CN102614385B - 一种治疗白癜风的中药巴布剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗白癜风的药物及其制备方法，特别涉及一种治疗白癜风的中药巴布剂及其制备方法。该巴布剂以白蒺藜、天麻、乌梢蛇、补骨脂、红花、当归、丹参、制何首乌、乌梅、黄芪、菟丝子、自然铜、紫草、桑椹、冰片为原料经加工制成的巴布剂。本发明的巴布剂专门用于治疗白癜风，其载药量大，透气性好，保湿性强，透皮吸收快，疗效确切；可以反复揭贴、随时终止给药，与皮肤相容性好，无刺激性和过敏性；该中药巴布剂功效为祛风除湿、活血化瘀、滋补肝肾，具有治疗见效快、疗效确切、不易复发等优点，共治疗230例，有效率达94%以上。

Description

一种治疗白癜风的中药巴布剂及其制备方法

技术领域

    本发明涉及一种治疗白癜风的药物及其制备方法，特别是一种治疗白癜风的中药巴布剂。

背景技术

白癜风是一种很难治疗的疾病，已经列入世界疑难杂症之一。该病以局部或泛发性色素脱失形成白斑为特征，是一种获得性局限性或泛发性皮肤色素脱失症，为影响美容的常见皮肤病，易诊断，治疗难。中医医学称之为“白癜风”或“白驳风”。本病多发于青壮年，亦可见于儿童。由于病变以局部皮肤色素脱失，表面平滑而无鳞屑，导致患处皮肤及毛发变白，边缘清楚，周围皮肤较深，大小不等，可泛发全身，但以面、颈、四肢、腹部及背部局限者为多，很难治愈，且易反复，一般无自觉症状。病程缓慢，皮损常历久不退。本病虽对健康没有特别影响，但因常发于颜面等暴露部位，影响容貌，特别是给青壮年病人带来精神上的痛苦和烦恼。

西医理论则认为白癜风是由于皮肤代谢障碍而引起的皮肤色素脱失，目前尚无有效的治疗方法，大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。中医学理论认为，白癜风的发病是机体内外因素互相作用的结果。内因为肝肾阴虚，多由肝血虚、肾阳虚、肾气不足，致令机体阴阳失衡，气血失和，在此基础上，湿热风邪乘虚而入，客入肌肤，闭阻经络血脉，肌肤不得温煦，皮肤毛发失养导致色素细胞脱失，局部或周身皮肤形成白斑而发病。其治疗原则以温补肝肾、养血祛风、活血化瘀为主，常用药物有白癜风丸、白浊丸、白癜风胶囊、白灵酊、白丹搽剂、复方卡力孜然酊等中成药，但临床实践过程中，有些药物疗效不确切，服药时间太长，且只能达到近期效果，复发率较高，患者不太容易接受；外用制剂因直接作用于病变部位，疗效迅速、肯定，尤其以局限性白癜风为最好，但目前治疗白癜风的外用药多为酊剂，剂型落后、易污染衣物、使用不方便，部分患者对酒精过敏，限制了使用。但传统膏药、橡皮膏剂等具有药容量小、透皮效果差，易刺激、易过敏、无法反复贴揭、粘度不可控等不足之处，因此，改革传统外敷中药剂型，研制开发安全有效、剂型先进、使用便捷的治疗白癜风的中药外用药十分必要。

发明内容

    为了解决上述的治疗白癜风的中成药存在的技术缺陷，本发明的一个目的是提供一种制备简单、使用方便、疗效显著的治疗白癜风的中药巴布剂，本发明的另外一个目的是提供上述中药巴布剂的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗白癜风的中药巴布剂，包括主药、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于所述主药由下列重量份的原料制成：白蒺藜15～30份、天麻15～30份、乌梢蛇10～20份、补骨脂15～30份、红花10～20份、当归20～40份、丹参15～30份、制何首乌15～30份、乌梅15～30份、黄芪15～30份、菟丝子15～30份、自然铜6～12份、紫草10～20份、桑椹30～50份、冰片3～6份。

所述制备巴布剂的基质包括增稠剂75～95份，成膜剂22～30份，粘着剂89～100份，保湿剂200～250份，填充剂2～3份，以重量份计。

所述增稠剂为明胶、西黄蓍胶、桃胶和阿拉伯胶的任意一种或几种；所述成膜剂为聚乙烯醇和聚维酮的任意一种或两种；所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、海藻酸钠和羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；所述保湿剂为甘油、聚乙二醇300～600、山梨醇和丙二醇的任意一种或几种；所述填充剂为氧化锌、高岭土、二氧化钛、微粉硅胶和碳酸钙的任意一种或几种。

