CN102596372A

CN102596372A - 用于检查供体外血液处理设备使用的过滤器的装置和方法

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Publication number: CN102596372A
Application number: CN2010800455825A
Authority: CN
Inventors: P·克佩尔施密特; C·博克莱特
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2009-10-10
Filing date: 2010-10-01
Publication date: 2012-07-18
Anticipated expiration: 2030-10-01
Also published as: EP2485828B1; CN102596372B; EP2485828A1; US20120199526A1; DE102009048920A1; JP5744884B2; JP2013507151A; WO2011042137A1; US9233341B2

Abstract

本发明涉及一种用于检测供体外血液处理设备使用的过滤器、特别是用于过滤供体外血液处理设备使用的透析液的过滤器(13、14)的装置和方法。根据本发明，对于过滤器的检测是基于在电解液(特别是渗析液或透析液)的液流在穿过过滤器的半透膜的横向流动和沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间(或者相反地)转变前后对流动势的测量。改变电解液的流向导致电导率从基值P向更高值P₂或更低值P₁转变，其中，电导率在一定时间间隔T₁、T₂后重新调整到基值P。基于改变电解液的流向后电导率的改变，确定过滤器的非正常工作状态。

Description

用于检查供体外血液处理设备使用的过滤器的装置和方法

技术领域

本发明涉及一种用于检查供体外血液处理设备使用的过滤器——特别是用于过滤供体外血液处理设备使用的透析液的过滤器——的装置和方法。

背景技术

各种用于体外血液处理的方法是已知的。在血液透析(HD)中，患者的血液在包括透析仪的体外血液回路中得到清洁。透析仪包括由半透膜隔开的血液室和透析液室。

尽管在血液透析(HD)时，透析液穿过透析液室流动，其中由于透析液和血液之间的扩散，特定的物质被输送通过所述膜，但是，在血液过滤(HF)的情况下，透析液不穿过透析仪的透析液室流动。在血液过滤(HF)的情况下，由于对流，特定的物质通过过滤器的膜被有效地除去。血液透析过滤(HDF)是两种方法的结合。

用无菌置换液(替换液)来替代一部分通过透析仪或过滤器的膜从患者体内抽出的流体通常是已知的，所述置换液被供入透析仪上游或下游的体外血液回路中。用于体外血液处理的设备是已知的，其中，透析液由淡水和浓缩物在线制备，替换液由透析液在线制备。所述替换液在透析仪的血液室的上游或下游通过替换液管线从血液处理设备的透析液系统供入体外血液回路。

为了避免透析液可能被有毒物质(热原)污染，所述透析液在供入血液回路之前经过过滤。为此，已知的血液处理设备包括专门的热原过滤器，其有效地保留了细菌和内毒素的分解产物，以保持无热原的透析液(渗析液)。

已知的血液处理设备通常包括串联的一个或多个热原过滤器，热原过滤器被设置在流体系统中。热原过滤器具有与透析仪相似的结构。包括一中空纤维束的热原过滤器是已知的。这种热原过滤器被称为毛细管过滤器。中空纤维束被设置在圆筒形壳体中，使得各纤维的开口自由地布置在纤维束的端面处。中空纤维中的毛细管构成所述过滤器的第一侧，中空纤维之间的中间空间构成了第二侧。由于横向于纤维方向的压差，以扩散的方式产生过滤。

使用压缩空气来为热原过滤器做初始压力测试是可能的。这里，用一阀门将过滤器下游关闭，在上游施加空气超压力，并监测压力。如果压力在一段时间内保持不变，就可以认为过滤器是完好的。如果压力下降，由此可以推断出在纤维中存在漏点，压缩空气可通过漏点选出。

已知的热原过滤器在使用一段时间后必须更换。在实际中，它的缺点是，必须严格地预设热原过滤器的更换间隔，而不管所述过滤器的实际状态如何。因此，在实际中，过滤器在原则上可能被过早或过晚地更换。

US 2008/0203023 A1描述了一种包括热原过滤器的血液处理设备，热原过滤器包括一集成的电导率传感器，以监测流过过滤器的透析液的质量。然而，仅此并不足以提供关于过滤器的状态的信息。

