CN102387830A - 静脉插管 - Google Patents

Abstract

一种静脉（IV）插管（102）包括具有用于插入血管（108）的远端的细长本体；沿所述插管部分的纵向轴线的至少一部分延伸的至少一个槽道（105），至少一个槽道构造为维持至少10％的血管内血流量；和构造为允许IV流体流入血管的中腔。

Description

静脉插管

相关申请

本申请与2009年2月9日提交的美国临时申请61/150,809、名称为“临时专利申请——带槽的插管”相关，且本申请要求其优先权。

上述文献的所有内容通过引用以全文在此公开的方式并入本文。

技术领域和背景技术

本发明，在其一些实施例中，涉及静脉注入领域，更特别地，但不排他地，涉及用于允许足够的血液流经萎陷的血管的静脉导管。

静脉注入是例行的用于将液体，任选地包括药物，输送进入病人血液流的医疗程序。通常注入包括两种方法中的一种，第一种方法包括将注射针插入静脉中并经由注射针将液体输送到静脉中，第二种方法包括将相对薄的插管插入静脉中并经由插管将液体输送到血液流中。第二种方法通常称为“IV（静脉）插管插入术”，通常分为两类，周围静脉接入和中心静脉接入。

周围静脉接入通常包括将短的导管（插管）插入周围静脉，例如，那些在手臂或手上发现的。有时候，使用的静脉可包括那些在脚或腿中的静脉。通常用于周围静脉接入的IV插管插入装置可以是针外插管装置，其可包括柔性插管，用于在皮肤上刺穿一个孔并进入静脉的金属注射针被插入通过该柔性插管，通过该注射针该插管可被插入从而定位在静脉内部。通常连接到插管的近端、位于皮肤外侧的是中枢。可附接到中枢的是连接有注射针的注射针握柄，用于接收来自静脉的血液回溅的回溅腔，可用于药剂注射通过的注射端口，IV注入管线或注射器或它们的任意组合。有时候，中枢可带有盖子。中枢可包括便于对病人施用IV插管插入的人操纵IV插管、并更好地将插管固定到病人的翼部（例如，通过用胶布将翼部粘在手臂上，或在某些情况下，通过将翼部缝合到手臂上）。

中心静脉接入通常包括将导管插入大静脉，例如，上腔静脉、下腔静脉、或插入右心房。中心静脉接入通常用于更快地将液体输送到心脏并从那里更快地分布到整个身体，在某些情况下，比周围静脉接入更有利。使用中心静脉接入的不利方面包括很难定位用于导管插入的静脉，其通常需要非常熟练的医务人员和/或使用成像设备，如超声波。此外，由于直接接入到心脏，当插入导管时需要格外小心。

IV插管插入术的一些相关危险可能包括由于引入静脉的流体成分引起的化学刺激，其可能会导致静脉炎、感染、疼痛或它们的任意组合。其它危险可能是血栓性静脉炎，其中血栓在感染区域内发展。另一个危险可能是外渗，其可能由于因静脉收缩引起的插管中局部闭塞而出现，且其导致流体回流到插管插入区域周围的组织中。这些危险除了其它方面还可能在某些情况下导致静脉功能损失和/或可能最终损坏静脉。在一些极端的情况下，它们甚至可能导致丧命。

一般情况下，根据待插入IV插管的血管的大小、插管要在血管中插入的时间长度、待施用的流体的粘度来选择IV插管的最小实际尺寸。选择可能需要考虑这些因素：如病人的不适程度、流体流动速度和插入的容易度。流体流动速度与插管的直径和穿过插管的压力差成正比，并且与插管的长度和流体粘度成反比。

发明内容

根据本发明的示例性实施例提供一种静脉（IV）插管，包括：包括用于插入血管的远端的细长本体；至少一个沿插管部的纵向轴线的至少一部分延伸的槽道，至少一个槽道构造为维持在血管内的至少10%的血流量；和构造为允许IV流体流入血管的中腔。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道形成在插管部分的外表面上。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道形成在插管部分和血管之间的至少一个腔。

在本发明的示例性实施例中，槽道的横截面在0.02mm-2mm之间的范围内。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道的总横截面积是由最小圆形界定的插管部分横截面积的至少10%。任选地，至少一个槽道的总横截面是由最小椭圆形界定的插管部分横截面积的至少10%。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道成直线布置。任选地，至少一个槽道设置成螺旋状结构。任选地，螺旋状结构包括至少5°的螺旋角。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道的深度是一部分血管壁的最大可萎陷距离的至少1.2倍。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道沿IV插管的整个长度延伸。

在本发明的示例性实施例中，血管是周围静脉或动脉。任选地，血管是中心静脉或动脉。

在本发明的示例性实施例中，IV插管包括用于在该插管中提供多个用于IV流体的出口点的孔。任选地，该出口点在血管内。任选地，该出口点在皮下组织内。

在本发明的示例性实施例中，中腔还构造为导引通过插管的注射针。

在本发明的示例性实施例中，槽道形成在插管的内部。

在本发明的示例性实施例中，插管部分是可萎陷的。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道包括两个或多个槽道。任选地，至少一个槽道包括三个或多个槽道。任选地，至少一个槽道包括四个或多个槽道。附加地或替换地，至少一个槽道包括四个或多个槽道。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道是月牙形。任选地，至少一个槽道是星形。任选地，至少一个槽道是三叶草形。

