CN102579034A - 房室旁道和房性心律失常的定位装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置。本发明所提供的定位诊断装置包括用于获取标准双极导联心电信号的设备、用于获取左心房电位信号的设备、用于获取右心房心单位信号的设备、及上述三个设备共用的中央控制系统；用于获取标准双极导联心电信号的设备包括依次相连的标准双极导联电极、体表心电放大器；用于获取左心房单位信号的设备包括依次相连的食道电极导管、食道生物电放大器；用于获取右心房电位信号的设备包括依次相连的胸表右心房电位探测电极、胸表生物电放大器；上述三个放大器均与中央控制系统相连。本发明所提供的装置安全、快捷、有效，可用于定位诊断和鉴别各种复杂房性心律失常及房室旁道。

Description

房室旁道和房性心律失常的定位装置

技术领域

本发明涉及心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置，特别涉及一种无创伤性的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置。

背景技术

心脏房室旁道是在心房和心室之间多了一条除了房室结以外的通路。心脏发育成熟的过程中，心房和心室间的心肌细胞除了房室结外，都要被生物绝缘组织分隔开来，如果分隔不完全，造成心房和心室之间存在附加肌束传导，就会形成房室旁道。

房室旁道有显性旁道、隐性旁道和隐匿性旁道。其中80％的旁道都有双向传导能力，15％旁道只有逆传能力，只有5％的旁道只有顺传能力。一般房室旁道的传导速度都比较快，不应期都比较长，但是对于隐性旁道，这种旁道的传导速度一般都要比房室结传导的速度慢，这样室上性冲动往往通过房室结和旁道一起向下传导，但是由于房室结的传导速度较快，抢在旁道到达心室之前就优先激动了心室，就造成了旁道的隐匿，所以这种旁道一般在心电图上看不见预激波。如果想要在心电图上显示出来这种旁道，那么可以通过快速起搏心房或是应用阻滞房室结传导的药物，如腺苷和ATP，阻滞房室结下传，就可以看到明显的预激波。如果是房室旁道合并了房颤，这种情况是比较危险的。特别是显性旁道，非常危险，容易发生室速和室颤。对于隐性旁道，也是非常危险的，因为在房颤时，心房节律非常快，这些冲动可以经过房室结和旁道交替下传心室，也会容易引起室性心动过速等情况。

房性心律失常是最为常见的室上性心律失常，其基本类型包括房性早搏、房性心动过速、心房扑动和心房颤动，其中房性早搏常常是房性心动过速、房扑和房颤的触发机制，而房性心动过速、房扑和房颤是成年人心衰和脑卒中的重要原因之一。

房性心动过速根据发生机制与心电图表现的不同，可分为自律性房性心动过速、折返性房性心动过速与紊乱性房性心动过速三种。自律性与折返性房性心动过速常可伴有房室传导阻滞，被称为伴有房室阻滞的阵发性房性心动过速。

房室折返性心动过速是最为常见的阵发性室上性心动过速之一，其最基本的发病机制是先天性心脏房室旁路和正常房室传导系统通过心房肌和心室肌形成折返环，因此，当异位心房激动经正常房室传导系统下传心室后，又可以通过房室旁路逆传至心房，由此周而复始，形成房室折返性心动过速。

反复发作的心动过速除了可以引起患者出现症状外，还可以诱发其他器官和系统的并发症。

目前，对心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断主要通过创伤性电生理检查和标测技术来完成。在无创伤性定位诊断方面，目前还没有针对隐匿性房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断技术。只是对于显性房室旁道，可以通过经典的12导联体表心电图上胸前导联预激波和主波的规律和特点，来判断显性房室旁道的大致位置。

发明内容

本发明的目的是提供心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置。该定位诊断装置在不依赖希氏束电图的前提下，通过胸表无创性记录右心房电位，通过食道记录左心房电位，比较房性心律失常和心动过速下右心房电位和左心房电位的激动顺序及其时间参数，实现对房性心律失常和心脏房室旁道的无创伤性定位诊断。

本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置，包括中央控制系统、及分别与所述中央控制系统相连的下述三个设备：用于获取标准双极导联心电信号的设备、用于获取左心房电位信号的设备和用于获取右心房电位信号的设备；

