CN102302559B - 一种呼吸系统疾病药及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种呼吸系统疾病药，所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：生白芥子35-45份，细辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份。本发明还提供了一种呼吸系统疾病药的应用，所述的呼吸系统疾病药在制备预防和治疗反复咳嗽、气喘和鼻炎疾病药物中应用。本发明优点在于：本发明采用贴膏制剂，小儿皮肤娇嫩，药力最易经皮肤吸收较快地渗入血液之中，作用全身，并可在血液中保持较稳定的浓度，用药疗效比较确切；本发明循经敷贴免去了给患儿吃药、打针的苦恼，易于为家长接受，患者顺应性更好；本发明循经敷贴的费用仅为西药治疗的1/3-1/2，且循经敷贴疗效确切，安全性高，适合推广使用。

Description

一种呼吸系统疾病药及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种用于预防和治疗反复咳嗽、气喘、鼻炎的以中草药为原料制备成的中成药及其应用。

背景技术

循经敷贴是根据中医理论及经络学说，采用药物和穴位敷贴相结合，通过将中药敷贴于穴位，用于防治儿童反复呼吸道感染、哮喘，是一种简、便、廉、效、极具中医特色的治疗方法。

儿童哮喘及反复呼吸道感染均为儿科临床常见病多发病，且近年来其发病率都呈上升趋势。据调查显示，我国城市儿童哮喘患病率已达1.97%，06年1月报道上海市儿童哮喘的患病率已从1990年1.5%上升到3.34%。小儿反复呼吸道感染不仅表现发病率高，而且存在常年反复发作倾向，直接影响儿童的生长发育。据国内报道儿科门诊中的70％为呼吸道感染，其中30％为反复呼吸道感染，如果治疗不及时，容易导致哮喘、心肌损伤等多种疾病。故儿童哮喘及反复呼吸道感染长期患病不仅影响儿童的生活质量，而且妨碍身体发育及就学，严重地危害着儿童的身心健康，而且给个人、家庭和社会造成巨大的经济负担。

儿科运用于临床的控制哮喘药物，主要是吸入性糖皮质激素、白三烯调节剂和长效β₂受体激动剂。但是对于药物的剂量调整问题，特别是儿童患者，长期以来一直有较大的争议，目前还未有明确的定论。且近期有资料显示，在少部分个体中，哮喘死亡可能与使用长效β₂受体激动剂有关。而对于儿童使用白三烯调节剂还未有明确的安全性评价。而对于反复呼吸道感染的治疗主要是抗病毒、抗感染及免疫调节等对症治疗。长期使用抗生素会产生耐药性，而免疫调节剂的价格较高，较难普及。因此，如何预防与防止其反复发作，寻求高效、低毒、方便、儿童顺应性好的治疗方法越来越成为人们关注的热点。

现今，冬病夏治循经敷贴的概念已经被社会广泛接受，并作为了一种成熟的治疗方法被广泛运用。每年夏季各个医院都会开设专科门诊为患者服务。在市级医院中，循经敷贴的疗法较为普遍，但区级以下的医疗单位较少开展循经敷贴的专项治疗，特别在用于防治儿童反复呼吸道感染、哮喘方面研究不够。与此同时，我们也不难发现，现今临床运用循经敷贴方法时存在着一些不足。往往一家医院有一家医院的治疗方案，从用药的选择、药物的加工制作、穴位的选择、敷贴的方法都有所不同，这给临床疗效观察和推广造成了一定的困难，某种程度上也影响了循经敷贴疗法的客观化、标准化。

中国专利文献CN 1089596C，公开日2002年8月28日，发明名称为敷贴穴位处治疗咳喘的药膏，该发明公开了一种可敷贴在穴位处治疗咳喘的药膏，它包括两种不同类型成份的药膏一、二号，两者搭配组合使用，即适合咳喘症的寒症，又适合于咳喘症的热症，其中药膏一号包括射干、麻黄、杏仁、白芥子、细辛，药膏，二号包括射干、川军、白及等，其中各成份比例相同，分类碾成粉，过120目筛，混合后用凡士林适量调至成药膏。

