CN102281912A - 改进的导气设备 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种动物或人类用的导气设备(10)，包括具有远端部(13)和近端部(12)的导气管(11)，其中，所述导气管(11)的远端部(13)由非充气式喉部囊(14)围绕着，所述喉部囊(14)的表面适于在动物或人类病体的喉入口形成一个符合解剖结构的密封，其中，所述喉部囊(14)表面呈拉伸的椭圆形，其中所述喉部囊(14)的长轴A与短轴B之比A/B大于2±10％。

Description

改进的导气设备
技术领域
本发明涉及一种医疗设备及其制造方法，该设备特别涉及用于但并不局限于喉部导气设备。本发明涉及参照解剖学的、简单但通用的改进导气设备。所述设备适用但不局限于向自主呼吸的人类或动物病体输送氧气和/或麻醉气体，或用于外科手术或抢救过程中的间歇正压通气。
背景技术
目前，各种各样的设备用在处于麻醉后恢复过程中的自主呼吸或处于靠间歇正压通气辅助呼吸的麻醉病人身上，以减少需要特别护理的病人数量，或者在抢救过程中提供干净且免手持的导气管。在早期的专利号为GB2,393,399B的英国专利(申请人：纳西尔)中，列举了一些如上所述的设备。通过引入该专利的正文，形成背景技术的主要部分并与本说明书形成完整的公开内容。所述英国专利记载了一种新型导气设备，该设备具有一柔软的、在解剖结构上适用于佩戴并与病人喉部结构形成密封的喉部囊。
这些设备中的喉部囊通常是非充气式的，相反地所述喉部囊是由柔软的、可变形的材料构成的。这些喉部囊能够根据不同病人的喉入口特征形成符合要求的密封。
这些带有非充气式后囊的新型喉导气设备在使用安全性和可靠性上已有了很大的改进。在提供较好的送气/密封压力的同时，将对病人喉部结构组织的损伤降到了极低。
在对动物特别是像狗、猫、兔子等小动物施加麻醉时，无论是对于使用者还是病体来说，带有充气式喉部囊的设备通常是不容易使用的。由此会带来问题，因为，一般来说小动物或小孩的会厌软骨要比成年人体的会厌软骨长且松软，因此小动物或小孩的会厌软骨会下折从而阻塞所述喉部囊内导气管出口，由此会打断或妨碍麻醉气体的流动。另外，由于充气设备的充气部件靠近口腔，那么在插入过程中就会存在被牙齿刺穿的风险，结果造成咽部或喉周失去或移除密封，由此导致可重复使用且昂贵的SGD(Simplified GasDistribution plate，简易气体分配盘)无法再被使用。
因此，在麻醉动物或小孩时，通常使用既非充气式、又不是非充气式的气管内导管。然而，气管内导管也有其固有的问题和缺点，特别会出现不充分的局部和/或不理想的全身麻醉。
在喉管插入过程中，小猫会出现喉部痉挛、咳嗽、干呕、停止呼吸或者支气管痉挛等症状。另外，已有喉气管损伤或大直径破裂、或气管内导管折口等问题的报道。兔子的喉入口很窄，喉头很小，在口腔检查时其下咽骨及喉周的能见度最低。这就使得向兔子咽部插入管子变得非常困难，而且通常只能使用较小的气管内导管。重复盲探插管的尝试会引发喉气管水肿，从而在拔管时引起呼吸道阻塞。
气管内插管术需要使用作为麻醉技术一部分的短效或长效的肌肉松弛剂临时麻痹声带，以便将气管内导管安全、顺利地穿过张开的声带。然而，因为对重复喉镜检查的担心，或者在插管过程中导气管故障或损坏，在小宠物体内几乎用不上肌肉松弛剂。由于肌肉不松弛，使得气管插管变得相当困难且容易造成创伤。在将气管内导管插入到动物和人体内的过程中，必须穿过声带，由此会损伤声带。这种损伤可能是永久性的。如果使用非充气式导管，那么所述导管就必须要滑动配合在气管中。导管周围的密封度基本取决于麻醉师选择正确的导管直径。即便是对于经验丰富且操作熟练的医生，向小动物体内插管通常也需要进行多次尝试，以成功插入导管。此举会导致细微的喉部结构创伤，并由此引起喉入口的肿胀/水肿，在拔管时导致呼吸道阻塞，这对于小动物来说通常是致命的。通过大量使用麻醉剂来获得成功插管所需要的条件，即放松的声带和喉头。由喉镜和插管引起的反应，喉部气管的刺激会导致软组织、牙齿或软骨组织的损伤；由拔管引起的反应会导致喉部支气管痉挛、咳嗽、出血、吞咽困难、发声困难、喉咙痛以及感染、粘膜充血、食管穿孔、气胸、皮下气肿、咽后脓肿、纵膈炎、食管瘘、杓状软骨/小角软骨脱臼以及声带损伤。
充气式声门导气设备通常用于人体麻醉，但很难用在动物麻醉实践中。因此，设计出的上述设备只能为人类所用。
用于动物的声门导气设备在动物麻醉时是极有价值的，特别是对于宠物动物而言，而这样的设备也在对人用设备方面具有启示。
因此，本发明的目的在于提供一种适用于人类和动物的改进的导气设备以克服或减轻上述问题。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种如权利要求1所述的导气设备。第一实施例提供了一种动物用或人类用的导气设备，所述设备包括一具有远端部和近端部的导气管，其中所述导气管的远端部由一个喉部囊围绕着，其中，在所述喉部囊的表面上形成一个形状，所述形状适于在动物或人类病体的喉入口部位上形成符合解剖结构特征的密封。其中，所述喉部囊的表面通常为拉伸的椭圆形。其中，所述椭圆形的长轴A与其短轴B之比A/B至少大约为2.0±10％。
在使用时，所述喉部囊表面在病体喉入口周围区域形成了一个基本上不漏液的密封。所述基本上不漏液的密封在本文中是指压力达到30cm水柱的密封。
所述导气管的远端部由所述喉部囊围绕着，而且所述喉部囊表面上的开口与所述导气管以液体可以流通的方式连接。通过形成喉部囊的表面，特别是形成拉伸的椭圆形喉部囊表面上的开口，可以使会厌覆盖部分开口而不阻塞所述导气管。
在计算所述A/B之比的过程中，所述喉部囊表面的长轴长度是所述设备的末端与会厌支架(rest)近端之间的距离，所述会厌支架的近端距所述设备的连接头最近。所述喉部囊表面的短轴长度是所述喉部囊最宽处的宽度。
所述A/B之比的进一步优选值为大于2.3±10％。
在一优选实施例中，所述A/B之比大于2.5±10％，并且所述A/B之比的进一步优选值为大于2.6±10％。
优选地，所述喉部囊表面呈椭圆形，但是所述喉部囊表面上的开口为非椭圆形。
可以看出，所述喉部囊是一个三维物体。就其本身而言，具有背面、正面以及正面和背面之间的纵深，虽然纵深会随着所述喉部囊区域变化。所述喉部囊的正面包含一开口，该开口可以被看作是所述导气管的延伸部分。由于所述喉部囊表面上的开口完全处于所述喉部囊表面内，因此其轮廓小于所述喉部囊表面的外轮廓。同样可以看出，所述喉部囊表面的外形和轮廓不同于其上的开口的外形和轮廓。因此，例如在本文记载的一些实施例中，所述喉部囊表面通常或大体上呈椭圆形，但是所述喉部囊表面上的开口为非椭圆形。
同样可以看出，必须在所述设备的喉部囊的外部区域上平滑地勾勒出所述设备喉部囊的轮廓，以便将对于病体咽喉区域中的敏感组织的损伤降到最低。因此，所述喉部囊的正面、背面和侧面彼此间可以平滑地结合，并且所述喉部囊本身可以与所述导气管/口腔前庭稳定器平滑地结合。因此，与在所述喉部囊的背面和正面之间形成离散边界截然相反，所述喉部囊的背面和正面彼此间可以平滑地结合。
优选地，所述喉部囊表面近端上的开口宽度比所述导气囊远端上的开口宽度要窄。
通过收缩所述喉部囊上部区域表面上的开口，且其变为所述喉部囊的近端区域，在所述喉部囊的这一部分中，在使用时会厌抵接(rest)在该区域。那么，这一特征明显地降低了因会厌下折阻塞所述喉部囊开口而限制了所述导气管的几率。特别是在将所述特征与所述喉部囊近端和/或所述拉伸的椭圆形喉部囊上的突起部结合使用这种情况下。实际上是在所述喉部囊的上部产生了一个裂口或细长的开口。所述裂口约等于或大于通常会厌的长度，但是其宽度比通常会厌的宽度要窄，以便防止会厌下折至所述导气管通道的远端开口，或者即便是所述会厌下折了，也不会阻塞所述导气管。