WO 2008/089913 A2描述了一种血液处理设备，它包括一用于确定热原过滤器的钙化的装置。该装置包括被设置在过滤器上游和下游的传感器。这些传感器测量连续穿过过滤器的半透膜流动的透析液的电导率。

DE 198 32 451 C1描述了一种用于检查体外血液处理设备中用过的过滤器的正确进行的更换的装置。对正确进行的过滤器更换的检查是通过保压测试实现的，其中根据过滤膜对气体的渗透性的情况，可以推断出用过的过滤器已经被新过滤器替换了。

发明内容

本发明的根本问题是提供一种用于检查供体外血液处理设备使用的过滤器——特别是用于过滤透析液的过滤器——的装置，通过该装置能够可靠地确定过滤器的正常工作状态。本发明的另一问题是提供一种具有这种装置的体外血液处理设备，并阐明一种用于检查过滤器的方法。

根据本发明，这些问题的解决方案是通过权利要求1、10和12的特征实现的。本发明的有利的实施方式是从属权利要求的主题。

根据本发明的用于检查过滤器的装置和方法基于在电解液——特别是渗析液(高纯水)或透析液——的液流在穿过过滤器的半透膜的横向流动和沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间转变前后对流动势的测量。然而，可选择地，测量电解液在沿着过滤器的半透膜的纵向流动和穿过过滤器的半透膜的横向流动之间转变前后的流动势也是可以的。原则上，在从横向流动向纵向流动的转变过程中以及在从纵向流动向横向流动的转变过程中测量电导率也是可以的。

通过电导率测量得到流动势实现了对过滤器——特别是热原过滤器——的完整性的无创检查。由于过滤器正被使用，其内毒素留存速率由于过滤器孔隙的渗透性的改变而发生变化。这导致流动势大小的变化。流动势的大小还取决于电解液浓度、电解液种类、流率/流速、过滤器孔隙的表面极性和几何形状。

电解液的流向转变后，过滤器后面纵向和横向上的电导率发生变化，从基值变向更高的值或更低的值，所述电导率在特定的时间间隔后又返回基值。基于电解液的流向转变后电导率的变化，确定过滤器的非正常工作状态。

为了完成测量过程，根据本发明的装置包括用于使流向从横向流动到纵向流动和从纵向流动到横向流动转变的机构。此类机构可以包括本领域的技术人员已知的流体管线和关断元件，电解液藉此被沿着所述膜或穿过所述膜输送。此外，根据本发明的装置包括计算评估单元，以监测电解液的流向转变后电导率的变化，所述单元设计成，基于电解液的流向转变后电导率的变化，确定过滤器的非正常工作状态。

用于测量电导率的机构可以包括一在过滤器下游设置在第一侧上的电导率传感器，或可以包括一在过滤器下游设置在过滤器的第二侧上的电导率传感器。这里，过滤器的第一侧包括流体供给装置所连接的中空纤维的内部；第二侧包括透析仪壳体和中空纤维之间的区域，通过中空纤维的孔隙过滤后的流体收集在该区域中。然而，提供两个传感器也是可以的，其中一个设置在第一侧，另一个设置在第二侧。代替用于获得第一侧和第二侧两侧上的电导率的两个传感器，如果用于两测量的电解液都通过本领域技术人员已知的一种包括流体管线和关断元件的布置结构供入单独一个电导率传感器，那么，只提供单独一个电导率传感器也是可以的。

本发明的一优选实施方式规定，在流向从横向流动向纵向流动转变后，确定过滤器后面纵向上的电解液的电导率从基值到最大值的增量，即，检测所要检测的电导率的跃变量。电导率的跃变量取决于电解液的基本电导率和膜的极化作用。将电导率的增量与预选的阈值进行比较，如果增量小于预选的阈值，将确定过滤器的非正常工作状态。

另一实施方式规定，在从纵向流动向横向流动转变后，监测过滤器后面横向上的电解液的电导率的变化。在这种情况下，可以检测到电导率从基值向最小值下降一定量。电导率的下降量取决于电解液的基本电导率和膜的极化作用。将电导率的下降量与预选的阈值进行比较，如果下降量小于预选的阈值，将确定过滤器的非正常工作状态。原则上，将所述两种可替换的实施方式相结合也是可以的，通过使用本领域技术人员已知的方法来从统计学上评估所确定的测量值。

