CN102316800A - 用于预防呼吸暂停的方法和装置 - Google Patents

用于预防呼吸暂停的方法和装置 Download PDF

Info

Publication number
CN102316800A
CN102316800A CN2010800076316A CN201080007631A CN102316800A CN 102316800 A CN102316800 A CN 102316800A CN 2010800076316 A CN2010800076316 A CN 2010800076316A CN 201080007631 A CN201080007631 A CN 201080007631A CN 102316800 A CN102316800 A CN 102316800A
Authority
CN
China
Prior art keywords
stimulation
patient
accountant
oxygen saturation
intervention
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN2010800076316A
Other languages
English (en)
Inventor
马克·H·佐诺
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Oregon Health Science University
Original Assignee
Oregon Health Science University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Oregon Health Science University filed Critical Oregon Health Science University
Publication of CN102316800A publication Critical patent/CN102316800A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4806—Sleep evaluation
    • A61B5/4818—Sleep apnoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/0205—Simultaneously evaluating both cardiovascular conditions and different types of body conditions, e.g. heart and respiratory condition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B7/00—Instruments for auscultation
    • A61B7/003—Detecting lung or respiration noise

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

实施例提供了患者的氧合和/或呼吸的连续监测器，所述监测器被联接到被配置为刺激患者的呼吸驱动器和/或召唤医疗援助的装置。在实施例中，提供了帮助预防患者自身在手术后使用麻醉药过量的系统、装置和方法。在实施例中，呼吸暂停预防装置(APD)可以利用商业上可获得的脉搏血氧计和/或呼吸监测器来连续地监测患者的氧合/呼吸的水平。如果患者形成呼吸抑制或呼吸暂停并且开始去饱和，APD可以使用专有的方法触发分阶段响应的序列以逆转缺氧加重。