优选的，所述增稠剂为明胶；所述成膜剂为聚乙烯醇；所述粘着剂为聚丙烯酸钠；所述保湿剂为甘油；所述填充剂为氧化锌。

本发明的另一目的在于提供了所述的中药巴布剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜15～30份、天麻15～30份、乌梢蛇10～20份、补骨脂15～30份、红花10～20份、当归20～40份、丹参15～30份、制何首乌15～30份、乌梅15～30份、黄芪15～30份、菟丝子15～30份、自然铜6～12份、紫草10～20份、桑椹30～50份、冰片3～6份；

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用5～20倍量40%～95%乙醇浸渍提取2次，每次1～7天，或加热回流提取2次，每次0.5～2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.10～1.30的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加5～15倍量水煎煮两次，每次0.5～2小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.10～1.30的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取75～95份增稠剂和22～30份成膜剂，加400～500份水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入2～3份填充剂，搅拌均匀得料液E，备用；取粘着剂89～100份和200～250份保湿剂，加100～150份水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时,放冷,覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

治疗方法：外用。切成合适大小每晚帖于患处，1个月为1疗程。

祖国医学认为白癜风主要由于气血两虚，气血失和或由于风湿郁于毛皮所致。气血失和，血不能营养肌肤，阴虚日久，必致肝肾亏损，荣卫无畅达之机，皮毛腠理失养而发白斑。白癜风最主要的证型是肝肾不足与瘀血阻络，多以活血化瘀、祛风除湿、滋补肝肾为最主要治法，以疏肝理气、清热为辅助治疗，扶正祛邪相兼。发明人针对其病因病机特点，在中医药理论指导下和临床经验的基础上，研制成本发明的药物配方。方中以白蒺藜、天麻、乌梢蛇袪风定痛、活血通络为君药，配以红花、当归、丹参、紫草、桑椹活血化瘀为臣药，以助君药驱风定痛，活血通络之功效，以补骨脂、制何首乌、菟丝子、黄芪、乌梅补益肝肾、益气固表为佐药，冰片能开窍，助诸药走窜。诸药合用，共奏祛风除湿，活血化瘀，滋补肝肾之功效，从而达到治愈白癜风的目的。现代医学研究，白蒺藜、补骨脂、制何首乌、丹参、乌梅、菟丝子、自然铜、紫草等能使酪氨酸酶活性增加，促进黑色素的合成和运转。将上述十五味中药原料经过不同的提取工艺，得到中药稠膏和药物粉末，选择医学上可接受的水溶性高分子化合物或亲水性物质搭配而成的基质与中药稠膏和药物粉末混合，涂布在背衬基料上，盖上防粘膜制成中药巴布剂。该巴布剂质量稳定、与皮肤相容性好，刺激性小，透皮吸收效果好，贴敷舒适，使用方便，可反复揭帖，适用于临床白癜风患者的使用，有效率达94%以上。

本发明的有益效果：本中药巴布剂用于治疗白癜风，功效为祛风除湿、活血化瘀、滋补肝肾，具有治疗见效快、疗效确切、不易复发等优点；本发明产品为中药巴布剂，为中药水溶性凝胶贴膏剂，对皮肤无刺激，无过敏现象，具有透皮吸收快、透气性好、保湿性强、药物经皮吸收效果好、剥离时无疼痛感可反复揭帖，不污染衣物，无残留、使用方便等优点；本发明使用方便、舒适，为患者容易接受，与口服剂型相比，可避免肝脏首过效应，不受胃肠道降解影响，与软膏相比，给药剂量准确，吸收面积固定；生产工艺简单，适合工业化、自动化生产，生产过程中无三废。

具体实施方式

实施例1：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜25g   天麻25g     乌梢蛇15g    补骨脂25g   红花15g

当归30g      丹参20g     制何首乌20g 乌梅25g      黄芪25g

菟丝子20g   自然铜10g  紫草15g       桑椹45g      冰片4g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用20倍量40%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.15的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加15倍量水煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.30的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取85g阿拉伯胶和25g聚乙烯醇，加450g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入2.2g氧化锌，搅拌均匀得料液E，备用；取92g聚丙烯酸钠和230g甘油，加120g水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例2：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜15g   天麻15g     乌梢蛇10g     补骨脂15g    红花10g

