CN102579838B - 一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法，其中，按重量份数计，主要由以下组分组成：黄柏350-550份，石斛350-550份，黄芪310-480份，川牛膝250-400份，远志肉150-350份，金银花50-200份。本发明用于治疗滑膜炎的中药组合物主治气阴两虚，湿热瘀阻证见膝关节肿大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎，经过多年的临床验证，安全可靠，疗效确切，同时结合现代化的中药制备技术，生产出了服用方便、便于携带的中药制剂。

Description

一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物领域，尤其涉及一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

滑膜炎又称滑囊炎，是一种易于诊断难于治疗的无菌性炎症，全球近15亿的人都经受过滑膜炎的困扰。滑膜炎的“误诊率”相当高，经常被当作普通的炎症治疗，导致病情加重，有将近35%以上的人因为骨膜炎“误治”而导致残疾或失去行走能力。

滑膜炎，是一种多发性疾病，其发病部位主要在膝关节。膝关节是人体滑膜最多，关节面最大和结构最复杂的关节，由于膝关节滑膜广泛并位于肢体较表浅部位，故遭受损伤和感染的机会较多，膝关节滑膜炎主要是因膝关节扭伤和多种关节内损伤，而造成的一组综合症。容易造成患者暂时或长期部分丧失劳动力，无论对患者和对社会的危害都较大。虽然有许多有效的治疗方法，但仍有许多患者不能治愈。尤其是部分中青年患者，要承担许多社会和家庭责任，同时又在长期忍受疼痛的折磨。这无疑是急待医务工作者解决的问题。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法，旨在解决现有滑膜炎不能治愈的问题。

本发明的技术方案如下：

一种治疗滑膜炎的中药组合物，其中，按重量份数计，主要由以下组分组成： 

黄柏   350-550份     石斛    350-550份

黄芪   310-480份    川牛膝   250-400份

远志肉 150-350份    金银花    50-200份。

所述的治疗滑膜炎的中药组合物，其中，所述治疗滑膜炎的中药组合物为颗粒剂。

所述的治疗滑膜炎的中药组合物，其中，所述治疗滑膜炎的中药组合物，按重量份数计，还包括以下组分：

糊精    25-100份    甜菊素      1-5份。

一种上述的治疗滑膜炎的中药组合物的制备方法，其中，包括以下步骤：

将黄柏、石斛、黄芪、川牛膝、远志肉和金银花，加水煎煮2-5次，每次1-4小时，滤过，浓缩至相对密度为1.0-2.0的稠膏，干燥，粉碎成细粉；将干燥细粉与糊精按1：3-5混合均匀，以体积分数60%-95%的乙醇为粘合剂制粒，50℃-90℃干燥，按处方量加入甜菊素矫味，混合。

有益效果：本发明用于治疗滑膜炎的中药组合物主治气阴两虚，湿热瘀阻证见膝关节肿大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎，经过多年的临床验证，安全可靠，疗效确切，同时结合现代化的中药制备技术，生产出了服用方便、便于携带的中药制剂。

具体实施方式

本发明提供一种治疗滑膜炎的中药组合物及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明所提供的治疗滑膜炎的中药组合物是抗鹤膝风的纯中药复方制剂，由黄柏、黄芪、石斛、川牛膝、远志肉、金银花组方，具有益气养阴通络，祛风清热除湿功效。所述治疗滑膜炎的中药组合物益气养阴通络，祛风清热除湿，主治气阴两虚，湿热瘀阻证见膝关节肿大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎。

本发明所提供的治疗滑膜炎的中药组合物经过多年的临床验证，安全可靠，疗效确切，同时结合现代化的中药制备技术，生产出了服用方便、便于携带的新型中药制剂。

所述治疗滑膜炎的中药组合物，按重量份数计，主要由以下组分组成： 

黄柏   350-550份     石斛    350-550份

黄芪   310-480份    川牛膝   250-400份

远志肉 150-350份    金银花    50-200份。

所述治疗滑膜炎的中药组合物优选为制成颗粒剂，即为抗鹤膝风颗粒，其还包括以下组分：

糊精    25-100份    甜菊素      1-5份。

本发明中还提供治疗滑膜炎的中药组合物制成颗粒剂的制备方法，具体包括以下步骤：

将以上六味药材，加水煎煮2-5次，每次1-4小时，滤过，浓缩至相对密度为1.0-2.0（50-80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉；将干燥细粉与糊精按1：3-5混合均匀，以体积分数为60%-95%的乙醇为粘合剂制粒，50℃-90℃干燥，制成3000g -5000g，按处方量加入甜菊素矫味，混合，即得。 

