CN102451131A - 一种具有降血压功能的中药洗发液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有降血压功能的中药洗发液及其制备方法，是由10～20份阴离子表面活性剂、2～5份两性表面活性剂、3～6份非离子表面活性剂、5～10份药物提取液、1～2份季铵盐调理剂和0.5～1份螯合剂制备而成，其中药物提取液由15～30份葛根、15～30份吴茱萸、10～20份菊花、15～30份黄芪、5～10份丹参、5～10份附子、5～10份干姜、5～10份桃仁、5～10份红花和5～10份川芎制备而成。本发明以洗发按摩的形式刺激头皮上的神经末梢，使毛细血管扩张，打开毛孔，改善供血状况，同时也促进了皮肤对药物有效成分的渗透吸收，不但避免传统药物治疗失眠对胃、肠、肝带来副作用，克服消化液和肝脏解毒作用对药效的破坏，而且本发明配方增加含氮表面活性剂的使用，从而增加了洗发液的防腐性，解决了含天然产物的洗发液不易保存的问题。

Description

一种具有降血压功能的中药洗发液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有降血压功能的中药洗发液及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

高血压是以动脉血压升高，尤其是舒张压持续升高为特点的全身慢性血管疾病。晚期患者常因心脑肾等脏器出现不同程度的器质性损坏，有相应的临床表现，如头痛、头晕、乏力等症状。高血压对人体的危害非常大，不仅直接产生头痛、头晕、失眠、烦躁、心悸、胸闷等一系列症状，而且长期下去对心、脑、肾及其靶器官的破坏是非常严重的。现在市场上治疗高血压的中药主要为口服制剂，但是经肠胃吸，药物往往会对人体的胃、肠、肝等带来不同程度的刺激，严重的会产生抗药反应；另外，药物经消化道的消化液和肝脏的解毒作用的破坏而使疗效大大降低，只要小部分能够在患处发挥药效，同时药物中某些不能被提取的毒素也会被人体吸收，毒副作用很大。因此根据中医内病外治的原理，我们可以采用外用药物治疗高血压来避免传统治疗方式的不足，使有效活性成分通过外用药物的渗透作用进入血液，从而达到平稳持久的治疗作用。众所周知洗发液往往成为微生物生长的温床，尤其对于含天然植物提取物成分的洗发液，由于含有大量的蛋白质和某些营养物质，而更易成为细菌的助长剂，有些生产商为了延长有效期而添加甲醛用于防腐，但这对消费者的身体又造成了极大的破坏。因此一些具有自防腐功能含天然产物的日用品的研制是十分迫切的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有降血压功能的中药洗发液及其制备方法，本发明不但能避免传统药物治疗高血压给肾脏器官带来的副作用，克服消化液和肝脏解毒作用对药效的破坏，使血压自然回落，此外提高洗发液的防腐性，解决天然产物的洗发液不易保存的问题，从而克服现有技术的不足。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：一种具有降血压功能的中药洗发液，按重量份计算，它是由10～20份阴离子表面活性剂、2～5份两性表面活性剂、3～6份非离子表面活性剂、5～10份药物提取液、1～2份季铵盐调理剂和0.5～1份螯合剂制备而成，其中药物提取液由15～30份葛根、15～30份吴茱萸、10～20份菊花、15～30份黄芪、5～10份丹参、5～10份附子、5～10份干姜、5～10份桃仁、5～10份红花和5～10份川芎制备而成。

前述的具有降血压功能的中药洗发液具体是由18份阴离子表面活性剂、4份两性表面活性剂、5份非离子表面活性剂、6份药物提取液、1.5份季铵盐调理剂和0.8份螯合剂制备而成，其中药物提取液由25份葛根、25份吴茱萸、15份菊花、25份黄芪、7份丹参、7份附子、7份干姜、7份桃仁、7份红和7份川芎制备而成。