所述用于获取标准双极导联心电信号的设备包括标准双极导联电极和体表心电放大器，所述体表心电放大器与所述标准双极导联电极和所述中央控制系统相连；

所述用于获取左心房电位信号的设备包括用于食道导联测定左心房电位的食道电极导管和食道生物电放大器，所述食道生物电放大器与所述食道电极导管和所述中央控制系统相连；

所述用于获取右心房电位信号的设备包括从胸表测定右心房电位的胸表右心房电位探测电极和胸表生物电放大器，所述胸表生物电放大器与所述胸表右心房电位探测电极和所述中央控制系统相连；

所述中央控制系统包括数据采集转换模块，和与所述数据采集转换模块相连的数据处理模块；

所述数据采集转换模块包括A/D转换模块；所述数据采集转换模块采集所述体表心电放大器输出的电信号、所述食道生物电放大器输出的电信号及所述胸表生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的三种电信号经过A/D转换模块转换为数字信号；

所述数据处理模块包括心电图获取模块，所述心电图获取模块对所述数据采集模块输出的数字信号进行处理得到标准双极导联心电图、左心房心电图和右心房心电图；所述标准双极导联心电图为体表I导联心电图，体表II导联心电图和体表III导联心电图中的至少一种。

上述心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置中，所述胸表右心房电位探测电极具有两个相互分离的电极片，所述两个相互分离的电极片的表面积不小于5mm²，如1cm²。在实际应用中，所述两个相互分离的电极片可固定设于绝缘基底上，所述两个相互分离的电极片之间的距离不小于5mm，如1cm，所述距离为所述两个相互分离的电极片的两个最近外缘之间的距离。其中，所述绝缘基底具体可为粘贴薄膜。在实际应用中，为获得较好的探查灵敏度和稳定性，所述胸表右心房电位探测电极的电极片可采用银/氯化银极化材料。

上述心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置中，所述胸表生物电放大器和所述食道生物电放大器的带通可调范围均可包含0～10kHz，时间常数可调范围均可包含0.1-5秒，增益可调范围均可包含1-5000mV/div。

上述心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置中，所述数据采集转换模块可包括数据采集转换模块A1、数据采集转换模块A2和数据采集转换模块A3；所述数据采集转换模块A1可包括A/D转换模块B1；所述数据采集转换模块A1采集所述体表心电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B1转换为数字信号；所述数据采集转换模块A2可包括A/D转换模块B2；所述数据采集转换模块A2采集所述食道生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B2转换为数字信号；所述数据采集转换模块A3可包括A/D转换模块B3；所述数据采集转换模块A3采集所述胸表生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B3转换为数字信号。

所述数据处理模块还可包括异位房性心律失常分析模块；所述异位房性心律失常分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析：(1)根据所述右心房心电图和所述左心房心电图，确定房性心律失常时左心房和右心房的激动顺序，即明确哪个心房提前激动；(2)计算右心房和左心房激动时间差，计算右心房和左心房激动时间差的具体计算方法：从所述右心房心电图P波起点到所述左心房心电图P波起点之间时间差值的绝对值，如果此时间差大于或等于30ms，提示异位激动起源于右心房或左心房游离壁；如果此时间差小于30ms，提示异位激动起源于房间隔及其附近。

所述数据处理模块还可包括房室旁道分析模块；所述房室旁道分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析：(1)根据所述右心房心电图和所述左心房心电图，确定左心房和右心房中哪个心房提前激动；左心房领先激动提示心脏房室左侧旁道和房性心律失常逆传，右心房领先激动提示心脏房室右侧旁道和房性心律失常逆传；(2)分别测量右心房和左心房逆行激动时间，所述右心房逆行激动时间(RVA)的测量方法是从所述右心房心电图上心室电位起点到所述右心房心电图上右心房电位起点的时间；所述左心房逆行激动时间(LVA)的测量方法是从所述左心房心电图上心室电位起点到所述左心房心电图上左心房电位起点的时间；(3)计算右心房和左心房逆行激动总时间(TVA)，计算方法是TVA＝RVA+LVA；(4)计算右心房和左心房逆行激动时间差(ΔA)，计算方法是ΔA＝|RVA-LVA|；(5)计算右心房和左心房逆行激动时间差指数(ΔAI)，计算方法是ΔAI＝ΔA/TVA×100；

若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏右侧旁道：①心动过速发作时右心房领先于左心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；

若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏左侧旁道：①心动过速发作时左心房领先于右心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏间隔旁道：①心动过速发作时右心房与左心房接近同时激动，②ΔA≤30ms，③ΔAI＜10。