该发明在一定程度上能起到止咳平喘的作用，但是药效不明显，且药性单一，因此，亟需要一种能有效预防和治疗反复咳嗽、气喘等的贴膏，但是关于这种预防和治疗反复咳嗽、气喘的贴膏，目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种呼吸系统疾病药。

本发明的再一的目的是，提供一种呼吸系统疾病药的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种呼吸系统疾病药，所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：生白芥子35-45份，细辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份。

所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：生白芥子42份，细辛24份，元胡76份，冰片36份。

所述的药物还包括熟附子10-15份。

所述的药物还包括桂枝3-8份。

所述的药物药剂是粉剂或贴剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：一种呼吸系统疾病药的应用，所述的药物在制备预防和治疗反复咳嗽、气喘和鼻炎疾病药物中应用。

本发明优点在于：

1、本发明可采用贴膏制剂方式给药，小儿皮肤娇嫩，药力最易经皮肤吸收较快地渗入血液之中，作用全身，并可在血液中保持较稳定的浓度，用药疗效比较确切；

2、本发明药物通过敷贴方式给药，药物透皮吸收，不经过胃肠道，避免了肝脏的首过效应，避免了消化酶、消化液对药物的破坏，从而可以使药物保持更多的有效成分，更好地发挥治疗作用；

3、本发明药物透皮吸收，既避免了药物对胃肠的刺激作用，也就避免了由此所致的一些不良反应，同时，由于吸收的药物极少通过肝脏，药物对肝肾的损害也减少到最低；

4、本发明免去了给患儿吃药、打针的苦恼，易于为家长接受，患者顺应性更好，符合儿科用药“简、便、廉”的原则；

5、本发明的费用仅为西药治疗的1/3-1/2，且循经敷贴疗效确切，安全性高，适合推广使用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1

一种呼吸系统疾病药的制备（一）

生白芥子35克，细辛20克，元胡70克，冰片40克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例2

一种呼吸系统疾病药的制备（二）

生白芥子35克，细辛20克，元胡80克，冰片30克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例3

一种呼吸系统疾病药的制备（三）

生白芥子35克，细辛30克，元胡70克，冰片30克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例4

一种呼吸系统疾病药的制备（四）

生白芥子45克，细辛20克，元胡70克，冰片30克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例5

一种呼吸系统疾病药的制备（五）

生白芥子40克，细辛25克，元胡75克，冰片35克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例6

一种呼吸系统疾病药的制备（六）

生白芥子42克，细辛24克，元胡76克，冰片36克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例7

一种呼吸系统疾病药的制备（七）

生白芥子42克，细辛24克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例8

一种呼吸系统疾病药的制备（八）

生白芥子42克，细辛24克，元胡76克，冰片36克，熟附子15克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例9

一种呼吸系统疾病药的制备（九）

生白芥子42克，细辛24克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例10

一种呼吸系统疾病药的制备（十）

生白芥子42克，细辛24克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，桂枝3克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例11

一种呼吸系统疾病药的制备（十一）

生白芥子42克，细辛24克，元胡76克，冰片36克，熟附子10克，桂枝8克，将所述药物粉碎后过80目筛，包装备用。

实施例12

一种呼吸系统疾病药的动物实验

一、实验材料和方法

1、实验材料

实验动物：200~250g健康雄性豚鼠（购于新华医院实验动物中心）

实验试剂及药物：1%卵蛋白生理盐水（购于美国Sigma公司，临用之前由生理盐水配成1%浓度，平时于-4℃冷藏），0.9%生理盐水，氨茶碱（购于上海信谊金朱药业有限公司），治疗呼吸系统疾病的药物（实施例1所述方法制备所得）

