CN102397239A

CN102397239A - 一种水包油型尿素软膏的配制方法

Info

Publication number: CN102397239A
Application number: CN2010102810170A
Authority: CN
Inventors: 朱云利
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-09-08
Filing date: 2010-09-08
Publication date: 2012-04-04

Abstract

本发明公开了一种水包油型尿素软膏的配制方法，该产品属于制药领域。尿素软膏，皮肤外用药，主要成份为尿素，化学名称为碳酰二胺，外观为黄色稠度均匀的软膏，对皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等有较好的治疗效果。本发明提供一种新的水包油型尿素软膏的配制方法，该方法通过精选原料、辅以适宜的温度和反应时间并添加一定量的稳定剂、表面活性剂，使生产出的尿素软膏质量稳定、使用效果良好，生产该产品使用的原料有：尿素、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、吐温-80、羊毛脂、山梨酸、甘油、蒸馏水。

Description

一种水包油型尿素软膏的配制方法

技术领域：

本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种水包油型尿素软膏的配制方法。

背景技术：

尿素软膏，皮肤外用药，主要成份为尿素，化学名称为碳酰二胺，外观为黄色稠度均匀的软膏，主要适用于皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等。皮肤的最外层是由鳞状上皮角化后组成的，组织学上称为“角化层”，角化层对我们的表皮有强大的保护作用，皮肤组织是保护我们能独立生活于外界空间的重要器官，既能防止体内水份的过度蒸发，又因其强大的再生功能使伤口快速愈合，又因角质细胞的细胞核的消失，表皮呈现一种带油质的光滑表现，使人的皮肤更加美观而富有弹性；然而皮肤角化层也有自己的代谢规律，因体位、年龄、性别的不同，角化层的簿厚也不一样，经常受力、磨擦的部位(如脚底、手指、掌)角化层就厚，而受力少的部位相对就簿，就容易受损，另外人随着年龄的增长，皮肤角化层更替过程愈来愈慢，皮肤也就显得愈来愈厚，增厚的角质层水份含量会减少，皮肤弹性会降低，甚而发生皲裂，因尿素能使皮肤角蛋白溶解变性，增进角质层的水合作用，使皮肤软化，从而使角质软化和溶解，减轻皮肤皲裂症状；作为外用药，尿素软膏无毒、无刺激性、无致敏性，具有抗菌作用，并可止痒和促进肉芽生长，显著增加皮肤角质层的含水量并提高角质层的水份保持能力，从而使皮肤柔软防止皲裂。尿素软膏的主要成分是尿素，并配以其它辅料，通过一定的工艺配制而成，随着临床应用时间越来越长，配方和配制工艺也在不断地改进，本发明是经过改进的配方和工艺，其优点是工艺简单、生产成本低、产品质量好，对皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等具有较好的疗效。

发明内容：

为了生产出高质量的水包油型尿素软膏，本发明提供一种新的水包油型尿素软膏的配制方法，该方法通过精选原料、辅以适宜的温度和反应时间并添加一定量的稳定剂、表面活性剂，使生产出的尿素软膏质量稳定、使用效果良好。生产该产品使用的原料有：尿素10％(主药)、凡士林10％-12％(油性基质)、硬脂酸10％-12％(乳剂基质)、单硬脂酸甘油脂5％、吐温-80 0.6％、羊毛脂2％、山梨酸0.4％、甘油10％、蒸馏水50％。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种批量配制水包油型尿素软膏的方法，其特征是由以下步骤构成：

1.主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、吐温-80、羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82℃以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均匀。

2.将蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将尿素、山梨酸、甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82℃，搅拌均匀。

3.将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均匀。

4.将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。

本发明产品的有益效果是：工艺简单、生产成本低、产品质量好，对皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等具有较好的疗效。

具体实施方式：

实施例1：

主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将占总量为10％的凡士林、12％的硬脂酸、5％的单硬脂酸甘油脂、0.6％的吐温-80、2％的羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82℃以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均匀；将占总量为50％蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将占总量10％的尿素、0.4％的山梨酸、10％的甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82℃，搅拌均匀；将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均匀；将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。

实施例2：

主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将占总量为11％的凡士林、11％的硬脂酸、5％的单硬脂酸甘油脂、0.6％的吐温-80、2％的羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82℃以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均匀；将占总量为50％蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将占总量10％的尿素、0.4％的山梨酸、10％的甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82℃，搅拌均匀；将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均匀；将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。

实施例3：

主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将占总量为12％的凡士林、10％的硬脂酸、5％的单硬脂酸甘油脂、0.6％的吐温-80、2％的羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82℃以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均匀；将占总量为50％蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将占总量10％的尿素、0.4％的山梨酸、10％的甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82℃，搅拌均匀；将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均匀；将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。

Claims

1.一种水包油型尿素软膏的配制方法，其特征是：以尿素(碳酰二胺)10％、凡士林10％-12％、硬脂酸10％-12％、单硬脂酸甘油脂5％、吐温-80 0.6％、羊毛脂2％、山梨酸0.4％、甘油10％、蒸馏水50％为原料，通过以下步骤来得到成品。

2.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第一步的特征是：主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、吐温-80、羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82℃以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均匀。

3.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第二步的特征是：将蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将尿素、山梨酸、甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82℃，搅拌均匀。

4.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第三步的特征是：将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均匀。

5.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第四步的特征是：将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。