CN102438467A - 阶段1和阶段2婴儿配方乳 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及婴儿配方乳的多部分试剂盒,其包含不同量的DHA以刺激脑发育。
Description
技术领域
本发明属于婴儿配方乳领域。本发明具体地涉及一种改进的婴儿配方的脂肪组成,其将新生儿生命的第一阶段区分开。本发明聚焦于生命第一年中婴儿配方的LCPUFA成分的组成。
背景技术
在人类中,母乳喂养的儿童的IQ比非母乳喂养的儿童的IQ高,并且这种优势将持续到成人期。总之,有实验性证据支持这样的假说,即母乳中的长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFA)增强认知发展。人乳中存在但牛乳中不存在的最主要的LC-PUFA是二十二碳六烯酸(DHA;C22:6n-3)和花生四烯酸(AA或ARA;C20:4n-6)。在出生后第一个月中大量DHA和AA在人脑中积累,母乳喂养的婴儿比用无补充的配方喂养的婴儿具有更高浓度的DNA和AA。
因此,将(LC-PUFA)用作底物刺激大脑发育得到广泛接受,并且有一些在婴儿配方乳(IMF)中纳入相关脂肪酸的建议。这些建议的特点有两方面。第一个方面是对数量上最多的脂肪酸DHA(n-3家族)和AA(n-6家族)的关注。第二方面是对于生命第一个和第二个半年的建议是一样的。这也反映在2006年12月22日的EU官方指示2006/141/EC中。该指示是基于这样的观察结果,即随着母乳喂养的持续时间延长,母乳脂质的LC-PUFA的百分比下降,而前体C-18脂肪酸的量增加。
US 2004/170668公开了具有多种DHA和AA的婴儿配方乳,特别适于增强早产儿的生长。
WO 2008/108651旨在提供有助于大脑发育、儿童发育和认知技能的食品或添加物。所述文件将0至6个月婴儿的食品与6至12个月大的婴儿的食品以及超过1岁的婴儿的食品区分开,其是通过在不同食品中应用不同的色氨酸∶酪氨酸比例来实现的。用于所述3组的食品的脂质组成是相同的。
发明内容
本发明是基于这样的新发现,即在食用西式饮食的母亲中某些LC-PUFA的量随着哺乳期持续而增多。发现对于n-3家族尤其如此,但是在n-6家族内也有增多。
为了给非母乳喂养的婴儿提供最优的生命起始,本发明人认识到所观察到的LC-PUFA特别是n-3家族的增多应当反映在婴儿配方乳中,这与在生命第一年的婴儿配方乳中LC-PUFA量没有差异的现行实践不同。
母乳中LC-PUFA组成的变化反映在婴儿配方乳中以最佳地利于组织和器官发育是很重要的,对于所述组织和器官的发育来说饮食中的LC-PUFA起重要作用。对于新生儿的脑和眼的发育和功能尤其如此。
在生命的前6个月,新生儿的脑发育非常快。但是,在6至12个月期间,新生儿脑的发育几乎与前6个月一样快。新生儿脑中DHA的浓度也在6至12个月期间比0至6个月期间有所增加,参见Lauritzen et al.:The essentiality of long-chain n-3 fatty acids in relation to thedevelopment and function of the brain and retina in Prog.Lipid Res.40:1-94,2001。在所述LC-PUFA中,DHA主要存在于眼的视网膜中。
生命的第一年中存在的重要功能例如脑和眼的发育中对DHA的不同需求量——其是通过在哺乳期母乳中LC-PUFA(特别是DHA)的自然增多来满足的,因此也应当通过婴儿配方乳递送。
