CN102370658A - 用于治疗老花眼的眼药水及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗老花眼的眼药水，其有效成分是由玄明粉、硼砂、芒硝、炉甘石和冰片按照如下重量份配比构成，其中玄明粉∶硼砂∶芒硝∶煅烧炉甘石∶冰片＝1～2份∶1.6～3份∶1～2份∶1～3份∶1.6～4份。还含有适量的水作为溶剂。本发明还公开了上述眼药水的制备方法。本发明的眼药水不仅对于老花眼具有明显的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种眼药水，特别是用于治疗老花眼的眼药水。本发明还提供了该眼药水的制备方法。
背景技术
老花又叫老视眼，是老年人眼睛调节作用衰老的表现，大家都知道，每个人都有衰老的过程比如老年人的头发变白.皮肤松弛.肌肉萎缩.等。眼睛的调节作用也会衰老的，随着年龄的增长，晶状体的弹性逐渐降低，睫状体的功能也逐渐减弱，看近处物体时.晶状体不能变凸，物象不能聚焦视网膜上，看远处物体很清楚，看书时要把书拿远一些，或者要求光线充足才能看清楚，这些情况就是老花。
老花眼的病因病理：老花眼是自然的生理老化现象，每人大约从40岁起会产生这种现象，由于水晶体逐渐硬化，弹性逐渐减低，失去它的柔软性，不能足够的鼓起，因此产生了调解不足，这样就在视近时感觉困难，通常老花是每个人避免不了的生理调节减弱过程，变随着年龄的增长程度逐渐加深。
老花眼的临床表现：老花眼初发时，常需将书报等目标移远或在强光下方能看清，以后目标物虽放远亦不能看清，如果勉强阅读或坐近距离工作就会出现眼痛字迹模糊，甚至头疼等视力疲劳症状。
目前市场上，眼药水的品种繁多。从性能上分，一种是医治眼睛 疲劳的，另一种是抗生素类消炎的。从临床上分，有医治青光眼、白内障等的，但尚缺乏治疗老花眼的眼药水或类似产品。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，针对目前的这种现状，根据本申请的发明人多年的临床经验开发出的一种治疗老花眼的眼药水，该眼药水还能够起到抗眼部疲劳、缓解眼部于涩等症状的作用。
本发明提供一种用于老花眼的眼药水。其有效成分是由玄明粉、硼砂、芒硝、炉甘石和冰片按照如下重量份配比构成，其中玄明粉∶硼砂∶芒硝∶炉甘石∶冰片＝1～2份∶1.6～3份∶1～2份∶1～3份∶1.6～4份。此外，还含有适量的水作为溶剂。其中，水选用注射用水或去。水的量为80～100重量份。
本发明还提供一种制备上述眼药水的方法，包括将上述各有效成分：玄明粉、硼砂、芒硝、炉甘石和冰片的原料研磨成粉状，得原料粉末；将上述原料粉末按照上述重量份称量好；将其中的玄明粉、硼砂和芒硝的粉末，混合，加入适量注射用水，加热、搅拌、溶解；炉甘石加入少量硼酸以溶解炉甘石，其中硼酸的浓度为0.1～1磨l/L，加入适量注射用水，而后加热、搅拌、溶解；冰片先用适量吐温混合后，加入适量注射用水，加热、搅拌、溶解；将上述原料溶解后的上清液混合，用稀硼酸调节pH值在6～8；加入注射用水至1000mL；加入氯化钠调节渗透压，使药水相当于0.8～1.2％wt的氯化钠浓度；精滤至澄明；用100℃的流通蒸汽灭菌，检测合格后，无菌灌装即得；上述加热的温度为低于80℃。
上述各有效成分可直接由各药房购得，且通常为医药用纯度级别。
以上各有效成分的功效如下：
(1)玄明粉(日华子本草)：明目，退膈上虚热，消肿毒(证类本草)，治一切热毒风(本草经疏)。其味辛，咸，沉而降，辛能散洁，咸能耎坚兼能润下，苦能下泄，故主之也。目为通热所侵，必亦肿作痛异常，硝性峻利，加以苦辛，寒之极，故能散热结，逐热血，目病既去。
(2)硼砂：口舌生疮，目赤翳障，能清热解毒，消肿防腐，为喉料及眼料，对多种革兰氏阳性阴性菌，浅部皮肤真菌及白色念珠菌有不同程度的抑制作用，有防腐作用，对皮肤及粘膜还有收敛的保护作用。实验证明能减轻机体氟负荷，调整体内微量元素平衡。
(3)芒硝：咸、苦寒、归胃。大肠经、泻下功积润燥软坚。清热消肿(神农本草经)，除寒热邪气。