在本发明的示例性实施例中，至少一个槽道构造为维持至少20%的血管内血流量。任选地，至少一个槽道构造为维持至少30%的血管内血流量。任选地，至少一个槽道构造为维持至少40%的血管内血流量。任选地，至少一个槽道构造为维持至少60%的血管内血流量。

根据本发明的示例性实施例，这里提供一种IV插管插入术的方法，包括将静脉（IV）插管插入血管内；施用IV流体进入插管的中腔；并允许一部分血管萎陷到IV插管上并维持至少10%的血管内血流量。

在本发明的示例性实施例中，该方法包括允许血液流过在IV插管内的至少一个槽道。任选地，至少一个槽道沿IV插管的一部分长度延伸。任选地，至少一个槽道成直线布置。任选地，至少一个槽道设置成螺旋状。任选地，至少一个槽道在插管和萎陷的血管之间形成至少一个腔。

在本发明的示例性实施例中，该方法包括在周围静脉或动脉内执行所述IV插管插入术。任选地，该方法包括在中心静脉或动脉内执行该IV插管插入术。

在本发明的示例性实施例中，该方法包括维持至少20%的血管内血流量。任选地，该方法包括维持至少30%的血管内血流量。任选地，该方法包括维持至少50%的血管内血流量。任选地，该方法包括维持至少60%的血管内血流量。

除非另外定义，这里使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域技术人员通常理解的相同的意思。尽管与这里描述相似或等同于的方法和材料可以用于本发明的实施例的实践或测试中，但是下面描述了示例性方法和/或材料。万一矛盾，本专利说明书包括定义将占优。另外，材料、方法和例子仅仅是说明性的而不是意味着必要的限制。

附图说明

这里参考附图通过例子描述了本发明的一些实施例。详细参考附图，需强调示出的细节都是用于举例和用于对本发明的实施例的说明性讨论的目的。在这点上，结合附图的描述使本领域技术人员对如何实施本发明的实施例显而易见。

在附图中：

图1A根据本发明的实施例的示意性地说明了示例性的针外插管装置，包括插入血管的带槽道插管；

图1B-1D根据本发明的一些实施例的示意性地说明了图1A中带槽道插管的典型的远端部分；

图2A-3F根据本发明的一些实施例的示意性地说明了图1中带槽道插管的示例性的A-A截面视图；

图3A-3C根据本发明的一些实施例的示意性地说明了图1中带槽道插管的示例性的B-B截面视图；

图3D和3E根据本发明的一些实施例的示意性地说明了在注射针移除之前和移除注射针之后的可萎陷插管的示例性实施例中的图1中带槽道插管的示例性截面视图；

图4A根据本发明的一些实施例的示意性地说明了插管部分的透视图，其包含四个沿该部分长度直线形布置的槽道，和在血管内的插管部分的透视图；

图4B根据本发明的一些实施例的示意性地说明了插管部分的透视图，其包含三个沿该部分长度螺旋形布置的槽道，和在血管内的插管部分的透视图；

图4C根据本发明的一些实施例的示意性地说明了插管部分的透视图，其包含单个沿该部分长度直线形布置的槽道（月牙形槽道），和在血管内的插管部分的透视图；

图5A-5C根据本发明的一些实施例的示意性地说明了经皮肤插入血管的示例性的插管部分；

图5D-5F根据本发明的一些实施例的示意性地说明了图5A中带槽道插管的示例性的C-C截面视图；

图6A根据本发明的一些实施例的示意性地说明了插管部分的透视图，其包含四个沿该部分长度直线形布置的槽道；

图6B根据本发明的一些实施例的示意性地说明了插管部分的透视图，其包含三个沿该部分长度螺旋形布置的槽道；

图6C根据本发明的一些实施例的示意性地说明了插管部分的透视图，其包含单个沿该部分长度直线形布置的槽道（月牙形截面槽道）；

图7根据本发明的一些实施例的示意性地说明了IV插管装置，其包括用于周围静脉接入的带多个孔的带槽道插管；

图8根据本发明的一些实施例的示意性地说明了IV插管装置，其包括用于中心静脉接入的带多个孔的带槽道插管；

图9根据本发明的实施例的说明了使用具有图1所示的带槽道插管的示例性的针外插管装置的方法的流程图。

具体实施方式

本发明，在其一些实施例中，涉及静脉注入领域，更特别地，但不排他地，涉及用于允许血液流过萎陷的血管的静脉（IV）导管。

插入有静脉导管的血管可以萎陷到导管（或插管）上，从而干涉了血管内的血液流动。这可能增加病人静脉炎和疼痛的可能性，因为在IV流体中的药物不会快速分散。此外，可能在血管内形成阻塞，或由于免疫系统的成分不能正常到达感染部位，所以感染可能发展（或恶化）。

