CN102316804A - 手持式分析仪 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种手持式分析仪，其带有：机械组件，其包括用于分析性的消耗元件(4，5)的运输装置(9)；显示装置(7)；传感器(6)，其用于检验通过刺血针穿刺获取的体液样品；存储器，其用于存储一系列测量结果；第一操纵元件(13)，通过它的操纵，仪器(1)被置于第一活动状态中，机械组件被激活并准备测量，其中在第一活动状态中，通过操纵操纵元件(13，15，16，17)中的一个开始测量；以及第二操纵元件(15)，通过它的操纵，仪器(1)被置于第二活动状态中。根据本发明的仪器，通过操纵第二操纵元件(15)，在不激活机械组件的情况下接通显示装置(7)。

Description

手持式分析仪
技术领域
本发明涉及一种具有权利要求1的前序部分所述的特征的手持式分析仪。
背景技术
一种具有权利要求1的前序部分所述的特征的手持式分析仪由文件US 2006/178600A1已知。该手持式分析仪集成在手表中。在第一仪器状态中，利用该仪器可以通过刺血针穿刺(Lanzettenstich)获取体液样品，并确定其葡萄糖浓度。在第二仪器状态中，通过利用显示装置显示实际时间，该仪器用作手表。
尤其糖尿病患者需要手持式分析仪，其必须每天多次检查其血糖水平，而为此需要从较小的针刺伤口获取体液样品，通常为血液和/或组织间隙液。利用包含在手持式分析仪中的传感器，可以测量通过刺血针穿刺获取的体液样品的分析物浓度，例如葡萄糖浓度。
手持式分析仪的发展的永恒的目标是，使用者能够尽可能简单地操纵并能够快速执行测量。
发明内容
因此本发明的目的是，示出能够改善开头所述的类型的手持式分析仪的使用者舒适度的一种方法。
该目的通过具有权利要求1所述的特征的手持式分析仪实现。本发明的有利的改进方案为从属权利要求的内容。
根据本发明的手持式分析仪可以利用第一操纵元件置于第一活动状态中，在第一活动状态中，带有用于分析性的消耗元件(Verbrauchselement)(例如测试元件和/或刺血针)的运输装置的机械组件被激活并准备测量。在第一活动状态中，然后可以通过操纵手持式分析仪的操纵元件开始测量。根据本发明的手持式分析仪附加地具有第二活动状态，在第二活动状态中，在不激活机械组件的情况下接通显示装置。在第二活动状态中，尤其之前的测量的结果被显示，例如因此使用者可以检查其治疗进展。
在激活机械组件时，机械组件的至少一个部件运动，例如测试元件和/或刺血针被从储备(Vorrat)中提取。对于简单的手持式分析仪，对此需要的力必须由使用者施加，对于复杂的手持式分析仪，其机械组件包含电动机，由电储能器(通常为电池)负载。有利地，对于根据本发明的仪器，仅当使用者确实也想要执行测量时才必须产生该消耗。但当使用者不想执行测量时，而例如仅仅观察一系列之前的测量或改变仪器设置，例如想要设置集成在仪器中的时钟，有利地，可以不发生与准备测量相关的消耗，尤其可以不发生机械构件的运动。
根据本发明的手持式分析仪可以构造成单纯的测量仪器，其与单独的穿刺仪器一起形成测量系统。而优选地，在根据本发明的手持式分析仪中集成有穿刺仪器。在这种情况下，机械组件附加地也包含穿刺驱动器，以便使刺血针处于穿刺运动。
消耗元件可以是例如带有用于浓度确定、尤其用于光度量的(fotometrisch)或电化学的浓度确定的检测试剂的测试元件，或为刺血针。该消耗元件尤其也可以为带有集成的测试元件的刺血针。例如可以使用具有测试区域的刺血针作为测试元件。这种测试区域例如可以为用于无试剂的检验的试管或带有检测试剂的测试区。带有用于光度量的或电化学的浓度确定的检测试剂的测试区几十年来在商业上常见的用于葡萄糖浓度确定的测试条中使用。相应的测试区可以粘贴在刺血针上。这种刺血针可以具有例如以沟槽的形式的通道，其通过毛细力产生至测试区的液体运输。但也可能的是，在根据本发明的手持式分析仪中使用刺血针和单独的测试元件作为消耗元件。这种测试元件可以接收来自刺血针的体液样品，其为了该目的由手持式分析仪的机械组件引导至测试元件。也可能的是，单独的测试元件接收直接来自之前产生的针刺伤口的体液样品。
用于根据本发明的手持式分析仪的消耗元件储备可以构造成可安装到仪器中的储存器(Magazin)。这种储存器可以在单独的储存器室中包含测试元件和/或刺血针。也可能的是，这种储存器构造成带有卷起的(aufgewickelt)承载带的盒状件(Kassette)，该承载带承载测试元件和/或刺血针或带有集成的测试元件的刺血针。对于为测量仪器和穿刺仪器的手持式分析仪，优选地使用刺血针和穿刺元件的内部的储备。而例如也可能的是，在仪器中仅设置有一个刺血针储备，而在穿刺之后将用于测量的测试元件单独地导入仪器中。
