CN102499724B - 一次性气腹针制造方法及实施该方法的气腹针 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一次性气腹针制造方法，其包括如下步骤：1)设置手柄；2)设置针芯；3)穿刺针；4)设置保护装置；5)设置声光警示装置；其还公开了一种实施该一次性气腹针制造方法的气腹针，本发明提供的方法简单，易于实现，成本低；本发明提供的气腹针结构设计巧妙，未按下按键时，保护装置启动保护功能，利用针芯上的保护部有效地保护穿刺针的针尖；穿刺时，保护装置停止保护，声光警示装置感应，相应驱动蜂鸣器和LED灯，以警示操作者提高专注度；刺穿时，保护装置恢复保护功能，防止误伤内脏器官，同时声光警示装置自动关闭，大大提高了穿刺手术的安全性和有效性，操作简单，而且为一次性使用，避免交叉感染，安全性高。

Description

一次性气腹针制造方法及实施该方法的气腹针

技术领域

本发明涉及医疗器械领域技术，特别涉及一种一次性气腹针制造方法及实施该方法的气腹针。

背景技术

目前，腹腔镜微创手术已经日渐普及。据报道在妇科手术中，90％均可采用腹腔镜手术进行治疗。人工气腹是腹腔镜手术普遍采用的一个步骤。因制造气腹的穿刺为“盲插”方式，腹膜后大血管和腹壁的血管，即使是动脉也为隐蔽而无法直视或触及，一旦发生损伤往往引起致命的大出血；另外，穿刺部位相对应的盆腹腔内脏器官损伤的风险也很大。现有的气腹针在穿刺过程中无法判断穿刺是否到位，仅凭操作者的手感。在穿刺进腹腔后，因针芯弹力小，没有保护装置，也容易导致穿刺针损伤内脏器官。

发明内容

针对上述的不足，本发明目的之一在于，提供一种工序简单，易于实现且效率高的一次性气腹针制造方法。

本发明的目的还在于，提供一种结构设计合理、操作方便，在穿刺过程中提供声光警示、并能在穿刺入腹腔后启动保护机构，避免穿刺针损伤内脏器官的一次性气腹针。

本发明为实现上述目的，所提供的技术方案是：

一种一次性气腹针制造方法，其包括如下步骤：

(1)设置一设有控制阀的手柄；

(2)设置一针芯；

(3)设置一穿刺针；

(4)设置一保护装置；

(5)设置一声光警示装置；

(6)将所述穿刺针固定在手柄上，将所述针芯活动插入该穿刺针内，且使该针芯的首端略伸出所述穿刺针的针尖，使该针芯的尾端伸入所述手柄内并与所述控制阀相连，对应所述针芯的尾端位置将所述保护装置设置在手柄内，且该保护装置能控制该针芯在穿刺针内的伸缩动作，将所述声光警示装置设置在手柄上，并能随所述针芯的伸缩动作而作出相应的反应动作。

