CN102370859A - 一种治疗痛风的外敷药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗痛风的外敷药及其制备方法，它是由向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云、七叶一枝花中药材分别浸泡在经煮开的米醋中，再接种到醋酸杆菌（Acetobactersp.）GLYSM66CCTCCNO:M2011238，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。本药物具有疏通经络、快速降低痛风患者血液中尿酸水平、止痛快、疗效好、费用低，又无毒副作用的优点，且制备方法简单。

Description

一种治疗痛风的外敷药及其制备方法
技术领域
本发明涉及外敷药，具体是一种治疗痛风的外敷药及其制备方法。
背景技术
痛风又称“高尿酸血症”，嘌呤代谢障碍，属于关节炎一种。痛风是从体内嘌呤的物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应，即痛风，一般发作部分为大拇指关节、踝关节、膝关节等。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒，痛风初期，发作多见于下肢。
目前对于痛风，西医主要采用镇痛和消炎类药物暂时缓解疼痛，副作用大，中药采用清热利湿、活血通络为主，促进尿酸的排泄，由于大多数中药的炮制工艺是通过熬制，把中药材中的有效成分用水煮的方法提取出来。但这种方法有以下缺点：1、由于熬制时间、温度、压力不能统一，中药材中的有效成分难以完全被提取出来；2、熬制过程中温度很高，有可能破坏了那些热敏感性的有效成分；3、通过单纯熬制浸提出的中药成分大多是有效成分的中间体，须经人体内的益生菌转化，最终成为起作用的有效成分，进入血液，由于人体益生菌状况不同，从而产生见效慢或不见效等情况，治疗效果不尽人意，开发无毒、高效的抗痛风新药是痛风疾病防治的重要任务。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，而提供一种止痛快、具有疏通经络、快速降低血液中尿酸含量、疗效显著、又无毒副作用的治疗痛风的外敷药。
本发明的另一个目的是提供该外敷药的制备方法。
实现本发明目的的技术方案是：
一种治疗痛风的外敷药，它是由向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云和七叶一枝花五味中药材分别浸泡在经煮开的米醋中，再接种醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。
所述的醋酸杆菌为醋酸杆菌（Acetobacter sp.）GLYSM66 CCTCC NO:M2011238，简称醋酸杆菌GLYSM66，是本发明人从普通醋酸杆菌中筛选出来的，于2011年7月5日保藏在武汉大学中国典型培养中心（简称：CCTCC），保藏编号为CCTCC NO：M2011238。本醋酸杆菌具有降解多种中药材或复配中药材的功能。
本发明外敷药的制备方法，包括如下步骤：
（1）将中药材向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云、七叶一枝花分别粉碎过100目，并高压灭菌30分钟，备用；
（2）将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；
（3）将步骤（1）处理好的五种中药材分别浸泡在经步骤（2）消毒后的米醋中，料液比均为1︰（8-10）；
（4）将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为：药材浸泡液︰菌种的体积比=（20-50）︰1；
（5）在常温下进行发酵，发酵时间分别为：向阳花145-155天；荞麦根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云85-100天；七叶一枝花175-185天，备用；
（6）勾兑：取上述各药的发酵液勾兑，其重量份比为：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=（0.8-1.5）︰（2.5-3.5）︰（1.5-2.5）︰（0.4-0.6）︰（0.25-0.4）；
（7）勾兑后再封存3个月以上即成。
本药液的动物试验：2010年9月1日至2010年9月19日，委托广西壮族自治区医药研究院进行，试验研究内容：临床用药方法（外用）在皮肤用药急性毒性和急性皮肤刺激性/腐蚀性，试验表明：以5210.81mg原生药/kg经皮给药对完整皮肤和破损皮肤家兔的行为活动、皮毛光泽、饮食和体重等无任何影响，未见死亡和任何急性毒性反应，表明经络调节剂外用在完整皮肤和破损皮肤上，对家兔均未引起急性毒性反应，在急性皮肤刺激性/腐蚀性试验中，以5210.81mg原生药/kg经皮多次给药未发现家兔皮肤出现红斑、水肿以及可逆或不可逆性的组织损伤等情况，表明该药液对家兔的完整皮肤和破损皮肤均无刺激/腐蚀作用。
本药的使用方法有两种，可以用其中一种，也可以两种结合：
第一种方法是：
（1）先沐浴，使患者的毛孔充分打开后，用本药液薰蒸30分钟至1小时；
（2）穿上用本药液浸泡过的衣服，包裹身体；
（3）用红外线烘烤全身；
（4）进行经络调理。
10天为一疗程。
第二种方法是：外敷，用吸水纸吸足药液，敷在痛风部位，外用保鲜膜包住，用胶带固定，每天至少敷6个小时，7天为一疗程。
本外敷药中各药材的药理作用据《中药大辞典》记载：向阳花具有清肝明目的功能；荞麦根、一朵云、七叶一枝花具有清热解毒、活血消痈、袪风除湿疮毒的功能；千斤拔具有去风湿、止痛、驱风活血的功能。这些中药材经本发明的醋酸杆菌发酵后，使中药材分解转化，有效成分被充分地释放出来，加强了药性，同时醋酸杆菌的存在和强酸环境，增强了有效成分的抗氧化性，具有更强的活血化瘀、舒筋活络、袪风除湿、行气消炎止痛的功能，临床用药结果表明，本药能明显降低痛风患者血液中的尿酸水平，止痛快，效果显著，且治疗费用低，制备方法简单。
临床用本药治疗痛风12例，其中完全治愈5例，显著疗效5例，有效2例，对皮肤无刺激腐蚀作用。
具体实施方式
以下通过实施例说明本发明。
本实施例中所用的醋酸杆菌GLYSM66是通过包括如下步骤的筛选方法获得：
（1）取向阳花、荞麦根、千斤拨、一朵云或七叶一枝花五种中药材，粉碎、过100目筛，之后分别高压灭菌30分钟，五种中药材等量混合或单独存放备用；
（2）用米醋浸泡药材，药材与米醋的质量体积比（公斤︰升）1︰（5-10），浸泡温度20-35℃，浸泡发酵不同的时间；
（3）取不同发酵时间的发酵液，测定有效成分--总黄酮和总皂苷，同时经过1000倍显微镜镜检，比较五种中药材等量混合的样品与五种中药材单一的样品中的总黄酮和总皂苷含量，结果发现：混合样品不但总黄酮和总皂苷含量高，而且发酵液中只存有单一的微生物；后者液体中的微生物种类比较多。对混合样品的微生物进行分离筛选，继代培养，得到本发明的能降解多种中药材的醋酸杆菌。
本实施例中所述醋酸杆菌扩大培养所用的LB培养基由氯化钠10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至1L制成。
实施例1
一种治疗痛风的外敷药的制备方法，包括如下步骤：
（1）将中药材向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云、七叶一枝花分别粉碎过100目，均高压灭菌30分钟，备用；
（2）将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；
（3）将步骤（1）所述的五种中药材分别浸泡在步骤（2）消毒的米醋中，料液比均为1︰（8-10）；
（4）将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，接种量为：药材浸泡液︰菌种的体积比=（20-50）︰1；
（5）在常温下进行发酵，各单味药材发酵时间是：向阳花150天；荞麦根150天；千斤拔120天；一朵云90天；七叶一枝花180天；
（6）勾兑：取各药发酵液按下述重量份比（千克）进行勾兑：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=1︰3︰2︰0.5︰0.3；
（7）勾兑后再封存90天即制成治疗痛风的外敷药。
实施例2
按照实施例1的方法步骤进行，不同的是：步骤（6）所述各药发酵液勾兑的重量份比（千克）为：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=0.8︰2.5︰1.5︰0.6︰0.4，勾兑后封存110天。
实施例3
应用本外敷药治疗腿部痛风实例：
1、患者：覃某，男，45岁，广西桂林市平乐县人，痛风多年，治疗前症状：尿酸高达745μmol/L，痛时双脚不能着地，经采用本药物的治疗方法治疗三天后，可以轻微下地行走，用药两个疗程之后痊愈，尿酸基本恢复到正常值，至今未见复发，治疗效果见表一。
表一：血液中尿酸常规检测
用药前后 检查结果 参考值(μmol/L) 检查医院 检查时间
用药前 745 124-416 平乐县人民医院 2011.04.24
用药后 488 87-418 桂林市博爱医院 2011.05.19
用药后 436 124-416 平乐县人民医院 2011.05.27
2、患者：刘某，男、26岁，广西桂林市人，某大学体育老师，是尿酸偏高后的第一次出现疼痛，治疗前，痛处红肿，脚不能着地，疼痛难忍，敷药6小时后，疼痛逐渐减轻，第二天早上脚可轻微着地，连续用药，配合人工辅助按摩调理，七天后痊愈，康复如常，至今一年多未见复发。 

