CN102573687A - 孔探头和一种使用孔探头的方法 - Google Patents

Abstract

一种孔探头，特别是用于检测患者是否患有马尾综合症或有患马尾综合症的风险，和使用所述孔探头的方法，所述探头具有用于插入患者肛门的主体，用于测量直肠音和肛周或直肠感觉中至少一者的传感装置，和用于产生患者直肠音的测量值和患者是否有肛周或直肠感觉中至少一者的输出装置。

Description

孔探头和一种使用孔探头的方法

相关申请的交叉参考

本申请要求2009年7月23日提交的美国临时专利申请No.61/271,606的优先权，其标的物的全文以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明大体上涉及一种孔探头，更特别是一种用于诊断程序的直肠探头以及使用该探头的方法。

背景技术

作为大脑的延伸，神经根发送信息到盆腔器官和下肢并接收来自其的信息。图1显示脊椎的近似顶视图，脊椎具有以横截面显示的马尾神经(从脊髓底部通过中央椎管延伸的神经束)和两个神经根(从中央椎管并发出通过脊椎两侧的椎间孔延伸)。脊髓和马尾神经通过中央椎管沿脊柱垂直排布，而神经根从相邻脊椎之间的脊髓和马尾神经产生分支，且通过椎间孔延伸。

马尾综合症是一种病症，其中有严重的腰椎或腰骶部脊柱的神经压迫，导致骶神经根失去功能和患者大小便失去控制。马尾综合症的其它临床表现可包括鞍状麻醉或向下痛到下肢，伴随无力或麻木。然而，马尾综合症的标志是严重的圆锥下神经压迫，从而引起肠道和膀胱完全失去控制。这临床症状可以体现为尿潴留和不能小便，伴随膀胱膨胀的剧烈疼痛，或肠道和膀胱完全失去控制，导致患者自己没有意识到排尿或排便。经常出现鞍状麻醉也将导致患者没有意识到这样的意外已经发生。

下背痛是常见的，且通常通过非手术护理解决。然而，当狭窄或神经压迫出现时，患者往往在神经分布被压迫后会有辐射到下肢的剧烈疼痛。患者也可能会遇到难以走路或站立的感觉无力、麻木和/或刺痛。在这些情况下，可需要实施神经减压形式的手术，使得正受压迫或挤压的神经得到减压，以减轻患者的神经性症状。

虽然如此，但即使是狭窄或神经压迫的情况，也不是真正的外科急症。一般不认为需要紧急手术，且手术治疗腰椎神经压迫的适当时机是当患者的生活品质已经达到不可接受的点时且当所有合理的非手术治疗都已经无效时。如果采用手术进行腰椎神经元的减压，其成功率极佳，能改善85-90％范围内的神经性症状。直到病症已存在超过两年，才发现成功率下降，且即使在这些情况下，也只有下降约10％。因此，如果病症已存在超过两年，成功率仍然会在75-80％的范围内。因此，患者通常被建议，狭窄手术是当患者准备和有意愿进行手术时，患者考虑的关于″生活品质″的问题。

然而，被认为是外科急症的一种腰椎病症是马尾综合症。马尾综合症是比较少见的，占狭窄病例的小于1-2％。然而，当出现时，它是真正外科急症，且已发现如果不能紧急进行手术，会导致在成功率和术后功能的急剧下降。因为普遍认为恢复肠和膀胱的控制能力是非常重要的，推荐手术以给患者恢复这一重要功能的最佳机会。Ahn等人，Spine，1999的最近研究表明，如果在48小时内进行减压手术，这提供给患者最佳机会，80％范围内改善恢复肠道和膀胱控制。如果患者等待进行减压手术的时间超过48小时，成功率下降至约50至60％。{Ahn，U.M.、Ahn，N.U.、Buchowski，J.M.、Garrett，E.S.、Sieber，A.N.、Kostuik J.P.，″Cauda equina syndrome secondary to lumbar diskherniation：a meta-analysis of surgical outcomes，″Spine(Phila.，Pa.，1976).2000年6月15日；25(12)：1515-22.}因此，马尾综合症被认为是真正外科急症。

马尾综合症的原因可能包括但不限于巨大的椎间盘突出、严重的椎管狭窄、腰椎滑脱或任何聚集如肿瘤或感染引起的严重神经压迫等。然而，无论是什么原因引起，共同的关联是有严重的圆锥下神经压迫，造成骶神经根关闭，伴随肠和膀胱失去控制。

马尾综合症最常见的原因是腰椎间盘突出引起的对马尾的过度压迫。马尾综合症是较少见的，其发病率占所有腰椎间盘突出症的约1-2％。马尾综合症的后果往往非常严重，既痛苦，又有许多破坏性影响。这些影响包括维持生活的障碍，包括肠道和膀胱失禁、下肢无力、步态异常、疼痛感觉异常、尿潴留、泌尿生殖缺陷(其中包括臀部、(女性)阴道麻木)、神经性膀胱功能障碍、神经性疼痛，其可能是瘫痪、性功能障碍和(女性)不孕。虽然马尾综合症的发生很罕见，但这种病症任何医生都可能遇到，因为腰椎管狭窄和腰椎间盘突出很常见。

因为马尾综合症被认为是一个紧急事件，由于“漏诊”该症而出现大量的诉讼。如上所述，即使有狭窄或神经压迫，只有肠和膀胱功能丧失的症状也出现，马尾综合症才出现。确定一个人是否有马尾综合症的标志，不是基于患者的主观主诉，而是基于直肠检查。通常情况下，临床医生将戴手套的手指插入肛门并主观测量直肠音、意志和肛周感觉。然而，这些都是主观的测量，并有没有客观的衡量什么是正常肠音和意志力的标准。此外，基于临床医生的经验，可产生不同的个人意见。而且，由于马尾综合症是较少见的，可能很多医生没有遇到过真正异常的直肠检查，其直肠音会减弱或消失。例如，即使患者很少有或没有直肠音，患者也可以通过一起挤压臀肌以产生直肠音或意志存在的表现，而事实上并不存在。