前述的阴离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯盐和脂肪酸衍生物的硫酸酯盐中的一种或两种；两性表面活性剂为咪唑啉衍生物、甜菜碱衍生物或氨基丙酸衍生物；非离子表面活性剂为椰油单乙醇酰胺和烷基醇酰胺聚氧乙烷醚中的一种或两种；季铵盐调理剂为十六烷基三甲基溴化铵和十六烷基三甲基氯化铵中的一种或两种；螯合剂为乙二胺四酸二钠和二乙醇胺中的一种或两种。

前述的两性表面活性剂为咪唑啉衍生物和甜菜碱衍生物的混合物、甜菜碱衍生物和氨基丙酸衍生物的混合物、咪唑啉衍生物和氨基丙酸衍生物混合物中的任意一种。

所述的具有降血压功能的中药洗发液的制备方法包含如下步骤：

(1)药物提取液按照如下方法制备：按前述重量份，准确称取葛根、吴茱萸、菊花、黄芪、丹参、附子、干姜、桃仁、红花和川芎，加水煎煮3次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)将阴离子表面活性剂、两性表面活性剂和非离子表面活性剂溶于水中，均匀搅拌，加入药物提取液，继续搅拌至其三种类表面活性剂成均一体系；

(3)将螯合剂加入到季铵盐调理剂中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，快速搅拌至其均质化。

前述的具有降血压功能的中药洗发液的制备方法具体为：

(1)按照前述重量份，准确称取葛根、吴茱萸、菊花、黄芪、丹参、附子、干姜、桃仁、红花和川芎，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)按照前述重量份取阴离子表面活性剂、两性表面活性剂和非离子表面活性剂，并溶于10～50份水中，搅拌，然后加入药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)按照前述重量份将螯合剂加入到季铵盐调理剂中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，并用柠檬酸调节pH＝5～7，在均质化化速度为3000～10000rmp下搅拌30～60分钟。

前述的具有降血压功能的中药洗发液的制备方法步骤(3)中加入0.3～0.6份增粘剂。

前述的增粘剂为羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中任意一种或两种。

本发明上述组方由多味中药加工而成，根据我国中医药典记载：

葛根，性甘辛，平，入脾、胃经，具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温功效，主治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。

吴茱萸，性辛苦，温，有毒，入肝、胃经，具有温中，止痛，理气，燥湿之效，主治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。

菊花，性甘苦，凉，入肺、肝经，具有疏风，清热，明目，解毒之效，主治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

黄芪，性温，味甘，具有补气固表，托毒排脓，利尿，生肌之效。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

丹参，性苦，微温，入心、肝经，具有血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛之效，主治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。

附子，性辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，具有回阳救逆，补火助阳，散寒除湿功效，主治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阳萎，宫冷阴，疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

干姜，性辛，热，入脾、胃、肺经，具有温中逐寒，回阳通脉之效，主治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。

桃仁，性苦甘，平，入心、肝、大肠经，具有破血行瘀，润燥滑肠之效，主治经闭，癥瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

红花，性辛，温，入心、肝经，具有活血通经，去瘀止痛之效，主治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

川芎，性辛，温，入肝、胆经，具有行气开郁，法风燥湿，活血止痛功效，主治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。

组方中葛根可起到升阳解肌、透疹止泻、除烦止温之效；吴茱萸具有温中、止痛、理气之效；菊花具有疏风，清热，名目，解毒之效；黄芪具有改善血液循环功效；丹参具有扩张血管、促进血液循环、清除局部淤血和改善贫血的功效，还有抗菌、镇静和稳定神经的作用；附子具有镇痛消炎的功效，同干姜并用，有改善血液循环之功效；桃仁具有清除淤血和凝血、促进血液循环和消炎解毒之效，同红花和川芎并用，有以高和改善血液循环制功效；红花具有清除淤血和凝血，清热和消炎之效，川芎具有调整血液循环、扩张血管和盖上营养之功效，上述各药材，协同增效，运用中医内病外治来激发人体内脏组织机能，疏通经络，调理气血以达到调理脏腑，有效去除产生高血压的病理因素，通过人体头皮上有丰富的神经末梢，在使用本发明洗发液时，手指在头皮上按摩，可刺激头皮上的神经末梢，使毛细血管扩张，打开毛孔，改善供血状况，同时也促进了皮肤对药物有效成分的渗透吸收，药物直接作用于血管和脏腑中，纠正血压调控物质的失衡，解除血管平滑肌的痉挛，促使周围动脉血管的扩张，使血管内阻力降低，改善血液循环，使机体的调控血压机制得到根本恢复，使其丧失高血压的发生的物质基础，从而达到血压自然回落，停药不反弹的治疗目的。经临床对300例高血压患者，使用本发明洗发液，治疗效果如下