本发明的一些实施例的一个方面涉及到IV插管，其维持充足的血液流经血管，血液流动至少部分地被萎陷到插管上的血管部分阻塞。这可通过在IV插管中包括槽道来实现，该槽道绕过了萎陷的血管部分并且血液可流动通过该槽道。任选地，该槽道包括多个槽道。通过槽道而绕过的足够的血流量可以是在血管部分萎陷前且IV插管插入后的流经血管的血液流动的至少10%，例如，15%、25%、40%、55%、75%、85%、95%和100%。任选地，足够的血流量可以是IV插管插入之前流经血管的血流的10%，例如，15%、25%、40%、55%、75%、85%、95%和100%。在本发明的一些示例性实施例中，IV插管包括具有远端部分的细长本体（以下简称插管一部分或插管部分），其可部分地插入血管中，和中腔，其构造为允许IV流体流入血管中。IV插管可以包括圆形的截面形状。任选地，截面形状是椭圆形、星形、三角形、矩形、月牙形或其他多边形，并可包括倒圆边缘。

根据本发明的一些示例性实施例，插管部分包括沿插管部分的纵向轴线的至少一部分延伸的至少一个槽道。任选地，槽道包括沿插管部分的至少一部分延伸的多个凹槽。任选地，插管部分插入到血管内。任选地，凹槽形成在插管部分的外表面上。凹槽可以沿插管部分的长度成直线布置。任选地，凹槽沿插管部分的长度成螺旋布置并包括不小于5°的螺旋角，例如15°、30°、45°、60°、75°、85°。任选地，凹槽沿插管部分的长度成蜿蜒结构（弯曲形）布置。任选地，槽道可包括不干扰血管血液流经槽道的任意形状。附加地或替换地，槽道可沿IV插管的整个长度延伸。任选地，槽道可位于插管部分的外周中的任意位置处。在一些示例性实施例中，插管部分的外表面可包括多个凸起，例如类似于隆起，这样槽道形成在隆起之间。

根据本发明的一些示例性实施例，槽道形成的腔在一侧上由插管部分的外表面形成边界而在相对侧上由萎陷的血管部分形成边界，血液流动通过该腔。槽道这样设计以便血管部分的萎陷不会阻塞槽道。任选地，仅腔（和槽道）的横截面面积减少，任选地，流经槽道的血流基本上防止部分血管壁萎陷。

根据本发明的一些示例性实施例，在插管部分的所有槽道的截面积总和可以在由最小圆形界定的IV插管的总截面积的10%到55%的范围内，例如10%到20%，20%到30%，30%到40%，40%到55%。任选地，测量由最小椭圆界定的IV插管的总截面积。任选地，单个槽道的截面积的范围可以从0.02 mm²到2.0mm²。在一些示例性实施例中，IV插管的尺寸范围可以从14标准计（2mm直径）到22标准计（0.8mm直径）。任选地，槽道的深度D，从界定IV插管的最小圆形的圆周测量，至少为1.2×d，这里d是形成所述腔的边界的血管部分的最大萎陷距离。任选地，槽道可以是任意深度D，其可能小于1.2×d，使得当血管部分萎陷到槽道内时维持足够的血流。

根据本发明的一些示例性实施例，槽道可以在插管部分内部形成。任选地，槽道包括第一开口，通过该开口血液可流进IV插管内的中腔并与IV流体一起经由远端部分的出口点流出。任选地，导管连接第一开口到第二开口，通过该第二开口血液流出插管部分从而绕过萎陷的血管部分。在一些示例性实施例中，插管部分包括多于一个的开口，通过这些开口血液可流进插管部分，以允许不同的长度插管部分插入血管内。任选地，插管部分可包括多于一个的开口，通过这些开口血液可流出导管。任选地，插管部分可包括多于一个的导管，血液流动通过这些导管。

根据本发明的一些实施例，IV插管可包括沿插管部分的多个孔，从而使IV流体通过远端部分中的单个出口点之外的多个出口点被输送到血管中。任选地，所有流体经由所述孔流进血管。任选地，血液流出出口点。在一些示例性实施例中，所述孔可用于IV流体的皮下施用。任选地，插管部分可包括单行的孔，或多行的孔。例如，插管部分可具有两行的孔、三行的孔、四行的孔或更多。附加地或替换地，这些孔位于槽道内。

根据本发明的一些示例性实施例，IV插管可以用作针外插管装置，被构造为允许注射针被引导通过所述中腔。在一些示例性实施例中，中腔可包括类似于IV插管的截面几何形状。任选地，中腔可包括其他适合于输送IV流体和/或引导注射针的其他截面几何形状。例如，圆形截面或椭圆形截面。

根据本发明的一些实施例，通过中腔插入的注射针可包括类似于中腔截面几何形状的截面几何形状。任选地，注射针可包括在外表面上的槽道，用于当注射针刺穿皮肤时方便将IV插管经由皮肤引入。任选地，注射针可包括其他截面几何形状，例如，圆形截面。任选地，注射针可包括实心截面。任选地，注射针截面可包括注射针腔。附加地或替换地，注射针可包括金属注射针。

根据本发明的一些实施例，当注射针移除时IV插管部分地向内萎陷以形成槽道。任选地，在注射针移除之前，插管部分可包括由圆形注射针支撑的圆形截面。任选地，插管部分可包括由注射针的截面形状支撑的截面形状。