所述步骤(1)具体包括如下步骤：

(1.1)设置一控制阀、一连接体、一座体及一与该座体相扣合的盖体；

(1.2)将连接体固定在所述盖体上，并在近所述盖体的一端上设有一空腔；

(1.3)将所述控制阀垂直设置在该连接体上，并使该控制阀与所述空腔相连通，制得设有控制阀的手柄；

所述的步骤(2)具体包括以下步骤：

(2.1)预备一两端封闭的不锈钢管体，对该不锈钢管体的首端进行加工，使其的端面呈半球状凸起形成一保护部，并在该保护部的一侧设有一第一缺口，制得针芯；

(2.2)将针芯的尾端插入所述连接体的空腔内，并对应于所述盖体上设有一供该针芯伸入所述座体内的开口；

(2.3)在针芯的尾部设有一与所述空腔相连通的第二缺口；

(2.4)于盖体与连接体之间设有一密封垫，该密封垫对应所述针芯的位置设有一通孔，该通孔与所述针芯过盈配合。

所述的步骤(4)具体包括以下步骤：

(4.1)预备一按钮、一塑胶定位件、一第一弹簧及一第二弹簧；

(4.2)在所述按钮的中部设有一在其被按下时能与所述盖体的开口相对应的通槽，该通槽的底部形成一在所述针芯伸入其内时能抵触在该针芯上的弧面抵触部；

(4.3)在所述盖体上设有一凸肋，并对应于所述通槽的顶部设有一在按钮被按下时能卡勾在该凸肋上，且在针芯伸入该通槽内时能与该凸肋相分离的勾脚；

(4.4)对应所述第二缺口近所述针尖一侧的位置将所述塑胶定位件固定在针芯上；

(4.5)将所述第一弹簧套设在所述针芯的尾部，且使该第一弹簧的一端抵触在塑胶定位件上，另一端抵触在密封垫上；

(4.6)所述第二弹簧设置在所述按钮的底部。

所述的步骤(5)具体包括以下步骤：

(5.1)设置一控制开关：该控制开关包括一金属弹片及一金属接触片，将该金属接触片固定在所述按钮上，对应所述金属接触片的位置将所述金属弹片固定在盖体上，且使该金属弹片的中部向所述金属接触片一侧凸起形成一在所述弧面抵触部抵触在针芯上时能与该金属接触片电连接的接触部；

(5.2)设置电路板、警示蜂鸣器和警示LED灯；

(5.3)将警示蜂鸣器和警示LED灯设置在电路板上，并使该警示蜂鸣器、警示LED灯分别通过所述控制开关与电源相连接。

一种实施上述一次性气腹针制造方法的气腹针，其包括一针芯、一穿刺针、一声光警示装置、一保护装置及一设有控制阀的手柄，所述穿刺针固定在手柄上，所述针芯活动插入该穿刺针内，且该针芯的首端略伸出所述穿刺针的针尖，尾端伸入所述手柄内且与所述控制阀相连，所述保护装置对应所述针芯的尾端位置设置在手柄内，且能控制该针芯在穿刺针内的伸缩动作，所述声光警示装置设置在手柄上，并能随所述针芯的伸缩动作而作出相应的反应动作。

所述手柄包括一连接体、一座体及一与该座体相扣合的盖体，所述连接体固定在所述盖体上，且近所述盖体的一端上设有一空腔，所述控制阀垂直设置在该连接体上，并与所述空腔相连通，所述控制阀为二通阀。该二通阀优选鲁尔考克阀。

所述针芯为两端封闭的不锈钢管体，其首端的端面呈半球状凸起形成一保护部，且该保护部的一侧设有一第一缺口，所述针芯的首端伸出所述穿刺针的针尖的长度为1～4mm，该针芯的尾端插入所述连接体的空腔内，并对应于所述盖体上设有一供该针芯伸入所述座体内的开口，该针芯的尾部设有一与所述空腔相连通的第二缺口，所述盖体与连接体之间设有一密封垫，该密封垫对应所述针芯的位置设有一通孔，该通孔与所述针芯过盈配合。

所述保护装置包括一按钮、一塑胶定位件、一第一弹簧及一第二弹簧，所述按钮的中部设有一在其被按下时能与所述盖体的开口相对应的通槽，该通槽的底部形成一在所述针芯伸入其内时能抵触在该针芯上的弧面抵触部，所述盖体上设有一凸肋，并对应于所述通槽的顶部设有一在按钮被按下时能卡勾在该凸肋上，且在针芯伸入该通槽内时能与该凸肋相分离的勾脚，所述塑胶定位件对应所述第二缺口近所述针尖一侧的位置固定在针芯上，所述第一弹簧套设在所述针芯的尾部，且其一端抵触在塑胶定位件上，另一端抵触在密封垫上，所述第二弹簧设置在所述按钮的底部。

所述声光警示装置包括控制开关、电路板及分别设置在该电路板上的警示蜂鸣器和警示LED灯，所述警示蜂鸣器、警示LED灯分别通过该控制开关与电源相连接，所述控制开关包括一金属弹片及一金属接触片，该金属接触片固定在所述按钮上，所述金属弹片对应所述金属接触片的位置固定在盖体上，且该金属弹片的中部向所述金属接触片一侧凸起形成一在所述弧面抵触部抵触在针芯上时能与该金属接触片电连接的接触部。

