CN102639689A - 微生物和毒素的便携式富集、等分和测试设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于执行微生物或毒素检测的设备。更具体地,本发明涉及如下的便携式预封装设备,所述设备适于培养微生物、等分预定体积的测试样本,以及使用在远离测试实验室的遥远位置处收集的大块样本来基于免疫反应执行微生物或毒素检测。
Description
技术领域
本发明涉及用于执行微生物或毒素检测的设备。更具体地,本发明涉及如下的便携式预封装设备,所述设备适于培养微生物、等分预定体积的测试样本,以及使用在远离测试实验室的遥远位置处收集的大量的样本来基于免疫反应执行微生物或毒素检测。
背景技术
食物污染或环境污染可被定义为在食物或环境中存在有害的、味道差的或者其他令人讨厌的异物,例如化学品、微生物或稀释剂。
在食物工业和所有工业中的理想的微生物和毒素检测通常应当具有下列特性中的至少一些:能够以负担得起的成本来检测多种不同的病原体;能够很容易地将新的病原体测试纳入体制中,以确保不忽视任何新兴的病原体;检测应当简单易于被未经训练的人员执行;应当仅需要最少的仪器或者不需要任何仪器,并且消除导致不正确解释的失误和性能不佳;应当足够灵敏,以检测出低水平的病原体,然而仍专用于检测感兴趣的病原体种类。
大多数用于检测食物或其他物质中的食物传播的细菌病原体的常规方法依赖于使用微生物培养基,以选择性地使细菌物种生长并且清点细菌物种。所述方法是灵敏且廉价的,并且提供定性和定量的结果。不幸的是,对于时间和成本都重要的食物工业,准备培养基和培养皿、菌落计数和隔离菌落的生物化学表征导致一种耗时且劳动密集的过程(de Boer和Beumer 1999)。
WO1999002650(Oxiod Limited)涉及一种对微生物进行选择性富集和检测的方法,所述方法包括:在预富集培养基中培育所述样本,其中有助于目标微生物的生长的一个或多个选择剂被计划为在预定时间延迟之后释放到所述培养基中。该文介绍的方法通过延时释放所述选择剂来组合预富集和选择富集步骤。
WO1994028163(Foss Electric AS)涉及一种用于确定沙门氏菌的方法,该方法包括富集步骤和确定步骤。富集过程涉及选择性条件,尤其是:使用选择性物质连四硫酸盐和/或新生霉素,或培养温度增大至39-43℃,便于沙门氏菌的早期检测。
从如下文献中已知用于分析样本的设备:Miyamoto等人的US6197574B1;Charm Sciences Inc.等的WO97/03209A1;GiatIndustries S.A.的Fr2849861A1;Gold等人的US2009/197283A1;SRL.Inc.等的EP1712614A1;以及,Wanders等人的US2006/088895A1;几乎所有这些文献都描述了设有集棒(collectorstick)的测试管,所述集棒旨在通过刮划可能包含生物危害剂(hazard agent)的物体的表面来收集微量样本。
从公共健康的观点,更快速的检测时间是必要的,以阻止传染疾病的扩散,或者识别连续传染源。因而,在潜在污染的前提下,相对于运送样本用于稍后实验室测试,就地测试是更期望的。
广泛采用的快速测试方法包括免疫测定和基于聚合酶链反应(PCR)的测试。免疫测定是如下的基于抗体的测试,其是用于对与疾病或其他具有临床意义的身体状况相关联的多种抗原的体外检测的敏感的诊断工具。基于PCR测试被认为是尤其有吸引力的,由于它们相对低的成本,以及有可能借助于自动化技术以大规模筛选程序来应用。然而,对于例行分析的应用,PCR测试仍是一种复杂的技术,从而要求有资格的人员和专用实验室机械。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许就地检测食物污染或环境污染。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许富集常量样本(macro sample),如一片肉、鱼、奶酪等。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许检测常量样本中的污染微生物和毒素,所述常量样本例如为一片肉、鱼、奶酪等。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许将测试样本引入所述设备中,而不会意外地污染所述设备的内部部件。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许以舒适、安全且简易的方式来操纵肉等的常量样本。
在本说明书中,常量样本指的是重量为几克的样本,即相当于一片肉等的样本。就该意义而言,通过将集棒刮划一块食物而获得的样本、或者通过将集棒浸入食物中而获得的样本不落入常量样本的范围内。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许在不意外地污染周围场所的情况下进行污染物检测。本发明的目标是提供一种用于检测食物污染或环境污染的设备,该设备贡献于、符合以及从而可被用在针对食物污染或环境污染的临时计划中。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备可被未经训练的人员很简易且简便地操作。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备能够在不需要控制或验证的情况下,由未经训练的人员萃取精确或预定等分的测试样本和培养基的混合物。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许在受限容器(receptacle)中萃取精确或预定等分的已富集和已过滤样本,在该受限容器中,可进一步萃取和检测样本的分析物。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备将三个处理腔集成在一个单腔中,即,用于过滤已富集的等分的腔,用于分析物萃取的腔,以及用于分析物检测的腔。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备将三个处理腔集成在一个单腔中,所述单腔是不透水的隔间。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备将三个处理腔集成在一个单腔中,此外所述单腔在三个处理步骤(即,过滤、分析物萃取和分析物检测)的每一个中都保持其自主性和功能。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许由未经训练的人员使用侧流免疫层析带来操纵和化验测试样本。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备避免由不正确或意外操纵对侧流免疫层析带的损坏。
本发明的一个目标是提供一种可工业制造的设备。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备采用成本节约系列的注塑成型,从而便于自动组装。
本发明的一个目标是提供一种廉价的设备。
本发明的一个目标是提供一种便携式设备,该设备允许就地检测食物污染或环境污染。
本发明的一个目标是提供一种一次性设备,该设备尤其可丢弃在非专用废物容器或设施中。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备允许分配和处理待被最终检测和读取的样本,该设备将由未经训练的人员使用,并且以最少的操纵。
本发明的一个目标是提供一种设备,该设备去除了故障、缺陷或用户的错误操作的风险。
发明内容