因此本发明涉及具有至少一种用于新生儿生命第一年前半年的组成的婴儿配方乳与具有另一种用于新生儿生命第一年后半年的组成的婴儿配方乳的组合,其中用于新生儿生命第一年后半年的组成中DHA的量相比用于生命第一年前半年的组成增多。
具体实施方式
本发明提供一种用于向婴儿提供营养物的方法,其包括以下步骤:给小于6个月的婴儿喂食包含脂肪的第一婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.2-0.4wt%的二十二碳六烯酸(DHA),并给大于6个月的婴儿喂食包含脂肪的第二婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.3-0.6wt%的DHA,其中所述第二婴儿配方乳中DHA的量比第一婴儿配方乳中DHA的量高10-300%。
在本发明的上下文中,用于向婴儿提供营养物的方法被认为是非治疗方法。
换言之,本发明涉及含有DHA的脂肪用于制备第一婴儿配方乳和第二婴儿配方乳以给婴儿提供营养物的用途,其中所述第一婴儿配方乳为小于6个月的婴儿提供营养物,所述第一婴儿配方乳包含脂肪,其包含以脂肪酸总重量计0.2-0.4wt%的二十二碳六烯酸(DHA);所述第二婴儿配方乳为大于6个月的婴儿提供营养物,所述第二婴儿配方乳包含脂肪,其包含以脂肪酸总重量计0.3-0.6wt%的二十二碳六烯酸(DHA),其中所述第二婴儿配方乳中DHA的量比所述第一婴儿配方乳中DHA的量高10-300%。
本发明还涉及一种多部分试剂盒,包含
a.包含脂肪的第一婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.2-0.4wt%的二十二碳六烯酸(DHA),
b.包含脂肪的第二婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.3-0.6wt%的二十二碳六烯酸(DHA),并且
其中所述第二婴儿配方乳中DHA的量比所述第一婴儿配方乳中DHA的量高10-300%。
在一个实施方案中,所述第二婴儿配方乳中DHA的量比所述第一婴儿配方乳中DHA的量高50-150%。这使得它更接近在人乳中确定的浓度差异。
在食用西方饮食的母亲的母乳中,已观察到在哺乳期中n-3LC-PUFA的总量增加。在本发明的上下文中,LC-PUFA被定义为C20和C22多不饱和脂肪酸的总和。
因此,在本发明的一个实施方案中,所述第二婴儿配方乳包含以脂肪酸总重量计0.3-1.0wt%的n-3LC-PUFA。在一个优选的实施方案中,所述第二婴儿配方乳中n-3LC-PUFA的量比所述第一婴儿配方乳中n-3LC-PUFA的量多至少0.02wt%。在另一个优选的实施方案中,所述第二婴儿配方乳中n-3LC-PUFA的量比所述第一婴儿配方乳中n-3LC-PUFA的量多至少0.04wt%。
除了DHA量的升高,还在哺乳期观察到食用西方饮食的母亲的母乳中二十二碳四烯酸(DTA;C22:4n-6)的量的升高。
因此,在本发明的一个实施方案中,所述第二婴儿配方乳还包含以脂肪酸总重量计0.001-0.15wt%的二十二碳四烯酸(DTA)。在一个优选的实施方案中,所述第二婴儿配方乳中DTA的量比所述第一婴儿配方乳中DTA的量高至少10-300%。在又一个优选的实施方案中,所述第二婴儿配方乳中DTA的量比所述第一婴儿配方乳中DTA的量高至少30-200%。已知DTA占脑脂肪酸的约8%,因此认为提供足量的DTA对于新生儿脑发育有益。