本发明的有益效果为：本发明提供的方法工序简单，易于实现，成本低；本发明提供的气腹针设计巧妙、结构合理，在手柄上设置有声光警示装置和保护装置，未按下按键时，保护装置启动保护功能，防止针芯缩入穿刺针内，利用针芯上的保护部有效地保护穿刺针的针尖；按下按键撤消保护装置的保护功能，穿刺时，保护部在皮肤阻力的作用下迫使针芯缩入穿刺针内，穿刺针则可刺入皮肤及腹部组织；同时声光警示装置感应，相应驱动警示蜂鸣器和警示LED灯工作，以警示操作者提高专注度；刺穿时，由于阻力的消失，针芯的保护部在第一弹簧的弹簧力的作用下伸出穿刺针退回初始位置，保护装置恢复保护功能，同时声光警示装置感应，关闭警示蜂鸣器和警示LED灯。如操作者继续往腹腔穿刺，因针芯无法缩入穿刺针内，可防止误伤内脏器官，从而大大提高了穿刺手术的安全性和有效性。通过控制阀与气腹机相连，即可将气体输入腹腔，完成气腹的操作。气腹针为一次性使用，避免交叉感染，进一步提高使用的安全性。

下面结合附图与实施例，对本发明进一步说明。

附图说明

图1是本发明的立体结构示意图；

图2是图1的全剖结构示意图；

图3是图2局部A的状态一结构示意图；

图4是图2局部A的状态二结构示意图；

图5是图2局部B的状态一结构示意图；

图6是图2局部B的状态二结构示意图；

图7是图2局部C的状态一结构示意图；

图8是图2局部C的状态二结构示意图；

图9是图2局部C的状态三结构示意图；

图10是图2中声光警示装置的状态一结构示意图；

图11是图2中声光警示装置的状态二结构示意图；

图12是图2中声光警示装置的状态三结构示意图。

具体实施方式

实施例：参见图1至图12，本发明实施例提供一种一次性气腹针制造方法，其包括如下步骤：

一种一次性气腹针制造方法，其包括如下步骤：

(1)设置一设有控制阀5的手柄6；

(2)设置一针芯1；

(3)设置一穿刺针2；

(4)设置一保护装置4；

(5)设置一声光警示装置3；

(6)将所述穿刺针2固定在手柄6上，将所述针芯1活动插入该穿刺针2内，且使该针芯1的首端略伸出所述穿刺针2的针尖，使该针芯1的尾端伸入所述手柄6内并与所述控制阀5相连，对应所述针芯1的尾端位置将所述保护装置4设置在手柄6内，且该保护装置4能控制该针芯1在穿刺针2内的伸缩动作，将所述声光警示装置3设置在手柄6上，并能随所述针芯1的伸缩动作而作出相应的反应动作。

所述步骤(1)具体包括如下步骤：

(1.1)设置一控制阀5、一连接体61、一座体62及一与该座体62相扣合的盖体63；

(1.2)将连接体61固定在所述盖体63上，并在近所述盖体63的一端上设有一空腔；

(1.3)将所述控制阀5垂直设置在该连接体61上，并使该控制阀5与所述空腔相连通，制得设有控制阀5的手柄6；

所述的步骤(2)具体包括以下步骤：

(2.1)预备一两端封闭的不锈钢管体，对该不锈钢管体的首端进行加工，使其的端面呈半球状凸起形成一保护部11，并在该保护部11的一侧设有一第一缺口12，制得针芯1；

(2.2)将针芯1的尾端插入所述连接体61的空腔内，并对应于所述盖体63上设有一供该针芯1伸入所述座体62内的开口；

(2.3)在针芯1的尾部设有一与所述空腔相连通的第二缺口13；

(2.4)于盖体63与连接体61之间设有一密封垫7，该密封垫7对应所述针芯1的位置设有一通孔，该通孔与所述针芯1过盈配合。

所述的步骤(4)具体包括以下步骤：

(4.1)预备一按钮41、一塑胶定位件42、一第一弹簧43及一第二弹簧44；

(4.2)在所述按钮41的中部设有一在其被按下时能与所述盖体63的开口相对应的通槽45，该通槽45的底部形成一在所述针芯1伸入其内时能抵触在该针芯1上的弧面抵触部46；

