CN102526493B - 一种抗肺痨的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗肺痨的药物，由下述重量份原料药制成的制剂：穿山甲片粉末90-110份、白芨7-9份、箐蒿7-9份、羊胆粉9-11份、地骨皮2-4份 。将羊胆经晒干或经文火烘干研成粉，穿山甲片经砂烫法炮制碾成粉末，白芨、箐蒿、地骨皮经烘干研粉，将上述羊胆粉、穿山甲片粉末、白芨、箐蒿、地骨皮按上述比例混合均匀，之后用紫外线消毒即得。是一种疗效好、副作用小的抗肺痨的药物。

Description

一种抗肺痨的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体来说涉及一种抗肺痨的药物，同时还涉及其制备方法。

背景技术

肺痨又称肺结核，是由结核菌引起的一种慢性肺部传染病，是肺病中的常见病。是一种由于正气虚弱，感染痨双侧虫，侵蚀肺脏所致的，以咳嗽、咯血、潮热、盗汗及身体逐渐消瘦等症为主要临床表现、具有传染性的慢性消耗性疾病。可以分为原发性和继发性两大类，前者为人体第一次感染结核菌引起的病变，称之为原发感染，多见于幼儿和少年，而后者则在原发感染的基础上，残留在病灶内，淋巴结内的结核菌长期潜伏，当机体抵抗能力下降时，结核菌又可活跃、繁殖而致病，我们称之为内源性复发，又称之为继发性肺结核。肺痨是由结核菌引起的一种慢性肺部传染病，长期以来一直威胁着人类健康。结核病的传染源主要是痰涂片检查阳性的肺结核排菌病人，传染途径是经呼吸道传染。结核病传染的程度主要受结核病人的排菌量、咳嗽症状以及接触的密切程度等因素的影响。抗结核药物常用的如利福平、异烟肼、乙胺丁醇、呲嗪酰胺，它们均具有较强大的杀菌及灭菌作用。但同时也出现了一些副作用，如肝功能异常（转氨酶和胆红素增高）；泌尿系统反应：蛋白尿、血尿、管型尿；皮肤反应：皮肤潮红、发痒和皮疹等。

肺结核属于祖国医学“虚痨”、“痨瘵”的范畴，是由于正虚弱，又为痨传染所致的肺部、慢性、传染性、消耗性疾病。临床以咳嗽、咯血、潮热、盗汗为主要特征。元代朱丹提出“痨瘵主乎阴虚”，倡导滋阴降火为治疗大法。王清任《医中改错》认为痨瘵是：“瘀血之证”。说明虚痨与血行壅滞有关。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效好、副作用小的抗肺痨的药物。

本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。

一种抗肺痨的药物，包括下述重量份原料药制成的制剂：

穿山甲片粉末90-110份、白芨7-9份、箐蒿7-9份、羊胆粉9-11份、地骨皮2-4份 。

上述的抗肺痨的药物，包括下述重量份原料药：

穿山甲片粉末100份、白芨8份、箐蒿8份、羊胆粉10份、地骨皮3份 。

上述的抗肺痨的药物的制备方法，包括以下步骤： 

（1）            将羊胆经晒干或经文火烘干研成粉，取羊胆粉9-11份；

（2）穿山甲片经砂烫法炮制碾成粉末，取90-110份；

（3）白芨、箐蒿、地骨皮经烘干研粉，分别取白芨7-9份、箐蒿7-9份、地骨皮2-4份； 

（4）将上述羊胆粉、穿山甲片粉末、白芨、箐蒿、地骨皮混合均匀，之后用紫外线消毒即得。

本发明的药物与现有技术相比，具有明显的有益效果，从以上技术方案可知：从现代病理认为：肺结核的基本病变主要有渗出、增殖及干酪等三种。基于肺结核的病理特点，以羊胆、地骨皮清虚热，降虚火，白芨杀虫、穿山甲片活血化瘀。以图达到改善血液循环，抑制结核组织增生，促进病灶吸收和空洞闭合，防止干酪坏死和纤维化病灶形成的目的。经试论结果表明，肺结核病灶的的显著吸收和空洞闭合明显高于化疗（P＜0.05）。值得一提的是，治疗组的药物副作用明显少于对照组。对各型肺结核均有显著疗效，主要提高机体的免疫系统功能。增强抗原提呈细胞（APC）的吞噬和杀伤结核杆菌的作用。具有滋阴润肺，活血化瘀，软坚散结，健脾渗湿的作用。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。

试验例：本发明药末的临床观察

按照1978年全国防痨会议的标准规定，对确诊为肺结核的患者，随机分为两组，一组治以中药抗肺痨胶囊（下简称治疗组）158例；另一组以化疗作对照（简称对照组）150例；现就两组的近期疗效对比分析如下。

1、临床资料

中药组158例，其中初治110例，复治48例。男性98例，女性60例，年龄最大者78岁，最小12岁，平均年龄36.5岁。平均疗程9.2个月。病灶范围占全肺1/6者95例，3/6者63例。病灶性质以修出为主者78例，干酩为主者28例，纤维化为主者32例。痰菌阳性79例。

