CN102361606A - 用于抽吸流体的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供手术装置，其用于抽吸视网膜脱落的眼睛中的视网膜下积液(SRF)，其允许将感光视网膜再并置到下面的RPE。该装置连接到真空源，通过巩膜造口术端口引入到后房且抵靠脱落的视网膜组织放置。该装置拉动并俘获感光视网膜的表面，使得微针刺穿该组织。在感光视网膜由真空俘获并保持就位时，形成受保护的囊且阻止组织折叠到自身上并堵塞微针尖。

Description

用于抽吸流体的装置
相关申请
本发明要求在2009年1月23日提交的共同转让的美国专利申请No.12/359,169的优先权，该申请以其全文引用的方式结合到本文中用于所有目的。
技术领域
本发明涉及一种用于抽吸视网膜脱落的眼睛中的视网膜下积液(SRF)的装置，其允许将感光视网膜再附着到下面的视网膜色素上皮(RPE)。
背景技术
当视网膜下积液(SRF)造成感光视网膜与支承外部组织之间分离时会发生视网膜脱落，支承外部组织包括视网膜色素上皮(RPE)与脉络膜。通常，当感光视网膜中的全厚度缺损允许SRF进入视网膜下腔时造成视网膜脱落。这种SRF来自液化玻璃体液(占据眼睛后段的透明胶体)，且全厚度缺损可由视网膜中的裂孔或孔限定。此外，当由于玻璃体的牵引力使感光视网膜被拉离RPE时可造成视网膜脱落。在此情况下，可从脉络膜中的毛细管得到SRF且能得以通过RPE进入视网膜下腔。由于眼睛或头部损伤可自发地形成视网膜脱落。现有病状也可能会促成视网膜脱落，诸如糖尿病视网膜病变。
视网膜脱落通常需要立即手术修复。如果不进行治疗，液化玻璃体可通过裂孔继续进入视网膜下腔或者玻璃体牵引可能会继续在感光视网膜上施加分离力。在感光视网膜与下面的RPE之间的长期分离可使得感光视网膜失去营养和氧，造成感光视网膜萎缩，从而导致永久视力丧失。
通过将感光视网膜再并置到RPE和脉络膜上来治疗视网膜脱落的当前方法包括巩膜扣带术、充气性视网膜固定术和使用填塞剂的玻璃体切除术。这些治疗常常伴有冷凝或激光光凝来密封视网膜裂孔。上述手术中的每个手术未必提供脱落的视网膜到下面组织的立即再并置。抽吸SRF来提供脱落的视网膜的立即再并置可提供更好的再附着效果和缩短的愈合时间。不能提供立即再并置可导致视网膜萎缩发展和永久视力丧失，从而需要额外手术来挽救剩余视力。
使用套管从内部抽吸SRF和利用外部真空源排出流体是可通过手术显微镜在直接可视化下执行的方案。在明显存在较大孔或裂孔的视网膜脱落中，套管可被放置穿过孔到视网膜下腔内以抽吸流体。在不存在明显的孔或裂孔时，可手术形成较小孔或视网膜切口以使得套管传递到视网膜下腔中。在排出SRF之后，手术形成的孔随后由激光或冷凝进行处理以密封该孔，从而造成视网膜损害且限制了该技术用于周边视网膜。
所需要的方案将使用由微套管形成的很小视网膜切口来抽吸SRF。该很小视网膜切口允许对视网膜切口进行很少处理或不处理来密封视网膜，给予外科医生重复地进入视网膜下腔中各个位置的灵活性。但是，这种方法可能会由于感光视网膜组织的性质而失败。本质上感光视网膜是非常柔性的且适形的，且因此该组织可由真空源导向到微套管开口中，堵塞管腔且防止或限制SRF的抽吸。在我们的实验室中观察到这种机制特别地发生于利用小抽吸开口的小微套管情况下。这种小微套管的物理尺寸也显著地限制了可实现的抽吸速率且也使得该装置在穿透视网膜期间易于扭结失败。
本发明提供允许使用眼内(ab-interno)方案抽吸视网膜脱落中的SRF的装置。该装置可结合常规的巩膜造口术端口系统使用。使用该装置允许抽吸和移除SRF，其克服了先前所述的失败模式，从而允许感光视网膜立即再并置到下面的RPE而无需任何填塞剂或植入物。此外，本发明的装置可用于作为其它形式的视网膜脱落治疗的辅助手段来提供感光视网膜的再并置从而改进再附着和愈合。
发明内容
本发明提供一种用于眼睛的手术装置，包括：
第一细长管状构件，其具有近端和远端和从近端通到远端的第一管腔，其大小优选地适于穿过常规巩膜造口术端口；
第二细长管状构件，其具有近端和远端，该远端具有尖端，尖端的形状和大小适于穿透眼睛组织，第二细长管状构件安置于第一管状构件的管腔内，第二细长管状构件具有从其近端贯穿它到其远端的内部流动通路；
在第一细长管状构件的第一管腔内的环状空间，其环状地包围第二细长管状构件以形成外部流动通路，其中内部流动通路与外部流动通路连接；
第一细长管状构件的远端为开口端且适于放置成与组织表面接触，由此在外部流动通路内的压力降低时，第一细长管状构件的远端密封到组织上且第二细长管状构件的远端尖端穿透组织且抽吸所述组织下的流体材料到内部流动通路内。
