CN102395718B - 用于预防和减少皮肤伤口的改良织物 - Google Patents
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Abstract
一种用于预防和治疗皮肤伤口并且特别是压疮的织物,织物包括具有被纺织提供光滑织物表面的经纱和纬纱的机织物。经纱或纬纱中的一种为织物的至少约40%(重量)的连续长丝尼龙,并且经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-约60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙。织物包括约0%-约2%(重量)的导电纱以控制静电消散,并且抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。织物可用于床上用品(包括垫料)和患者长外衣。预防和治疗皮肤伤口并且特别是压疮的方法也被公开。
Description
发明背景
本发明主要涉及治疗织物,并且更具体地讲,涉及包括具有有利的抗微生物、防静电、芯吸(wicking)和干燥特性的机织物的物品,以帮助预防和治疗皮炎、皮肤伤口、压疮及其它皮肤疾病。支持在这些申请中所公开技术的医学研究已经发表在Pediatric Dermatology,第25卷,第4期,439-433页,2008年6月/8月标题为“丝绸样床上用品面料在特应性皮炎患者的用途(Use of a Silklike Bedding Fabric inPatients with Atopic Dermatitis)”的文章中,其整个公开在此通过参照结合到本文中。2007年1月25日,美国食品药品管理局核准510(k)许可作为1类医疗设备(注册号K061242),其整个公开在此通过参照结合到本文中。
世界人口中的显著部分受到皮肤问题困扰。将近1千5百万的美国人患有湿疹,一种以发痒、炎性皮肤红斑为标志的慢性皮肤病症。6-7百万的美国人患有牛皮癣,其为引起难看的疮和皮肤鳞屑的皮肤病。这样的皮肤病占据大部分年度保健费用。例如,牛皮癣占据每年约30亿美元的保健费用。当然这不包括非财政费用例如花在治疗上的时间、睡眠剥夺、难治性瘙痒、皮肤损伤、疼痛、可见皮肤病的社会歧视和与治疗有关的不便、某些衣物的避免、对衣物和床上用品使用专用洗涤剂以及控制环境条件以在受影响的皮肤上维持合适水平的水分。
同样,皮肤伤口并且特别是压疮,仍是世界各地保健体系的日益增长的问题,尤其对于老年、卧床不起、无意识、无法感觉疼痛或不能移动的人群。压疮,也称为褥疮,是骨性隆起和外表面之间的软组织长期受压引起的局部组织破坏的区域。当对肌肤的供血中断超过2-3个小时时它们就发生了。当皮肤死亡时,压疮作为红色的疼痛区域开始,最终变为紫色。它们通常发生在躺在床上、坐在轮椅上和/或长期戴石膏的患者的压力下的皮肤区域。常见的区域包括臀部(在骶骨或髂嵴上)或脚后跟。没有接受治疗的伤口可能裂开及被感染和/或深度扩展进入肌肉。一旦压疮发展,它通常非常缓慢愈合。已知的预防方法包括检查皮肤的发红区域(皮肤破裂的最初迹象),频繁的翻转和改变位置,在轮椅和床上提供软填料以减少压力和/或通过保持皮肤清洁干燥提供良好的皮肤护理。治疗可包括消除受影响区域的压力、用加有药物的纱布或其它特殊敷料保护伤口、保持伤口清洁、移植健康皮肤至伤口区域和/或药物(即治疗感染的抗生素)。
在美国每年有多于1百万人发展压疮,它们当中约7%获得住院。治疗被准许因压疮住院的人的平均费用是37288美元,这说明紧急医护处置每年大约有约22-36亿美元花在治疗压疮上。再次地,这没有计入患者、他们的家人和护理人员的身体或情感的代价。
水分、摩擦和剪切可引起或加剧皮肤问题例如皮炎、湿疹、牛皮癣和压疮。例如,已暴露于太多水分的人将有脆弱的皮肤。当这个人横越粗糙潮湿的表面如床单时,其皮肤受到由摩擦引起的剪切力损伤。同样地,他们可通过其服装或另一项与其皮肤接触的床上物品受伤,特别是在物品具有增加的摩擦力或减少的剪切力阻力时。在已经遭受水分、摩擦和/或剪切损伤的皮肤更可能发展与压力有关的损伤例如溃疡或压疮的情况下,问题进一步复杂化。此外,当可能含有除水分以外刺激皮肤的因素的生物物质如尿液、粪便、汗水或伤口排出物存在时,皮肤损伤的可能性增加。
因此,重要的不仅是提供具有预防皮肤疾病性质的床上用品和服装,重要的还有床上用品和服装实际上治疗本身可能存在的疾病。然而遗憾的是,构成预防和治疗皮肤疾病并且特别是压疮的床上用品和服装的织物在本领域中并不普遍。
医院亚麻布制品例如底层床单、顶层床单和枕套通常被医院认为是家政日用品而不是治疗项目。因此,这些床上用品项目通常由低技术含量和低成本的织物例如传统的棉花-聚酯共混物构成。典型的常规医院床上用品织物为一种每英寸120经纱和每英寸74纬纱的平纹织物结构,产生一种每平方码4.12盎司的织物。经纱为39/1纺纱,在50%棉花和50%短纤聚酯的共混物中相当于136旦尼尔。纬纱为35.6/1纺纱,在50%棉花和50%短纤聚酯的共混物中相当于149旦尼尔。这些织物没有特殊的整理、水分控制特性、抗微生物性能、防静电特性或防污性能。简而言之,这些为类似于人们可能会在家庭或旅馆发现的低档床上用品产品,并且不被制成用于预防或治疗皮肤疾病。