Description

用于预防呼吸暂停的方法和装置
相关申请的交叉引用
本申请涉及于2009年2月12日提交的、名称为“用于预防呼吸暂停的方法和装置(Method andApparatus for Prevention of Apnea)”的美国临时专利申请第61/152,153号，上述申请的全部公开通过引用完整地被合并于此。
技术领域
本文中的实施例涉及医疗装置的领域，并且更具体地，涉及用于预防呼吸暂停的方法和装置。
背景技术
近年来，治疗术后疼痛的尝试日益活跃。导致该趋势部分是由于医疗组织认证联合委员会(JCAHO)将疼痛指定为“第五”生命体征。不幸地，始料未及的是，越来越多的患者使用麻醉药过量，要么来自患者自控止痛(PCA)装置，要么经由轴索麻醉药(硬膜外)。这已导致深度呼吸抑制、呼吸暂停、血氧不足和脑损伤或死亡的越来越多的病例。文献表明在0.1％到1％之间的进行PCA的患者将具有严重呼吸抑制的一次或多次发作。已被医学研究院承认是患者安全领域的领导者的麻醉患者安全基金会(APSF)已将麻醉药诱导的术后呼吸抑制看成是术前后发病率的主要原因。目前的监测模态不足以检测和治疗在术后患者中看到的呼吸抑制。即使频繁地进行，间歇护理评价也不足以检测会在许多这些患者中发生的气道阻塞、呼吸暂停和缺氧的快速发作。考虑到处于危险中的患者的数量很大，如在ICU环境中的连续护理观察是成本极高的并且完全是不可行的。
目前，没有检测和治疗术后呼吸抑制的好的方式。即使频繁的护理检查(每两小时)也不足以以及时的方式检测和治疗呼吸暂停和血氧不足。使用已被设定10分钟锁止的PCA的患者可能在护理检查中间将多达12IV推注的麻醉药施予自身。考虑到需要监测的患者的数量将很大，在ICU环境中以1∶1或1∶2的人员配给连续监测这些患者完全是不可行的。
附图说明
通过结合附图的以下详细描述将容易地理解实施例。通过例子而不是通过附图的图中的限制示出了实施例。
图1是流程图，显示了根据各种实施例的睡眠性呼吸暂停预防装置的功能，所述功能包括生理数据的收集、干预(听觉、触觉)的触发和数据的记录；
图2是根据各种实施例的睡眠性呼吸暂停预防装置的框图；
图3-7提供了根据本文中的实施例的选定患者的氧饱和度与时间的关系的图形。
具体实施方式
在以下详细描述中，参考形成它的一部分的附图，并且在附图中通过例示显示了可以被实施的实施例。应当理解的是可以利用其他实施例并且可以进行结构或逻辑变化而不脱离范围。所以以下详细描述不应当被理解为限制意义，并且实施例的范围由附带的权利要求和它们的等效物限定。
各种操作可以作为多个分散的操作以可以有助于理解实施例的方式依次被描述；然而，描述的顺序不应当被理解为暗示这些操作是顺序依赖性的。
描述可以使用基于透视的描述，例如上/下、后/前和顶/底。这样的描述仅仅用于方便论述而不是旨在限制所公开的实施例的应用。
可以使用术语“联接”和“连接”及其派生词。应当理解的是这些术语不是旨在作为彼此的同义词。相反地，在特定实施例中，“连接”可以用于指示两个或以上元件彼此直接物理或电接触。“联接”可以表示两个或以上元件直接物理或电接触。然而，“联接”也可以表示两个或以上元件不彼此直接接触，但是仍然彼此协作或相互作用。
为了描述的目的，呈“A/B”的形式或呈“A和/或B”的形式的短语表示(A)、(B)或(A和B)。为了描述的目的，呈“A，B和C中的至少一个”的形式的短语表示(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)或(A，B和C)。为了描述的目的，呈“(A)B”的形式的短语表示(B)或(AB)，也就是说，A是可选的要素。
描述可以使用术语“实施例”或“多个实施例”，其均可以表示相同或不同实施例的一个或多个。此外，当关于实施例被使用时，术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的。
在各种实施例中，提供了用于预防呼吸暂停的方法、装置和系统。在示例性实施例中，一种计算装置可以具有所公开的装置和/或系统的一个或多个部件并且可以用于执行如本文中公开的一个或多个方法。
本文中的实施例提供患者的氧合和/或呼吸的连续监测器，所述监测器被联接到被配置为刺激患者的呼吸驱动器和/或召唤医疗援助的装置。根据实施例，一种呼吸暂停预防装置(APD)可以被配置为通过监测呼吸功能和当有呼吸抑制的迹象时输送增量刺激(语言、触觉等)来减小术后呼吸抑制、呼吸暂停和/或缺氧性脑损伤的发病率。
APD可以在术后外科病房在接受用于手术疼痛的轴索或静脉内麻醉药的患者中被使用。另外，在涉及中度到深度镇静的程序期间APD将是有用的。这样的程序的例子包括内窥镜检查、介入性放射学程序、成像研究(MRI，血管造影术)、小手术等。若没有APD，这些程序的每一个的提供者中的一个常常被预占以向患者提供语言和/或触觉刺激，从而将患者的呼吸率和氧饱和度保持在可接受的水平。在执行该重要任务时，所述提供者不能帮助该程序的及时完成。监测和保持充分通气的该任务可以被委托给APD，这将允许程序的更少中断、它的更及时完成并且可能减小程序所需的提供者的数量，由此导致显著的成本节约。