通过如下一种用于检测样本中的生物危害剂的便携式设备来实现本发明的目标,所述设备包括:容器,其封闭了填充有用于生物危害剂的培养基的第一壳体;用于接收所述样本的第二壳体;盖子,其可联接至所述容器,用于闭合所述第二壳体;用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置,其允许获得准备用于测试的样本;以及,用于感测所述准备用于测试的样本中的生物危害剂的存在的装置;其特征在于,所述第二壳体具有大于10的入口表面,并且所述第二壳体包括设有对应于预定填充体积的至少一个可视指示符的侧壁,使得能以安全且简易的方式收集常量样本,准备常量样本,并且以安全的方式检测生物危害剂的存在。
这些特征允许以舒适、快速和简易的方式处理和操纵常量样本,尤其是对于非专业技术人员。代替通过收集器刮划,使用者需要将样本沉淀或倒入壳体中,所述壳体具有一个阻止样本倒出所述壳体的入口表面。可视指示符例如液位标志,指示所述样本待要填充的体积,从而确保样本量适合培养基体积。
在现有技术的设备中,这是不可能的,因为入口(即,管的入口)旨在容纳一个集棒,而非常量样本。
另一优势是,本发明的设备允许遵守规定,即,放置最小重量的样本。
根据第一实施方案,所述第二壳体在所述盖子中,更优选地,所述盖子是一个培养皿。因而,使用者可以简便的方式准备所述样本。他可以使所述培养皿靠着一个表面,并且倒入所述样本。因而,之后,他仅需要将所述盖子联接至所述容器。
在现有技术的设备中,在刮划所述样本之后,使用者需要寻找所述设备的其余部分并且联接它。此外,使用者将不能把该设备朝上放在桌子上,而是需要一个支承物用于确保该设备保持直立。
根据另一实施方案,所述第二壳体在所述容器中。因而,需要执行相关于所述第一实施方案所描述的相同操作,但是这次,与关于任何普通的容器一样,通过将其闭合形成顶部来完成联接所述盖子的操作。
更优选地,所述第一壳体具有包括50ml和500ml之间的容积,所述第二壳体具有包括5ml和300ml之间的容积。
优选地,所述盖子和所述容器包括两个互补的螺纹表面,使得所述盖子和所述容器可通过螺纹接合而联接。另一选择可以是通过正向移动按压来联接。
有利地,所述设备包括用于在到达第一预定联接位置时阻止所述盖子分开的装置,因而,一旦所述培养基已与所述样本混合,能够阻止所述盖子打开。
更有利地,当到达所述第二预定位置时,用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置被致动。
联接行程(coupling course),首先到达所述第一预定位置,然后到达所述第二预定位置,从而预防了培养基泄漏的风险。
根据一个优选实施方案,用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置包括一个分隔开所述第一壳体和所述第二壳体的密封件,所述密封件通过布置在所述盖子中的切割工具可被撕裂。
在这种情况下,所述盖子包括:设有内螺纹的外周缘壁;以及,设有旨在撕裂所述密封件的切割元件的内周缘壁,所述第二壳体被所述内周缘壁所封闭。
在另一实施方案中,用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置包括两个相邻的相互旋转的壁,一个所述壁封闭所述第一壳体,第二个所述壁封闭所述第二壳体,所述壁设有以这样一种方式布置的孔,使得当到达所述第二预定位置时所述孔重合。
在又一实施方案中,用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置包括一个阀,当到达所述第二预定位置时,所述阀自动打开。
在另一实施方案中,用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置包括一个带有能够被手动致动的开启元件的阀或密封件,在到达所述第二预定位置之前,所述开启元件被阻止。
所述设备包括封闭在第三壳体中的惰性化(inertizing)装置,以及更优选地用于在到达所述第二位置之前阻止致动所述惰性化装置的装置。包含所述惰性化装置的第三壳体可被布置在所述盖子中。
这些惰性化装置可以是固体,例如布置在一个壳体中的球状物(pill),将所述球状物与所述样本分隔开的所述壳体的壁可通过按压被损坏,所述壳体的壁也就是浮泡(blister)单元(图16中的B)。所述惰性化装置可以是液态的和/或化学的和/或生物的。它们可以是粉末或珠的形式。
用于感测样本中的生物危害剂的存在的装置包括免疫层析带,优选地该免疫层析带被封闭在设有透明表面的第四壳体中,所述透明表面允许从外部看到所述带。该装置可以是显色(chromogenic)培养基。
最后,所述第二壳体被如下一个隔膜局部封闭,该隔膜允许从外部接近所述样本。
本发明还涉及一种使用便携式设备来检测样本中的生物危害剂的方法,所述便携式设备包括:容器,其封闭了填充有用于生物危害剂的培养基的第一壳体;用于接收所述样本的第二壳体;盖子,其可联接至所述容器,用于封闭所述第二壳体;用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的装置,其允许获得准备用于测试的样本;以及,用于感测准备用于测试的样本中的生物危害剂的存在的装置;其中,所述第二壳体具有大于10cm2的入口表面,并且优选地,小于100cm2,并且所述第二壳体包括设有对应于预定填充体积的至少一个可视指示符;
所述方法包括如下步骤:
通过所述入口表面为所述第二壳体填充样本,直至到达对应于预定填充体积的所述可视指示符;
使用所述盖子闭合所述壳体;
致动用于(流体)连通所述第一壳体和所述第二壳体的所述装置;
在经过一最小的培养时间之后,使得所述样本被准备好用于测试,致动用于感测准备用于测试的样本中的生物危害剂的存在的装置;
使得能以安全且简易的方式收集常量样本,准备常量样本,并且以安全的方式检测生物危害剂的存在。
优选地,所述方法包括另一步骤:使所述常量样本和所述培养基惰性化。
本发明还涉及一种用于化验微生物或毒素的设备(1),所述设备(1)包括:
容器(2),其封闭了填充有用于微生物的培养基的容积(3),并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1),以及通过第二密封件(S2)密封的第二孔(A2);
盖子(4),用于覆盖所述第一孔(A1),所述盖子(4)限定用于接收测试样本(TS)的壳体(5);
用于将所述盖子(4)机械地紧密地联接至所述容器(2)的装置(6);以及
用于在所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)处使所述第一孔(A1)的所述第一密封件(S1)损坏从而使得所述培养基与所述测试样本接触的装置(7)。
根据本发明的所述设备(1)可用作测试样本的富集器或等分器。
本发明还涉及一种测试注射器设备(12),其被配置用于通过刺穿所述第二密封件(S2),穿过所述容器(2)的所述第二孔(A2),来接近根据权利要求1-6中任一项所述的设备(1)的容积(3),所述注射器设备(12)包括管(13)和可滑动柱塞(14),其中所述柱塞包括其底部(14a)处的密封件(15),以及在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)的侧流免疫层析带(16)。
本发明附加地涉及一种灭活注射器设备(22),其被配置用于通过刺穿所述第三密封件(3),穿过所述容器(2)的所述第三孔(A3),来接近根据权利要求9所述的设备(1)的容积(3),所述注射器设备(22)包括管(23)和可滑动柱塞(24),其中所述管包括其底部(23a)处的密封件(25)和灭活剂,以及所述柱塞(24)具有一个尖锐端部。
根据本发明的设备(1)、(12)或(22)可用作环境污染或食物污染的检测器。
附图说明
图1是设备(1)的截面。
