的作用关系不密切，如果生用粉剂制作硬膏，生川鸟、生草乌还有一定的毒副作用。清热解毒，即抗菌消炎是治疮疡关键，但该处方只有凉血作用的生地黄、玄参，其抗菌作用极弱，不能有效的消除病变部位的感染。穿山甲、白蔹、白芨、象皮有著祛腐生肌的作用，这是该方的主要部分。

分析整个处方，我们认为：“万应膏”抗菌消炎药物不够，理气活血改善局部微循环药物缺欠，除湿药物赘多，临床应用于皮肤外科疗效吸收不佳。硬化剂官粉的杂质中含有铅、汞、砷等有害物质，透皮吸收对人体有害，因此我们认为“万应膏”不是十分理想治疗皮肤外科感染的有效方剂。

发明内容

发明人在长期的中医外科临床治疗中，发现传统的中医治疗皮肤外科感染的药剂存在着一定缺陷，人们对疗效更佳的皮肤外科感染药膏有较多的需求，经过不断探索，反复试验，目的在于研制一种皮肤外科感染药膏，能够更有效地治疗皮肤外科感染疾病。

本发明所采取的技术方案是研制一种皮肤外科感染药膏，采用以下重量药物制成：紫花地丁100-200克，蒲公英100-200克，连翘100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，没药50-150克，龙血竭50-150克，当归50-150克,炮穿山甲100-200克，炮猪蹄甲100-200克，炮蜗牛100-200克，碳血余100-200克，苦参100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香适量。

组方设计的思路及处方的确立：根据皮肤疮疡、炎症发病的机理。祖国医学认为是热毒壅结于肌肤，局部经络阻塞，气血凝滞（炎症期），久热化脓（溃烂期）所致；现代医学确认属于细菌感染，发生于体表各有不同病理表现和形状特征的外科感染。根据这一理论，我们组方的创意是：清热解毒（抗菌消炎）、活血祛瘀（改善微循环）、祛腐生肌（肉芽组织生长）三大原则。

方药中紫花地丁、蒲公英、连翘、白芷均为有效的清热解毒剂，富含多种抗菌（革蓝氏阳性球菌及革蓝氏阴性杆菌）、抗病毒、抗真菌的物质成分，为中药的广谱抗菌素直接作用于感染的病变部位，杀灭病原体，消除致病的原因；龙血竭、乳香、没药具有理气活血、通经达络、祛腐生肌的作用，改善微循环，使炎症区及坏死组织周边区域的血液供应得以改善，纠正了病变部位的氧及营养物质的缺乏，有利于炎症的消退及组织细胞的生长；穿山甲、猪蹄甲（具有山甲的作用）、蜗牛、血余富含甲壳质，活性多肽，多种氨基酸及微量元素，是组织细胞生长的必要物质，在龙血竭、乳香、没药祛腐生肌的作用下，更能进病态变组织部位肉芽组织生长及皮肤组织细胞的再生，加快炎症消退及病损的愈合，并且还具有促进细胞组织活化，产生大旦的胶元纤维，使愈合的病损不易瘢痕。

中药膏外敷多有局部皮肤瘙痒或皮疹不良反应，苦参富含多种生物硷，苦参硷能减少过敏物质释放，防止或减少药物所致的局部皮肤瘙痒；冰片、松香具有通窍引药、散瘀消肿、拔毒排脓的作用，麻油不仅作为基质，同时煎熬后具有消痈、生肌、止痛作用。

在组方中，药物配伍的协同作用，如紫花地丁、蒲公英、连翘的组合，提高了抗感染的能力；血竭、乳香、没药、穿山甲的配伍，加强活血化瘀、敛疮消肿、祛腐生肌的力量；穿山甲、蜗牛、猪蹄甲均富含甲壳质、活性肽、氨基酸，是组织细胞生长修复病损的必须物质。另外，药物经高温炼制，其理化性质均发生变化，协同作用可能倍增。

与传统的治疗皮肤外科感染药剂相比，具有疗程短、疗效好，无毒副作用，对疑难皮肤多种感染疗效显著等优点。

具体实施方式

本发明皮肤外科感染药膏采用以下重量原料药物制成：紫花地丁100克-200克，蒲公英100-200无，连翘100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，没药50-150克，龙血竭80-120克，当归50-150克，炮穿山甲100-200克，炮猪蹄甲100-200克，炮蜗牛100-200克，碳血余100-200克，苦参100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香适量。

本发明皮肤外科感染药膏采用以下重量原料药物制成：紫花地丁120-180克，蒲公英120-180克，连翘120-180克，白芷120-180克，乳香80-120克，没药80-120克，龙血竭50-150克，当归80-120克，炮穿山甲120-180克，炮猪蹄甲120-180克，炮蜗牛120-180克，碳血余120-180克，苦参120-250克，冰片80-120克，麻油2500-3500毫升，凡士林或松香适量。

本发明皮肤外科感染药膏采用以下重量原料药物制成：紫花地丁100克，蒲公英100克，连翘100克，白芷100克，乳香50克，没药50克，龙血竭50克，当归50克，炮穿山甲100克，炮猪蹄甲100克，炮蜗牛100克，碳血余100克，苦参100克，冰片50克，麻油2000毫升，凡士林或松香适量。

