CN102379905A - 一种具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物，该组合物由灵芝孢子油150～200重量份、姬松茸提取物75～100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75～100重量份制成。根据药用真菌的功效与中药学原理，经临床研究证明，本发明组合物可以提高人体免疫力，防止癌细胞转移及癌基因突变，具有显著抑制肿瘤的功效。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物。
背景技术
癌症，医学术语又称为恶性肿瘤，是由于控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外，还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到全身其他部分。
现阶段针对癌症，一般采用手术、放疗、化疗等方法，但这些在杀灭肿瘤细胞的同时，对癌症患者也产生了很大的痛苦，使患者气血虚弱，肝肾亏损，血中白细胞大量减少，免疫力功能低下，导致治疗难度增大，患者痛苦加剧。
中医药为我国传统文化的重要组成，近年来，在癌症治疗方面的研究有了长足的进展，尤其是应用现代科技手段使中药中的有效成分能够大量提取，更进一步提高了其抗癌功效。
灵芝是担子菌纲多孔菌科灵芝属真菌赤芝和紫芝的总称，是祖国中医药宝库中的瑰宝，素有仙草之誉，近年来对灵芝的生殖细胞灵芝孢子的药用价值研究也日趋深入，灵芝孢子油是用灵芝孢子粉为原料经CO2超临界萃取等工艺提取、浓缩灵芝孢子中的三萜类活性成分，其抗癌作用更强。灵芝三萜为脂溶性成分，主要存在于灵芝孢子油中，具有较强的生理活性，能够直接对癌细胞进行杀灭，防止癌细胞转移扩散，目前灵芝孢子油已经有市售产品，在消费者中有较高美誉度。
姬松茸(又名巴西蘑菇)，原产巴西、秘鲁。它是一种夏秋生长的腐生菌，生活在高温、多湿、通风的环境中，具杏仁香味，口感脆嫩。姬松茸菌盖嫩，菌柄脆，口感极好，味纯鲜香，食用价值颇高。新鲜子实体含水分85％-87％；可食部分每100克干品中含粗蛋白40-45克、可溶性糖类38-45克、粗纤维6-8克、脂肪3-4克、灰分5-7克；蛋白质组成中包括18种氨基酸，人体的8种必需氨基酸齐全，还含有多种维生素和麦角甾醇。其所含甘露聚糖对抑制肿瘤(尤其是腹水癌)、医疗痔瘘、增强精力、防治心血管病等都有疗效。
蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体是以冬虫夏草幼虫分离的蝙蝠蛾被毛孢菌(Hirsutellahepialid Chen et Shen)经人工培养发酵的菌丝体。
目前国内外对灵芝孢子油、姬松茸的抗肿瘤的研究仅限于单药的研究，抗肿瘤的作用也比较弱，在实验动物、在临床应用效果也不够理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物，其特征在于所述的组合物为灵芝孢子油150～200重量份、姬松茸提取物75～100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75～100重量份。
所述的组合物优选为灵芝孢子油200重量份、姬松茸提取物100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体100重量份。
所述的灵芝孢子油中灵芝三萜≥28％；姬松茸提取物中多糖≥15.0％；蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体中腺苷≥225mg/100g，D-甘露醇≥7.0％。优选蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体中腺苷＝225～400mg/100g，D-甘露醇＝7.0～12％。
本发明可将灵芝孢子油、姬松茸提取物和蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。所述的口服制剂优选胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
该药物组合物的服用剂量为成人日服灵芝孢子油2g，姬松茸提取物1g，蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体1g，分2～3次服用。
上述具有较强抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物的制备方法，该方法包括将灵芝孢子油150～200重量份、姬松茸提取物75～100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75～100重量份混合均匀、制剂。
本发明所述的具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物在制备治疗癌症的药物中应用，可用于制备治疗呼吸系统和消化系统癌症的药物，特别用于制备治疗胃癌、食道癌、鼻咽癌和肺癌的药物。
本发明使用的灵芝孢子油来源为市售或以灵芝孢子粉为原料，根据专利号991239520，名称为“一种灵芝孢子的超临界加工方法”中所述的采用CO2惰性气体超临界提取灵芝孢子油的方法均可提取本发明所使用的灵芝孢子油。所采用的灵芝孢子油中灵芝三萜≥28％。
本发明使用的姬松茸提取物可为市售获得或以姬松茸为原料，采用水提、浓缩、醇沉工艺制备得到的。所述提取物的质量要求为：多糖≥15％。优选使用的提取物质量为多糖≥15％，蛋白质≥12％，水分≤8％，灰分≤12％。
3、选用蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体的质量要求为：腺苷≥225mg/100g，D-甘露醇≥7.0％。优选蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体的质量：腺苷＝225～400mg/100g，D-甘露醇＝7.0～12％，水分≤9％，灰分≤4.5％。
与现有技术比较本发明的有益效果：本发明根据药用真菌的功效与中药学原理，经动物实验及临床研究，确定最佳组合物的比例。本发明组合物可以提高人体免疫力，防止癌细胞转移及癌基因突变，具有显著抑制肿瘤的功效。
具体实施方式
以下通过试验例对本发明疗效进行进一步说明。
一、临床实验：
