CN102395315A - 导管 - Google Patents

Abstract

导管(10)，包括外护套(12)、轴构件(14)、过渡构件(16)和芯构件(18)。所述外护套(12)具有位于近端的第一内部通道以及位于远端的第二内部通道。所述轴构件布置于所述外护套内。所述过渡构件牢固地固定至所述轴构件，并具有窗口(17)。所述芯构件牢固地固定至所述过渡构件。过渡构件内的所述窗口允许第一内部通道和第二内部通道之间连通。

Description

导管

技术领域

本发明涉及一种用于的方法和系统。

背景技术

人体解剖学包括许多类型的组织，这些组织能够自发的或非自发地执行某些功能。然而，在产生疾病或损伤后，某些组织不再在正常的解剖规范中运转。例如，在产生疾病、损伤、变老、或它们的组合后，心肌开始经受某些衰竭或缺陷。在一个实例中，心肌可能开始产生节律异常，其通常被称作心律失常。

目前，已产生了许多不同的装置和方法用于各种症状的心律失常的诊断和治疗。在一个实例中，为了治疗包括心房的心律异常、或心房纤维性颤动，使用装置和方法将心肌的一部分从心房电隔离开，诸如将一个或多个肺静脉从左心房个离开。在隔离一个或多个肺静脉之前或之后，可能需要确定心肌内的电活动。

发明概要

本发明涉及一种用于确定心肌电传导性的映射导管，以及更加具体地涉及一种改进的映射导管结构，其能使导管主体中的刚性增强，并能使导管的近端(轴构件)和远端(芯构件)之间的过渡中的挠性增强。

在这方面，提供了这样一种导管，它包括外护套、轴构件、过渡构件和芯构件。所述外护套具有位于近端的第一内部通道以及位于远端的第二内部通道。所述轴构件布置在所述外护套内。所述过渡构件牢固地固定至所述轴构件，并具有至少一个窗口。所述芯构件牢固地固定至所述过渡构件。过渡构件内的所述至少一个窗口允许第一内部通道和第二内部通道之间连通。

在本发明的另外的示例性实施例中，提供了这样一种导管组件。该导管组件包括外护套、轴构件、过渡构件、多条导电引线，以及芯构件。所述外护套具有位于近端的第一内部通道以及位于远端的第二内部通道。所述轴构件布置在所述外护套内。所述过渡构件牢固地固定至所述轴构件，并具有多个窗口，其允许第一内部通道和第二内部通道之间连通。所述多条导电引线从近端向远端延伸。所述多条导电引线从第一内部通道开始延伸，穿过多个窗口，进入第二内部通道。所述芯构件牢固地固定至所述过渡构件。

其它应用方面将通过在此提供的描述变得显而易见。应该理解的是，该描述和具体实例仅仅用于示意，而不是要限制本发明的范围。

附图简介

在此描述的附图仅用于示意，而不是以任何方式限制本发明的范围。

本发明更加完整的理解和附带的优势，以及其特征，在结合附图考虑时通过参照后面详细描述，将会变得更加容易理解，其中：

图1是根据本发明的各种实施例导管的纵向剖视图；

图2是图1中导管沿线2-2剖切的横截面视图；

图3是图1中导管沿线3-3剖切的横截面视图；

图4是根据本发明的各种实施例导管的纵向剖视图；

图5是图4中导管沿线5-5剖切的横截面视图；

图6是图4中导管沿线6-6剖切的横截面视图。

发明详述

下面描述在本质上仅为示例性的，而不是要限制本发明、应用、或使用。应该理解的是，在所有附图中，对应的附图标记指示相同的或对应的部件或特征。

此外，本发明的教导可以结合序列号为No.11/021,113(申请日为2004年12月22日)、No.12/199,016(申请日为2008年8月27日)以及No.12/199,255(申请日为2008年8月27日)的共同未决美国专利申请所公开的系统和方法来使用，其公开的全部内容通过参考合并于此。