图2示出了:容器(2),该容器(2)封闭一个容积(3)并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1);盖子(4),限定用于接收测试样本(TS)的壳体(5);用于将所述盖子(4)机械紧密联接至所述容器(2)的装置(6);用于损坏所述第一密封件(S1)的装置(7)。
图3示出了设有第二孔(A2)和网眼(9)的容器(2),所述第二孔具有用第二密封件(S2)密封的通道(8)的形式。
图4示出了可移除的止动装置(10),用于阻止所述盖子(4)或所述容器(2)到达联接行程的确定位置(P1),从而避免在使用之前意外地损坏所述密封件(S1)而浪费所述设备(1)。
图5示出了用于损坏第一孔(A1)的第一密封件(S1)的装置(7),所述装置(7)包括能够撕裂所述第一密封件(S1)的位于所述盖子(4)上的凸起(11)。
图6示出了容器(2)还设有通过第三密封件(S3)密封的第三孔(A3)。
图7示出了包括管(13)和可滑动柱塞(14)的测试注射器设备(12),其中所述柱塞包括在其底部(14a)处的密封件(15)和沿着所述柱塞(14)内的侧流免疫层析带(16)。
图8示出了安全装置(17),当释放所述安全装置(17)时,允许注射器设备(12)被推入第二孔(A2)和并且刺穿密封件(S2)。
图9示出了止动装置(18),所述止动装置(18)设置一个允许注射器设备(12)的柱塞(14)抽吸预定量的液体的行程。
图10示出了安全装置(19),当释放所述安全装置(19)时,它允许沿着所述柱塞(14)内部推动所述侧流免疫层析带(16),并且刺穿密封件(15)。
图11示出了可转动按钮形式的安全装置(19)。它还示出了设置最大柱塞注射距离的止动装置(20),从而避免浪费所述免疫层析带。
图12示出了止动装置(21),其设置一个最大行程,从而避免将所述注射器设备(12)或其任何部件拉出所述设备(1)。
图13示出了包括管(23)和可滑动柱塞(24)的灭活注射器设备(22),其中所述管(23)包括其底部(23a)处的密封件(25),以及所述柱塞(24)具有一个尖锐端部。
图14示出了安全装置(26),当释放所述安全装置(26)时,它允许把所述注射器设备(22)推入所述第三孔(A3)中,并且刺穿密封件(S3)。
图15示出了止动装置(27),其设置一个最大行程,从而避免将所述注射器设备(22)或其任何部件拉出所述设备(1)。
图16示出了设有盖子/培养皿的一个实施方案的一个剖面,所述盖子/培养皿进而包括一个浮泡(B)。
具体实施方式
定义
术语“微生物”指的是显微镜可见的生物体,通常非常小而不能被人类的肉眼看到,并且包括细菌、真菌、病毒、古菌和原生生物;显微镜可见的植物(称为绿藻类);以及,动物,例如浮游生物和涡虫。
感兴趣的微生物包括肠道病毒(甲肝病毒、轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒、戊型肝炎病毒、牛绵状脑病(BSE)朊病毒,以及包括诺罗病毒的人类杯状病毒,所述诺罗病毒例如为诺沃克病毒和札幌病毒);寄生虫,例如环孢子虫、梨形鞭毛虫、牛肉绦虫和猪肉绦虫(分别是牛带绦虫和猪带绦虫)、引起毛线虫病的蛔虫(旋毛虫)、线虫类或蛔虫(异尖线虫物种、伪地新线虫物种、胃瘤线虫物种和颚口线虫物种)、多节绦虫或绦虫(裂头绦虫物种),以及吸虫或蛭(华支睾吸虫、猫后睾吸虫物种、异形吸虫物种、横川异形物种、微型鲑鱼吸虫物种(Nanophyetes salminicola)和并殖吸虫物种);产生霉菌毒素的霉菌(曲霉菌、镰刀菌、青霉菌、麦角菌的物种);小肠结肠炎耶尔森菌;弧菌物种(霍乱弧菌、副溶血性(parahaemolytitucs)弧菌、创伤弧菌、拟态弧菌、霍利斯弧菌、弗氏弧菌和弗尼斯弧菌);金黄色酿脓葡萄球菌;弯曲杆菌物种(主要是空肠弯曲菌,弯曲菌空肠亚种);单核细胞增生利斯特菌;沙门氏菌;志贺氏杆菌物种(痢疾志贺菌、福氏志贺菌、鲍氏志贺菌和宋内氏志贺菌);大肠杆菌0157:H7;肉毒杆菌和产气荚膜梭菌;蜡样芽胞杆菌(炭疽芽胞杆菌、蜡样芽胞杆菌、蕈状芽胞杆菌、假真菌样芽胞杆菌、苏云金芽胞杆菌和韦氏芽胞杆菌)。本发明感兴趣的微生物是那些食物传播的病原体。
术语“毒素”指的是特定的、可表征的有毒的化学制品,通常是蛋白质,具有特定的生物属性(包括免疫性),由微生物、高等植物或动物(包括人)产生。不由活性生物所产生的毒素物质也被包括在“毒素”的定义中。
毒素的实施例包括微生物毒素,例如肠毒素、神经毒素、致吐毒素(cereulide)、肉毒毒素、炭疽毒素、亚麻酶细胞毒素、多杀性巴氏杆菌、弧菌RTX毒素、霍乱毒素、幽门螺旋杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素、真菌核毒素、蓝藻毒素、黄曲霉毒素、雪卡毒素、鲭鱼毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇(deoxynivalenol)、赭曲霉毒素A、伏马菌素、麦角生物碱、T-2毒素、玉米赤霉烯酮和其他微量的霉菌毒素,如环匹阿尼酸和棒曲霉素。
在此术语“培养基”指的是为了存在于测试样本中的微生物或其他类型的细胞的生长而专门制造的任何液体或固体制剂。培养基通常是一种包括多种抗菌剂以抑制不感兴趣的细菌的生长的选择性培养基。所述培养基包括适于加速感兴趣的微生物的生长的那些营养物。还可添加防腐剂。
培养基的实施例包括,但是不限于,营养汤(液体营养培养基)或溶菌肉汤培养基(Luria-BertaniMedium)(LB培养基或LB)。培养基的类型通常取决于待被富集或生长以及进一步被检测的微生物。
术语“密封件”指的是必须被损坏而打开的封闭物。它可由任何材料例如软塑料或硬塑料、膜制成,只要它阻止了液体、固体或气体材料的泄漏,同时仍允许通过使用合理的力或压力来使其损坏。典型的密封件是那些由铝制成的酸奶酪密封件。或者,也可使用可损坏的薄的塑料壁。
术语“测试样本”指的是从例如生物材料、食物、饮料或包括空气、水、机械装置、工业表面等环境的源获得的材料。生物材料包括那些从动物、植物、可食用真菌获得的材料,并且可以是任何组织样本、体液、体液沉淀物或灌洗标本。体液包括血液、血清、淋巴液、皮屑(scraping)、汗、排泄物、尿。所述源不意在是穷举性的,而是示例性的。
术语“网眼”或“网眼过滤器”,还称为滤网或过滤器,指的是由连接的金属股、纤维股或其他柔性或韧性材料股制成的半渗透性的屏障。网眼还包括一个织物或网,原因在于它具有许多附接或交织的股。在该定义中,设想了用于将大块的固体样本从培养基和测试样本的混合物中分离的任何材料。
术语“萃取介质”指的是分析物萃取剂。根据待被分析的微生物(革兰氏阳性或革兰氏阴性,即具有或者不具有膜)或毒素,所述测试注射器设备中的萃取介质是可选的。它的功能是释放存在于测试样本中的抗原决定基,使得它们变得可获取的以用免疫层析带进一步检测。萃取介质还称为溶解介质,可以是粉末、液体或凝胶的形式。如果是液体,则测试注射器设备优选地包括止回阀,更优选地位于其顶端。
萃取介质的实施例包括但是不限于,表面活性剂(tensoactive)、酶共混物、硫酸盐或可适用于所述目的的其他化学试剂、生物化学试剂。
术语“免疫层析带”或“侧流免疫层析带”指的是任何层析培养基(例如,硝化纤维、醋酸纤维素、纸、尼龙、纤维素、玻璃纤维、聚酯、或任何其他合适的吸水材料),流体样本(假设含有待被检测的分析物)可由于毛细管作用流经所述层析培养基,以及其中对分析物的检测利用特定结合至该分析物的抗体或抗体片段,即检测通过免疫测定来执行。这样的特定亲和性指的是如下的结合反应,所述结合反应决定于分析物存在于现有的分子异质群体中,所述分子异质群体例如蛋白质和其他生物制剂(即,例如可在培养物和测试样本混合物中发现的)。因而,在指定的免疫测定情况下,特定的抗体结合至具体分析物,并且不会以显著的量结合至存在于样本中的其他分析物。