根据实际需要，本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置还可包括诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪。所述心脏电生理刺激仪可以通过光电隔离器供电，也可以通过直流电源供电。所述光电隔离器可从商业途径获得，其参数为本领域技术人员所熟知。所述光电隔离器除可以为所述心脏电生理刺激仪供电外，还可以有效的防止漏电，使所述定位诊断装置的安全性更有保证。所述直流电源可为电池。

本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置还可包括与所述中央控制系统相连的数据输出设备。在本发明的一个实施例中，所述数据输出设备具体由多导心电同步显示器和打印机组成。

在实际应用中，所述标准双极导联电极检测到的心电信号，经所述体表心电放大器进行信号放大，再经所述中央控制系统处理，获得所述标准双极导联心电图；所述食道电极导管检测到的左心房电位信号，经所述食道生物电放大器放大后，再经所述中央控制系统处理，获得所述左心房心电图；所述胸表右心房电位探测电极检测的右心房电位信号，经所述胸表生物电放大器放大后，再经所述中央控制系统处理，获得所述右心房心电图。所述多导心电同步显示器可以同步显示上述三个心电图及检测报告。所述打印机用于打印上述心电图及检测报告。

本发明的发明人综合利用经心脏电生理刺激仪诱发阵发性室上性心动过速相关技术、胸表右心房电位检测和记录技术、经食道左心房电位检测和记录技术、心脏点电位生物电放大技术、多导联心电信号同步标测、无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位诊断标准等，研制出本发明的无创性定位诊断装置。本发明的无创性定位诊断装置，经心脏电生理刺激仪诱发阵发性室上性心动过速，无创性记录胸表右心房电位和食道左心房电位，记录、分析、测量和比较右心房和左心房电位的领先激动顺序和程度，可以诊断和鉴别诊断心脏右侧、左侧和间隔房室旁道。本发明的无创性定位诊断装置具有如下主要特点：1)可以用于对心脏房室旁道和房性心律失常进行无创伤性定位诊断。2)不需要记录希氏束电位。3)只需要定量分析和比较左心房和右心房的标测电位参数。4)采用半定量诊断标准，可操作性强。5)本发明的无创性定位诊断装置中的房室旁道分析模块所采用的诊断标准的诊断能力经过与心内电生理检查结果比对和检验，符合率达95.6％；异位房性心律失常分析模块所采用的诊断标准的诊断能力经过与心内电生理检查结果比对和检验，符合率达96.3％。通过严格的临床观察对本装置的安全性、有效性和稳定性进行评价和验证，最终证实本发明所提供的无创伤性定位诊断装置安全、简便、快捷、有效。

本发明具有以下优点：

1、本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置由于采用了胸表右心房电位探测电极，根据右心房贴近右胸内壁的解剖特点，采用双极点电位记录原理，克服了目前不能在胸表无创伤性记录右心房点电位的困难，配合能够进行参数个体化调整的生物电放大器，可以记录到清晰、稳定、能够提供可靠进行时间点和振幅测量与分析的右心房电图。

2、本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置采用的胸表生物电放大器由于能够个体化调整各种物理参数，有利于通过点电位采集原理，在胸表无创伤性记录到右心房电图，可用于对房性复杂心律失常和心脏房室旁道的诊断、鉴别诊断和监测。

3、本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置采用的心脏电生理刺激仪能够通过食道电极刺激左心房，诱发室上性心动过速，并可通过光电隔离器实现对左心房电刺激能量的光电隔离，防止异常电流诱发恶性心律失常，保证检查和治疗的安全。

4、本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置所采用的中央控制系统能够对右心房和左心房电位进行定量比较，能用于定位诊断和鉴别各种复杂房性心律失常。

5、本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置所采用的中央控制系统的两个分析模块(房室旁道分析模块和异位房性心律失常分析模块)能够无创性定位诊断心脏房室旁道和房性心律失常。

6、本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置能够在一个工作平面同时完成心电刺激、多导信号同步显示和记录、电生理参数测量和标测；能够自动生成完整的检测和诊断报告。

附图说明

图1为无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位装置的结构示意图。

A、无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位装置的结构示意图。B、中央控制系统细化的无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位装置的结构示意图。A和B中，虚框内设备均为中央控制系统。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不限于以下实施例。