优选地，所述喉部囊的表面包括一会厌支撑或支架，以通过将会厌基本保持在所述导气管远端部开口之外的位置上从而避免病体会厌阻塞导气管远端部上的开口为目的，设置该会厌支撑或支架的尺寸、形状及位置。所述会厌支撑表现为所述喉部囊表面上的逐渐变窄的开口形式，或者呈其他形式，或者两者皆有。
一方面，可以将所述喉部囊看作是导气管的延伸部分。另一方面，可以将所述导气管看作是其进入所述喉部囊而终止。无论怎样，所述导气管在使用过程中都不能被阻塞。如果有东西盖住了所述喉部囊表面上的开口，或着有东西盖住或阻塞了所述导气管或导气管与所述喉部囊相连的远端部，则会阻塞所述导气管。病体的会厌可能会以上述这些方式引起导气管的阻塞。如上所述的、具有一种或多种变化形式的会厌支撑能够避免这种阻塞的形成。
所述导气管通的高度为H，宽度为W，并且所述会厌支撑优选地包括一部分喉部囊或导气管，所述会厌支撑位于所述导气管之上或高出所述导气管剖面的高度H。
优选地，所述喉部囊表面的开口上的狭窄部位相当于会厌支撑部位，并且可由其本身作为所述会厌支撑。
优选地，所述喉部囊近端导气管上的开口大致呈“V”形，作为会厌支架的“V”形开口上的狭窄部位，用于防止病体会厌阻塞使用中的导气管的远端部。
没人会事先想到通过将所述喉部囊表面上的开口近端塑成“V”形，来防止因会厌下折而阻塞所述导气管。
由上述内容可知，在延长的喉部囊表面上的延伸开口的两侧具有相对端。这些相对端以某种程度在所述开口的近端和远端上收敛。在本实施例中，所述开口近端上的开口两端形成了一个狭窄部位，该狭窄部位沿所述设备纵轴向外延长了所述开口长度的25％±10％。可由所述两端相交形成“V”形而得到窄化的效果，但并不仅仅局限于“V”形。在所述开口近端上形成狭窄的“U”形部位同样可以得到预期效果。
所述狭窄部位的最宽点宽度通常小于所述喉部囊表面开口最宽点宽度的50％。就其本身而言，尽管“V”形或狭窄的“U”形在使用上更为便利，但并不需要严格限定所述开口的精确形状。
优选地，“V”形两个分支间的角度大约为10°至50°，较为优选为20°至40°，特别优选为30°±5°。
优选地，所述喉部囊表面与所述导气管的纵轴之间形成的角度为10°至40°±5°，所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度较为优选地是15°至25°±5°。如上定义所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度可进一步使会厌远离所述喉部囊上的开口。
优选地，所述喉部囊由肖氏A级硬度等于或小于40的材料制成。更为优选地，所述喉部囊由肖氏A级硬度在000至20之间的材料制成。
在特别优选的实施例中，所述导气管和喉部囊由肖氏A级硬度等于或小于40的材料制成。更为优选地，所述导气管和喉部囊由肖氏A级硬度为30±10的材料制成。
在可选的优选实施例中，所述导气管和喉部囊可由相同的材料制成，即肖氏A级硬度等于或小于60的材料，更为优选的是肖氏A级硬度等于或小于40的材料。因此，病体的感知柔软度要比所述设备的尤其是与病体接触的所述设备的喉部囊表面材料的固有硬度/软度重要。肖氏A级硬度在40至70之间的材料使用满意度较高，同时肖氏A级硬度小于40的材料同样会令人满意。
在适用于本发明任何方面的特别优选的实施例中，作为与病体接触的所述喉部囊一部分的喉部囊表面由具有一定肖氏硬度的第一材料制成，所述设备主体的其余部分由具有不同肖氏硬度的第二材料制成。本文中，所述设备主体的其余部分并不包括连接头，但是包括所述喉部囊的其余部分或背部、所述导气管以及所述口腔前庭稳定器(如果存在的话)。
优选地，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度为等于或小于20的第一材料制成，肖氏A级硬度优选为等于或小于15。较为优选地，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度为000至10的第一材料制成。
更为优选地，所述导气管、口腔前庭稳定器(如果存在的话)以及所述喉部囊的背部由肖氏A级硬度为等于或小于60的材料制成，肖氏A级硬度优选为等于或小于50。较为优选地，所述导气管、口腔前庭稳定器(如果存在的话)以及所述喉部囊的背部由肖氏A级硬度在20至40之间的材料制成。
同样由上可知，所述喉部囊以及与病体相接触的所述导管的外部都是由塑性材料制成的，优选为热塑材料和/或交联(热固性)材料，包括具有与所述塑性材料肖氏硬度相同的橡胶材料。通过连接头连接所述设备与麻醉气体供应设备。所述连接头延伸至所述导气管，作为管衬和防咬保护器。因此，所述连接头可以增加所述设备的硬度。其中，所述连接头由不可折的、相当硬的材料制成。所述连接头集合多种功能为一体，即其不仅为连接头，还是为所述设备提供内部支撑、以便为所述设备带来期望硬度的防咬垫。此外，所述导气管的外表面具有外部隆起。在优选实施例中，这些隆起在所述设备的近端或近端附近用来帮助将所述设备系扎或捆绑在病人身上，尤其是脸部被毛发覆盖着的动物病体上。可沿所述导气管外侧的任意适当位置上设置所述隆起。
在特别优选的实施例中，除了连接头以外，所述设备的整体由具有相同肖氏A级硬度的材料制成，优选的消氏A级硬度为等于或小于60，特别优选的肖氏A级硬度为等于或小于40。可通过结合所述设备主体内的通道或腔体来调整所述设备的感知柔软度，例如除所述导气管之外的蜂巢构造。作为选择，可降低不同部位的厚度。在上述情况下，所述导气管手感上要比上述推荐肖氏硬度的构造材料软一些。因此，病人的感知柔软度要比所述设备的尤其是与病人接触的所述设备的喉部囊表面材料的固有硬度/软度重要。肖氏A级硬度在40至70之间的材料使用满意度较高，同时肖氏A级硬度小于40的材料同样会令人满意。
优选地，所述导气设备还包括口腔前庭稳定器，所述口腔前庭稳定器被置于病人的舌前端，更朝向舌基部，与病人的解剖结构相符合，以便保持使用中的所述导气管的稳定，避免所述导气管在使用过程中转动或侧向移动。
优选地，通过在所述喉部囊内部形成腔体或通道来调整所述喉部囊的柔软度。这样可以在喉部囊部位能够得到期望柔软度的前提下使用更为坚硬的塑性材料来制造所述设备。
优选地，所述喉部囊表面以及所述口腔前庭稳定器的前腹侧部由肖氏硬度基本相同的材料制成。这样不仅简化了构造，还保证了所有与病人软组织接触的部位相对柔软。
优选地，所述口腔前庭稳定器具有第一腹侧部，该腹侧部大致和所述喉部囊的开口在同一平面位置。
优选地，所述口腔前庭稳定器从所述喉部囊近端朝所述导气管近端部延伸，从而使所述喉部囊与所述口腔前庭稳定器具有一体化结构。并且在制造过程中，优选地可将所述喉部囊、会厌支撑、口腔前庭稳定器(如过存在的话)和导气管构造为一体结构。
优选地，所述口腔前庭稳定器的宽度W是不均匀的，其在所述喉部囊与所述导气管近端部之间有一较宽处，并且与所述导气管的近端部相比，所述口腔前庭稳定器的较宽处更接近所述喉部囊。
优选地，所述口腔前庭稳定器在其最宽处上的宽度W与所述口腔前庭稳定器在该处上的高度H之比在2至3±20％之间，较优选为2.5至2.7±20％之间。
优选地，粗糙化所述口腔前庭稳定器与病人舌头相接触的表面，以便增加所述口腔前庭稳定器与病人舌头之间的摩擦。
优选地，将所述口腔前庭稳定器加工成为所述导气管的一部分。
优选地，所述口腔前庭稳定器为非充气式的。
优选地，所述设备还包括胃管通道，该胃管通道从所述喉部囊的末端延伸至所述设备的近端。并且，所述胃管通道优选地封装在所述设备主体之内。
优选地，所述胃管通道在所述导气管旁延伸。
优选地，所述胃管通道从所述设备近端上的开口延伸至所述喉部囊远端上的开口。
优选地，所述会厌支架还包括一叶片状结构，该结构从所述喉部囊处伸出，并向后朝所述设备的近端(连接头端)延伸。