另一实施方式规定，确定电导率变化对时间的积分，来代替确定电导率从基值的变化量。已经表明，由于荷电保持的原因，从横向流动向纵向流动转变时对电导率跃变的积分等于从纵向流动向横向流动转变时对电导率的下降的积分。

可以看出，如果随着使用时间的增加过滤器的半透膜的孔隙被阻塞，那么电导率变化量或其对时间的积分将减小。由此可以为过滤器的最大允许使用寿命规定一特定的阈值。如果电导率的变化量或其对时间的积分小于预选的阈值，则必须更换过滤器。预选的阈值可以存储在计算评估单元的存储器中。该阈值可以使用比较测量来从经验上确定。在使用新过滤器时确定阈值是可能的，然后将该阈值作为对于新过滤器测量到的电导率增量的特定百分比。

通过根据本发明的方法和根据本发明的装置，不但可以确定什么时候必须更换过滤器，而且还可以确定在体外血液处理设备中是否存在虚设的过滤器，所述虚设的过滤器只用于将流体管线短路，而不具有过滤效果。当不能检测到电导率变化时，将推断存在虚设的过滤器。

此外，使用根据本发明的装置和根据本发明的方法，能够检查过滤器的半透膜的毛细管的完整性。当流向转变后不能检测到电导率的显著跃变时，将推断在半透膜中存在撕裂或缺陷。

如果在体外血液处理设备中存在有多个用于过滤透析液的过滤器，则可以使用根据本发明的装置和根据本发明的方法检查所有过滤器的正常工作状态。将针对两个过滤器产生的电导率的变化相互比较也是可以的，从而能够提供一个过滤器的状态相比于另一过滤器的状态的信息。

附图说明

下面参考附图更详细地说明本发明的多个实施例。

在图中：

图1以非常简化的示意图示出了一种体外血液处理设备的主要部件，该设备具有一用于检查供过滤透析液使用的过滤器的装置；

图2示出了当流向在横向流动与纵向流动之间、以及在纵向流动与横向流动之间转变后，过滤器下游的透析液的电导率变化；

图3示出了用于过滤透析液的毛细管过滤器的结构；以及

图4示出了电导率随着热原过滤器的脱脂周期数的变化。

具体实施方式

图1示出了体外血液处理设备——特别是血液(透析)过滤设备——的主要部件的简化示意图，该设备包括一用于检查血液处理设备中存在的、用于过滤透析液的过滤器的装置。

血液(透析)过滤设备包括透析仪1，该透析仪通过半透膜2分成血液流动通过其中的第一室3和透析液流动通过其中的第二室4。第一室3结合在体外血液回路5A中，而第二室4结合在血液(透析)过滤设备的流体系统5B中。

体外血液回路5A包括通向血液室3的入口3a的动脉血液管线6和离开透析仪1的血液室的出口3b的静脉血液管线7。在当前的实施例中，一动脉滴注室8结合在动脉血液管线6中，一静脉滴注室9结合在静脉血液管线7中，以消除气泡。通过设置在动脉血液管线6中的血泵10在体外回路中输送血液。

流体系统5B包括通向透析液室4的入口4a的透析液供给管线11和离开透析仪1的透析液室4的出口4b的透析液排出管线12。新的透析液经透析液供给管线11从透析液源(未示出)流入透析液室4，而用过的透析液经透析液排出管线12被携带离开透析液室、去往排放装置(未示出)。通过透析液泵(未示出)在流体系统5B中输送透析液。

在血液处理过程中，可以从流体系统5B中的透析液得到无菌置换液(替换液)，并将其供入体外血液回路5A。使用设置在流体系统5B中的两个无菌过滤器13、14(热原过滤器)来得到无菌透析液。这两个无菌过滤器都是毛细管过滤器，其半透膜由一中空纤维束构成。

图3以非常简化的示意图示出了两个无菌过滤器13、14(热原过滤器)其中之一的结构。中空纤维束A设置在圆筒形壳体B中，使得各纤维的开口自由地布置在壳体的端面处。过滤器的第一室(第一侧)的两个连接部a和b位于壳体端面上的毛细管开口处，而过滤器的第二室(第二侧)的两个出口c和d位于壳体壁的上端和下端。当第一侧和第二侧之间存在压差时，通过中空纤维束A的孔隙C发生交换。在图3中用箭头标出了横向穿过中空纤维束A的毛细管孔隙的流向和纵向沿着毛细管的流向。