在实施例中，提供了帮助预防患者自身在手术后使用麻醉药过量的系统、装置和方法。在一些情况下，患者被允许在术后调节他们的疼痛药物。有时这引起导致严重呼吸抑制的不幸影响(患者会处于昏迷或更糟糕的状态)，这是术前后发病的主要原因。在医疗提供者干预/帮助之前，根据本文中的实施例的系统检测呼吸抑制并且可以无创地和然后有创地(必要时)治疗呼吸抑制以预防昏迷/死亡。
在实施例中，APD可以利用脉搏血氧计来连续地监测患者的氧合水平。脉搏血氧计通常用于医院的急症监护病房中并且通过测量通过被灌注组织(例如，指尖)的光的透射来无创地监测动脉氧饱和度。如果患者形成呼吸抑制或呼吸暂停并且开始饱和度降低到可接受的水平处或以下，则APD可以使用触发方法来触发分段响应缺氧加重的序列。
实施例也可以利用商业上可用的呼吸监测器来连续地监测患者的呼吸水平。呼吸监测器可以用于代替脉搏血氧计或作为它的附加。
在实施例中，患者特定算法分析呼吸率和氧合数据中的一种或两种以确定何时和应当输送何种类型的干预。用于氧饱和度和呼吸率两者的多个临界阈值可以被输入APD中，然后APD将使用这些标准来最小化非必要干预的输送，同时当呼吸抑制发生时保证适当干预的输送。例如，可以建立低于90％，低于85％等的氧饱和度的阈值或预定范围。小于每分钟3，4或5次呼吸的示例性呼吸率可以被建立以由APD触发干预。在实施例中，单一阈值可以被使用，或者当情况恶化(更低的氧饱和度或更加少的每分钟呼吸次数)时，干预可以变化，例如通过增加刺激的强度。
在实施例中，对于轻度缺氧(在85-90％范围内的饱和度)，APD可以播放预先记录的、患者特定的语言刺激以促进呼吸(“琼斯先生，做深呼吸！”)。如果缺氧进展到低于85％，APD可以通过各种通信链路中的任意个通知/召唤医疗援助并且触发恒流刺激器以经由表面电极(EKG垫)将越来越强的脉冲输送到周围神经。这些脉冲可以被配置为强度范围从轻度不适到本质上疼痛。刺激的目的主要是将患者唤醒到正常呼吸恢复的点。如果尽管有语言鼓励呼吸和神经刺激器所提供的唤醒刺激，缺氧仍然进展，APD可以通过患者的IV施予纳洛酮(Naloxone)(特效和快速作用麻醉药拮抗剂)或类似药物的推注剂量。
在许多方面中，APD可以复制观察患者中的呼吸抑制的重症监护护士的行动。典型地，护士的最初行动将是试图用语言刺激唤醒患者。如果这失败，护士将常常摇晃患者或进行胸骨摩擦，同时呼叫帮助。最后，如果唤醒患者的这些尝试失败，通常施予纳洛酮的推注。
在实施例中，患者可以具有手持式‘失效保护’按钮，如果由患者启动，则所述按钮将中断由APD采取的行动的序列。在由脉搏血氧计进行的缺氧的假阳性检测或APD故障等的情况下，该安全装置将防止刺激被输送到患者。
图1是显示呼吸暂停预防装置的功能的流程图，所述功能包括生理数据的收集、干预(听觉、触觉)的触发和数据的记录，例如记录个体的生理数据的带时间戳的电子日志和任何被输送的刺激或干预。
图2是呼吸暂停预防装置的框图，显示了根据实施例的各种部件。图2显示了计算装置202，例如膝上型计算机、桌上型计算机等。在计算装置上运行的软件可以用于采集来自脉搏血氧计204的生理数据(心率和氧饱和度)。生理数据也可以从呼吸监测器205被采集。系统可以被编程以确定如果有呼吸抑制的迹象则启动何种类型的干预。可用的干预可以包括来自扬声器206(其可以是扩音器、头戴耳机等)的语言提示，和来自神经刺激器208的皮肤刺激，以及其他刺激手段。附加的干预可以由药物输送装置210和/或发射器212提供。
药物输送装置210(例如输注泵)可以被配置为响应特定的患者状态(例如，特定的氧饱和度范围或呼吸抑制的水平)输送麻醉药拮抗剂(例如纳洛酮)的剂量。发射器212可以被配置为响应特定的患者状态通知或召唤医务人员(护士、医生等)。发射器212可以是计算装置202的一部分或者可以是有线或无线联接到计算装置202的独立部件。
计算装置202可以联接到在其上存储有指令216的计算机可读介质214(硬盘、软盘、光盘等)。指令216被配置为导致计算装置202由于指令216的执行而执行某些行动。
程序/指令包括误差检验例行程序以减小假警报的发生率和解决可能的信号损失事件。程序/指令允许用户定制临界氧饱和度和/或呼吸参数，在所述临界氧饱和度和/或呼吸参数处触发各种干预并且将所有数据记录到患者特定文件。
脉搏血氧计204，呼吸监测器205，扬声器206，神经刺激器208和药物输送装置210均可以独立地无线或有线(例如通过医用级电缆、USB电缆或其他连接器)联接到计算装置202。
(一个或多个)扬声器206可以紧邻患者的耳朵被放置。当被指示时，鼓励患者呼吸的语音提示或其他听觉或视觉指示器可以从计算装置202，例如从存储在计算装置202中的文件被输送。(一个或多个)扬声器206可以通过音频输出端口连接到计算装置202。
当方法/装置检测到呼吸抑制的迹象时商业上可用的神经刺激器208(例如周围神经刺激器)可以用于输送皮肤刺激。刺激可以通过表面电极垫(EKG垫)被输送到患者的皮肤。在实施例中，刺激器208可以被配置为将刺激输送到在手背上的皮肤，特别是位于鱼际隆起处的皮肤。刺激强度(mA)、脉冲持续时间(例如0.5-1.5秒)、频率和/或刺激的规律性可以被调节以取决于呼吸抑制的严重性提供从轻度到重度的刺激范围。