现在参照图1，图中示出了根据本发明各种实施例的示例性导管10的纵向剖视图。所示出的导管设计可以作为例如上文参照的序列号为No.11/021,113、No.12/199,016、以及No.12/199,255的美国专利申请中所公开的感测导丝来使用。所述导管10包括近端11和远端13。在一些实施例中，外护套12为空心管结构，并且沿导管10整个长度的至少一部分布置在导管10的外部圆周上。外护套12可由几乎任何生物相容性材料(诸如聚乙酸乙烯酯或任何生物相容性塑料或金属合金)形成。例如，市场上Arkema出售的商标名为Pebax

Polyether BlockAmides的材料可用来形成外护套12。

布置在外护套12的至少一部分内的是轴构件14。在一些实施例中，轴构件14是空心管结构，其存在于近端部分11中而不向导管10的远端13延伸。轴构件14可由几乎任意的适当材料形成，诸如塑料或金属合金。在本发明的各种实施例中，轴构件14是不锈钢海波管，尽管其他材料和结构也是可用的，例如编织复合材料、层状复合材料、挤压复合材料或镍钛(“镍钛诺”)海波管。轴构件14可滑动地与外护套12接合或联结其上。

根据本发明的各种实施例，过渡构件16布置于轴构件14中。过渡构件16可以是空心管结构，其牢固地固定至轴构件14。仅举例来说，过渡构件16具有1-2.5厘米的纵向长度以及0.5-0.8毫米的直径。过渡构件16可由几乎任何合适的材料形成，诸如塑料或金属合金。在各种实施例中，过渡构件16可由不锈钢或镍钛诺形成。过渡构件16牢固地固定至轴构件14，例如，通过粘合剂、焊接或卷边。仅举例来说，如果轴构件14和过渡构件16均由不锈钢形成，轴构件14和过渡构件16可通过焊接联结。可替代地，如果轴构件14由不锈钢形成而过渡构件16由镍钛诺形成，轴构件14和过渡构件16可通过卷边联结。

芯构件18部分布置在过渡构件16中。芯构件18可以使是实心圆柱丝，例如，由镍钛诺、不锈钢或其他合适材料形成。芯构件18提供了增强的刚性并且可用于操纵导管10的远端13。芯构件18牢固地固定在过渡构件16的一端，并在那些外护套12没有延伸至导管10远端的实施例中从外护套12的远端部延伸。仅举例来说，如果过渡构件16和芯构件18均由镍钛诺形成，过渡构件16和芯构件18可通过焊接联结。可替代地，如果过渡构件16由不锈钢形成而芯构件18由镍钛诺形成，过渡构件16和芯构件18可通过卷边联结。

过渡构件16用于使轴构件14与芯构件18耦合。开口或“窗口”17可形成于过渡构件16的远端，以允许近端11处的内部通道15与远端13处的内部通道19之间连通。内部通道15、19能够例如，承载从近端11至远端13的导电引线(未示出)。因此，窗口17提供开口以允许导电引线在内部通道15、19之间延伸。窗口17的尺寸设定为容纳导电引线，而同时也减小了导管10在体腔内前进时弯曲和/或扭结的灵敏度。仅举例说明，窗口17具有2-5毫米的纵向长度。此外，窗口17的尺寸设定为可延伸过渡构件16圆周的180度(如图2所示)、或者其他任意的圆周距离。在各种实施例中，窗口17关于导管10的中心轴是对称的，以最小化过渡构件16和芯构件18之间接口处的弯曲偏差。

图2示意了图1中导管10沿线2-2剖切的横截面视图。该横截面在沿导管10长度上的点处获得的，其对应窗口17的位置。所示的外护套12具有圆形横截面，尽管其他形状也在本发明的范围之内。轴构件14的位置也示出，尽管轴构件14没有清楚地示意。所示的过渡构件16具有半圆形形状，而所示的窗口17延伸过渡构件圆周上的180度，如上所述。内部通道15定位于外护套、轴构件14和过渡构件16的内部。

图3示意了图1中导管10沿线3-3剖切的横截面视图。该横截面是在沿导管10长度上的点处获得的，其对应其中芯构件18牢固地固定至过渡构件16的位置(其远离窗口17)。类似于上述图2，轴构件14的位置也示出，尽管轴构件14没有清楚地示意。内部通道19位于过渡构件16和外护套12之间。

