CN1025720C - 复合治疗仪 - Google Patents

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Abstract

一种复合治疗仪，包括外壳、电源、电子流发生器、掺有促进剂的药物，其特征在于电子流发生器是由一块带有两个金属电极的微通道板构成，电源的负极接在微通道板输入端处的电极上，药物则放置在微通道板的输出端或其周围，外壳上位于微通道板输出端与人体之间的部分开有通孔，使局部电治疗、药物离子导入和微量元素导入协同作用，利用经络穴位处电阻低、导电性好的特点对疾病进行治疗。

Description

本发明涉及一种医疗保健仪器，尤其是一种用于治疗血压不平衡，即高血压和低血压的治疗仪。
局部电刺激疗法和药物离子导入疗法已有较长的历史，并具有肯定的疗效。从七十年代起，开始利用脉冲电流进行药物离子导入，试图将更多的药物导入机体并更好地作用到组织深部。现在，药物渗透促进剂的研究和局部电刺激疗法都有了新的进展，并出现了脉冲电流作用和药物离子导入复合协同作用的医疗装置，如CN1044049A所公开的电子药贴。该电子药贴主要用于治疗过去用外用膏剂（包括软膏、膏药、橡皮膏）治疗的疾病，即主要用于外治方面，如消肿、生肌（促进肌肉细胞组织生长），对需要内治的疾病如风湿症、跌打损伤等也有一定的治疗作用，该电子药贴还可用于体表癌的治疗。目前，对于内脏和循环系统疾病的治疗主要采用下列方法，例如对高血压之类的心血管疾病的治疗一般是口服降压药，其优点是降压效果明显，缺点是长期服用降压药对人体有一定程度的副作用;还有一种医疗仪器如中国专利CN87214076.8公开的高血压治疗仪，该仪器是利用微电脉冲刺激患者双耳上的穴位达到降低血压的目的，治疗时需将两个电极接在患者的上述穴位上，每隔五分钟按动一次开关，治疗一次需要半小时左右，使用起来不够方便，且见效速度较慢。
本发明的第一个目的是提供一种利用经络穴位处皮肤电阻值低、导电性好的特性将局部电治疗、药物离子导入以及微量元素导入相结合使三者协同作用的医疗、保健仪器。
本发明的第二个目的是提供一种用于治疗血压不平衡，即高血压和低血压的治疗仪，该治疗仪使用方便，见效快。
本发明的第一个目的是通过下述结构实现的：根据本发明的复合治疗仪包括外壳、电源和掺有渗透促进剂的药物，本发明利用一块微通道板作为电子流、微量元素的发生源，直流电源的负极接在微通道板的输入端上，电源的正极和微通道板的输出端均悬空，掺有渗透促进剂的药物放置在微通道板的输出端或者放置在微通道板的周围，外壳上介于微通道板输出端与人体之间的部分开有供电子流、微量元素和药物离子通过的通道。
微通道板（MCP）是由玻璃制成的多边形或圆盘形薄板，其直径大约为20-50mm，厚度大约为0.6-4mm，板上有许多互相平行的微小通道，通道直径大约为5-100微米，微通道板的制造方法通常是采用GB2020481A和GB2120232A所述的方法，最后在制成的板的两个端面上用真空沿积的方法制有金属电极。在微通道板的两个端面的金属电极上施加不同的电位，就形成一个穿过微通道的轴向电场。当电子、光子、X射线等形式的辐射进入微通道的低电位端时，会以足够的能量撞击通道的内表面，并会有电子从内表面发射出来。当发射出的电子由于外加电场的作用向着微通道板的高电位端加速运动时，与通道壁反复碰撞，于是不断产生二次电子。最终，由这种倍增作用产生的大量电子从通道的输出端发射出去。
用于制造微通道板的玻璃基本上是碱金属铅硅酸盐玻璃。该种玻璃是一种良好的绝缘材料，所需的导电性和二次电子发射特性是通过将微通道板置于氢气中加热的方法，从而在通道壁上生成一层非常薄的半导体表面膜而获得的。碱金属氧化物是一种不容易被还原的氧化物，碱金属离子有向表面聚集的倾向（特别是钾），在微通道板的使用过程中，碱金属很容易离开半导体表面膜，随电子流一起进入人体，这就是微量元素的来源。
