CN102552588B - 一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出症的药物，其主要是由五加皮、寻骨风、马钱子、苍术、石菖蒲、红花、苏木、甘草、补骨脂、菟丝子、龟板、枸杞、附子、肉桂、白术、芡实、党参、当归、虎仗、丹皮、泽泻、白芍、刺蒺藜按一定量制备而成；本发明配方经发明人多年临床经验研究而成，运用独特制作工艺；本发明药物具有补肾脾、益气血、祛风寒湿、清热解郁、活血化瘀、通络止痛等功效，用于治疗腰椎间盘突出症，具有显著功效，治愈率高。
Description
[技术领域]
本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备方法，属于中药领域。
[背景技术]
腰椎间盘突出是因腰椎间盘的退行性病变，使韧带松驰，椎间盘枯化，弹性降低，由风寒湿邪入侵，因外伤劳累而诱发的一种病症。目前治疗这种疾病大体采用手术治疗和药物治疗二种方法，手术治疗只能切除病灶，而不能消除体内致病病毒，更不能控制致病病因，很难解决病症痊愈的问题。药物治疗内服药包括有抗骨质增增生丸，该制剂有熟地、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊霍、女贞子、狗脊、菜服子组成。该药具有补肾滋阴、补血活血的功效。尽管如此，该中药制剂疗效仍不能令人满意。
[发明内容]
因此，人们对疗效更好的治疗腰椎间盘突出的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床实验反复验证，终于找到了更好疗效腰椎间盘突出的中药内服药物，从而完成了本发明。
本发明目的是提供一种更为有效治疗腰椎间盘突出的一种中药组合物及其制备方法。
A、本发明药物治症是由于风寒湿三气痹阻所致，选择五加皮、寻骨风、马钱子、苍术、石菖蒲、红花、苏木、甘草、蜂蜜进行组合，其中五加皮、寻骨风、马钱子祛风除湿，通经活络，强筋健骨，苍术、石菖蒲助五加皮、寻骨风、马钱子除风湿，且解表发汗，散寒邪，通关窍，红花、苏木活血祛瘀，有助风寒湿邪之消除，甘草调和药性，均助主药消除风寒湿之邪。
B、为了达到更好的疗效，本发明药物配合补骨脂、菟丝子、龟板、枸杞、附子、肉桂、白术、芡实、党参、当归、蜂蜜补肾健脾，补益气血、散寒，因肾主骨，脾主运化，其中补骨脂，菟丝子、龟板、芡实补肾益精，温运脾阳，附子、肉桂助补骨脂，菟丝子温肾阳，又能温经散寒，白术、芡实、党参健脾燥湿，补脾阳之气，枸杞、当归、龟板补血活血，滋阴益精，营养组织器官，产生机能活动，均为健骨，消除寒湿之邪而固本。
C、为了获得最佳疗效，本发明药物再配合虎仗、丹皮、泽泻、白芍、刺蒺藜、蜂蜜清热解毒、利湿，平肝疏肝，养血敛阴，祛肝风，其中虎仗、泽泻清热解毒，利湿，消除湿郁所化之余热，肾阴虚之虚火，白芍、刺蒺藜、丹皮平肝疏肝，养血敛阴，祛肝风，解除肝阴虚风盛之热。
本发明药物所治病症属虚寒之病。甘温才能扶正祛邪，本病在骨，病毒为湿寒，肾脾阳虚所致，因肾主骨，脾主运化，脾虚运化失常，肾之精气得不到正常供给而致肾虚，脾虚生化失常而致血虚，则寒邪内生，水湿不化，湿积体内郁而化热，再则阳虚气衰，血运无力而成血瘀。本发明在治疗上抓住“邪之所奏，其气必虚”的发病学观点，利用药物运用生克调理五脏阴阳平衡，配合补充精、气、血的作用，化除致病病毒而达病痊愈。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索，总结得出的。各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效。
A、五加皮10-20份，寻骨风6-10份，马钱子0.4-8份，苍术6-15份，石菖蒲6-10份，红花3-10份，苏木6-10份，甘草3-10份，蜂蜜100-130份。
优选为：五加皮20份，寻骨风10份，马钱子0.8份，苍术10份，石菖蒲10份，红花6份，苏木10份，甘草10份，蜂蜜130份。
B、补骨脂10-20份、菟丝子10-20份、龟板10-30份、枸杞10-20份、附子6-15份、肉桂5-12份、白术10-20份、芡实10-20份、党参10-20份、当归10-20份、蜂蜜290-320份。
优选为：补骨脂18份、菟丝子18份、龟板25份、枸杞18份、附子12份、肉桂12份、白术18份、芡实18份、党参18份、当归12份、蜂蜜290份。
C、虎仗10-30份、丹皮6-12份、泽泻10-12份、白芍15-30份、刺蒺藜6-10份、蜂蜜135-160份
优选为：虎仗20份、丹皮12份、泽泻12份、白芍25份、刺蒺藜10份、蜂蜜135份。
本发明药物各组分的制备方法：
A、称取A优选量原药材五加皮20份，寻骨风10份，马钱子0.8份，苍术10份，石菖蒲10份，红花6份，苏木10份，甘草10份，混合用粉碎器械碾成80目的的粉末备用。
称取A优选量蜂蜜130份放容器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将上述取得的药材粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克(此药丸称骨毒散)。