优选地，所述喉部囊还包括一个或多个羽毛状凸缘。这些凸缘提高了所述设备表面与病人喉入口之间的密封质量。
优选地，将所述设备的远端尺寸及形状按照可以形成食管封闭器那样设置，通过在其中形成不漏液的封口阻塞通向病人食道的开口。通过延长所述椭圆形喉部囊长轴或A的长度，使所述喉部囊的远端可以延伸至或部分进入病人的食道。可将所述喉部囊的远端设计成可以阻塞病人食道的形状。
因此，可将所述设备的远端优选设计成为延伸至所述喉部囊拉伸椭圆形表面的显著的延伸部分。这便是为什么所述喉部囊的形状与真实椭圆形有偏差的一个原因。
优选地，所述喉部囊的背部或后部的表面上包含一个或多个凸起，将所述凸起的尺寸及形状按照其使用时可以与病人咽喉背面相接触那样设置。通过在所述喉部囊背面加入能够与病人喉入口对面结构接触的凸起区域，从而产生一个柔和的力，以使所述设备依靠在喉入口处。由此，提高了所述设备与喉入口之间的密封度。
优选地，所述凸起为柔软的凸起垫。优选地，所述凸起区域在所述喉部囊开口近端部的反面。
在一个特别优选的实施例中，所述喉部囊的前腹侧部是充气式的。充气式喉部囊本身为公知技术，但并不具有本文中提到的特殊形状和轮廓。所述喉部囊正面上的充气式囊可以与/不与充气式背囊或软垫一起使用，上述选择取决于所述设备应用在哪种动物体上。
根据本发明提供的一种动物或人类使用的导气设备，所述导气设备包括导气管，该导气管具有远端部和近端部，其中，所述导气管的远端部由喉部囊围绕着，所述喉部囊表面适于在动物或人类病体的喉入口形成一个符合解剖结构的不漏液的密封。其中，所述喉部囊的表面一般呈拉伸的椭圆形。所述喉部囊的表面包括一开口，其中，所述喉部囊上的开口朝所述喉部囊近端逐渐变细或变窄。
优选地，在所述喉部囊近端处的导气管上的开口基本呈“V”形，“V”形开口的窄化充当了会厌支架，从而防止了病体会厌阻塞所述导气管远端。
优选地，所述椭圆形的长轴A与其短轴B之比A/B大于2±10％，较为优选地，A/B大于2.3±10％，更为优选地，A/B大于2.5±10％。
在一特别优选的实施例中，A/B为2.6±10％。
优选地，所述喉部囊的表面呈椭圆形，但是所述喉部囊的表面上的开口为非椭圆形。
优选地，所述喉部囊表面近端上的开口宽度小于导气管远端部开口的宽度。
优选地，所述喉部囊表面包括一会厌支架，将所述会厌支架的尺寸、形状及位置设置成通过保持会厌远离所述喉部囊表面开口以防止病体会厌下折阻塞导气管远端部开口。
优选地，所述导气管的高度为H，宽度为W，其中，会厌支撑包括一部分喉部囊或导气管，所述会厌支撑位于所述导气管之上或高出所述导气管剖面的高度H。
优选地，所述喉部囊表面开口的狭窄部分相当于所述会厌支架部分。在一实施例中，所述喉部囊表面开口的狭窄部分充当所述会厌支架。
优选地，所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度为10°至40°±5°，所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度较为优选地是15°至25°±5°。
优选地，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度等于或小于60的材料制成，肖氏A级硬度优选为等于或小于40，并且所述喉部囊表面较为优选地由肖氏A级硬度在000至20之间的材料制成。通常可知，只有所述喉部囊的表面与病体喉入口直接接触。因此，用来制做所述喉部囊表面的材料与所述喉部囊其他部分的材料不同，且更加柔软。不同材料的使用可以柔软材料的交搭或覆盖形式存在。
在一特别优选的实施例中，所述导气管和喉部囊可由相同的材料制成，即肖氏A级硬度等于或小于60的材料，较为优选的是肖氏A级硬度等于或小于40的材料，更为优选的是肖氏A级硬度是30±10的材料。
在一可选的优选实施例中，所述导气管和喉部囊可由相同的材料制成，即肖氏A级硬度等于或小于20的材料。
优选地，所述设备还包括口腔前庭稳定器，所述口腔前庭稳定器被置于病人的舌前端，与病人舌部的解剖结构相符合，以便保持使用过程中的所述导气管的稳定，避免所述导气管在使用过程中转动或侧向移动。
优选地，通过在所述喉部囊主体之内形成腔体或通道来调整所述喉部囊的柔软度。
优选地，所述喉部囊表面和所述口腔前庭稳定器的前腹侧部由具有相同肖氏硬度的材料制成。
优选地，所述口腔前庭稳定器具有第一腹侧面，该腹侧面基本与所述导气管平面为同一平面。
优选地，所述口腔前庭稳定器从所述喉部囊近端朝向所述导气管近端部延伸，从而使所述喉部囊与所述口腔前庭稳定器具有一体化结构。
优选地，所述口腔前庭稳定器的宽度W为不均匀的，其在所述喉部囊与所述导气管近端部之间有一较宽处，并且与所述导气管的近端部相比，所述口腔前庭稳定器的较宽处更接近所述喉部囊。
优选地，所述口腔前庭稳定器在其最宽处上的宽度W与所述口腔前庭稳定器在该点上的高度H之比为2.7±20％。
优选地，粗糙化所述口腔前庭稳定器与病人舌头相接触的表面，以便增加所述口腔前庭稳定器与病人舌头之间的摩擦。
优选地，将所述口腔前庭稳定器加工成为所述导气管的一部分，较为优选地，将所述导气管和喉部囊构造为一体结构。
优选地，所述口腔前庭稳定器为非充气式的。
在一可选实施例中，所述口腔前庭稳定器为充气式的。
优选地，所述设备还包括胃管通道，该胃管通道从所述喉部囊的远端延伸至所述设备的近端。并且，所述胃管通道优选地封装在所述设备主体之内。
优选地，所述胃管通道在所述导气管旁延伸，并且较为优选地，所述胃管通道从所述设备近端上的开口延伸至所述喉部囊末端上的开口。
优选地，所述会厌支撑还包括一叶片状结构，该结构从所述喉部囊处伸出。
优选地，所述喉部囊表面还包括一个或多个羽毛状凸缘。
优选地，将所述设备的远端尺寸及形状按照可以形成食管封闭器那样设置，通过在其中形成不漏液的封口阻塞通向病人食道的开口。通过延长所述椭圆形喉部囊长轴或A的长度，使所述喉部囊的远端可以延伸至或部分进入病人的食道。可将所述喉部囊的远端设计成可以阻塞病人食道的形状。
因此，可将所述设备的远端优选设计成为延伸至所述喉部囊拉伸椭圆形表面的显著的延伸部分。这便是为什么所述喉部囊的形状与真实椭圆形有偏差的一个原因。
优选地，所述喉部囊的背部或后部的表面上包含一个或多个凸起，将所述凸起的尺寸及形状按照其使用时可以与病人咽喉背面相接触那样设置。通过在所述喉部囊背面加入能够与病人喉入口背面结构接触的凸起区域，从而产生一个柔和的力，以使所述设备依靠在喉入口处。由此，提高了所述设备与喉入口之间的密封度。
优选地，所述凸起为柔软的凸起垫。所述凸起区域优选在所述喉部囊开口近端的反面。
在一个特别优选的实施例中，所述喉部囊的前腹侧部是充气式的。充气式喉部囊本身为公知技术，但并不具有本文中提到的特殊形状和轮廓。所述喉部囊正面上的充气式囊可以与/不与充气式背囊或软垫一起使用，上述选择取决于所述设备应用在哪种动物体上。
本发明还延及上述设备的制造方法。
所述制造方法包括：模制出导气管、喉部囊以及会厌支撑，并且在需要的前提下模制出位于用于连接麻醉气体输送设备的连接头周围的口腔前庭稳定器。
在本方法中使用两次注射模塑工艺，使所述设备的不同部分由不同的塑性材料或具有不同肖氏硬度的塑性材料制成。此外，还可使用嵌件模塑技术。在使用热固性交联材料的情况下，可使用诸如压塑法等塑形技术。液态硅胶和固态硅胶材料需要特殊的模塑技术，可由材料专家根据使用的特殊的塑性材料来确定需要使用的模塑技术。
可选的是，在第一步骤中加工形成内导气管和连接头。在第二步骤中模塑在上述部件周围的所述设备的剩余部件。
进一步可选的是，在第一步骤中，加工形成内导气管、连接头以及肖氏硬度与所述内导气管和连接头相同的套管，该套管延伸至所述喉部囊背板处，作为支柱或脊柱来支撑所述导气管通道和部分喉部囊。在第二步骤中，使用肖氏硬度为000至20±5的柔软材料，模塑在上述部件周围的所述设备的剩余部件。