根据本发明的一些实施例，IV插管可附接到中枢，并可用于周围静脉接入。任选地，IV插管可用于中心静脉接入。连接（粘接、附接）到中枢的可以是注射端口、翼部、阀、注射针握柄和注射针、回溅腔、套管、鲁尔接头、鲁尔锁插头，注射端口盖或它们的任意组合。任选地，可以连接其他用于IV注入的部件。例如，连接到中枢的可以是IV注入管线，其可连接到IV袋。任选地，注射器可以连接到中枢。任选地，插管可以由生物相容性材料制成，其中可能包括聚四氟乙烯（特氟隆®），或其他聚合物和/或非聚合物材料。

带槽道插管的一些示例性实施例的潜在优势包括在增大的血流量中提供对刺激性物质的更多稀释；通过减少对血流的干扰来降低引起血凝块的可能性；并通过减少血行停滞并增加血液中免疫系统的成分被输送到感染部位的能力来降低感染的可能性。

在详细说明本发明的至少一个实施例之前，应当理解本发明在其应用方面不一定限制到部件的结构和布置的细节和/或以下描述中提出的和/或在附图说明的方法。本发明可以应用于其他实施例或以各种方式实行或实施。

在详细说明本发明的至少一个实施例之前，应当理解本发明在其应用方面不一定限制在以下描述中公开的细节。本发明能应用于其他实施例或以各种方式实行或实施。

现在参考附图，图1A示意性地示出了根据本发明的实施例的示例性针外插管装置100，其包括插入血管108的IV插管102（带槽道插管）。装置100构造为输送IV流体到血管108同时万一血管部分萎陷到该装置上时在血管内维持足够的血流。装置100可以用于周围静脉接入和/或中心静脉接入。IV流体可包括晶体、包含血液的胶体（例如，在输液中）、和药物（包括毒品）。血管108可包括人类或其他生物（例如，使用在兽医医疗中）的静脉或动脉。

装置100包括插管102的近端连接到的中枢106，中枢构造为将IV流体输送到插管的中腔103内以将流体输送到血管108中。中枢106可包括诸如注射端口、翼部、阀、注射针握柄和注射针，例如，注射针104、回溅腔、套管、鲁尔连接头、鲁尔锁插头、注射端口盖或它们的任意组合之类的部件。任选地，在本领域中已知的用于施用IV流体并适合连接到中枢的其他部件可以连接到中枢106，例如，可连接到IV袋和/或注射器的IV管线。

根据本发明的实施例，插管102构造为当插管部分（插管一部分）在血管内且血管壁部分已经萎陷到插管部分上时允许血管108内足够的血液继续流动。插管102包括从槽道入口点105A到槽道出口点105B延伸的槽道105，并槽道沿插管部分长度布置，血管血液可流过槽道以绕过萎陷的壁部分。通过槽道而绕开的足够的血流量可以是在血管部分萎陷之前且IV插管插入后流经血管的血流的至少10%，例如，15%、25%、40%、55%、75%、85%、95%和100%。

现在参考图1B-1D，其示意性地示出了根据本发明的一些示例性实施例的插管102远端的放大视图。图1B示出了具有基本与倾斜的槽道端部105A一致的倾斜的远端的插管102，使得插管能轻易地经由皮肤110插入血管108。图1C示出了具有倾斜的槽道端部105A的插管102，使得插管能轻易地经由皮肤110插入血管108。图1D示出了具有倾斜的槽道端部105A的插管102和具有倾斜的槽道104A的注射针104，使得插管能轻易地经由皮肤100插入血管108。

现在参考图2A-2F，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的图1中带槽道插管102的A-A示例性截面视图。

在本发明的示例性实施例中，图2A示出了血管108内插管102的截面，插管部分包括沿该部分长度延伸的四个槽道105A，血管血液可经由其流动。槽道105A可以类似于图1中在105处所示的槽道。任选地，四个槽道105A可沿插管102的整个长度延伸。每个槽道105A形成延伸槽道长度并一侧上由插管102形成边界而另一侧上由血管108的壁（壁部分）的一部分形成边界的腔108A，血液经该腔内流过。任选地，由在腔108A内且经过槽道105A流动的血管血液施加的压力基本防止血管108的壁部分萎陷（在插管102方向上向内）。任选地，如果血管108的壁部分向内萎陷也足够维持腔108A内的血流。

图2A中另外示出的是中腔103的四叶草形的截面视图，其包括类似插管102的几何形状。中腔103从插管102的近端向插管的远端（在两端均开口）延伸并构造为经由插管输送IV流体进血管108。任选地，中腔103构造作用为引导注射针104进入皮肤110并进入血管108的通道。任选地，中腔103可包括其他用于输送IV流体和/或引导注射针104的截面几何形状，例如，圆形截面。任选地，中腔可包括沿插管102长度的多个截面几何形状，例如与插管部分相似的几何形状。

在本发明的示例性实施例中，图2B示出了血管108内插管102的三点星形截面，插管部分包括沿该部分长度延伸的三个槽道105B且血管血液经由槽道流动。槽道105B可以与图1中在105处示出的类似。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针104的中腔103，中腔包括与插管部分相似的截面几何形状；由插管102和血管108的壁部分形成边界的三个腔108B，血管血液在三个腔108B内流动。在附图中的所示示例性实施例的功能与图2A中所示的相似，其中差异在于在该实施例中插管102包括三个槽道105B而在前面的实施例中是四个槽道105A。