(4)炉甘石：甘、平、归肝、胃经，解毒明目、退翳，收湿，止痒，敛疮(本草纲目)，止血，消肿，生肌。明目去翳，退赤，收湿，除烂，有防腐、收敛消炎、止痒及保护创面的作用，病能抑制局部葡萄球菌的生长。
(5)冰片：入心、脾、肺经，辛苦微寒，开窍醒神，清热止痛，目赤口疮，能通诸窍，散郁火。
本发明还提供上述眼药水的制备方法，包括如下步骤：
将购得的各有效成分的固体原料研磨成粉状，得原料粉末，将各 原料粉末按照上述重量份称量好，先将称量好的玄明粉、硼砂和芒硝的原料粉末混合，加入注射用水550ml，加热搅拌溶解30～50分钟，炉甘石加入注射用水180ml(由于炉甘石不溶于水和醇，但溶解于烯酸或碱，因此本专利在水中加少量硼酸，以便溶解炉甘石，硼酸的浓度为0.1～1mol/L)，加热搅拌溶解30～50分钟；冰片先用适量吐温混合后，加入注射用水180ml，加热搅拌溶解30～50分钟，上述加热搅拌溶解的加热温度为低于80℃；将上述原料溶解后所得到的上清液混合，用上述稀硼酸溶液调节pH值在6～8；加入注射用水至1000ml；加入氯化钠调节渗透压，使药水相当于0.8～1.2％的氯化钠浓度；精滤至澄明；用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟，无菌罐装即得。
对上述各原料粉末研磨的细度没有特别要求，只要容易与水混合或分散在水中即可。研细有利于药物中的有效成分在短时间内充分溶解析出。
当购得的原料纯度不够时，优选先对原料进行如下处理：
硼砂：取购得的硼砂粉粒置锅内，加热炒至鼓起小泡无水汽挥发和曝鸣声时，呈白色酥松的块状取出，放凉碾粉，煅后失去结晶水，可增强硼砂的收敛性。
芒硝：取购得的天然芒硝，经煮后，过滤，冷却后，取上层的结晶待用。芒硝的主要成分是十水硫酸钠，有去热除湿破血通经之效。
炉甘石：取炉甘石打碎，在炉火中至微红，取出，倒入水盆中浸淬、搅拌，倾出混悬液待用。将石渣晾干，再3-4次，最后将石渣 弃去，取各次的混悬液，进行澄清，倒出清水，并过滤出细粉，将细粉干燥备用。另一优选的方案是，取黄连煎汤，在滤去渣的汤中加入上述经干燥备用的炉甘石细粉，拌匀，并使之吸尽水分，烘干(每100斤炉甘石粉用黄连8两～12斤)，加入黄连可以增其水溶性和去火功效。炉甘石的主要成分为碳酸锌，经上述和过滤后，可除去其中的部分杂质。
玄明粉：取购得的芒硝放入瓷盆内，在将盆放在水中加热，使结晶熔化，然后水分逐渐散失，而留存白色粉末为玄明粉备用。玄明粉具有增加软坚散结的作用，其主要成分为硫酸镁，可改变细胞膜的通透性。
冰片：粉碎后备用即可。
对于本发明眼药水的滴药间隔时间没有特别限制，患者可根据自身情况酌情选择施药次数，通常每隔一小时可滴一次，也可每日滴三次，每日仅滴1次也可。每次每只眼1～2滴。滴后即刻见效。
本发明的有益效果是，本药接近眼睛的pH值，药效稳定，见效快，无毒副作用，无刺激性，可用于治疗老花眼，对于干眼症也有一定功效。
眼药水pH值的测定：
在调节pH过程中选用市售精密试纸调节pH，最终产品用市售数字pH测定仪精确测定pH值。
具体实施方式
实施例1
取购得的各原料研磨成粉末，并按照玄明粉10克、硼砂20克、芒硝15克、炉甘石25克、冰片40克称量好备用。
将玄明粉、硼砂和芒硝混合，加入注射用水180ml，在80℃下搅拌溶解45分钟。将炉甘石加入180ml 0.1mol/l的硼酸溶液(其中的溶剂为注射用水)中，在80℃下加热搅拌45分钟。冰片先与吐温-80混匀，再加入50℃的注射用水，在80℃下加热搅拌45分钟。混合上述原料加热溶解后的上清液，用0.1mol/l的硼酸溶液调节pH值为7.4，加入注射用水至1000ml，加入氯化钠调节渗透压，使眼药水相当于0.9％的氯化钠浓度，精滤至澄明，用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟，无菌灌装即得。
实施例2
取购得的各原料研磨成粉末，并按照玄明粉13克、硼砂24克、芒硝17克、炉甘石30克、冰片16克称量好备用。