在进一步加工过程中，将所述喉部囊、会厌支撑、导气管外套部以及口腔前庭稳定器(如果存在的话)模塑成一单个部件。然后，将所述单个部件装上事先加工好的连接头部件，该连接头部件可以包括内导气管/防咬保护器。
本发明还包括一个使用上述设备对动物或人类进行麻醉的方法，包括以下步骤：
(1)准备一个上述的喉部导气设备；
(2)将所述设备插入病体内，以在所述病体的喉入口处形成一个不漏液且气密的密封；
(3)通过所述设备向所述病体施以麻醉气体。
附图说明
参照下列附图，将对本发明进行详细的介绍。
图1和图2分别为本发明第一实施例中所述设备的前后分离的轴测投影图；
图3和图4分别为图1和图2示出的本发明第一实施例中所述设备前后部分组装在一起后的轴测投影图；
图5至图9分别为图3和图4示出的前后部分组装在一起的第一实施例中所述设备的后视图、正视图、侧视图、剖视图以及端视图；
图10至图15为其他实施例的不带连接头、沿导气管方向形成的隆起和充气式囊的各种示意图；
图16至图20为其他实施例的各种示意图；
图21至图24为具有胃管通道的实施例的各种示意图；
图25为适用于大型动物的实施例的透视图；
图26为图25示出的背部安装有充气式囊的所述设备的部件分解图；
图26、27、28和32分别为图25示出的设备的后视图、正视图、侧视图以及端视图；
图30为图29沿剖线C-C的剖视图；
图31为图27沿剖线B-B的剖视图。
具体实施方式
下面，通过举例说明本发明的具体实施例。这些例子为本发明在实际使用中的最佳方式，并不用以限制本发明。
参照图1示出的本发明第一实施例中的分解状态下的喉罩导气设备10，包括导气管11，该导气管的近端部12以15mm规格或其他规格的连接头结尾。所述连接头适用于连接常规型号的呼吸式麻醉系统。在所述导气管的远端部13附近形成有喉部囊或杯状物14，所述喉部囊或杯状物14的形状及轮廓与病人的喉入口部位相一致。在本文中，术语“囊”和“杯状物”具有相同的含义，都是指所述设备导气管远端部上的部件，并在所述设备为使用状态时，用于盖住病人的喉入口并形成密封。
如图1至图9所示，所述喉部囊平滑地并入所述导气管体内。由于所述喉部囊与导气管之间的平滑结合，在本实施例中，所述喉部囊部位与导气管之间不会存在不连续的边界。术语“喉部囊部位”因此可被定义为所述设备的超出口腔前庭稳定器部位22朝向其远端的那一部分。还可以理解为所述喉部囊部位的腹侧部包含有囊表面。在使用过程中，所述喉部囊的表面与病体的喉入口配合使用。下面，将详细介绍所述喉部囊表面的特征。
所述喉部囊部位包括前腹侧部和后背侧部。在所述前腹侧部和后背侧部之间通常没有不连续的边界，尤其是在所述前腹侧部和后背侧部由相同材料，即具有相同肖氏硬度的材料制成时。有时，可看见如图2中示出的所述前腹侧部和后背侧部之间的界线30。这条界线在所述喉部囊的正面31A与所述喉部囊的其他部分以及所述导气管和/或口腔前庭稳定器31B分别由具有不同肖氏硬度的材料制成时尤其醒目。代表性地，所述喉部囊的正面31A由第一材料制成，所述喉部囊的其他部分/导气管31B由第二材料制成。其中，所述第一材料比所述第二材料柔软。
在图3中同样可以看出具有不同肖氏硬度的部位。
以标准的肖氏硬度为基准，用于制造所述喉部囊正面的第一材料的标准肖氏A级硬度等于或小于20，优选为等于或小于15，特别优选为000至10。此处的“000”可以理解为那些以标准的肖氏A级硬度为基准测量时，因材料的硬度或柔软度太软而无法测量的材料。
用于制造所述喉部囊背面或后背侧部以及所述导气管的、要比第一材料硬一些的第二材料的标准肖氏A级硬度等于或小于60，优选为等于或小于50，特别优选为20至40。
具有两种不同硬度的塑料制品是比较常见的，可采用两次注射模塑工艺来制造这种塑料制品。
所述前腹侧部包括喉部囊表面以及与导气管相连的导气管开口。本发明不同实施例中的所述喉部囊表面的形状会使所述导气设备具有一些重要的特性。在本文中，术语“近端”指的是最靠近呼吸式麻醉系统连接件的所述设备的一端或一部分。术语“远端”指的是距离呼吸式麻醉系统连接件最远的所述设备的一端或一部分。
在本实施例中，所述喉部囊14是非充气式的。非充气式喉部囊本身是公知的，例如，从专利号为GB2383399(申请人：纳西尔)的英国专利中可知。这种特别的喉部囊具有防止动物或人类病体的会厌阻塞所述喉部囊正面上的导气管开口17的设计特征。所述设计特征中的第一个特征是会厌支撑16，这一构造位于所述喉部囊前腹侧部的近端，在所述导气管之上且适当地高出所述导气管轮廓。可从图8示出的剖面中较为清楚地看出所述会厌支撑16，其中将从连接头15延伸至所述喉部囊的这一部分所述导气管的高度标记为H。在此之上的所述会厌支撑的高度为H1。因此，所述会厌支撑从所述导气管纵剖面高出的量为H±100％H，优选为H±50％H，较优选为H±25％H。由此表现出的突起物在高度上明显要高于以前的非充气式囊导气设备上的突起物。因此，H1优选等于H±100％H，较为优选地，H1等于H±25％H。
以另一种方式考虑所述会厌支撑的高度，在会厌支撑部位将所述设备的总高度规定为H+H1。将H+H1比上所述导气管的高度H，则在优选实施例中，(H+H1)/H之比在1.5和3之间，较为优选在1.7和2.5之间。
如图1、3和6所示，所述会厌支撑16随着其向所述设备的远端延伸而并入所述喉部囊的表面。
所述会厌支撑的构造具有多种形式和若干特征。例如，具有羽毛状的会厌边缘或凸缘18，所述边缘沿后上方向所述设备的近端延伸，并远离所述喉部囊的开口表面。设定所述边缘的尺寸和形状，使其能够符合解剖结构地抵靠在会厌上以确保合适的密封以及保持会厌靠后、不向喉入口方向折叠，从而避免其阻碍气流。所述边缘可以为叶片状构造，该构造从所述喉部囊伸出，向后朝所述导气管的近端部延伸。图1、3、7和8示除了所述边缘的相对尺寸和形状。可以通过试验确定出所述边缘的最佳尺寸和形状，并且所述边缘的最佳尺寸和形状取决于使用所述设备的动物种类。
从所述边缘为直立叶片状构造的实例中可以看出，其他形状也能够获得期望的效果，即，在使用过程中能够保持会厌远离所述喉部囊表面上的导气管开口。
图1还示出了本发明设备的另一个特征，即薄的、柔韧的羽毛状凸缘19，其在所述喉部囊开口近端周围延伸。
如图6所示的更加清楚的凸缘19，在所述喉部囊的模塑过程中，被加工形成为所述喉部囊的一部分。由于用来制造所述喉部囊的材料质地非常软，因此，凸缘19也是相当的柔韧。如此加工所述凸缘19的目的是出于顾及不同种类病体的喉入口形状差异，有助于在所述喉部囊和咽喉构造之间形成有效的密封。按照上述的设计，按照上述使所述喉部囊符合解剖结构的设计，从试验中得到的密封压力能够很容易地超过30cm水柱。
图1示出了唯一的凸缘，由此可知，还可设置多个凸缘。可将多个凸缘排列成同轴的样式，彼此间呈放射状间隔。此外，凸缘在所述喉部囊圆周上的延伸形式可以是多种多样的，并不仅限于图1所示出的形式。
另一种设计出的用来防止病体会厌阻塞喉部囊表面上的导气管开口的特征是一个如图1所示的、所述喉部囊表面近端上的凸起的狭窄部位20、21。常见的充气式或非充气式的喉部囊表面为普通的椭圆形，并朝向所述喉部囊的远端边缘逐渐变窄。在本发明中，为喉部囊表面设计了一个完全崭新的形状。所述喉部囊表面的外部轮廓呈拉伸的椭圆形。如图6所示，将所述拉伸的椭圆形的长轴长度设为A，将其短轴长度设为B，则A∶B大于2±10％。优选地，A∶B大于2.3±10％，较为优选地，A∶B大于2.5±10％。在一特别优选的实施例中，A∶B为2.6±10％。