另一种通常在医院里使用的床上用品项目是垫料(underpad),也称为保护垫,它提供保护床垫免于自床上的人流出的生物流体的手段。它们涉及的范围从非常简单的防水材料(例如橡胶)的床单到更加复杂的多层装置。它们可能打算用于一次使用(一次性)或者可能多次使用。垫料打算放置在床的底层床单和顶层床单之间,因此床上的人直接躺在垫料上,伴随重力运载排出生物体至垫料。这不同程度地保护了底层床单和其下的床垫。因为垫料通常直接与患者接触,已做出努力制造更舒适的垫料。例如,橡胶垫可以包括接触病人的植绒,或者乙烯树脂衬垫可包括絮棉布。
象床单一样,垫料被医院管理认为是家政物品-日用品,其打算在可能的最低的成本下维持患者的清洁和保护家具。然而,在患者处于压疮发展风险中的情况下,日用品产品为不足和无效的。研究表明标准的医院发给的日用品实际上加剧伤口发展。具体地讲,对于常规穿长外衣使用常规床上用品包括垫料的患者,平均每个患者的伤口数量在入院和出院之间增加了41%。
垫料可以包括以上讨论的常规医院床上用品织物覆盖的吸收性材料。尽管该结构的垫料可以有效地保护床垫并且甚至可能相对舒适,在它不预防或治疗皮肤问题并且特别是压疮的情况下,它并未达到治疗性的水平。
对患者的损害日用品化的医院物品的另一个实例是患者长外衣,也称为医院长外衣。这些衣服通常由棉花/聚酯共混物构成,例如以上提及的常规床上用品织物。它们通常相对廉价并易于洗涤,但不具有实际上会预防或治疗皮肤疾病并且特别是压疮的性能。
尽管患者长外衣领域中的大多数技术进步为了隐私的目的针对改善患者覆盖,不过在用衣服治疗疾病方面已经取得了一些进展。例如,Kempe的美国专利6868854教导了用防辐射长外衣治疗纤维肌痛的方法,Lewis的美国专利7003804教导了带有被涂布的皮肤保养剂(擦到穿戴者上)的手术服。
一系列以商品名DermaSilkTM市售的产品在皮肤护理服装方面具有用途。具体地讲,DermaSilk技术在帮助治愈特应性皮炎和牛皮癣以及由于糖尿病引起的皮肤溃疡中已显示出优良的临床结果。DermaSilk治疗性服装包括100%丝绸纱针织并用耐久抗微生物剂处理的内衣和睡衣(body wrap)。
在该情况下丝绸是有效的,因为丝纤维具有与人发非常类似的化学结构(97%蛋白质,3%脂肪和蜡物质)。丝纤维为完全光滑和圆柱形的。就其本身而言,它们与皮肤不产生机械性摩擦。另外,丝绸是天然吸湿性的,吸收高达30%其自身重量的汗而不变潮湿。这在帮助治愈特应性皮炎中是重要的,因为丝绸能够保持皮肤的水分平衡,紧邻皮肤提供一个软化和安慰性的小气候。丝绸也能够吸收和释放水分而不引起刺激,因为丝绸的圆柱形纤维直径随着水分被吸收或释放而简单增大或减小。因为丝绸纱由微小的连续长丝制成,当水分含量变化时娇嫩的皮肤不被干扰。丝绸有助于减少大量排汗(常见于受特应性皮炎影响的儿童)以及使可加重皮肤干燥和瘙痒的水分丧失最小化。丝绸也有天然弹性。当用于针织结构时,丝织物使得衣服能够与身体一同移动并保持与皮肤密切束缚,从而减少摩擦。
DermaSilk织物和服装也掺入了提供保护丝纤维免于广泛范围的细菌、病菌、霉菌和真菌的局部抗微生物剂。该抗微生物治疗抑制细菌在织物上的生存,并高效对抗作为恶化特应性皮炎的主要因素之一的金黄色葡萄球菌。
尽管丝绸已被证明在服装和睡衣中有效,当它们与治疗性床上用品和患者长外衣有关时,在丝纤维、纱和织物的使用中存在有固有缺陷。不像针织服装和外衣那样,医院物品例如床单、枕套、垫料和患者长外衣必须要经得起每天连续使用超过8-9小时及大量洗涤和干燥。而且,医院物品通常也经受各种化学品和与个人卫生有关的菌株,并且必须承受与睡眠的成人有关的更大压力和应变。汗液中的氯化物盐和防臭剂削弱丝绸,并且基于酒精的产品例如发胶和香水以及化学产品象指甲油清洗剂易于损坏丝绸织物。应用到丝绸上污迹的水可以固定污迹或引起永久性污迹环。丝绸不能在清洁剂或漂白剂中预浸,因为两者将会破坏丝绸。另外,丝织物不能在太阳下空气干燥,因为紫外线降解丝绸。因此,丝织物对广泛使用于治疗性医院物品不太理想。
本发明的发明人开发了一种用于治疗性床上用品的新型的织物技术,通过采用合成纤维克服了一些DermaSilk缺陷,其中一些合成纤维具有非圆形截面形状。该织物在治疗为最常见类型的湿疹的轻度特应性皮炎中已显示出巨大希望。实际上,2007年1月25日,美国食品药品管理局对本发明作为治疗轻度特应性皮炎的一类医疗设备(注册号K061242)核准510(k)许可。显著地,本发明代表第一个作为一类护肤治疗医疗设备核准FDA市售许可的治疗性床上用品。
尽管给人深刻印象,该FDA市售许可未用于预防和治疗压疮的环境,因为皮炎和压疮被认为是不同的疾病。事实上,人们不指望皮炎治疗织物可提供显著的抗压疮性能,特别是因为织物本身并不减轻压力或缓冲骨性隆起。
因为压疮的预防和治疗仍然是一个没有明确解决方案的严重医疗需求,对具有有利的抗微生物、防静电、芯吸和干燥性能的其能够预防和治疗皮炎、皮肤伤口、压疮及其它皮肤疾病的机织物仍存在需要。该织物应为非磨蚀、低成本,并应能够经受许多洗液、清洁剂、高压灭菌、辐射以及必要的夜间穿着。对由该织物构成并适合于在医院或其它护理机构内连续使用的医院物品也存在需要,包括床单、垫料和患者长外衣。
本发明概述
本发明通过提供用于床上用品(包括垫料)和患者长外衣的织物满足本领域这些需求中的一个或多个需求,其采用聚合物类型与纤维构型的独特组合形成机织物,该机织物关于美感、光滑度、伸长率和水分控制象丝绸,但是更耐用、更防污和更加适合于物品例如床上用品和患者长外衣。另外,该织物也优于含棉织物,因为它干燥更加迅速并且当湿润时保持光滑。