在一些实施例中，内部流动通路包括第二管腔。在一些实施例中，内部流动通路包括多孔通路。
在一些实施例中，尖端的形状和大小适于穿透到感光视网膜的组织内。在一些实施例中，大小和形状适于穿透到眼睛组织内的尖端是尖锐的。
因此，在一些实施例中，该手术装置包括：
第一细长管状构件，其具有近端和远端和从近端通到远端的管腔，其大小优选地适于穿过常规巩膜造口术端口；
第二细长管状构件，其具有近端和远端，该远端具有尖锐的尖端，第二细长构件安置于第一管状构件的管腔内，第二细长管状构件具有从其近端贯穿它到其远端的通道；
在第一细长管状构件的管腔内的环状空间，其环状地包围第二细长管状构件，其中通道与环状空间连通；
第一细长管状构件的远端为开口端且适于放置成与组织表面接触，由此在环状空间内的压力降低时，第一细长管状构件的远端密封到组织上且尖锐的尖端穿透组织且抽吸组织下方的流体从第二细长管状构件的远端到通道内。
在一个实施例中，第二细长管状构件的内部流动通路可与用于通过通道抽吸流体、悬浮液、粘性固体或气体的装置连通。用于抽吸的装置可包括注射器或手术真空源。
在一个实施例中，第二细长管状构件的远端延伸超过第一细长管状构件的开口远端。通常，第二细长管状构件延伸超过第一细长管状构件的开口远端大约0.005英寸(0.127mm)至大约0.125英寸(3.175mm)。
在一个实施例中，该装置还在延伸超过第一细长管状构件的开口远端的第二细长管状构件中包括一个或多个开窗。通常开窗具有在大约0.0005英寸(0.0127mm)至大约0.005英寸(0.127mm)范围内的最大直径。通常所述一个或多个开窗的中心距所述第二细长管状构件的远端的距离在大约0.001英寸(0.025mm)至大约0.01英寸(0.254mm)的范围内。
在另一实施例中，该装置还包括安置于该装置远端处环状空间中的阻挡构件，该阻挡元件具有足以基本阻止组织通过开口远端进入环状空间内而不会阻止流体通过环状空间流动的配置。该阻挡构件通常可包括线圈、环或穿孔薄片。在穿孔薄片中，这些穿孔通常具有在大约0.0001英寸(0.002mm)至大约0.005英寸(0.127mm)范围的平均直径。
在一个实施例中，该装置还包括：安置于第二细长管状构件的管腔内的加强构件。该加强构件通常包括线。
在另一实施例中，该装置还包括：第三中空管状构件，其具有连接到外部流动通路的管腔以向环状空间提供流体输注或通风。第三中空管状构件在远端尖端与内部流动通路和外部流动通路的连接之间的位置与所述环状空间连通。第三中空管状构件在近端向大气通风以降低环状空间中的真空度。通风可通过透气过滤器发生。
在一个实施例中，该装置还包括：组织防护件，其安置于延伸超过第一细长管状构件的开口远端的第二细长管状构件的通道内。该组织防护件通常可包括线环或线圈。在一个实施例中，该线具有无创伤性尖端。
在另一实施例中，该装置还包括：组织防护件，其安置于延伸超过第一细长管状构件的开口远端的第二细长管状构件外部。该组织防护件是可收缩(collapsible)的。该组织防护件通常安置于距延伸超过第一细长管状构件的开口远端的第二细长管状构件的远端高达大约0.01英寸(0.254mm)处。该组织防护件可包括球囊或者在压缩时膨胀的狭缝。在某些实施例中，该组织防护件在触发时可膨胀。
在一个实施例中，该装置还包括：用于触发组织防护件的传感器。该组织防护件可由传感器机械或电触发。在一些实施例中，该组织防护件适于在穿透到视网膜下腔时触发以自动膨胀。
附图说明
图1是根据本发明的视网膜脱落抽吸套管装置的示意图。
图2是根据本发明的工作装置尖端的示意图。
图3是在第一细长管状构件的近端部处根据本发明的装置的实施例的示意图。
图4是根据本发明的装置的远端尖端的示意图，其包括与第一细长管状构件的远端尖端齐平的组织阻挡机构。
图5是根据本发明的装置的远端尖端的示意图，其包括从第一细长管状构件的远端尖端突伸组织阻挡机构。
图6是根据本发明的装置的远端尖端的示意图，其中第二细长管状构件包括微针，微针在主杆内具有增加的直径。
图7是根据本发明的装置的远端尖端的示意图，其包括便于进入到视网膜下腔的特征。
图8是根据本发明的装置的远端尖端的示意图，其包括安置于第二细长管状构件的管腔内的加强构件。
图9是根据本发明包括输注管线的套管装置的示意图。
图10是根据本发明套管装置的优选实施例的示意图。
图11是根据本发明套管装置的另一优选实施例的示意图。
图12是根据本发明套管装置的另一优选实施例的示意图。