在本发明的示例性实施例中，图2C示出了血管108内插管102的月牙形截面，插管部分包括沿该部分长度延伸的一个槽道105C且血管血液经其流动。槽道105C可以与图1中105处示出的类似。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针104的中腔103，中腔包括与插管部分相似的截面几何形状；由插管102和血管108的壁部分形成边界的单个腔108C，血管血液在单个腔108C内流动。在附图中的所示示例性实施例的功能与图2A中所示的相似，其中差异在于在该实施例中插管102包括一个槽道105C而在前面的实施例中是四个槽道105A。

在本发明的示例性实施例中，图2D示出了血管108内插管102的汉堡包形截面，插管部分包括沿该部分长度延伸的两个槽道105D且血管血液经其流动。槽道105D可以与图1中105处所示的类似。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针104的中腔103，中腔包括与插管部分相似的截面几何形状；由插管102和血管108的壁部分形成边界的两个腔108D，血管血液在两个腔108D内流动。在附图中的所示示例性实施例的功能与图2A中所示相似，其中差异在于在该实施例中插管102包括两个槽道105D而在前面的实施例中是四个槽道105A。

在本发明的示例性实施例中，图2E示出了血管108内插管102的三点星形截面，插管部分包括沿该部分长度延伸的三个槽道105E且血管血液经其流动。槽道105E可以与图1中105处所示的类似。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针104的中腔103，中腔包括圆形的截面几何形状；由插管102和血管108的壁部分形成边界的三个腔108E，血管血液在三个腔108E内流动。在附图中的所示示例性实施例作用与图2A中所示的相似，其中差异在于在该实施例中插管102包括三个槽道105E而在前面的实施例中是四个槽道105A且中腔103具有与插管部分不同的几何形状（在前面的实施例中几何形状是类似的）。

在本发明的示例性实施例中，图2F示出了血管108内插管102的五叶草形截面，插管部分包括沿该部分长度延伸的四个槽道105F且血管血液经其流动。槽道105F可以与图1中105处所示的类似。还示出了与105F形状不同的槽道105F’，其由该区域中的插管截面的不同形状形成。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针104的中腔103，中腔包括圆形的截面几何形状；由插管102和血管108的壁部分形成边界的五个腔108F，血管血液在五个腔108F内流动。在附图中的所示示例性实施例的功能与图2A中所示的相似，其中差异在于在该实施例中插管102包括五个槽道105F而在前面的实施例中是四个槽道105A且中腔103具有与插管部分不同的几何形状（在前面的实施例中几何形状是类似的）。

在图2A-2F中所示示例性实施例仅仅是为了说明的目的，而不以任何方式作出限制。多个几何形状可用于槽道插管102、腔103、槽道105A-105F和腔108A-108F，这对本领域技术人员来说是显而易见的。此外，很明显带槽道插管102内的槽道的位置分布仅仅是为了说明的目的，且存在多种如何布置槽道的可能性。

现在参考图3A-3E，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的图1中带槽道插管102的示例性B-B截面视图，包括中腔103内的注射针104。仅用于说明目的，在图2C中示出了带槽道插管102，而不试图以任何方式作出限制。在这里可使用图2A-2F中所示的任意带槽道插管102，这对本领域技术人员来说是显而易见的。此外，很明显带槽道插管可包括任意适合插入血管108并输送IV流体，且适合包括槽道的几何形状。

在本发明的示例性实施例中，图3A中示出的注射针104包括类似于腔103（和插管102）的截面几何形状。注射针104包括可任选地用于施用药物和/或其他类型的IV流体的中空内部（腔）。

在本发明的示例性实施例中，图3B中所示的注射针104包括类似于腔103（和插管102）的截面几何形状。注射针104包括实心截面。

在本发明的示例性实施例中，图3C所示的注射针104包括不同于腔103（插管102）的截面几何形状，例如所示的圆形。注射针104包括可任选地用于施用药物和/或其他类型的IV流体的中空内部（腔）。任选地，注射针104的截面几何形状可以包括适合于引导穿过腔103并适于经由皮肤110插入血管108的任意其他形状。任选地，注射针104包括实心截面。

在本发明的示例性实施例中，图3D示出了其中具有圆形注射针104的插管102，插管部分构造为部分向内萎陷以形成槽道，图3E示出了向内萎陷的插管部分，形成槽道108C。

装置100操作的典型方式可如下所述：

中枢106根据该装置将被使用的特定应用而装配有不同的部件（例如，根据待执行的IV插管插入术的标准计和横截面几何形状来选择带槽道插管102、可附接翼部、可附接IV管线等等）。注射针104经由中枢106插入并经由带槽道插管102的近端进入腔103。引导注射针104通过腔103从远端出来并经由皮肤110进入血管108。然后插管102被前移进入血管108直到插管部分在血管内，同时注射针104可以从血管108移除并从腔103取出。然后插管102准备好来接收IV流体，该流体然后被经由腔103输送到血管108。在血管108内的血流通过流经插管102内的槽道105而被血管内的插管部分基本维持。

现在参考图4，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括成直线布置的四个槽道405A的插管部分402A的透视图，以及在血管408内该插管部分的透视图。插管部分402A，包括槽道405A，可以与图2A中102处所示的类似，包括105A。任选地，插管部分402A可沿带槽道插管的整个长度延伸。