然而，对于在形状为拉伸的椭圆形的喉部囊之内的开口来说，其形状沿所述长轴A并不均匀。所述开口的尺寸朝所述喉部囊近端逐渐变细或变窄，以至于所述开口在会厌支撑部位呈“V”形。在本实施例中，这个狭窄部位是由两个相对的凸起20、21组成的，这些凸起在所述导气管轮廓上是凸出的。在所述狭窄部位上的所述开口十分窄小，以至于病体的会厌不能落入所述导气管中，该所述开口和上述的凸起的会厌支撑一起作用，从而确保所述导气管在任何时刻都是畅通的。当病体会厌部分下折越过使用中的所述喉部囊表面时，所述喉部囊表面的拉伸椭圆形状、所述喉部囊表面上朝其近端逐渐变窄的开口以及凸起的会厌支撑都会保持导气管畅通并远离病体会厌的阻塞。
在图1至图8示出的实例中，所述“V”两边形成的角度大约为30°±5°。但是，这一角度并非是唯一的。合适角度的范围在50°+5°至10°+3°之间。
同样可知，用于形成所谓“V”形的所述凸起20、21的内部轮廓不必是直线状的。因此，所述“V”形的两边不必是直线。例如，所述“V”形可以向外张开，即朝向所述喉部囊远端延伸。
另外，作为会厌支撑的、朝向所述喉部囊近端逐渐变窄的所述喉部囊表面上的开口在“V”形底部上不必是分立点。所述开口在所述喉部囊的近端或底部的形状可以是弯曲的乃至扁平或平坦的。重要的是所述开口在上述部位上的部分要足够的狭窄，以防止病体会厌落入所述喉部囊的腔体内并阻塞所述导气管的一端。经证明，所述开口在上述部位上的这部分长度为所述喉部囊表面上的开口长度的50％，其宽度小于所述喉部囊表面上的开口最宽点宽度的50％。优选地，所述开口在上述部位上的这部分长度为所述喉部囊表面上的开口长度的30％，其宽度小于所述喉部囊表面上的开口最宽点宽度的40％。
很显然，所述喉部囊表面上的“V”形开口逐渐变窄的特征可以独立于其他会厌支撑特征使用。可选地，所述开口的这一特征可以被完全省去，而在这种情况下所述会厌支撑将采用不同的形式。
由上可知，在上述所有的特征都有益时，可由设计者自由选择分别将上述特征结合进导气设备，而且为了达到预期效果不必将所有上述特征都结合进进导气设备，因此并非所有的上述特征都是必需的。也不存在一个特征需要依赖另一个特征来实现其作用。因此，例如，若需要的话，可以使用所述开口位于所述喉部囊表面近端处的狭窄且呈“V”形的那一部分而无需一个突起的会厌支撑。并且，如图16至图24所示，可使用没有“V”形开口的拉伸椭圆形喉部囊。
如附图示出的所述导气设备还具有口腔前庭稳定器22、122。上述口腔前庭稳定器还被称作咽部稳定器，并被详细记载在作为供参考的主要公开物的专利号为GB2,393,399的英国专利中。在本实施例中，所述口腔前庭稳定器是一个向所述导气管两侧对称延伸的膨胀部位。所述口腔前庭稳定器适合于支靠在舌前部，并将其加工为与病体舌部解剖结构相符合的形状。
可以使用不同形状、尺寸及位置的所述口腔前庭稳定器。将所述口腔前庭稳定器的表面做粗糙化、刻划或锯齿状处理，以便增加舌部与所述口腔前庭稳定器之间的摩擦，从而避免或减少所述设备在使用时向前或向后移动。
在本实施例中，所述口腔前庭稳定器与所述喉部囊整体成形，以使所述口腔前庭稳定器平滑地并入所述喉部囊。然而，将所述口腔前庭稳定器与所述喉部囊整体成形并不是必须的，所述口腔前庭稳定器可以是所述导气管上的分立单元。所述口腔前庭稳定器的一个必要特征是，其横截面要比所述导气管的直径宽，即所述口腔前庭稳定器延伸至所述导气管的两侧部位并且与所述喉部囊处于同一平面。
口腔前庭稳定器可以由任意具有较好柔软度的材料构成，在位于舌前部的所述导气管壁周围延伸。任何具有合适形状的、侧向延伸且主体基本沿所述导气管纵轴展开的凸缘都适合作为口腔前庭稳定器。所述凸缘不必是实心的，其可以是管状的、网状的或者是其他满足要求的有孔结构。
还可以在所述喉部囊正上方的适当部位通过扩宽所述导气管轮廓形成“凸缘”。也就是说，所述口腔前庭稳定器可以是所述导气管的一个部分，而不是形成在所述导气管之上或形成在所述导气管周围的单独部件。因此，无论是所述导气管自身形成的、还是在所述导气管周围使用额外材料形成的所述导气管体积的适当增大，都可以作为口腔前庭稳定器。
参照图5、图6，可更详细地见到所述口腔前庭稳定器的外形以及其平滑并入所述喉部囊部位的样子。
由上可知，所述口腔前庭稳定器是本发明的一个优选特征，而非必要特征。
本实施例中的连接头15由连接头近端部32和连接头远端管状部33组成。其中，所述连接头近端部32用于接通麻醉气体输送设备，所述连接头远端管状部33紧贴于所述导气管11的内侧。所述连接头远端管状部33还可作为用来防止病体牙齿咬穿所述导气管的防咬保护器。所述连接头远端管状部33同样可以防止由于病体咬住所述导气管而造成的导气管闭塞。
图10至图15示出了充气式喉部囊实施例中的所述导气管和喉部囊，但没有示出所述连接头。下面将详细介绍在所述导气管外表面或所述导气管近端部周围设置隆起的实施例。
所述设备设置有充气管132。优选地，将所述充气管132穿入所述设备的内部，以使部分长度的所述充气管132在所述设备导气管的内部或旁边进入到所述喉部囊113的充气部位。所述充气管132的近端包括适用于连接注射器主体的止逆阀130。通过所述注射器可将空气注入到所述充气式喉部囊中。在所述充气管上设置有一个小气球131，该小气球131用于向操作者提供所述喉部囊充气程度的目测指示。
用来制造充气式喉部囊的技术是公知的。在模塑或制造过程中，在所述喉部囊的内部加工形成与所述充气管132相连的充气部位。
可将诸如图1示出的任意一个合适的连接头15插入所述导气管111的末端，以便完善所述导气设备。
将一系列沿所述导气管外侧彼此间隔的隆起135、136、137和138沿所述导气管的纵轴依次设置于所述设备近端上。由于大多数动物的身体上覆盖有毛发，这就会妨碍或很难使导气设备更安全地绑系在动物的头上。然而，这些隆起可以辅助绑系，使所述导气设备可以绑系在动物的头上。
图8示出了所述连接头与所述设备主体之间的连接特征。在本实施例中，所述连接头15还包含了一段导气管33。通过将这段导气管安置在所述设备较软的导气管11内侧，可以为由非常软的塑性材料制成的导气设备提供一些额外的刚性。
在一优选实施例中，根据优选的材料，所述喉部囊是非充气式的，并且由任意柔软适度的塑性材料制成。根据优选的柔软度(硬度)范围，与喉入口接触的所述喉部囊表面的肖氏A级硬度等于或小于60为最佳。
根据优选的柔软度(硬度)范围，优选肖氏A级硬度在000至40之间，特别优选肖氏A级硬度在000至12之间。通过在所述喉部囊自身体内形成空腔或通道，可以进一步调节所述喉部囊的柔软度。
如图8示出的横截面，可以看出所述连接头15以及与其向关联的一端导气管33是由一种塑性材料制成的，而所述设备的其他部分是由另外一种更软的、肖氏硬度在上述范围的塑性材料制成的。用于制作连接头部分的材料的肖氏A级硬度优选为80左右。而防咬保护器的肖氏硬度要大于80，以便能够获得必要的强度和刚性。
在上述实施例中，从侧面观察到的所述喉部囊表面的轮廓(如图7、8和11所示)并不完全平整。通过设置细微的凹陷和凸起能够更好地适应病体喉入口的解剖结构。然而，这些凹陷并不是必需的，如图15A示出的平整的喉部囊表面也可为所述设备提供满足要求的密封压力。在本实施例中，所述喉部囊表面41为平面。所述喉部囊的后部或背侧部具有同上述病体喉入口对应结构的突出物或突出区域40。这一特征可以增加所述导气管与病体喉入口之间的密封度。所述突出物的尺寸比图15A中示出的要大一些，并在某种程度上取决于导气设备设计对象(动物病体)的解剖结构。还可以将所述突出物加工形成为如图25至图32示出的所述喉部囊远端上的充气部位，下面将详细介绍这一特征。
通过在所述喉部囊背部或远端加入凸起或隆起可以提高表面平整的设备的有效性。这种向外的凸起挤压在咽部背面，可以增加所述喉部囊表面与喉入口之间的密封接触。