“标记”是可被光谱、光化学、生物化学、免疫化学、电气、光学或化学装置检测的。本发明中有用的标记包括磁性微球(例如,DynabeadsTM)、荧光染料(例如,异硫氰酸荧光素、德州红、若丹明、绿色荧光蛋白等)、放射性同位素标记(例如,3H、25I、35S、14C或32P)、酶(例如,辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶和在ELISA中通常使用的其他酶),以及比色标记,例如胶体金、银、硒或其他金属,或有色玻璃或塑料(例如,聚苯乙烯、聚丙烯、乳胶等)珠。检测所述标记的装置是本领域技术人员公知的。因而,例如,放射性同位素标记可使用胶卷或闪烁记数器来检测,荧光标识可使用光检测器检测发出的光照而被检测。酶标记通常通过为酶提供一个基底并且检测由于所述基底上的酶的动作所生成的反应产物来检测,以及比色标记通过简单地观察有色标记来检测。
术语“灭活剂”指的是能够将微生物和毒素(尤其是那些致病性的)消毒、杀菌、损坏、消除或使其惰性化达到根据公共健康条例认为安全的水平的物质或成分,或者是在未设立公共健康要求的情况下以显著量减少微生物或毒素群体的物质或成分。优选地,灭活剂是环境友好的,并且具有宽范围的抗菌活性。灭活剂的实施例包括但是不限于:氧化剂,例如过氧化氢、次氯酸钠(漂白剂)、氯成分、碘、臭氧;醇类,例如乙醇和异丙醇;醛类,例如戊二醛;酚类,例如苯酚、邻苯基苯酚、氯二甲苯酚或百里香酚;季铵化合物(Quats),例如苯扎氯铵。
发明的实施方案
如图16所示,申请人要求保护一种用于检测样本(S)中的生物危害剂的便携式设备(1),所述便携式设备(1)包括:容器(2),所述容器(2)封闭了填充有用于生物危害剂的培养基的第一壳体(3);用于接收样本(S)的第二壳体(5);盖子(4),其可联接至容器(2),用于闭合所述第二壳体(5);用于使所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)(流体)连通的装置,该装置允许获得准备用于测试的样本(S);以及,用于感测准备用于测试的样本(S)中的生物危害剂的存在的装置;其中所述第二壳体(5)具有被构成在10cm2和100cm2之间的入口表面,并且它包括设有至少一个对应于预定的填充体积的可视指示符的侧壁,使得能以安全且简易的方式收集常量样本(S),准备所述常量样本(S)并且以安全的方式检测生物危害剂的存在。
所述第二壳体在盖子(4)中,优选地,所述盖子(4)是一个培养皿。由于可视指示符,所述培养皿允许舒适地填充所要求的样本量。它尤其允许执行所要求保护的方法。
在另一实施方案中,未示出,所述第二壳体(3)在容器(2)中。
在任何实施方案中,所述第一壳体(3)都具有被构成在50ml和500ml之间的容积,所述第二壳体(5)都具有被构成在5cm3和300cm3之间的容积,从而允许以符合下面提及的规定的方式来准备样本。
如图所示,盖子和容器包括两个互补的螺纹表面,使得盖子和容器可通过螺纹接合而被联接。
本发明还涉及一种用于化验微生物或毒素的设备(1),包括:
容器(2),其封闭了一个容积(3),所述容积(3)填充有用于微生物的培养基,并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1),以及通过第二密封件(S2)密封的第二孔(A2);
盖子(4),用于覆盖所述第一孔(A1),所述盖子(4)限定用于接收测试样本(TS)的壳体(5);
用于将盖子(4)机械紧密联接至容器(2)的装置(6);以及
用于在所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)处损坏所述第一孔(A1)的第一密封件(S1)从而使得所述培养基接触所述测试样本的装置(7)。
在本发明的一个实施方案中,用于将盖子(4)机械紧密联接至容器(2)或者反之将容器(2)机械紧密联接至盖子(4)的装置(6),包括分别位于所述盖子(4)和所述容器(2)上的两个相互接合的螺纹表面。
在本发明的一个实施方案中,所述第二孔(A2)是一个通道(8)。
在本发明的一个实施方案中,所述第二密封件(S2)被放置在所述第二孔(A2)的中间部分中。在另一实施方案中,所述第二密封件(S2)被放置在所述通道(8)的中间部分中。
在本发明的一个实施方案中,所述容器(2)还在相对于所述第二密封件(S2)的容积侧设有网眼(9)。
在本发明的一个实施方案中,所述网眼(9)位于所述第二孔(A2)和第一孔(A1)之间。在另一实施方案中,所述网眼(9)位于所述通道(8)的底侧,即在所述第二密封件(S2)的下面,该第二密封件被放置在通道(8)的中间部分中,如图3所示。
在本发明的一个实施方案中,所述设备还包括安全装置(10),用于阻止所述盖子(4)或所述容器(2)到达所述联接行程的确定位置(P1),所述安全装置(10)可被移除,从而避免在使用之前意外损坏密封件(S1)而浪费所述设备(1)。
在本发明的一个实施方案中,所述安全装置(10)包括一个被放置在所述盖子(4)和所述容器(2)之间的安全带。
在本发明的一个实施方案中,当到达所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)时,所述用于将盖子(4)机械紧密联接至容器(2)的装置(6)是不可反转的,使得它们阻止将所述盖子(4)与所述容器(2)分开,从而在损坏所述密封件(S1)之后,阻止培养基或测试样本(TS)泄漏出所述设备(1)。
在本发明的一个实施方案中,用于损坏所述第一孔(A1)的第一密封件(S1)的装置(7)包括能够撕裂所述第一密封件(S1)的、位于所述盖子(4)上的凸起(11)。
在本发明的一个实施方案中,所述容器(2)还设有通过第三密封件(S3)密封的第三孔(A3)。
本发明还涉及一种测试注射器设备(12),被配置用于接近所述设备(1)的容积(3),以通过刺穿所述第二密封件(S2)来穿过所述容器(2)的所述第二孔(A2)化验微生物或毒素,所述注射器设备(12)包括管(13)和可滑动的柱塞(14),其中所述柱塞包括在其底部(14a)的密封件(15),以及在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)的侧流免疫层析带(16)。
所述测试注射器设备(12)具有四种功能:i)密封件(S2)的刺穿器;ii)对样本和培养基的可选地过滤、已富集混合物的抽吸器;iii)免疫分析的检测器和读取器。
在本发明的一个实施方案中,所述注射器设备(12)的管(13)包括萃取介质。在另一实施方案中,所述萃取介质被放置在所述管(13)的底部,在所述管(13)的下端部和所述可滑动柱塞(14)之间。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或注射器设备(12)包括安全装置(17),当释放所述安全装置(17)时,所述安全装置允许所述注射器设备(12)被推入所述第二孔(A2)并且刺穿密封件(S2)。
在本发明的一个实施方案中,所述安全装置(17)具有安全带的形式。在另一实施方案中,所述安全装置(17)位于所述注射器设备(12)的中间外端部的周围,如图8所示。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或注射器设备(12)包括止动装置(18),所述止动装置(18)设置一个允许注射器设备(12)的柱塞(14)抽吸预定量的液体的行程。
在一个实施方案中,所述预定量的液体是从0.1mL至10mL。
在本发明的一个实施方案中,所述止动装置(18)位于所述注射器设备(12)处。在另一实施方案中,所述止动装置(18)位于所述注射器设备(12)的中间外部侧,如图9所示。在另一实施方案中,所述止动装置(18)包括纵向凹槽和紧密地适配进所述凹槽的凸起的组合。在另一实施方案中,所述纵向凹槽位于所述管(13)处,所述凸起位于所述柱塞(14)处。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或注射器设备(12)包括安全装置(19),当释放所述安全装置(19)时,该安全装置允许将免疫层析带(16)沿着所述柱塞(14)推入并且刺穿密封件(15)。