试验例1：对本发明进行临床典型病例实验研究，患者06年4月胃镜确诊，中分化腺癌，溃疡性，2.5*2cm，随后进行手术，切除3/4，由于全血减少，化疗只做了一次，从07年3月开始服用本发明组合物软胶囊，每天2次，每次3粒，服用5个月，目前身体情况好转，复查各项指标正常，且多年的胃部溃疡已经痊愈。说明本发明组合物对胃癌有显著疗效。
试验例2：对本发明进行临床典型病例实验研究，患者06年9月确诊食道癌，中段，9月4号开刀切除，肿块大小1.5*1.5，随后12月14号开始做放疗，放疗25次，1月19号结束。期间有放疗及开刀带来的后疑症，腹泻，干咳嗽，白细胞低，也在医院打一些消炎以及提高免疫力的针。从06年12月开始服用本发明组合物软胶囊，每天2次，每次3粒，服用4个月，一直到现，以上那些症状都有所改善了，腹泻、干咳，白细胞低等症状均消失。
试验例3：对本发明进行临床典型病例实验研究，患者06年2月查出鼻咽癌，随后放疗32次，化疗6次，听力受损，体重剧减。06年6月份，开始服用本发明组合物软胶囊，每天2次，每次3粒，服用5个月，一直至今，目前病人各方面体征均很正常，饮食正常，体重已经恢复的发病前，病人于08年5月份已经重新上岗工作。
试验例4：对本发明进行临床典型病例实验研究，患者2002年4月份(右肺上叶)确诊肺癌(腺癌)，大小为：0.9cm，作过手术和一个疗程的化疗，2003年7月份在纵膈发现新病灶大小为：2.8cm，没有做任何的治疗，坚持用本发明组合物软胶囊，每天2次，每次3粒，服用5个月，，半年后复查纵膈病灶已钙化，2006年4月复查病灶消失。至今各项指标均在正常范围内。
上述患者服用本药物组合物均未出现明显毒副反应。
以下通过具体制备实施例对本发明进行进一步说明。
二、具体制备实施例
灵芝孢子油：按照名称为“一种灵芝孢子的超临界加工方法”(专利号991239520)中实施例1公开的方法制备得到。灵芝孢子油中灵芝三萜≥28％。
姬松茸提取物：姬松茸药材与水按1∶10的比例投料，加热提取3次，每次1.5小时，过滤，合并3次滤液，滤液浓缩后醇沉12小时以上，过滤，滤液干燥，即得。姬松茸提取物中多糖≥15％，蛋白质≥12％，水分≤8％，灰分≤12％。
蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体：是以冬虫夏草幼虫分离的蝙蝠蛾被毛孢菌(Hirsutellahepialid Chen et Shen)经人工培养发酵的菌丝体。蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体中腺苷＝225～400mg/100g，D-甘露醇＝7.0～12％，水分≤9％，灰分≤4.5％，购于浙江长兴制药厂。
实施例1
取灵芝孢子油200g、姬松茸提取物100g、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体100g均匀混合，加入常规辅料制备软胶囊。
实施例2
取灵芝孢子油150g、姬松茸提取物100g、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体100g均匀混合，加入淀粉等常规辅料，40～45℃干燥、制粒、包肠溶膜，再灌装肠溶胶囊制得肠溶胶囊剂。
实施例3
取灵芝孢子油200g、姬松茸提取物75g、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75g均匀混合，加入常规辅料按照常规工艺制备得到蜜丸。
实施例4
取灵芝孢子油180g、姬松茸提取物90g、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体90g均匀混合直接制备得到散剂。
实施例5
取灵芝孢子油200g、姬松茸提取物75g、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75g均匀混合，加入淀粉等常规辅料，40～45℃干燥、制粒、包肠溶膜，得肠溶颗粒剂。
实施例6
取灵芝孢子油150g、姬松茸提取物75g、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75g均匀混合，加入淀粉等常规辅料，40～45℃干燥、制粒，压制片剂。
Claims (10)
1.一种具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物，其特征在于所述的组合物由以下原料制成：灵芝孢子油150～200重量份、姬松茸提取物75～100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75～100重量份。
2.根据权利要求1所述的含灵芝孢子油中药组合物，其特征在于所述的组合物为灵芝孢子油200重量份、姬松茸提取物100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体100重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述的灵芝孢子油中灵芝三萜≥28％；姬松茸提取物中多糖≥15.0％；蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体中腺苷≥225mg/100g，D-甘露醇≥7％。
4.权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于灵芝孢子油、姬松茸提取物和蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的服用剂量为成人日服灵芝孢子油2g，姬松茸提取物1g，蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体1g，分2～3次服用。
7.一种权利要求1所述的具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括将灵芝孢子油150～200重量份、姬松茸提取物75～100重量份、蝙蝠蛾被孢霉虫草菌丝体75～100重量份混合均匀、制剂。
8.权利要求1所述的具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物在制备治疗癌症的药物中的应用。
9.权利要求1所述的具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物在制备治疗呼吸系统和消化系统癌症的药物中的应用。
10.权利要求1所述的具有高效抗癌作用的含灵芝孢子油中药组合物在制备治疗胃癌、食道癌、鼻咽癌和肺癌的药物中的应用。
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