(4.3)在所述盖体63上设有一凸肋64，并对应于所述通槽45的顶部设有一在按钮41被按下时能卡勾在该凸肋64上，且在针芯1伸入该通槽45内时能与该凸肋64相分离的勾脚47；

(4.4)对应所述第二缺口13近所述针尖一侧的位置将所述塑胶定位件42固定在针芯1上；

(4.5)将所述第一弹簧43套设在所述针芯1的尾部，且使该第一弹簧43的一端抵触在塑胶定位件42上，另一端抵触在密封垫7上；

(4.6)所述第二弹簧44设置在所述按钮41的底部。

所述的步骤(5)具体包括以下步骤：

(5.1)设置一控制开关：该控制开关包括一金属弹片33及一金属接触片34，将该金属接触片34固定在所述按钮41上，对应所述金属接触片34的位置将所述金属弹片33固定在盖体63上，且使该金属弹片33的中部向所述金属接触片34一侧凸起形成一在所述弧面抵触部46抵触在针芯1上时能与该金属接触片34电连接的接触部；

(5.2)设置电路板33、警示蜂鸣器31和警示LED灯32；

(5.3)将警示蜂鸣器31和警示LED灯32设置在电路板33上，并使该警示蜂鸣器31、警示LED灯32分别通过所述控制开关与电源相连接。

一种实施上述一次性气腹针制造方法的气腹针，其包括一针芯1、一穿刺针2、一声光警示装置3、一保护装置4及一设有控制阀5的手柄6，所述穿刺针2固定在手柄6上，所述针芯1活动插入该穿刺针2内，且该针芯1的首端略伸出所述穿刺针2的针尖21，尾端伸入所述手柄6内且与所述控制阀5相连，所述保护装置4对应所述针芯1的尾端位置设置在手柄6内，且能控制该针芯1在穿刺针2内的伸缩动作，所述声光警示装置3设置在手柄6上，并能随所述针芯1的伸缩动作而作出相应的反应动作。所述控制阀5为二通阀。该二通阀优选鲁尔考克阀。

所述手柄6包括一连接体61、一座体62及一与该座体62相扣合的盖体63，所述连接体61固定在所述盖体63上，且近所述盖体63的一端上设有一空腔，所述控制阀5垂直设置在该连接体61上，并与所述空腔相连通。

所述针芯1为两端封闭的不锈钢管体，其首端的端面呈半球状凸起形成一保护部11，且该保护部11的一侧设有一第一缺口12，所述针芯1的首端伸出所述穿刺针2的针尖的长度为1～4mm，该针芯1的尾端插入所述连接体61的空腔内，并对应于所述盖体63上设有一供该针芯1伸入所述座体62内的开口，该针芯1的尾部设有一与所述空腔相连通的第二缺口13。

所述盖体63与连接体61之间设有一密封垫7，该密封垫7对应所述针芯1的位置设有一通孔，该通孔与所述针芯1过盈配合。

所述保护装置4包括一按钮41、一塑胶定位件42、一第一弹簧43及一第二弹簧44，所述按钮41的中部设有一在其被按下时能与所述盖体63的开口相对应的通槽45，该通槽45的底部形成一在所述针芯1伸入其内时能抵触在该针芯1上的弧面抵触部46，所述盖体63上设有一凸肋64，并对应于所述通槽45的顶部设有一在按钮41被按下时能卡勾在该凸肋64上，且在针芯1伸入该通槽45内时能与该凸肋64相分离的勾脚47，所述塑胶定位件42对应所述第二缺口13近所述针尖21一侧的位置固定在针芯1上，所述第一弹簧43套设在所述针芯1的尾部，且其一端抵触在塑胶定位件42上，另一端抵触在密封垫7上，所述第二弹簧44设置在所述按钮41的底部。第一弹簧43的弹力大小优选为0.2～1Kg.f。

所述声光警示装置3包括控制开关、电路板33及分别设置在该电路板33上的警示蜂鸣器31和警示LED灯32，所述警示蜂鸣器31、警示LED灯32分别通过该控制开关与电源相连接。

