CN102397321A - 超微粉苦参散常温制备方法及其专用双向气流筛分机 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种超微粉苦参散常温制备方法，先将中药苦参饮片干燥至水分含量≤10%；在常温下将干燥的苦参粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；将所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉苦参散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到棒磨机内再次循环粉碎。本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，本发明中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉苦参散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控的目的。

Description

超微粉苦参散常温制备方法及其专用双向气流筛分机

技术领域

本发明涉及兽药制剂领域，尤其是涉及超微粉苦参散常温制备方法；本发明还涉及用于该方法的专用双向气流筛分机。

背景技术

早期断奶仔猪腹泻是养猪场普遍存在的常见病，其发病率和病死率均较高，一直困扰着当前养猪业的发展。多数猪场对断奶仔猪腹泻采用抗生素进行防治，随着人们对抗生素诸多负面效应的认识越来越深刻，研发新型的、无毒不良反应和无残留的绿色饲料添加剂作为抗生素替代品，成为推动畜牧养殖业可持续发展的重要措施之一。中草药是我国的文化瑰宝，在进行疾病的预防和治疗方面具有抗生素和化学合成药物不可比拟的优越性：安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害残留少、作用靶点多、可发挥组合效应，不易产生耐药性，在抗菌抗病毒的同时可调节机体免疫力、增强机体抗病能力。在当前世界各国越来越强调食品安全，呼唤绿色、生态的大背景下，推广应用中兽药进行动物疾病的预防和控制具有十分重要的现实意义。

苦参始载于《神农本草经》，别名苦骨、川参、草槐、地槐等。为豆科植物槐属苦参的干燥根。其味苦性寒，归心、肾、肝、脾、肠经，有清热、燥湿、解毒、利水、祛风、杀虫之功效。在畜禽养殖业中，多用于泄泻、热痢、便血、黄疸、尿闭、湿疹和疥癣等疾病的治疗。

中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展，它既保留了传统中药制备技术的优点，又为中药的现代化生产注入了新的活力，应用前景广阔，但在实际生产中尚存在一些问题和难题：（1）生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中，当大部分物料已达到细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；（2）风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均匀度差，大大影响了中兽药复方超微粉的生产质量，尤其是在应用于动物饮水使用时，由于少量未破壁细胞的存在，很难达到使用要求。（3）传统的单向气流筛分，由于中药在进行超微粉碎时，随着粒径的减小，物料颗粒表面积和表面能增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒等造成超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。

发明内容

本发明目的在于提供一种超微粉苦参散常温制备方法，有效解决了目前生产苦参散存在能耗大、药物最大粒径难以精确控制、无法连续生产、生产过程中粉尘多等难题，使得制备的成品药具有起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少的效果。

本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉苦参散常温制备方法的专用双向气流筛分机。

本发明所述的超微粉苦参散常温制备方法，包括下述步骤:

第一步、将中药苦参饮片自然晾干或烘干至水分含量≤10%；

第二步、在20℃～25℃下将干燥的苦参粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；

第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉苦参散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。

本发明所述的专用双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数≥500目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负压室与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。

所述引风机的引风压为1000pa，引风量为3000m³/h；所述驱动电机的转速为155转／分钟；所述鼓风机的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m³/h；所述粉料输送风机的出风压力为24kpa，出风量为150m³/h；所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距离为25毫米。

本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药物的药理作用，从而减少了治疗疾病用药量，节约了药材，同时也改善了药物的气味和口感，提高了药品质量，延长了保存期；本发明方法中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉苦参散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控、适于大规模工业化生产的目的。

按照本发明方法制备的超微粉苦参散制剂的临床治疗效果通过以下试验得以验证：

超微粉苦参散对断奶仔猪腹泻和生产性能的临床疗效

试验药品和材料：

超微粉苦参散，采用本发明制备；

苦参粗粉：80目粗粉，在实验室自制；

金霉素：含量≥98％，100g/袋，实验室自制。

试验动物：28日龄的杜×长×大三元杂交断奶仔猪80头，体重（7.60±0.18）kg，饲喂不含药物的全价饲料。

饲养管理：断奶仔猪进入猪舍前进行全面刷洗和消毒。断奶仔猪采用自由采食，每天饲喂4次，鸭嘴式饮水器提供饮水，每天清理粪便，保持圈内清洁，试验前进行常规的驱虫防疫。自然光照、通风，仔猪免疫及消毒程序等均按照猪场饲养管理进行。

试验设计：80头断奶仔猪按体重相近的原则，随机分为4个处理组，每个处理组4个重复，每个重复5头仔猪。第一组为超微粉苦参散组，按照饲料量的0.5％的量拌料；第二组为苦参粗粉组，按照饲料量的0.5％的量拌料；第三组为抗生素组（金霉素），按照饲料量0.025％的量拌料使用；第四组为空白对照组。除空白对照组外，其余三组按照上述添加量，连续预防用药28天。

指标测定

生长性能指标的测定 在试验正式开始的第1、14、28天07:30空腹称取每头试验仔猪的重量，分别记录每组各阶段消耗饲料量，计算出日增重(ADG)、日采食量(ADFI)和料重比(F/G)、腹泻率。具体结果见表1。