肛周或直肠感觉也可以由临床医生施加刺激到患者的肛周或直肠区来测量，例如，来自安全针的针刺施加到患者左右两侧的肛周区。响应肛周针刺时由患者报告的感觉的减少或缺乏对临床医生表明，患者可存在患马尾综合症的风险。肛周感觉往往难以测试。患者会疼痛，且通常非常不合作。此外，患者必须翻过身以使其肛门可进入。没有患者的合作，很难让患者正确摆好姿势。有些患者无法表达他们是否减少或没有肛周感觉，如那些患有痴呆症的患者。因此，肛周感觉常常是无法测量的。这产生问题，因为确定神经功能是否存在的标志，包括电机和感觉检验。此外，传统的肛周感觉针刺测试也有多种缺陷。这些缺陷包括但不限于，难以用安全针进入肛周区和当用安全针刺肛周区时难以施加适当的力。

因此，马尾综合症是一种比较少见的病症。它通常伴随腰骶部椎管内的大占位性病变。如上所述，马尾综合症的可表征为下背痛、坐骨神经痛、下肢运动感觉丧失、肠道和膀胱功能障碍，但定义这个病症和区分它为真正外科急症的是肠道和膀胱功能丧失。

马尾综合症初始的体征和症状可是微妙的，且包括会阴鞍状麻醉、尿潴留、麻木、双侧下肢疼痛和虚弱。马尾综合症常常被忽视，因为在医生的初步和紧急护理下的许多患者通有下背痛和坐骨神经痛，且由于马尾综合症罕见。由于腰椎疾病的高频率和马尾综合症的整体罕见性，使得临床医师经常忽视这种病症。

虽然马尾综合症是少数腰椎疾病病例的原因，因此，但是腰椎疾病的整体频率一般意味着这种病症以合理的频率发生，并且可被任何临床医生遇到。因此，马尾综合症被认为是每个临床医生都应该熟悉的一种病症，并且是一种如果漏诊将被认为不可接受的病症。任何临床医生如果漏诊该病症，并拖延这个问题的紧急手术治疗，会被认为低于护理标准。

由于此常规筛查技术的这些和其它缺陷和误诊结果的严重性，临床医生通常依靠MRI(磁力共振成像)扫描或CT脊髓X光成像(不能接受MRI检查的患者)，通过排除严重的神经压迫来排除这种病症。然而，马尾综合症是罕见的，且这样的排查程序是昂贵且麻烦的，尤其是当在急诊室中下命令数小时后。由于马尾综合症的感知罕见，一直没有开发用于马尾综合症的常规检查的实用性探头，导致漏诊这种综合症的发生。一旦漏诊马尾综合症，且延迟手术治疗，肠道和膀胱功能障碍恢复的成功率将显著降低。这继而可能导致既不幸又昂贵的治疗，以及医疗纠纷诉讼的巨大赔偿。

因此，提供一种探头和使用该探头以诊断马尾综合症的方法是所需的。具有将提供正常的肛门/直肠音的客观测量的探头，对有下背痛或神经症状的患者就排除马尾综合症而言提供医疗诊断将大有裨益，特别是在急诊室环境下。此外，具有将允许进行明确的感官评估的探头，也将是大有裨益的。这种探头对临床医生和患者都更卫生，并会给患者提供客观的测量以提供一种保证患者不存在这种破坏性的病症的更明确的方法。如果造价相对低廉、一次性使用、且能可靠检测马尾综合症的这种探头得到开发，将特别有益。

马尾综合症也发生在动物身上，尤其是狗，特别是腊肠犬。因为腊肠犬遭受造成人类软骨发育不全症的相同遗传病症折磨，它们也受到同样严重的椎管狭窄，软骨发育不全症通常是由于当到中年时，先天性小椎管而引起。最常见的症状是疼痛，特别是在背部、一只或两只后腿上或尾巴的疼痛；然而，因为动物不能报告症状，往往难以确定狭窄是否已变得严重。病症通常进展直到狗已经成为完全失禁，且已经失去下肢功能；已经制造出腊肠犬专用的轮椅，因为这些狗中出现下肢瘫痪如此频繁。目前，通过检查条件反射、神经学检查和进行骨髓造影(即注射染料和进行平片)，进行诊断。然而，在不能按照命令的狗中难以进行神经学检查，且条件反射在确定是否存在严重狭窄的灵敏度和特异度上较差。此外，脊髓造影术是痛苦的，有相关风险，且是昂贵和侵害性的，因此是用于常规筛查的不良工具。虽然它会提醒雇主和兽医，即将或显著的神经折损正发生，但是，在这些狗中，在常规基础上通常不进行肛门检查，即使它们已经到严重狭窄和神经功能丧失常见的年纪。由于本文所公开的本发明对人类和动物都可以使用，本文所用的术语“患者”适用于人类和动物两者。

还应当指出的是，在圆锥或脊髓本身发生的外在压迫也可以引起肠和/或膀胱功能的改变或丧失。因此，虽然马尾压迫是因外在神经压迫发生的肠和/或膀胱功能的损失最常见的原因，但是医生还必须意识到，在较高神经轴的压迫也能导致肠和/或膀胱功能的改变。就本申请的目的而言，其中外在神经受压导致肠或膀胱功能的改变的任何病症，如马尾综合症、圆锥综合症或脊髓压迫将被称为“马尾综合症”。

许多医生必须意识到的一个健康问题是男性前列腺的正常形状的肿大和变化，这可能是泌尿系症状和前列腺癌的迹象。第一项检查(通常是完成第一项测试)是数字直肠检查。在这项检查中，医生将一个戴手套的手指插入直肠中并感觉直肠旁的部分前列腺。这项检查给医生留下腺体的大小和情况的大体印象。这是一个主观的测试，并根据应用这项测试的人，指示其准确性。虽然它通常只是一个初步的测试，以确定是否应进行进一步测试，但是测试的遗漏或测试结果的误判可能会导致可怕的后果。如果有怀疑前列腺癌已发生，可将探头插入直肠以指导在前列腺的声波。声波的回声图案在显示屏幕上形成前列腺的影像，指示是否可能存在肿瘤。如果怀疑有肿瘤，通常使用活检，以取出前列腺组织，在显微镜下检查。这相同的情况可以适用于许多雄性动物。