所述控制开关包括一金属弹片33及一金属接触片34，该金属接触片34固定在所述按钮41上，所述金属弹片33对应所述金属接触片34的位置固定在盖体63上，且该金属弹片33的中部向所述金属接触片34一侧凸起形成一在所述弧面抵触部46抵触在针芯1上时能与该金属接触片34电连接的接触部35。

工作时，未按下按键时，参见图3、图5、图7和图10，针芯1的尾部抵触在按键的下部，防止针芯1的保护部11缩入穿刺针2内，使针芯1的首端伸出所述穿刺针2的针尖的长度为1～4mm，利用针芯1上的保护部11有效地保护穿刺针2的针尖21，避免误操作。

需穿刺时，参见图8和图11，按下按键，使该按键上的勾脚47卡勾在凸肋64上，进而使按键定位，使其通槽45与盖体63上的开口相对。

穿刺时，参见图4、图6、图9和图12，保护部11在皮肤阻力的作用下迫使针芯1缩入穿刺针2内，即使该穿刺针2的针尖21露出，这时穿刺针2则可刺入皮肤及腹部组织；同时，针芯1缩入穿刺针2时，该针芯1的尾端经开口伸入通槽45内，正好顶在卡勾在凸肋64上的勾脚47，进而使勾脚47从凸肋64上滑出，实现勾脚47与凸肋64相分离。这时，按键在第二弹簧44的弹力作用下，开始向上复位。由于针芯1的尾端还在通槽45内，弧面抵触部46相应抵触在针芯1上，进而防止按键复位。与此同时，按键上的金属接触片34滑至金属弹片33的中部位置，并与其上的接触部35电相接触，实现电连接，接通声光警示装置3的电路，警示蜂鸣器31及警示LED灯32开始工作，相应作出发光及发音动作，以警示操作者提高专注度。

刺穿时，由于保护部11上的阻力消失，针芯1在第一弹簧43的弹簧力的作用下，使其首端的保护部11伸出穿刺针2，而尾端相应从通槽45内退出。这时，按键在第二弹簧44的弹力作用下，向上复位，恢复保护功能。与此同时，由于按键的复位，进而相应带动金属接触片34滑动，实现金属接触片34与金属弹片33的接触部35相分离，断开声光警示装置3的电路，警示蜂鸣器31和警示LED灯32停止工作。这时，即使因误操作继续往腹腔穿刺，因针芯1无法缩入穿刺针2内，可防止误伤内脏器官，从而大大提高了穿刺手术的安全性和有效性。然后通过控制阀5与气腹机相连，即可将气体输入腹腔，完成气腹的操作。气腹针为一次性使用，避免交叉感染，进一步提高使用的安全性。

如本发明上述实施例所述，采用与其相同或相似结构而得到的其它气腹针及其制造方法，均在本发明保护范围内。

Claims (2)

1.一种一次性气腹针制造方法，其特征在于，其包括如下步骤：

(1)设置一设有控制阀的手柄；其包括：设置一控制阀、一连接体、一座体及一与该座体相扣合的盖体；将连接体固定在所述盖体上，并在近所述盖体的一端上设有一空腔；将所述控制阀垂直设置在该连接体上，并使该控制阀与所述空腔相连通，制得设有控制阀的手柄；

(2)设置一针芯；其包括：预备一两端封闭的不锈钢管体，对该不锈钢管体的首端进行加工，使其的端面呈半球状凸起形成一保护部，并在该保护部的一侧设有一第一缺口，制得针芯；将针芯的尾端插入所述连接体的空腔内，并对应于所述盖体上设有一供该针芯伸入所述座体内的开口；在针芯的尾部设有一与所述空腔相连通的第二缺口；于盖体与连接体之间设有一密封垫，该密封垫对应所述针芯的位置设有一通孔，该通孔与所述针芯过盈配合；

(3)设置一穿刺针；

(4)设置一保护装置：预备一按钮、一塑胶定位件、一第一弹簧及一第二弹簧；在所述按钮的中部设有一在其被按下时能与所述盖体的开口相对应的通槽，该通槽的底部形成一在所述针芯伸入其内时能抵触在该针芯上的弧面抵触部；在所述盖体上设有一凸肋，并在所述按钮上对应于所述通槽的顶部，设有一在按钮被按下时能卡勾在该凸肋上且在针芯伸入该通槽内时能与该凸肋相分离的勾脚；对应所述第二缺口近所述穿刺针的针尖一侧的位置将所述塑胶定位件固定在针芯上；将所述第一弹簧套设在所述针芯的尾部，且使该第一弹簧的一端抵触在塑胶定位件上，另一端抵触在密封垫上；所述第二弹簧设置在所述按钮的底部；