现在参考图4B，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括成螺旋状布置的三个槽道405B的插管部分402B的透视图，以及在血管408内该插管部分的透视图。插管部分402B，包括槽道405B，可与图2B中102处所示的一样，包括105B。任选地，插管部分402B可沿槽道插管的整个长度延伸。

现在参考图4C，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括成直线布置的单个槽道405C（月牙形槽道）的插管部分402C的透视图，以及在血管408内该插管部分的透视图。插管部分402C，包括槽道405C，可与图2C中102处所示的一样，包括105C。任选地，插管部分402C可沿槽道插管的整个长度延伸。

现在参考图5A，其示意性示出了根据本发明的实施例的经由皮肤510插入血管508、并由翼部506A保持在适当位置的示例性的插管部分502A。插管部分502A包括用于当插管在血管内基本维持在血管508内的血液流动的槽道505A。插管部分502A另外包括多个孔507A，用于除了在插管远端512A处的单个出口点之外经由多个出口点输送IV流体到血管508内。任选地，IV流体仅仅经由孔507A输送。任选地，孔507A沿插管部分502A成单条线排列，或沿插管部分成多条线排列。附接地或替换地，孔507A包括在槽道505A内，并可能仅仅包括在一个槽道内，或包括在多个槽道内。包括槽道505A的插管部分502A除了孔507A之外可与图1中所示包括槽道105的插管102相似。现在参考图5D-5F，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的图5A中带槽道插管502A的C-C截面视图。

在本发明的示例性实施例中，图5D示出了血管508内插管502A的截面，该插管部分包括沿该部分的长度延伸且血管血液经其流动的四个槽道505A和多个孔507A。血管508和包括槽道505A的插管502A除了在槽道505A中的孔507A之外可与图2A中108、102处包括105A的所示内容相似。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针的中腔503A，中腔包括与插管部分相似的截面几何形状，由插管502A和血管508的壁部分形成边界的四个腔508A，血管血液在四个腔508A内流动。中腔503A和腔508A除了孔507之外可与图2A中103和108A处所示的相似。

在本发明的示例性实施例中，图5E示出了血管508内插管502A的截面，插管部分包括沿该部分的长度延伸且血管血液经其流动的一个槽道505C和多个孔507A。血管508和包括槽道505C的插管502A除了在槽道505C中的孔507A之外可与图2A中108、102处包括105C的所示内容相似。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针的中腔503A，中腔包括与插管部分相似的截面几何形状，由插管502A和血管508的壁部分形成边界的一个腔508C，血管血液在一个腔508C内流动。中腔503A和腔508A除了孔507之外可与图2C中103和108C处所示的相似。

在本发明的示例性实施例中，图5E示出了血管508内插管502A的截面，插管部分包括沿该部分的长度延伸且血管血液经其流动的三个槽道505E和多个孔507A。血管508和包括槽道505E的插管502A除了在槽道505E中的孔507A之外可与图2A中108、102处所示包括105E的内容相似。所示孔507A在两个槽道505C内（任选地在三个槽道或仅仅一个槽道内）。还示出了用于输送IV流体和/或引导注射针的中腔503A，中腔包括圆形的截面几何形状，由插管502A和血管508的壁部分形成边界的三个腔508E，血管血液在三个腔508E内流动。中腔503A和腔508E除了孔507之外可与图2C中103和108E处所示相似。

图5D-5F中所示的以上示例性实施例仅仅是说明的目的，不以任何方式作出限制。多个几何形状可用于带槽道插管502A、腔503A、槽道505A-505E、和腔508A-508E，这对本领域技术人员来说是显而易见的。此外，很明显在槽道插管502内的槽道的位置分配仅仅是示例的目的，存在对槽道如何布置的多种可能性。相似地对于孔507，其可以任何布置方式容纳在多个槽道中，任选地在槽道或插管部分本身的其它位置上。

现在参考图5B，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的经由皮肤510插入血管508内、并由翼部506B保持在适当位置的示例性的插管部分502B。插管部分502B包括用于当插管在血管内时基本维持血管508内的血液流动的槽道505B。插管部分502B另外包括多个孔507B，用于除了在插管远端512B处的单个出口点之外经由多个出口点输送IV流体到血管508，并用于在皮肤510下皮下输送IV流体。任选地，IV流体仅仅经由孔507B输送。任选地，IV流体仅仅皮下输送。包括槽道505B、孔507B、远端512B的插管部分502B可与图5A中505A、507A和512A处所示相似。血管508B可与图5A所示的血管508A相似。

现在参考图5C，其示意性示出了根据本发明的实施例的经由皮肤510插入血管508内、并由翼部506C保持在适当位置的示例性的插管部分502C。插管部分502C包括在插管部分内部形成的并构造成作用为在基本维持血流时供血管血液流动通过的内部导管的槽道515。插管部分502C包括至少一个血管血液经由其进入槽道515的第一开口515A，并包括在该部分的远端处的血液经由其流出的第二开口515B。任选地，血管血液可与IV流体一起经由在远端515C处的开口流出槽道515。任选地，第二开口可以在远端515C处并与插管502C的中腔分离开。插管502C可以与图1中插管102基本相似，其差异在于血管血液流经在插管部分内部形成的槽道515。

