CN102552627A - 治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种加速愈合的治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物，其原料中的药材组成和重量份配比为：鼠妇30-60份、乳香10-15份、没药10-15份、续断10-15份、自然铜10-20份、红花5-15份、三七5-15份、骨碎补15-30份、泽兰5-10份、桑白皮5-10份、黄芪20-40份、杜仲15-30份、熟地黄15-20份、地龙5-10份、草乌5-10份、秦艽10-15份、冰片5-10份、生栀子5-15份和山药15-20份。本发明经过多年的临床运用与对比，上述的中药材的组成与配方可以有效的配合“鞋底虫”的治疗，使之达到治疗治疗骨折延迟愈合、不愈合的极强效果。治愈有效率达到93.5%以上。

Description

治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物

技术领域

本发明属于药物领域，特别涉及一种用于治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的中药组合物。

背景技术

骨折损伤是世界上机械作业、交通及战争等造成最多的事故与伤残。同时因为各种原因造成的残疾是人类历史以来最多的伤痕；所以，世界上新鲜骨折、陈旧骨折、骨折延迟愈合及不愈合的并发症是发生最多最严重的并发症，如果不能及时康复治愈，骨不连及延迟愈合可能引起截肢的结果，为患者带来终身残疾；漫长骨折愈合的是全球性一种常见外伤，而且，因为在愈合期间也会因为患者的活动而发生骨折再次错位，甚至坏死引起截肢，带来终身残废，给患者的人生带来了不可避免的巨大损失，同时也为社会增加一定的负担。

新鲜骨折、陈旧骨折、骨折延迟愈合及不愈合的治疗方法很多，相应地药物也很多，除了最基本的骨折复位、固定、功能锻炼三大原则外，另有牵引治疗、夹板固定、石膏固定、治具制动及各种手术治疗骨折后 仍有相当大的比例会发生骨折的延迟愈合及骨不连，在治疗与愈合期间也会因为患者的活动发生再次错位或不愈合，甚至残疾引起截肢，给患者的人生带来了不可避免的巨大损失，同时也为社会增加一定的负担。

全球骨折后发生骨不愈合、感染甚至残疾引起截肢的患者据统计约为1-3%，其经济的损失也约在10亿人民币。

发明内容

 本发明的目的是提供一种加速愈合的疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物。

本发明治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物，其原料中的药材组成和重量份配比为：

鼠妇30-60份、乳香10-15份、没药10-15份、续断10-15份、自然铜10-20份、红花5-15份、三七5-15份、骨碎补15-30份、泽兰5-10份、桑白皮5-10份、黄芪20-40份、杜仲15-30份、熟地黄15-20份、地龙5-10份、草乌5-10份、秦艽10-15份、冰片5-10份、生栀子5-15份和山药15-20份。

本发明药物中药材组成和重量份配比优选为：

鼠妇60份、乳香12份、没药12份、续断12份、自然铜15份、红花10份、三七10份、骨碎补22份、泽兰5份、桑白皮5份、黄芪20份、杜仲22份、熟地黄15份、地龙5份、草乌5份、秦艽10份、冰片5份、生栀子5份和山药18份。

本发明药物的制法是将鞋底虫（鼠妇）焙干后与其他药粉碎成粉末，混匀，可制成粉剂、丸剂或制成胶囊服用。

成分分析：

1.君药:“鞋底板虫”即鼠妇，是一种祁连山周边地区的喜阴湿的酷似“鞋底板”的昆虫，具有极强的生骨、接骨、抗感染、防断骨坏死的功效。

2.臣药：乳香、没药、续断、自然铜、红花、骨碎补、三七、杜仲、山药，具有活血逐瘀、续筋接骨、消胀止痛、去瘀生新、促进骨痂生长的作用。

3.佐药：泽兰、桑白皮、生栀子、秦艽、冰片，具有疗伤止痛、止血生肌、行滞消肿、散瘀行气、行气通络、舒筋活络的作用。

4.使药：熟地黄、地龙、草乌、黄芪，促进骨痂生长，固涩镇静、养血安神、补精固元、散结定痛的作用。

本发明药物基于我国传统医学对骨折的治疗原则的前提下，并以现代药理研究为基础，遵循中医学理论，以口服中药制剂为主，本发明是本着中药的辨证论治，积累大量的临床实践，经过十多年的不断完善改进而成，其显著特点是纯天然药物制剂，疗效确切，基本无毒副作用，无药物依赖性，可长期服用，标本兼治、经济有效，尤其对于是治疗新鲜骨折、陈旧骨折、骨折延迟愈合及不愈合的一良药。

本发明组方科学，选用的中药具有活血逐瘀、续筋接骨、疗伤止痛、止血生肌、行滞消肿、散瘀行气、行气通络、舒筋活络、消胀止痛、去瘀生新、促进骨痂生长，固涩镇静、养血安神、散结定痛的作用；配方及制作方法科学，配方合理，疗效显著，便于携带，易于存放。

本发明药物对于骨伤骨折断端激活骨内膜、骨外膜的成骨细胞迅速钙化，进而促进新骨生成有特殊功效，适用于各型骨伤骨折的治疗，疗程短，而且治愈率高，服用效果好；骨折愈敛康复快，有效率高，服用方便，无毒副作用，还可广泛应用于跌打损伤、扭伤、血瘀疼痛等的治疗及预防和治疗骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，疗效确切，安全无副作用，并可使广大患者解除骨伤骨折的疼痛难忍之苦，无需再用强止痛药。