现在参照图4，示出了根据本发明的各种实施例的示例性导管20的纵向剖视图。导管20具有类似于图1-3所示意的导管10的结构。所示意的导管设计可以作为例如上文参照的序列号为No.11/021,113、No.12/199,016、以及No.12/199,255的美国专利申请所公开的感测导丝来使用。所述导管20包括近端21和远端23。在一些实施例中，外护套22为空心管结构，并且沿导管长度的至少一部分布置于导管20的外部圆周上。外护套22可由几乎任何的生物相容性材料(诸如聚乙酸乙烯酯或任何生物相容性塑料或金属合金)形成。例如，市场上Arkema出售的商标名为PebaxPolyether Block Amides的材料可用来形成外护套22。

轴构件24布置在外护套22内。在一些实施例中，轴构件14是空心管结构，其存在于近端部分21内而不向导管20的远端23延伸。轴构件24可由几乎任意的适合材料形成，诸如塑料或金属合金。在本发明的各种实施例中，轴构件24是不锈钢海波管，尽管其他材料和结构也是可用的，例如编织复合材料、层状挤压结构或镍钛(“镍钛诺”)海波管。轴构件24可滑动地与外护套22接合或联结其上。

根据本发明的各种实施例，过渡构件26布置于轴构件24中。过渡构件26可以是空心管结构，其牢固地固定至轴构件24。仅举例来说，过渡构件26具有1-2.5厘米的纵向长度以及0.5-0.8毫米的直径。过渡构件26可由几乎任何合适的材料形成，诸如塑料或金属合金。在各种实施例中，过渡构件26可由不锈钢或镍钛诺形成。过渡构件26牢固地固定至轴构件24，例如，通过粘合剂、焊接或卷边。仅举例来说，如果轴构件24和过渡构件26均由不锈钢形成，轴构件24和过渡构件26可通过焊接联结。另外，如果轴构件24由不锈钢组成而过渡构件26由镍钛诺形成，轴构件24和过渡构件26可通过卷边联结。

芯构件28部分布置在过渡构件26内。芯构件28可以是实心圆柱丝，例如，由镍钛诺、不锈钢或其他合适材料形成。芯构件28提供了增强的刚性以及可用于操纵导管20的远端23。芯构件28牢固地固定于过渡构件26的一端。仅举例来说，如果过渡构件26和芯构件28均由镍钛诺形成，过渡构件26和芯构件28可通过焊接联结。另外，如果过渡构件26由不锈钢形成而芯构件28由镍钛诺形成，过渡构件26和芯构件28可通过卷边联结。类似于上文关于导管10所描述的，外护套22沿导管20长度的一部分延伸，这样芯构件28从外护套22的远端部分延伸以便在特殊处理中使用。

过渡构件26用于使轴构件24与芯构件28耦合。三个开口或“窗口”(27a、27b和27c)可形成在过渡构件26的远端，以允许近端21处的内部通道25与远端23处的内部通道29之间连通。内部通道25、29能够例如，承载从近端21至远端23的一条或多条导电引线200。因此，窗口27a-27c提供开口以允许导电引线200在内部通道25、29之间延伸。每个窗口27a-27c的尺寸设定为容纳一条或多条导电引线200，而同时也减小了导管20在体腔内前进时弯曲和/或扭结的灵敏度。仅举例说明，每个窗口27具有2-5毫米的纵向长度。

相比上述的单一窗口实施例，多个窗口27的使用增强了过渡构件26的刚性。在各种实施例中，窗口27沿过渡构件26圆周均匀分布，这样相邻窗口的中点之间的角度大致相等(例如，具有三个窗口27a-27c时，相邻窗口之间的中点相隔大致120度)。

图5示意了图4中导管20沿线5-5的横截面视图。该横截面是在沿导管20长度上的点处获得的，其对应窗口27a-27c的位置。所示的外护套22具有圆形横截面，尽管其他形状也在本发明的范围之内。轴构件24的位置也示出，尽管轴构件24不没有清楚地示意。所示的过渡构件26包括沿过渡构件26圆周均匀分布的窗口27a、27b和27c。内部通道25位于外护套、轴构件24和过渡构件26的内部。