2、实验方法

（1）动物造模

取60只豚鼠，平均分为6组，分别为空白对照组、敷贴治疗组、中药口服组，氨茶碱敷贴组、生理盐水对照组和氨茶碱注射组，将各组小鼠正常饲养一周后，除空白对照组正常饲养外，其余均采用huston法造模成哮喘模型鼠。豚鼠每次每批3~4只放置于50×50×35cm的密封玻璃箱中，用医用超声雾化吸入器雾化导入1%卵蛋白生理盐水，持续时间30s，然后封闭玻璃箱3min致敏，每周1次，致敏两周后建成动物模型。

（2）哮喘潜伏时间测定

除空白对照组外，其余各组每日诱喘。采用同上方法步骤超声雾化吸入1%卵蛋白生理盐水30s，密闭容器至豚鼠哮喘发作（以豚鼠小腹收缩、点头呼吸甚至跌倒为度）后取出，记录下每组每只豚鼠每日哮喘潜伏时间。

（3）动物用药

除空白对照组外，其余各组每日均诱喘后用药。

敷贴治疗组各组的豚鼠四肢固定，在背部自颈根部起作3×3剃毛备皮，面积相当于人体第七颈椎至第七胸椎距离的督脉经和膀胱经分布面积，使用实施例6制备的药粉20g，加入5ml食醋和7ml温水，调成面团状后，搓成圆饼状，敷贴在背部剃毛备皮处，面积3×3cm，厚度2mm，每天一次，每次1h，分别连续给药1天、7天、14天。

中药口服组采用实施例6所述的药物及其用量，加水1000ml煎煮后取1/8给本组各豚鼠口服，每天一次，连续用药7天。

氨茶碱敷贴组根据400mg/kg用药量，由氨茶碱注射液（购于上海信谊金朱药业有限公司）用无水乙醇配成50%（体积百分比）的溶液，以医用纱布浸润，用同样方法敷贴于豚鼠背部，面积部位同上，每天一次，每次1h，连续用药7天

生理盐水对照组用医用纱布浸润0.9%生理盐水后湿敷在背部相应部位，方法同上，每天一次，每次1h，连续用药7天。

氨茶碱注射组根据400mg/kg用药量，采用腹腔注射，每天一次，连续用药7天。

二、实验结果

1、治疗前后豚鼠哮喘潜伏时间比较

经过7天治疗后，各组治疗前后比较结果请参照表1：敷贴治疗组前后相比较，哮喘潜伏时间明显延长（P＜0.05），具有显著性差异；敷贴治疗组与中药口服组相比，药效更为突出；氨茶碱腹腔注射组治疗前后的哮喘潜伏时间比较也有显著差异性。生理盐水组、氨茶碱敷贴组治疗前后的哮喘潜伏时间比较无显著性差异。

各组治疗前首日诱喘潜伏时间经统计学分析组内比较P＞0.05，各组中哮喘潜伏时间数据分布符合正态性，组间比较P＞0.05，治疗前各组无差异。

各组治疗后组间比较结果：敷贴治疗组和生理盐水组、氨茶碱敷贴组比较，哮喘潜伏时间具有差异性，P＜0.05；在敷贴治疗组与氨茶碱腹腔注射组比较，P＞0.05，两组之间无显著差异性。

氨茶碱敷贴组与氨茶碱腹腔注射组比较，P＜0.05，具有显著性差异，反映氨茶碱不同给药途径的疗效作用有差异性。

各组治疗后哮喘潜伏时间，经统计学分析，组内比较P＞0.05，各组中哮喘潜伏时间数据分布符合正态分布。

实验表明敷贴治疗组与氨茶碱注射组疗效均较为显著，但是氨茶碱注射组疗效与敷贴治疗组相比略有不及，而且注射治疗会对身体造成一定副作用，因此，采用本发明贴剂治疗哮喘等疾病更具优势。

2、中药敷贴不同天数对豚鼠哮喘潜伏时间影响

将敷贴组继续治疗至14天，经中药敷贴治疗后，7天组与14天组豚鼠的哮喘潜伏时间明显延长，与1天组比较，P＜0.05，差异具有显著性，请参照表2所示。中药治疗7天组与中药治疗14天组比较，P＞0.05，治疗后哮喘潜伏时间没有统计学差异，说明敷贴治疗7天已经达到疗效，无需继续治疗。