在本发明的一个实施方案中,密封件(15)位于所述柱塞(14)的底部侧,如图7所示。
在本发明的一个实施方案中,所述安全装置(19)定位在所述柱塞(14)的顶部。在一个实施方案中,所述安全装置(19)位于所述免疫层析带(16)的顶部,如图10所示。在本发明的一个实施方案中,可以通过转动所述安全装置(19)将其释放,如图11所示。在一个实施方案中,所述安全装置(19)是一个可转动的安全按钮,如图11所示。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或注射器设备(12)包括设置最大的柱塞注射距离的止动装置(20),从而避免在使用之前意外地使所述带和所述测试样本接触而浪费免疫层析带(16)。
在本发明的一个实施方案中,所述止动装置(20)位于所述设备(1)处。在另一实施方案中,所述止动装置(20)是位于所述注射器设备(12)周围的一个或多个凸起或侧片。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或注射器设备(12)包括设置最大行程的止动装置(21),从而避免将所述注射器设备(12)或其任何部件拉出设备(1)。
在本发明的一个实施方案中,所述止动装置(21)位于所述设备(1)处。在另一实施方案中,所述止动装置(21)是位于所述注射器设备(12)周围的一个或多个凸起或侧片。
本发明还涉及一种灭活注射器设备(22),被配置用于通过刺穿所述第三密封件(3),穿过所述容器(2)的第三孔(A3),来接近所述设备(1)的容积(3),所述注射器设备(22)包括管(23)和可滑动柱塞(24),其中所述管包括在其底部(23a)处的密封件(25)和灭活剂,以及所述柱塞(24)具有一个尖锐端部。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或灭活注射器设备(22)包括安全装置(26),当释放所述安全装置(26)时,该安全装置(26)允许所述注射器设备(22)推入所述第三孔(A3)并且刺穿密封件(S3)。
在本发明的一个实施方案中,所述安全装置(26)具有安全带的形式。在另一实施方案中,所述安全装置(26)位于所述灭活注射器设备(22)的中间外部部分周围,如图14所示。
在本发明的一个实施方案中,用于化验微生物或毒素的设备(1)或灭活注射器设备(22)包括设置最大行程的止动装置(27),从而避免将所述注射器设备(22)或其任何部件拉出设备(1)。
在本发明的一个实施方案中,所述止动装置(27)位于所述设备(1)处。在另一实施方案中,所述止动装置(27)是位于所述灭活注射器设备(22)周围的一个或多个凸起或侧片。
使用所述设备(1)、测试注射器设备(12)、并且可选地使用所述灭活注射器设备(22)用于富集、等分或化验微生物或毒素的过程。
将测试样本(TS)放置在盖子(4)的壳体(5)中,然后借助于装置(6)将盖子(4)机械紧密地联接至容器(2)。在将盖子联接至容器或者反之将容器联接至盖子的过程中,当到达预定位置(P1)时,借助于装置(7),第一密封件(S1)被破坏,从而使得培养基接触测试样本。该设备(1)变得气密地闭合,封闭测试样本和培养基,所述测试样本和培养基开始混合。
在一个实施方案中,一旦到达联接行程的预定位置,盖子到容器的联接或者容器到盖子的联接变成不可反转的动作,从而阻止所述盖子和所述容器会被稍后解开,进一步阻止了在第一密封件被破坏之后,培养基、测试样本及其混合物泄漏出所述设备。
一旦将所述测试样本放在所述盖子的壳体中且在到达位置(P1)之前,优选的是定位所述设备,使得在所述设备的顶侧上而非底侧处发现所述盖子(相对于图1的设备的位置倒置)。在所述位置的情况下,执行所述盖子与所述容器的进一步联接,并且对所述第一密封件损坏,这样阻止任何内部组分由于重力泄漏出所述设备。
在一个实施方案中,所述设备包括安全装置(10),例如安全带,所述安全装置(10)在所述盖子与所述容器联接之前或者反之在所述容器与所述盖子联接之前被移除。如果所述安全装置(10)存在并且未被移除,则所述盖子和所述容器之间的联接行程不会到达位置(P1)。
当移除这些安全装置(10)时,所述盖子和所述容器之间的联接行程可到达位置(P1),在所述位置(P1)处,所述第一密封件(S1)被损坏,并且这样的动作被设计为此时所述盖子的壳体包括待被分析的测试样本。
一旦所述测试样本被包括在所述设备中,并且第一密封件被损坏,所述测试样本接触所述培养基。然后所述设备(1)被呈送至合适的培育条件,用于富集带有感兴趣的(即,待被检测的)微生物或毒素的测试样本。在一个实施方案中,这些培育条件长达从30分钟至48小时,优选地从10小时至24小时,更优选地在20小时左右。在一个实施方案中,这些培育条件包括在如下一个温度加热所述设备(1),所述温度适宜使得具有感兴趣的微生物或毒素的混合物能够生长和富集。适当地,所述温度从0℃至40℃,更适当地在20℃和40℃之间,甚至更适当地在37℃左右。可在任何加热设备中执行所述加热。
本领域普通技术人员已知时间量和培育温度依赖于待被富集的混合物中微生物或毒素的类型。
在本发明的一个实施方案中,所述设备附加地包括网眼(9)。在所述网眼和所述第二密封件(S2)的间隔中,限定了培养物和样本的混合物的精细的已过滤代表物,该混合物是被进一步化验或分析的混合物。
下一动作是通过刺穿所述设备(1)的第二密封件(S2)而将所述测试注射器设备(12)推入所述第二孔(A2)中。如此,所述测试注射器设备接近所述容器(2)的内部容积(3)。
在一个实施方案中,在将所述测试注射器设备(12)推入所述设备(1)之前,释放安全装置,然后允许所述推动动作以及刺穿所述第二密封件(S2)。这些安全装置可具有例如安全带的形式。
在一个实施方案中,所述设备(1)或所述注射器设备(12)包括止动装置,所述止动装置阻止将所述注射器设备推进所述设备(1)的容器的容积过深,从而被推动的注射器设备不会刺穿所述网眼。
在一个实施方案中,所述设备(1)或所述注射器设备(12)包括设置最大柱塞注射距离的止动装置(20),从而避免由于在使用之前所述免疫层析带与所述测试样本的意外接触而浪费所述免疫层析带。
一旦所述测试注射器设备接近所述设备的内部容积,所述测试注射器设备的端部部分(优选是尖端)就到达在如图3所示的网眼(9)和第二密封件(S2)之间的间隔空间中,在所述空间中限制了所述培养物和样本混合物的已过滤代表物。
然后,所述注射器设备的柱塞(14)被朝上拉,抽吸预定量的已过滤的培养物和样本混合物。在一个实施方案中,只要所述止动装置(18)允许,就拉动所述柱塞。通过将所述止动装置(18)配置在拉动行程的特定位置处,所要求或预定量的培养物和样本混合物被等分。
在一个实施方案中,所述注射器设备(12)包括萃取介质,优选地所述萃取介质位于管(13)的底部处在所述尖端附近。因而,当所述柱塞抽吸已过滤的培养物和样本混合物时,它使得所述混合物与所述萃取介质接触。
优选地,所述测试样本、培养基和萃取介质的混合物在一段合适时间被保留未做处理,使得感兴趣的分析物可用于它们进一步的检测。
接下来,所述侧流免疫层析带(16)在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)被朝下推动(15),刺穿密封件(15),从而接触包括可检测分析物的混合物。所述接触类似于浸渍动作,其中所述带的端部部分浸有分析物溶液,由于毛细管作用,所述溶液开始沿着所述带移动。本发明中的分析物是抗原决定基。
由于本发明的测试注射器设备(12)的特殊设计和配置,隔间或腔被省去:在同一腔中执行所述萃取和检测步骤。
在一个实施方案中,位于所述设备(1)或所述注射器设备(12)处的安全装置(19)必须首先被释放,以允许在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)向下推动所述免疫层析带和刺穿密封件(15)。