日增重(g/d)=(试验结束时的重量一初始重量)/试验天数

日采食量(g/d)=试验期间每组饲料的消耗量/试验天数

料重比=试验期间饲料总耗料量/试验期问总增重量

腹泻率(％)=(腹泻头数×腹泻天数)/(试验总天数×仔猪总头数)×100％

表1 本发明的超微粉苦参散等对仔猪腹泻和生产性能的影响

    表1中结果表明：在断奶仔猪饲料中添加超微粉苦参散及苦参粗粉同空白组相比，试验后期日增重效果均高于空白对照组但低于抗生素组，3个组之间的差异不显著。从试验全期的结果来看超微粉苦参散组和苦参粗粉组的日增重比空白组分别提高了8.39％和4.08％，料重比分别比空白对照组降低了10.96％和3.20％，且超微粉苦参散组的日增重和料重比和金霉素组差别不明显。从腹泻率结果来看，超微粉苦参散组的效果最好，比空白对照组降低34.49％，苦参粗粉组次之，降低27.87％，金霉素组降低26.48％。由此可见，在断奶仔猪饲料中添加中药材苦参不仅可以提高日增重、降低料肉比和腹泻率，还可以避免抗生素和化学合成药物耐药性的产生。且超微粉苦参散和苦参粗粉在同等剂量使用时，超微粉苦参散表现出比苦参粗粉更加明显的优势，超微粉苦参散和苦参粗粉在同等剂量使用时，超微粉苦参散表现出比粗粉更加明显的优势。

附图说明

图1是本发明所述方法的生产设备系统图。

图2是本发明所述专用双向气流筛分机的结构示意图。

具体实施方式

如图1、2所示，本发明所述的超微粉苦参散常温制备方法，包括下述步骤:

第一步、将中药苦参饮片自然晾干或烘干至水分含量≤10%；

第二步、在20℃～25℃下将干燥的苦参粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；

第三步、首先开启粉料输送风机15、引风机5、鼓风机11、驱动电机8。粉料输送风机15的吹风压力为24kpa，吹风量为150m³/h；引风机5的引风压为1000pa，引风量为3000m³/h；鼓风机11的鼓风压力为33kpa，鼓风量320m³/h；驱动电机8的转速为155转／分钟。

1、将第二步所得粗粉置于棒磨机16内粉碎后，棒磨机16内待分级粉体在粉料输送风机15的吹力作用下经闭风器14、进料管12被高速气流带入到设置在机壳1内腔中部开口向下的筛筒2内，并通过缓冲伞13降低待分级粉体在筛筒2内的冲击力，使待分级粉体在筛筒2内分散；筛筒2的目数为500目；

2、筛筒2内分散的待分级粉体在引风机5作用下通过筛筒2进行分级，穿过筛筒2的细粉在引风机5产生的负压气流作用下经机壳1上部的负压室4输送到旋风集料器17中收集即得超微粉苦参散成品。未通过筛筒2的粉体下沉经与筛筒2下开口相衔接的漏斗3收集并通过管道18输送到所述棒磨机16内再次循环粉碎；

3、门字形旋转喷气管在驱动电机8带动下通过滚动轴承10旋转，鼓风机11送出的风经鼓风管9进入所述横管6和立管7内，并经分别沿轴向朝着筛筒2方向开设在横管6和立管7管壁上具有通槽结构的喷气口喷出，在筛筒2顶面和侧面形成均匀向筛筒2内的反吹气流，使筛筒2内的粉体进一步雾化，同时阻止粉体在筛筒2上结块堵塞筛网孔，使未通过筛筒2的粉体随着形成的气流漩涡下沉进入漏斗3内。分别沿轴向开设在横管6和立管7管壁上通槽的槽宽根据需要在0.5毫米-2毫米之间选择，横管6和立管7与对应筛筒2的顶壁和侧壁之间距离分别为25毫米。

将得到的超微粉苦参散成品分装于铝箔袋中，每袋重500g或1000g。

Claims (3)

1.一种超微粉苦参散常温制备方法，其特征在于：包括下述步骤:

第一步、将中药苦参饮片自然晾干或烘干至水分含量≤10%；

第二步、在20℃～25℃下将干燥的苦参粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；

第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机（16）内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机（5）产生的气流输送到旋风集料器（17）中收集即得超微粉苦参散成品；未过500目筛的粉料经漏斗（3）收集并通过管道（18）输送到所述棒磨机（16）内再次循环粉碎。

2.根据权利要求1所述超微粉苦参散常温制备方法的专用双向气流筛分机，其特征在于：包括机壳（1）和设置在其内腔中部开口向下的筛筒（2），所述筛筒（2）的目数≥500目；筛筒（2）的筒口与设置在机壳（1）下部的漏斗（3）上开口相衔接；机壳（1）内腔通过上部的负压室（4）与引风机（5）相连通；在位于筛筒（2）与机壳（1）之间的区域设置有由横管（6）和立管（7）构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管（6）和立管（7）轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒（2）方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管（6）的中部与驱动电机（8）传动联接；在筛筒（2）中间位置设置有鼓风管（9），所述鼓风管（9）的出风口穿过筛筒（2）与门字形旋转喷气管的横管（6）中部相连通并通过滚动轴承（10）滚动连接；鼓风管（9）的进风口延伸出所述漏斗（3）侧壁之外与鼓风机（11）的鼓风口相连通；在筛筒（2）内设置有进料管（12），在所述进料管（12）的出料口上方设置有缓冲伞（13），进料管（12）的进料口延伸出漏斗（3）侧壁之外经闭风器（14）与粉料输送风机（15）出风口连通。

3.根据权利要求2所述的专用双向气流筛分机，其特征在于：所述引风机（5）的引风压为1000pa，引风量为3000m³/h；所述驱动电机（8）的转速为155转／分钟；所述鼓风机（11）的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m³/h；所述粉料输送风机（15）的出风压力为24kpa，出风量为150m³/h；所述筛筒（2）的侧壁和顶壁分别与对应的立管（7）和横管（6）之间距离为25毫米。

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