与所述第一婴儿配方乳相比,所述第二婴儿配方乳中DHA的量更多,并且优选地n-3LC-PUFA和/或DTA的量更多;相反,与所述第二婴儿配方乳相比,优选地所述第一婴儿配方乳中的总脂肪量更高。因此,在本发明的一个实施方案中,每100ml所述第一婴儿配方乳中总脂肪:每100ml所述第二婴儿配方乳中总脂质的比例大于1。所述比例优选地大于1.05。所述比例优选地不超过1.30,所述第一婴儿配方乳中的总脂肪:所述第二婴儿配方乳中的总脂肪的比例优选地低于1.25。注意该比例适用于即用配方,即,适用于根据本发明方法给予的所述第一和第二婴儿配方乳。对于粉末形式的所述配方,所述第一婴儿配方乳中的总脂肪:所述第二婴儿配方乳中的总脂肪的比例可以更高,例如为1.1至1.5,优选地为1.15至1.4。
所述第一和第二婴儿配方乳中LC-PUFA的含量优选不超过脂肪酸重量的3wt%。所述第一和第二婴儿配方乳包含占脂肪酸总重量的优选至少0.1wt%,优选至少0.25wt%,更优选至少0.5wt%,甚至更优选至少0.75wt%的LC-PUFA。n-3(ω3)LC-PUFA的量优选地低于脂肪酸总重量的1wt%。n-6(ω6)LC-PUFA的量优选地低于脂肪酸总重量的2wt%。
除了DHA和优选的DTA以外,所述第一和第二婴儿配方乳优选地包含至少一种选自以下的LC-PUFA:二十碳五烯酸(EPA,20:5n3)、花生四烯酸(AA,20:4n6)和二十二碳五烯酸(DPA,22:5n3),优选二十碳五烯酸(EPA,20:5n3)。
所述LC-PUFA可以以下形式提供:游离脂肪酸形式、甘油三酯形式、甘油二脂形式、甘油一酯形式、磷脂形式或者以上一种或多种的混合物的形式。在一个实施方案中,所述婴儿配方乳优选地包含甘油三酯形式的LC-PUFA。合适的LC-PUFA源是鱼油。在一个实施方案中,所述婴儿配方乳优选地包含鱼油。在一个实施方案中,所述婴儿配方乳优选地包含磷脂形式的LC-PUFA。在一个实施方案中,所述婴儿配方乳优选地包含甘油三酯形式和磷脂形式的DHA。假设这两种形式的DHA与人乳更接近。同样在一个实施方案中,所述婴儿配方乳优选地包含磷脂形式的DHA。合适的磷脂源是酪乳、大豆卵磷脂和卵脂质。特别地,卵磷脂是优选的磷脂源。因此,所述婴儿配方乳优选地包含卵磷脂,并且在一个实施方案中,所述婴儿配方乳优选地包含鱼油和卵磷脂。
婴儿配方
本发明中的婴儿配方乳优选地包含7.5至12.5能量%的蛋白质;40至55能量%的碳水化合物;和35至50能量%的脂肪。术语能量%,也缩写为en%,表示每种成分占所述配方总热量值的相对量。
本发明的婴儿配方乳优选地包含选自以下的蛋白质:非人动物的蛋白质(例如乳蛋白质、肉蛋白质和卵蛋白质)、植物蛋白质(例如大豆蛋白质、小麦蛋白质、水稻蛋白质和豌豆蛋白质)和氨基酸以及它们的混合物。所述婴儿配方乳优选地包含来源于牛乳的氮源,尤其是牛乳蛋白质,例如酪蛋白和乳清蛋白质。在一个实施方案中,所述婴儿配方乳包含水解的乳蛋白质,例如水解的酪蛋白和/或水解的乳清蛋白质。
由于乳糖是婴儿中最重要的可消化碳水化合物源,因此本发明的婴儿配方乳优选地包含以总可消化碳水化合物的重量计至少35wt%,更优选至少50wt%,最优选至少75wt%的乳糖。
所述婴儿配方乳优选地具有0.1至2.5kcal/ml的热量密度,甚至更优选0.5至1.5kcal/ml的热量密度,最优选0.6至0.8kcal/ml的热量密度。本发明的婴儿配方乳优选地具有50至500mOsm/kg,更优选地100至400mOsm/kg的摩尔渗透压浓度。
当所述婴儿配方乳是液体形式时,其优选地具有1至100mPa.s,优选1至60mPa.s,更优选1至20mPa.s,最优选1至10mPa.s的粘度。可使用Physica流变仪MCR 300(Physica Messtechnik GmbH,Ostfilden,Germany)在20℃和95s-1的剪切速度下合适地确定本发明液体的粘度。