两个无菌过滤器13、14以串联方式结合在流体系统5B中。透析液供给管线11的第一管段11a通向第一无菌过滤器13的第一室13A的第一入口a。透析液供给管线11的第二管段11b离开第一无菌过滤器13的第二室13B的两个出口c和d，并通向第二无菌过滤器14的第一室14A的入口a。透析液管线11的第三管段11c离开第二无菌过滤器14的第一室14A的第二入口b，并通向透析仪1的透析液室4的入口4a。

无菌透析液从第二无菌过滤器14的第二室14B排出。替换液管线15离开第二无菌过滤器14的第二室14B的两个出口c和d，并通向体外血液回路5A。替换液管线15可以连接到动脉滴注室8或静脉滴注室9中的任一个，以在透析仪1的上游或下游供给替换液。替换液通过替换液泵31进行输送。

流体系统5B设置成使得，无菌过滤器13和14都操作成使透析液穿过过滤器的半透膜流动，或者透析液沿着所述膜流动。穿过所述膜的流向被表示成横向流动，沿着所述膜的流向被表示成纵向流动。

为了能够使第一无菌过滤器以穿过性流动运行，清洗管线16离开无菌过滤器13的第一室13A的第二入口b，所述清洗管线通向透析液返回管线12。在清洗管线16中布置有电磁或气动操作的关断元件17。此外，在第二无菌过滤器14和透析仪1的透析液室4之间的透析液供给管线11中、以及在透析仪下游的透析液返回管线12中布置有关断元件18和19。

对血液处理设备的控制通过中央控制单元20实现，该单元通过控制线与血液处理设备的各部件连接。图3仅示出了用于替换液泵31以及关断元件17、18和19的控制线31’、17’、18’和19’。

体外血液处理设备包括用于检查两个无菌过滤器13、14的装置。用于检查这些无菌过滤器的装置可以是血液处理设备的部件或是单独的装置。在当前的实施例中，该装置是血液处理设备的部件。因此，该装置可以利用已经存在于血液处理设备中的部件。

用于监测无菌过滤器的装置包括计算评估单元21，该计算评估单元通过数据线22连接到中央控制单元20。然而，计算评估单元21也可以是控制单元20的部件。此外，所述装置包括多个电导率传感器25、26、27和28，其中第一电导率传感器25设置在关断元件17上游的清洗管线16中，第二电导率传感器26设置在透析液供给管线11的位于第一无菌过滤器13和第二无菌过滤器14之间的第二管段11b中，第三电导率传感器27设置在透析液供给管线11的位于第二无菌过滤器14和透析仪1的透析液室4之间的第三管段11c中，第三电导率传感器28设置在替换液泵31上游的替换液管线15中。电导率传感器25、26、27和28通过数据线25’、26’、27’和28’连接到计算评估单元21。此外，所述装置包括信号单元29，该信号单元通过数据线30连接到计算评估单元21。

下面详细描述用于监测无菌过滤器的装置的工作模式。

转变所要检查的无菌过滤器中的流向，以检查无菌过滤器。可以将流向从横向流动向纵向流动转变，或从纵向流动向横向流动转变。在测试期间，流向优选地周期性地转变。

为了检查第一无菌过滤器13，流向发生的转变如下。为了横向流动，控制单元20关闭清洗管线16中的关断元件17。用透析液供给管线11的第二管段11b中的电导率传感器26测量第一无菌过滤器13下游的透析液的电导率。为了产生纵向流动，控制单元20打开清洗管线16中的关断元件17，用清洗管线16中的电导率传感器25测量透析液的电导率。

为了检查第二无菌过滤器14，流向发生的转变如下。控制单元20使替换液泵31停止，以产生纵向流动，透析液供给管线11的第三管段11c中的关断元件18是打开的。这样，透析液穿过第二无菌过滤器14的第一室14A流动，用设置在透析液供给管线11的第三管段11c中的电导率传感器27测量无菌过滤器14下游的透析液(替换液)的电导率。为了产生横向流动，控制单元20关闭关断元件18，并使替换液泵31投入运行。用替换液管线15中的电导率传感器28测量透析液的电导率。