图13是具有带线环的防护尖端的根据本发明的套管装置的示意图。
图14是带有远端尖端附近的开窗的根据本发明的套管装置的示意图。
图15是具有在远端尖端附近的开窗和带线环的防护尖端的根据本发明的套管装置的示意图。
图16是在在远端尖端附近具有外组织防护件的根据本发明的套管装置的示意图。
图17是具有用于外组织防护件的机械展开机构的根据本发明的套管装置的示意图。
图18是通过巩膜造口术端口展开且与视网膜脱落的视网膜下腔连通的根据本发明的套管装置的示意图。
图19是带有通向大气的输注臂流动路径的根据本发明的套管装置中流动路径的示意图。
图20是带有关闭的输注臂开放流动路径的根据本发明的套管装置的流动路径的示意图。
具体实施方式
本发明提供用于从视网膜脱落的视网膜下腔抽吸SRF的手术装置。这种装置包括有利地避免与先前尝试使用微套管抽吸SRF相关联的可能会失败的方法的特征。这些失败的方法包括由感光视网膜阻塞微套管，对视网膜的创伤、微针的低抽吸速率和扭结。
本发明提供当从眼球内部进入视网膜下腔时抽吸视网膜下积液(SRF)的装置。
优选地使用巩膜造口术端口将该装置引入到后房。通过在睫状体扁平部处的巩膜引入巩膜造口术端口以提供对后房的进入。该端口提供机械稳定性，维持后房压力的密封和交换手术工具的能力。巩膜造口术端口系统可在市场上购买到以提供通常直径为20至25号（gauge）的装置的进入。
如图1所示，该装置的一个实施例包括管状构件1，第二更小管状构件2和连接装置，诸如常规的鲁尔连接器3，其用于传送流体或气体进行交换。而且，第二更小管状构件可为或可不为中空的，因为通过内部流动通路抽吸可包括使用一种或多种芯吸材料，其利用毛细作用来移除流体。此外，本发明包括用于安全地稳定且防止精细视网膜组织在使用期间阻挡内部流动通路的远端。
一般而言，根据本发明的装置包括第一细长管状构件，其具有近端和远端和从所述近端通到远端的管腔；
第二细长管状构件，其具有近端和远端，该远端具有尖端，该尖端的大小和形状适于穿透感光视网膜，第二细长构件安置于第一管状构件的管腔内，第二细长管状构件具有从其近端贯穿它到其远端的流动路径；
在第一细长管状构件的管腔内的环状空间，其环状地包围第二细长管状构件以形成外部流动通路，第二细长管状构件的管腔或孔隙形成单独的内部流动通路；
第一细长管状构件的远端为开口端且适于放置成与组织表面接触，由此在连接到环状空间的外部流动通路内的压力降低时，第一细长管状构件的远端密封到组织上且第二细长管状构件的远端尖端穿透所述组织且抽吸组织下的流体到内部流动通路内。
与第一细长管状构件的远端接触以形成密封的组织表面将在眼内部，因为该装置适于从眼球内部进入视网膜下腔。这便于通过常规巩膜造口术端口系统进入。
在第一实施例中，如图1所示，中空管状外部构件或主杆1通常具有在大约0.010英寸(0.254mm)至大约0.050英寸(1.27mm)范围的有用外径，以与常规巩膜造口术端口相容。第二更小中空管状构件或微针2用于SRF抽吸且同心地放置于主杆内。当向主杆与微针之间形成的环状空间施加真空时，存在于环状空间中的真空保持视网膜组织且防止阻塞微针远端尖端。主杆的远端尖端优选地利用尖端处的平滑表面对于由真空保持的视网膜在机械上无创伤。视情况，聚合涂层可施加到主杆尖端以提供顺应性来进一步保护视网膜且促进真空环的密封。
微针的远端尖端通常延伸超过主杆的远端尖端在大约0.0015英寸(0.038mm)至大约0.125英寸(3.175mm)范围内的距离以适应视网膜厚度和视网膜脱落深度的变化。微针同轴安置于主杆内且沿着主杆的长度，且具有在大约0.0020英寸(0.051mm)至大约0.0070英寸(0.178mm)的典型适用外径以在微针刺穿视网膜组织来进入视网膜下腔时最小化对视网膜的损伤。在此大小范围的微针不必需要尖锐的尖端或斜角来穿透视网膜，但可结合斜角以易于由外科医生使用。当向微针施加真空时，抽吸SRF。当连接装置3附着到真空源时，由使用者确定的真空度施加到微针和在主杆与微针之间的环状空间。真空度可取决于要抽吸的流体的量和粘度在10-760mm Hg的范围变化。该装置3可适于抽吸流体、悬浮液、粘性固体或气体。在环状空间与微针管腔中的相对真空度可由相应流动通路的设计而适当地成比例。或者，可使用两个单独的真空源来用于外部环状空间和微针管腔。
参看图2，当该装置连接到真空源且该装置的远端抵靠视网膜组织3a放置时，由箭头3b所表示的外部环状真空拉动并俘获感光视网膜的表面，造成微针2刺穿该组织。或者，微针可压靠在感光视网膜上直到其刺穿，在这点，可施加真空以保持视网膜组织远离微针的远端尖端。