B、称取B优选量原药材补骨脂18份、菟丝子18份、龟板25份、枸杞18份、附子12份、肉桂12份、白术18份、芡实18份、党参18份、当归12份混合用粉碎器械碾成80目的粉末备用。
称取B选量蜂蜜290份放容器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将上述取得的药材粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克(此药丸称复阳丹)。
C、称取C优选量原药材虎仗20份、丹皮12份、泽泻12份、白芍25份、刺蒺藜10份混合用粉碎器械碾成80目的粉末备用。
称取C优选量蜂蜜135份放容器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将上述取得的药材粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克(此药丸称余热净)。
本发明各组分药物制剂即骨毒散、复阳丹、余热净合称阮易成复阳骨毒散丸。
本发明药物组分制剂阮易成复阳骨毒散丸(即复阳丹、骨毒散、余热净搭配合用)具有补肾脾、益气血、祛风寒湿、清热解郁、活血化瘀，通络止痛等功效，用于治疗肾脾阳虚，气血不足，由风寒湿邪所致的腰椎间盘突出及颈椎突出、骨质增生、慢性风湿性关节炎、类风湿、肩周炎。
本发明药物分制合用，运用攻、补分施，可得到正气的完全配合，正气易提升，病邪易祛除，以达到固正不留邪、攻邪不伤正的高效疗法。
本发明药物组分制剂阮易成复阳骨毒散丸，即复阳丹、骨毒散、余热净配合服用，患者每日早饭前和中饭后服复阳丹各1次，每次服10克，即每次服10粒，每日中饭前服余热净1次，每次服10克，即每次服10粒，每天晚上睡觉前服骨毒散1次，每次服6克，即每次服6粒，服药15天左右见效，20天为1疗程，治愈一般为2-3个疗程，重症4-5个疗程。
本发明禁忌：高血压、冠心病、合并症慎用；
注意事项：1、节制性生活，2、忌食生冷，3、忌食白萝卜，4、忌超服药量。
[具体实施方式]以下通过试验例来阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物逐步发明的临床观察疗效试验。
[实验例1]本发明药物骨毒散治疗腰椎间盘突出的临床观察
1、一般资料
收治病患共9例，其中男6例，女3例，男女比为2∶1，年龄30-40岁2例，41-50岁3例，51-60岁4例。、
2、诊断标准：
(1)中医诊断标准：
腰痛腿酸，绵延不断，时轻时重，性欲低，舌边有齿印，舌淡苔白，脉细弱。
(2)西医诊断标准：
腰痛腿酸，足麻痹，绵延不断，时轻时重，CT表现腰椎间盘突出，或有骨质增生，或有腰椎间盘向四周膨出。
3、治疗方法：
口服本发明药物骨毒散，每日晚上睡觉前服1次，每次服6克，即每次服6粒。
4、疗效评定标准：
痊愈：经服药治疗后运动、劳动无疼痛感觉，体力恢复正常，停药后1年无腰椎间盘突出病症的症状反应者。
显效：经服药治疗后，疼痛完全消失，停药后半年或1年后，劳动或运动病灶处有较轻的疼痛或麻痹者。
有效：经服药治疗后，疼痛程度减轻而没有完全消失，疼痛间歇时间增长者。
无效：经服药治疗后，达不到好转标准者。
5、治疗结果(见表)
表1经服药治疗后疗效观察
服用本发明药物骨毒散治疗9例，病患结果痊愈1例，显效2例，有效3例，无效3例，痊愈率11％，显效率22％，有效率33％，总有效率66％。服药初期有4例腰痛加重，手足有紧麻感反应(此反应15天左右自行消失)。
[实验例2]本发明药物骨毒散配合复阳丹服用治疗腰椎间盘突出的临床观察。
1、一般资料
收治病患共14例。其中男9例、女5例，男女比为1.8∶1，年龄30-40岁4例、41-50岁6例、51-60岁3例、61-70岁1例。
2、诊断标准
同实验例1。
3、治疗方法
口服本发明药物骨毒散配合复阳丹。每日早上和中午各服复阳丹1次，每次服10克，即每次服10粒；晚上睡觉前服骨毒散1次，每次服6克，即每次服6粒。
4、疗效评定标准：
同实验例1。
5、治疗结果(见表)
表2经服药治疗后疗效观察
本发明药物骨毒散配合复阳丹服用治疗14例病患，结果痊愈8例、显效2例、有效2例、无效2例，痊愈率57％、显效率14％、有效率14％。服药初期有6例腰痛加重、手足有紧麻感反应(此反应15天左右自行消失)。
[实验例3]本发明药物阮易成复阳骨毒散丸(即骨毒散、复阳丹、余热净合用)治疗腰椎间盘突出的临床观察。
1、一般资料
收治病患共37例。其中男23例、女14例，男女比为1.64∶1，年龄20-30岁1例、31-40岁4例、41-50岁23例、51-60岁8例、61-70岁1例。
2、诊断标准
同实验例1。
3、治疗方法
口服本发明药物阮易成复阳骨毒散丸(即骨毒散、复阳丹、余热净)。每日早饭前和中饭后各服复阳丹1次，每次服10克，即每次服10粒；每日中饭前服余热净1次，每次服10克，即每次服10粒；每日晚上睡觉前服骨毒散1次，每次服6克，即每次服6粒。
4、疗效评定标准
同实验例1。
5、治疗结果(见表3)
表3经服药治疗后疗效观察