实施例1、心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置的结构及参数

一、心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置的结构

如图1所示，本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置，包括中央控制系统，分别与所述中央控制系统相连的下述三个设备：用于获取标准双极导联心电信号的设备、用于获取左心房电位信号的设备和用于获取右心房电位信号的设备，与所述中央控制系统相连的数据输出设备和诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪。

(一)与所述中央控制系统相连的三个设备

所述用于获取标准双极导联心电信号的设备包括标准双极导联电极和体表心电放大器，所述体表心电放大器与所述标准双极导联电极和所述中央控制系统相连。

所述用于获取左心房电位信号的设备包括用于食道导联测定左心房电位的食道电极导管和食道生物电放大器，所述食道生物电放大器与所述食道电极导管和所述中央控制系统相连。

所述用于获取右心房电位信号的设备包括从胸表测定右心房电位的胸表右心房电位探测电极和胸表生物电放大器，所述胸表生物电放大器与所述胸表右心房电位探测电极和所述中央控制系统相连。

(二)中央控制系统

所述中央控制系统包括数据采集转换模块，和与所述数据采集转换模块相连的数据处理模块。

1、数据采集转换模块

所述数据采集转换模块包括数据采集转换模块A1、数据采集转换模块A2和数据采集转换模块A3；所述数据采集转换模块A1包括A/D转换模块B1；所述数据采集转换模块A1采集所述体表心电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B1转换为数字信号；所述数据采集转换模块A2包括A/D转换模块B2；所述数据采集转换模块A2采集所述食道生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B2转换为数字信号；所述数据采集转换模块A3包括A/D转换模块B3；所述数据采集转换模块A3采集所述胸表生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B3转换为数字信号。

2、数据处理模块

所述数据处理模块包括心电图获取模块，异位房性心律失常分析模块和房室旁道分析模块。

(1)所述心电图获取模块对所述数据采集模块输出的数字信号进行处理得到标准双极导联心电图、左心房心电图和右心房心电图；所述标准双极导联心电图为体表II导联心电图。所述异位房性心律失常分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析：1)比较所述右心房心电图和所述左心房心电图上P波出现的早晚，确定房性心律失常时左心房和右心房的激动顺序，即明确哪个心房提前激动；2)计算右心房和左心房激动时间差，计算右心房和左心房激动时间差的具体计算方法：从所述右心房心电图P波起点到所述左心房心电图P波起点之间时间差值的绝对值，如果此时间差大于或等于30ms，提示异位激动起源于右心房或左心房游离壁；如果此时间差小于30ms，提示异位激动起源于房间隔及其附近。

(2)所述房室旁道分析模块对所述中央控制系统得到的心动过速发作时的所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析：1)根据所述右心房心电图和所述左心房心电图，确定左心房和右心房中哪个心房提前激动；左心房领先激动提示心脏房室左侧旁道和房性心律失常逆传，右心房领先激动提示心脏房室右侧旁道和房性心律失常逆传；2)分别测量右心房和左心房逆行激动时间，所述右心房逆行激动时间(RVA)的测量方法是从所述右心房心电图上心室电位起点到所述右心房心电图上右心房电位起点的时间；所述左心房逆行激动时间(LVA)的测量方法是从所述左心房心电图上心室电位起点到所述左心房心电图上左心房电位起点的时间；3)计算右心房和左心房逆行激动总时间(TVA)，计算方法是TVA＝RVA+LVA；4)计算右心房和左心房逆行激动时间差(ΔA)，计算方法是ΔA＝|RVA-LVA|；5)计算右心房和左心房逆行激动时间差指数(ΔAI)，计算方法是ΔAI＝ΔA/TVA×100；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏右侧旁道：①心动过速发作时右心房领先于左心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏左侧旁道：①心动过速发作时左心房领先于右心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏间隔旁道：①心动过速发作时右心房与左心房接近同时激动，②ΔA≤30ms，③ΔAI＜10。

(三)数据输出设备

所述数据输出设备由多导心电同步显示器和打印机组成。所述多导心电同步显示器可以同步显示上述三个心电图及检测报告。所述打印机用于打印上述心电图及检测报告。

(四)诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪

心脏电生理刺激仪通过光电隔离器供电。

二、心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置各个部件的参数

(一)与所述中央控制系统相连的三个设备

该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中，用于获取标准双极导联心电信号的设备来自心电图机。其中的体表心电放大器的主要参数如下：1.时间常数≥3.2s。2.共模抑制≥80dB。3.输入阻抗20MΩ。4.高频特性75Hz、150Hz。5.电压分辨率5uV。6.噪声电平≤15uV。