	治愈	好转	有效	无效
					人数	215	52	29	4
百分率％	71.7	17.3	9.7	1.3

另外由于洗发液与皮肤直接接触，故需对其安全性和毒理学进行一下三组测试：

1急性刺激性皮肤试验

将8只家兔脊柱两侧毛剪掉，不损伤表皮，去毛范围左、右各约3cm×3cm。将8只家兔随机分为A、B组，取受试物约0.5ml直接涂在皮肤上(A组涂洗发液，B组涂10倍浓度洗发液)，然后用2层纱布(2.5cm×2.5cm)和1层玻璃纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧皮肤作为对照。采用封闭试验，敷用时间为4h。于清除受试物后的1、24、48、72h观察涂抹部位皮肤反应，按《化妆品卫生规范》(2007年)规定的标准进行皮肤反应评分，以受试动物积分的平均值进行综合评价，根据24、48、72h时的最高积分均值，判定皮肤刺激强度。

2多次皮肤刺激性试验

试验前将动物背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛范围各3cm×3cm，涂抹面积2.5cm×2.5cm。取受试物约0.5ml涂抹在一侧皮肤上(A组涂洗发液，B组涂10倍浓度洗发液)，另一侧涂去离子水作为对照，每天涂抹1次，连续涂抹14d。从第2天开始，每次涂抹前剪毛，用去离子水清除残留受试物。1h后观察结果，按《化妆品卫生规范》(2007年)规定的标准评分，对照区和试验区同样处理。

3眼刺激性试验

将8只家兔随机分为A、B组，轻轻揭开家兔一侧眼睛的下眼睑，将受试物0.1ml(100mg)滴入(或涂入)结膜囊中(A组涂洗发液，B组涂10倍浓度洗发液)，使上、下眼睑被动闭合1s，以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理，作自身对照。滴入受试物后24h内不冲洗眼睛。临床检查和评分：在滴入受试物后1、24、48、72h以及第4天和第7天对动物眼睛进行检查。如果72h未出现刺激反应，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性，需延长观察时间，一般不超过21d，并提供第7、14、21天的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外，其他损害效应均作记录并报告。每次检查中均按眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积分。使用手持裂隙灯进行眼刺激反应检查。在24h观察和记录结束之后，用荧光素钠对所有动物的眼睛作进一步检查，以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜在24、48h或72h观察时点的刺激反应的最高积分和恢复时间评价、判定受试物对眼的刺激程度。

测试结果表明：无论是急性皮肤刺激性试验还是多次皮肤刺激性试验均未见刺激性和腐蚀性反应，积分均为0。说明本发明产品对皮肤无刺激性，不会对皮肤造成伤害。急性眼刺激性试验中，仅有1只家兔在1h观察时结膜有轻微充血，说明有轻微的暂时刺激性，但24h观察时即恢复正常；其余在72h内未观察到任何刺激反应，积分均为0，说明本发明产品对眼睛无刺激性，不会对眼睛造成伤害，但使用时要避免入眼，防止造成短暂的刺激性。

本发明采用的表面活性剂是有一种含氮结构的化合物，因此对细菌具有抑制作用，本由于配方中使用了高含量的表面活性剂，降低了洗发液中营养成分对细菌的助长作用，是自身具有较强的防腐能力，不需要添加任何防腐剂，而使洗发液更加温和。洗发液固有的防腐性通过如下实验进行验证：

1.采用本洗发液进行防腐挑战性实验：

不同时间段细菌的生长情况

2.菌种接种数量

测试菌种	培养基	接种数量
			假单孢绿脓杆菌	9035	105～106
大肠埃希氏菌	8805	105～106
			白色念珠菌	6529	105～106
黑曲霉	6615	105～106
			金黄色葡萄球菌	16395	105～106