(5)设置一声光警示装置；其包括：设置一控制开关：该控制开关包括一金属弹片及一金属接触片，将该金属接触片固定在所述按钮上，对应所述金属接触片的位置将所述金属弹片固定在盖体上，且使该金属弹片的中部向所述金属接触片一侧凸起形成一在所述弧面抵触部抵触在针芯上时能与该金属接触片电连接的接触部；设置电路板、警示蜂鸣器和警示LED灯；将警示蜂鸣器和警示LED灯设置在电路板上，并使该警示蜂鸣器、警示LED灯分别通过所述控制开关与电源相连接；

(6)将所述穿刺针固定在手柄上，将所述针芯活动插入该穿刺针内，且使该针芯的首端略伸出所述穿刺针的针尖，使该针芯的尾端伸入所述手柄内并与所述控制阀相连，对应所述针芯的尾端位置将所述保护装置设置在手柄内，且该保护装置能控制该针芯在穿刺针内的伸缩动作，将所述声光警示装置设置在手柄上，并能随所述针芯的伸缩动作而作出相应的反应动作。

2.一种实施权利要求1所述一次性气腹针制造方法所制造的气腹针，其特征在于，其包括一针芯、一穿刺针、一声光警示装置、一保护装置及一设有控制阀的手柄，所述穿刺针固定在手柄上，所述针芯活动插入该穿刺针内，且该针芯的首端略伸出所述穿刺针的针尖，尾端伸入所述手柄内且与所述控制阀相连，所述保护装置对应所述针芯的尾端位置设置在手柄内，且能控制该针芯在穿刺针内的伸缩动作，所述声光警示装置设置在手柄上，并能随所述针芯的伸缩动作而作出相应的反应动作；所述手柄包括一连接体、一座体及一与该座体相扣合的盖体，所述连接体固定在所述盖体上，且近所述盖体的一端上设有一空腔，所述控制阀垂直设置在该连接体上，并与所述空腔相连通，所述控制阀为二通阀；所述针芯为两端封闭的不锈钢管体，其首端的端面呈半球状凸起形成一保护部，且该保护部的一侧设有一第一缺口，所述针芯的首端伸出所述穿刺针的针尖的长度为1～4mm，该针芯的尾端插入所述连接体的空腔内，并对应于所述盖体上设有一供该针芯伸入所述座体内的开口，该针芯的尾部设有一与所述空腔相连通的第二缺口，所述盖体与连接体之间设有一密封垫，该密封垫对应所述针芯的位置设有一通孔，该通孔与所述针芯过盈配合；所述保护装置包括一按钮、一塑胶定位件、一第一弹簧及一第二弹簧，所述按钮的中部设有一在其被按下时能与所述盖体的开口相对应的通槽，该通槽的底部形成一在所述针芯伸入其内时能抵触在该针芯上的弧面抵触部，所述盖体上设有一凸肋，并在所述按钮上对应于所述通槽的顶部，设有一在按钮被按下时能卡勾在该凸肋上且在针芯伸入该通槽内时能与该凸肋相分离的勾脚，所述塑胶定位件对应所述第二缺口近所述针尖一侧的位置固定在针芯上，所述第一弹簧套设在所述针芯的尾部，且其一端抵触在塑胶定位件上，另一端抵触在密封垫上，所述第二弹簧设置在所述按钮的底部；所述声光警示装置包括控制开关、电路板及分别设置在该电路板上的警示蜂鸣器和警示LED灯，所述警示蜂鸣器、警示LED灯分别通过该控制开关与电源相连接，所述控制开关包括一金属弹片及一金属接触片，该金属接触片固定在所述按钮上，所述金属弹片对应所述金属接触片的位置固定在盖体上，且该金属弹片的中部向所述金属接触片一侧凸起形成一在所述弧面抵触部抵触在针芯上时能与该金属接触片电连接的接触部。