对照组150例，其中初治101例，复治49例，男性105例，女性45例，年龄最大者72岁，最小15岁；平均年龄33岁。平均病程8个月。病灶范围占全肺1/6者88例，3/6者62例。病灶性质以渗出为主82例，干酪为主者30例，纤维化为主者38例。痰菌阳性75例。

两组病例年龄、病程、初治与复治比较，病灶范围和性质、痰菌阳性等基本一致；而空洞病例则以治疗组为多（P＜0.05），说明治疗组的病情较对照组病情为重。

2、治疗方法

抗肺痨胶囊由地骨皮、穿山甲、羊胆、白芨等烘干共碾成粉末装于胶囊内。治疗组：成年每次服0.9g，每日3次。小孩每次服0.3g，每日3次。对照组采用规范性化疗给予利福平、异烟肼、乙胺丁醇、呲嗪酰胺治疗。两组患者若有发热、咯血等症状给而退热、止血抗炎治疗。

3、结果分析

3.1疗效标准：（1）痊愈：X线检查渗出性病灶完全吸收，钙化改纤维化，小空洞闭合；痰菌转阴；症状消失。（2）有效：X线检查病灶部分吸收，空洞缩小或空洞周围渗出病灶吸收；痰菌转阴；症状基本消失。（3）无效：治疗2周后自觉症状不减轻，X线检查病灶不变或扩大，痰菌不转阴。

3.2治疗半年后疗效观察：

两组疗效比较（例%）

表见治疗组治疗痊愈率明显优于对照组（P＜0.05），说明抗痨胶囊对肺结核病灶的吸收和空洞闭合或缩小均有显著疗效。总疗效与对照组相似（ P＞0.05）。

3.3副作用：治疗组158例中仅有1例（1.72）出现恶心、呕吐。其余未发现任何副作用。对照组有7例出现副作用，其中2例出现肝功能异常（转氨酶和胆红素增高）。8例泌尿系统反应：蛋白尿、血尿、管型尿。3例出现皮肤反应：皮肤潮红、发痒和皮疹。说明治疗组的药物副作用少于对照组。

4、讨论

药抗肺痨胶囊治疗肺结核总疗效为94.82%与化疗组的疗效相似（P＞0.05）。治愈率为51.72%与化疗组比较有显著性统计学意义（P＜0.05），说明中药治疗组明显优于化疗组，且副作用极小。

实施例1：

一种抗肺痨的药物，包括以下步骤： 

（1）将羊胆经晒干或经文火烘干研成粉，取羊胆粉11g；

（2）穿山甲片经砂烫法炮制碾成粉末，取90g；

（3）白芨、箐蒿、地骨皮经烘干研粉，分别取白芨7g、箐蒿9g、地骨皮4g； 

（4）将上述羊胆粉、穿山甲片粉末、白芨、箐蒿、地骨皮混合均匀，之后用紫外线消毒装胶囊而成。

实施例2：

一种抗肺痨的药物，包括以下步骤： 

（1）将羊胆经晒干或经文火烘干研成粉，取羊胆粉10g；

（2）穿山甲片经砂烫法炮制碾成粉末，取100g；

（3）白芨、箐蒿、地骨皮经烘干研粉，分别取白芨8g、箐蒿8g、地骨皮3g； 

（4）将上述羊胆粉、穿山甲片粉末、白芨、箐蒿、地骨皮混合均匀，之后用紫外线消毒装胶囊而成。

实施例3：

一种抗肺痨的药物，包括以下步骤： 

（1）将羊胆经晒干或经文火烘干研成粉，取羊胆粉9g；

（2）穿山甲片经砂烫法炮制碾成粉末，取110g；

（3）白芨、箐蒿、地骨皮经烘干研粉，分别取白芨9g、箐蒿7g、地骨皮2g； 

（4）将上述羊胆粉、穿山甲片粉末、白芨、箐蒿、地骨皮混合均匀，之后用紫外线消毒装胶囊而成。

Claims (3)

1. 一种抗肺痨的药物，由下述重量份原料药制成的制剂：

穿山甲片粉末90-110份、白芨7-9份、箐蒿7-9份、羊胆粉9-11份、地骨皮2-4份 。

2.如权利要求1所述的抗肺痨的药物，由下述重量份原料药制成：

穿山甲片粉末100份、白芨8份、箐蒿8份、羊胆粉10份、地骨皮3份 。

3.如权利要求1或2所述的抗肺痨的药物的制备方法，包括以下步骤： 

将羊胆经晒干或经文火烘干研成粉，取羊胆粉9-11份；

（2）穿山甲片经砂烫法炮制碾成粉末，取90-110份；

（3）白芨、箐蒿、地骨皮经烘干研粉，分别取白芨7-9份、箐蒿7-9份、地骨皮2-4份； 

（4）将上述羊胆粉、穿山甲片粉末、白芨、箐蒿、地骨皮混合均匀，之后用紫外线消毒即得。