图16至图24示出了更多的实施例。这些实施例都具有明显凸起的会厌支撑，从侧视图中观察，这些会厌支撑高出所述导气管剖面。由于凸起的会厌支撑，所述喉部囊表面会与所述导气管纵轴形成一定角度，并且从侧视图(如图17)中可以看出，所述喉部囊表面会轻微内凹。
这些实施例的其他共同特征为所述喉部囊的椭圆形表面的长轴长度A与短轴长度B之比(A/B)至少约为2.0。上面已详细介绍了A/B的计算方法。
这些特征的编号形式与其在图1至图8中的编号形式相似。
如图17至22所示，这些实施例不但包括了拉伸的椭圆形或椭圆形喉部囊表面，还包括了非常明显的会厌支撑。
拉伸喉部囊214的远端边缘，使其比已知导气设备的喉部囊更长。由此使得所述喉部囊的远端边缘延伸至病体的会厌，以起到阻挡会厌并在其中形成不漏液的密封的效果。
所述喉部囊的拉伸椭圆形表面与凸起的会厌支撑的组合意味着所述喉部囊表面上的“V”形开口对于所述设备来说不再是其有效工作所必需的。
图21至图24示出的实施例包括胃管通道。由于所述胃管通道已被详细记载在作为供参考的主要公开物的专利号为GB2,393,399的英国专利中，因此所述胃管通道已经公知技术。所述胃管通道是与导气管分离设置的，从连接头上的开口340延伸至所述设备远端边缘上的开口341，并且其大部分设置在所述导气管的旁边。可选地，所述胃管通道可以是大部分长度在所述导气管内部的单独管道(未图示)。
图25至32示出了本发明的其他实施例。图25为所述设备的背面透视图。这些特征的编号形式与其在图1至图8中的编号形式相似。所述导气设备410由导气管411、适于安装在如图1或相关附图示出的连接头15上的所述导气设备的近端。在所述导气管远端部附近形成有喉部囊414。在所述喉部囊414和所述设备的近端之间的区域内形成有口腔前庭稳定器422。由上可知，作为理想的特征，所述口腔前庭稳定器是可选的特征，并不是必需的特征。没有任何口腔前庭稳定器的所述导气设备同样能够发挥作用。
在上述实施例中，所述喉部囊的正面431A由具有第一肖氏硬度的第一材料支撑，如图25至32所示，除了下述的远端隆起或充气式喉部囊之外，所述导气设备的剩余部分431B由具有第二肖氏硬度的第二材料制成。优选地，所述第一、第二材料是不同的，并且具有不同的肖氏硬度。然而，不难理解，除了所述连接头(未图示)是由单一材料制成之外，使用不同材料制成所述导气设备并不是必要的特征。在使用两种不同材料时，上述第一、第二材料的标准肖氏硬度与图1至图9示出的实施例相关。
上述实施例的另一个特征是充气式远端喉部囊或隆起440，其详细构造如图26所示。所述充气式远端喉部囊由充气管432、基本上是硬的或相对较硬的背板、框架451以及可弹性形变的柔韧的背垫组成，将所述背垫密封在背板和框架451之间，所述背垫圆周的周围为不漏液的密封结构。由此制成了一个充气式的空腔或囊。通过所述充气管432导入气体或液体，可使所述背垫从所述喉部囊主体向外扩展。设置在所述充气管上的止逆阀可以实现所述喉部囊的定量充/放气。
一旦装配完成，所述充气管432的一部分封装在所述设备的体内，所述导气管的近端部穿过如图26示出的开口454离开所述设备主体。
根据上述制造方法，可将所述充气式背部囊总成加工成与所述设备背部上的空腔形状相符合的部件。将所述充气管432穿过内部通道并穿出孔454。可选地，可根据需要在事先加工形成的背部囊周围采用一次或两次注射模塑工艺模塑所述设备的剩余部分。
上述实施例中的喉部囊表面与图1至图8示出的实施例共有这些特征：所述喉部囊近端部上狭窄的“V”形开口420、421，突起的会厌支撑416、418，以及拉伸的椭圆形喉部囊表面。
充气式背部囊的加入提高了所述设备与某些动物种类咽部之间的密封性，例如大型家畜中的狗，大型动物中的马，以及人类，尤其是在儿科应用上。
总之，设计出的新型导气设备用来在日常和紧急手术麻醉情况下的自主呼吸或间歇式正压换气过程中固定和维护专利导气管。所述设备包括由柔软材料制成的、非充气式或充气式囊。对比其他设备，所述设备在动物体内同一位置上引起较少的损伤。所述设备包括辅助插入操作的口腔前庭稳定器，由此可减少所述设备潜在的转动以及由此引发的设备位置不正。在某些实施例中，所述设备上的喉部囊是非充气式的，并且最终产品由柔软、可形变的材料制成，这种材料适应并符合病体喉入口的个体特征，以便为气体流通提供满足要求的密封。
扩大所述口腔前庭稳定器的横截面，其从外型上看为椭圆形，并对照舌基部两边均匀地平整所述口腔前庭稳定器的横截面，以提供较好的嵌入垂直稳定性。上述管状物要比所述设备喉部囊软质碗状物坚硬。所述管状物的坚硬度及其固有的口咽部曲率可以允许通过握住所述设备的近端使所述设备的前沿倚靠硬腭滑进咽部，从而完成所述设备的插入。在最初的解剖试验中，并未证明为实现完全的插入需将手指或喉镜插入病体嘴里。平滑模塑的所述喉部囊顶端至喉部囊碗状部的设备表面和全部管状物帮助所述设备末端轻易地沿着硬腭、咽部、下咽部滑动。将非充气式喉部囊表面塑造成符合小动物病体喉入口解剖结构的形状。喉部囊碗状部的喙部具有会厌支架。该会厌支架通过保持病体会厌原理所述喉部囊表面上的开口，以避免病体会厌阻塞所述导气管远端上的开口。
与现有设计相比：
所述设备的喉部囊非常窄，从而制成两边狭长的所述设备。
如同i-gel(树脂传递模塑成型)设计，胃管通道内含物(可吸收反刍物)不总是与非常窄的喉部囊一起使用，特别是对于兔子和猫的设计。
喉部囊两侧壁的厚度有所增加，以使会厌更好地远离所述喉部囊开口。
狭窄化、锥化并拉伸所述设备的食管部分。以为所述设备的插入提供方向稳定性，以及保持所述设备到位后的稳定性。
出于对儿科应用中不同体型、头部形状的考虑，缩短所述设备的口腔部。
由所述导气管周围柔软的延伸形成两侧的喉部稳定器20、21。所述喉部稳定器可以较好地避免所述设备在咽部旋转，并可以避免会厌下折进入所述导气管。
在导气管近端部上设置有小的放射状隆起，以增加摩擦防止导气管的绑扎在麻醉期间滑动。这种变化形成了非常安全的绑扎，使麻醉师可以简单、安全的系上所述设备。
上述设备在动物或人类身上获得应用，特别适用于儿科。在不希望将所述设备限定在某些理论的前提下，所述设备通过其上柔软的顶端在食管上部形成密封，并由喉部囊表面在紧邻病体的喉入口周围形成密封。

Claims (85)

1.一种动物或人类用的导气设备，包括具有远端部和近端部的导气管，其中，所述导气管的远端部由喉部囊围绕着，所述喉部囊表面适于在动物或人类病体的喉入口形成一个符合解剖结构的密封，其特征在于，所述喉部囊表面呈拉伸的椭圆形，其中所述喉部囊的长轴A与短轴B之比A/B大于2±10％。
2.根据权利要求1所述的导气设备，其特征在于，所述A/B大于2.3±10％。
3.根据权利要求1所述的导气设备，其特征在于，所述A/B大于2.5±10％。
4.根据权利要求1所述的导气设备，其特征在于，所述A/B等于2.6±10％。
5.根据权利要求1至4中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊为椭圆形，所述喉部囊表面上的开口为非椭圆形。
6.根据权利要求5所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面近端上的开口的宽度窄于所述喉部囊远端上的开口的宽度。
7.根据权利要求1至6中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面具有会厌支撑，所述会厌支撑的尺寸、形状及位置的设置能够通过保持会厌远离所述导气管远端部上的开口从而防止病体会厌阻塞所述导气管远端部上的开口。
8.根据权利要求7所述的导气设备，其特征在于，所述导气管的长度为H，宽度为W，其中所述会厌支撑包括一部分喉部囊或导气管，所述会厌支撑位于所述导气管之上或高出所述导气管剖面的高度H。
