CN102448542A - 用血流动力学状态进行节律识别和疗法判别的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于通过从植入在患者的冠状静脉内的压力传感器获取代表冠状静脉压力(CVP)的压力信号，控制室性快速性心律失常的系统和方法。基于所述压力信号得出CVP指数。基于心率信号检测室性快速性心律失常发作的开始。监视所述CVP指数和所述心率信号，并响应于在发作监视期期间指示持续性心动过速发作的心率信号，基于所述CVP指数选择性地暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。

Description

用血流动力学状态进行节律识别和疗法判别的系统和方法
对相关申请的交叉引用
本申请要求2009年5月26日递交、名称为“System and Method forRhythm Identification and Therapy Discrimination using HemodynamicStatus Information(用血流动力学状态信息进行节律识别和疗法判别的系统和方法)”的美国临时申请61/181,186号的权利，通过引用将其整体结合在本文中。
技术领域
本发明总体上涉及可植入式脉冲发生器，具体涉及用于治疗室性快速性心律失常的可植入式医疗装置系统。
背景技术
包括起搏器、可植入式心律转变器/去纤颤器(ICD，implantablecardioverter/defibrillators)和心脏再同步疗法(CRT，CRT-D，cardiac resynchronization therapy)装置的可植入式心脏节律管理(CRM，cardiacrhythm management)系统已被用于向具有严重心律失常的患者提供有效治疗。特别是，ICD和CRT-D装置可以用各种分层次疗法来治疗快速性心律失常，分层次疗法的范围例如可以从提供定时的低能量起搏脉冲以辅助心脏保持泵送效率到提供高能量电击以治疗和/或终止纤维性颤动。为了有效地提供这些治疗，CRM系统必须首先识别正在发生的心律失常的类型，然后可以向心脏提供适当的疗法。特别是，希望能够在适合采用侵入性较低的疗法的情况下避免提供高能量电击。因此，需要改进的用于心律失常识别和疗法判别的系统和方法。
发明内容
在一个实施方案中，本发明提供一种使用植入式医疗装置控制室性快速性心律失常的方法。该方法包括植入式医疗装置首先从植入在患者的冠状静脉内的压力传感器获取代表冠状静脉压力(CVP)的压力信号，并基于该压力信号得出CVP指数。该植入式医疗装置还从植入式心率传感器获取指示患者心率的心率信号，并基于该心率信号检测室性快速性心律失常(VT)发作的开始。该方法还包括在发作监视期中监视心率信号和CVP指数。响应于在发作监视期期间指示持续性心动过速发作的心率信号，该植入式医疗装置选择性地暂停抗心动过速疗法，并基于CVP指数延长发作监视期。
在另一实施方案中，本发明提供一种使用植入式医疗装置控制室性快速性心律失常的方法，该方法包括植入式医疗装置从植入在患者的冠状静脉内的压力传感器获取代表CVP的压力信号，并基于该压力信号得出CVP指数。该植入式医疗装置还从植入式心率传感器获取指示患者心率的心率信号，并基于该心率信号检测VT发作的开始。该方法还包括在发作监视期中监视心率信号和CVP指数，并基于CVP指数根据血流动力学稳定性或血流动力学不稳定性的程度对该VT发作进行分类。接下来，如果该发作分类为血流动力学不稳定，则该医疗装置提供抗心动过速疗法；如果该发作分类为血流动力学稳定，则暂停抗心动过速疗法并延长该发作监视期。
在又一实施方案中，本发明提供一种可植入式心脏节律管理系统，其配置为执行上述和下述方法。在一个实施方案中，该系统包括多个可植入式医疗电引线和可植入式脉冲发生器。该引线配置为检测心电活动并提供由该脉冲发生器产生的电疗刺激。该引线中的至少一个配置用于长期植入在患者心脏的冠状静脉内并包括压力传感器，该压力传感器配置为产生指示冠状静脉内的流体压力的压力信号。该脉冲发生器可操作地耦合到配置为对患者的心脏组织产生电疗刺激的该引线，并包括控制系统，该控制系统配置为获取压力信号并基于该压力信号得出CVP指数，并从可植入式引线中的至少一个获取指示患者心率的心率信号。该控制系统还配置为基于该心率信号检测VT发作的开始，在发作监视期中监视心率信号和CVP指数，并基于CVP指数将该VT发作分类为血流动力学稳定或血流动力学不稳定。另外，该控制系统配置为如果该发作确定为血流动力学不稳定则提供抗心动过速疗法，如果该发作确定为血流动力学稳定则暂停抗心动过速疗法并延长该发作监视期。