本发明中药经过多年的临床运用与对比，上述的中药材的组成与配方可以有效的配合“鞋底虫”的治疗，使之达到治疗治疗骨折延迟愈合、不愈合的极强效果。治愈有效率达到93.5%以上。

临床试验例

一、一般情况：

本申请人所在的民乐县中医院自1983年7月-2011年7月的28年中，随机选择骨折后患者240例，男140例，女100例，年龄8-75岁，平均年龄41.5岁；其中选择对象中排除无糖尿病、肺心病、高血压、脑出血、脑梗、半身不遂、周围血管病变及外固定松动所造成的客观不愈合的条件，所选对象一律禁烟、禁酒。均选四肢单一肢体骨折者，脊柱骨折及多发骨折不列为选择对象。

根据临床表现分型:骨折延迟愈合190例，骨折不愈合50例。

排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）：                                                

年龄在8岁以下或75岁以上，妊娠或哺乳期妇女、过敏体质或对本药过敏者。

不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或判断者。

排除无糖尿病、肺心病、高血压、脑出血、脑梗、半身不遂、周围血管病变及外固定松动所造成的客观不愈合的条件，所选对象一律禁烟、禁酒。

二、诊断标准：

1）、骨折延迟愈合:指患者骨折经保守治疗后或手术治疗3-6个月后未见明显愈合者；

2）、骨折不愈合：指患者骨折经保守治疗后或手术治疗6-9个月后未见明显愈合者。

三、治疗方法：

 本发明药物制得胶囊0.3g/粒，每次3粒，每日三次，口服；或粉末服量为每次3.0克，每日三次，口服；每疗程6周，共3疗程。

四．疗效判断标准：

（1）    临床痊愈：骨折愈合完整，骨折线消失；肢能平举10公斤重物坚持30分钟；下肢不扶拐能步行100米。

（2）    显效：口服1-3疗程后骨折端有明显的骨痂形成，骨折线模糊；

（3）    有效：口服3疗程后骨折端有明显的骨痂形成，骨折间隙变窄，无异常活动。

（4）    无效：口服3-6疗程后骨折端无明显的骨痂形成，骨折线清晰可见，甚至骨折端间的骨折有吸收。

五、疗效观察：见下表。

骨折类型	总数	痊愈	有效	无效	有效率
						骨折延迟愈合	190	165	20	5	97%
骨折不愈合	50	35	10	5	90%
						合计	240	200	30	10	93.5%

从表中可以看出，治疗骨折延迟愈合、不愈合药物组合的总有性效率为93.5%，其中对骨折延迟愈合有效率率最高，达到97%，对骨折不愈合有效率略差，达到90%。

本发明在治疗骨折延迟愈合、不愈合中无毒、无副作用。

具体实施方式

下面的实施例可以进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1

  按下列用量称取药物：

鼠妇60g、乳香12g、没药12g、续断12g、自然铜15g、红花10g、三七10g、骨碎补22g、泽兰5g、桑白皮5g、黄芪20g、杜仲22g、熟地黄15g、地龙5g、草乌5g、秦艽10g、冰片5g、生栀子5g和山药18g。

制法是将鞋底虫（鼠妇）焙干后与其他药粉碎成粉末，混匀，制成胶囊0.3g/粒。

服用方法是每次3粒，每日三次，口服；每疗程6周，共3疗程。

本实施例药物组分的治疗效果最好。

实施例2

按下列用量称取药物：

鼠妇45g、乳香12g、没药12g、续断12g、自然铜15g、红花12g、三七12g、骨碎补17g、泽兰7g、桑白皮7g、黄芪30g、杜仲23g、熟地黄17g、地龙7g、草乌7g、秦艽13g、冰片7g、生栀子10g和山药17g。

制法是将鞋底虫（鼠妇）焙干后与其他药粉碎成粉末，混匀，制成粉剂。

服用方法是每次3.0克，每日三次，口服；每疗程6周，共3疗程。

本实施例药物组分的治疗效果略低于实施例1所制得的药物，但也能达到很好的疗效。

实施例3

按下列用量称取药物：

鼠妇30g、乳香10g、没药10g、续断10g、自然铜10g、红花5、三七5g、骨碎补15g、泽兰5g、桑白皮5g、黄芪20g、杜仲15g、熟地黄15g、地龙5g、草乌5g、秦艽10g、冰片5g、生栀子5g和山药15g。

制法是将鞋底虫（鼠妇）焙干后与其他药粉碎成粉末，混匀，制得胶囊0.3g/粒。

服用方法是每次3粒，每日三次，口服；每疗程6周，共3疗程。

本实施例药物组分的治疗效果略低于实施例2所制得的药物，但也能达到较好的疗效。

Claims (2)

1.一种治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为：

鼠妇30-60份、乳香10-15份、没药10-15份、续断10-15份、自然铜10-20份、红花5-15份、三七5-15份、骨碎补15-30份、泽兰5-10份、桑白皮5-10份、黄芪20-40份、杜仲15-30份、熟地黄15-20份、地龙5-10份、草乌5-10份、秦艽10-15份、冰片5-10份、生栀子5-15份和山药15-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨折、骨折延迟愈合及不愈合的药物，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为：

鼠妇60份、乳香12份、没药12份、续断12份、自然铜15份、红花10份、三七10份、骨碎补22份、泽兰5份、桑白皮5份、黄芪20份、杜仲22份、熟地黄15份、地龙5份、草乌5份、秦艽10份、冰片5份、生栀子5份和山药18份。