织物包括具有被纺织提供光滑织物表面的经纱和纬纱的机织物。在优选的实施方案中,经纱和纬纱中的一种为织物的至少40%(重量)的连续长丝尼龙。经纱和纬纱中的另一种可为织物的约0%-约60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙。优选地,织物包括织物的约0%-约2%(重量)的导电纱。优选地,抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。
而且,经纱可为100%尼龙和纬纱可为聚酯或尼龙。
织物优选地被纺织为斜纹织物或平纹织物。平纹织物为优选并且如果使用斜纹织物,优选地其被平衡使得织物的两侧相同。经纱可为40旦尼尔,34根长丝,每英寸5个捻度,尼龙长丝6-6纱,伴随纬纱为75旦尼尔,48根长丝,连续长丝织构化的聚酯。在最优选的实施方案中,经纱为70旦尼尔,48根长丝,连续长丝织构化的尼龙纱,纬纱为75旦尼尔,36根长丝,非圆形截面连续长丝织构化的聚酯,并且导电纱为织物的约0%-约2%(重量)。
优选地,连续长丝具有非圆形纤维截面例如具有星形、苜蓿叶、三叶形或蝴蝶结截面的纤维。具有非圆形纤维截面的连续长丝通常具有使得相邻的长丝形成提高水分芯吸和快速干燥的芯吸通道的截面。
也优选地,织物被整理以产生经用于织物的断裂强度和伸长率的ASTM D5034-95试验具有大于约30%伸长率的织物。
在优选的实施方案中,纤维具有防污局部整理剂。
一方面,本发明提供用于预防和减少皮肤伤口的治疗性机织物,其具有被纺织提供光滑的织物表面的经纱和纬纱,并被制成按尺寸制造以覆盖床的床单。床单通常具有褶边以防止机织物拆纱。经纱和纬纱中的一种为织物的至少40%(重量)的连续长丝尼龙,经纱和纬纱中的另一种为织物的约0%-60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且导电纱为织物的约0%-约2%(重量)。优选地,抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。
本发明的另一个方面提供用于接触皮肤的物品的治疗性机织物。经纱和纬纱中的一种为至少40%(重量)的连续长丝尼龙,经纱和纬纱中的另一种为约0%-60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且导电纱为织物的约0%-约2%(重量)。在优选的实施方案中,抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。
本发明的又一个方面提供用于构成床上用品(包括垫料)和/或衣服(例如患者长外衣)的具有光滑表面的治疗性机织物。经纱和纬纱为连续的并且基本上不含毛羽。经纱和纬纱中的一种优选地为具有非圆形长丝截面的连续长丝纱,使得相邻的长丝形成芯吸通道,并且导电纱被结合以控制静电。抗微生物物质可被局部涂布或在织物中固有地存在。
本发明也可被认为是提供患者治疗的方法,方法包括用具有甚至在湿润时仍为光滑的表面的床单遮盖患者的床;并且使得患者能够在床单之间休息。优选地,患者的床包括垫料并且患者穿着患者长外衣,垫料和长外衣两者由具有与床单相同的这些性能的织物构成。在床单、垫料和患者长外衣与患者皮肤之间的表面粗糙度与存在于棉或聚酯/棉混纺织物床单与患者皮肤之间的表面粗糙度相比较被减少。
本发明也可被认为是提供患者治疗的方法,方法包括使患者穿着或提供给患者具有甚至在湿润时仍为光滑的表面的患者长外衣。优选地,患者的床包括床上用品,其包括用与患者长外衣相同的织物构成的垫料。在患者长外衣与患者皮肤之间的表面粗糙度与存在于棉或聚酯/棉混纺织物床单与患者皮肤之间的表面粗糙度相比较被减少。
本发明的其它方面提供预防或治疗皮肤伤口和疾病的方法,其通过使患者穿着或提供给患者由治疗性织物构成的患者长外衣,并且当其变脏时替换该物品。或者,物品可按照医院方案替换,例如每24小时。合乎需要地,治疗性织物由具有被纺织提供光滑的织物表面的经纱和纬纱的机织物构成,经纱和纬纱中的一种为织物的至少40%(重量)的连续长丝尼龙,经纱和纬纱中的另一种为织物的约0%-约60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且包括织物的约0%-约2%(重量)的导电纱。优选地,也提供患者至少底层床单、顶层床单、枕套和/或垫料中的一种。当干燥时物品应具有通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的1.0-1.75微米的平均几何表面粗糙度。优选地,物品(一或多种)在24小时接触时间之后提供大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗微生物减少为至少98.0%。
本发明的另一个方面为包含由100%连续合成纱纺织的织物的患者长外衣,织物被整理以达到在24小时接触时间之后经AATCC试验方法100试验时金黄色葡萄球菌和粪肠球菌的抗微生物减少大于99%,具有使用川端表面粗糙度评价(Kawabata Surface RoughnessEvaluation)的平均表面粗糙度为约1.75微米,具有大于15mm/分钟的水分芯吸速率和具有大于1.0%/分钟的干燥速率。