将玄明粉、硼砂和芒硝混合，加入注射用水200ml，在85℃下搅拌溶解30分钟。将炉甘石加入200ml 0.1mol/l的硼酸溶液(其中的溶剂为注射用水)中，在85℃下加热搅拌30分钟。冰片先与吐温-80混匀，再加入50℃的注射用水，在80℃下加热搅拌30分钟。混合上述原料加热溶解后的上清液，用0.1mol/l的硼酸溶液调节pH值为7.4，加入注射用水至1000ml，加入氯化钠调节渗透压，使眼药水相当于1.0％的氯化钠浓度，精滤至澄明，用100℃的流通蒸汽灭 菌30分钟，无菌灌装即得。
实施例3
取购得的各原料研磨成粉末，并按照玄明粉15克、硼砂27克、芒硝20克、炉甘石10克、冰片22克称量好备用。
将玄明粉、硼砂和芒硝混合，加入注射用水180ml，在85℃下搅拌溶解35分钟。将炉甘石加入180ml 0.1mol/l的硼酸溶液(其中的溶剂为注射用水)中，在85℃下加热搅拌35分钟。冰片先与吐温-80混匀，再加入55℃的注射用水，在85℃下加热搅拌35分钟。混合上述原料加热溶解后的上清液，用0.1mol/l的硼酸溶液调节pH值为8.4，加入注射用水至1000ml，加入氯化钠调节渗透压，使眼药水相当于0.95％的氯化钠浓度，精滤至澄明，用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟，无菌灌装即得。
实施例4
取购得的各原料研磨成粉末，并按照玄明粉17克、硼砂30克、芒硝10克、炉甘石15克、冰片28克称量好备用。
将玄明粉、硼砂和芒硝混合，加入注射用水180ml，在90℃下搅拌溶解40分钟。将炉甘石加入180ml 0.1mol/l的硼酸溶液(其中的溶剂为注射用水)中，在90℃下加热搅拌40分钟。冰片先与吐温-80混匀，再加入50℃的注射用水，在80℃下加热搅拌40分钟。混合上述原料加热溶解后的上清液，用0.1mol/l的硼酸溶液调节pH值为7.4，加入注射用水至1000ml，加入氯化钠调节渗透压，使眼药 水相当于1.0％的氯化钠浓度，精滤至澄明，用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟，无菌灌装即得。
实施例5
取购得的各原料研磨成粉末，并按照玄明粉20克、硼砂16克、芒硝13克、炉甘石20克、冰片34克称量好备用。
将玄明粉、硼砂和芒硝混合，加入注射用水180ml，在80℃下搅拌溶解50分钟。将炉甘石加入180ml 0.1mol/l的硼酸溶液(其中的溶剂为注射用水)中，在80℃下加热搅拌50分钟。冰片先与吐温-80混匀，再加入50℃的注射用水，在80℃下加热搅拌50分钟。混合上述原料加热溶解后的上清液，用0.1mol/l的硼酸溶液调节pH值为7.4，加入注射用水至1000ml，加入氯化钠调节渗透压，使眼药水相当于0.85％的氯化钠浓度，精滤至澄明，用100℃的流通蒸汽灭菌30分钟，无菌灌装即得。
效果例1
姓名：李某 年龄：58岁性别：女
出生地；辽宁
患者自诉前半年双眼近处视物不清无头痛及头晕，无眼胀眼疼。未给治疗，近一个月症状加重。
近视力测试：右眼0.25，左眼0.25；
矫正视力：右眼+200DS＝1.0，左眼+200DS＝1.0。
远视力测试：右眼1.0，眼睑小结膜正常，角膜透明，前房常深，房水清，瞳孔3×3mm，对光反射(+)晶体略混浊，眼底视盘界清，C/D＝0.3，A∶V＝2∶3，网膜规状血点及渗出，黄斑中心凹反射成(+)眼底正常。
用药前视力不清，用药一个星期后，右眼0.58、左眼0.58，近处视物较用药前清晰。
效果例2
姓名：李某某年龄：61岁性别：男
出生地：吉林
患者自诉前六年双眼近处视物不清无头痛及头晕，无眼胀眼疼。未给治疗，近三个月症状加重。
近视力测试：右眼0.4，左眼0.4；
矫正视力：右眼+100DS＝1.0，左眼+100DS＝1.0。
远视力测试：右眼1.0，眼睑小结膜正常，角膜透明，前房常深，房水清，瞳孔3×3mm，对光反射(+)晶体略混浊，眼底视盘界清，C/D＝0.3，A∶V＝2∶3，网膜规状血点及渗出，黄斑中心凹反射成(+)眼底正常。
用药前视力不清，用药后一个月，右眼0.7、左眼0.7，视力明显清晰。
效果例3
姓名：刘某某年龄：53岁性别：男
出生地：吉林