在一个实施方案中,所述婴儿配方乳是粉末的形式。在一个实施方案中,本发明涉及经包装的粉末状婴儿配方乳,优选地附有将所述粉末与合适量液体(优选与水)混合从而形成粘度为1至100mPa.s的液体婴儿营养物的说明书。该粘度非常类似于人乳的粘度。此外,低粘度导致正常胃排空和更好的能量摄入,这对于需要能量以实现最佳生长和发育的婴儿是很重要的。
用途
目前,可以得到区分婴儿在生命第一年的营养需求的不同婴儿配方乳。这样的婴儿配乳一般被命名为阶段1和阶段2婴儿配方,所述阶段1婴儿配方用于生命前半年的婴儿,而所述阶段2婴儿配方乳用于大于6个月的婴儿。
本发明提供多部分试剂盒以在LC-PUFA组成方面满足婴儿在生命第一年中的需要,并且区分生命第一年前6个月和大于6个月的婴儿配方。因此,在本发明的一个实施方案中,本发明多部分试剂盒的第一婴儿配方是用于或者用于给予小于6个月的婴儿;而本发明多部分试剂盒的第二婴儿配方是用于或者用于给予6个月或更大的婴儿。在一个实施方案中,本发明多部分试剂盒的第二婴儿配方是用于6-12个月的婴儿。具体地,本发明多部分试剂盒的所述第一婴儿配方是用于为小于6个月的婴儿提供营养物,而本发明多部分试剂盒的第二婴儿配方是用于为6个月或更大,优选6-12个月的婴儿提供营养物。
在一个实施方案中,所述婴儿配方奶,特别是本发明多部分试剂盒的婴儿配方是用于刺激脑发育并且/或者刺激眼发育。在一个实施方案中,本发明用于刺激脑发育并且/或者刺激眼发育,优选地用于刺激脑发育。
换言之,本发明涉及包含DHA的脂肪用于制备本发明的多部分试剂盒,特别是包含本文定义的第一婴儿配方乳和第二婴儿配方乳的多部分试剂盒的用途,以刺激脑发育并且/或者刺激眼发育,优选地用于刺激脑发育。
总之,本发明用于刺激婴儿认知技能的发展。在本发明的上下文中,术语“认知技能”包括一系列被动和主动的脑活动,其用于接受、处理、评估、应用和产生(再现)信息,例如听、阅读、记忆、说、写、看、理解、判断和决定。
实施例
实施例1
在德国进行了一个大规模的出生群组研究。其中不包括婴儿<32个妊娠周的妇女、婴儿出生体重<2500g的妇女或婴儿出生后立即送往住院儿科护理的妇女。该研究共包括1066名妇女,其中462名(43.3%)在6周和6月龄时仍进行母乳喂养。仍母乳喂养的母亲中的绝大部分(约98%)在哺乳第6个月时提供样本。
样本收集
在哺乳第6周和第6个月时,收集10ml人乳,立即冷却并在24小时内冷冻在-80℃下。
分析方法
通过cremotocrit法测量脂肪含量。使用Finnigan 9001色谱仪(Finnigan/Tremetrics Inc,Austin,TX)通过高分辨率毛细管气液层析来测量脂肪酸甲基酯,所述色谱仪使用分流注射进样(1∶15)并使用火焰电离检测器。使用60-m的氰丙基柱(DB-23;J&W Scientific,Folsom,CA)。分析链长为10至24个碳原子的脂肪酸。脂肪酸值以重量%表示,形式为具有第一四分位数至第三四分位数的中位数。
统计学分析
对于统计学分析,使用SAS STATISTICAL SOFTWARE(version 8,1st ed;SAS Institute,Cary,NC)。对于各组之间的差异,进行Kruskal-Wallis检验和卡方检验。使用Wilcoxon配对检验来检测哺乳期第六周和第六个月时人乳样本脂肪酸组成之间的差异。反式脂肪酸和LC-PUFA之间的相关性是通过偏Spearman ρ相关系数来计算,根据国籍和出生地作校正。p<0.05时,认为结果是统计学显著的。
结果