图2示出了分别用两个电导率传感器25、26和27、28测量的电导率值对时间t的函数，流向周期性地从横向流动I转变成纵向流动II。图2仅用来说明电导率在穿过两个过滤器13、14之一的流向周期性转变时发生的变化。在实际中，取决于两个过滤器的状态，产生不同的电导率值。

可以看出，流向从纵向流动II转变成横向流动I后，电导率在一段特定的时间间隔T₁内从基值P下降到最小值P₁、然后又增大到基值P。随着横向流动I转变到纵向流动II，电导率在预设的时间间隔T₂内从基值P增大到最大值P₂、然后又下降到基值P。由此可以检测到电导率的增大和电导率的减小，这可以追溯到电解液(透析液)中的载流子/电荷载体在短时间内被释放的事实。在基本电导率大约为7μS/cm典型渗析液的情况下，电导率的变化大约相当于1-5μS/cm。

根据本发明的装置能够检查所有包括极性面的过滤器。例如对于聚砜过滤器，情况便是如此。在电解液——在当前实施例中是透析液——穿过膜的孔隙(横向流动)时，负离子(Co离子)在聚砜过滤器的中空纤维的极性面上富集，并沿毛细管表面的方向吸引透析液的正离子。该过程不仅在毛细管的孔隙中发生，而且也在聚砜过滤器的整个表面发生。因此，孔隙的内壁被透析液的正离子占据，这对正离子来说产生了反向场，该反向场随后抵消了Co离子的吸引作用，从而中和这些电场。因此产生了饱和，之后毛细管的表面不再吸附透析液的正离子。由于载流子的停止，过滤器下游的流体的电导率减小。由于所述饱和，电导率然后又增大到初始值(基值)。最终，在没有载流子移动的情况下测量新的透析液的电导率。

当电解液沿过滤器的膜流动时，清洗了毛细管的孔隙。结果，电解液——例如透析液——的正离子现在垂直于之前的方向移动穿过毛细管。结果，孔隙里的Co离子沿流向毛细管内壁的流体方向移动，并将吸附的正离子从孔隙中带出，返回到毛细管中。因此，透析液得到了“载流子团”，这可以在过滤器下游纵向上作为短时的电导率增大而被检测到。在该载流子团经过电导率传感器后，具有基本电导率的透析液又流过电导率传感器。

电导率的增大量或减小量决定性地取决于毛细管孔隙的大小和电解液的电导率。孔隙的大小决定了，对于穿过性流动的流体，有多少载流子能够被保留。如果孔隙很大，则对于穿过该大孔隙直径的大的穿过性流动，所保留的载流子的数量是微不足道的。然而，实际上，所采用的无菌过滤器的毛细管孔隙的大小使得，电导率的增大或减小可以被足够精确地测量到。

已经表明，过滤器中流向转变后的电导率的跃变随着过滤器使用时间的增长而减小。因此可以进行检查以确定过滤器是否需要更换。

在第一实施例中，用于检查血液处理设备的两个过滤器13、14其中之一或者两者的装置的计算评估单元21测量电导率的量，其中电导率在预设的时间间隔T₁内从基值P下降到最小值P₁。计算评估单元21将该值与预选的阈值进行比较。如果电导率的下降量小于该阈值，计算评估单元21将推断过滤器需要更换。然后计算评估单元发出信号，该信号被信号单元29接收。然后信号单元29发出更换过滤器的命令，该信号单元可以发出听觉和/或视觉和/或触觉警告。

用于评估过滤器的使用时间的预选阈值可以通过对新过滤器的参考测量来进行检验。在本发明的一实施例中，在用新过滤器更换旧过滤器后，监测装置本身执行参考测量来确定阈值，于是该阈值被作为是对新过滤器测量到的电导率增量的特定百分比。该参考值被存储在计算评估单元21的存储器中。在后续的处理中，将测得的电导率值与存储的阈值进行比较。也可以在对用过的过滤器测量的基础上从经验上确定阈值——假设用过的过滤器刚好达到其最大使用寿命。