脉搏血氧计204可以是商业上可获得的脉搏血氧计。用于脉搏血氧计204的传感器可以是无创地被施加于指尖的发光二极管/检测器。心率和动脉氧饱和度可以从该传感器获得并且然后被传输到计算装置202。
在实施例中，一种呼吸暂停预防装置可以利用各种方法。以下提供了可以用于响应下降的氧饱和度触发干预的方法的描述。
对于该示例性方法，可以使用以下定义：
Pulseox是来自脉搏血氧计的最后X个读数。对于待触发的干预，所有X个数量的数据点需要满足某些标准：
Sat1，Sat2，Sat3，Sat4是用户(医务人员)输入的饱和度的限度；
干预1，干预2，干预3和干预4是当满足某个Sat标准时程序应当启动的行动；
干预1是播放WAV1文件：“立即做深呼吸，呼吸！”；
干预2是播放WAV2文件“快点，立即做深呼吸！”并且经由表面电极输送0.5秒的强直性刺激；
干预3是再次播放WAV2文件并且经由表面电极输送1.5秒的强直性刺激；
干预4是再次播放WAV2文件并且经由表面电极输送3.0秒的强直性刺激。
缺省模式是不进行干预。在每次干预之后将有延迟，例如20秒的暂停，从而在程序可以触发另一次干预之前允许患者反应时间。
在实施例中，特定方法可以提供：
如果Pulseox在Sat1和Sat2之间，则进行干预1；
如果Pulseox在Sat2和Sat3之间，则进行干预2；
如果Pulseox在Sat3和Sat4之间，则进行干预3；以及
如果Pulseox小于Sat4，则进行干预4。
如果需要的话，端点中的一个或两个可以被包括以触发干预。例如，如果Pulseox与Sat1相同，则可以触发干预1。该方法可以被建立为使得如果Pulseox与Sat2相同，则所确定的水平可以触发干预1或者它可以触发干预2。
替代方法可以利用以下参数：
如果饱和度维持在90％以上持续10秒，则什么也不做；
如果饱和度低于90％持续10秒以上，则触发语音提示；
如果饱和度低于85％持续10秒以上，则以20mA输送0.5秒的50Hz刺激，继续语音提示，联系医务人员；
如果饱和度低于80％持续10秒以上，则将mA数增加到40并且输送重复的0.5秒的50Hz刺激，改变为不同的语音提示(对于该例子，指的是第2号提示)；以及
如果饱和度低于75％持续10秒以上，以50mA输送4秒的刺激，每10秒重复一次，继续第2号语音提示，施予纳洛酮的400μg推注剂量。
在实施例中，合适的触觉刺激范围可以为0.5-5.0秒的持续时间，40-60Hz，和10-60mA。这些参数可以被控制/调节。当需要/期望时可以使用其他值和范围。
在实施例中，一种呼吸暂停预防装置可以包括测试/显示模式以允许程序的测试/验证而没有实际的脉搏血氧测量数据。当程序在运行时用户可以输入饱和度值以验证适当的功能和干预的输送。
在实施例中，一种呼吸暂停预防装置可以为饱和度或呼吸的预期水平而被编程，在所述预期水平处干预被触发。在实施例中，语音提示可以被修改和定制。在实施例中，刺激持续时间可以被调节。系统可以允许在触发干预之前调节待分析的脉搏血氧计读数的数量。在实施例中，生理值的数据记录和干预的触发也可以被提供。
在实施例中，与分页系统或Wi-Fi可使用装置(例如Vocera)或其他这样的装置的接口可以被提供以通知健康护理提供者氧饱和度的信号损失或临界水平。一旦被通知患者有危险的可能性，提供者可以通过减小剂量或将患者转移到用于更严格监控的更危急病症监护环境而进行干预。当呼吸抑制的深度或频率达到预设阈值时，可以由集成通信路径召唤医疗援助。一旦提供者复查到发作的频率和深度，可以关于适当的治疗做出决定。
可以提供其他方法，包括氧饱和度的下降速度，呼吸数据(每分钟的呼吸次数)，和/或心率和氧饱和度水平。
在实施例中，与呼吸监测器的接口(二氧化碳检测计、声呼吸传感器、压电麦克风等)可以被提供以增加作为血氧测量的附加的通气参数。该能力的增加可能需要修改触发干预的方法/程序以减小假警报的发生率和改善呼吸暂停预防装置治疗呼吸抑制的能力。
刺激电极可以被包含到血氧测量传感器中，或者如果使用声呼吸传感器，则被包含到该装置中。头戴耳机很可能不适合用于病房环境，因此将用于输送语言刺激的扬声器置于枕头或床的侧栏中可能是更合适的选择。这两种修改都减小连接到患者的线的数量并且由此减小装置故障的可能性。
在示例性实施例中，使用原型APD，其包括运行定制软件的膝上型计算机，脉搏血氧计，和神经刺激器。具体地，计算机运行以C#编写的程序(Oxymon，v.1.03)。Masimo SET血氧计通过RS-232端口连接到该计算机。血氧计上的饱和度的平均时间被设定为2秒的最小值。具有可变电流输出的DigiStimII(NeuroTechnologies，Kerrville，TX)周围神经刺激器也借助于USB端口连接到膝上型计算机。氧饱和度数据通过该程序从脉搏血氧计被采集并且对患者的刺激由头戴耳机(语言提示)或神经刺激器(皮肤)输送。APD程序被编写以分析血氧测量数据并且当被指示时，输送强度逐渐增加的一系列刺激以从昏迷唤醒患者。
装置在麻醉后监护病房(PACU)中对手术患者进行测试。由APD输送的每次干预由观测器评分为成功(患者做大潮气量呼吸并且氧饱和度增加)或失败(不响应干预)。APD保持氧饱和度和干预的数据记录。在患者的亚组中，有可能比较APD的功能和例行护理。