实验结果显而易见：防腐挑战性试验结果显示本发明具有杀菌效果，抗微生物挑战性试验符合欧洲药典标准。

与现有技术相比，本发明采用简单工艺和设备，针对现有治疗高血压方法的不足，制备出一种具有降血压功能的中药洗发液，以洗发按摩的形式刺激头皮上的神经末梢，使毛细血管扩张，打开毛孔，改善供血状况，同时也促进了皮肤对药物有效成分的渗透吸收，药物直接作用于血管和脏腑中，纠正血压调控物质的失衡，解除血管平滑肌的痉挛，促使周围动脉血管的扩张，使血管内阻力降低，改善血液循环，使机体的调控血压机制得到根本恢复，使其丧失高血压的发生的物质基础，从而使血压自然回落，不但避免传统药物治疗失眠对胃、肠、肝带来副作用，克服消化液和肝脏解毒作用对药效的破坏，而且本发明配方增加含氮表面活性剂的使用，从而增加了洗发液的防腐性，解决了含天然产物的洗发液不易保存的问题。

具体实施方式

实施例1：

(1)按前述重量份，准确称取25份葛根、25份吴茱萸、15份菊花、25份黄芪、7份丹参、7份附子、7份干姜、7份桃仁、7份红和7份川芎，加水煎煮3次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)将18份木质素磺酸钠、4份咪唑啉衍生物和5份椰油单乙醇酰胺溶于30份水中，搅拌，然后加入6份药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)0.8份将二胺四酸二钠和0.4份聚乙烯吡咯烷酮加入到1.5份十六烷基三甲基氯化铵中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，并用柠檬酸调节pH＝5～7，在均质化化速度为3000～10000rmp下搅拌30～60分钟。

实施例2：

(1)药物提取液制备：按重量份计算，准确称取15份葛根、15份吴茱萸、10份菊花、15份黄芪、5份丹参、5份附子、5份干姜、5份桃仁、5份红花和5份川芎，加水煎煮3次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)取10份脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯盐、2份咪唑啉衍生物和3份烷基醇酰胺聚氧乙烷醚溶于10份水中，搅拌，然后加入5份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)将0.5份二乙醇胺加入到1份十六烷基三甲基氯化铵中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，均质化搅拌30分钟，即得。

实施例3：

(1)药物提取液制备：按重量份计算，准确称取30份葛根、30份吴茱萸、20份菊花、30份黄芪、10份丹参、10份附子、10份干姜、10份桃仁、10份红花和10份川芎加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)取15份脂肪酸衍生物的硫酸酯盐、5份甜菜碱衍生物、3份椰油单乙醇酰胺和3份烷基醇酰胺聚氧乙烷醚溶于50份水中，搅拌，然后加入10份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)将1份二乙醇胺和0.6份羟乙基纤维素加入到2份十六烷基三甲基溴化铵中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，并用柠檬酸调节pH＝7，在均质化化速度为10000rmp下搅拌60分钟，即得。

实施例4：

(1)药物提取液制备：准确称取20份葛根、20份吴茱萸、12份菊花、20份黄芪、8份丹参、8份附子、8份干姜、8份桃仁、8份红花和8份川芎，加水煎煮3次每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)取1份烷基甘油醚磺酸钠、7份木质素磺酸钠、2份氨基丙酸衍生物、2份甜菜碱衍生物和5份烷基醇酰胺聚氧乙烷醚溶于30份水中，搅拌，然后加入8份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)将0.4份乙二胺四酸二钠和0.4份二乙醇胺中加入到1.5份十六烷基三甲基溴化铵中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，并用柠檬酸调节pH＝6，在均质化化速度为6000rmp下搅拌45分钟，即得。

实施例5：

(1)药物提取液制备：按重量份计算，准确称取18份葛根、18份吴茱萸、18份菊花、23份黄芪、9份丹参、9份附子、9份干姜、9份桃仁、9份红花和9份川芎，加水煎煮3次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)取10份木质素磺酸盐、10份烷基甘油醚磺酸钠、3份甜菜碱衍生物、椰油单乙醇酰胺和烷基醇酰胺聚氧乙烷醚各1份溶于40份水中，搅拌，然后加入6份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)将1.6份乙二胺四酸二钠和0.5份聚乙烯吡咯烷酮加入到4份十六烷基三甲基氯化铵中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，均质化搅拌40分钟，即得。