例如可以如此准备测量，即通过为穿刺驱动器的机械储能器充能，或通过将穿刺驱动器联结至刺血针而将测试元件和/或刺血针从储备取出来。对于根据本发明的仪器，可以为了准备测量而执行所有这些步骤或仅执行这些步骤的一部分。例如也可能的是，测试元件或刺血针在测量结束后从储备中取出，并放入使用位置，测试元件或刺血针保持在该使用位置中直至下次测量。优选地，当准备测量时在仪器的第一活动状态中才从储存器中取出测试元件和/或刺血针，因为其在储存器中最佳地被保护免受有害的环境影响。
本发明的有利的改进方案设置成，机械组件在激活之后能够通过操纵第一操纵元件而退出激活(deaktivieren)。优选地还有，当直到不执行测量时，仪器在预设的时间长度之后自动退出激活。该预设的时间长度可以由仪器的制造商固定地预设且例如在半分钟与十分钟之间、尤其在两分钟与五分钟之间。
当准备测量并激活机械组件时，即可能发生使用者不想执行测量的情况，例如因为由于疏忽而激活，或使用者有其它想法。在激活机械组件时，例如测试区或刺血针可以从无菌的包装中取出。在一段时间之后，那么不再能够确保测试区的功能性或刺血针的无菌性。通过退出激活机械组件可以保证，测试区和/或刺血针仅时间接近地在准备测量之后使用。如果在预设的时间内不进行测量，则测试区和/或刺血针最迟在重新激活机械组件时继续运输，例如至仪器中被设置用于已使用的测试区和/或刺血针的空间。
未使用的测试区的处理在机械组件退出激活时没有特别的困难。测试区可以保持在其位置直至重新激活，并简单地在重新激活时继续运动。对于刺血针，但是由于仪器的穿刺驱动器，可以施行附加的措施，尤其当机械组件的激活与穿刺驱动器的机械储能器充能、例如驱动弹簧张紧相联系时。优选地，在这种情况下，机械储能器在机械组件退出激活时卸载。优选地，这通过激发穿刺而完成。
例如，第一操纵元件可以为仪器开口的盖子，在仪器开口处进行样品采集。如果该仪器开口打开，则机械组件激活。当仪器开口再次关闭，而之前没有激发穿刺，可以由此激发穿刺。优选地，操纵元件、即盖子在内侧具有用于刺血针的凹部。
但也可能的是，储能器不激发穿刺而再次卸载。这虽然需要较贵的穿刺驱动器机构，但对于自动激活是有利的。而也可能的是，当至此没有执行测量时，仪器在预设的时间长度之后自动退出激活，且在此仪器开口关闭、即操纵元件自动运动。在关闭仪器开口之后，可以激发穿刺，而对于使用者没有受伤危险。
附图说明
根据实施例参考附图阐述本发明的另外的细节和优点。其中：
图1示意性地示出便携式血糖测量仪器；以及
图2示意性地示出壳体剖开的在图1中示出的测量仪器。
具体实施方式
图1和图2所示的手持式分析仪1使得使用者在很大程度上自动的测量流程中能够确定体液样品的葡萄糖浓度。在仪器1的接收隔间(Aufnahmefach)中可以装入带有测试元件储备的储存器2。为此底侧的壳体盖20是可取下的。在所示的实施例中，储存器2为带式盒状件，其在承载带3上承载刺血针4和测试元件5。代替这种盒状件，例如也可以使用带有单独的储存器室的储存器。
通过刺血针穿刺获取的体液样品可以利用传感器6检验并确定分析物浓度，例如葡萄糖浓度或乳酸浓度。测量结果可以利用仪器1的显示装置7(例如液晶显示器)显示，并存储在仪器1的未示出的存储器中。
存储器与控制和评估单元8(例如微处理器)以及显示装置7一起形成电子组件，其例如使得能够评估并显示一系列测量结果的评估结果，评估结果可以与基础的测量的日期和时间一起存储在存储器中。
手持式分析仪1附加地包含机械组件，其包括用于测试元件的至少一个运输装置9。在所示的实施例中，运输装置9引起承载带3卷起至盒状件2的卷筒(Aufwickelspule)上和从储备筒(Vorratsspule)10展开，即带运输。对于手持式分析仪，其如所示的实施例同时为穿刺仪器，机械组件附加地包括穿刺驱动器11，以便使刺血针4处于穿刺运动。穿刺驱动器11如同另一运输装置，这是因为刺血针在穿刺时在穿刺方向上被移动或运输。优选地，机械组件附加地还包括电动机12。而原理上，由电动机提供至运输装置9和穿刺驱动器11的力也可以由使用者施加。
穿刺驱动器11优选地包含机械储能器，例如塑料或金属的弹性元件，其在需要时释放对于快速刺血针穿刺所需要的动能。这种机械储能器有利地可以由手持式分析仪1的电动机12充能，例如通过张紧弹性件。穿刺驱动器11例如可以按文件WO 2008/08344A1所述的方式进行穿刺运动。