对于该例子研究十个患者。总共125次干预由APD输送到这些患者，成功率为97％。当APD在使用时比当患者接受例行的1∶1护理时去饱和的深度和持续时间更小。
在该特定实施例中，APD可用下列编程：1)用于氧饱和度的多达四个阈值，2)在APD触发干预之前必须下降到临界(阈值)水平之下的连续饱和度的数量(最小化假触发)，和3)干预之间的锁止期(允许患者响应干预并且允许饱和度增加的时期)。无论四个用户输入的阈值饱和度中的哪一个被超过，膝上型计算机都触发患者特定语言刺激(例如，“鲍伯！做深呼吸！呼吸！”)或在语音提示之后对皮肤的分级(例如0.5-1.5秒)电刺激。语音提示经由位于患者的耳朵上的泡沫头戴耳机被输送。音量是可调节的，但是初始被设定为86分贝(大约高于环境6dB)。对于该例子，饱和度阈值相对高地被设定以保证装置的充分触发，从而检验适当的功能。
在该例子中使用的参数如下：阈值饱和度：97％，95％，93％，和91％；数据验证：低于临界值的3个连续饱和度；锁止期：60秒。被输送的干预如下：
干预#1：对于低于97％的3个或以上连续饱和度，给予患者特定语言提示(例如，“鲍伯！立即做深呼吸！呼吸！”)。
干预#2：对于低于95％的3个或以上连续饱和度，在语气更强的患者特定语言刺激(使用患者的姓名或其他特定称谓)之后向手背输送0.5秒、50Hz刺激。
干预#3：对于低于93％的3个或以上连续饱和度，在语言提示之后向手背输送1.0秒、50Hz刺激。
干预#4：对于低于91％的3个或以上连续饱和度，在语言提示之后向手背输送1.5秒、50Hz刺激。
在表1中显示了所包括的患者的人口统计特征。如果患者目前是吸烟者，具有反应性气道病的病史，或者具有多个肺栓子，则他们被分类为具有肺病。OSA的风险评估是术后评价的一部分。ASA＝术前体格状态，BMI＝身体质量指标。
表1
Figure BDA0000082963350000101
在研究期间使用的平均刺激电流为8.4mA。总共125次干预由APD输送到十个患者，总成功率为97％(参见下面的表2)。在表2中，APD1＝语言提示，并且APD2-4＝在语言提示之后持续0.5，1.0或1.5秒的皮肤刺激。尽管偶尔给予的干预可能失败，但是更高水平的刺激是成功的。在任何情况下当APD在工作时护士都不必干预以将患者救出呼吸暂停发作。没有患者退出该研究或声称有与语言提示或皮肤刺激相关的忧虑或痛苦。
表2
在图3-7中呈现了该患者亚组的氧饱和度与时间的关系的图形，可以为所述患者亚组比较APD的功能和例行护理。当APD干预被禁用时缺氧发作更严重(p＜0.0008)并且护理干预的频率远远更大。
图3显示了来自表1的患者CB的数据，示出了氧饱和度与时间的关系。应当注意的是在施予芬太尼(fentanyl)和盐酸二氢吗啡酮(dilaudid)之后大约8分钟，患者形成由深度去饱和(在14∶18达到86％的最低点)证明的呼吸暂停发作，这需要由PACU护士进行频繁的语言和触觉提示。当APD功能在大约14∶24恢复时，不需要护士进行进一步的干预并且患者的饱和度保持在可接受的范围内而不需要护理干预。
图4显示了来自表1的患者EC的数据，示出了氧饱和度与时间的关系。应当注意的是APD比1∶1PACU护理监控更好地保持氧饱和度。APD1＝由APD进行的语言提示。Nurse＝由护士进行的语言提示。
图5显示了来自表1的患者JH的数据，示出了氧饱和度与时间的关系。对于患者JH，氧饱和度从11∶53由APD更好地保持而没有护理干预，直到装置在12∶06被关闭。随后，有更严重和长时间的去饱和，尽管有频繁的护理干预。APD1＝由APD进行的语言提示。APD2＝在语言提示之后的0.5秒的皮肤刺激。APD3＝在语言提示之后的1.0秒的皮肤刺激。APD4＝在语言提示之后的1.5秒的皮肤刺激。Nurse＝由护士进行的语言提示。
图6显示了来自表1的患者YH的数据，示出了氧饱和度与时间的关系。应当注意当APD被禁用时有严重的去饱和(在12∶17达到81％的最低点)，尽管有频繁的护理干预。APD1＝由APD进行的语言提示。APD2＝在语言提示之后的0.5秒的皮肤刺激。APD3＝在语言提示之后的1.0秒的皮肤刺激。Nurse1＝由护士进行的语言提示。Nurse2＝在语言提示之后的由护士进行的触觉刺激。
图7显示了来自表1的患者TH的数据，示出了氧饱和度与时间的关系。应当注意的是在麻醉药的第二剂量之后的严重的和重复的去饱和需要由APD进行重复的干预。当在15∶46关闭APD干预时，患者需要由PACU护士进行这样的频繁干预(语言和触觉)使得她决定将患者置于每分钟4升氧。APD1＝由APD进行的语言提示。APD2＝在语言提示之后的0.5秒的皮肤刺激。APD3＝在语言提示之后的1.0秒的皮肤刺激。APD4＝在语言提示之后的1.5秒的皮肤刺激。Nurse1＝由护士进行的语言提示。Nurse2＝在语言提示之后的由护士进行的触觉刺激。
尽管在本文中示出和描述了某些实施例，但是本领域的普通技术人员将领会预测能实现相同目的的多种多样的替代和/或等效实施例或实现方式可以代替所示和所述的实施例而不脱离范围。本领域的技术人员将容易地领会实施例可以以多种多样的方式实现。本申请旨在涵盖本文中所述的实施例的任何适应或变型。所以，明确地希望实施例仅仅由权利要求及其等效物限制。