虽然公开了多个实施方案，但本发明其他的实施方案将通过示出和描述本发明的示意性实施方案的下述详细说明对本领域技术人员变得明显。因此，附图和详细说明应视为本质上是示意性而非限制性的。
附图说明
图1是在部署配置中的根据本发明一个实施方案的可植入式心脏节律管理(CRM)系统的示意图。
图2是示出图1所示可植入式医疗系统的功能组件的框图。
图3是可使用图1所示CRM系统获得的冠状静脉系统压力波形的示意图。
图4是示出室性快速性心律失常事件期间的冠状静脉压力波形和对应的左心室压力波形的示意图。
图5是示出根据本发明一个实施方案使用图1所示CRM系统治疗室性快速性心律失常的示例方法的流程图。
图6示出根据本发明另一实施方案使用图1所示CRM系统治疗室性快速性心律失常的方法的流程图。
图7是示出根据本发明另一实施方案使用图1所示CRM系统结合图6所示方法治疗室性快速性心律失常的方法的流程图。
虽然本发明可具有各种修改和替代形式，但通过示例在附图中示出并在下文中详述具体实施方案。然而，意图不在于将本发明限制于所述的具体实施方案。相反，本发明旨在包括落在由本申请权利要求定义的本发明范围内的所有修改、等价和替代。
具体实施方式
图1是在部署状态中示出的根据本发明一个实施方案的可植入式心脏节律管理(CRM)系统10的示意图。如图1所示，CRM系统10包括耦合到心脏引线系统13的脉冲发生器12，该心脏引线系统包括部署在患者的心脏18中的一对医疗电引线14、16，心脏包括右心房20和右心室22、左心房24和左心室26、右心房20中的冠状窦口28、冠状窦30，及各种冠状静脉，包括冠状窦30的示例分支血管32。如下文详述，CRM系统10配置为使用有关患者的血流动力学状态的信息对具体VT发作进行分类以进行疗法判别来治疗心律失常，特别是室性快速性心律失常(VT)发作。
如图1所示，引线14包括近端部分42和远端部分36，远端部分36如图所示在引导下通过右心房20、冠状窦口28和冠状窦30，并进入冠状窦30的分支血管32。远端部分36还包括压力传感器38、39和电极40。如图所示，压力传感器39和电极40定位在引线14上，使得在植入时它们都位于分支冠状静脉32内。如该图进一步示出，压力传感器38定位在引线14上，使得在植入时该传感器位于右心房20内。引线14的所示位置可用于向心脏18的左侧提供起搏和/或去纤颤刺激。另外，引线14也可以部分地部署在冠状静脉系统的其他区域中，如在心大静脉或其他分支血管中，以向心脏18的左侧或右侧提供疗法。
在所示实施方案中，电极40是相对小的低电压电极，其配置用于检测内在心电节律，和/或从分支冠状静脉32内向左心室26提供相对低电压起搏刺激。在多种实施方案中，引线14可以包括附加起搏/检测电极，以用于多极起搏和/或提供选择性的起搏位点位置。
如该图进一步示出，在所示实施方案中，引线16包括近端部分34和植入在右心室22中的远端部分44。在其他实施方案中，CRM系统10可以包括更多附加引线，例如植入在右心房20中的引线。远端部分44还包括挠性的高电压电极46、相对低电压的环形电极48，和低电压的尖端电极50，这些电极在所示实施方案中都植入在右心室22中。高电压电极46与环形电极48和尖端电极50相比具有相对大的表面积，且因此配置用于向心脏组织提供相对高电压的电刺激以进行去纤颤/心律转变疗法，而环形电极48和尖端电极50配置为相对低电压的起搏/检测电极。电极48、50向引线16提供双极起搏/检测能力。
在多种实施方案中，引线16包括附加的去纤颤/心律转变和/或附加的起搏/检测电极，这些附加的电极可沿着引线16定位以便提供多极去纤颤/心律转变能力。在一个示例实施方案中，除了沿着引线16定位的电极46，引线16还包括近端的高电压电极，使得该高电压电极在植入时位于右心房20(和/或上腔大静脉)中。附加电极配置可以用于引线16。简言之，可以在引线16中使用任何电极配置而不脱离本发明的预期范围。
在多种实施方案中，可以根据在名称为“″Implantable Lead andCoronary Venous Pressure Sensor Apparatus and Method(可植入式引线和冠状静脉压力传感器装置和方法)”的Liu(刘)等人的共同待决和共同受让的美国临时专利申请61/088,270或名称为“Method andApparatus forAdjusting Interventricular Delay Based on Ventricular Pressure(用于基于心室压力调节室间延迟的方法和装置)”的Salo(萨罗)等人的共同受让的美国专利7,409,244中描述的多种实施方案来配置引线16，该申请/专利的公开内容通过引用整体结合在本文中。在其他实施方案中，具有压力传感器39和/或38的引线16可以具有其他适合的配置。