现在参考图6A，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括成直线布置的四个槽道605A的插管部分602A的透视图。插管部分602A，包括槽道605A，可与图5D中502A处所示相似，包括505A。任选地，插管部分502A可沿带槽道插管的整个长度延伸。

现在参考图6B，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括成螺旋状布置的三个槽道605B的插管部分602B的透视图。插管部分602B，包括槽道605B，可与图5E中502A处所示相似，包括505C。任选地，插管部分602B可沿带槽道插管的整个长度延伸。

现在参考图6C，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括成直线布置的单个槽道605C（月牙形截面槽道）的插管部分602C的透视图。插管部分602C，包括槽道605C，可与图5F中502A处所示相似，包括505E。任选地，插管部分602C可沿带槽道插管的整个长度延伸。

现在参考图7，其示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于外围静脉接入的IV插管插入装置700，其包括具有孔705的带槽道插管702。带槽道插管702包括在远端的插入病人手臂720血管708内的插管部分、和连接到中枢706的近端。中枢706可与图1中所示中枢106类似。包括孔705的带槽道插管702可与图5A或5B和/或5D-5F中所示的类似。任选地，装置700可包括没有孔507的带槽道插管，与图1和图2A-2F中102处所示的类似。

现在参考图8，其示意性示出了根据本发明的一些实施例的用于中心静脉接入的IV插管插入装置800，其包括具有孔805的带槽道插管802。带槽道插管802包括在远端的插入血管808的插管部分和连接到中枢806的近端，血管808可包括病人的上腔静脉和下腔静脉以直接到达病人820的心脏822的右心房。中枢806可与图1中所示中枢106类似。包括孔805的带槽道插管802可与图5A或5B和/或5D-5F中所示的类似。任选地，装置800可包括没有孔807的带槽道插管，与图1和图2A-2F中102处所示的类似。

现在参考图9，其示出了根据本发明的实施例的使用包括带槽道插管102的示例性的针外插管装置100的方法的流程图。所述方法不以任何方式作出限制，因此，可以有其他实施本方法的方式，这对本领域技术人员来说是显而易见的。此外，通过改变和/或变化步骤、包括所示的它们顺序来实施该方法也是可能的。

任选地在900处，通过将带槽道插管102的近端连接到中枢106装配装置100。任选地，带槽道插管102可包括多个孔，用于在多个出口点处在血管108内分配IV流体，类似于图5A中的插管502A。任选地，如果要求IV流体的皮下分配，可使用图5B中的插管502B。装配其他部件到中枢106，例如回溅腔、翼部、阀门、注射端口、注射针握柄和注射针104等等。注射针104插入插管102的近端并进入腔103并被引导通过该腔从插管的远端出来。

任选地在901处，选择合适的血管108（静脉）。如果IV插管插入术包括外围静脉接入，则从手臂或手选择静脉。任选地，从腿或脚选择静脉。任选地，对于新生儿，可从头部选择静脉。如果IV插管插入术包括中心静脉接入，则可选择上腔静脉或下腔静脉。该程序可通过成像装置（如超声波成像）辅助以准确地插入带槽道插管102。

任选地在902处，一旦正确检测到血管108，注射针104经由皮肤110插入血管。

任选地在903处，一旦注射针104处于血管108内，注射针被前移几毫米以确保带槽道插管102在血管内。

任选地在904处，一旦插管102正确插入血管108内，通过医疗助手（医师、护士或其他有资格进行IV插管插入术的医疗人员）向近端拉注射针握柄以从血管抽回注射针104并使其缩回到腔103中。

任选地在905处，带槽道插管102在静脉108内被前移到理想位置。

任选地在906处，医师通过向近端拉注射针握柄从腔103取出注射针104。一旦完全取出，医疗助手可将盖子放到中枢106的注射针握柄移除的位置上。

任选地在907处，医疗助手可施用IV流体进入中枢106以通过插管102输送到血管中。带槽道插管102可首先被冲洗，例如通过使用肝素化盐水溶液。当需要时，药物可以被与IV流体混合地引入或可经由注射端口单独注射进中枢106中，在中枢中其可与IV流体混合。

术语“包括”、“正包括”、“包含”、“正包含”、“具有”和它们的同根词表示“包括但不限于”。这个术语包含了“由……组成”和“基本由……组成”。

短语“基本由……组成”表示组合物或方法可包括其他成分和/或步骤，但是仅仅在另外的成分和/或步骤实质上不改变所要求保护的组合物或方法的基础的且新颖的特征的情况下。

如这里使用的，除非上下文另外清楚指出，否则单数形式“一”、“一种”和“该”包括复数形式。例如，术语“一种化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种混合物，包括它们的混合物。

词语“示例性的”使用在这里表示“作为例子、示例或例证”。描述为“示例性的”任意实施例不一定被解释为与其它实施例相比是优选的或有利的和/或排除包含来自其他实施例的特征。

这里使用的词语“任选地”表示“在一些实施例中具有而在其他实施例中没有”。本发明的任意特定实施例可包括多个“可选地”特征除非这些特征矛盾。

在整个本申请中，本发明的各种实施例可能以范围格式描述。应当理解范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁并且不应视为对本发明范围的限制。此外，范围的描述应当认为是具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如，对范围的描述如从1到6应当被理解为具体公开了子范围如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等等，以及该范围内的各个数值，例如，1、2、3、4、5和6。无论范围多宽这都适用。