Claims (24)

1.一种装置，包括：
计算装置；
脉搏血氧计和/或呼吸监测器，其联接到所述计算装置并且被配置为监测个体的氧饱和度和/或呼吸；以及
至少一个刺激输送装置，其联接到所述计算装置并且被配置为响应一个或多个预定参数将至少一个刺激输送到个体，所述一个或多个预定参数包括确定个体的氧饱和度和/或呼吸落入预定范围内。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个刺激是听觉刺激。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述听觉刺激是患者特定语言刺激。
4.根据权利要求2所述的装置，其中所述听觉刺激是提醒个体呼吸的语音提示。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个刺激是触觉刺激。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述触觉刺激具有0.5-5.0秒的持续时间。
7.根据权利要求5所述的装置，其中所述触觉刺激以40-60Hz的频率被输送。
8.根据权利要求5所述的装置，其中所述触觉刺激以10-60mA的电流被输送。
9.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个刺激是自动施予的麻醉药拮抗剂的剂量。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个刺激输送装置包括扬声器。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个刺激输送装置包括神经刺激器。
12.根据权利要求1所述的装置，还包括输入，所述输入可由个体控制以超越控制所述至少一个刺激的输送。
13.一种方法，包括：
由装置监测个体的氧饱和度，其中所述装置包括联接到至少一个刺激输送装置的脉搏血氧计；以及
如果个体的氧饱和度落入预定范围内，则由所述至少一个刺激输送装置将至少一个刺激输送到个体。
14.根据权利要求13所述的方法，还包括由所述装置确定个体的氧饱和度是否落入预定范围内，并且其中输送至少一个刺激包括触发干预的序列以防止缺氧加重，所述干预的序列包括一个或多个听觉刺激、一个或多个触觉刺激以及麻醉药拮抗剂的一个或多个剂量的施予。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述干预彼此独立地被执行。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述干预中的至少两个彼此协同地被执行。
17.根据权利要求13所述的方法，还包括在每次干预之后由所述装置引入所需的锁止期，在所述锁止期期间不提供进一步的干预。
18.根据权利要求13所述的方法，还包括由所述装置将个体的状态通报给医务人员。
19.根据权利要求13所述的方法，还包括由所述装置确定在输送至少一个刺激之前是否存在至少一个其他个体参数，所述至少一个其他个体参数包括个体的氧饱和度的下降速度、每分钟的呼吸次数和心率。
20.根据权利要求13所述的方法，还包括由所述装置记录个体的生理数据的带时间戳的电子日志和任何被输送的刺激或干预。
21.一种装置，包括：
用于监测个体的氧饱和度和/或呼吸的装置；以及
如果个体的氧饱和度和/或呼吸落入预定范围内则用于将至少一个刺激输送到个体的装置。
22.一种用于连续监测受试者中的呼吸抑制的系统，所述系统包括：
计算装置，其被配置为接收来自脉搏血氧计的氧合信号信息；
计算装置，其被配置为时间戳记和存储所述氧合信号信息；
计算装置，其被配置为确定所述氧合信号信息是否落入预定范围内；以及
计算装置，其被配置为当所述氧合信号信息落入所述预定范围内时导致至少一个刺激输送装置将刺激输送到受试者。
23.根据权利要求22所述的系统，其中被配置为导致至少一个刺激输送装置将刺激输送到受试者的所述计算装置可无线联接到所述刺激输送装置。
24.一种制品，包括在其上存储有指令的计算机可读介质，所述指令响应由计算装置的执行而导致所述计算装置：
接收来自脉搏血氧计的氧合信号信息；
时间戳记和存储所述氧合信号信息；
确定所述氧合信号信息是否落入预定范围内；以及
当所述氧合信号信息落入所述预定范围内时导致至少一个刺激输送装置将刺激输送到受试者。
CN2010800076316A 2009-02-12 2010-02-10 用于预防呼吸暂停的方法和装置 Pending CN102316800A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15215309P 2009-02-12 2009-02-12
US61/152,153 2009-02-12
PCT/US2010/023730 WO2010093677A2 (en) 2009-02-12 2010-02-10 Method and apparatus for prevention of apnea