本发明皮肤外科感染药膏采用以下重量原料药物制成：紫花地丁200克，蒲公英200克，连翘200克，白芷100克，乳香150克，没药150克，龙血竭150克，当归150克，炮穿山甲200克，炮猪蹄甲200克，炮蜗牛200克，碳血余200克，苦参300克，冰片150克，麻油4000毫升，凡士林或松香适量。

本发明皮肤外科感染药膏采用以下重量原料药物制成：紫花地丁150克，蒲公英150克，连翘150克，白芷150克，乳香100克，没药100克，龙血竭100克，当归100克，炮穿山甲150克，炮猪蹄甲150克，炮蜗牛150克，碳血余150克，苦参200克，冰片100克，麻油3000毫升，凡士林或松香适量。

药膏的制备:分软膏及硬膏，药物成分基本相同，其制作工艺不同。软膏的基质为麻油、凡士林，制取的方法是参照药剂学（人民卫生出版社，1985年）：处方中除龙血竭、没药、乳香、冰片外，其余药物浸泡于用铁锅盛的麻油中24小时后，文火把药物熬至枯黄，过滤留取药液，待温度低于60至70度时加入龙血竭、没药、乳香、冰片细粉搅拌均匀，贮放备用。使用时按药液\凡士林2：5配制成软膏，根据病变大小摊涂于敷料上外敷。

硬膏的基质为松香、麻油，制取的方法：把药物各粉碎成细粉（过100目筛）按比例取松香/麻油/药粉1.2:0.2:1,先文火把松香溶化后按先粗料后细料顺序缓慢加入药粉，不断搅拌，等药液滴水成珠停火降温存放备用。使用时文火加热40至50度成糊状，摊涂于不同规格的棉布上应用。

功能与主治：清热解毒（抗菌消炎）、活血祛瘀、祛腐生肌。用于手术后刀口不愈、下肢慢性溃疡；皮肤疖肿、脓肿、痈、丹毒、带状疱疹；对急慢性乳腺炎、睾丸炎、腮腺炎、颌下腺淋巴结炎亦有好的效果。

规格：软膏50克/袋，100克/袋，250克/瓶，500克/瓶；硬膏6.0×5.0厘米，10×8.0厘米，12×10厘米。

用法及用量：根据病变性状选用软膏或硬膏，软膏涂于敷料上外敷；硬膏，膏药贴用微火加温软化(防止过热灼伤皮肤)贴于病变处。均3-4日换药一次，至完全治愈。

不良反应：偶见敷药处皮肤瘙痒或皮疹，无需停药。高度过敏体质者反应明显应停用。

禁忌：孕妇禁用。

贮藏：置于阴凉、干燥处。

有效期：暂定3年。

临床应用资料：用于临床205例，其中，疖肿30例；脓肿15例，其中白血病肛周脓肿2例；颈背部痈肿（蜂窝组织炎）6例；下肢慢性溃疡12例，其中1例病史40余年；术后刀口不愈88例，其中胸外科10例，腹外40例，产外28例，骨外10例，病史1-8个月，有糖尿病史8例，肿瘤病史6例；丹毒10例；外伤后感染20例；乳腺炎24例。

诊断标准：全部病例均按皮肤外科感染临床表现为诊断标准。

治疗方法：在病人自愿的前提下，将接诊前经外科治疗无效的病人作为对照组，将接诊的经外科治疗无效的病人作为治疗组，可比性强。外用本发明药膏，间3-4天换药一次，疗程7-36天至痊愈。治疗中未用抗菌素。

疗效评定标准：

治愈：病损周围皮肤变红润，基底呈淡红，病损周围陈旧性纤维组织断裂或崩溃，有灰白上皮组织形成，病损的基底见细颗粒状或草莓状红色肉芽组织生长，病损逐渐愈合。

无效：病损组织症状无改变消失。

结果分析：

对照组：接诊前经外科治疗无效病人205例；

治疗组：将上述病人作为治疗组，用本发明膏药，有效率100%，治愈率100%。表明疗效显著，特别对于慢性疑难疮疡（长达40余年）表现出奇特的疗效。

本组病例，刀口不愈及慢性下肢溃疡占近50%，治疗中我们观察病损愈合的病理生理过程，用药3-5天脓水增多，水肿减轻，提示炎症开始消退，坏死组织或积瘀消除（炎症消退期），10天左右病损周围皮肤青紫或暗淡改善变红润，基底可呈淡红（循环改善期），15天左右病损周围陈旧性纤维组织断裂或崩溃，有灰白上皮组织形成，病损的基底见细颗粒状或草莓状的红色肉芽组织生长，病损逐渐愈合（愈合期）。这个愈合的病理生理过程，提示了本药膏为治疗慢性疮疡这一疑难病开僻新方法。

综合上述，药物的精选、合理的配伍、科学的配制是产生神奇疗效的保证。

典型病例

例1，孙某，53岁，男，系白血病化疗患者，右臀部距肛门2.0cm处有一5.0×4.0×0.2cm脓肿溃破后脓性疮疡，经某医院外科换药月余不愈。接诊后给予络合碘清洁消毒，本发明硬膏外敷，3-4天换药一次，23天疮疡愈合。