脉冲发生器12通常在皮下植入在患者胸部或腹部中的植入位置或囊袋内。脉冲发生器12可以是现有技术中已知或今后开发的任何可植入式医疗装置，用于向患者提供适用于治疗快速性心律失常的电疗刺激。在多种实施方案中，脉冲发生器12是可植入式心律转变器去纤颤器(ICD)或心脏再同步(CRT)装置，可配置用于双室起搏并具有去纤颤能力(即，CRT-D装置)。脉冲发生器12包括可操作以用作检测/能量供给系统的硬件、软件和电路，该系统配置为接收来自一个或多个引线电极40、48、50的心脏节律信号和来自一个或多个压力传感器38、39的压力信号，且还用于向电极40、48、50提供治疗性电刺激。
在多种实施方案中，CRM系统10还包括部署在右心房20中的附加引线，该引线可以包括一个或多个附加电极，该附加电极检测内在心脏信号和/或向右心房20内的心脏组织提供电刺激。
压力传感器39可操作用于检测和产生代表其所植入的冠状静脉32内的流体压力参数的电信号。压力传感器39可以是已有或今后开发的任何装置，其适用于检测冠状静脉系统内的压力参数及产生和发送指示这种压力参数的信号到另一装置，例如脉冲发生器12。在多种实施方案中，压力传感器39配置为检测和产生指示冠状静脉内的流体静压的信号。在多种实施方案中，压力传感器39可以是微机电系统(MEMS)装置，其使用半导体技术在由硅或类似材料制成的基板中构建微观机械结构。在多种实施方案中，压力传感器39可以包括暴露于血流中的微机械电容式或压阻式传感器。其他压力传感器技术，如电阻应变计，在现有技术中是已知的且也可以用作压力传感器39。
在其他示例实施方案中，压力传感器39可以包括一个或多个压电元件。这种压电元件配置为响应于其所植入的冠状静脉内压力的改变而挠曲和/或偏转，并成比例于对应的压力改变产生输出电流或电压。在这种实施方案中，压力传感器39可以有利地配置为检测指示心动周期中冠状静脉压力的改变的流体特性，例如dp/dt、收缩压、脉冲压力、周期长度，进而可以在时间上监视这些特性。
图2是可植入式医疗系统10的一个实施方案的示例功能框图。如图2所示，系统10划分为功能框。所示配置仅为示例，且存在其中可排列这些功能框的多种可能配置。图2所示示例是一种可能的功能排列。系统10包括电路，该电路用于接收来自心脏18的心电信号、冠状静脉压力信号，及在一些实施方案中的右心房压力信号，并产生和向心脏18提供形式为起搏脉冲或心律转变/去纤颤脉冲的电能。
如上所述，可以植入包括引线14、16的心脏引线系统13，以使心脏电极40、48、50(参见图1)接触心脏组织。引线系统13的心脏电极检测关联于心脏电活动的心脏信号。另外，引线14上的压力传感器38、39分别检测和产生指示右心房20和冠状静脉32内血压的压力信号。检测到的心脏信号和压力信号通过引线系统13发送到脉冲发生器12。心脏电极和引线系统13可以用于向心脏提供由脉冲发生器12产生的电刺激以减轻各种心律失常。与心脏电极和引线系统13连接的脉冲发生器12可以检测心脏信号并例如向左心室、右心室、左心房和右心房中的任意者提供治疗性电刺激。
如图所示，脉冲发生器12包括电路，该电路装入适用于植入人体的密封壳体70。电源由容纳于壳体70内的电池72供给。在一个实施方案中，该脉冲发生器电路是基于可编程微处理器的系统，包括控制系统74、检测电路76、疗法电路78、通信电路80，及存储器82。存储器82可以用于例如存储用于各种起搏和去纤颤疗法和检测模式的编程指令，以及关联于检测到的心脏信号或其他生理数据例如血压的数据。根据需要，存储器82中存储的参数和数据可以板载用于各种目的，和/或通过遥测技术发送到外部编程器单元84或其他位于患者外部的装置。在多种实施方案中，存储的数据可以由临床医生上传和/或通过高级患者管理(APM)系统如波士顿科学公司销售的LATITUDE
Figure BDA0000113432520000071
系统发送。
通信电路80允许脉冲发生器12与外部编程器单元84和/或其他位于患者外部的系统通信。在一个实施方案中，通信电路80和编程器单元84使用环形天线和射频遥测链路在编程器84和通信电路80之间接收和发送信号及数据。以此方式，可以在植入期间和之后将编程指令从编程器84传输到脉冲发生器12。另外，存储的心脏数据可以例如从脉冲发生器12传输到编程器单元84。
检测电路76检测在心脏电极40、48、50处检测到的心脏信号，以及由压力传感器38、39产生的血压信号。检测电路76可以包括例如放大器、滤波器、A/D转换器和其他信号处理电路。经检测电路处理的心脏信号和压力信号可以传送到控制系统74。
控制系统74用于控制脉冲发生器12的各种子系统，包括疗法电路78和检测电路76。控制系统74执行各种功能，包括例如心律失常分析和疗法选择。控制系统74的心律失常分析部可以比较通过检测电路76检测到的信号以检测或预测各种心律失常，并帮助选择适当的疗法以用于患者。