该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中，用于获取左心房电位信号的设备中的所述食道电极导管为苏州东方电子仪器厂生产的6F-2极食道电极导管。食道生物电放大器的参数如下：带通可调范围包含0～10kHz；时间常数可调范围包含0.1-5秒；增益可调范围包含1-5000mV/div；采样速率：两个通道200kHz，采样速率可调；输入电阻≥100MΩ、共模抑制比≥100dB、噪音(峰峰值)≤±3uV、频响DC～20kHz、输入范围为5uV到250mV、调零由12位分辨率软件控制，可以在所选量程范围的5％到100％之间调节；生物电交流模式下的灵敏度为20、50、100、200、500uV/div及1、2、5mV/div；生物电直流及交流低增益模式下的灵敏度为1、2.5、5、10、25、50、100、250、500、1000、3000、5000mV/div；低通滤波为0.3Hz、3Hz、10Hz、30Hz、100Hz、500Hz、1kHz、3kHz、10kHz、OFF；时间常数(高通滤波)为0.1s、0.2s、1s、3s、5s、DC。

该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中，用于获取右心房电位信号的设备中所述胸表右心房电位探测电极由电极贴片、导线和接头三部分组成。所述电极贴片由一个粘贴薄膜(面积为3×5cm)、固定于所述粘贴薄膜上的两个电极片，以及涂抹于所述电极片朝向胸表皮肤一面的所述导电性糊料组成。所述两个电极片的材料均为银/氯化银，其表面积均为1cm²。所述两个电极片的最近外缘之间的距离为1cm。所述导线为两根直径3mm、长度1.5m、分别连接所述两个电极片和所述接头的表面绝缘导电线。所述接头为一体式阴阳极拔插式电生理接头。所述银/氯化银材料能保证采集和传导微弱生物电信号的稳定性。两个银/氯化银电极片的两个最近外缘之间的距离为1cm、表面积为1cm²能保证按照记录点电位的方法记录经胸表记录右心房点电位。所述导电糊能充分降低电极片与胸表皮肤之间的电阻抗。所述胸表生物电放大器的参数如下：带通可调范围包含0～10kHz；时间常数可调范围包含0.1-5秒；增益可调范围包含1-5000mV/div；采样速率：两个通道200kHz，采样速率可调；输入电阻≥100M Ω、共模抑制比≥100dB、噪音(峰峰值)≤±3uV、频响DC～20kHz、输入范围为5uV到250mV、调零由12位分辨率软件控制，可以在所选量程范围的5％到100％之间调节；生物电交流模式下的灵敏度为20、50、100、200、500uV/div及1、2、5mV/div；生物电直流及交流低增益模式下的灵敏度为1、2.5、5、10、25、50、100、250、500、1000、3000、5000mV/div；低通滤波为0.3Hz、3Hz、10Hz、30Hz、100Hz、500Hz、1kHz、3kHz、10kHz、OFF；时间常数(高通滤波)为0.1s、0.2s、1s、3s、5s、DC。

上述胸表生物电放大器和食道生物电放大器的带通和增益参数根据不同的个体在上述数值范围内进行调整。

(二)心脏电生理刺激仪

该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中，所述心脏电生理刺激仪为苏州东方电子仪器厂生产的DF-5A型心脏电生理刺激仪，主要技术指标如下：1.可产生单脉冲、双脉冲、串脉冲、和连续脉冲。2.脉冲可手动或自动触发。3.脉冲参数：刺激幅度0～25V恒压或(0～10)mA恒流。4.脉冲分辨率0.1～1000ms波间隔。波宽0.1～10)ms。频率1～1000Hz。5.输出方式：正电压、负电压、正电流、负电流。6.隔离方式：光电隔离。该心脏电生理刺激仪通过光电隔离器供电。所述光电隔离器除可以为所述心脏电生理刺激仪供电外，还可以有效的防止漏电，使所述定位诊断装置的安全性更有保证。

实施例2、实施例1的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置的使用。

一、获得标准双极导联心电图

利用实施例1的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置，按照常规方法获得体表I导联心电图，体表II导联心电图和体表III导联心电图。

二、获得左心房心电图

利用实施例1的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置获取左心房心电图时，检测阴极位于导管头端，检测阳极位于导管近端距端电极10mm处。