Claims (3)

1.一种治疗痛风的外敷药，其特征是：它是由向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云、七叶一枝花中药材分别浸泡在经煮开的米醋中，再接种到醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成，其中：
所述的醋酸杆菌为醋酸杆菌（Acetobacter sp.）GLYSM66 CCTCC NO:M2011238；
所述各药材与米醋的料液比为1︰（8-10）；
所述各发酵液勾兑的重量份比为：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=（0.8-1.5）︰（2.5-3.5）︰（1.5-2.5）︰（0.4-0.6）︰（0.25-0.4）。
2.一种治疗痛风的外敷药的制备方法，其特征是：包括如下步骤：
（1）将中药材向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云、七叶一枝花分别粉碎过100目，并高压灭菌30分钟；
（2）将米醋用温火煮开，自然冷却至室温；
（3）将步骤（1）处理好的五种中药材分别浸泡在步骤（2）消毒的米醋中，料液比均为1︰（8-10）；
（4）将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，接种量为：药材浸泡液︰菌种的体积比=（20-50）︰1；
（5）在常温下进行发酵，发酵时间分别为：向阳花145-155天；荞麦根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云85-100天；七叶一枝花175-185天；
（6）勾兑：取上述各药发酵液勾兑，其重量份比为：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=（0.8-1.5）︰（2.5-3.5）︰（1.5-2.5）︰（0.4-0.6）︰（0.25-0.4）；
（7）勾兑后再封存3个月以上即成。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6）所述各药发酵液勾兑的重量份比为：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=1︰3︰2︰0.5︰0.3。
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