疗法电路78由控制系统74控制并可以用于根据在适当条件下预先确定的起搏方案(pacing regimen)，通过一个或多个心脏电极向心脏提供起搏刺激脉冲。此外，疗法电路78可以提供抗心动过速疗法，如相对低电压的抗心动过速起搏(ATP)脉冲或相对高能量的电击以终止或减轻心律失常，如由控制系统74检测或预测的室性纤维性颤动。
如上所述，关联于心脏的血流动力学状态的特定压力参数可以例如由脉冲发生器12的控制系统74用在用于VT识别和/或抗快速性心律失常疗法判别的算法中。特别是，选择的压力测量值可用于确定给定的VT发作是否伴随有血流动力学稳定性或不稳定性。进而，该确定可用于选择适当的治疗性响应，该响应在一些情况下可以包括暂停电刺激并继续监视期。一个这种有用的血流动力学参数是左心室(LV)压力。
下表1示出VT发作期间的心脏压力参数的各种示例，这些参数在下文详述的用于VT识别和/或抗快速性心律失常疗法判别的算法中特别有用。具体来说，特别值得关注的三个这种压力参数是在预定时间间隔上的左心室收缩压(LVsp)、左心室脉冲压力(LVpp)，和LV压力在时间上的最大改变(LVdp/dt max)。表1示出在动物研究中的VT发作期间获得的LVsp、LVpp和LVdp/dt max的示例平均值(作为每个相应参数的基准值的百分比)。
表1：
  参数   稳定VT   不稳定VT
  LVsp   37.46   31.21
  LVpp   21.84   15.36
  LVdp/dt max   53.54   38.96
如表1所示，相对较低的LVsp、LVpp和LVdp/dt max值关联于血流动力学不稳定的室性快速性心律失常发作，而较高的LVsp、LVpp和LVdp/dt max值可以指示相对血流动力学稳定的发作。因此，向CRM系统10的控制系统74提供指示LV压力的数据使得可以根据具体发作的血流动力学稳定性(或不稳定性)关联度，对VT发作进行分类和分级。例如，控制系统74可以将具体VT发作分级为血流动力学稳定或血流动力学不稳定，并可以根据该发作所属的分级选择适当的疗法或完全暂停疗法。
当然，表1列出的实际压力参数值只是示意性的。另外，用于表征血流动力学稳定和不稳定VT发作的实际阈值压力参数值不是通用的，而是可以由临床医生基于患者的具体临床历史和需要选择或编程。
如上所述，压力传感器38、39分别配置为检测和产生代表右心房20和冠状静脉32内的流体压力的压力信号。从这些压力信号，可以由检测电路76和脉冲发生器12的控制系统得出和评估压力波形。图3示出在另一示例动物研究中从右心房(RA)、左心室(LV)、冠状窦(CS)和冠状静脉(CV)中的各种位置获得的压力波形。如图所示，冠状静脉压力(CVP)波形具有与LV波形相同的一般形状，特别之处在于从冠状静脉中较低的位置取得CVP(如“楔形”压力读数所示)。
图4是示出在示例动物研究中VT发作期间的CVP波形和对应的LVP波形的示意图。如图4所示，CVP和LVP波形在所示的VT发作期间继续彼此密切相关。因此，鉴于冠状静脉压力和LV压力之间的密切相关性，可以使用CVP数据实现VT分类/分级，其可以实现与如上所述基于LVP参数相同的程度。因此，CRM系统10提供长期监视关联于VT发作的血流动力学稳定性的能力，这进而允许至少部分地基于关联于发作的血流动力学稳定性的程度进行心动过速疗法判别。
另外，在多种实施方案中，例如从位于右心房20中的压力传感器38获得的右心房压力信息可以由控制系统74结合CVP信息使用，以辅助心律失常识别(例如，识别室上性心动过速或室性心动过速)和/或根据下文所述方法指导疗法选择。在所示实施方案中，从位于右心房20中的压力传感器38直接获得右心房压力，而在其他实施方案中，可以使用位于冠状窦30中的一个或多个压力传感器检测右心房压力。
图5是流程图，其示出使用心率信号数据和冠状静脉压力信号数据两者进行心律失常识别和疗法选择/判别的示例方法200。方法200可以由上文示出和描述的CRM系统10执行。如图5所示，方法200开始于CRM系统10从植入在患者的冠状静脉内的压力传感器(例如，图1所示压力传感器39)获取代表CVP的压力信号(框210)。然后CRM系统基于该压力信号得出适当的CVP指数(框220)。该CVP指数可以是从压力信号得出的可用于评估关联于VT发作的血流动力学稳定性的任何适当的指数。在一些实施方案中，也可以使用位于右心房20中的压力传感器38得出由控制系统74使用的压力指数。