本发明的另一实施方式不规定测量电导率在流向从纵向流动转变到横向流动后的负跃变，而规定对电导率在横向流动转变到纵向流动后从基值P到最大值P₂的跃变量进行测量。在该实施例中，将电导率的增量与预选的阈值进行比较。然而，将两测量相结合也是可以的，这可以在电导率下降前根据阈值进行确定。

在一替换的实施方式中，计算评估单元21不计算电导率的增量或减量，而计算电导率跃变的积分。相对于基值，电导率跃变的积分对应于在时间间隔T₁和T₂中曲线下方的面积。在该实施例中，计算评估单元21将电导率跃变的积分与预选的阈值进行比较，该阈值的确定与第一实施例中的相同，并被存储在计算评估单元的存储器中。

如果计算评估单元21没有检测到电导率的跃变，将推断过滤器可能存在缺陷。已经表明，如果过滤器的毛细管中有裂缝，则穿过性流动太大，以致使得所保留的离子不对电导率产生影响。过滤器中可能的缺陷也由信号单元29发出信号。

利用对电导率的测量，计算评估单元21还能够检查血液处理设备中使用的是用于过滤透析液的过滤器还是仅仅是虚设的过滤器，(该虚设的过滤器)只用于在透析液管线的连接部之间产生流体连接。如果计算评估单元21没有检测到电导率的跃变，信号单元29将发出可能安装了虚设的过滤器的信号。

在本发明的另一实施例中，分别对第一和第二无菌过滤器13、14进行测量。然后评估单元将一个过滤器的电导率的跃变量或电导率的跃变的积分与另一过滤器的电导率的跃变量或其积分进行比较。如果两个过滤器的电导率跃变的差值超过一预选的阈值，将推断两个过滤器其中之一存在不同程度的损耗或可能的缺陷。该测量结果也可以由信号单元发出信号。

当检查血液(透析)过滤设备的过滤器时，作为电解液，推荐使用在任何情况下都穿过流体系统流动的渗析液。在透析处理前进行测量是有利的。然而，原则上，如果在测量期间，体外血液回路通过动脉或静脉夹与血管血液回路隔开，则在透析过程中测量也是可以的。可以在实际的透析处理前在机器中的清洗过程中进行测量。与患者无关，在透析处理前测量具有可以改变透析液(清洗液)的基本电导率的优点。已经表明，典型的基本电导率对于不同的过滤器是有利的，因为它们导致电导率有特别大的跃变。在透析期间，当血管血液回路与体外血液回路分离时，基本电导率也可以在确定的范围之内改变。然而，对于患者可能存在健康危害的溶液随后必须首先被再从流体系统中排出，流体系统必须被再次清洗，并将流体废弃。

已经表明，当用次氯酸根为透析机消毒和脱脂时，热原过滤器表面的电化学特性发生变化，使得电导率的变化效应加强了。

图4示出了利用次氯酸根为机器消毒的清洗对PVP-聚硫烷膜的电极特性产生的影响。次氯酸根将聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)从所述膜中洗掉。因此所述膜变为极性面，结果加强了电导率的变化效应。然而，实际上，用次氯酸根清洗机器很少发生，通常每年1-2次。在选择阈值时可以适当考虑用次氯酸根对机器消毒导致的电导率的变化。

另一方面，用温度受控的消毒剂例如柠檬酸盐溶液为血液处理设备消毒对电导率的变化大小没有任何影响。

Claims

1.一种用于检查过滤器的装置，所述过滤器包括将过滤器的第一侧和第二侧隔开的半透膜，其特征在于，所述装置包括：

用于使流向在电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动和电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间发生转变、或在电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动和电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动之间发生转变的机构(25-28)，

用于测量过滤器下游横向流动的电解液的电导率和/或过滤器下游纵向流动的电解液的电导率的机构(20；16、17、18、19)，以及

用于监测电解液的流向转变后电导率从基值的变化的计算评估单元(21)，所述单元被设计成使得，基于电解液的流向转变后电导率的变化来确定过滤器的非正常工作状态。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述计算评估单元(21)设计成，当电解液的流向在穿过过滤器的半透膜的横向流动和电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间转变后，确定电导率从基值的变化量，并将该变化量与预选的阈值比较，如果该变化量小于预选的阈值，将确定过滤器的非正常工作状态。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述计算评估单元(21)设计成，当电解液的流向在沿着过滤器的半透膜的纵向流动和电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动之间转变后，确定电导率从基值的变化量，并将该变化量与预选的阈值比较，如果该变化量小于预选的阈值，将确定过滤器的非正常工作状态。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述计算评估单元(21)设计成，当电解液的流向在穿过过滤器的半透膜的横向流动和电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间转变后，确定电导率的变化的积分，并将该积分与预选的阈值比较，如果该量小于预选的阈值，将确定过滤器的非正常工作状态。