在一个方面,本发明提供用于构成能够预防和减少皮肤伤口的垫料的治疗性机织物,其具有被纺织提供光滑织物表面的经纱和纬纱,并按一定尺寸制作以装在床上。垫料可具有褶边或接缝以防止机织物拆纱,包括液体不可渗透的底层和/或吸收液体的中间层,并且沿着上沿的宽度可为至少34英寸,下沿为至少42英寸,并且总的长度为65英寸以增加对患者膝部和脚的保护。
本发明也可被认为提供患者治疗的方法,方法包括用垫料遮盖患者的床,其顶部织物层甚至在湿润时具有光滑的表面;并且使得患者能够在该垫料上休息。优选地,患者的床包括至少一种其它床上用品物品(例如底层床单、顶层床单和/或枕套)和/或患者正在穿着患者长外衣,物品和患者长外衣由与垫料的顶部织物层相同的织物构成。在顶部织物层与患者皮肤之间的表面粗糙度与存在于由棉或聚酯/棉混纺织物构成的常规垫料的顶部织物层与患者皮肤之间的表面粗糙度相比较被减少。
本发明的其它方面提供预防或治疗皮肤伤口和疾病的方法,通过提供给患者垫料并在其弄脏时替换垫料。或者,垫料可按照医院方案替换,例如在使用24小时之后。合乎需要地,垫料的顶部织物层由具有被纺织提供光滑的织物表面的经纱和纬纱的机织物构成,经纱和纬纱中的一种为织物的至少40%(重量)的连续长丝尼龙,经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且包括织物的约0%-约2%(重量)的导电纱。垫料的顶部织物层当干燥时应具有如通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的1.0-1.75微米的平均几何表面粗糙度。优选地,垫料的顶层在24小时接触时间之后提供大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗微生物减少为至少98.0%。
本发明的另一个方面为具有包含由100%连续合成纱纺织的织物的顶部织物层的垫料,织物被整理以达到在24小时接触时间之后经AATCC试验方法100试验时金黄色葡萄球菌和粪肠球菌的抗微生物减少大于99%减少,具有的使用川端表面粗糙度评价的平均表面粗糙度为约1.75微米,具有大于15mm/分钟的水分芯吸速率和具有大于1.0%/分钟的干燥速率。优选地,该垫料也包括液体不可渗透的底层和吸收液体的中间层,所有3层被紧固在一起。
本发明的其它方面提供预防或治疗皮肤伤口和疾病的方法,其通过提供给患者物品并在其弄脏时替换物品。合乎需要地,物品由具有被纺织提供光滑的织物表面的经纱和纬纱的机织物构成,经纱和纬纱中的一种为织物的至少40%(重量)的连续长丝尼龙,经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且包括织物的约0%-约2%(重量)的导电纱。该方法的物品可为底层床单、顶层床单、枕套、垫料和/或患者长外衣中的一种或更多种。当干燥时物品应具有如通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的1.0-1.75微米的平均几何表面粗糙度。优选地,物品(一或多种)在24小时接触时间之后提供大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗微生物减少为至少98.0%。
当伴随附图考虑时,本领域技术人员在阅读优选实施方案的以下描述之后,本发明的这些和其它方面将变得显而易见。
附图简述
图1为具有由本发明织物构成的顶层床单和枕套的床的图示;
图2为具有由本发明织物构成的底层床单和垫料的床的图示;
图3描绘了穿着本发明患者长外衣的一个实施方案的患者;
图4为以截面显示的垫料示意图;
图5为患者长外衣半成品示意图;
图6为其纤维截面为星形的纱的显微照片;
图7为其纤维截面为苜蓿叶形的纱的显微照片;
图8A为本发明织物实施方案的显微照片;和
图8B为常规医院床上用品织物的显微照片。
优选实施方案的描述
一种用于预防和治疗皮肤伤口和疾病的治疗性织物被公开。如在此使用的“织物”或“治疗性织物”应指该织物,除非上下文意指不同。所述织物用于形成接触皮肤的物品,例如床上用品和患者长外衣。在此使用的“床上用品”应指底层床单、顶层床单、枕套和/或垫料,并且“物品”应指床上用品和患者长外衣。治疗性织物包括被纺织提供光滑织物表面的经纱和纬纱。在优选的实施方案中,经纱或纬纱中的一种为织物的至少40%(重量)的连续长丝尼龙,经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-约60%(重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙。最优选的实施方案包括约1%-约2%的导电纱以控制静电。
优选地,抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。在优选的实施方案中,抗微生物物质例如由AEGIS Environments,Inc.制造的AEGIS Microbe Shield在标准织物整理操作中被局部涂布于机织物。抗微生物物质优选地以0.25%-2.0%-重量的活性组分涂布于100%-重量的织物。AEGIS Microbe Shield抗以下常见微生物作用良好:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和铜绿假单胞菌。抗微生物物质也可预防织物气味。