在一个实施方案中,由于为推动动作设置最大行程的止动装置(21)的存在,阻止将所述注射器设备(12)或其任何部件拉出设备。
免疫反应发生,由此固定到免疫层析的抗体与来自测试样本的关联抗原结合或不结合。抗体被标记或标注有可产生可测量的信号的另一分子。由所述标记或标签生成的信号可以是颜色变化、光或荧光的产生、电气或光学输出,或者简单的视觉识别。在一个实施方案中,所述信号是视觉可识别的。在一个实施方案中,所述信号是可以计量的。
在一个实施方案中,对结果的读取通过位于所述注射器设备的外部处的观察孔(visor)发生。所述观察孔是示出了信号的注射器设备的透明部分,优选地所述信号为免疫层析带的典型检测和控制段(band)。
在一个实施方案中,一旦发生了检测和读取步骤,测试样本、培养基以及可选的萃取介质的混合物,可被朝下推动至所述设备(1)的内部容积(3),使得所述等分样本被限制该内部容积中,或者替代地进一步被灭活。
在一个实施方案中,所述设备(1)的容器(2)进一步设有通过第三密封件(S3)密封的第三孔(A3)。
在该设备(1)配置中,被配置用于接近所述设备(1)的容积(3)的灭活注射器设备(22)随后被推动穿过第三孔刺穿所述第三密封件。在推动动作期间,所述柱塞(24)被同时推入所述管(23)内,从而刺穿位于所述管的底部(23a)处的密封件(25)。如此,所述灭活剂与所述富集混合物接触,从而使所述混合物灭活。所述灭活注射器设备(22)和设备(1)都由抗灭活剂的材料制成。
应注意,所述密封件(25)在保持灭活剂限制在所述灭活注射器设备(22)内而不泄漏出所述设备(22)方面是有用的。当所述灭活剂是液态时,所述密封件(25)优选地是有用的。
在一个实施方案中,仅当所述安全装置(26)被释放时,所述灭活注射器设备(22)的推动和刺穿动作是可能的。
在一个实施方案中,如果所述操纵者期望将灭活注射器设备(22)或其任何部件拉出设备(1),所述设备(1)还设有设置妨碍所述动作的最大行程的止动装置(27)。
本发明还涉及一种用于富集微生物或毒素的方法,包括:
将测试样本(TS)放置在设备(1)的盖子(4)的壳体(5)中;
将所述盖子(4)机械紧密地联接至同一设备(1)的容器(2),其中所述容器封闭了填充有用于微生物的培养基的容积(3),并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1)以及通过第二密封件(S2)密封的第二孔(A2);以及
通过到达所述盖子(4)和所述容器(2)的联接行程的一个确定位置(P1)来使所述第一密封件(S1)损坏,从而使得所述培养基接触所述测试样本;
将所述设备(1)呈送至合适的培育条件。
本发明还涉及一种用于等分微生物或毒素的方法,包括:
将测试样本(TS)放置在设备(1)的盖子(4)的壳体(5)中;
将所述盖子(4)机械紧密地联接至同一设备(1)的容器(2),其中所述容器封闭了填充有用于微生物的培养基的容积(3),并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1)以及通过第二密封件(S2)密封的第二孔(A2);以及
通过到达所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的一个确定位置(P1)来使所述第一密封件(S1)损坏,从而使所述培养基接触所述测试样本;
将所述设备(1)呈送至合适的培育条件;
将注射器推入所述第二孔(A2)内,使所述第二密封件(S2)损坏,并且萃取预定量的测试样本。
本发明还涉及一种用于化验微生物或毒素的方法,包括:
将测试样本放置在设备(1)的盖子(4)的外壳(5)中;
将所述盖子(4)机械紧密地联接至同一设备(1)的容器(2),其中所述容器封闭了填充有用于微生物的培养基的容积(3),并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1)以及通过第二密封件(S2)密封的第二孔(A2),并且其中所述容器(2)可选地设有通过第三密封件(S3)密封的第三孔(A3);以及
通过到达所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)来使所述第一密封件(S1)损坏,从而使得所述培养基接触所述测试样本;
将所述设备(1)呈送至合适的培育条件;
将测试注射器设备(12)推入所述第二孔(A2)中,从而使所述第二密封件(S2)损坏,其中所述测试注射器设备(12)被配置用于通过刺穿所述第二密封件(S2),穿过所述容器(2)的第二孔(A2),来接近根据本发明的所述设备(1)的容积(3),所述注射器设备(12)包括管(13)和可滑动柱塞(14),其中所述柱塞包括其底部(14a)处的密封件(15)和在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)的侧流免疫层析带(16);
通过拉动所述柱塞(14)来抽吸预定量的测试样本(TS);以及
推动所述侧流免疫层析段(16),并且使所述柱塞的底部(14a)处的密封件(15)损坏;
读取结果;
可选地推动一个灭活注射器设备(22),从而灭活所述设备(1)的内部组分,其中所述灭活注射器设备(22)被配置用于通过刺穿所述第三密封件(3),穿过所述容器(2)的第三孔(A3),来接近根据本发明的所述设备(1)的容积(3),所述注射器设备(22)包括管(23)和可滑动柱塞(24),其中所述管包括其底部(23a)处的密封件(25)和灭活剂,并且所述柱塞(24)具有尖锐的端部。
在一个实施方案中,在用于富集、等分或者化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,所述容器(2)还设有相对于所述第二密封件(S2)在容积侧的网眼(9)。
在一个实施方案中,在用于等分微生物或毒素的所述方法中,所述注射器是测试注射器设备(12)。
在一个实施方案中,在用于富集、等分或者化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,所述设备(1)还包括安全装置(10),用于阻止所述盖子(4)或所述容器(2)到达所述联接行程的确定位置(P1),所述安全装置(10)是可移除的,从而避免由于在使用之前意外地使所述密封件(S1)损坏而浪费所述设备(1)。
在一个实施方案中,在用于富集、等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,当到达所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)时,所述用于将盖子(4)机械紧密地联接至容器(2)的装置(6)是不可反转的,使得它们阻止所述盖子(4)与所述容器(2)分开,从而在所述密封件(S1)损坏之后,阻止培养基或测试样本(TS)泄漏出所述设备(1)。