所示的手持式分析仪1具有第一操纵元件13，通过它的操纵，仪器1被置于第一活动状态中，机械组件被激活并准备测量。第一操纵元件13优选地构造成仪器开口的盖子，在仪器开口处进行样品采集。第一操纵元件13即由此被操纵，即它被从遮盖仪器开口的起始位置移动至打开仪器开口的另一位置。
当仪器接通与测量值显示之间的时间尽可能短时，集成的系统、即带有穿刺和测量功能的手持式仪器的优点特别明显。另一方面，结果的显示必须可靠。因此在穿刺之前应检查仪器的和置于其中的耗材的功能。优选地，只要仪器被置于第一活动状态，那么自动执行相应的测试。
为了准备和执行测量，例如可以执行下述步骤的一些或全部：
-打开仪器开口，以采集样品，
-显示测试
-检查消耗器件的编码和数据，例如通过读入储存器的数据和通过计算校验和的检测，
-检测测量装置，例如用于确定可能的缺陷或污染，尤其是用于光度量的测量的光学路径，
-在样品采集之前测试区的空测量(Leermessung)
-测量仪器温度和/或空气湿度，
-安全询问，以辨认仪器的不意图进行测量的疏忽的激活，
-激活机械组件，尤其使刺血针运动至其穿刺位置并张紧穿刺驱动器，
-激发穿刺，
-样品采集，
-执行测量，
-由测量信号计算浓度值，
-显示测量结果，
-机械组件和仪器退出激活。
例如，第一操纵元件13可以可摆动地或可移动地固定在仪器壳体14处。第一操纵元件13例如可以构造成保护盖并保护仪器1的内部免受污染。通过将第一操纵元件13实施为设置成用于样品采集的仪器开口的盖子，实现较高的使用者舒适度，这是因为仅当使用者也确实想要进行测量时，才激活机械组件，因为使用者通常仅当这时才打开壳体开口。构造成盖子的操纵元件13的一个重要的优点在此尤其也是，使用者不认为盖子运动与将手指置于壳体开口处之间的时间为等待时间，然而在盖子运动和将手指置于壳体开口上之间通常有足够的时间，以便使仪器准备好测量。因此使用者的印象是，测量可以“立即”开始。
当使用者不想执行测量，而例如仅仅想要改变仪器设置或显示已有的测量结果时，可以通过操纵第二操纵元件15(其例如可以构造成按键)，将仪器1置于第二活动状态中，并且在不激活机械组件的情况下接通显示装置7。在手持式仪器1的承载显示装置7的前侧上，在所示的实施例中布置有其它的操纵元件16。它例如可以用于选择来自由显示装置7显示的操作菜单的命令。显示装置7在此可以构造成传感器区并形成附加的操纵元件。当仪器通过操纵第二操纵元件15被置于第二活动状态时，设置用于样品采集的仪器开口在所示的实施例中即保持关闭。
当手持式分析仪1处于第一活动状态中时，可以通过操纵其操纵元件开始测量，在所示的实施例中即激发刺血针穿刺。优选地，为此设置有第三操纵元件17，其布置在仪器开口处。第三操纵元件17通过将应产生针刺伤口的身体部分靠到仪器开口上而被操纵。优选地，第三操纵元件17包括温度和/或压力传感器，其不仅确定身体部分的放置，而且还附加地检查是否存在对于样品提取有利的条件，例如身体部分压在仪器开口上的压力，或身体部分的温度位于预设的范围中。该手持式分析仪1即具有多个操纵元件13、15、16、17，用于操纵手持式分析仪1。
优选地，第一操纵元件13在其遮盖仪器开口的起始位置处遮盖第三操纵元件17，从而第三操纵元件17在仪器1的非活动状态中被保护。
在结束测量之后，手持式分析仪1自动(即无需使用者的辅助动作)转入第二活动状态，从而使用者能够使用附加的仪器功能，例如观察一系列测量的评估和这样检查其治疗进展，或改变仪器设置，例如可将呼唤或提醒功能调整至其它时间。仪器由第二活动状态转入非活动状态，在非活动状态中显示装置关闭。仪器可以通过操纵为此设置的操纵元件从第二活动状态转入非活动状态，即关闭。优选地，当在预设的时间长度期间没有操纵操纵元件时，仪器也从第二活动状态自动转入非活动状态。在该情况下，假设使用者忘记关闭仪器。为了避免不必要的能量消耗，仪器就自动关闭。预设的时间长度可以由仪器的制造商固定地预设，且例如为半分钟与两分钟之间的时间。
电动机12和带有显示装置7以及控制和评估单元8的电子组件由一个或多个电池18供电，电池18置于仪器1的为此设置的隔间(Fach)中并在需要时可以更换。
当使用者在激活机械组件之后不想执行测量时，例如因为第一操纵元件13被疏忽地操纵，机械组件可以通过重新操纵第一操纵元件13而退出激活。通过重新操纵第一操纵元件13，设置用于样品采集的仪器开口再次关闭。在此，机械组件退出激活，并且仪器转入第二活动状态。在机械组件退出激活时，激发穿刺。在第一操纵元件13的内侧，即仪器开口的盖子处，可以为凹部，从而刺血针能够实施通常的穿刺运动。