三、获得右心房心电图

利用实施例1的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置获取左心房心电图时，检测阴极位于胸骨右缘第四肋间，检测阳极位于其上方不少于5mm。

四、异位房性心律失常和房室旁道的诊断

实施例1的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置，用于定位诊断异位房性心律失常时，利用本发明无创性定位诊断装置的所述异位房性心律失常分析模块对所述中央控制系统得到的标准双极导联心电图、左心房心电图和右心房心电图进行分析(具体同实施例1)，从而定位诊断待测者异位房性心律失常的起源部位。具体实施方法如下：1)比较所述右心房心电图和所述左心房心电图上P波出现的早晚，确定房性心律失常时左心房和右心房的激动顺序，即明确哪个心房提前激动；2)计算右心房和左心房激动时间差，具体计算方法：从所述右心房心电图P波起点到所述左心房心电图P波起点之间时间差值的绝对值，如果此时间差大于或等于30ms，提示异位激动起源于右心房或左心房游离壁；如果此时间差小于30ms，提示异位激动起源于房间隔及其附近。根据上述定性和定量比较结果，无创伤性定位诊断异位房性心律失常的起源部位。

用于定位诊断房室旁道时，利用本发明无创性定位诊断装置的所述房室旁道分析模块对所述中央控制系统得到的标准双极导联心电图、左心房心电图和右心房心电图进行分析(具体同实施例1)，从而定位诊断待测者心脏房室旁道的部位。具体实施方法如下：1)通过所诉程序刺激仪诱发并确诊房室旁道折返性室上速；2)根据所述右心房心电图和所述左心房心电图，确定左心房和右心房中哪个心房提前激动；左心房领先激动提示心脏房室左侧旁道逆传，右心房领先激动提示心脏房室右侧旁道逆传；3)分别测量右心房和左心房逆行激动时间，所述右心房逆行激动时间(RVA)的测量方法是从所述右心房心电图上心室电位起点到所述右心房心电图上右心房电位起点的时间；所述左心房逆行激动时间(LVA)的测量方法是从所述左心房心电图上心室电位起点到所述左心房心电图上左心房电位起点的时间；4)计算右心房和左心房逆行激动总时间(TVA)，计算方法是TVA＝RVA+LVA；5)计算右心房和左心房逆行激动时间差(ΔA)，计算方法是ΔA＝|RVA-LVA|；6)计算右心房和左心房逆行激动时间差指数(ΔAI)，计算方法是ΔAI＝ΔA/TVA×100；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏右侧旁道：①心动过速发作时右心房领先于左心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏左侧旁道：①心动过速发作时左心房领先于右心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏间隔旁道：①心动过速发作时右心房与左心房接近同时激动，②ΔA≤30ms，③ΔAI＜10。

以160例经心内电生理检查确诊为异位房性心律失常的患者为受试对象，采用本发明所提供的定位诊断装置，按照实施例1的一(二)2(1)中的诊断标准对其进行异位房性心律失常的定位诊断，结果发现，其中153例与心内电生理检查结果一致，其符合率达95.6％。

以136例经心内电生理检查确诊为房室旁道的患者为受试对象，采用本发明所提供的定位诊断装置，按照实施例1的一(二)2(2)中的诊断标准对其进行房室旁道的定位诊断，结果发现，其中131例与心内电生理检查结果一致，其符合率达96.3％。

Claims (10)

1.心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置，其特征在于：所述定位诊断装置包括中央控制系统、及分别与所述中央控制系统相连的下述三个设备：用于获取标准双极导联心电信号的设备、用于获取左心房电位信号的设备和用于获取右心房电位信号的设备；

所述用于获取标准双极导联心电信号的设备包括标准双极导联电极和体表心电放大器，所述体表心电放大器与所述标准双极导联电极和所述中央控制系统相连；

所述用于获取左心房电位信号的设备包括用于食道导联测定左心房电位的食道电极导管和食道生物电放大器，所述食道生物电放大器与所述食道电极导管和所述中央控制系统相连；

所述用于获取右心房电位信号的设备包括从胸表测定右心房电位的胸表右心房电位探测电极和胸表生物电放大器，所述胸表生物电放大器与所述胸表右心房电位探测电极和所述中央控制系统相连；

所述中央控制系统包括数据采集转换模块，和与所述数据采集转换模块相连的数据处理模块；

所述数据采集转换模块包括A/D转换模块；所述数据采集转换模块采集所述体表心电放大器输出的电信号、所述食道生物电放大器输出的电信号及所述胸表生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的三种电信号经过A/D转换模块转换为数字信号；