在一个实施方案中,在用于富集、等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,所述用于损坏所述第一孔(A1)的第一密封件(S1)的装置(7)包括能够撕裂所述第一密封件(S1)的位于盖子(4)上的凸起(11)。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,所述注射器设备(12)的管(13)包括萃取介质。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(12)包括安全装置(17),当释放所述安全装置(17)时,该安全装置允许所述注射器设备(12)被推入所述第二孔(A2)中,并且刺穿密封件(S2)。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(12)包括设置如下一行程的止动装置(18),该行程允许所述注射器设备(12)的柱塞(14)抽吸预定量的液体。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(12)包括安全装置(19),当释放所述安全装置(19)时,该安全装置允许所述免疫层析带(16)在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)被推入,并且刺穿密封件(15)。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,所述安全装置(19)被定位在所述柱塞(14)的顶部处。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(12)包括设置最大柱塞注射距离的止动装置(20),从而避免由于在使用之前意外地使所述免疫层析带接触所述测试样本而浪费所述免疫层析带(16)。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(12)包括设置最大行程的止动装置(21),从而避免将所述注射器设备(12)或其任何部件拉出设备(1)。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(22)包括安全装置(26),当释放所述安全装置(26)时,该安全装置允许所述注射器设备(22)被推入所述第三孔(A3)并且刺穿密封件(S3)。
在一个实施方案中,在用于等分或化验微生物或毒素的所述方法的任一个中,设备(1)或(22)包括设置最大行程的止动装置(27),从而避免将所述注射器设备(22)或其任何部件拉出设备(1)。
所述设备的工业应用
在本文所呈现的任一实施方案中,根据本发明的设备(1)、(12)或(22)用作环境或食物污染的检测器。这样,本发明涉及用作环境或食物污染的检测器的设备(1)、(12)或(22)。
在本文所呈现的任一实施方案中,根据本发明的设备(1)还用作测试样本的富集器或等分器。这样,本发明涉及用作测试样本的富集器或等分器。
通过刺穿所述第二密封件并且萃取预定量的已过滤、已富集的测试样本混合物来执行对富集测试样本的等分。所述动作可通过一个一般的能够刺穿所述第二密封件并且抽吸预定体积的注射器来执行。在一个实施方案中,所述设备(1)包括设置如下一个行程的止动装置,该行程允许一般的针式柱塞抽吸预定量的体积。
对于每一类型的微生物或毒素,选择具有合适免疫层析带和萃取介质的特定测试注射器设备(12),以及具有用于选择和富集带有待被检测的微生物的测试样本的方便的培养基的特定设备(1)。可选地,灭活注射器设备(22)可被定制用于待被灭活的微生物。
总之,本发明设备提供了根据规定定性检测生物危害剂的可能性,而不需安装装置或专业技术人员。现有技术的设备基于表面取样,但是不允许完全富集常量样本,常量样本应被理解为几克的样本。
本发明的新设备允许检测25g/25ml食物中的生物危害剂的存在/不存在,尤其归功于包括在所述第二壳体中的可视标识符。在US6197574、WO97/03209A1、FR2849861A1、US20090197283A1和EP1712614中描述的设备不允许对常量样本进行富集和测试。
更具体地,本发明的设备将允许小公司完成2005年11月15日的CE规定No2073/2005,该规定设立了可适用于食品的微生物标准,包括对工厂和最后成品中的病原体的定性控制。
Claims (43)
1.用于检测样本(S)中的生物危害剂的便携式设备(1),包括:容器(2),其封闭了填充有用于生物危害剂的培养基的第一壳体(3);用于接收所述样本(S)的第二壳体(5);盖子(4),其能够联接至所述容器(2),用于闭合所述第二壳体(5);用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置,其允许获得准备用于测试的样本(S);以及,用于感测在准备用于测试的样本(S)中的生物危害剂的存在的装置,其特征在于:所述第二壳体(5)具有大于10cm2的入口表面,并且所述第二壳体包括设有对应于预定填充体积的至少一个可视标识符的侧壁,使得能以安全且简易的方式收集常量样本(S),准备常量样本(S)并且以安全的方式检测生物危害剂的存在。
2.根据权利要求1所述的便携式设备(1),其中所述第二壳体在所述盖子(4)中。
3.根据权利要求2所述的便携式设备(1),其中所述盖子(4)是一个培养皿。
4.根据权利要求1所述的便携式设备(1),其中所述第二壳体(3)在所述容器(2)中。
5.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其中所述第一壳体(3)具有被构成在50ml和500ml之间的容积,所述第二壳体(5)具有被构成在5ml和300ml之间的容积。
6.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其中所述盖子和所述容器包括两个互补的螺纹表面,使得所述盖子和所述容器能够通过螺纹接合而联接。
7.根据权利要求6所述的便携式设备(1),其包括用于在到达第一确定联接位置时阻止所述盖子分开的装置。
8.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其中当到达第二确定位置时,所述用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置被致动。
9.根据权利要求8所述的便携式设备(1),其中在联接行程中,首先到达所述第一确定位置,然后到达所述第二确定位置,从而预防了所述培养基的泄漏的风险。
10.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其中所述用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置包括一个分隔开所述第一壳体和所述第二壳体的密封件,所述密封件能够通过布置在所述盖子中的切割元件被撕裂。
11.根据权利要求10所述的便携式设备(1),其中所述盖子包括:设有内部螺纹的外部周缘壁;和设有用于撕裂所述密封件的切割元件的内部周缘壁,所述第二壳体被所述内部周缘壁所封闭。
12.根据权利要求1至9中任一项所述的便携式设备(1),其中用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置包括两个相邻的相互旋转的壁,一个所述壁封闭所述第一壳体,第二个所述壁封闭所述第二壳体,所述壁设有以这样一种方式布置的孔,使得当到达所述第二确定位置时所述孔重合。
13.根据权利要求1至9中任一项所述的便携式设备(1),其中用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置包括一个阀,当到达所述第二确定位置时,所述阀自动打开。
14.根据权利要求1至9中任一项所述的便携式设备(1),其中用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置包括带有能够被手动致动的开启元件的阀或密封件,在到达所述第二确定位置之前,所述开启元件被阻止。
15.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其包括封闭在第三壳体中的惰性化装置。
16.根据权利要求15所述的便携式设备(1),其包括用于在到达所述第二位置之前阻止所述惰性化装置被致动的装置。
17.根据权利要求15所述的便携式设备(1),其中包含所述惰性化装置的所述第三壳体被布置在所述盖子中。
18.根据权利要求17所述的便携式设备(1),其中所述惰性化装置是固体。