数值表示为重量/重量%。n-3必需脂肪酸——α-亚麻酸(C18:3n-3,ALA)和最重要的n-3代谢物——DHA的值在哺乳期第6个月时显著高于在哺乳期第6周时。随着哺乳期的推移,还观察到γ-亚麻酸(C18:3n-6),以及最重要的n-6代谢物——AA和C22:4n-6显著升高。还观察到二十二碳四烯酸(C22:4n-6,DTA)显著增加。
表1:哺乳6周和6个月后462名哺乳妇女的乳中总脂质的脂肪酸组成(所给出的数值是具有第一四分位数至第三四分位数的中位数)。
脂肪酸 | 第6周 | 第6个月 | P* |
C18:3n-6 | 0.12(0.14) | 0.16(0.11) | <0.001 |
C20:4n-6 | 0.46(0.32) | 0.48(0.23) | <0.001 |
C22:4n-6 | 0.06(0.10) | 0.11(0.07) | <0.001 |
n-6LCPUFA | 1.11(0.72) | 1.19(0.45) | <0.001 |
C18:3n-3 | 0.69(0.42) | 0.75(0.41) | <0.001 |
C22:6n-3 | 0.17(0.23) | 0.23(0.15) | <0.001 |
n-3LCPUFA的总和 | 0.36(0.57) | 0.56(0.34) | <0.001 |
*Wilcoxon配对检验
配对统计分析显示出脂肪酸的高显著性,具有中位数之间极小差异和很大的四分位数间的范围。该观察结果与在同一母亲中对脂肪酸谱的高度追踪的假设一致。该研究的主要生物发现是所有LC-PUFA百分比值(除C20:3n-6外)从哺乳第6周至第6个月的显著升高。所观察到的一些小差异(例如,关于AA值或关于n-6LC-PUFA的总和)是否在生物学上相关可能有争议。中位数DHA值和n-3LC-PUFA的总和分别升高约35%和55%。
本发明的数据与认为LC-PUFA占人乳脂质的百分比随着母乳喂养时间延长而下降的一般看法相反。
因此可以得出以下结论,即母乳喂养的婴儿对LC-PUFA的摄入在整个仅喂养母乳的时期保持稳定,尽管就体重单位而言母乳摄入明显下降。
实施例2脂肪组成
为小于6月龄的足月婴儿和6月龄及更大的婴儿开发了脂肪混合物,其中AA、DHA和EPA的水平在下文详细提供。这些水平是通过提供约95%的标准植物油来实现的,所述植物油不含或者含有极低水平的LC-PUFA。还指出了LC-PUFA的来源。
实施例2
实施例3
实施例4
实施例5
实施例6
实施例7
实施例8多部分试剂盒
阶段1和阶段2婴儿配方的组合。
所述阶段1婴儿配方中每100g粉末包含:
能量:481kcal
蛋白质:9.6g(包含3.8g酪蛋白;5.8g乳清)
可消化碳水化合物:53.3g(包含50.9g乳糖)
脂肪:25.5g(包含11.0g饱和脂肪酸,10.1单不饱和脂肪酸,4.4g多不饱和脂肪酸,其包含实施例2-7的供给小于6月龄婴儿的脂肪混合物中所指出的LC-PUFA)
所述粉末还包含L-肉碱、胆碱、肌醇、牛磺酸、核苷酸、矿物质、微量元素和维生素,它们的量符合婴儿配方乳的国际准则。
提供将所述粉末与水混合形成液体产品的说明书,每100ml所述液体产品包含:
能量: 66kcal
蛋白质:8en%
1.3g(包含0.5g酪蛋白;0.8g乳清)
可消化碳水化合物:44en%
7.3g(包含7.0g乳糖)
脂肪:48en%
3.5g(包含1.5g饱和脂肪酸,1.4g单不饱和脂肪酸,0.6g多不饱和脂肪酸,其包含实施例2-7的供给小于6月龄婴儿的脂肪混合物中所指出的LC-PUFA)
摩尔渗透压浓度:300mOsmol/l
所述阶段2婴儿配方中每100g粉末包含:
能量:463kcal
蛋白质:9.3g(包含4.6g酪蛋白;4.6g乳清)
可消化碳水化合物:58.2g(包含40,9g乳糖)