当归20g      丹参15g     制何首乌15g  乌梅15g       黄芪15g

菟丝子15g   自然铜6g    紫草10g         桑椹30g      冰片3g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用15倍量40%乙醇浸渍提取2次，每次1天，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.20的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加5倍量水煎煮两次，每次0.5～2小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.10的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取85g明胶和26g聚乙烯醇，加450g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入2.5g氧化锌，搅拌均匀得料液E，备用；取95g聚丙烯酸钠和220g甘油，加130g水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例3：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜30g   天麻30g      乌梢蛇20g     补骨脂30g   红花20g

当归40g      丹参30g      制何首乌30g  乌梅30g      黄芪30g

菟丝子30g   自然铜12g   紫草20g        桑椹50g      冰片6g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用20倍量80%乙醇浸渍提取2次，每次7天，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.30的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加10倍量水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.15的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取95g明胶和26g聚乙烯醇，加500g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入3g氧化锌，搅拌均匀得料液E，备用；取100g聚丙烯酸钠和200g甘油，加100g水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例4：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜25g   天麻20g     乌梢蛇15g     补骨脂20g  红花15g

当归20g      丹参20g     制何首乌30g  乌梅25g     黄芪30g

菟丝子15g   自然铜12g   紫草15g      桑椹30g    冰片6g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用5倍量95%乙醇加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.25的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.29的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取80g明胶和25g聚维酮，加420g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入2.3g高岭土，搅拌均匀得料液E，备用；取93g聚丙烯酸钠和250g丙二醇，加110g水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例5：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜22.5g  天麻22.5g    乌梢蛇15g        补骨脂22.5g  红花15g

当归30g        丹参22.5g   制何首乌22.5g  乌梅22.5g    黄芪22.5g

菟丝子22.5g  自然铜9g    紫草15g           桑椹40g      冰片4.5g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用12倍量70%乙醇加热回流提取2次，每次0.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.12的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加5倍量水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.30的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取90g阿拉伯胶和22g聚乙烯醇，加500g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入3g氧化锌，搅拌均匀得料液E，备用；取89g羧甲基纤维素钠和200g丙二醇，加150水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例6：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜15g   天麻15g     乌梢蛇20g    补骨脂15g   红花15g

当归30g     丹参22.5g   制何首乌30g  乌梅15g     黄芪25g

菟丝子22g   自然铜8g    紫草20g      桑椹40g     冰片4g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用15倍量80%乙醇加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.25的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加15倍量水煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.20的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取75g明胶和30g聚维酮，加400g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入3g高岭土，搅拌均匀得料液E，备用；取100g羧甲基纤维素钠和200g甘油，加100g水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例7：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜22.5g  天麻22.5g  乌梢蛇15g      补骨脂22.5g  红花15g

当归30g      丹参22.5g  制何首乌22.5g  乌梅22.5g    黄芪22.5g

菟丝子22.5g  自然铜9g   紫草15g        桑椹40g      冰片4.5g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用5倍量95%乙醇浸渍提取2次，每次3天，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.12的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加5倍量水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.10的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取75g明胶和30g聚乙烯醇，加450g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入2.5g氧化锌，搅拌均匀得料液E，备用；取89g聚丙烯酸钠和250g丙二醇，加150水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例8：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜22.5g  天麻30g   乌梢蛇15g      补骨脂20g  红花15g

当归30g      丹参15g   制何首乌22.5g  乌梅25g    黄芪20g

菟丝子18g    自然铜3g  紫草15g        桑椹45g    冰片3g

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用15倍量70%乙醇浸渍提取2次，每次7天，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.15的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.20的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取90g西黄蓍胶和25g聚乙烯醇，加500g水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A (相对密度调为1.05)，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入3g二氧化钛，搅拌均匀得料液E，备用；取95g海藻酸钠和200g聚乙二醇400，加150水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例9：临床观察

本发明的治疗白癜风的中药巴布剂，在临床上取得了满意的效果,其临床研究资料和数据如下：

（1）临床资料

本发明人于2003年至今，对230例白癜风患者进行临床观察治疗，其中男101例，女129例，最大年龄53岁，最小年龄10岁，平均年龄24岁。病程最短为3个月，最长为13年。

（2）治疗方法

外用。切割成合适大小每晚帖于患处，1个月为1疗程。

根据患者病情轻重计算治疗时间，轻度患者使用6个疗程左右，重病患者使用36个疗程即可痊愈。

（3）疗效判定标准

“痊愈”：白斑全部消失，恢复正常肤色。

“显效”：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色，面积占皮损面积≥50%。

“有效”：白斑部分消退或缩小。

“无效”：白斑无色素再生或范围扩大。

（4）治疗效果

临床治愈163例，占71%；显效32例，占14%；有效22例，占9%；无效14例，总有效率94%。病例治疗时间最短为1个月，最长为4年左右，随访最短6个月，最长3年无复发。治疗结束后对每名患者进行肝肾功能检查，各项指标均正常，无毒副作用。