已开发出多种装置，用于测量专门的肌肉功能。在美国专利No.5,452,719(Eisman等人，1995)中，讨论一种用于提供独立肌动描记数据的电极，该数据显示不同的肛管组肌肉间的相互作用和协调。它采用在狭窄时间分辨率中的不同肌肉群的活动。它涉及到一对位于绝缘支撑上的外表面上的电极，以接收来自管的远端肌肉的肌动描记信号，和与第一电极隔开的第二电极，以接收来自管的近端肌肉的肌动描记信号，以提供肛管远端和近端部分的数据。美国专利No.5,533,515(Coller等人，1996)涉及一种括约肌肌缩检测计，其包括一种固态探头，用于测量和映射由括约肌的内表面(或身体管腔的其它部分)施加到固态探头的外表面的收缩压力。接着参考美国专利No.7,485,099(Benderev，2009)，该专利公开一种气球状的袋子，其保有一种支撑膜的材料，以维持特定体积或维持一般的膨胀状态，一旦阀值量的压力施加到该袋子，它是可折叠的，以使外科医生放置植入物、组织、悬带或移植物。美国专利公开No.US 2009/0082702A1(Folkerts等人，2009)涉及一种机电探头，用于刺激球海绵体肌和鉴定刺激时间，使得可鉴定患者皮肤上的电极的电反应供分析。有公开一种筛查体系，当反射是通过机械刺激阴蒂或阴茎来激活会阴的球海绵体肌表面肌肉引起时，测量球海绵体肌反射反应。所得的反射测量值可以用于检测球海绵体肌的异常。在美国专利No.7,678,064(Kuban，2010)中，公开一种装置，据称检测患者的触觉灵敏度，是通过施加压力到患者的身体和确定患者可以感觉到的最低量压力和/或患者能耐受的最高量压力检测。上述专利没有提供一种用于确定马尾综合症的体系或用于快速且准确地确定上述综合症是否存在或是否有存在风险的装置。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的装置。

本发明的另一个目的是提供一种常规确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的装置。

本发明的另一个目的是提供一种快速且容易地确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的探头。

本发明的另一个目的是提供一种确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的探头。

本发明的另一个目的是提供一种常规确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的探头。

本发明的另一个目的是以常规、快速和有效的方式确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于测量患者的直肠音来确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的肛门以容易和快速地确定患者是否有肛周感觉。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的肛门到正确深度，以确定患者的直肠音和确定患者是否有肛周感觉，来确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的肛门以测量患者的直肠温度。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的肛门，其将允许进行粪便隐血试验。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的肛门以施加各种肛周和/或直肠引起的刺激中的一种给该患者，来看刺激是否被该患者取得，以确定患者的肛周和/或直肠感觉。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的肛门以进行一种或多种测量，且提供一种装置，使检查者可获得以有意义的形式的这些测量值。

本发明的另一个目的是提供一种用于插入到患者的肛门的探头，其具有能容易插入和撤出该探头的结构。

本发明的另一个目的是提供一种方便、有效和经济地确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的方法。

本发明的另一个目的是提供一种常规确定患者是否有马尾综合症的方法。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到患者的孔口，以确定由限定孔口的表面所施加的压力。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于常规确定男性患者的前列腺的形貌，“形貌”是指前列腺的大小(来看它是否肿大)或不规则，其可能例如与前列腺癌有关。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于进行男性患者的直肠的联合检查，以确定患者是否有患马尾综合症的风险和是否有前列腺的不规则和/或肿大。

本发明的另一个目的是提供一种探头，用于插入到男性患者的肛门，其中该探头产生关于患者前列腺的形貌信号且包括(作为该探头的一部分或远离该探头)指示形貌的装置，以测量前列腺的形貌对信号的影响，以指示前列腺的形貌。

优选实施方案还包括分开的探头，用于分别和独立地测量患者的直肠音和用于确定肛周感觉。

这些目的和其它目的将从以下描述和所附权利要求书中得以确定。

上述目的是根据本发明的优选实施方案，通过提供一种用于插入到患者肛门的探头而达到。该探头具有用于测量患者的直肠音的特征和用于施加肛周和/或直肠引起的刺激到患者肛门的肛周部分或到直肠区域，以确定该患者是否有肛周和/或直肠感觉的结构。在本文只使用术语“肛周”的情况下，“肛周”是定义为包括“或直肠”；同样，在本文只使用术语“直肠”的情况下，“直肠”是定义为包括“或肛周”。直肠音包括静止音和意志中一者或两者，且以这种方式用于下文。直肠音通常是指括约肌的力或压力的测量值，但它也涉及到测量该音值的电荷，这被称为“直肠功能”。如本文所使用，直肠音包括直肠功能。直肠音和肛周感觉的确定能使患者的检查者确定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。提供可操作地连接到该探头的结构，用于确立探头插入到患者肛门的深度，用于放置装置以确定患者是否有介于有效和无效状态之间的肛周感觉、直肠温度、粪便隐血的存在，和用于以可理解的形式对检查者转播测量值。

附图说明

通过结合以下插图来参考以下详细描述，可以更好地理解本发明的目的和优势、以及操作，其中：

图1是脊椎的横截面视图，显示腰椎的顶视图，马尾和两个发出神经根的横截面视图。

图2是直肠的横截面视图。

图3是根据本发明的第一优选实施方案，用于检测马尾综合症的发生的探头的透视图。

图4是图3中所示探头的侧视图，其具有传感器，用于测量由患者的肛门肌肉所施加的压力或力。

图5是图3和4中所示探头的侧视图，其连接到响应图3和4中所示探头的输出信号的远程指示器或电脑。

图6是图3-5的探头的侧视图，其无线连接到远程指示器或电脑。

图7是图3-5中所示探头的侧视图，其具有手柄。

图8图3-6中所示探头的侧视图，其具有可拆卸地固定到该探头的主体的手柄。

图9是本发明的优选实施方案的变型的侧视图，其显示一种具有肛周或直肠感觉装置以检测马尾综合症的探头。

图10A是如图3-5中所示探头的侧视图，其在第一位置具有肛周感觉装置。

图10B是如图10A中所示探头的侧视图，其在第二位置具有肛周感觉装置。

图11是根据本发明的优选实施方案的变型，如图3-5、10A和10B中所示探头的顶视图，其具有肛周感觉装置和位置指示器。

图12A是根据本发明的优选实施方案的另一变型的探头的侧视图，其在第一位置具有肛周感觉装置。

图12B如图11A中所示探头的侧视图，其在第二位置具有肛周感觉装置。

图13是根据本发明的优选实施方案的探头的侧视图，其具有诊断元件和温度计。

图14是本发明的优选实施方案的另一变型的探头的侧视图，其具有不规则检测器和温度计。

图15是本发明的优选实施方案的另一变型的顶视图，其显示一种具有用于测量由患者的肛门肌肉施加的压力或力的传感器和肛周感觉装置、以及诊断元件、不规则检测器和温度计的探头。