在感光视网膜由外部环状真空俘获并保持就位时，形成受保护的囊3c且防止组织折叠到自身上并堵塞该微针尖，如图2中所示。现刺穿微针2的远端开口驻留于此受保护的空间内，使得微针能抽吸SRF而不会由视网膜的感光层阻挡。随着该装置向前朝向下层视网膜色素上皮(RPE)层前移，该装置将继续抽吸SRF，由箭头3d表示。或者，在抽吸SRF时该装置可维持其位置且RPE将被拉向感光视网膜。
如图3所示，微针2行进主杆1的整个长度且直到或超过主杆5的近端。一个或多个孔或开窗4形成于主杆近端附近。通过向主杆的近端尖端与在主杆5近端附近钻出的一个或多个开窗4之间的外部环状空间施加粘合剂或类似固定方法将微针固定就位。主杆插入到连接装置3且固定就位使得开窗4和微针在连接装置内连通。当真空或输注施加于连接装置3时，真空或输注将施加于主杆的外部环状空间和在微针内。
在另一实施例中，如图4所示，示出一装置包括组织阻挡机构以防止组织进入到外部环状空间内。该阻挡机构可包括在外部环状空间7内的线圈、带穿孔的薄片装置或者线环7a。线圈或环可驻留于外部环的远端内。当真空施加到该装置时，线圈或环会阻挡组织进入到环状空间内。通过控制环内阻挡机构的尺寸，可降低外部环的真空抽吸速率，从而提供在外部环与微针之间的有差别的真空度。
在另一实施例中，如图5所示，阻挡构件7a，诸如线圈，可略微延伸超过主杆1远端。当真空施加到该装置时，组织将向阻挡构件施加压力，使得该构件压缩并收回，而同时防止损伤组织和阻挡抽吸通路。
在另一实施例中，如图6所示，该装置包括在主杆1的近端非组织接触部中增加直径的微针管腔8。增加的直径允许使得抽吸流动路径最大。
在另一实施例中，如图7所示，微针包括便于进入到视网膜下腔的特征，诸如在微针上的斜角远端尖端9。
在另一实施例中，如图8所示，该装置包括安置于微针2管腔内的加强构件10，诸如小直径金属线，以帮助防止扭结。通常，微针可由诸如聚酰亚胺的聚合物材料或诸如不锈钢的金属制成。线可由高模量材料制成，诸如金属、陶瓷或结构聚合物。线可定位于微针2管腔内或替代地可附着到主杆1的内壁或外壁。
在另一实施例中，如图9所示，该装置包括与环状空间连通的第三中空管状构件，输注管线6，经由连接装置3单独于真空连接安置。输注管线被设计成仅提供到外部环状空间的入口且并不与微针2管腔直接连通。在抽吸SRF之后，残留真空可保持感光视网膜附着到该装置的外部环状空间。生理兼容的介质，诸如平衡盐溶液的慢缓和输注可用于从该装置尖端缓和释放该组织。利用连接到远端尖端与近端连接装置3之间的外部流动路径的输注管线的流动路径，输注管线也可充当通风口。使得输注管线的近端通向大气造成远端尖端处环状空间处真空度的大幅降低同时不会明显地降低内部流动路径的真空度。真空度的这种差别效果允许在环状空间处的低真空缓和地抓住视网膜，且在内部流动路径处的高真空使得SRF抽吸速率最高。视情况，允许气体和流体流动的无菌屏障(诸如0.2微米过滤器)可结合到输注管线的近端中。
在若干实施例中，如图10、图11和图12所示，该装置包括前述部件的组合。该装置包括：主杆1；微针2；连接装置3，其用于该装置附着到真空源；输注管线6；以线圈7a形式的组织阻挡机构；用于使抽吸最大化的增加直径的微针8；在微针上的斜角远端尖端9，其便于穿透到组织内；以及，加强构件10，其用于防止以线形式的扭结。
在另一实施例中，如图13所示，该微针2从主杆1突伸在0.01英寸(0.254mm)至0.5英寸(12.7mm)范围内的距离且其近端部止于主杆内。诸如粘合剂的填料材料11填充外部环状空间内的空隙。当该装置连接到真空源时，然后仅向微针施加真空。从微针突伸的组织防护件12将通过保护该开口且防止视网膜组织收缩到微针中而防止阻塞微针。如图13所示，组织防护件可呈线环的形式。组织防护件的额外形式可包括变型，诸如安置于微针内的线圈，焊接到线端部的球，或者在远端尖端处形成为U形的平坦线。
在另一实施例中，如图14所示，微针2从主杆1突伸通常大约0.01英寸(0.254mm)至大约0.5英寸(12.7mm)的距离且其近端部止于主杆内。诸如粘合剂的填料材料11填充外部环状空间内的空隙。当该装置连接到真空源时，然后仅向微针施加真空。一个或多个孔或开窗13存在于微针远端开口附近。孔大小通常在大约0.0005英寸(0.0127)至大约0.005英寸(0.127mm)之间的范围且孔中心距微针的远端边缘的距离通常在大约0.001英寸(0.025mm)至大约0.010英寸(0.254mm)的范围。当施加真空时，孔或开窗俘获视网膜组织且防止视网膜组织进入到远端微针开口内。开窗可形成各种模式以便控制视网膜组织的分布。