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102316800A true CN102316800A (zh) 2012-01-11

Family

ID=42562257

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2010800076316A Pending CN102316800A (zh) 2009-02-12 2010-02-10 用于预防呼吸暂停的方法和装置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US8517981B2 (zh)
EP (1) EP2395914A2 (zh)
CN (1) CN102316800A (zh)
AU (1) AU2010213855A1 (zh)
CA (1) CA2750525A1 (zh)
WO (1) WO2010093677A2 (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104640493A (zh) * 2012-07-24 2015-05-20 梅德-布莱特医疗解决方案有限公司 用于提供指示人类中的应激状态的信息的设备和方法
CN106310483A (zh) * 2015-06-23 2017-01-11 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 呼吸暂停叫醒的呼吸监测仪、穿戴式设备及呼吸暂停叫醒系统

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008123903A1 (en) 2007-02-09 2008-10-16 Mayo Foundation For Medical Education And Research Peripheral oxistimulator apparatus and methods
US8771204B2 (en) 2008-12-30 2014-07-08 Masimo Corporation Acoustic sensor assembly
US8702627B2 (en) 2009-10-15 2014-04-22 Masimo Corporation Acoustic respiratory monitoring sensor having multiple sensing elements
US8790268B2 (en) 2009-10-15 2014-07-29 Masimo Corporation Bidirectional physiological information display
US8821415B2 (en) 2009-10-15 2014-09-02 Masimo Corporation Physiological acoustic monitoring system
WO2011047216A2 (en) 2009-10-15 2011-04-21 Masimo Corporation Physiological acoustic monitoring system
US8695591B2 (en) * 2010-05-26 2014-04-15 Lloyd Verner Olson Apparatus and method of monitoring and responding to respiratory depression
US9326712B1 (en) 2010-06-02 2016-05-03 Masimo Corporation Opticoustic sensor
US20130023820A1 (en) * 2011-07-21 2013-01-24 Solomon Clifford T Patient-controlled analgesia safety system
US9192351B1 (en) 2011-07-22 2015-11-24 Masimo Corporation Acoustic respiratory monitoring sensor with probe-off detection
WO2013056141A1 (en) 2011-10-13 2013-04-18 Masimo Corporation Physiological acoustic monitoring system
US9955937B2 (en) 2012-09-20 2018-05-01 Masimo Corporation Acoustic patient sensor coupler
US10828007B1 (en) 2013-10-11 2020-11-10 Masimo Corporation Acoustic sensor with attachment portion
US11426513B2 (en) 2016-11-29 2022-08-30 Geoffrey Louis Tyson Implantable devices for drug delivery in response to detected biometric parameters associated with an opioid drug overdose and associated systems and methods
US20180318582A1 (en) * 2017-05-04 2018-11-08 Medipines Corporation Systems and Methods for Stimulating a Patient to Prevent Oxygen Desaturation
NL2024918B1 (en) 2020-02-14 2021-09-15 Academisch Ziekenhuis Leiden Method and apparatus for prevention of apnea