以上产品的使用方法为：挤出适量的洗发液于掌心均匀涂抹头部，轻轻按摩头部更有利于药物吸收。

Claims (8)

1.一种具有降血压功能的中药洗发液，其特征在于：按重量份计算，它是由10～20份阴离子表面活性剂、2～5份两性表面活性剂、3～6份非离子表面活性剂、5～10份药物提取液、1～2份季铵盐调理剂和0.5～1份螯合剂制备而成，其中药物提取液由15～30份葛根、15～30份吴茱萸、10～20份菊花、15～30份黄芪、5～10份丹参、5～10份附子、5～10份干姜、5～10份桃仁、5～10份红花和5～10份川芎制备而成。

2.根据权利要求1所述的具有降血压功能的中药洗发液，其特征在于：它是由18份阴离子表面活性剂、4份两性表面活性剂、5份非离子表面活性剂、6份药物提取液、1.5份季铵盐调理剂和0.8份螯合剂制备而成，其中药物提取液由25份葛根、25份吴茱萸、15份菊花、25份黄芪、7份丹参、7份附子、7份干姜、7份桃仁、7份红和7份川芎制备而成。

3.根据权利要求1或2所述的具有降血压功能的中药洗发液，其特征在于：所述的阴离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯盐和脂肪酸衍生物的硫酸酯盐中的一种或两种；两性表面活性剂为咪唑啉衍生物、甜菜碱衍生物或氨基丙酸衍生物；非离子表面活性剂为椰油单乙醇酰胺和烷基醇酰胺聚氧乙烷醚中的一种或两种；季铵盐调理剂为十六烷基三甲基溴化铵和十六烷基三甲基氯化铵中的一种或两种；螯合剂为乙二胺四酸二钠和二乙醇胺中的一种或两种。

4.根据权利要求3所述的具有降血压功能的中药洗发液，其特征在于：所述的两性表面活性剂为咪唑啉衍生物和甜菜碱衍生物的混合物、甜菜碱衍生物和氨基丙酸衍生物的混合物、咪唑啉衍生物和氨基丙酸衍生物混合物中的任意一种。

5.如权利要求1～4任一所述的具有降血压功能的中药洗发液的制备方法，其特征在于：所述方法包含如下步骤：

(1)药物提取液按照如下方法制备：按前述重量份，准确称取葛根、吴茱萸、菊花、黄芪、丹参、附子、干姜、桃仁、红花和川芎，加水煎煮3次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)将阴离子表面活性剂、两性表面活性剂和非离子表面活性剂溶于水中，均匀搅拌，加入药物提取液，继续搅拌至其三种类表面活性剂成均一体系；

(3)将螯合剂加入到季铵盐调理剂中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，快速搅拌至其均质化。

6.如权利要求5所述的具有降血压功能的中药洗发液的制备方法，其特征在于：所述方法包含如下步骤：

(1)按照前述重量份，准确称取葛根、吴茱萸、菊花、黄芪、丹参、附子、干姜、桃仁、红花和川芎，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。

(2)按照前述重量份取阴离子表面活性剂、两性表面活性剂和非离子表面活性剂，并溶于10～50份水中，搅拌，然后加入药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；

(3)按照前述重量份将螯合剂加入到季铵盐调理剂中，充分搅拌使其溶解；

(4)将(2)和(3)两部分溶液混合，并用柠檬酸调节pH＝5～7，在均质化化速度为3000～10000rmp下搅拌30～60分钟。

7.根据权利要求5或6所述的具有降血压功能的中药洗发液的制备方法，其特征在于：在所述制备步骤(3)中加入0.3～0.6份增粘剂。

8.根据权利要求7所述的具有降压功能的中药洗发液的制备方法，其特征在于：所述的增粘剂为羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中任意一种或两种。