9.根据权利要求7的从属于权利要求6的所述的导气设备，其特征在于，在所述喉部囊表面上的开口的狭窄部位上设置有所述会厌支撑。
10.根据权利要求1至9中任意一项所述的导气设备，其特征在于，在所述喉部囊近端处的导气管上的开口呈“V”形，所述“V”形开口逐渐变窄形成会厌支撑，用于防止病体会厌阻塞所述导气管的远端部。
11.根据权利要求1至10中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度在10°至40°±5°之间。
12.根据权利要求11所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度在15°至35°±5°之间，优选为30°±5°。
13.根据权利要求1至12中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面、所述喉部囊的主体以及所述导气管由具有相同肖氏硬度的材料制成。
14.根据权利要求1至13中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度等于或小于20的第一材料制成，所述第一材料的肖氏A级硬优选为等于或小于15。
15.根据权利要求14所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度在000至20之间的第一材料制成。
16.根据权利要求1至15中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述导气管、如果存在口腔前庭稳定器则该口腔前庭稳定器以及所述喉部囊的背部由肖氏A级硬度等于或小于60的材料制成，所述材料的肖氏A级硬度优选为等于或小于50。
17.根据权利要求16所述的导气设备，其特征在于，所述导气管、如果存在口腔前庭稳定器则该口腔前庭稳定器以及所述喉部囊的背部由肖氏A级硬度在20和40之间的材料制成。
18.根据权利要求1至17中任意一项所述的导气设备，其特征在于，还包括口腔前庭稳定器，将符合病体口腔前庭解剖结构设置的所述口腔前庭稳定器支靠在病体舌部前方，用于保持所述设备的稳定性，以防止所述导气管转动或侧向移动。
19.根据权利要求1至18中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的柔软度通过在所述喉部囊主体内部形成空腔或通道来实现。
20.根据权利要求18或从属于权利要求18的权利要求19所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的表面以及所述口腔前庭稳定器的前腹侧部由具有相同肖氏硬度的材料制成。
21.根据权利要求18、从属于权利要求18的权利要求19或20所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器具有第一腹侧部，该腹侧部表面与所述导气管表面位于同一平面上。
22.根据权利要求18、从属于权利要求18的权利要求19或21所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器从所述喉部囊近端朝所述导气管近端部延伸，使所述喉部囊与所述口腔前庭稳定器具有一体化构造。
23.根据权利要求18或从属于权利要求18的权利要求19至22中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器的宽度W不均匀，其在所述喉部囊与导气管近端部之间具有一较宽处。
24.根据权利要求23所述的导气设备，其特征在于，与所述导气管的近端部相比，所述口腔前庭稳定器的较宽处更接近于所述喉部囊。
25.根据权利要求24所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器在其最宽点上的宽度W与所述口腔前庭稳定器在所述最宽点上的高度H之比在2.0与3.0±20％之间，并且优选在2.5与2.7±20％。
26.根据权利要求18或从属于权利要求18的权利要求19至25中任意一项所述的导气设备，其特征在于，粗糙化所述口腔前庭稳定器与病体舌部相接触的表面，以便增加所述口腔前庭稳定器与病体舌部之间的摩擦。
27.根据权利要求18或从属于权利要求18的权利要求19至26中任意一项所述的导气设备，其特征在于，将所述口腔前庭稳定器加工形成为所述导气管的一部分。
28.根据权利要求27所述的导气设备，其特征在于，将所述口腔前庭稳定器、所述导气管以及所述喉部囊加工形成为一体结构。
29.根据权利要求18或从属于权利要求18的权利要求19至28中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器是非充气式的。
30.根据权利要求18或从属于e权利要求18的权利要求19至28中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器是充气式的。
31.根据权利要求1至30中任意一项所述的导气设备，其特征在于，还包括一胃管通道，所述胃管通道从所述喉部囊的末端延伸至所述设备的近端。
32.根据权利要求31所述的导气设备，其特征在于，所述胃管通道封装在所述设备主体的内部。
33.根据权利要求31或32所述的导气设备，其特征在于，所述胃管通道在所述导气管旁延伸。
34.根据权利要求31至33中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述胃管通道从所述设备近端上的开口延伸至所述喉部囊末端上的开口。
35.根据权利要求7或从属于权利要求7的权利要求8至34中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述会厌支撑还包括一叶片状结构，该结构从所述喉部囊处伸出。
36.根据权利要求1至35中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊还包括一个或多个羽毛状凸缘。
37.根据权利要求1至36中任意一项所述的导气设备，其特征在于，将所述设备的末端尺寸及形状按照可以形成食管封闭器那样设置，通过在其中形成不漏液的封口阻塞通向病人食道的开口。
38.根据权利要求37所述的导气设备，其特征在于，将所述设备的末端加工形成为延伸至所述喉部囊拉伸椭圆形表面的显著的延伸部分。
39.根据权利要求1至38中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的背部或后部的表面上包含一个或多个凸起，将所述凸起的尺寸及形状按照其使用时可以与病人咽喉背面相接触那样设置。
40.根据权利要求39所述的导气设备，其特征在于，所述凸起为柔软的凸起垫或充气式背部囊。
41.根据权利要求39或40所述的导气设备，其特征在于，所述凸起在所述喉部囊表面开口近端的反面。
42.一种动物或人类用的导气设备，包括具有远端部和近端部的导气管，其中，所述导气管的远端部由喉部囊围绕着，所述喉部囊表面适于在动物或人类病体的喉入口形成一个符合解剖结构的密封，其特征在于，所述喉部囊表面呈拉伸的椭圆形，所述喉部囊表面具有一开口，其中所述喉部囊表面上的开口朝所述喉部囊的近端逐渐变细或变窄。
43.根据权利要求42所述的导气设备，其特征在于，在所述喉部囊近端处的所述导气管上的开口呈“V”形，所述“V”形开口最窄的部位朝向所述喉部囊表面开口的近端，所述“V”形开口逐渐变窄形成用于防止病体会厌阻塞所述导气管远端部的会厌支撑。
44.根据权利要求42或43所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的长轴与短轴之比A/B大于1.5。