在另一实施例中，如图15所示，微针2通常从主杆1突伸大约0.01英寸(0.25mm)至大约0.5英寸(12.7mm)的距离且其近端部止于主杆内。诸如粘合剂的填料材料11填充外部环状空间内的空隙。当该装置连接到真空源时，然后仅向微针施加真空。该微针具有在微针的远端开口附近钻出的一个或多个孔或开窗13。具有无创伤尖端的组织防护件12安置于微针内。孔或开窗与组织防护件组合将可控制地俘获视网膜组织并防止视网膜组织堵塞该远端开口。
在另一实施例中，如图16所示，微针2通常从主杆1突伸大约0.01英寸(0.25mm)至大约0.5英寸(12.7mm)的距离且其近端部止于主杆内。球囊外组织防护件14存在于微针的远端开口附近。在微针的远端开口与组织防护件的边缘之间的距离可通常在0.001英寸(0.025mm)至大约0.010英寸(0.254mm)的范围以便适应视网膜厚度和视网膜脱落的大小范围。外组织防护件可具有可收缩的设计使得在进入到视网膜下腔时，该组织防护件并不损伤感光视网膜。当外组织防护件穿透感光视网膜时，外组织防护件可被展开。可使用在微针内部或外部的使用者触发机构来展开该外组织防护件。而且，该外组织防护件可在该装置存在于视网膜下腔中时自动地展开。当该装置连接到真空源时，外组织防护件将通过维持微针开口附近的防护空间而防止视网膜组织堵塞该远端开口。外组织防护件可呈球囊的形式，如图16所示，其可在外组织防护件在视网膜下腔内时膨胀。通往球囊但与微针分开的管腔可安置于微针15内或微针15外部使得气体或流体介质的输注将使得球囊膨胀而不会使得将介质输入到微针内。而且，从单独管腔抽吸介质将从球囊移除介质且使球囊收缩。
在另一实施例中，如图17所示，微针2通常从主杆1突伸通常大约0.01英寸(0.25mm)至大约0.5英寸(12.7mm)的距离且其近端部止于主杆内。外组织防护件16存在于微针的远端开口附近。在微针的远端开口与组织防护件的边缘之间的距离可通常在大约0.0005英寸(0.0127mm)至大约0.010英寸(0.254mm)的范围。外组织防护件可为可收缩的设计。当外组织防护件穿透感光视网膜时，传感机构可允许外组织防护件自动地展开。传感机构可为机械的或电的。当微针的远端开口接触RPE与脉络膜层时可发生机械自动展开且机械机构可呈微针远端开口附近狭缝16的形式，其在接触到RPE和脉络膜层时允许微针展开。
参看图18，示出一装置包括：作为第一元件的外部管状构件1；作为第二元件的更小的管状构件2，其遵循相同轴线；以及，一个或多个连接装置3，其用于将材料引入到装置内或者通过该装置抽吸材料且提供管状构件与其它装置之间的选择性连通。侧臂6提供与由管状构件的几何结构所形成的各种通路的连通。该装置可通过常规巩膜造口术端口17插入到眼睛内。虽然感光视网膜18由外部环状真空俘获且保持就位，可通过进入杆缓和地注射平衡盐溶液，造成暂时视网膜脱落而形成下面的受保护的囊19，若需要，在该手术结束时可通过进入杆抽吸注射流体而使得暂时视网膜脱落逆反。示出进入杆2的远端尖端驻留在此受保护的空间内，使得能直接进入视网膜的感光层、RPE和脉络膜。
在图19和图20中，示出该装置的优选实施例内的流动路径。图19表示输注臂6通向大气情况下的流动，而图20表示输注臂关闭情况下的流动。在图19和图20中，真空源20连接到近端连接器3。在任一情况下，流体抽吸流动21在远端尖端进入微针2，继续到增加直径的管腔8内，其中在通过近端连接器3离开之前流动阻力减小22。外部环状真空3b进入该环且在内部构件与主杆1之间继续。
在图19中，输注臂6通向大气23，通风空气24到外部环状流动路径内，从而在微针与环之间造成压差。外部环状流动路径从近端开窗25离开到近端连接器3内。
在图20中，输注臂6在端部26处关闭。在此情形下，在外部环空与内部管腔之间并不形成压差。
下面的实例只是出于说明目的且预期并不以任何方式限制本发明。
实例1：抽吸装置
25号不锈钢海波管(hypotube)(Small Parts, Inc)用作主杆。在距海波管近端边缘0.05英寸(1.27mm)和0.12英寸(3.05mm)的距离处钻出两个孔。在距海波管的远端边缘1.15英寸(29.21mm)的距离处钻出第三孔。第二25号不锈钢海波管(Small Parts, Inc)以一定角度激光焊接以提供到第三孔的流动路径。