实施例13

一种呼吸系统疾病药的临床实验

1、实验材料

实验药物：实施例6所述方法制备所得治疗呼吸系统疾病的药物，敷贴穴位处治疗咳喘的药膏（现有市场上常用治疗呼吸系统疾病的药物，由射干、川军、白及等中药组成）。

病例选择：选取某医院就诊的复感儿童90例，随机分为敷贴治治疗组、中药对照组和空白对照组，每组30例。

2、给药方法

敷贴治疗组儿童给药方法：称取100g上述实施例6制备的药粉，加20ml食醋以及30ml温水，调成面团状，将药饼分大、小两份，搓成圆饼状，小者贴颈前天突穴，大者贴背部大椎、定喘等穴，每次20分钟，以皮肤微红不起泡为度。6月-8月敷贴，2次/周，6次/疗程，2-3个疗程/年，连续3年。

中药对照组采用射干、川军、白及各33克，分类碾碎，过120目筛，混合后用凡士林适量调制成膏，制成直径大小lcm圆饼，放置在8*3cm²大小的麝香镇痛膏中，隔层纱布，贴于天突穴，24小时后去除，用温水清洗干净，隔日再敷，7天为一疗程，连续3年。

空白对照组给药方法：用医用纱布浸润0.9%（重量百分比）生理盐水后采用同上方法敷贴，每天一次，每次1h，连续用药3年。

3、观察及疗效评定标准

治疗前后分别观察患儿的发病次数及低热、咳嗽、多汗、遗尿、面色苍白等症状，并对其进行评分。评分标准：无症状为0分，偶有发生为1分，经常发生为2分。疗效标准：显效，疗程结束6个月以上未复发，总积分减少2/3以上；有效，疗程期间和或疗程结束后呼吸道感染次数减少1/2以上，总积分减少1/3~2/3；无效，呼吸道感染次数减少不足1/2，总积分减少不足1/3。

4、结果

在治疗3年之后，对三组儿童进行观察评分，所得结果见表3，采用本发明治疗呼吸系统疾病的药物的敷贴治疗组总有效率达80.0%，采用现有中药敷贴的中药对照组总有效率为66.7%，不及本发明敷贴疗效。

通过对动物实验以及临床实验结果进行分析，可以得出结论：本发明一种呼吸系统疾病药可以起到有效治疗咳喘的作用，且处方简单，制备方便，根据小儿皮肤娇嫩，药力最易经皮肤吸收较快地渗入血液之中的原理，作用全身，可在血液中保持较稳定的浓度，用药疗效比较确切；本发明避免了药物对胃肠的刺激作用，也就避免了由此所致的一些不良反应，同时，由于吸收的药物极少通过肝脏，药物对肝肾的损害也减少到最低；本发明还免去了给患儿吃药、打针的苦恼，易于为家长接受，患者顺应性更好；另外，本发明循经敷贴的费用仅为西药治疗的1/3-1/2，且循经敷贴疗效确切，安全性高，适合在临床推广使用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：生白芥子35-45份，细辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份。

2.根据权利要求1所述的预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：生白芥子42份，细辛24份，元胡76份，冰片36份。

3.一种预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：生白芥子35-45份，细辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份、熟附子10-15份。

4. 根据权利要求3所述的预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：生白芥子42份，细辛24份，元胡76份，冰片36份、熟附子10-15份。

5. 一种预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：生白芥子35-45份，细辛20-30份，元胡70-80份，冰片30-40份、熟附子10-15份、桂枝3-8份。

6. 根据权利要求5所述的预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：生白芥子42份，细辛24份，元胡76份，冰片36份、熟附子10-15份、桂枝3-8份。

7.  根据权利要求1-6任一所述的预防和治疗呼吸系统疾病的药物，其特征在于，所述的药物药剂是粉剂或贴剂。

8. 权利要求1-6任一所述的预防和治疗呼吸系统疾病的药物在制备预防和治疗反复咳嗽、气喘和鼻炎疾病药物中的应用。