脂肪:21.5g(包含9.3g饱和脂肪酸,8.6单不饱和脂肪酸,3.6g多不饱和脂肪酸,其包含实施例2-7的供给小于6月龄及更大婴儿的脂肪混合物中所指出的LC-PUFA)
所述粉末还包含L-肉碱、胆碱、肌醇、牛磺酸、核苷酸、矿物质、微量元素和维生素,它们的量符合婴儿配方乳的国际准则。
提供将所述粉末与水混合形成液体产品的说明书,每100ml所述液体产品包含:
能量:68kcal
蛋白质:8en%
1.4g(包含0.7g酪蛋白;0.7g乳清)
可消化碳水化合物:50en%
8.6g(包含6.0g乳糖)
脂肪:42en%
3.2g(包含1.4g饱和脂肪酸,1.3g单不饱和脂肪酸,0.5g多不饱和脂肪酸,其包含实施例2-7的供给小于6月龄婴儿的脂肪混合物中所指出的LC-PUFA)
摩尔渗透压浓度:290mOsmol/l。
Claims (13)
1.一种用于向婴儿提供营养物的方法,其包括以下步骤:
a.给小于6个月的婴儿喂食包含脂肪的第一婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.2-0.4wt%的二十二碳六烯酸(DHA),并且
b.给大于6个月的婴儿喂食包含脂肪的第二婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.3-0.6wt%的DHA,其中所述第二婴儿配方乳中DHA的量比第一婴儿配方乳中DHA的量高10-300%。
2.权利要求1的方法,其中所述第二婴儿配方乳还包含以脂肪酸总重量计0.001-0.15wt%的二十二碳四烯酸(DTA)。
3.权利要求1或2的方法,其中每100ml所述第一婴儿配方乳中的总脂肪:每100ml所述第二婴儿配方乳中的总脂肪的比例大于1。
4.权利要求1或2的方法,其中所述第一和第二婴儿配方乳中的脂肪均含有卵脂质。
5.一种多部分试剂盒,包含
a.包含脂肪的第一婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.2-0.4wt%二十二碳六烯酸(DHA),
b.包含脂肪的第二婴儿配方乳,其包含以脂肪酸总重量计0.3-0.6wt%的DHA,并且
其中所述第二婴儿配方乳中的DHA的量比所述第一婴儿配方乳中DHA的量高10-300%。
6.权利要求5的多部分试剂盒,其中所述第二婴儿配方乳中DHA的量比所述第一婴儿配方乳中DHA的量高50-150%。
7.权利要求5或6的多部分试剂盒,其中所述第二婴儿配方乳还包含以脂肪酸总重量计0.001-0.15wt%的二十二碳四烯酸(DTA)。
8.权利要求7的多部分试剂盒,其中所述第二婴儿配方乳中DTA的量比所述第一婴儿配方乳中DTA的量高至少10-300%。
9.权利要求5至8中任一项的多部分试剂盒,其中所述第二婴儿配方乳包含以脂肪酸总重量计0.3-1.0wt%的n-3LC-PUFA,并且其中所述第二婴儿配方乳中n-3LC-PUFA的量比所述第一婴儿配方乳中的n-3LC-PUFA的量多至少0.03wt.%。
10.权利要求5至9中任一项的多部分试剂盒,其中所述第一和第二婴儿配方乳中的脂肪均包含磷脂。
11.权利要求5至10中任一项的多部分试剂盒,其中所述第一和第二婴儿配方乳中的脂肪均含有卵脂质。
12.包含DHA的脂肪用于制备多部分试剂盒的用途,所述多部分试剂盒包含权利要求4至11中任一项的第一婴儿配方乳和第二婴儿配方乳,用于刺激脑发育和/或眼发育。
13.权利要求12的用途,其中所述多部分试剂盒用于刺激认知技能的发展。
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