管腔为100微米(0.0039英寸)，外径为125微米(0.0049英寸)且长度为0.25英寸(6.35mm)的聚酰亚胺管(Microlumen, Inc)插入到管腔为165微米(0.006英寸)，外径为210微米(0.0082英寸)和长度为1.45英寸(36.83mm)的另一聚酰亚胺管内0.05英寸(1.27mm)的距离。施加氰基丙烯酸酯聚合物(Loctite 4011, Loctite, Inc)以将两个聚酰亚胺管结合在一起。
长度为0.165英寸(4.191mm)且外径为250微米(0.0098英寸)的镍钛诺(nitinol)线圈使用直径为0.0015英寸(0.038mm)的镍钛诺线(Fort Wayne Metals, Inc)在线圈卷绕机上制成。镍钛诺线圈放置于聚酰亚胺管组件上，使得额外镍钛诺线朝向近端部延伸。具有覆盖线圈的聚酰亚胺管组件然后插入到主杆内且利用氰基丙烯酸酯粘合剂在两个钻孔附近固定。聚酰亚胺管组件的远端尖端从主杆突伸且线圈俘获于主杆内使得线圈远端与主杆远端齐平。
直径为0.0015英寸(0.038mm)的镍钛诺线插入到聚酰亚胺管组件内且通过将镍钛诺线结合到带紫外线固化环氧树脂的22号不锈钢海波管(Loctite 3341, Loctite, Inc)外壁上而固定于主杆附近。22号不锈钢海波管焊接于主杆的近端边缘以便不堵塞两个钻孔且在22号不锈钢海波管内钻孔，镍钛诺线穿过该孔。
主杆插入于鲁尔配件内且使用紫外线固定环氧树脂固定就位。Pebax管结合到输注臂上，且鲁尔配件结合到Pebax管的近端以提供到输注臂的流体连通。
实例2：利用抽吸装置的实验室测试
从眼库得到人尸体眼睛。移除角膜、虹膜、晶状体和玻璃体，从眼球内部提供到视网膜的进入而不显著地破坏视网膜组织，同时也允许视网膜保持其原始生理附着。使用现有死后视网膜脱落或者用穿过眼球外部插入的针向视网膜下腔注射磷酸盐缓冲盐水造成视网膜脱落，使用原型进行实验。
自实例1的抽吸装置插入到视网膜下腔内且施加在300 mm Hg至600 mm hg范围的真空度。可看到视网膜组织由外部环状真空俘获，且可看到流体和组织碎屑朝向微针迁移。该装置能抽吸SRF直到发生感光视网膜和下面的RPE和脉络膜再并置。关掉真空。向输注管线内输注磷酸盐缓冲的盐水，帮助从该视网膜释放该装置。在移除该装置之后对进入位点的视觉评估仅示出微针在感光视网膜中的入口位点。从外部环状真空包围入口位点的组织并无明显变化。
实例3：具有外组织防护件的抽吸装置
25号不锈钢海波管(hypotube)(Small Parts, Inc)用作主杆且被切割成1.25英寸(31.75mm)的长度。内径为0.0044英寸(0.112mm)且外径为0.0056英寸(0.142mm)的长度为0.25英寸(6.35mm)的聚酰亚胺管件用作微针。氰基丙烯酸酯粘合剂(Loctite 4011, Loctite, Inc.)用于将微针结合在主杆内使得0.20"微针从主杆突伸。紫外线固化的环氧树脂(Loctite 3341, Loctite, Inc.)在微针远端开口附近施加到微针周围360度圆盘形状内以充当组织防护件。该圆盘具有0.012英寸(0.305mm)的直径。
实例4：利用带外组织防护件的抽吸装置的实验室测试
从眼库得到人尸体眼睛。移除角膜、虹膜、晶状体和玻璃体，从眼球内部提供到视网膜的进入而不显著地破坏视网膜组织，同时也允许视网膜保持其原始生理附着。使用现有死后视网膜脱落或者使用穿过眼球外部插入的针向视网膜下腔注射磷酸盐缓冲盐水造成视网膜脱落，使用原型（prototype）进行实验。
将实例3的具有外组织防护件的抽吸装置插入到视网膜下腔内使得外组织防护件在视网膜下腔内。施加在300mm Hg至600mm Hg范围内的真空度。SRF的抽吸被可视化且外组织防护件成功地防止阻塞聚合物微针。
实例5：利用抽吸装置的人经历
制造如实例1中的抽吸装置，在中央管腔中无镍钛诺线以最大化抽吸流率。这些装置包装于皮袋(peel pouch)中且由γ射线辐照灭菌。装置用于体内以抽吸人患者中急性视网膜脱落中的视网膜下积液。在手术室中，该装置连接到玻璃体切除控制台且最大真空度被设置为400mm Hg。在睫状体扁平部玻璃体切除术后，该装置放置穿过25号端口中且使之在脱落位点与视网膜表面接触。该装置前移使得微针刺穿视网膜同时经由玻璃体切除控制台脚控来接合抽吸流动。观察该装置以能抓住视网膜且通过视网膜切口成功地抽吸视网膜下积液，视网膜切口无需随后干预来密封。通过手术显微镜以高放大率对视网膜切口位点的目视检验示出对视网膜最小的破坏。
实例6：抽吸装置的实验室测试