由于利用了微通道板的独有的特性，本发明能够使局部电治疗、药物离子导入以及微量元素导入相互结合从而产生协同作用;微量元素的导入对人体是有保健作用的，这一点已经得到证实。微通道板在使用时通常在板的两端需要施加数百伏甚至上千伏的工作电压，而在本发明的复合治疗仪中，仅将电压为1.25伏或数伏的电池的负极直接接在微通道板的输入端上，而电池的正极与微通道板的输出端并未进行电连接，也未使用其他电源，即可在微通道板的输出端产生二次电子流和微量元素。本发明的复合治疗仪在使用时只要将掺有渗透促进剂的治疗某种疾病的药物置于微通道板的输出端或者置于微通道板的周围，并将微通道板的输出端面对准根据中医理论确定的与该疾病相对应的经络穴位即可。
为实现本发明的第二个目的，将掺有渗透促进剂的治疗高血压的药物置于微通道板的输出端或者置于微通道板的周围，并将微通道板的输出端面对准患者手腕内侧的内关穴或对准脚腕上的三阴交穴，往往在十分钟之内高血压患者的血压即可恢复到平衡值，对于症状较轻的患者，甚至在五分钟内患者血压即可明显降 低，与电子药贴和高血压治疗仪相比，没有电子药贴贴敷于皮肤所产生的不舒适感，比高血压治疗仪使用方便，且见效速度与上述二者相比有较大提高;使用本发明的复合治疗仪对部分低血压患者也有明显的治疗作用，同时利用本发明的复合治疗仪对血压不平衡进行治疗不会产生副作用。
下面结合附图和实施例对本发明进行详细描述。
图1是微通道板的纵向剖面示意图。
图2是本发明的复合治疗仪的结构示意图。
图3是本发明的复合治疗仪的实施例的结构剖面图。
图4是图3所示的实施例的仰视图。
参照图1，微通道板10上具有许多平行的微形通道12，微型通道的直径大约为5-100微米，微型通道壁14上有具有导电性和二次电子发射特性的半导体表面膜。
参照图2，在通常情况下，微通道板10工作时，在其两个端面上需要加上数百伏以上的工作电压。本发明的复合治疗仪将电源的负极接在微通道板10的输入端上，电源的正极和微通道板10的输出端均悬空，即电源的正极与微通道板10的输出端并未进行电连接，也未使用其他电源，在微通道板10的输出端同样可以产生电子流和微量元素。即使微通道板10的两个端面上没有沉积金属电极，即电源的负极直接接在微通道板10的输入端上，在微通道板10的输出端也能产生电子流和微量元素，对该现象的机理还不十分清楚，但产生的电子流和微量元素对人体确实有治疗和保健作用，在下面的临床数据中可以得到证实。将掺有渗透促进剂的药物6放置在微通道板10的输出端或者放 置在微通道板10的周围，则电源、微通道板10和掺有渗透促进剂的药物6就构成了本发明的复合治疗仪的核心。
参照图3，本发明的复合治疗仪的外壳8具有与手表壳相同的构造，微通道板10的输出端紧贴在表壳形外壳8的后盖板9上，钮扣电池3的负极直接贴在微通道板10的输入端上，微通道板10及钮扣电池3的外围有小护圈5，小护圈5的外围有大护圈7，小护圈5与大护圈7所形成的环形空间内放有掺入了渗透促进剂的药物6，与表壳形外壳8的后盖板9相对的位置装有上盖板2，表壳形外壳8的后盖板9、小护圈5和大护圈7、上盖板2这三者中，至少有一个是用电绝缘材料制成的，其中最好是上盖板2用电绝缘材料制成;表壳形外壳8的后盖板9上开有供电子流、微量元素和药物离子通过的通孔11和13，表壳形外壳8的正面装有表蒙1。可以将表壳形外壳8与其后盖板9制成一体，这样的话，在表壳形外壳8及其后盖板9、小护圈5和大护圈7、上盖板2这三者中至少有一个是用电绝缘材料制成的，其中最好是上盖板2用电绝缘材料制成。
参照图4，在表壳形外壳8的后盖板9的中心开有通孔11，在以表壳形外壳8的后盖板9的中心为圆心，半径为3-4毫米的圆周上均匀地开有5-10个直径为0.6-1.5毫米的通孔13，在以表壳形外壳8的后盖板9的中心为圆心，半径为5-8毫米的圆周上均匀地开有8-12个直径为0.6-1.5毫米的通孔13。
本发明的复合治疗仪在使用时，只需将表壳形外壳8的后盖板9的中心孔11对准根据中医理论确定的与所要治疗的疾病相 对应的穴位，并使后盖板9贴在皮肤上即可。