图16是具有探头插入其中的直肠的横截面视图，根据本发明的优选实施方案，该探头具有手柄。

图17是具有探头插入其中的直肠的横截面视图，根据本发明的优选实施方案，该探头具有从探头主体移除的手柄。

图18是一种以原理图形式的直肠音探头的优选实施方案的基本形式的侧视图。

图19是一种以原理图形式的肛周感觉探头的本发明的优选实施方案的基本形式的侧视图。

图20是本发明的优选形式的操作组件的原理图。

具体实施方式

虽然已经参考文中所述的优选实施方案描述本发明，但是应明确，本发明不限于这些实施方案。因此，本文实施方案的描述仅仅是本发明的说明，并不会限制本发明的范围。

图2显示患者直肠11的解剖。直肠11是成人大肠下游的10到15厘米(儿童和各类动物的此范围会有所不同)。直肠壁内的内脏平滑肌层的末端增厚形成肛门内括约肌12，其被肛门外括约肌13包围，它们共同构成肛门括约肌14(以下也简称为“肛门肌肉14”)。男性的前列腺是呈甜甜圈的形状，它恰好在膀胱的下面，耻骨的后面，和恰好在直肠的前面。它环绕尿道。通过数字直肠检查可触及前列腺的外壁。

在如图3和4中所示的本发明的优选实施方案中，探头10一般可能包括主体15、传感器20和指示器25。探头10可插入到患者35的肛门30中，使传感器20测量施加到肛门内括约肌12、肛门外括约肌13或肛门肌肉14的压力和/或力(以下短语“压力和/或力”简称为“压力”)。指示器25可能够对医师、临床医生、护士或其它法医(本文统称为“检查者”)显示压力。压力可以是实际测得的压力，如以每平方英寸磅计，或压力是否达到或超过或小于某一阀值，其中阀值可指示患者是否有马尾综合症。虽然本文就患者35的肛门30来描述，但是应理解，探头10可以用在人或动物(即患者)的任何孔口上，来测量由周围组织施加给探头10的压力。此外，虽然本文就测量由肛门肌肉14所施加的压力来描述，但是应理解，探头10可用于测量由肛门内括约肌12或肛门外括约肌13或这些肌肉的任何组合所施加的压力。

如图3和4所示，主体15提供第一或前端40和第二或后端45。虽然显示为大体上圆柱形或指状，但是主体15可以具有允许第一端40插入肛门30的任何形状。如附图中所示的主体15具有拉长的鱼雷状形式，其中直径D在10至20mm范围内，和长度L在20至200mm范围内。主体15可提供一个或多个标记47，以对检查者指示探头10所需的插入深度。在一非限制性实例中，标记47可以是如图3所示的突起49，其实质上从主体15垂直向外延伸一段足以防止主体15过度插入肛门30的长度。如图3所示，为最大插入长度L_MI的主体15的一部分显示为数字17。长度L_MI应该在5至10mm范围内，但是这也可随着上述长度L而有所不同。这些范围当然可以取决于探头10拟用的患者35的类型而有所不同。(如果探头10可用于多个患者35中，那么将有一组具有不同范围的D、L和L_MI的探头10。)

应理解，主体15可由金属、聚合物，塑料、复合材料和其混合物组成。在一非限制性实例中，主体15可以是能够接受本领域已知的消毒程序的任何材料。也应理解，可提供保护套或安全套(见图16和17中的护套83)，以保持主体15的无菌性，允许再使用主体15。主体15或在上插入的护套或安全套的表面应不会刺激或破坏肛门或任何它插入的孔口的表面。

传感器20测量由肛门肌肉14施加给探头10的压力。应理解，传感器20可以是能够测量压力的任何传感器(sensor)或传感器(transducer)，包括但不限于：机械传感器、电子传感器、气压传感器和其组合。在一非限制性实例中，传感器20可以是弹簧式传感器。虽然显示为位于主体15内，但是应理解，传感器20可位于主体15上或内的任何地方，且可沿主体15的全部长度或其任何部分延长。如上所述，由传感器所监测的压力可以是否达到、超过或没有超过阈值。

检查者可接收以一种或多种形式的压力数据，如在插入期间、撤出后、或在患者35已经离开检查室后实时数据。如图3所示，指示器25可提供在探头10上，用于显示由肛门肌肉14所施加的压力。应理解，指示器25可以是机械、数字、液压、气压或可视化(随着压力的变化或压力范围的变化强度或颜色可改变的照明，或者报警灯，如果在探头10插入一段时间后达到或未达到阈值，它就会打开)等等。

应理解，这类数据或其部分或其缩版可通过有线或无线网络被记录或通讯，也可另外或改为存储在探头10本身的板载上，或以几种方式立即被记录或通讯。在一非限制性实例中，最优如图5所示，探头10可通过线50(或无线)连接到远程指示器25(例如，在计算机46上)。因此，数据可以自动保存为患者35的病历的一部分。最优如图6所示，探头10可提供无线发射器55(如无线射频识别或“RFID”标签)，以将数据传输到计算机46和/或指示器25。

但是应理解，探头10可能或可能不需要控制台，这取决于是否使用电池供电和是否使用场外电脑来接收数据。应理解，探头10可通过线供电或其中可能有其自带的电池或电源(未显示)。应理解，探头10可能够在使用后插入到扩充口(未显示)，以提供例如数据提取、探头消毒/清洁或探头充电。如果电力是操作探头所必需，那么探头10可具有几个电力来源，使得探头10可在医院急诊室或在远离电传输的位置使用，因为在那可使用电池。

如图7所示，探头10可提供手柄65，以方便检查者将主体15插入肛门30和从肛门30移除。手柄65可以是符合人体工程学的形状和可以由任何合适的材料制成，材料包括但不限于金属、聚合物、复合材料和其混合物。手柄65有附于其上的主干81，以被主体15中的孔接收。靠近主干81的箭头指示手柄65从主体15移除必须移动的方向。在一非限制性实例中，手柄65可以是能够接受本领域已知的消毒程序，以允许再使用手柄65。手柄65也可以包括被可拆卸的护套(如图16和17所示的护套83)覆盖，当然，使用探头10的检查者通常会使用卫生手套。