典型病例：

病例一：李某，27岁，干部，患白癜风10年，2004年4月就诊。症见上额处有直径为5cm白斑，诉多年静止不扩散，斑色纯白，边界清楚，边缘整齐，斑边缘毛发亦发白，舌淡无华，脉濡细。诊断为白癜风。外敷本发明实施例1所制巴布剂6个疗程，皮肤颜色逐渐变深，连续治疗15个疗程白斑消失，皮肤颜色恢复正常，边缘白色毛发逐渐变黑，随访至今未复发。

病例二：患者，王某某，22岁，2005.03.20初诊。

患者在2个月前发现颈部位出现白斑，后来在朋友的介绍下来我院治疗。首先查看了患者的病情，由于发病时间短、患者的病情并不严重，白斑脱色程度较浅，黑色素细胞尚有存留，此时给予外敷本发明实施例2所制巴布剂3个疗程，患者白斑基本消失，连续用药6个疗程后痊愈。随访至今未复发。

病例三：张某，女，24岁，2008.05.06初诊。

该患者于3年前头面部出现大小不等的白斑，并迅速扩展到躯干及上肢部，曾多方求治无效，而转我所治疗。经查：头、面、躯干及上肢有大小不等的白斑，小如蚕豆，大如铜钱，有的互相连接。外敷本发明实施例3所制巴布剂9个疗程，少数白斑开始颜色变深，继用药12个疗程后多数白斑颜色开始变深，继续巩固治疗9个疗程后痊愈。随访至今未复发。 

Claims (3)

1.一种治疗白癜风的中药巴布剂，包括主药、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于所述主药由下列重量份的原料制成：白蒺藜15～30份、天麻15～30份、乌梢蛇10～20份、补骨脂15～30份、红花10～20份、当归20～40份、丹参15～30份、制何首乌15～30份、乌梅15～30份、黄芪15～30份、菟丝子15～30份、自然铜6～12份、紫草10～20份、桑椹30～50份、冰片3～6份。

2.根据权利要求1所述的中药巴布剂，其特征在于：所述制备巴布剂的基质包括增稠剂75～95份，成膜剂22～30份，粘着剂89～100份，保湿剂200～250份，填充剂2～3份，以重量份计；所述增稠剂为明胶、西黄蓍胶、桃胶和阿拉伯胶的任意一种或几种；所述成膜剂为聚乙烯醇和聚维酮的任意一种或两种；所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、海藻酸钠和羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；所述保湿剂为甘油、聚乙二醇300～600、山梨醇和丙二醇的任意一种或几种；所述填充剂为氧化锌、高岭土、二氧化钛、微粉硅胶和碳酸钙的任意一种或几种。

3.权利要求1或2所述中药巴布剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：

a、主药的制备

该治疗白癜风的中药巴布剂，其主药由以下重量的原料制成：

白蒺藜15～30份、天麻15～30份、乌梢蛇10～20份、补骨脂15～30份、红花10～20份、当归20～40份、丹参15～30份、制何首乌15～30份、乌梅15～30份、黄芪15～30份、菟丝子15～30份、自然铜6～12份、紫草10～20份、桑椹30～50份、冰片3～6份；

取天麻和乌梢蛇粉碎成细粉，再把冰片研细与上述细粉混匀制得药粉A，备用；另取白蒺藜、丹参、当归、紫草、补骨脂、乌梅、制何首乌、菟丝子用5～20倍40%～95%乙醇浸渍提取2次，每次1～7天，或加热回流提取2次，每次0.5～2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.10～1.30的稠膏B，备用；再取上述乙醇提取后的药渣与剩余药材加5～15倍水煎煮两次，每次0.5～2小时，合并煎液，减压浓缩成相对密度1.10～1.30的稠膏C，备用；

b、巴布剂的制备

取75～95份增稠剂和22～30份成膜剂，加400～500份水浸润膨胀，50～70℃水浴加热溶解，搅拌均匀，制得溶融状流动膏体D，备用；向膏体D中加入药粉A，调相对密度为1.05，60℃水浴搅拌状态下加入稠膏B和稠膏C，再加入2～3份填充剂，搅拌均匀得料液E，备用；取粘着剂89～100份和200～250份保湿剂，加100～150份水至完全溶解，研磨得料液F，备用；将料液E和料液F混合，水浴加热至60℃，搅拌，涂布于无纺布上，厚度0.5mm，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。