用本发明的复合治疗仪治疗血压不平衡，即高血压和低血压时，将小护圈5与大护圈7所形成的环形空间内放置掺有渗透促进剂的降压药物6，然后将本发明的复合治疗仪戴在手腕上，使表壳形外壳8的后盖板9上的中心孔11对准手臂内侧的内关穴;或将本发明的复合治疗仪戴在脚腕上，使表壳形外壳8的后盖板9上的中心孔11对准小腿内侧的三阴交穴，在十分钟之内，高血压患者的血压即可恢复到平衡值，对于症状较轻的患者，五分钟之内血压即可恢复正常。本发明的复合治疗仪对于低血压患者的症状也具有明显的疗效。
下面是本发明的复合治疗仪对高血压患者进行治疗所获得的临床试验数据。
一、临床试验方法
病例选择：原发性高血压Ⅰ、Ⅱ期患者，不限男女，年龄为30-60岁。入选前停止服用降压药至少一周后，其收缩压（SBP）≥160mmHg或舒张压（DBP）≥95mmHg，或二者均达到上述标准。有下列情况者均不得入选：伴有其它心脑血管疾病患者;严重肝、肾疾病、糖尿病、造血系统疾病患者及患有恶性肿瘤者;现服用性激素者或哺乳期妇女。
观察方法：入选前观察期采用单盲法，治疗期应用随机、药物（巯甲丙脯酸）对照，双盲法。
入选前观察期为一周，观察期内停止服用降压药，改为服用安慰剂，每日1片。观察期末测血压（坐、立位）二次，其均值SBP≥160mmHg或DBP≥95mmHg或二者均达到 上述标准者随机分为两组，并做下列检查：心电图（12导联）胸部透视、眼底检查、血常规（HB、WBC）、尿常规（蛋白、糖、沉淀物镜检）及血生化指标（血总胆固醇、肌酐、血糖、SGPT及TTT）。四周临床试验结束后除眼底检查外复查上述各项指标。
复合治疗仪组（以下简称治疗组）同时服用安慰剂;巯甲丙脯酸组（以下简称对照组）同时配戴外观相同的安慰表。复合治疗仪戴在右手内关穴处，首次戴表20分钟后测坐、立位血压。每日上午8：30-10：00，下午3：30-5：00各戴表一次，每次20分钟，同时服药，每日2次，每次1粒。第三、六天各测坐、立位血压一次，共观察4周。若第一周第二次血压仍高于160/95mmHg，戴表次数与时间不变，药物增至2粒，每日二次;效果仍不满意者加至3粒，每日二次，依此类推。每周随访两次，每次除测坐、立位血压外，同时询问患者是否按规定时间、次数戴表和服药，并记录心率及可能产生的副作用。
疗效判断：以观察期末两次血压均值作为治疗前血压，最后两次血压之均值作为治疗后血压。参照常见的心血管病流行病学以及人群防治研究协作方案降压疗效评判标准（1979-1985）分三级，显效：血压保持在正常或临界范围，或DBP下降20mmHg以上;有效：DBP下降10-19mmHg或SBP下降30mmHg以上;无效：未达到上述标准。比较治疗前、后血压均值，并且比较治疗前与首次戴表20分钟以及治疗1-4周血压均值，并对两组进行比较。
二、临床试验结果
病例资料：参加本试验患者共120例，其中治疗组60例，对照组60例。符合入选条件而完成四周治疗者共计116例。其中治疗组58例，对照组58例。4例在进入临床试验后1-2周中断（其中治疗组2例，对照组2例，治疗组1例不合作，1例失访;对照组1例外伤，1例表丢失），该4例均不列入疗效统计。入选治疗者，两组各项临床特征（见表1）相匹配，无统计学差异，具有可比性。
降压疗效：对照组58例完成疗程，其中50%病例全程应用巯甲丙脯酸每日25mg，38%病例加至50mg，12%病例加至75mg。两组对比，总有效率及显效率差别均无统计学意义（见表2）。
治疗前与治疗后首次及1-4周血压均数比较：复合治疗仪组坐位SBP、DBP在首次戴表20分钟即刻有轻度下降，一周后血压下降明显，并稳定于一水平。治疗后各血压均值与治疗前相比，下降均有显著统计学意义。
对心率、生化指标及其他实验室检查的影响：治疗组除1例治疗前后SGPT均高于正常外（治疗后有下降），各项生化标准治疗前后均无显著改变。对照组有2例治疗后SGPT增高，其余治疗前后均正常，无显著改变。两组治疗前后心电图，胸部透视，心脏大小及尿常规均无明显改变。治疗前后血常规除治疗组血红素有非常显著的差异外，其它均无统计学差异（见表4和表5）。