例如，在一个实施方案中，控制系统74可以配置为基于发作期间的CVpp(其如上所述与LVpp密切相关)对VT发作进行分级。因此，在该实施方案中，控制系统74可以编程为计算VT发作期间在预定时间间隔上的平均CVPp值，例如预定次数的搏动/周期或预定时间段。可以使用其他选择的CVP指数，例如CVsp或CVdp/dt进行类似的计算。另外，控制系统74可以配置为一次计算和监视一个以上CVP指数。
如该图示进一步示出，方法200还包括从植入式心率传感器获取指示患者心率的心率信号，并基于该心率信号检测VT发作的开始(框230)。适用于评估和检测VT的各种心率信号是公知的且不需要在此详述。
在检测到VT发作的开始时，在预定的发作监视期中监视心率信号和CVP指数(框240)。总体上，发作监视期是由临床医生编程的预定时间间隔。然而，可以想到，在一个实施方案中，发作监视期可以由控制系统74基于具体患者的历史在时间上调节。
接下来，响应于在发作监视期结束时指示持续性心动过速发作的心率信号并基于CVP指数，方法200包括选择性地暂停抗心动过速疗法并延长发作监视期(框250)。在一个实施方案中，例如控制系统74分析计算出的发作期间的平均CVP指数值，并比较该平均值与在VT发作开始之前获得的基准CVP指数值。基于该分析，VT发作期间患者的血流动力学稳定性由控制系统74使用例如与如上所述的表1相关的准则确定。
因此，在一个实施方案中，控制系统74确定VT发作为血流动力学稳定还是血流动力学不稳定，且控制系统74基于该确定进行其疗法决策。特别是，在发作确定为血流动力学稳定时，控制系统74暂停提供抗心动过速疗法并延长发作监视期。换言之，CRM系统10配置为在从CRM系统10获得的血流动力学数据指示患者的血流动力学状态未被实质性破坏情况下，响应于持续性VT发作推迟提供抗心动过速疗法。以此方式，CRM系统10不必要地提供抗心动过速疗法，特别是潜在地有痛的高能量电击的可能性有利地减小。
图6是流程图，其示出根据本发明的一个实施方案使用CRM系统10治疗室性快速性心律失常的方法300。如图6所示，首先检测和分析CVP以确定基准CVP指数值(框310)。CVP指数可以基于用于如上所述结合方法200评估VT发作期间患者的血流动力学状态的任何适合的CVP参数(例如CVpp、CVsp)。基准CVP指数值存储在CRM系统10的存储器82中(参见图2)。以此方式，基准CVP指数值可以由临床医生上传，和/或与其他有用数据一起通过高级患者管理(APM)系统，如由波士顿科学公司销售的LATITUDE
Figure BDA0000113432520000101
系统发送。
接下来，如图6所示，由CRM系统10使用现有技术检测VT发作的开始(框320)。在检测到VT发作的开始之后，在所示实施方案中，CRM系统10的控制系统74确定该发作是否是室性纤维性颤动发作(框330)。如果是，则CRM系统10提供室性纤维性颤动疗法，例如现有技术中公知的高能量去纤颤电击(框340)。
然而，如果CRM系统10在框330确定该发作不是室性纤维性颤动发作，则系统10开始发作监视期中的心率信号和CVP分析(框350)。如上所述，在多种实施方案中，发作监视期可以具有预定和预编程的持续期。
进一步如图6所示，控制系统74还跟踪发作监视期的持续期(框360)。在发作监视期期间(即，该持续期尚未到期时)，如果控制系统74基于CVP指数识别出血流动力学不稳定性，例如由显著被破坏的血流动力学功能所表征(框370)，则控制系统74将指示疗法电路78提供适当的抗心动过速疗法，例如去纤颤电击或抗心动过速起搏(框380)。
在发作监视期到期时，如果该VT发作是持续性发作，则控制系统74根据发作期间的患者血流动力学稳定性对发作进行分类或分级(框390)。该分级由控制系统74基于其对心率信号和CVP指数的分析进行。在一个实施方案中，例如，控制系统74分析发作期间计算出的平均CVP指数值，并比较该平均值与在VT发作开始之前获得的基准CVP指数值。基于该分析，根据由控制系统74使用例如与如上所述的表1相关的准则确定的其血流动力学稳定性对VT发作进行分类。例如，如果作为基准平均CVPp的百分比测量的选择的CVP指数(例如，在预定时间间隔上的平均CVPp)等于或大于预定阈值，则控制系统74将该发作分类为血流动力学稳定。相反，如果该测量得到的CVpp值低于预定阈值，则控制系统将该发作分类为血流动力学不稳定。
对VT发作分类后，控制系统74然后基于发作的血流动力学稳定性应用适当的疗法程序。如图6所示，如果该发作分类为血流动力学不稳定，则控制系统74将根据临床医生确定的程序控制疗法电路78(参见图2)提供抗心动过速疗法(框400)。进一步如图6所示，如果该发作分类为血流动力学稳定，则控制系统74将暂停疗法并延长发作监视期，而不是提供抗心动过速疗法(框410)。控制系统74然后将在该延长的监视期期间继续监视心率信号和CVP指数值。CRM系统10然后可以适当地重复监视和分类步骤。