经纱可为100%尼龙和纬纱可为聚酯或尼龙。
在一个实施方案中,织物被纺织为斜纹织物(通常为2X1斜纹布)或者在另一个实施方案中被纺织为平纹织物。纱被纺织为具有80%-100%覆盖率的织物结构。经纱可为40旦尼尔,34根长丝,每英寸5个捻度,连续长丝尼龙6-6纱,并且纬纱可为75旦尼尔,48根长丝,连续长丝织构化的聚酯。在另一个实施方案中,经纱为70旦尼尔,48根长丝,连续长丝织构化的尼龙,并且纬纱为75旦尼尔,36根长丝,连续长丝织构化的聚酯。连续长丝纱为优选,因为那些纱没有短纤维延伸超过织物平面表面的范围,从而减小对敏感性皮肤的刺激。光滑的织物表面也加强该效果。形成光滑表面的连续长丝和形成刺激性表面的短纤维分别显示在图8A和8B的显微照片中。约30旦尼尔-100旦尼尔的经纱和约30旦尼尔-100旦尼尔的纬纱可被使用。
优选地,连续长丝具有非圆形长丝截面例如星形截面或苜蓿叶截面。苜蓿叶截面也改善织物的光滑度和柔软度。这些截面的实例参见图6和7。对于非圆形截面,相邻的长丝沿着长丝表面形成芯吸通道以促进和提高水分运送使不能与皮肤接触。水分沿着织物移动远离其最初来源,从那里其可蒸发或进一步芯吸。因此,水分更快速自织物表面蒸发并干燥,减少接触皮肤的水分量。同样,芯吸通道也帮助使用者通过减少过度出汗保持体温。
在优选的实施方案中,尼龙被使用,因为其具有任何合成纤维的最高回湿性之一。尼龙吸收水分并且帮助芯吸和蒸发。尽管尼龙为优选,如果施加耐久的辅助亲水处理作为后处理,聚酯也可被使用。
在优选的实施方案中,织物也可含有防污局部整理剂,例如来自HydroTex USA,Inc.的Hydro WickTM NA,以40%固体基于织物重量以8%用完地涂布。因此,织物也能防止与皮肤抗生素霜和软膏、伤口排出物和组织腐质有关的污迹。
在优选的实施方案中,织物也可包括导电纱例如碳、银或其它金属。导电纱对本发明的治疗性能不是关键性的,但是在减少可在制度性洗涤过程期间发生的静电可能性方面是有用的。具体地讲,导电纱通过引导静电荷远离和防止静电荷积聚而控制静电消散。导电纱优选地作为各经纱(ends of the warp)和/或纬纱(courses of filling yarn)被包括在内。优选地,导电纱为织物的约1%-约2%(重量)。
如由本领域技术人员应理解的那样,当导电纱被包括在织物中时,尼龙、非圆形长丝和导电纱的百分数将总计达100%,而不是102%。因此,最终织物中的其它纱将被成比例地减少。然而,在此为简单起见,范围被指明为尼龙为至少40%(重量),非圆形尼龙为约0%-约60%(重量),并且导电纱为约0%-约2%(重量)。
织物提供特殊的抗微生物、防静电、芯吸和干燥性能,并且能够预防和治疗皮炎、皮肤伤口、压疮及其它皮肤疾病。另外,织物为非磨蚀、低成本,并能够经得起许多洗液、清洁剂、高压灭菌、辐射及夜间穿着。因此,该织物特别好地适合于卧床不起、接受康复、陪助型或护理的人,并且特别是暴露于生物物质包括汗水、尿液、粪便、呕吐物、伤口排出物的那些人。
优选地,织物被整理以产生具有经ASTM D5034-95测量的大于约30%伸长率的织物。本领域的普通技术人员熟悉合适的整理技术以达到该结果。
织物适宜于构成与皮肤接触的各种物品,包括包含褶边14以防止拆纱的顶层床单10和也具有褶边(未显示)的枕套12,两者显示在图1中。如在图2中显示的那样,织物也可用于构成底层床单20、垫料60和患者长外衣30,如在图3中显示的。
参照图2,垫料60被放置在其优选地包括配好的角21的底层床单20上。通常,患者(未显示)直接躺在垫料60之上,顶层床单(未显示)覆盖患者。垫料60优选地为梯形,当放置在床上时上沿62不如下沿64宽。最优选地,垫料60的上沿62为至少34英寸宽,下沿64为至少42英寸宽,长度68为约65英寸。这些尺寸有利地提供具有足够在患者特别易受压疮影响的膝部和脚下延伸的区域的垫块。
图4显示包括由在此讨论的治疗性织物组成的顶部织物层75、中间层77和底层79的垫料60的截面图。吸收性中间层77优选地由非纺织或泡沫材料构成。底层79优选地为液体不能渗透的并且可由材料例如乙烯树脂、橡胶、聚氨酯涂布的材料及本领域已知的其它液体屏障构成。顶部织物层75、中间层77和底层79优选地通过在图2中显示的周边缝纫85紧固在一起形成垫料60。
织物也适合于构成包括袖片32和主体33的患者长外衣30,在图3中显示。图5描绘了用于构成患者长外衣30的优选半成品。优选地,连续块的治疗性织物构成主体33。优选地存在两组双袖片32(总共4个),其全部由治疗性织物组成。每一个单独的片32经袖孔接缝35连接于另一个袖片32。每一对双袖片32经袖片接缝36连接于主体33。袖片32限定袖孔34,当如图3显示的被组装的长外衣由患者穿着时,手臂穿过其而伸出。
沿着袖片32的上边缘延伸,为第一固定件40和第二固定件42,每一个相互配对,例如作为公和母按扣或纽扣、圈和钩固定物等。最里面的袖片32限定领孔37(示于图3),其可为v-形领口、半圆等。带条38在患者身后相互紧固(例如通过打结),如在图3中显示的那样。用于将患者长外衣30紧固于患者的备选方法包括按扣、纽扣、圈和钩组件、钩、拉链、胶粘剂等。如同对于图5右下方带条39显示的那样,带条39可在不同于最外沿50的位置连接于主体33.