最优如图8所示，手柄65可以可拆卸地固定到主体15。例如，在主体15已经插入肛门30和从其移除后，主体15可从手柄65断开，丢弃。应理解，手柄65然后可进行消毒和再使用。由于手柄65可具有计算机组件和指示器(如其中的指示器25)，所以通常节省手柄65以再使用是经济的。主体15可以是一次性的，或者它也可消毒以再使用。当然，在某些情况下，主体和手柄可以是一次性的。手柄65可以用闩锁、钳、针等可拆卸地固定到主体15。在一非限制性实例中，手柄65可提供触发器或按钮68，可驱动其以从主体15断开手柄65。在主体15和手柄65中也可有确定可拆卸地附接主体15和手柄65的确切位置的球和插座结构。

在如图9所示的变型中，探头10可提供感觉装置70(以下简称“装置70”)，用于接触肛门30内部和/或外部周围的肛周区和/或沿肛门肌肉14的组织以提供感官检查。虽然在图9中显示为突起，但是应理解，装置70可以是能够接触肛周区和/或沿肛门肌肉14的组织的任何形状和结构。说明性实例包括但不限于，一种或多种脊、缺口、凹槽、针、别针、温度元件和其组合。装置70可固定到主体15或与其一体化，且可从任何材料(包括但不限于金属、塑料、橡胶、复合材料等)制成。装置70可以如下所述的其它方式操作。

装置70的一个变型是在图10A和10B所示的装置70A。在一说明性实例中，装置70A可以从如图10A所示的第一(非接触)位置可移动到如图10B所示的第二(接触)位置。应理解，在第二位置时，装置70A能够接触患者35的肛周区。可提供促动器72(如开关、触发器、按钮等)，以将装置70从第一位置移动到第二位置和/或反之亦然。在一非限制性实例中，可校准装置70(和70A)，以在操作促动器72时施加预定量的压力到肛周区。在一非限制性实例中，装置70(70A)可从第二位置自动返回到第一位置(如在一段插入后预定时期后)，例如，以方便主体15从肛门30撤出。

虽然在图10A和10B中显示为实质上从主体15垂直向外延伸，但是应理解，装置70可以从主体15在任何角度向外延伸。在一非限制性实例中，装置70可从主体15向外延伸向第一端40，从如图12A所示的第一(非接触)位置到如图12B所示的第二(接触)位置。虽然显示为大体上直线形状，但是可提供各种形状的装置70。在一非限制性实例中，装置70可以是弯曲的，例如，以方便与患者35的肛周区接触。

在响应加热或冷却装置70时，患者35所报告的感觉的减少或缺乏可对检查者表明，患者35可能有患马尾综合症的风险。在一非限制性实例中，装置70可能是用于温度感官检查的温度元件。温度元件可以固定到主体15或与其一体化，能够加热和/或冷却。应理解，如果探头10是电动的，那么探头10可连接到电源(未显示)或内部电池(未显示)，来操作装置70。在温度感官检查的一非限制性实例中，探头10可插入到患者35的直肠11附近或插入其中以使装置70与患者35的组织(包括但不限于肛周区和/或肛门肌肉14)接触。可用例如按钮或开关(未显示)驱动装置70，以加热或冷却到所需温度。流体压力装置也在本发明范围内，正如可发射电子信号、温度信号或疼痛刺激(或任何其它刺激，其在以下被称为刺激)的装置70，肛周肌肉可对其反应，其可例如用在动物上。

患者35可对检查者表明，患者35在响应加热或冷却装置70时感到感觉的位置。用于指示装置70在主体15上的位置的位置指示器75(图11)可对检查者确认患者35正确识别的位置(例如，刺激是在肛周或直肠区域的左侧或右侧感觉到，以测试双边感觉)。

如图11所示，10探头可提供位置指示器75，以对检查者表明在探头10插入肛门30时装置70的位置。虽然显示为箭头，但是应理解，位置指示器75可以是任何标记、光线等。

在图13所示的实施方案中，探头10可提供在主体15上或内的诊断元件80(以下简称“诊断80”)，用于诊断测试，包括但不限于粪便隐血试验。在一非限制性实例中，诊断元件80可能是连接到涂有愈创木脂(或guiack)的薄膜的基板(如纸张)，用于进行粪便愈创木脂测试。虽然显示为在第一端40上或附近固定到主体15，但是应理解，诊断80可以固定到主体15上或内的任何地方。也应理解，诊断80可与主体15一体化。

在粪便愈创木脂测试的非限制性的实例中，探头10可插入患者35的直肠11中，以使诊断元件80与其中存在的任何粪便接触。取出后，可使诊断元件80与氧化剂(如过氧化物)接触。如果在粪便样本中存在血液，那么含有血液的粪便物与氧化剂在诊断元件80上的混合，可导致愈创木脂(或guiack)转变可见的颜色。这测试可用于检测消化道失血，可指示例如消化性溃疡或恶性肿瘤，如癌症。虽然未显示，但是应理解，诊断元件80可提供可拆卸的盖子，以例如防止诊断80在使用前污染。

在图14所示的实施方案中，探头10可提供肿大和/或不规则传感器90，用于检测不规则和肿大，如前列腺的不规则和/或肿大，这可能指示患病的前列腺。也可检测其它不规则。肿大和/或不规则传感器90可固定到主体15或以其它方式与其一体化。肿大和/或不规则传感器90也被称为作为前列腺形貌传感器。术语“不规则”以下意指不规则和/或肿大。前列腺形貌传感器90可以是身体上接触男性患者前列腺的任何装置，且可以是一类触角装置、球，用于接触前列腺以利用测量回波及因而测量前列腺的形状或大小的装置，测量前列腺的不规则和/或肿大，和声音、光或不同波长的其它波的发射。

如图4-9、10A、10B、12A、12B及13-15所示，探头10可提供温度计95，用于测量患者35的温度。温度计95可固定到主体15或与其一体化。应理解，本领域已知的任何温度计可用于探头10中。可提供温度指示器(未显示)，以对检查者表明用温度计95所测得的温度。可在探头10上提供温度指示器，用于显示温度。应理解，温度指示器可以是机械、数字等，且温度可通过有线或无线网络被记录或通讯，且也可以改为存储在探头10本身的板载上。可提供警报器(未显示)，以对检查者指示获得温度读数。

在图15所示的实施方案中，探头10可提供传感器20、装置70、诊断80和不规则检测器90。然而，应理解，探头20可单独或以其任何组合提供传感器20、装置70、诊断80和不规则检测器90。

谈到探头10，如何使用探头10的实例是说明于如下所述的图3-9、10A、10B、11、12A、12B和15-17中。在使用过程中，主体15可覆盖有如上所述(在图16和17中所示)的安全套或护套83，并用凝胶润滑。检查者可握住探头10的第二端45(或手柄65，如果有提供)并将主体15插入患者35的肛门30(或相邻处)。