虽然图6实质上仅示出两个发作级别，即血流动力学不稳定和血流动力学稳定，但在多种实施方案中，可以定义宽范围的级别以提供宽范围的疗法决策。例如，在血流动力学不稳定VT的一般分类下，可以基于由CVP指数分析指示的血流动力学不稳定性的程度定义附加级别。进而，抗心动过速疗法的强度(aggressiveness)也将取决于具体发作所属的级别。因此，如果CVP指数指示仅为中度的不稳定性，则可以使用相对较低强度的疗法，如抗心动过速起搏。然而，如果该发作分类为相对的高度不稳定，则可以施加更大强度的疗法，例如高能量电击。当然，在对具体的发作进行分类时控制系统74也可以考虑心率信号。
另外，在一个实施方案中，即使发作分类为血流动力学稳定，控制系统74也可以编程为基于CVP指数值调节延长的发作监视期的持续期。例如，在CVP指数值处于稳定/不稳定过渡阈值附近时，可以向延长的发作监视期分配相对短的持续期。
图7示出根据本发明另一实施方案使用CRM系统10结合图6所示方法300治疗室性快速性心律失常的方法500。如图7所示，在控制系统74基于将发作分类为血流动力学稳定已暂停疗法并延长发作监视期时，控制系统74然后将确定最长的发作监视期持续期是否已到期(框510)。最长的发作监视持续期可以表示其中将监视发作而不施加抗心动过速疗法的最长持续期。在多种实施方案中，最长发作监视持续期可以由临床医生确定并编程到控制系统74中。附加地或替代地，控制系统74可以编程为根据上述发作分类方案改变最长的发作监视持续期。即，在CVP指数值处在稳定/不稳定过渡阈值附近时，最长发作监视期可以选择为相对较短。此外，在CVP指数指示发作相对而言高度稳定时，可以由控制系统74根据其编程指令选择较长的最长发作监视持续期。
进一步如图7所示，如果最长的发作监视持续期尚未到期，则控制系统基于心率信号确定该发作是否为非持续性发作(框520)。如果该发作是非持续性的，则控制系统将暂停提供疗法，因为该VT发作已结束(框530)。然而，如果该发作继续，则将暂停疗法且控制系统将继续监视心率信号和CVP指数，如图6的框390所示。
同样如图7所示，在最长的发作监视持续期已到期时，或如果在延长的监视期期间该发作分类为血流动力学不稳定，则控制系统将指示疗法电路78提供抗心动过速疗法(框540)。在此，同样如上所述，可以基于关联于具体发作的血流动力学不稳定性的程度，改变所提供的疗法的强度。
可以实现根据本发明的方法和装置的实施方案以适应于在时间上改变的患者条件、药物，和/或心脏病理学。通过在决定应向当前的快速性心律失常发作提供何种类型的疗法(如果有这样的疗法)，自动地结合有关该患者以前的疗法功效的信息，在时间上的适应可以缩短找到有效疗法的时间，并增加无痛疗法相对于有痛疗法的比率。
可以对所述示例实施方案做出各种修改和补充而不脱离本发明的范围。例如，虽然上述实施方案提及具体特征，本发明的范围还包括具有不同特征组合的实施方案和不包括所有所述特征的实施方案。因此，本发明的范围旨在涵盖落在本申请权利要求及其所有等价的范围内的所有这种替代、修改和变型。

Claims (42)

1.一种用于治疗室性快速性心律失常的可植入式医疗装置，所述装置包括具有控制系统的可植入式脉冲发生器，所述控制系统配置为：从植入在患者的冠状静脉内的压力传感器获取代表冠状静脉压力(CVP)的压力信号；
基于所述压力信号得出CVP指数；
从植入式心率传感器获取指示患者心率的心率信号；
基于所述心率信号检测室性快速性心律失常(VT)发作的开始；
在发作监视期中监视所述心率信号和所述CVP指数；和
响应于在所述发作监视期期间指示持续性心动过速发作的心率信号，基于所述CVP指数选择性地暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制系统还配置为基于所述CVP指数选择性地提供或暂停抗心动过速疗法。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为响应于指示血流动力学稳定VT发作的CVP指数，暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为响应于指示中度血流动力学不稳定VT发作的CVP指数，施加抗心动过速疗法。
5.根据权利要求2至4中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为响应于指示血流动力学不稳定VT发作的CVP指数，在所述发作监视期期间施加去纤颤电击。