优选地,患者长外衣30包括整理边缘的褶边48和/或滚边52、用于容纳小的个人或医用项目的口袋44和显示医院、科室的名称、项目牌或任何其它需要的标记的标识46。
织物的一个相当的实例为每英寸84经纱和每英寸96纬纱的结构,产生每平方码2.36盎司的织物。经纱为70旦尼尔,49根长丝连续织构化的尼龙,主要纬纱为75旦尼尔,36根非圆形截面的连续长丝织构化的聚酯。次要纬纱为通过25旦尼尔,3根长丝的碳纱与70旦尼尔,68根连续长丝聚酯纱捻成的双股纱,并以每英寸2.5投(pick)或织物总重量的1%纺织到织物内。为了说明以下表1-3的目的,该结构应被称为治疗性织物,其为本发明仅有的一个实施方案。
相比之下,一般的医院床上用品织物为以每英寸120经纱和每英寸74纬纱结构存在的平纹织物,产生每平方码4.12盎司或比本发明重75%的织物。所述经纱为以50%棉和50%短纤聚酯的共混物形式存在的39/1纺纱(等于136旦尼尔)。所述纬纱为以50%棉和50%短纤聚酯的共混物形式存在的35.6/1纺纱(等于149旦尼尔)。这些棉混纺织物没有特殊的整理、水分控制特性、抗微生物性能或防污性能。为了说明表1和2的目的,该结构应被称为“混纺棉”。
如在以下表3的最左栏中指明的那样,常规医院床上用品织物结构,不限于表1和2的“混纺棉”,在表3中用于比较的目的。
优选的织物具有以下性能:
高回湿性。尼龙,具有任何合成纤维的最高回湿性之一,吸收水分并帮助芯吸和蒸发。这有助于本发明的优良芯吸能力,其在表1中得到证实:
表1
优异的水分输送。非圆形纤维截面沿着纤维表面产生通道,促进和提高水分输送不与皮肤接触。水分更快速蒸发和干燥,并由此减少紧邻皮肤的湿度量。治疗性织物的能力在45分钟后为大于95%干燥,这是超过混纺棉的相当大的改善,如在表2中显示的那样。
表2
与皮肤的最小摩擦。连续长丝纱没有短纤维延伸超过织物平面表面以刺激敏感性皮肤。光滑的织物表面加强该效果。优选地,纤维具有如通过Kawabata Evaluation System FB4 Surface Tester(川端评价系统(KES)FB4表面测试仪)测量的小于约1.7微米的平均几何粗糙度。分别为图8A和8B的本发明和混纺棉显微照片证实了其显著的表面差异。
显著的抗微生物性能。经AATCC试验方法100,本发明的优选实施方案证实对抗各种物品中的金黄色葡萄球菌和粪肠球菌具有显著杀微生物效力(>99.9%),而各种常规医院织物没有。这显示在表3中:
表3
24小时接触时间后的减少百分数(%)
良好程度的拉伸与恢复。这样的织物帮助床单更紧密地固定从而减少引起皮肤刺激的皱褶。这样的织物也更好地顺应身体并减少对敏感性皮肤的剪切力。优选地,织物被整理以产生具有如通过ASTMD5034-95测量的大于约30%伸长率的织物。优良的伸长率性能在表4中得到证实。
对延长洗涤和干燥的耐久性。这样的织物在洗涤期间将不丢失纤维(与混纺棉相比较)并且不受到进一步刺激皮肤的纤维球粒困扰。
经受高洗涤温度和使用苛刻清洁剂的能力。
去除与皮肤抗生素霜和软膏、伤口排出物和组织腐质有关的污迹的能力。这在表4中得到证实。
与星形和苜蓿叶截面的纱的各种性能有关的数据和本发明的一个实施方案与典型的55/45聚酯(poly)/棉和100%
+棉的床上用品织物在表4中得到比较:
表4
尽管织物的物理性能明显优于常规织物,发明人、织物专家和医学专家感到惊讶的是当治疗性织物在医院临床研究中对实际患者进行试验时得到的引人注目的临床结果。简而言之,与其使用标准医院发给物品的患者相对比,使用由本发明织物所构成物品的患者明显不太可能发生压疮和明显不太可能带着压疮出院。
在研究中,307名区域医院的内科肾病室的患者在研究中被登记。该患者群体由于其被除肾功能衰竭以外的多种合并症所困扰和因为他们处于压疮发展的高风险下而选择。研究的目的是评价1)对皮肤的摩擦、剪切和压力损害的减少,和2)浸软和皮肤皱褶破裂减少,其中床上用品(包括垫料)和患者长外衣帮助保护由汗水和失禁引起的湿润皮肤皱褶。用本发明织物制备的医院床上用品(包括垫料)和患者长外衣(在下文称为“本发明套装”)与医院中使用的现用混纺棉床单(包括垫料)和患者长外衣(在下文称为“标准套装”)相比较。
对于试验的持续时间,全部新近被接纳的患者依他们何时被接纳而定接受本发明套装或标准套装。具体地讲,在研究的第一个8周期间被接纳的全部患者使用标准套装,在第二个8周期间被接纳的患者接受本发明套装,并且在最后7周期间被接纳的患者接受标准套装。307名试验受试者有关的人口统计学因素例如体重、年龄和合并症为统计学相似的。他们的平均停留时间为刚好超过5天。研究数据使用t-检验统计方法分析以确定两个样品平均值是否相等。当p<0.05时表明统计学显著性;也就是说此时存在95%可能性或更大,平均值的差异不是由于偶然性。关键的研究结果在以下给出。
与标准套装相比较,使用本发明套装出现61.7%较少的伤口。所述结果具有p-值为0.0137,并且认为是统计学显著的。
与标准套装相比较,在使用本发明套装的出院患者发现39.6%较少的伤口。所述结果具有p-值为0.0315,并且认为是统计学显著的。
将说明患者在肾病病室停留时间的数据标准化,与标准套装相比较,使用本发明套装每1000患者天数出现56.8%较少的伤口。所述结果具有p-值为0.0137,并且认为是统计学显著的。
与标准套装相比较,使用本发明套装,出院时发现每1000患者天数32.0%较少的伤口。所述结果具有p-值为0.0315,并且认为是统计学显著的。
上述结果证实了本发明人已经成功地构想和归纳实践出用于在健康护理环境中预防和治疗压疮的有效疗法。