可用图4-8和15-17所示的探头10进行直肠或肛周音检查。最优如图16和17所示，主体15可插入患者35的肛门30到一定深度，以允许传感器20测量由肛门肌肉14施加的压力。所需插入深度可明显显示在探头10上，例如，用标记47，或如果提供多个标记47，就用选定的深度。在一非限制性实例中，由患者35的肛门肌肉14施加的压力可在休息时(肛门肌肉14不弯曲时)和/或在患者35弯曲肛门肌肉14(或试图弯曲)时测量。所得的压力数据可显示在指示器25上。如果由肛门肌肉14施加的压力是异常的，那么患者35可接受针对马尾综合症的进一步诊断测试或治疗。

可用如图9、10A、10B、11和15-17所示的探头10进行肛周感官检查。最优如图16-17所示，主体15可插入患者35的肛门30到一定深度，使装置70接触患者35的肛周区。所需插入深度可明显显示在探头10上，例如，用标记47。但是应理解，主体15不一定要插入肛门30来进行肛周感官检查。在一非限制性实例中，装置70可位于主体15上(或内)，以当第一端40实质上位于肛门30附近时允许装置70接触患者35的肛周区。在响应装置70与肛周区的接触时，患者35报告的感觉的减少或缺乏可对检查者表明，患者可能有患马尾综合症的风险。患者35可对检查者表明，患者35响应装置70与肛周区接触时感到感觉的位置。位置指示器75可对检查者确认装置70接触肛周区的位置，以确定患者35是否正确识别位置(例如，右或左、上或下)。

图17显示，插入肛门30的探头10，其中移除手柄65。然而，在现实中，手柄65不会从主体15移除，直到主体15从肛门30撤出后。一旦移除主体15，将从主体15移除护套83，且主体15和手柄65将消毒供再使用。

专门用于测量直肠音以诊断马尾综合症的本发明的优选实施方案示意性地示于图18中。以其基本形式，本发明探头110在主体115的对立两端具有第一或前端140和第二或后端145。主体115具有直肠音传感器120，用于监测主体115已插入其中的患者35的肛门30的直肠音。传感器120确定35患者是否有马尾综合症，或是否存在患马尾综合症的风险。如上所述，有多种类型的传感器120可用于测量直肠音。主体115可以是使主体115有效插入肛门30的多种类型。对于合适的插入而言，根据待插入的肛门30，可以有不同的形状，对于有效的插入和适当的灵活性而言，按照肛门30的路径，可以有不同程度的硬度。直肠音传感器120必须放置在使其适当定位以监测直肠音的位置，且这部分可由主体115插入肛门30的程度所确定。

根据本发明的一个方面，另一本发明探头210是示于图19中，且包括主体215、第一或前端240，第二或后端245和肛周感觉传感器270。肛周感觉传感器270导致待施加的刺激到肛门30周围的肛周区的一部分，以确定是否有反应(通过声音或肌肉反应)。肛周感觉传感器可导致对肛周区的触觉事件，如针刺，另一突起(如上所述，其应该从有效位置移动到无效位置)的力、压力或影响，或一些其它刺激(没有患马尾综合症的人将检测或以其它方式对如温度(如低温，例如50°F)的变化、pH值的变化作出反应)，足够强以被有健康肛周区的患者感觉到的电荷(或与不能或无法在这方面表现自己的人或动物产生反应)和/或任何其它刺激(可通常被完整的肛周和/或直肠感知器官等检测到)。主体215的特征是类似主体115的特征。

对成人而言，据估计，决定患者是否有马尾综合症或有患马尾综合症的风险的直肠音力或压力范围在0至5mm汞柱。也可施加适当的电荷以测量直肠音，正如电极施用电荷到括约肌，并获得适当的读出。患者直肠音的阀值压力或力可取决于如患者的年龄、性别、大小、特别是种族等因素，和患者是否是动物(对动物也可有所不同)。为了获得用根据本发明的探头待确定和使用的确切阈值，应采用各类型的可能患者的统计上可靠患者组的评估测试。一旦确定，本发明探头可以进行相应的设置，且可常规使用根据本发明的探头，来以经济的方式提供快速和准确的结果。本发明探头将相对容易使用和可以由相当熟练的从业者施用，从业者不一定是外科医生或其它医生，但必须是合格的护士或其它健康护理专家。可以使用已知的制造技术，以经济的方式制造探头本身。探头可经卫生包装，且其全部或一部分可以是一次性的或接受卫生清洁供再使用。根据本发明的直肠音测试是客观的，且能够准确地施用，即使患者在测试期间不能准确地描述自己的病症，或者不能进行沟通。本发明探头的常规使用可需要走很长的路，以消除马尾综合症和同样减少或消除由此产生的诉讼。

如上所述，探头110和210可在使用后是可丢弃的，可用保护罩覆盖，和具有手柄。手柄或探头110和/或210的全部或部分可以一次性或可再使用的。

根据本发明，直肠音传感器120和肛周感觉传感器270宜可在相同的主体115或215内，但这不是必需的。图18和19显示传感器120和270可以在分开的探头110和210内，且彼此独立操作，虽然某些部分如指示器可以共享。

如上所述，如果传感器120和270正确地置于肛门30内，那么探头110和210是最有效的。这是可以通过任何种类的深度指示传感器(在图18和19显示为各自的深度传感器147和247)达成。可有如上所述的标记或任何其它定义深度的特征。

图20是原理图，显示本发明的优选实施方案版本的操作。在一个版本中，传感装置感测直肠音并传输物理、电或化学信号到转换装置(这可以是传感器)，其继而又传输输入信号到输出装置，其可产生对应输入信号的输出信号。输出信号可以是显示直肠音值的电子显示装置、警报器(如果测得的直肠音是在表明存在马尾综合症或存在患马尾综合症的风险的音值或以下，则被拉响)，适当的彩色信号(如来自颜色随着直肠音值而改变的照明灯)、声音信号等。图20中所示的装置可作为一类测力机运行和操作。

虽然本文的讨论已经在很大程度上关系到本发明探头用于人类患者的用途，但是它也可以用于动物。相同的讨论将如先前段落适用。

根据本发明采用的任何测量值的各种正常值(如马尾综合症和前列腺形貌)是已知或可利用各种测量技术进行开发。这些值(其可以是视所涉及患者类型而定的不同阈值)可以用作用于本文所述的根据本发明的探针的标准值。