每当在本文中指定一个数值范围时，它表示包括在指定范围内任何列举的数字（分数或整数）。这里使用的短语“范围是第一个指示数字和第二个指示数字/范围在第一个指示数字和第二个指示数字之间”和“范围是从第一个指示数字到第二个指示数字/范围从第一个指示数字到第二个指示数字”在本文中是可互换使用的且意味着包括第一个和第二指示数以及它们之间的所有分数和整数。

本文中使用的术语“方法”表示用于完成给定任务的方式、手段、技术和程序，包括但不足限于化学、药理学、生物学、生化学和医学领域的从业者已知的或者从已知的方式、手段、技术和程序能容易开发到的那些方式、手段、技术和程序。

这里使用的术语“治疗”包括取消、基本抑制、减缓或逆转疾病的发展，基本减轻疾病的临床或美学症状或基本防止疾病的临床或美学症状的出现。

应当理解，为了清楚被描述在单独的实施例的上下文中的本发明某些特征，也可能被组合地用在单个实施例中。相反，为了简要起见在单个实施例的上下文中描述的本发明各种特征，也可单独地或以任何合适的子组合地提供或在适合的时候提供在本发明的其他所描述的实施例中。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被考虑那些实施例的必要特征，除非该实施例在没有那些要件时不能运行。

尽管结合其具体实施例描述了本发明，但明显地，很多替换、改进和变化对本领域技术人员来说是显而易见的。因此，意在包括所有落入附加权利要求的精神和广泛范围内的替换、改进和变化。

在本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在此处全部纳入作为参考，其效果与每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地单独表示纳入本申请作为参考一样。此外，在本申请中引用或确认的任何参考文献都不能被理解为允许该参考文献可作为针对本发明的现有技术。就各部分标题的使用方面来说，它们不应当被解释为必然限制性的。

Claims (42)

1.一种静脉（IV）插管，包括：

细长本体，其包括用于插入血管的远端部分；

沿所述插管部分的纵向轴线的至少一部分延伸的至少一个槽道，至少一个槽道构造为维持至少10％的血管内血流量；和

构造为允许IV流体流入血管的中腔。

2.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道形成在插管部分的外表面上。

3.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道形成在插管部分和血管之间的至少一个腔。

4.如权利要求1的IV插管，其中槽道的横截面面积在0.02mm-2mm之间的范围内。

5.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道的总横截面面积是由最小圆形界定的所述插管部分的横截面面积的至少10%。

6.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道的总横截面面积是由最小椭圆形界定的插管部分的横截面面积的至少10%。

7.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道成直线布置。

8.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道成螺旋状结构设置。

9.如权利要求8的IV插管，其中螺旋状结构包括至少5°的螺旋角。

10.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道的深度是血管壁的一部分的最大萎陷距离的至少1.2倍。

11.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道沿所述IV插管的整个长度延伸。

12.如权利要求1的IV插管，其中所述血管是周围静脉或动脉。

13.如权利要求1的IV插管，其中所述血管是中心静脉或动脉。

14.如权利要求1的IV插管，包括用于在插管中提供多个用于IV流体的出口点的孔。

15.如权利要求14的IV插管，其中出口点在血管内。

16.如权利要求14的IV插管，其中出口点在皮下组织内。

17.如权利要求1的IV插管，其中腔进一步构造为引导注射针通过该插管。

18.如权利要求1的IV插管，其中槽道形成在所述插管的内部。

19.如权利要求1的IV插管，其中所述插管部分是可萎陷的。

20.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道包括两个或多个槽道。

21.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道包括三个或多个槽道。

22.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道包括四个或多个槽道。

23.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道包括四个或多个槽道。

24.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道是月牙形。

25.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道构造为维持至少20％的血管内血流量。

26.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道构造为维持至少30％的血管内血流量。

27.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道构造为维持至少40％的血管内血流量。

28.如权利要求1的IV插管，其中至少一个槽道构造为维持至少60％的血管内血流量。

29.如权利要求1的IV插管，其中至少一个通道是星形。

30.如权利要求1的IV插管，其中至少一个通道是三叶草形。

31.一种IV插管插入术的方法，包括：

将静脉（IV）插管插入血管内；

施用IV流体进入插管的腔；和

允许一部分血管萎陷到IV插管上并维持至少10％的血管内血流量。

32.如权利要求31的方法，包括允许血液流过在IV插管内的至少一个槽道。

33.如权利要求32的方法，其中至少一个槽道沿IV插管的长度的一部分延伸。

34.如权利要求32的方法，其中至少一个槽道成直线布置。

35.如权利要求32的方法，其中至少一个槽道成螺旋状构造布置。

36.如权利要求32的方法，其中至少一个槽道在插管和萎陷的血管之间形成至少一个腔。

37.如权利要求31的方法，包括在周围静脉或动脉内执行所述IV插管插入术。

38.如权利要求31的方法，包括在中心静脉或动脉内执行该IV插管插入术。

39.如权利要求31的方法，包括维持至少20％的血管内血流量。

40.如权利要求31的方法，包括维持至少30％的血管内血流量。

41.如权利要求31的方法，包括维持至少50％的血管内血流量。

42.如权利要求31的方法，包括维持至少60％的血管内血流量。

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