测试如实例5中的抽吸装置来确定变化的操作条件下外部环的远端尖端处的真空度。通过堵塞中央聚酰亚胺微针来修改抽吸装置。儿科Touhy-Borst压缩适配器放置于该装置的远端尖端上且抵靠不锈钢杆密封。该适配器连接到数字真空量规(Cat. #33500-084, VWR Scientific )。中央鲁尔配件连接到玻璃体切除控制台(Millennium, Bausch & Lomb)。在以下条件下测量在外部环的远端尖端处的真空度：1）输注臂通向大气，2)输注臂装配有0.2微米的注射器过滤器，以及3)输注臂脱帽且被密封。利用400和550 mm Hg的真空度进行测量。在表1中给出外部环中的最大真空度。尽管观察到通向大气和具有过滤器的环中的真空度存在微小差异，但这种差别并不显著。
表1. 在不同条件下的装置的环真空
条件 在400 mm hg 抽吸下的环真空 在550 mm hg 抽吸下的环真空
1)输注臂打开 36 mm Hg 65 mm Hg
2)带过滤器的输注臂 38 mm Hg 64 mm Hg
3)输注臂关闭 402 mm Hg 549 mm Hg
实例7：抽吸装置的实验室测试
测试如实例5中的抽吸装置以验证在外部环中抓住组织的合适真空度。产生膜以模拟视网膜组织，包括2%明胶。干燥该膜且然后利用自37%聚蚁醛的饱和蒸气在室温下交联10分钟以产生厚度和顺应性类似于视网膜组织的膜。中央鲁尔配件连接到玻璃体切除控制台(Millennium, Bausch & Lomb)。0.2微米的注射器过滤器附着到输注臂鲁尔配件上。通过利用氰基丙烯酸酯粘合剂堵塞中央微针且然后微调该微针与主杆的远尖端齐平来准备该装置。将膜置于盘中以在磷酸盐缓冲盐水中用3%甘油再水化。真空源被设置为50mm Hg，且远尖端与膜接触。谨慎地抽出该装置同时观察远尖端以何种程度操纵视网膜表明外部环空附连到组织上。然后分步骤增加真空直到50mm Hg同时对于每一步执行相同的观察。在消除真空度的情况下，易于从组织移除该装置。在低于50mm Hg的真空度看到膜很温和地抓住且高于50mm Hg的所有真空度表明增加的粘附程度和操纵该膜的能力。

Claims (42)

1.一种用于眼睛的器械，所述器械包括：
第一细长管状构件，其具有近端和远端和从所述近端通到所述远端的第一管腔；
第二细长管状构件，其具有近端和远端，该远端具有尖端，所述尖端的形状和大小适于穿透所述眼睛的组织，所述第二细长管状构件安置于所述第一管状构件的所述第一管腔内，所述第二细长管状构件具有从所述近端贯穿它到所述远端的内部流动通路；
在所述第一细长管状构件的管腔内的环状空间，其环状地包围所述第二细长管状构件以形成外部流动通路，其中所述内部流动通路与所述外部流动通路连接；
所述第一细长管状构件的所述远端为开口端且适于放置成与组织表面接触，由此，在所述环状空间内的压力降低时，所述第一细长管状构件的所述远端密封到所述组织上且所述尖端穿透所述组织且从所述第二细长管状构件的所述远端抽吸所述组织下方的流体材料到所述内部流动通路内。
2.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述尖端的形状和大小适于穿透到所述感觉视网膜的组织内。
3.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述内部流动通路包括第二管腔。
4.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述内部流动通路包括多孔通路。
5.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，形状和大小适于穿透到眼睛组织内的所述尖端是尖锐的。
6.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，在所述第二细长管状构件中的所述通道与通过所述通道用于抽吸流体、悬浮液、粘性固体或气体的装置连通。
7.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述第二细长管状构件的所述远端延伸超过所述第一细长管状构件的开口远端。
8.根据权利要求1所述的器械，其特征在于还包括在所述器械的远端安置于所述环状空间中的阻挡构件，所述阻挡构件具有足以显著地阻止组织通过所述开口远端进入所述环状空间内而不会阻止流体通过所述环状空间流动的配置。
9.根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述阻挡构件包括线圈。
10.根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述阻挡构件包括环。
11.根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述阻挡构件包括穿孔薄片。
12.根据权利要求11所述的器械，其特征在于，所述薄片中的穿孔具有在大约0.0001英寸(0.0025mm)至大约0.005英寸(0.127mm)范围内的平均直径。
13.根据权利要求7所述的器械，其特征在于，所述第二细长管状构件延伸超过所述第一细长管状构件的开口远端大约0.0015英寸(0.038mm)至大约0.125英寸(3.175mm)。
14.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述第二细长管状构件包括聚合物。
15.根据权利要求14所述的器械，其特征在于，所述聚合物包括聚酰亚胺。
16.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述第一细长管状构件包括金属。
17.根据权利要求16所述的器械，其特征在于，所述金属包括不锈钢。
18.根据权利要求1所述的器械，其特征在于还包括安置于所述管腔中的加强构件。
19.根据权利要求18所述的器械，其特征在于，所述加强构件包括线。
20.根据权利要求1所述的器械，其特征在于还包括与所述环状空间连通的第三中空管状构件。
21.根据权利要求20所述的器械，其特征在于，所述第三中空管状构件在所述远端尖端与所述内部流动通路和外部流动通路的连接之间的位置与所述环状空间连通。
22.根据权利要求21所述的器械，其特征在于，所述第三中空管状构件在所述近端向大气通风以降低环状空间中的真空度。
23.根据权利要求22所述的器械，其特征在于，所述第三中空管状构件容纳透气过滤器用于所述通风。
24.根据权利要求7所述的器械，其特征在于还包括组织防护件，其安置于延伸超过所述第一细长管状构件的开口远端的所述第二细长管状构件的通道内。
25.根据权利要求24所述的器械，其特征在于，所述组织防护件包括线环。
26.根据权利要求24所述的器械，其特征在于，所述组织防护件包括线圈。
27.根据权利要求24所述的器械，其特征在于，所述组织防护件包括具有无创伤尖端的线。
28.根据权利要求7所述的器械，其特征在于还包括在延伸超过所述第一细长管状构件的开口远端的所述第二细长管状构件中的一个或多个开窗。
29.根据权利要求28所述的器械，其特征在于，所述开窗具有在大约0.0005英寸(0.0127mm)至0.005英寸(0.127mm)范围内的最大直径。
30.根据权利要求29所述的器械，其特征在于，所述一个或多个开窗的中心距所述第二细长管状构件的远端的距离在大约0.001英寸(0.025mm)至0.01英寸(0.254mm)的范围内。
31.根据权利要求7所述的器械，其特征在于还包括组织防护件，其安置于延伸超过所述第一细长管状构件的开口远端的所述第二细长管状构件外部。
32.根据权利要求31所述的器械，其特征在于，所述组织防护件是可收缩的。
33.根据权利要求31所述的器械，其特征在于，所述组织防护件安置于距延伸超过所述第一细长管状构件的开口远端的所述第二细长管状构件的远端高达大约0.01英寸(0.254mm)处。
34.根据权利要求33所述的器械，其特征在于，所述组织防护件包括球囊。
35.根据权利要求31所述的器械，其特征在于，所述组织防护件包括在压缩时膨胀的狭缝。
36.根据权利要求31所述的器械，其特征在于，所述组织防护件在触发时能够膨胀。
37.根据权利要求36所述的器械，其特征在于还包括用于触发所述组织防护件的传感器。
38.根据权利要求37所述的器械，其特征在于，所述组织防护件由所述传感器机械地触发。
39.根据权利要求37所述的器械，其特征在于，所述组织防护件由所述传感器电触发。
40.根据权利要求37所述的器械，其特征在于，所述组织防护件适于在穿透到所述视网膜下腔时触发以自动膨胀。
41.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述第一细长管状构件的大小适于穿过巩膜造口术端口。
42.根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述第一细长管状构件的所述远端适于接触所述眼睛内部的组织表面。
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