6.根据权利要求2至5中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为在所述发作的持续期等于或超过预定的最长发作持续期时，施加抗心动过速疗法。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的装置，其特征在于，所述CVP指数是检测到的平均CVP相对于基准平均CVP的相对改变。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的装置，其特征在于，所述抗心动过速疗法是抗心动过速起搏疗法或去纤颤电击。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统还配置为基于所述CVP指数根据血流动力学稳定性或血流动力学不稳定性的程度对所述VT发作进行分类，且如果所述发作分类为血流动力学不稳定则提供所述抗心动过速疗法，如果所述发作分类为血流动力学稳定则暂停所述抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为响应于所述VT发作为持续性发作，在所述发作监视期到期时对所述VT发作进行分类。
11.根据权利要求9至10中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为将所述VT发作分类为血流动力学稳定、中度血流动力学不稳定，或高度血流动力学不稳定。
12.根据权利要求9至11中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为将所述VT发作分类为关联于第一程度或第二程度的血流动力学不稳定性。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为如果所述VT发作分类为关联于所述第一程度的血流动力学不稳定性则提供第一抗心动过速疗法，且如果所述VT发作分类为关联于所述第二程度的血流动力学不稳定性则提供第二抗心动过速疗法。
14.根据权利要求10至13中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为响应于指示血流动力学不稳定VT发作的CVP指数，在所述发作监视期期间提供去纤颤电击。
15.根据权利要求10至14中的任一项所述的装置，其特征在于，所述控制系统配置为在所述发作的持续期等于或超过或者等于预定的最长发作持续期时提供抗心动过速疗法。
16.一种可植入式心脏节律管理系统，包括：
多个可植入式医疗电引线，所述引线配置为检测心电活动和向心脏组织提供电疗刺激，所述引线中的至少一个配置用于长期植入在患者心脏的冠状静脉内并包括压力传感器，所述压力传感器配置为产生指示冠状静脉内流体压力的压力信号；
可植入式脉冲发生器，其可操作地耦合到所述引线并配置为产生所述电疗刺激，所述脉冲发生器包括控制系统，所述控制系统配置为：
获取所述压力信号并基于所述压力信号得出CVP指数；
从至少一个可植入的所述引线获取指示患者心率的心率信号；
基于该心率信号检测VT发作的开始；
在发作监视期中监视所述心率信号和所述CVP指数；和
基于所述CVP指数将所述VT发作分类为血流动力学稳定或血流动力学不稳定；
如果所述发作确定为血流动力学不稳定，则提供抗心动过速疗法；和
如果所述发作确定为血流动力学稳定，则暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
17.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，所述控制系统还配置为基于所述CVP指数向所述发作监视期分配最长的持续期。
18.根据权利要求16或17所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为基于由所述CVP指数指示的与所述VT发作相关的血流动力学不稳定性的程度，选择所述抗心动过速疗法。
19.根据权利要求16至18中的任一项所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为在所述发作监视期到期时响应于所述VT发作为持续性发作，对所述VT发作进行分类。
20.根据权利要求16至19中的任一项所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为将所述VT发作分类为血流动力学稳定、中度血流动力学不稳定，或高度血流动力学不稳定。
21.根据权利要求16至20中的任一项所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为将所述VT发作分类为关联于第一程度或第二程度的血流动力学不稳定性。