例2，田某，46岁，男，南阳油田某公司领导赴美考察，因车祸住美国某医院剖腹探查术，术后2个月感染切口不愈，回国后先后经北京、油田两家医院治疗月余仍无效。接诊时，见腹部正中剑下至脐上脓性创口，周边组织重度水肿呈外翻状。常规消毒、本软膏3日换药一次，3次后水肿消退，28天痊愈。

例3，陈某，女性，63岁，因患直肠病变行根治术，未保留肛门，远端肠管腹壁旷置，住院5个月原肛门处切口不愈。接诊时，原肛门处有一3.5×3.0×7.0（深度）cm的疮疡，外口园钝、青紫及脓性分泌物，底部可见肉芽组织。常规络合碘消毒，用本发明软膏棉球腔内放置，外口用其软膏外敷，间隔2日换药一次，34天痊愈。

例4，李某，76岁，男，下肢静脉曲张合并左下肢溃疡40余年，经多处治疗始终未愈。接诊时，左下肢静脉曲张、皮肤粗糙，间以灰褐色斑块样痂皮，胫前内下部有一4.0×3.0×2.0cm的慢性溃疡，表面覆盖脓性污痂，清痂后伤口周边园钝，底部肌肉青紫，未见肉芽组织，按慢性溃疡处理，给予本发明硬膏间4日换药，32天治愈。

例5，马某，女性，72岁，糖尿病史7年，于4个月前因左侧乳腺病于南阳某医院行根治术，术后刀口感染不愈，经外科换药并先后4次清创无效。接诊时，见左胸壁中外侧有一6.0×3.0×0.3cm陈旧疮口，周边水肿使疮口下陷，表面有脓性分泌物，基底有少许肉芽组织，用无菌棉签自伤口向内周探查，皮下组织与胸壁形成死腔，右下深7.0cm，余2-3cm不等，左腋下可触及枣大淋巴结（疑转移灶）。给予本发明软膏伤口及其空腔相应部位胸壁外敷，间3日换药一次，36天痊愈，且淋巴结消失。

例6，刘某，男性，67岁，糖尿病史8年，合并肾功能不全2年。4个月前颈部右后侧患多发性毛囊炎（颈痈）溃烂，先后经当地及某省医院治疗，并4次清创未愈。接诊时，右颈后外侧有一9.5×6.0×0.2cm溃烂疮面，複有稀薄白色脓液，周边呈慢性水肿且不规则，基底淡红，有肉芽组织。常规消毒，用本发明软膏间3日换药一次，6次痊愈。

例7，李某，女性，24岁，于3个月前因车祸左下肢粉碎性骨折，在南阳某大医院骨科行内（钢板）、外（石膏）固定，其踝上前内侧3.5×3.0cm溃疡经多方治疗未愈。接诊后经第2次石膏固定变处开窗，常规消毒，用本发明软膏4天换药1次，5次痊愈。

Claims (5)

1.一种皮肤外科感染药膏，其特征是采用以下重量药物制成：

紫花地丁100-200克，蒲公英100-200克，连翘100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，没药50-150克，龙血竭50-150克，当归50-150克,炮穿山甲100-200克，炮猪蹄甲100-200克，炮蜗牛100-200克，碳血余100-200克，苦参100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香适量。

2.根据权利要求1的皮肤外科感染药膏，其特征是采用以下重量药物制成：

紫花地丁120-180克，蒲公英120-180克，连翘120-180克，白芷120-180克，乳香80-120克，没药80-120克，龙血竭50-150克，当归80-120克，炮穿山甲120-180克，炮猪蹄甲120-180克，炮蜗牛120-180克，碳血余120-180克，苦参120-250克，冰片80-120克，麻油2500-3500毫升，凡士林或松香适量。

3.根据权利要求1的皮肤外科感染药膏，其特征是采用以下重量药物制成：

紫花地丁100克，蒲公英100克，连翘100克，白芷100克，乳香50克，没药50克，龙血竭50克，当归50克，炮穿山甲100克，炮猪蹄甲100克，炮蜗牛100克，碳血余100克，苦参100克，冰片50克，麻油2000毫升，凡士林或松香适量。

4.根据权利要求1的皮肤外科感染药膏，其特征是采用以下重量药物制成：

紫花地丁200克，蒲公英200克，连翘200克，白芷100克，乳香150克，没药150克，龙血竭150克，当归150克，炮穿山甲200克，炮猪蹄甲200克，炮蜗牛200克，碳血余200克，苦参300克，冰片150克，麻油4000毫升，凡士林或松香适量。

5.根据权利要求1的皮肤外科感染药膏，其特征是采用以下重量药物制成：

紫花地丁150克，蒲公英150克，连翘150克，白芷150克，乳香100克，没药100克，龙血竭100克，当归100克，炮穿山甲150克，炮猪蹄甲150克，炮蜗牛150克，碳血余150克，苦参200克，冰片100克，麻油3000毫升，凡士林或松香适量。