19.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其中用于感测样本(S)中的生物危害剂的存在的装置包括免疫层析带。
20.根据权利要求19所述的便携式设备(1),其包括用于封闭所述免疫层析带的第四壳体,所述第四壳体设有允许从外部看到所述带的透明表面。
21.根据前述权利要求中任一项所述的便携式设备(1),其中所述第二壳体被如下一个隔膜局部封闭,所述隔膜允许从外部接近所述样本。
22.一种用于化验微生物或毒素的设备(1),包括:
-容器(2),其封闭了填充有用于微生物的培养基的容积(3),并且设有通过第一密封件(S1)密封的第一孔(A1),以及通过第二密封件(S2)密封的第二孔(A2);
-盖子(4),用于覆盖所述第一孔(A1),所述盖子(4)限定了用于接收测试样本(TS)的壳体(5);
-用于将所述盖子(4)机械紧密地联接至所述容器(2)的装置(6);以及
-用于在所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)处损坏所述第一孔(A1)的第一密封件(S1)从而使得所述培养基接触所述测试样本的装置(7)。
23.根据权利要求22所述的设备,其中所述容器(2)还在相对于所述第二密封件(S2)的容积侧设有网眼(9)。
24.根据权利要求22和23中任一项所述的设备,其中所述设备还包括安全装置(10),用于阻止所述盖子(4)或所述容器(2)到达所述联接行程的确定位置(P1),所述安全装置(10)是可移除的,从而避免在使用之前意外地损坏所述密封件(S1)而浪费所述设备(1)。
25.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其中当到达所述盖子(4)和所述容器(2)之间的联接行程的确定位置(P1)时,用于将所述盖子(4)机械紧密地联接至所述容器(2)的装置(6)是不可反转的,使得该装置(6)阻止所述盖子(4)与所述容器分开,从而在所述密封件(S1)被损坏之后阻止培养基或测试样本(TS)泄漏出所述设备(1)。
26.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其中用于损坏所述第一孔(A1)的第一密封件(S1)的装置(7)包括能够撕裂所述第一密封件(S1)的位于所述盖子(4)上的凸起(11)。
27.根据前述权利要求中任一项所述的设备,其中所述容器(2)还设有通过第三密封件(S 3)密封的第三孔(A3)。
28.一种测试注射器设备(12),被配置用于通过刺穿所述第二密封件(S 2),穿过所述容器(2)的第二孔(A2),来接近根据权利要求1-6中任一项所述的设备(1)的容积(3),所述注射器设备(12)包括管(13)和可滑动柱塞(14),其中所述柱塞包括其底部(14a)处的密封件(15)和在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)的侧流免疫层析带(16)。
29.根据权利要求28所述的注射器设备(12),其中所述管(13)包括萃取介质。
30.根据权利要求1-6中任一项所述的设备或根据权利要求7-8中任一项所述的注射器设备(12),其中设备(1)或(12)包括安全装置(17),当释放所述安全装置(17)时,该安全装置允许所述注射器设备(12)推入所述第二孔(A2),并且刺穿密封件(S2)。
31.根据权利要求23至28中任一项所述的设备(1)或根据权利要求29至30中任一项所述的注射器设备(12),其中设备(1)或(12)包括设置如下一行程的止动装置(18),该行程允许所述注射器设备(12)的柱塞(14)抽吸预定量的液体。
32.根据权利要求23至28中任一项所述的设备(1),或根据权利要求29至30中任一项所述的注射器设备(12),其中设备(1)或注射器设备(12)包括安全装置(19),当释放所述安全装置(19)时,该安全装置允许所述免疫层析带(16)在所述柱塞(14)内部沿着所述柱塞(14)推入,并且刺穿密封件(15)。
33.根据权利要求32所述的注射器设备(12),其中所述安全装置(19)位于所述柱塞(14)的顶部处。
34.根据权利要求23至28中任一项所述的设备(1)或根据权利要求29至30中任一项所述的注射器设备(12),其中设备(1)或(12)包括止动装置(20),该止动装置设置最大柱塞注射距离,从而避免在使用之前意外地使所述带与所述测试样本接触而浪费所述免疫层析带(16)。
35.根据权利要求23至28中任一项所述的设备(1)或根据权利要求29至30中任一项所述的注射器设备(12),其中设备(1)或(12)包括止动装置(21),该止动装置设置最大行程,从而避免将所述注射器设备(12)或其任何部件拉出设备(1)。
36.一种灭活注射器设备(22),被配置用于通过刺穿所述第三密封件(3),穿过所述容器(2)的第三孔(A3),来接近根据权利要求31所述的设备(1)的容积(3),所述注射器设备(22)包括管(23)和可滑动柱塞(24),其中所述管包括其底部(23a)处的密封件(25)和灭活剂,所述柱塞(24)具有尖锐端部。
37.根据权利要求27所述的设备(1)或根据权利要求36所述的灭活注射器设备(22),其中设备(1)或(22)包括安全装置(26),当释放所述安全装置(26)时,该安全装置允许所述注射器设备(22)推入所述第三孔(A3),并且刺穿密封件(S3)。
38.根据权利要求27所述的设备(1)或根据权利要求36所述的灭活注射器设备(22),其中设备(1)或(22)包括止动装置(27),该止动装置设置最大行程,从而避免将所述注射器设备(22)或其任何部件拉出设备(1)。
39.根据权利要求22至38中任一项所述的设备(1)、(12)或(22),用作环境污染或食物污染的检测器。
40.根据权利要求22至27中任一项所述的设备(1),用作测试样本的富集器或等分器。
41.用于使用便携式设备(1)检测样本(TS)中的生物危害剂的方法,所述便携式设备(1)包括:容器(2),其封闭了填充有用于生物危害剂的培养基的第一壳体(3);用于接收所述样本(TS)的第二壳体(5);盖子(4),其能够联接至所述容器(2),用于闭合所述第二壳体(5);用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置,其允许获得准备用于测试的样本(TS);以及,用于感测准备用于测试的样本(TS)中的生物危害剂的存在的装置;其中所述第二壳体(5)具有大于10的入口表面,并且所述第二壳体包括设有对应于预定填充体积的至少一个可视标识符的侧壁;
所述方法包括如下步骤:
穿过所述入口表面为所述第二壳体填充样本,直至到达对应于预定填充体积的可视指示符;
用所述盖子闭合所述壳体;
致动所述用于(流体)连通所述第一壳体(3)和所述第二壳体(5)的装置;
在经过一最少培养时间之后,使得所述样本(TS)准备用于测试,致动所述用于感测准备用于测试的样本(TS)中的生物危害剂的存在的装置;
使得能以安全且简易的方式收集常量样本(TS),准备常量样本(TS),并且以安全的方式检测生物危害剂的存在。
42.根据权利要求41所述的方法,其包括另一个步骤:使所述常量样本和所述培养基惰性化。
43.根据权利要求41和42中任一项所述的方法,其中使用根据权利要求2至21中任一项所述的设备。
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Legal Events
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---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20120815 |
|
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |