CN102358468A - 一种用于制备正电子药物18f-flt的试剂盒 - Google Patents

Abstract

一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，属于医药用品技术领域。本发明涉及一种正电子药物¹⁸F-FLT制备所用的试剂盒，盒体采用保温材料，在盒体内设置有冰袋和软质材料制成的格架，格架开有若干孔，孔内放置有盛放制备¹⁸F-FLT所需试剂的试剂瓶，所说的试剂包括N-BOC-FLT、K2.2.2/碳酸钾、乙腈、缓冲液、水等，且均根据实际生产所需要的量被装入相应试剂瓶中。可以在制备¹⁸F-FLT时直接将试剂盒内的各试剂瓶与生产模块相连进行生产，且放置有试剂瓶的格架被置于装有低温冰袋的保温试剂盒中，因此这种试剂盒可安全运输和存放。本发明使正电子药物¹⁸F-FLT自动化合成模块有了统一、规范的试剂体系，对合成效率和重复性有重要意义。

Description

一种用于制备正电子药物18F-FLT的试剂盒

技术领域

本发明涉及一种用于正电子放射性药物生产的装置，具体涉及一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT所用的试剂盒，属于医药用品技术领域。

背景技术

正电子药物¹⁸F-FLT是具有高专一性的正电子发射断层显像（PET）肿瘤显像剂，而制备¹⁸F-FLT是一个复杂的过程，发表在杂志《核化学与放射化学》（Vol.31,No.1,2009年）的文献《肿瘤增殖显像剂¹⁸F-FLT的合成和标记》阐述了生产3′-脱氧-3′-氟胸腺嘧啶脱氧核苷（简写为¹⁸F-FLT）的工艺和设备。现实当中，临床医院生产¹⁸F-FLT前往往需要操作人员配制试剂，通过¹⁸F-FLT合成仪来生产，增加了人员的劳动强度和人为误差，操作效率较低。另外，试剂N-BOC-FLT和K2.2.2/碳酸钾需要低温保存，特别是气温较高的夏季。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种结构简单，可安全运输和现场直接使用的用于制备¹⁸F-FLT的试剂盒。

本发明的技术方案：一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，包括顶盖1和盒体2，均采用保温材料聚苯乙烯泡沫塑料制备，顶盖1可打开；在盒体2底部设置有底垫3，底垫3上安装有格架5，底垫3及格架5均采用软质材料海绵制备。格架5上从上到底开有12个通孔，每孔相互被格架分隔开，孔内放置试剂瓶6-16，试剂瓶6盛有N-BOC-FLT，试剂瓶7盛有K2.2.2-碳酸钾的乙腈溶液（K222的浓度为0.03mol/L，K₂CO₃浓度为0.02mol/L），试剂瓶8、9盛有无水乙腈，试剂瓶10盛有1mol/L盐酸，试剂瓶11盛有1mol/L碳酸氢钠水溶液，试剂瓶12盛有pH14磷酸二氢钠缓冲溶液，试剂瓶13盛有0.3 mol/L抗坏血酸溶液，试剂瓶14盛有生理盐水，试剂瓶15、16均为注射用水，格架5一孔内还置有无水真空瓶17。

所述试剂瓶6-16和无水真空瓶17的格架5与顶盖1之间还留有一段顶部空间18，格架5四周同样留有空间，在格架5四周空间均设置冰袋4。

所述顶部空间18内放置有QMA柱一个、注射器四只、无菌滤膜一个、连接管三根、三通阀一个和针头18个。

由于所需试剂提前按照所需的量放入试剂盒内的试剂瓶中，制备¹⁸F-FLT时直接将各试剂瓶安装在模块上生产，且试剂瓶被置于软质材料制成的格架中，此格架再置于装有低温冰袋的保温试剂盒中，因此这种试剂盒可安全运输和存放。

进一步的，在试剂盒内格架顶部留有一定的空间，在所述空间内存放有QMA柱、注射器、无菌滤膜、连接管、三通阀及若干针头，便于生产操作人员直接通过提供的试剂盒进行合成生产正电子药物¹⁸F-FLT。

就当前制备¹⁸F-FLT的工艺而言，所说的试剂包括N-BOC-FLT（3-N-t-叔丁氧羰基-1-[5’-O-(4，4’-二甲氧基三苯甲基)-2’-脱氧-3’-O-(4-硝基苯磺酰基)-β-D-苏型-呋喃戊糖基]胸苷）、K2.2.2（氨基聚醚相转移催化剂Kryptofix 2.2.2.化学名：4，7，13，16，21，24-六氧杂-1，10-二氮杂双环[8,8,8]廿六碳烷）/碳酸钾、乙腈、磷酸二氢钠缓冲液、水，且均根据实际生产所需要的量被装入相应试剂瓶中。

本发明的有益效果：由于¹⁸F-FLT为医学诊断试剂，本发明实现了¹⁸F-FLT制备方法的标准化和规范化，有利于提高该化合物的合成质量，同时本发明使自动化合成模块有了规范、统一的试剂体系，对合成效率和重复性有重要意义。

附图说明

图1用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒的结构主视图。

图2用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒的结构剖视图。

图中，1、顶盖，2、盒体，3、底垫，4、冰袋，5、格架，6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、均为试剂瓶，17、无水真空瓶，18、顶部空间。

具体实施方式

如图1-2所示，一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，包括聚苯乙烯泡沫塑料顶盖1和盒体2，其中顶盖1可以打开，在盒体2的底部设有海绵材料的底垫3，在底垫上方为用海绵材料制成的格架5，在格架四周的空间内装有低温冰袋4，格架5上表面开有与下表面相通的孔，孔内为分别盛有N-BOC-FLT、K2.2.2-碳酸钾的乙腈溶液、乙腈、盐酸（1mol/L）、碳酸氢钠水溶液（1mol/L）、抗坏血酸溶液（0.3mol/L）、pH 14磷酸二氢钠缓冲液、生理盐水和注射用水的试剂瓶6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16。盛有N-BOC-FLT的试剂瓶6为1个，N-BOC-FLT为20mg；盛有K2.2.2-碳酸钾的乙腈溶液（K222的浓度为0.03mol/L，K₂CO₃浓度为0.02mol/L）试剂瓶7为1个，K2.2.2-碳酸钾乙腈溶液装液量为0.9mL；盛有无水乙腈的试剂瓶8、9为2个，无水乙腈的装量均为1mL；盛有1mol/L盐酸的试剂瓶10为1个，盐酸溶液的装量为0.75mL；盛有1mol/L碳酸氢钠水溶液的试剂瓶11为1个，溶液的装量为 10mL；盛有pH14磷酸二氢钠缓冲溶液的试剂瓶12为1个，缓冲溶液的装量为1.5mL；盛有0.3 mol/L抗坏血酸溶液的试剂瓶13为1个，抗坏血酸溶液的装量为1mL；盛有生理盐水的试剂瓶14为1个，生理盐水的装量为10mL；盛有注射用水的试剂瓶15、16为2个，注射用水装量均为10mL；格架孔内还有30mL的无水真空瓶17一个。

在格架顶部的空间18内放置了制备¹⁸F-FLT所需要的QMA柱一个、注射器四只、无菌滤膜一个、连接管三根、三通阀一个，针头18个。

上述实施方式中的格架及底垫材料还可以选用诸如聚苯乙烯泡沫塑料、橡胶等任何对试剂瓶具有支撑和减震作用的材料。

显然，本领域的技术人员可以进行各种改动和变形而不脱离本发明的精神和范围。倘若这些修改和变形属于本发明的权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也包含这些改动和变形在内。

Claims (4)

1.一种用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，其特征在于：包括顶盖（1）和盒体（2），顶盖（1）能打开；在盒体（2）底部设置有底垫（3），底垫（3）上安装有格架（5），格架（5）从上到底开有12个贯通的孔，每孔相互被格架分隔开，孔内放置试剂瓶，试剂瓶（6）-（16）均分别置于孔中，格架（5）所开孔内还放置有无水真空瓶（17）；格架（5）与顶盖（1）之间还留有一段顶部空间（18），格架（5）四周同样留有空间，在格架（5）四周空间均设置冰袋（4）；

所述顶部空间（18）内放置有QMA柱一个、注射器四只、无菌滤膜一个、连接管三根、三通阀一个和针头18个。

2.根据权利要求1所述用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，其特征在于：所述顶盖（1）和盒体（2）均采用保温材料聚苯乙烯泡沫塑料制备。

3.根据权利要求1所述用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，其特征在于：所述底垫（3）及格架（5）均采用软质材料海绵制备。

4.根据权利要求1所述用于制备正电子药物¹⁸F-FLT的试剂盒，其特征在于：试剂瓶（6）盛有N-BOC-FLT，试剂瓶（7）盛有K2.2.2-碳酸钾乙腈溶液，试剂瓶（8）、（9）盛有无水乙腈，试剂瓶（10）盛有1mol/L盐酸，试剂瓶（11）盛有1mol/L碳酸氢钠水溶液，试剂瓶（12）盛有pH14磷酸二氢钠缓冲溶液，试剂瓶（13）盛有0.3 mol/L抗坏血酸溶液，试剂瓶（14）盛有生理盐水，试剂瓶（15）、（16）均为注射用水。

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