黄柏：性寒，味苦。归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。用于湿热泻痢、黄疸，带下，热淋，脚气，瘘 ，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。     黄柏主含生物碱及黄柏酮等，其中生物碱主要有小檗碱、药根碱，小檗碱成分对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌均有抑制作用；乙醇浸出液对炭疽杆菌、白色葡萄球菌、肠沙门氏菌、顽疮癣菌、絮状表皮藓菌、羊毛状小芽胞癣菌等均有抑制作用；对麻醉动物静脉或腹腔注射，可产生显著而持久的降压作用；对中枢神经系统有抑制作用。

黄芪：性微温，味甘。归肺、脾经。有补气固表，止汗，托毒，生肌，利尿退肿之功效。主治气血虚弱，神倦食少，久泻脱肛，表虚自汗不止，血虚受风，肌肤麻木，痈疽疮毒不溃或溃久不敛及皮肤水肿等证。炙用补气，生用固表，托疮。      黄芪生药或浸膏对实验动物或人体均呈现较显著的利尿作用；黄芪具有降压作用，通过血管直接扩张实现降压；对正常心脏有加强其收缩的作用，尤其对因中毒或疲劳而陷于衰竭的心脏强心作用更加显著；具有提高及促进机体的免疫功能，对某些病毒感染有一定的防治作用，能促进小白鼠对病毒诱生干扰素的能力，促进小白鼠对绵羊红血球产生19S抗体的反应；对小白鼠网状内皮系统的吞噬功能有促进作用；黄芪多糖能使动物脾脏增大，脾内浆细胞增生，促进抗体合成，对体液免疫功能有促进作用；能加强碘化血浆蛋白胶体静脉注入动物体内后血清中廓清速度的作用；对大白鼠肾毒血清性肾炎有预防作用，能延迟尿蛋白与高胆固醇血症的发生，研究表明黄芪对四氯化碳引起的家兔肝损伤，能使血清蛋白增加，总蛋白降低。小白鼠服9天黄芪可保护肝脏，防止四氯化碳引起的肝糖元降低；还对防止和治疗大白鼠溃疡病收到一定的效果，临床上用《黄芪建中汤》治疗溃疡有一定的作用。     远志肉：味苦、辛，性温。归心、肾、肺经。安神益智、祛痰消肿。用于心肾不交，失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。     远志含有皂甙，口服能刺激胃粘膜，出现轻度恶心，并反射性地引起祛痰；口服远志煎剂，可使实验动物活动减少，安静，蜷缩，甚至嗜睡；与巴比妥类药物有协同作用，对中枢兴奋剂引起的惊厥有对抗作用，并证明不去心的远志较去心远志作用强，可改变传统的去心采制法；远志流浸膏对各种动物的离体子宫和在体子宫的收缩力和紧张度均有增强作用；远志乙醇浸液在体外对革兰式阳性菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及人型结核杆菌皆有显著的抑制作用。煎剂对肺炎双球菌也有抑制作用。

石斛：味甘，微寒。归胃、肾经。具益胃生津、滋阴清热的功能。用于治疗阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等症。     石斛流浸膏对人工发热之家兔无解热作用。石斛碱则有一定的止痛退热作用。对血压和呼吸也有一定抑制作用，中毒剂量可引起惊厥。流浸膏对离体兔肠低浓度时兴奋，高浓度则有抑制作用。对离体蟾蜍心脏则不论浓度高低均为抑制。     川牛膝：味甘、微苦，性平。归肝、肾经。具逐瘀通经，通利关节，利尿通淋作用。用于经闭，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤等症。     川牛膝流浸膏能使豚鼠子宫肌肉紧张，多现弛缓作用，使家兔子宫发生收缩；使猫的未孕子宫出现弛缓现象，而受孕子宫发生强有力的收缩。     金银花：味甘性寒，归肺、心、胃经。能清热解毒，凉散风热。用于治疗温病发热，热血毒痢痈肿疔疮，喉痹，丹毒，风热感冒。 体外对多种细菌（伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌以及葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌等）均有抑制作用，尤其对伤寒及副伤寒杆菌作用较强。在体外对人型结核杆菌有某些抑制作用。金银花毒性小，小鼠皮下注射半致死剂量为53克/公斤。

临床应用效果:本发明中的颗粒剂产品在北京崇文英平风湿医院及长春英平风湿医院投入临床试用，二家医院就诊患者共计5200人次，对其中100例典型的滑膜炎患者进行了评价，方法:采用随机、平行对照研究。治疗组49例，口服抗鹤膝风颗粒3次/d，每次1包，14d为一疗程，共4个疗程；对照组48例，给予强的松龙封闭抽吸法治疗。结果：治疗组总有效率为86.26%，对照组为84.52%，两组无显著性差异(P0.05)；不良反应发生率治疗组为17.87%，对照组为36.42%，两组有显著差异(P0.05)。结论: 抗鹤膝风颗粒治疗滑膜炎疗效确切，且无糖皮质激素类药物的不良反应。