虽然已就特定实施方案而言显示和描述这种探头10，但是显然本领域技术人员在阅读本说明书和附图后，可进行多种替代、修改和变化。此外，虽然已如上仅就一个或多个说明性实施方案而描述特定特征，但是这些特征可与其它实施方案的一个或多个其它特征组合，如可以是任何给定或特定的应用所需或有利的。因此，本发明意欲涵盖所有这些替代、修改、变化和组合。

Claims (66)

1.一种用于确定患者的直肠音和肛周或直肠感觉组成的组中至少一者的探头，所述探头包括：

用于插入到患者肛门的主体；

可操作地连接到所述主体的传感装置，用于感测指示所述患者的直肠音的测量值和所述患者是否有肛周或直肠感觉的因素中至少一者；和

可操作地连接到所述传感装置的输出装置，用于产生所述患者的直肠音的测量值和所述患者是否有肛周或直肠感觉中至少一者。

2.根据权利要求1所述的探头，其用于确定患者的直肠音，其中：

所述传感装置感测患者的直肠音；和

所述输出装置响应所述传感装置，用于产生所述患者的直肠音值的指示信号。

3.根据权利要求2所述的探头，且其进一步包括用于确定所述患者是否有肛周或直肠感觉的肛周或直肠感觉装置。

4.根据权利要求3所述的探头，其中所述肛周或直肠感觉装置包括从所述主体延伸的突起，以接触患者的肛周表面来确定患者是否感觉到所述突起的接触。

5.根据权利要求3所述的探头，其中所述主体具有一纵轴，且所述突起就所述纵轴横向延伸。

6.根据权利要求42所述的探头，其中所述主体具有装置，其用于使所述突起保留在其中所述突起无法被感知的无效位置，且在所述主体已插入到患者肛门后，使所述突起从无效位置改变到其中所述患者可以感知所述突起的有效位置。

7.根据权利要求3所述的探头，且其进一步并入刺激施加装置，用于施加刺激到所述患者肛门的肛周区，使能够确定所述患者是否对所述刺激作出反应。

8.根据权利要求7所述的探头，其中所述刺激施加装置施加选自热、冷、电流和疼痛刺激组成的组的刺激。

9.根据权利要求3所述的探头，且其进一步包括在所述主体上的位置指示器，以指示在将所述主体插入到所述患者肛门时，所述肛周或直肠感觉装置的位置，用于确定患者是否可以正确指出所述肛周或直肠感觉装置在所述患者肛门中的位置。

10.根据权利要求2所述的探头，其中所述传感装置是压力传感装置，用于感测肛门内括约肌、肛门外括约肌和肛周肌肉中至少一者的压力。

11.根据权利要求10所述的探头，其中所述输出装置可设置指示所述患者存在或可能存在马尾综合症的阀值压力值，且所述输出装置产生响应小于所述阀值压力值的所述测量装置的压力的信号。

12.根据权利要求2所述的探头，其中所述传感装置发射指示由所述传感装置所感测到的直肠音力的传感信号，且其中所述探头进一步包括：

可操作地连接到所述传感装置的转换装置，用于产生对应所述传感信号的测量信号；

其中所述输出装置的指示信号表明，所述患者的直肠音是否指示所述患者有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

13.根据权利要求12所述的探头，其中所述传感装置响应至少一种所述患者肛门肌肉的强度组分，所述强度组分选自直肠音、意志和直肠音与意志的组合组成的组。

14.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括在所述主体上的深度指示结构，用于指示所述主体插入患者肛门的深度。

15.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括结构，其用于指示所述主体插入患者肛门的深度是足以精确读出指示所述患者的直肠音的测量值和所述患者是否有肛周或直肠感觉的因素中至少一者。

16.根据权利要求2所述的探头，其中所述输出装置是用于指示所述患者肛门肌肉的强度值的光学显示器。

17.根据权利要求2所述的探头，其中所述输出装置产生指示相比于阈值的肛门肌肉的强度的指示信号。

18.根据权利要求17所述的探头，其中所述阈值是所述患者患有马尾综合症的值。

19.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括连接到所述主体的诊断，用于进行诊断测试。

20.根据权利要求19所述的探头，其中所述诊断进行隐血试验。

21.根据权利要求19所述的探头，其中所述诊断是连接到涂有愈创木脂的薄膜的基板，用于进行粪便愈创木脂测试。

22.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括与所述主体相关联的不规则传感器，用于检测所述患者内部器官的不规则。

23.根据权利要求22所述的探头，其中所述不规则传感器感测所述患者前列腺的不规则。

24.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括连接到所述主体的手柄，以方便所述主体插入到所述患者的肛门。

25.根据权利要求24所述的探头，其中所述手柄是可从所述主体拆卸的。

26.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括感测所述患者的直肠温度的在所述主体上的温度传感装置和指示所感测到的温度的温度输出装置。

27.根据权利要求1所述的探头，其进一步包括可拆卸的护套，其用于在所述探头使用期间覆盖所述主体，并在所述主体使用后被丢弃。

28.一种用于确定由患者孔周围的组织所施加的压力的探头，所述探头包括用于插入孔口的主体、用于感测由孔口周围的组织所施加的压力的传感装置和响应所述传感装置以产生指示压力值的指示信号的指示装置。

29.一种用于确定患者的肛周或直肠感觉的探头，所述探头包括：

用于插入患者肛门的主体；和

在所述主体上的肛周或直肠感觉装置，用于施加刺激到所述患者的肛周表面来确定患者是否对所述刺激作出反应，以指示所述患者是否有肛周或直肠感觉。

30.根据权利要求29所述的探头，其中所述肛周或直肠感觉装置包括从所述主体延伸的突起，以接触患者的肛周表面来确定所述患者是否感觉到所述突起的接触。

31.根据权利要求30所述的探头，其中所述主体具有一个纵轴，且所述突起就所述纵轴横向延伸。

32.根据权利要求30所述的探头，其中所述主体具有装置，用于使所述突起保留在无效位置，且当所述主体已插入到所述患者肛门时，使所述突起从所述无效位置延伸到有效位置，来确定所述患者是否可以感觉到所述突起。