图6示意了图4中导管20沿线6-6的横截面视图。该横截面是在沿导管20长度上的点处获得的，其对应其中芯构件28牢固地固定至过渡构件26的位置(其远离窗口27)。类似于上述图5，轴构件24的位置也示出，尽管轴构件24没有清楚地示意。内部通道29位于过渡构件26和外护套22之间。

上文描述的导管10、20相比现有技术导管设计具有大量优势。例如，导管10、20具有增强的整体性、鲁棒性、并且易于制造，因为粘结剂不直接用于将芯构件耦合至轴构件。此外，使用具有一个或多个窗口17、27的过渡构件16、26允许导电引线或其他元件通过导管10、20整个长度的通道畅通无阻，而无需增加导管10、20的直径。这也增加了导管在轴构件14、24耦合至芯构件18、28的部分上的挠性。本发明的其他优势对于本领域技术人员来说将会变得显而易见。

虽然具体实例已在说明书中描述并在附图中所示意，应该理解的是在不偏离本发明的范围的情况下本领域技术人员可以做出各种改变以及等同替换其中的元件。此外，各种实例之间的特征、元件和/或功能的混合和匹配在这里是可以清楚预料到的，从而本领域技术人员能够意识到从本发明的一个实例的特征、元件和/或功能合并为另一合适实例，除非上文另有说明。而且，在不偏离本发明的本质范围情况下，可以做出许多改变使特殊的情境或材料与本发明的教导相适应。因此，本发明并不局限于附图所示意的以及说明书所描述的特殊实例，而作为执行本发明的目前设想到的最佳模型，但是本发明的范围将包括落入上述中的任何实施例。

本领域技术人员应该意识到，本发明不限于在此之前所特别图示和描述的。此外，除非上文被提及的与此相反，应该注意的是所有的附图都不是按比例的。在不偏离本发明的范围和精神的情况下，根据上述教导的多种变形和变体都是可以的，其仅由所附权利要求书限制。

Claims (16)

1.一种导管，包括：

外护套，其具有位于近端的第一内部通道以及位于远端的第二内部通道；

轴构件，其布置于所述外护套内；

过渡构件，其牢固地固定至所述轴构件，并限定至少一个窗口；以及

芯构件，其牢固地固定至所述过渡构件，其中所述至少一个窗口允许第一内部通道和第二内部通道之间连通。

2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括从近端向远端延伸的多条导电引线。

3.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述多条导电引线从所述第一内部通道延伸，穿过所述至少一个窗口，进入所述第二内部通道。

4.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述过渡构件限定三个窗口。

5.如权利要求4所述的导管，其特征在于，所述三个窗口沿所述过渡构件的圆周均匀分布。

6.如权利要求4所述的导管，其特征在于，还包括从近端向远端延伸的多条导电引线。

7.如权利要求6所述的导管，其特征在于，每条导电引线从所述第一内部通道延伸，穿过所述三个窗口中的一个，进入所述第二内部通道。

8.如权利要求7所述的导管，其特征在于，所述三个窗口沿所述过渡构件的圆周均匀分布。

9.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述芯构件由镍钛合金、不锈钢或其组合形成。

10.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述过渡构件由镍钛合金、不锈钢或其组合形成。

11.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述轴构件由镍钛合金、不锈钢、编织复合材料、层状复合材料、挤压复合材料或其组合形成。

12.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述外护套由聚乙酸乙烯酯、生物相容性塑料或金属合金或其组合形成。

13.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述过渡构件具有1-2.5厘米的纵向长度。

14.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述过渡构件具有0.5-0.8毫米的直径。

15.一种导管组件，包括：

外护套，其具有位于近端的第一内部通道以及位于远端的第二内部通道；

轴构件，其布置于所述外护套内；

过渡构件，其牢固地固定至所述轴构件，并限定多个窗口，其中所述多个窗口允许第一内部通道和第二内部通道之间连通；

多条导电引线，其从近端向远端延伸，所述多条导电引线从第一内部通道开始延伸，穿过所述多个窗口，进入第二内部通道；以及

芯构件，其牢固地固定至所述过渡构件。

16.如权利要求15所述的导管组件，其特征在于，所述多个窗口沿过渡构件的圆周均匀分布。

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