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2713891A1 (de) * 1977-03-29 1978-10-12 Schweizer Helgi Jon Dr Vorrichtung zur herstellung und anwendung rhythmischer reizstrukturen
US5329931A (en) 1989-02-21 1994-07-19 William L. Clauson Apparatus and method for automatic stimulation of mammals in response to blood gas analysis
US5365922A (en) 1991-03-19 1994-11-22 Brigham And Women's Hospital, Inc. Closed-loop non-invasive oxygen saturation control system
WO1994004071A1 (en) * 1992-08-19 1994-03-03 Lynn Lawrence A Apparatus for the diagnosis of sleep apnea
US5765563A (en) * 1996-08-15 1998-06-16 Nellcor Puritan Bennett Incorporated Patient monitoring system
US20070191697A1 (en) * 2006-02-10 2007-08-16 Lynn Lawrence A System and method for SPO2 instability detection and quantification
US5865736A (en) * 1997-09-30 1999-02-02 Nellcor Puritan Bennett, Inc. Method and apparatus for nuisance alarm reductions
US6754516B2 (en) * 2001-07-19 2004-06-22 Nellcor Puritan Bennett Incorporated Nuisance alarm reductions in a physiological monitor
KR101081757B1 (ko) * 2003-05-19 2011-11-10 아지노모토 가부시키가이샤 코골이 또는 수면시의 호흡 장애의 예방·치료제
US7570979B2 (en) * 2004-03-30 2009-08-04 Philip George Cooper Methods and apparatus for patient monitoring
US7387608B2 (en) * 2004-04-06 2008-06-17 David A Dunlop Apparatus and method for the treatment of sleep related disorders
US7935081B2 (en) * 2004-08-31 2011-05-03 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Drug delivery cassette and a medical effector system
US20080058612A1 (en) 2006-09-05 2008-03-06 Shigeharu Ohyu Medical information system
JP2008167818A (ja) * 2007-01-09 2008-07-24 Konica Minolta Sensing Inc 生体情報測定装置、生体情報測定システム
EP1964514B1 (en) 2007-02-28 2011-04-13 General Electric Company Controlling the operation of a respiratory gas monitor
US20080216835A1 (en) * 2007-03-08 2008-09-11 Neurophysiological Concepts Llc Standalone cpap device and method of using

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104640493A (zh) * 2012-07-24 2015-05-20 梅德-布莱特医疗解决方案有限公司 用于提供指示人类中的应激状态的信息的设备和方法
CN106310483A (zh) * 2015-06-23 2017-01-11 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 呼吸暂停叫醒的呼吸监测仪、穿戴式设备及呼吸暂停叫醒系统

Also Published As

Publication number Publication date
AU2010213855A1 (en) 2011-08-25
US8517981B2 (en) 2013-08-27
US20110313262A1 (en) 2011-12-22
CA2750525A1 (en) 2010-08-19
WO2010093677A3 (en) 2010-12-09
WO2010093677A2 (en) 2010-08-19
EP2395914A2 (en) 2011-12-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102316800A (zh) 用于预防呼吸暂停的方法和装置
JP4970045B2 (ja) 患者モニタリングシステムを用いる患者自己管理鎮痛法
EP2470075B1 (en) Apparatus of monitoring and responding to respiratory depression
Brady‐Fryer et al. Pain relief for neonatal circumcision
CN1622839B (zh) 病人监测系统和护理系统
EP2605698B1 (en) Central site photoplethysmography, medication administration, and safety
CN103432651A (zh) 一种闭环的智能麻醉控制系统
KR20210066271A (ko) 마취 분야에서의 의료 딥러닝을 활용한 처방 시스템
US20130197430A1 (en) Monitoring and delivery system for supplying patient with controlled dosage of substance reversal agent
JP2011005262A (ja) 患者の応答性を自動的に評価およびモニタする装置および方法
Shavit et al. Management of children undergoing painful procedures in the emergency department by non-anesthesiologists
Kramer et al. Overview of polysomnography in adults
Arbour Using bispectral index monitoring to detect potential breakthrough awareness and limit duration of neuromuscular blockade
Iverson Sedation and analgesia in ambulatory settings
Yoshida et al. Effect of nitrous oxide on dental patients with cerebral palsy–using an electromyogram (EMG) from orofacial muscles as an index
Zornow Clinical testing of the apnea prevention device: proof of concept data
US20200197653A1 (en) Multi-modal pain management device
CN114340482A (zh) 自适应麻醉深度监测器
US20200147307A1 (en) Systems and method for detection and treatment of opioid overdose
US20230355177A1 (en) An Integrated Artificial Intelligence Based System for Monitoring and Remediating Withdrawal Symptoms
US20230148863A1 (en) System for identifying and remediating patient withdrawal symptoms
EP3654893B1 (en) A system for aiding early detection and management of breathing related disorders
WO2024226965A1 (en) An integrated artificial intelligence based system for monitoring and remediating withdrawal symptoms
Sharma et al. The efficacy of music in lowering intra-operative sedation requirement and recall of intra operative processes
Weaver Alarm fatigue can decrease the safety of dental office sedation and anesthesia

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20120111