33.根据权利要求29所述的探头，其中所述肛周或直肠感觉装置按照施加到所述患者肛门的肛周区的预定量的压力，施加刺激。

34.根据权利要求29所述的探头，其中所述刺激是施加到所述患者的肛周表面的电信号。

35.根据权利要求33所述的探头，其中所述探头进一步包括可操作地连接到所述肛周或直肠感觉装置的输出装置，所述输出装置可设置指示所述患者的反应是否反映所述患者存在或可能存在马尾综合症的阀值压力值，且所述输出装置产生响应小于所述阀值压力值的所述反应的信号。

36.根据权利要求29所述的探头，其中所述探头进一步包括可操作地连接到所述肛周或直肠感觉装置的传感装置，所述传感装置发射指示所述患者对所述刺激的作出反应的传感信号，且其中所述探头进一步包括：

响应所述传感信号的输出装置，用于指示所述患者是否有对所述刺激作出反应。

37.根据权利要求1所述的探头，其中所述输出装置远离所述主体。

38.根据权利要求37所述的探头，其中所述探头是电动的，且所述输出装置与所述主体是电接触的。

39.根据权利要求37所述的探头，其中所述输出装置和所述主体是通过无线电波有效接触。

40.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括可操作地连接到所述主体的手柄，以方便所述主体插入到患者肛门和将所述主体从所述患者肛门取出。

41.根据权利要求40所述的探头，其中所述手柄可从所述主体拆卸，以能够消毒和再使用所述主体和所述手柄中至少一者。

42.根据权利要求41所述的探头，其中所述探头包含用于操作所述探头的计算机网络，且所述计算机网络的至少一部分是在所述手柄中。

43.根据权利要求41所述的探头，且其进一步包括可放置在所述主体和所述手柄中至少一者上的护套，所述护套可从所述主体和所述手柄中至少一者拆卸，以能再使用所述主体和所述手柄中所述至少一者。

44.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括在所述主体上的诊断，用于进行诊断测试。

45.根据权利要求1所述的探头，其进一步包括在所述主体上的诊断，用于进行选自粪便隐血试验和粪便愈创木脂试验组成的组的诊断试验。

46.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括并入所述主体内的不规则传感器，用于确定男性患者前列腺的形貌。

47.根据权利要求1所述的探头，且其进一步包括在所述主体上的温度指示器，用于确定所述主体已经插入其中的患者的直肠温度。

48.根据权利要求1所述的探头，其中所述主体具有有效操作所述探头和患者舒适度所要求的硬度。

49.一种测量患者的直肠音和肛周或直肠感觉组成的组中至少一者的方法，所述方法包括：

将探头插入所述患者的肛门，所述探头具有主体、在所述主体上并入的用于感测指示患者的直肠音的测量值和患者是否有肛周或直肠感觉的因素中至少一者的装置和具有指示器的用于指示所述患者的直肠音和患者是否有肛周或直肠感觉中至少一者的输出装置；和

从所述输出装置确定患者的直肠音和患者是否有肛周或直肠感觉中至少一者。

50.根据权利要求1所述的方法，其中所述传感装置感测所述患者的直肠音且所述输出装置具有产生显示直肠音值的信号的指示器，其中所述方法进一步包括使用所述指示器以获得所述直肠音的测量值。

51.根据权利要求1所述的方法，其中所述探头具有肛周或直肠感觉装置，用于施加刺激到所述患者的肛周表面，且所述方法进一步包括确定所述患者是否对所述刺激作出反应，来确定患者是否患有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

52.根据权利要求51所述的方法，其中所述肛周或直肠感觉装置具有不施加刺激到所述患者肛周表面的无效状态和施加刺激到所述患者肛周表面的有效状态，且所述方法进一步包括将所述肛周或直肠感觉装置放置在所述有效状态中。

53.根据权利要求49所述的方法，其中所述探头具有施加压力到所述患者的肛周区的装置，且所述方法进一步包括确定患者是否对所述压力作出反应，以确定所述患者是否患有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

54.根据权利要求49所述的方法，其中所述探头具有并入所述主体内的诊断，且所述方法进一步包括在将所述探头插入患者的肛门后，评估指示所述患者是否有健康问题的所述诊断，以确定所述患者是否有健康问题。

55.根据权利要求49所述的方法，其中所述探头具有用于感测男性患者的前列腺的不规则和肿大的不规则传感器和可操作地连接到所述不规则传感器的用于指示所述患者是否具有不规则或肿大的前列腺的输出，且所述方法进一步包括观察所述不规则传感器的输出，以确定所述患者是否有不规则或肿大的前列腺。

56.一种用于确定患者的直肠音的探头，所述探头包括：

用于插入到所述患者肛门的主体；

可操作地连接到所述主体的传感装置，用于感测所述患者的直肠音的测量值；和

可操作地连接到所述传感装置的输出装置，用于产生指示信号，所述指示信号产生所述患者直肠音的测量值。

57.根据权利要求56所述的探头，且其进一步包括肛周或直肠感觉装置，用于确定所述患者是否有肛周或直肠感觉。

58.根据权利要求56所述的探头，其中所述传感装置是压力传感装置，用于感测肛门内括约肌、肛门外括约肌和肛周肌肉中至少一者的压力。

59.根据权利要求58所述的探头，其中所述输出装置可设置指示患者存在或可能存在马尾综合症的阀值压力值，且所述输出装置产生响应小于所述阀值压力值的所述测量装置的压力的信号。

60.根据权利要求56所述的探头，其中所述传感装置发射指示由所述传感装置感测到的直肠音力的传感信号，且其中所述探头进一步包括：

可操作地连接到所述传感装置的转换装置，用于产生对应所述传感信号的测量信号；

其中所述输出装置的指示信号指示所述患者的直肠音是否表明所述患者患有马尾综合症或有患马尾综合症的风险。

61.根据权利要求60所述的探头，其中所述传感装置响应至少一种所述患者肛门肌肉的强度组分，所述强度组分选自直肠音、意志和直肠音与意志的组合组成的组。

62.根据权利要求56所述的探头，且其进一步包括在所述主体上的深度指示结构，用于指示所述主体插入患者肛门的深度。

63.根据权利要求56所述的探头，且其进一步包括结构，所述结构用于指示所述主体插入患者肛门的深度是足以精确读出所述患者的直肠音。

64.根据权利要求56所述的探头，其中所述输出装置是指示所述患者肛门肌肉的强度值的光学显示器。

65.根据权利要求56所述的探头，其中所述输出装置产生指示相比于阈值的肛门肌肉的强度的指示信号。

66.根据权利要求65所述的探头，其中所述阈值是所述患者患有马尾综合症的值。

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