总之，服用阮易成复阳骨毒散丸治疗37例，结果痊愈25例、显效5例、有效4例、无效3例，痊愈率67.6％、显效率13.5、有效率10.7％，总有效率91.9％
Claims (9)
1.一种治疗腰椎间盘突出症的药物，其特征在于它是由下列重量份原料药制成：五加皮10-20份，寻骨风6-10份，马钱子0.4-8份，苍术6-15份，石菖蒲6-10份，红花3-10份，苏木6-10份，甘草3-10份，蜂蜜100-130份。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各组分的用量为：五加皮20份，寻骨风10份，马钱子0.8份，苍术10份，石菖蒲10份，红花6份，苏木10份，甘草10份，蜂蜜130份。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：
a)称取各原料药：五加皮、寻骨风、马钱子、苍术、石菖蒲、红花、苏木、甘草混合用粉碎器械碾成80目粉末备用；
b)称取130份的蜂蜜放溶器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色：将步骤a)取得的药粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中原料药还有：补骨脂10-20份、菟丝子10-20份、龟板10-30份、枸杞10-20份、附子6-15份、肉桂5-12份、白术10-20份、芡实10-20份、党参10-20份、当归10-20份、蜂蜜290-320份。
5.根据权利要求4所述的药物，其中各组分的用量为：五加皮20份、寻骨风10份、马钱子0.8份，苍术10份、石菖蒲10份、红花6份、苏木10份，甘草10份、补骨脂18份、菟丝子18份，龟板25份，枸杞18份，附子12份，肉桂12份，白术18份，芡实18份，党参18份，当归12份，蜂蜜420份。
6.权利要求4或5所述药物的制备方法，它包括下列步骤：
a)称取各原料药：五加皮、寻骨风、马钱子、苍术、石菖蒲、红花、苏木、甘草混合用粉碎器械碾成80目粉末备用；
b)称取各原料药补骨脂、菟丝子、龟板、枸杞、附子、肉桂、白术、芡实、党参、当归混合用粉碎器械碾成80目的粉末备用；
c)称取130份的蜂蜜放溶器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发、颜色成为红棕色，将步骤a)取得的药粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克。
d)称取290份的蜂蜜放溶器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将步骤b)取得的药粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克。
7.根据权利要求4所述的药物物，其中原料药中还有：虎仗10-30份，丹皮6-12份，泽泻10-12份，白芍15-30份，刺蒺藜6-10份，蜂蜜135-160份。
8.根据权利要求7的药物，其中各组分的用量为：五加皮20份、寻骨风10份、马钱子0.8份、苍术10份、石菖蒲10份、红花6份、苏木10份，甘草10份、补骨脂18份、菟丝子18份、龟板25份、枸杞18份、附子12份、肉桂12份、白术12份、芡实18份、党参18份、当归12份、虎仗20份、丹皮12份、泽泻12份、白芍25份、刺蒺藜10份，蜂蜜555份。
9.权利要求7或8所述药物的制备方法，它包括下列步骤：
a)称取各原料药：五加皮、寻骨风、马钱子、苍术、石菖蒲、红花、苏木、甘草混合用粉碎器械碾成80目粉末备用‘
b)称取各原料药：补骨脂、菟丝子、龟板、枸杞、附子、肉桂、白术、芡实、党参、当归混合用粉碎器械碾成80目的粉末备用；
c)称取各原料药：虎仗、丹皮、泽泻、白芍、刺蒺藜混合用粉碎器械碾成80目的粉末备用；
d)称取130份的蜂蜜放溶器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将步骤a)取得的药粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克。
e)称取290份的蜂蜜放溶器内置火上熬炼，温度在120℃左右，使其水份绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将步骤b)取得的药粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，让其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克。
f)称取135份的蜂蜜放溶器内置上火熬炼，温度在120℃左右，使其水分绝大部分蒸发，颜色成为红棕色，将步骤C)取得的药粉末加入，搅拌3-5分钟，使其药粉末的水份绝大部分蒸发离火，上其自然冷却至50℃-40℃左右制成药丸，每粒药丸重1克。
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