5.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述计算评估单元(21)设计成，当电解液的流向在沿着过滤器的半透膜的纵向流动和电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动之间转变后，确定电导率的变化的积分，并将该积分与预选的阈值比较，如果该量小于预选的阈值，将确定过滤器的非正常工作状态。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述计算评估单元(21)设计成，如果没有测量到电导率从基值的变化，将确定过滤器的非正常工作状态。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述电解液是透析液或渗析液。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，所述过滤器是包括中空纤维束(A)的毛细管过滤器。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其特征在于，所述过滤器是用于过滤供体外血液处理设备使用的透析液的过滤器(13、14)。

10.一种用于体外血液处理的设备，包括：

一体外血液回路(5A)和一透析流体系统(5B)，所述体外血液回路包括透析仪(1)的第一室(3)，所述透析仪(1)被半透膜(2)分成第一室(3)和第二室(4)，所述透析流体系统包括透析仪的第二室(4)，其中，一替换液管线(15)从所述透析流体系统(5B)通向所述血液回路(5A)，在所述流体系统(5A)中设置有至少一个用于过滤透析液的过滤器(13、14)，以及

根据权利要求1至9中任一项所述的装置，该装置用于检查所述至少一个用于过滤透析液的过滤器(13、14)，所述过滤器设置在所述流体系统(5A)中。

11.根据权利要求10所述的设备，其特征在于，所述设备包括一信号单元(22)，该信号单元与所述计算评估单元(21)协作，并在所述计算评估单元确定了过滤器的非正常工作状态时发出信号。

12.一种用于检查过滤器的方法，所述过滤器包括将该过滤器的第一侧和第二侧相互分开的半透膜，该方法包括下述步骤：

使流向在电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动和电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间发生转变，或在电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动和电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动之间发生转变，

测量过滤器下游横向流动的电解液的电导率和/或过滤器下游纵向流动的电解液的电导率，

监测电解液的流向转变后电导率从基值的变化，以及

基于电解液的流向转变后电导率的变化，推断存在过滤器的非正常工作状态。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，当电解液的流向在穿过过滤器的半透膜的横向流动和电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间转变后，确定电导率从基值的变化量，并将该变化量与预选的阈值比较，如果该变化量小于预选的阈值，将推断存在过滤器的非正常工作状态。

14.根据权利要求12或13所述的方法，其特征在于，当流向在电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动和电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动之间转变后，确定电导率从基值的变化量，并将该变化量与预选的阈值比较，如果变化量小于预选的阈值，将推断存在过滤器的非正常工作状态。

15.根据权利要求12或13所述的方法，其特征在于，当流向在电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动和电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动之间转变后，确定电导率的变化的积分，并将该积分与预选的阈值比较，如果该量小于预选的阈值，将推断存在过滤器的非正常工作状态。

16.根据权利要求12或13所述的方法，其特征在于，当流向在电解液沿着过滤器的半透膜的纵向流动和电解液穿过过滤器的半透膜的横向流动之间转变后，确定电导率的变化的积分，并将该积分与预选的阈值比较，如果该量小于预选的阈值，将推断存在过滤器的非正常工作状态。

17.根据权利要求12至16中任一项所述的方法，其特征在于，如果没有测量到电导率从基值的变化，将推断存在过滤器的非正常工作状态。

18.根据权利要求12至17中任一项所述的方法，其特征在于，所述电解液是透析液或渗析液。

19.根据权利要求12至18中任一项所述的方法，其特征在于，所述过滤器是包括中空纤维束的毛细管过滤器。

20.根据权利要求12至19中任一项所述的方法，其特征在于，所述过滤器是用于过滤供体外血液处理设备使用的透析液的热原过滤器。