实施例1：

处方组成：黄柏   350份     石斛    350份      

黄芪   310份     川牛膝   250份

远志肉 150份     金银花    50份

糊精    25份     甜菊素    1份

制备工艺:以上六味药材，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，浓缩至相对密度为1.0-2.0（50-80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉。将干燥细粉与糊精按1：3混合均匀，以60%乙醇为粘合剂制粒，50℃-90℃干燥，制成3000g -5000g，按处方量加入甜菊素矫味，混合，即得。

采用本配比制成的所述的一种滑膜炎中药颗粒剂，在临床中有10人服用，每天三次，每次一包，温开水送服。服用28天达到疼痛部分肿痛减轻2例，服用56天疼痛减轻4例，有4例48天后仍在通过改配比进行治疗。

典型病例：高某，男，职业：农民，19岁，双肘、双髋、双膝及双踝关节疼痛4个月。就诊后，化验：类风湿因子（RF）阴性，血沉（ESR）104mm/h，抗“O”（ASO）200U，HLA-B27（+）。X线：双侧骶髂关节腔内模糊，入院时双肘、双髋、双膝及双踝关节疼痛，双膝关节中度肿胀，给予口服本发明实施例中药颗粒剂并入院综合治疗28天，关节疼痛消失，双膝关节肿胀消失，无晨僵，复查化验：类风湿因子（RF）阴性，血沉（ESR）10mm/h，抗“O”（ASO）200U，HLA-B27（+）。

实施例2：

处方组成：黄柏   450份     石斛     450份      

黄芪   395份     川牛膝   325份

远志肉 250份     金银花   125份

糊精    62份     甜菊素    3份

制备工艺:以上六味药材，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，浓缩至相对密度为1.0-2.0（50-80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉。将干燥细粉与糊精按1：3混合均匀，以60%乙醇为粘合剂制粒，50℃-90℃干燥，制成3000g --5000g，按处方量加入甜菊素矫味，混合，即得。     采用本配比制成的所述的一种滑膜炎中药颗粒剂，在临床中有10人服用，每天三次，每次一包，温开水送服。服用28天达到疼痛部分肿痛减轻5例，服用48天疼痛减轻4例，服用60天疼痛减轻1例。

栾某，17岁，男，职业：学生，发热伴双肩、骶髂、双膝及双踝关节疼痛1个月。缘于1个月前无诱因出现发热，体温波动在38.0℃之间，继而双足背关节疼痛，就诊当地医院，诊断“上感”，给予口服药（药名及剂量不详），关节疼痛未减轻。就诊后，化验：HLA-B27（+）、C-反应蛋白58.9mg/L，右膝彩超示：右膝关节髌上滑囊、关节腔积液，滑膜炎，诊断“滑膜炎”，给予口服本发明实施例中药颗粒剂并入院综合治疗22天，关节肿胀消失，晨僵消失，复查化验：类风湿因子（RF）阴性，血沉（ESR）12mm/h，抗“O”（ASO）200U，HLA-B27（+），临床治愈。

实施例3：

处方组成：黄柏   550份     石斛    550份      

黄芪   480份     川牛膝  400份

远志肉 350份     金银花  200份

糊精   100份     甜菊素  5份

制备工艺:以上六味药材，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，浓缩至相对密度为1.0-2.0（50-80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉。将干燥细粉与糊精按1：3混合均匀，以60%乙醇为粘合剂制粒，50℃-90℃干燥，制成3000g --5000g，按处方量加入甜菊素矫味，混合，即得。     采用本配比制成的所述的一种滑膜炎中药颗粒剂，在临床中有10人服用，每天三次，每次一包，温开水送服。服用28天达到疼痛部分肿痛减轻4例，服用48天疼痛减轻5例，服用60天疼痛减轻1例。

应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗滑膜炎的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其中活性成分由以下组分组成： 

黄柏   350-550份     石斛    350-550份

黄芪   310-480份    川牛膝   250-400份

远志肉 150-350份    金银花    50-200份。

2.根据权利要求1所述的治疗滑膜炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗滑膜炎的中药组合物为颗粒剂。

3.根据权利要求2所述的治疗滑膜炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗滑膜炎的中药组合物，按重量份数计，辅料成分包括：

糊精    25-100份    甜菊素      1-5份。

4.一种如权利要求3所述的治疗滑膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将黄柏、石斛、黄芪、川牛膝、远志肉和金银花，加水煎煮2-5次，每次1-4小时，滤过，浓缩至相对密度为1.0-2.0的稠膏，干燥，粉碎成细粉；将干燥细粉与糊精按1：3-5混合均匀，以体积分数为60%-95%的乙醇为粘合剂制粒，50℃-90℃干燥，按处方量加入甜菊素矫味，混合。