患者自诉前3年双眼近处视物不清无头痛及头晕，无眼胀眼疼。未给治疗，近半年症状加重。
近视力测试：右眼0.5，左眼0.5；
矫正视力：右眼+50DS＝1.0，左眼+50DS＝1.0。
远视力测试右眼1.0眼睑小结膜正常，角膜透明，前房常深，房水清，瞳孔3×3mm，对光反射(+)晶体略混浊，眼底视盘界清，C/D＝0.3，A∶V＝2∶3，网膜规状血点及渗出，黄斑中心凹反射成(+)眼底正常。
用药前视力不清，用药半个月后，右眼0.7、左眼0.7视力明显改善。
效果例4
姓名：刘某年龄：71岁性别：女
出生地：辽宁
患者自诉前九年双眼近处视物不清无头痛及头晕，无眼胀眼疼。未给治疗，近半年症状加重。
近视力测试：右眼0.3，左眼0.3；
矫正视力：右眼+150DS＝1.0，左眼+150DS＝1.0。
远视力测试：右眼1.0，眼睑小结膜正常，角膜透明，前房常深，房水清，瞳孔3×3mm，对光反射(+)晶体略混浊，眼底视盘界清，C/D＝0.3，A∶V＝2∶3，网膜规状血点及渗出，黄斑中心凹反射成(+) 眼底正常。
用药前视力不清，用药三个月后，右眼0.85、左眼0.85，视力明显清晰。
效果例5
姓名：张某性别：女年龄：30岁
该患者自诉双眼发干，流泪，5天。
该患者自诉近几天因用眼过度而引起发干，发涩，时有流泪，无头疼头晕，时有眼眶疼。
查右眼：0.6-1.00D＝1.0左眼：0.5-1.25D＝1.0眶上神经压痛(+)，屈光间质清晰，眼底正常，眼压指测Tn
斩断为1.屈光不正。2.视力疲劳。
用药一天后上述症状消失。
效果例6
姓名：李某性别：男年龄：29岁
该患者自诉近日来因睡眠不足而引起双眼发干发涩，视物时间长双眼会流泪，时有眼眶疼，无头疼及头晕。
查：右眼1.0左眼1.0眶上神经压痛(+)屈光间质清晰，眼底正常，眼压指测Tn
诊断为双眼视力疲劳
用药一天后上述症状消失。
效果例7
姓名：项某性别：男年龄：27岁
该患者自诉近日来因用眼过度，而引起双眼发干发涩，时有眼眶痛，无头疼头晕，无恶心及呕吐，无怕光流泪。
查：右眼0.8-0.50D＝1.0左眼0.8-0.50D＝1.0眶上神经压痛(+)，屈光间质清晰，眼底正常，眼压指测Tn
诊断为1.屈光不正。2.双眼视力疲劳。
用药一天后上述症状消失。
综上所述，本发明的眼药水不仅对老花眼具有良好的疗效，而且对于干眼症也具有明显疗效。
Claims (8)
1.一种用于治疗老花眼的眼药水，其有效成分是由玄明粉、硼砂、芒硝、煅烧炉甘石和冰片按照如下重量份配比构成，其中玄明粉∶硼砂∶芒硝∶炉甘石∶冰片＝1～2份∶1.6～3份∶1～2份∶1～3份∶1.6～4份，以及适量的水作为溶剂。
2.根据权利要求1的眼药水，其中水的量为80～100重量份。
3.根据权利要求1或2的眼药水，其中水为注射用水。
4.一种制备权利要求1～3中任一项的眼药水的方法，包括将上述各有效成分：玄明粉、硼砂、芒硝、炉甘石和冰片的原料研磨成粉状，得原料粉末；将上述原料粉末按照上述重量份称量好；将其中的玄明粉、硼砂和芒硝的粉末，混合，加入适量注射用水，加热、搅拌、溶解；炉甘石加入少量硼酸以溶解炉甘石，其中硼酸的浓度为0.1～1磨l/L，加入适量注射用水，而后加热、搅拌、溶解；冰片先用适量吐温混合后，加入适量注射用水，加热、搅拌、溶解；将上述原料溶解后的上清液混合，用稀硼酸调节pH值在6～8；加入注射用水至1000mL；加入氯化钠调节渗透压，使药水相当于0.8～1.2％wt的氯化钠浓度；精滤至澄明；用100℃的流通蒸汽灭菌，检测合格后，无菌灌装即得；
上述加热的温度为低于80℃。
5.根据权利要求4的方法，所述溶解的时间在30～50分钟。
6.根据权利要求4或5的方法，所述玄明粉、硼砂和芒硝混合后加入550mL注射用水；所述炉甘石中加入180mL的注射用水；所述冰片中加入180mL注射用水。
7.根据权利要求4或5的方法，所述炉甘石中加入少量稀硼酸，硼酸的浓度为0.1～1mol/L。
8.根据权利要求4或5的方法，所述灭菌时间为30分钟。
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