症状疗效：复合治疗仪对头晕/头痛等症状有改善作用。
（见表6）
副作用：治疗组有一例戴表次日发生全身轻微搔痒（未服用其它药物）治疗未终止。对照组有恶心、呕吐1例;咳嗽1例;全身皮疹、搔痒3例，症状较轻，均未中止治疗。
表1、治疗组与对照组入选时临床特征比较
复合治疗仪组    巯甲丙脯酸组
（n＝58）    （n＝58）
性别    例数    男/女    29/29    28/30
%    50.0/50.0    48.3/51.7
年龄（岁）均数±SD    51.5±6.6    50.1±7.4
范围    36--60    30-60
WHO分期    Ⅰ/Ⅱ    27/31    29/29
收缩压（SBP）mmHg
坐位    167.8±18.7    164.1±16.8
立位    169.2±21.8    166.4±18.7
舒张压（DBP）mmHg
坐位    99.4±10.9    99.2±7.6
立位    102.3±12.1    103.5±8.6
心率（次/分）    78.0±10.7    77.8±10.1
高血压病程（年）    9.5±8.2（0.5--30）    8.1±6.0（0.5--20）
表2、两组降压疗效比较
分组    WHO分期    例数    显效    有效    无效    有效率（%）    显效率（%）
治疗组    Ⅰ    27    12    4    11    59.3    44.4
Ⅱ    31    21    5    5    83.9    67.7
合计    58    33    9    16    72.4    56.9
对照组
合计    58    30    13    15    74.1    51.7
表3、两组治疗后及首次戴表后血压下降值（X±SD）
复合治疗仪组    巯甲丙脯酸组
（n＝58）    （n＝58）
收缩压（mmHg）
坐位：治疗前    167.8±18.7    164.1±16.8
首次戴表后下降值    8.4±10.1    10.6±11.4
治疗后下降值    16.3±14.8    14.9±14.2
立位：治疗前    169.2±21.8    166.4±18.7
首次戴表后下降值    8.5±10.3    10.9±12.5
治疗后下降值    17.2±16.2    17.1±16.4
舒张压（mmHg）
坐位：治疗前    99.4±10.9    99.2±7.6
首次戴表后下降值    4.8±5.9    3.3±5.7
治疗后下降值    8.0±9.1    8.1±9.0
立位：治疗前    102.3±12.1    103.5±8.6
首次戴表后下降值    5.4±7.9    5.8±8.4
治疗后下降值    9.4±9.7    10.4±9.5
表4、两组治疗前后血糖，胆固醇及肌酐变化
复合治疗仪组    巯甲丙脯酸组
血糖（mg/dl）    n＝23    n＝21
治疗前    97.9±15.6    97.4±17.1
治疗后    97.6±12.3    97.9±14.9
血总胆固酸（mg/dl）    n＝34    n＝27
治疗前    187.9±26.1    186.2±25.1
治疗后    191.8±36.0    188.1±29.8
血肌酐（mg/dl）    n＝34    n＝28
治疗前    1.01±0.25    1.04±0.20
治疗后    1.02±0.22    1.06±0.21
治疗前后对比及两组对比均无统计学意义
表5、两组治疗前后血红蛋白和白细胞计数的变化