22.根据权利要求16至21中的任一项所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为如果所述VT发作分类为关联于所述第一程度的血流动力学不稳定性则提供第一抗心动过速疗法，且如果所述VT发作分类为关联于所述第二程度的血流动力学不稳定性则提供第二抗心动过速疗法。
23.根据权利要求16至22中的任一项所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为响应于所述CVP指数指示血流动力学不稳定VT发作，在所述发作监视期期间提供去纤颤电击。
24.根据权利要求16至23中的任一项所述的系统，其特征在于，所述控制系统配置为在所述发作的持续期等于或超过或者等于预定的最长发作持续期时提供抗心动过速疗法。
25.根据权利要求16至24中的任一项所述的系统，其特征在于，所述压力传感器包括一个或多个压电元件。
26.根据权利要求16至25中的任一项所述的系统，其特征在于，所述CVP指数是检测到的平均CVP相对于基准平均CVP的相对改变。
27.根据权利要求16至26中的任一项所述的系统，其特征在于，所述抗心动过速疗法是抗心动过速起搏疗法或去纤颤电击。
28.一种用于使用植入式医疗装置治疗性快速性心律失常的方法，所述方法包括所述植入式医疗装置：
从植入在患者的冠状静脉内的压力传感器获取代表冠状静脉压力(CVP)的压力信号，和基于所述压力信号得出CVP指数；
从植入式心率传感器获取指示患者心率的心率信号；
基于所述心率信号检测室性快速性心律失常(VT)发作的开始；
在发作监视期中监视所述心率信号和所述CVP指数；和
响应于在所述发作监视期期间所述心率信号指示持续性心动过速发作，基于所述CVP指数选择性地暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期包括响应于指示血流动力学稳定VT发作的CVP指数，暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
30.根据权利要求28或29所述的方法，其特征在于，还包括基于所述CVP指数，选择性地提供抗心动过速疗法或暂停抗心动过速疗法。
31.根据权利要求30所述的方法，其特征在于，选择性地提供抗心动过速疗法包括响应于指示中度血流动力学不稳定VT发作的CVP指数，提供抗心动过速疗法。
32.根据权利要求28至31中的任一项所述的方法，其特征在于还包括，响应于指示血流动力学不稳定VT发作的CVP指数，提供在所述发作监视期期间去纤颤电击。
33.根据权利要求28至32中的任一项所述的方法，其特征在于，还包括响应于指示持续性心动过速发作的心率信号，在所述发作监视期的持续期等于或超过预定的最长发作持续期时施加抗心动过速疗法。
34.根据权利要求28至33中的任一项所述的方法，其特征在于，还包括基于所述CVP指数根据血流动力学稳定性或血流动力学不稳定性的程度对所述VT发作进行分类；如果所述发作分类为血流动力学不稳定，则提供抗心动过速疗法；和如果所述发作分类为血流动力学稳定，则暂停抗心动过速疗法并延长所述发作监视期。
35.根据权利要求34所述的方法，其特征在于，响应于所述VT发作为持续性发作，在所述发作监视期到期时对所述VT发作进行分类。
36.根据权利要求34或35所述的方法，其特征在于，对所述VT发作进行分类包括将所述VT发作分类为血流动力学稳定、中度血流动力学不稳定，或高度血流动力学不稳定。
37.根据权利要求34至36中的任一项所述的方法，其特征在于，对所述VT发作进行分类包括将所述VT发作分类为关联于第一程度或第二程度的血流动力学不稳定性。
38.根据权利要求37所述的方法，其特征在于，如果所述发作分类为血流动力学不稳定则提供抗心动过速疗法，其包括：如果所述VT发作分类为关联于所述第一程度的血流动力学不稳定性则施加第一抗心动过速疗法，和如果所述VT发作分类为关联于所述第二程度的血流动力学不稳定性则施加第二抗心动过速疗法。
39.根据权利要求34至38中的任一项所述的方法，其特征在于，还包括响应于指示血流动力学不稳定VT发作的CVP指数，在所述发作监视期期间施加去纤颤电击。
40.根据权利要求34至39中的任一项所述的方法，其特征在于，还包括响应于指示持续性心动过速发作的心率信号，在所述发作监视期的持续期等于或超过或者等于预定的最长发作持续期时施加抗心动过速疗法。
41.根据权利要求28至40中的任一项所述的方法，其特征在于，所述CVP指数是检测到的平均CVP相对于基准平均CVP的相对改变。
42.根据权利要求28至41中的任一项所述的方法，其特征在于，所述抗心动过速疗法是抗心动过速起搏疗法或去纤颤电击。
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