为了预防或治疗皮肤伤口或疾病,患者被提供一种或更多种由织物构成的物品。合适的物品包括底层床单、顶层床单、枕套、垫料和/或患者长外衣。在可预见卧床不起患者将在医院于24小时期间内皮肤与物品接触的情况下,这些物品被认为是对于患者“实质皮肤接触”的。当它们变为不合需要的潮湿或弄脏,或者根据标准医院程序要求例如每24小时完全更换床上用品时,所述物品或物品应被替换。
通过获得作为压疮预防物或治疗物市售的底层床单、顶层床单、枕套、垫料和/或患者长外衣,也可预防或治愈压疮,条件是物品供使用,并且任选地提供说明书或信息。如在此使用的“市售”指书写或电子散播关于该床单、枕套、垫料或长外衣的信息。
本发明也包括通过获得作为压疮预防物市售的物品来预防和/或治疗压疮的方法,与患者护理相关联地采用该物品(该患者在常规疗法下会经受压疮发展),并且监测患者压疮的发展。该物品在不合需要的潮湿或弄脏时可被替换,当干燥时可具有约1.0-1.75微米的平均几何表面粗糙度,和/或可具有导电纱。
本发明也包括通过市售至少一种作为压疮预防物和治疗物的物品,提供给保健提供者所述物品,和提供给保健提供者关于物品预防或治疗压疮的用途的信息,来预防和治疗压疮的方法。
本发明也包括纺织织物、向织物涂布抗微生物剂、裁剪和缝纫织物以形成物品、促进物品作为压疮预防物或治疗物的销售和提供物品给保健提供者。该物品可包括导电纱。
本领域技术人员基于阅读上述描述将想到某些改变和改进。例如,本发明可用除平纹织物或斜纹织物以外的织物实施。本发明的织物产生光滑的扁平表面,而没有可能过度摩擦皮肤的任何三维表面结构。可替代的其它织物包括缎子、棉缎或帆布织物。应该理解所有这样的改变和改进为了简明和易读性的目的在此已经删除,但是适当地处于所附权利要求的范围内。
Claims (59)
1.一种床用织品织物,所述织物包含:
具有被纺织提供光滑织物表面的经纱和纬纱的机织物;
经纱或纬纱中的一种为连续长丝尼龙,并且组成织物的至少40% (重量);
经纱或纬纱中的另一种为具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或具有非圆形长丝截面的连续长丝尼龙,并且组成基本上全部其余部分的织物重量。
2.权利要求1的织物,其中经纱为100%尼龙。
3.权利要求2的织物,其中纬纱为100%聚酯。
4.权利要求1的织物,其中纬纱为100%尼龙。
5.权利要求1的织物,其中织物被纺织为斜纹织物或平纹织物。
6.权利要求1的织物,其中经纱为70旦尼尔、48根长丝、织构化的连续长丝尼龙纱。
7.权利要求1的织物,其中纬纱为75旦尼尔、36根长丝、连续长丝织构化的聚酯。
8.权利要求1的织物,其中具有非圆形纤维截面的连续长丝具有星形截面。
9.权利要求1的织物,其中具有非圆形纤维截面的连续长丝具有苜蓿叶截面。
10.权利要求1的织物,其中具有非圆形纤维截面的连续长丝具有使得相邻的长丝形成芯吸通道的截面。
11.权利要求1的织物,所述织物进一步包含防污局部整理剂。
12.在权利要求1中所述的床用织品织物,其中:
机织物被纺织为斜纹织物或平纹织物;
经纱为连续长丝70旦尼尔、48根长丝、织构化的尼龙纱尼龙,并且组成织物的至少40% (重量);
纬纱为织物的至高约60% (重量)的连续长丝75旦尼尔、36根长丝、织构化聚酯纤维,其具有为星形或苜蓿叶形的非圆形长丝截面,并且组成织物重量的其余部分。
13.权利要求12的织物,所述织物进一步包含防污局部整理剂。
14.权利要求1中所述的床用织品织物,所述织物进一步包含被局部涂布或在织物中固有地存在的抗微生物物质。
15.权利要求1的织物,其中经整理的织物经D5034-95测试具有大于约30%的伸长率。
16.权利要求1的织物,其中织物具有小于约1.7微米的平均川端几何粗糙度。
17.权利要求1的织物,其中织物在45分钟后具有大于95%的干燥度百分比(%)。
18.权利要求1的织物,其中织物在24小时接触时间之后,经AATCC 100测试,具有至少98.0%的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗微生物减少。
19.一种床用床单,由权利要求1的织物裁剪和缝纫,所述床单包含:
光滑的织物表面,和按一定尺寸制作以覆盖床,并具有褶边以防止机织物拆纱。
20.权利要求19中所述的床单,其中织物在干燥时具有通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的约1.0-1.75微米的平均几何表面粗糙度。
21.一种枕套,其自权利要求1的织物裁剪和缝纫,以形成装入枕头的口袋,该口袋在一端具有使得枕头能够插入其中的开口。
22.一种用于预防和减少皮肤伤口的治疗性机织物,所述机织物包含权利要求1的织物,其中导电纱被纺织到织物中,导电纱在经纱或纬纱中并且为织物的约0%-约2% (重量)。
23.权利要求22的织物,其中导电纱为碳。
24.权利要求22的织物,其中复合导电纱为与70旦尼尔、68根长丝、织构化聚酯纱绞合的25旦尼尔、3根长丝的碳纱。
25.权利要求22中所述的治疗性机织物,所述织物用于接触皮肤的物品中,其中:
经纱和纬纱被纺织为斜纹织物,经纱为连续长丝70旦尼尔、48根长丝、织构化的尼龙纱,纬纱为织物的约0%-约60% (重量)的连续长丝75旦尼尔、36根长丝、织构化的聚酯,其具有为星形或苜蓿叶形的非圆形长丝截面;
导电纱与经纱和纬纱相结合。
26.权利要求25的织物,织物进一步包含防污局部整理剂。
27.权利要求22中所述的机织物,其中织物用于构成床上用品或衣服。
28.权利要求27的织物,其中织物被整理以产生经整理的织物,其中经整理的织物经D5034-95测试具有大于约30%的伸长率。