所述数据处理模块包括心电图获取模块，所述心电图获取模块对所述数据采集模块输出的数字信号进行处理得到标准双极导联心电图、左心房心电图和右心房心电图；所述标准双极导联心电图为体表I导联心电图，体表II导联心电图和体表III导联心电图中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的定位诊断装置，其特征在于：所述胸表右心房电位探测电极具有两个相互分离的电极片，所述两个相互分离的电极片的表面积均不小于5mm²。

3.根据权利要求2所述的定位诊断装置，其特征在于：所述两个相互分离的电极片固定设于绝缘基底上，所述两个相互分离的电极片之间的距离不小于5mm，所述距离为所述两个相互分离的电极片的两个最近外缘之间的距离。

4.根据权利要求1或2或3所述的定位诊断装置，其特征在于：所述胸表生物电放大器和所述食道生物电放大器的带通可调范围均包含0～10kHz，时间常数可调范围均包含0.1-5秒，增益可调范围均包含1-5000mV/div。

5.根据权利要求1-4中任一所述的定位诊断装置，其特征在于：所述数据采集转换模块包括数据采集转换模块A1、数据采集转换模块A2和数据采集转换模块A3；所述数据采集转换模块A1包括A/D转换模块B1；所述数据采集转换模块A1采集所述体表心电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B1转换为数字信号；所述数据采集转换模块A2包括A/D转换模块B2；所述数据采集转换模块A2采集所述食道生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B2转换为数字信号；所述数据采集转换模块A3包括A/D转换模块B3；所述数据采集转换模块A3采集所述胸表生物电放大器输出的电信号，并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B3转换为数字信号。

6.根据权利要求1-5中任一所述的定位诊断装置，其特征在于：所述数据处理模块还包括异位房性心律失常分析模块；所述异位房性心律失常分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析：(1)比较所述右心房心电图和所述左心房心电图上P波出现的早晚，确定房性心律失常时左心房和右心房的激动顺序，即明确哪个心房提前激动；(2)计算右心房和左心房激动时间差，计算右心房和左心房激动时间差的具体计算方法：从所述右心房心电图P波起点到所述左心房心电图P波起点之间时间差值的绝对值，如果此时间差大于或等于30ms，提示异位激动起源于右心房或左心房游离壁；如果此时间差小于30ms，提示异位激动起源于房间隔及其附近。

7.根据权利要求1-6中任一所述的定位诊断装置，其特征在于：所述数据处理模块还包括房室旁道分析模块；所述房室旁道分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析：(1)根据所述右心房心电图和所述左心房心电图，确定左心房和右心房中哪个心房提前激动；左心房领先激动提示心脏房室左侧旁道和房性心律失常逆传，右心房领先激动提示心脏房室右侧旁道和房性心律失常逆传；(2)分别测量右心房和左心房逆行激动时间，所述右心房逆行激动时间(RVA)的测量方法是从所述右心房心电图上心室电位起点到所述右心房心电图上右心房电位起点的时间；所述左心房逆行激动时间(LVA)的测量方法是从所述左心房心电图上心室电位起点到所述左心房心电图上左心房电位起点的时间；(3)计算右心房和左心房逆行激动总时间(TVA)，计算方法是TVA＝RVA+LVA；(4)计算右心房和左心房逆行激动时间差(ΔA)，计算方法是ΔA＝|RVA-LVA|；(5)计算右心房和左心房逆行激动时间差指数(ΔAI)，计算方法是ΔAI＝ΔA/TVA×100；

若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏右侧旁道：①心动过速发作时右心房领先于左心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；

若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏左侧旁道：①心动过速发作时左心房领先于右心房激动，②ΔA≥30ms，③ΔAI＞10；

若上述分析结果同时满足下列条件，则提示为心脏间隔旁道：①心动过速发作时右心房与左心房接近同时激动，②ΔA≤30ms，③ΔAI＜10。

8.根据权利要求1-7中任一所述的定位诊断装置，其特征在于：所述定位诊断装置还包括诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪。

9.根据权利要求8所述的定位诊断装置，其特征在于：所述心脏电生理刺激仪通过光电隔离器供电，或通过直流电源供电。

10.根据权利要求1-9中任一所述的定位诊断装置，其特征在于：所述定位诊断装置还包括与所述中央控制系统相连的数据输出设备。

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