复合治疗仪组    巯甲丙脯酸组
血红蛋白（g%）    n＝37    n＝27
治疗前    15.2±1.1    15.3±1.64
治疗后    14.4±1.3    14.6±1.54
WBC计数（个/mm）    n＝37    n＝27
治疗前    8846±3126    8959±2807
治疗后    8738±2247    8289±2245
表6、两组对高血压症状的疗效
复合治疗仪组    巯甲丙脯酸组
（n＝58）    （n＝58）
症状    治疗前    治疗后    有效率    治疗前    治疗后    有效率
例数    消失例数    （%）    例数    消失例数    （%）
头晕头痛    39    19    48.7    43    20    46.5
心悸    22    12    54.5    18    12    66.7
胸闷    18    11    61.1    16    13    81.3
眼花    22    9    40.9    22    17    77.3
耳鸣    14    9    64.3    22    15    68.2
乏力疲倦    21    10    47.6    18    14    77.8
睡眠不佳    20    8    40.0    17    13    76.5
三、临床试验结论
临床试验数据表明，复合治疗仪降压有效率为72.4%，显效率56.9%，降压作用大致上相当于巯甲丙脯酸25-50mg/日量。对头晕/头痛等症状有改善作用。适用于Ⅰ、Ⅱ期高血压病人。副作用较轻，对血糖、血脂及肝肾功能均无明显不良影响。
根据上述临床试验数据可以看出：本发明的复合治疗仪对高血压患者具有与口服降压药基本相同的疗效，然而使用本发明的复合治疗仪不会产生口服降压药所产生的副作用。

Claims (8)

1、一种复合治疗仪，包括外壳、电源、电子流发生器和掺有渗透促进剂的药物，其特征在于电子流发生器是由一块带有两个金属电极的微通道板构成，微通道板上有许多微小通道，直流电源的负极接在微通道板输入端处的电极上，掺有渗透促进剂的药物置在微通道板的输出端或者放置在微通道板的周围，外壳上位于微通道板输出端与人体之间的部分开有供电子流，微量元素和药物离子通过的通道。
2、根据权利要求1所述的复合治疗仪，其特征在于微通道板是由玻璃制成的多边形，厚度大约为0.6～4mm，板上有许多互相平行的微小通道。
3、根据权利要求1所述的复合治疗仪，其特征在于微通道板是由玻璃制成的盘形薄板，厚度大约为0.6～4mm，板上的微小通道互相平行。
4、根据权利要求1或2或3所述的复合治疗仪，其特征在于微道通道板的玻璃是碱金属铅硅酸盐玻璃，在通道壁上生成有一层半导体表面膜。
5、根据权利要求4所述的复合治疗仪，其特征在于微道通板上的微小通道直径在5～100微米的范围内。
6、根据权利要求1或2或3所述的复合治疗仪，其特征在于外壳具有与手表壳相同的构造，微通道板输出端紧贴在表壳形外壳的后盖板上，钮扣电池的负极直接贴在微通道板的输入端上，微通道板及钮扣电池外围设置有小护圈和大护圈，在小护圈和大护圈之间的环形空间内旋转有掺有渗透促进剂的药物，与表壳形外壳的后盖板相对的位置装有上盖板，在上盖板、小护圈和大护圈、表壳形外壳的后盖板三者中至少有一个是用电绝缘材料制成，表壳形外壳的后盖板上开有通孔。
7、根据权利要求1所述的复合治疗仪，其特征在于表壳形外壳的后盖板与表壳形外壳制成一体，在上盖板、小护圈和大护圈、表壳及后盖板三者中至少有一个是用电绝缘材料制成。
8、根据权利要求1所述的复合治疗仪，其特征在于表壳形外壳的后盖板中心开有通孔，在以表壳形外壳的后盖板的中心为圆心，半径为3-4毫米的圆周上均匀分布5-10。
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