29.权利要求27的织物,其中织物具有小于约1.7微米的平均川端几何粗糙度。
30.权利要求27的织物,其中织物在45分钟后具有大于95%的干燥度百分比(%)。
31.权利要求27的织物,其中织物在24小时接触时间之后,经AATCC 100测试,具有至少98.0%的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗微生物减少。
32.治疗性机织物在制备用于在患者中预防或治疗压疮的物品中的用途,其中所述物品选自由治疗性机织物构成的底层床单、顶层床单、枕套、垫料和患者长外衣,所述治疗性机织物具有被纺织提供光滑织物表面的经纱和纬纱,经纱或纬纱中的一种为织物的至少40% (重量)的连续长丝尼龙,经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-约60% (重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。
33.权利要求32的用途,其中所述织物在干燥时具有通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的约1.0-1.75微米的平均几何表面粗糙度。
34.权利要求32的用途,其中在织物中具有导电纱。
35.一种包含权利要求1的织物的患者长外衣或垫料,所述织物:
被整理以达到经AATCC试验方法100大于99%金黄色葡萄球菌减少的抗微生物效力24小时;
被整理以达到经AATCC试验方法100大于99%粪肠球菌减少的抗微生物效力24小时;
具有使用川端表面粗糙度组件为约1.75微米的平均表面粗糙度;
具有大于15 mm/分钟的水分芯吸速率;和
具有大于1.0%/分钟的干燥速率。
36.权利要求35的患者长外衣,其中所述织物包括以织物的约1%-约2% (重量)存在的导电纱,所述导电纱能够控制静电消散。
37.权利要求35的患者长外衣,其中所述织物的纬纱为100%聚酯。
38.权利要求35的患者长外衣,其中所述织物为100%尼龙。
39.权利要求35的患者长外衣,其中所述织物包括耐久的防污整理剂。
40.一种能够预防和减少皮肤伤口的患者长外衣,所述长外衣包含由患者穿着的使用权利要求22的织物由织物制备的衣服。
41.权利要求32中的用途,其中:
所述物品为由具有光滑整理剂的治疗性织物构成的患者长外衣或垫料,并且所述长外衣由患者穿着,由此与患者实质皮肤接触。
42.权利要求41的用途,其中含有具有非圆形长丝截面的纱的治疗性织物的患者长外衣包含含有具有星形截面的长丝的纱的织物。
43.权利要求41的用途,其中含有具有非圆形长丝截面的纱的治疗性织物的患者长外衣包含含有具有苜蓿叶形截面的长丝的纱的织物。
44.权利要求41的用途,其中具有非圆形纤维截面的连续长丝具有使得相邻的长丝形成芯吸通道的截面。
45.权利要求41的用途,其中,在治疗性织物与患者皮肤之间,治疗性织物的患者长外衣的光滑度量化为,该织物在干燥时具有的通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的平均几何表面粗糙度为约1.0-1.75微米。
46.一种制备患者长外衣或垫料的方法,所述方法包括以下行为:
获得具有提供光滑织物表面的经纱和纬纱的织物,经纱或纬纱中的一种为织物的至少40% (重量)的连续长丝尼龙,经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-约60% (重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙;
按照图样裁剪织物形成半成品;和
缝纫半成品形成患者长外衣或将半成品缝制为垫料的最上层。
47.权利要求35的垫料,其中所述织物包括织物的约1%-约2% (重量)的导电纱,所述导电纱能够控制静电消散。
48.权利要求35的垫料,其中所述织物的纬纱为100%聚酯。
49.权利要求35的垫料,其中所述织物为100%尼龙。
50.权利要求35的垫料,其中所述织物包括耐用的防污整理剂。
51.权利要求35的垫料,所述垫料包括上沿和下沿,所述上沿不如所述下沿宽。
52.一种用于床的垫料,其能够预防和减少躺在床上该垫料上的人的皮肤伤口,所述垫料由权利要求22中所述的织物构成。
53.权利要求52的垫料,所述垫料包括上沿和下沿,所述上沿不如所述下沿宽。
54.权利要求41 的用途,其中物品为由具有经纱和纬纱、导电纱的合成治疗性织物纺织的治疗性织物的垫料,经纱或纬纱中的一种为织物的至少40% (重量)的连续长丝尼龙,经纱或纬纱中的另一种为织物的约0%-约60% (重量)的具有非圆形长丝截面的连续长丝聚酯或尼龙,并且抗微生物物质被局部涂布或在织物中固有地存在。
55.权利要求54的用途,其中含有具有非圆形长丝截面的纱的治疗性织物的垫料包含含有具有星形截面的长丝的纱的织物。
56.权利要求54的用途,其中含有具有非圆形长丝截面的纱的治疗性织物的垫料包含含有具有苜蓿叶形截面的长丝纱的织物。
57.权利要求54的用途,其中具有非圆形纤维截面的连续长丝具有使得相邻的长丝形成芯吸通道的截面。
58.权利要求54的用途,其中,在治疗性织物与患者皮肤之间,治疗性织物的垫料的光滑度量化为,该织物在干燥时具有的通过川端评价系统FB4表面测试仪测量的平均几何表面粗糙度为约1.0-1.75微米。
59.权利要求54的用途,其中所述治疗性织物的垫料为包括上沿和下沿的垫料,所述上沿不如所述下沿宽。
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