附图标记清单
1    手持式分析仪
2    储存器
3    承载带
4    刺血针
5    测试元件
6    传感器
7    显示装置
8    控制和评估单元
9    运输装置
10   储备筒
11   穿刺驱动器
12   电动机
13   第一操纵元件
14   仪器壳体
15   第二操纵元件
16   另外的操纵元件
17   第三操纵元件
18   电池
20   壳体盖

Claims (18)

1.一种手持式分析仪，其带有：
机械组件，其包括用于分析性的消耗元件(4，5)的运输装置(9)，
显示装置(7)，
传感器(6)，其用于检验通过刺血针穿刺获取的体液样品，
存储器，其用于存储一系列测量结果，
第一操纵元件(13)，通过它的操纵，仪器(1)被置于第一活动状态，所述机械组件被激活并且准备测量，其中在所述第一活动状态中通过操纵所述操纵元件(13，15，16，17)中的一个开始测量，以及
第二操纵元件(15)，通过它的操纵，仪器(1)被置于第二活动状态，
其特征在于，通过操纵所述第二操纵元件(15)，在不激活所述机械组件的情况下接通所述显示装置(7)。
2.根据权利要求1所述的手持式分析仪，其特征在于，所述第一操纵元件(13)为仪器开口的盖子，在所述仪器开口处进行样品采集。
3.根据权利要求2所述的手持式分析仪，其特征在于，所述盖子能够摆动。
4.根据权利要求2或3所述的手持式分析仪，其特征在于，为了激发测量，设置有第三操纵元件(17)，所述第三操纵元件(17)布置在所述仪器开口处并且通过将应产生针刺伤口的身体部分靠到仪器开口处而被操纵。
5.根据权利要求4所述的手持式分析仪，其特征在于，所述第一操纵元件(13)在其遮盖仪器开口的起始位置遮盖所述第三操纵元件(17)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，所述机械组件包括穿刺驱动器(11)，以便使刺血针(4)处于穿刺运动。
7.根据权利要求6所述的手持式分析仪，其特征在于，通过为所述穿刺驱动器(11)的机械储能器充能而准备测量。
8.根据权利要求7所述的手持式分析仪，其特征在于，通过将所述穿刺驱动器(11)联结至刺血针(4)而准备测量。
9.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，所述消耗元件为测试元件(5)和/或刺血针(4)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，所述机械组件包括电动机(12)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，通过所述消耗元件(4，5)由所述运输装置(9)从消耗元件储备中取出而准备测量。
12.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，通过操纵所述第一操纵元件(13)而接通所述显示装置(7)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，在所述第二活动状态中能够改变仪器设置。
14.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，在所述第二活动状态中，测量结果能够由所述显示装置(7)显示。
15.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，它从所述第二活动状态转入非活动状态，在所述非活动状态中所述显示装置(7)关闭。
16.根据权利要求15所述的手持式分析仪，其特征在于，当在预设的时间长度期间没有操纵元件(13，15，16，17)被操纵时，它从所述第二活动状态自动进入所述非活动状态。
17.根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪，其特征在于，所述机械组件能够通过操纵所述第一操纵元件(13)而退出激活。
18.一种系统，其带有根据前述权利要求中任一项所述的手持式分析仪(1)和能够安装在所述仪器中的一种储存器(2)，所述储存器(2)包含消耗元件储备。
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