45.根据权利要求44所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的长轴与短轴之比A/B大于2±10％。
46.根据权利要求44或45所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的长轴与短轴之比A/B大于2.5±10％。
47.根据权利要求44至46中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的长轴与短轴之比A/B为2.6±10％。
48.根据权利要求42至47中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的表面呈椭圆形，但是所述喉部囊的表面上的开口为非椭圆形。
49.根据权利要求48所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面近端开口的宽度小于所述导气管远端部开口的宽度。
50.根据权利要求42至49中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面包括一会厌支撑，将所述会厌支撑的尺寸、形状及位置设置成通过保持会厌远离所述喉部囊表面上的开口以防止病体会厌阻塞导气管远端部开口。
51.根据权利要求50所述的导气设备，其特征在于，所述导气管的高度为H，宽度为W，其中，所述会厌支撑包括一部分喉部囊或导气管，所述会厌支撑位于所述导气管之上或高出所述导气管剖面的高度H。
52.根据从属于权利要求49的权利要求50所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面开口的狭窄部分形成所述会厌支架。
53.根据权利要求42至52中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面与所述导气管的纵轴之间形成的角度在10°至40°±5°之间。
54.根据权利要求53所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面与所述导气管纵轴之间形成的角度在15°至25°±5°之间，优选为30°±5°。
55.根据权利要求40至54中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面和所述喉部囊主体由具有相同肖氏硬度的材料制成。
56.根据权利要求40至55中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度等于或小于20的第一材料制成，该第一材料的肖氏A级硬度优选为等于或小于15。
57.根据权利要求56所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面由肖氏A级硬度在000至10之间的第一材料制成。
58.根据权利要求40至57中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述导气管、如果存在口腔前庭稳定器则该口腔前庭稳定器以及所述喉部囊的背部由肖氏A级硬度等于或小于60的材料制成，该材料的肖氏A级硬度优选为等于或小于50。
59.根据权利要求58所述的导气设备，其特征在于，所述导气管、如果存在口腔前庭稳定器则口腔前庭稳定器以及所述喉部囊的背部由肖氏A级硬度在20至40之间的材料制成。
60.根据权利要求42至59中任意一项所述的导气设备，其特征在于，还包括口腔前庭稳定器，将符合病体口腔前庭解剖结构设置的所述口腔前庭稳定器支靠在病体舌部前方，用于保持所述设备的稳定性，以防止所述导气管转动或侧向移动。
61.根据权利要求42至60中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的柔软度通e过在所述喉部囊主体内部形成空腔或通道来实现。
62.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊表面和所述口腔前庭稳定器的前腹侧部由具有相同肖氏硬度的材料制成。
63.根据权利要求60、从属于权利要求60的权利要求61或62所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器具有第一腹侧面，该腹侧面基本与所述导气管表面位于同一平面上。
64.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61至63中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器从所述喉部囊近端朝所述导气管近端部延伸，使所述喉部囊与所述口腔前庭稳定器具有一体化构造。
65.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61至63中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器的宽度W不均匀，其在所述喉部囊与导气管近端部之间具有一较宽处。
66.根据权利要求65所述的导气设备，其特征在于，与所述导气管的近端部相比，所述口腔前庭稳定器的较宽处更接近于所述喉部囊。
67.根据权利要求66所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器在其最宽点上的宽度W与所述口腔前庭稳定器在所述最宽点上的高度H之比在2.0与3.0±20％之间，并且优选为2.7±20％。
68.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61至67中任意一项所述的导气设备，其特征在于，粗糙化所述口腔前庭稳定器与病体舌部相接触的表面，以便增加所述口腔前庭稳定器与病体舌部之间的摩擦。
69.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61至68中任意一项所述的导气设备，其特征在于，将所述口腔前庭稳定器加工形成为所述导气管的一部分。
70.根据权利要求69所述的导气设备，其特征在于，将所述口腔前庭稳定器、所述导气管以及所述喉部囊加工形成为一体结构。
71.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61至70中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器为非充气式的。
72.根据权利要求60或从属于权利要求60的权利要求61至70中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述口腔前庭稳定器为充气式的。
73.根据权利要求42至72中任意一项所述的导气设备，其特征在于，还包括一胃管通道，所述胃管通道从所述喉部囊的末端延伸至所述设备的近端。
74.根据权利要求73所述的导气设备，其特征在于，所述胃管通道封装在所述设备的主体内部。
75.根据权利要求73或74所述的导气设备，其特征在于，所述胃管通道在所述导气管旁延伸。
76.根据权利要求73至75中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述胃管通道从所述设备近端上的开口延伸至所述喉部囊末端上的开口。
77.根据权利要求50或从属于权利要求50的权利要求51至76中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述会厌支撑还包括一叶片状结构，该结构从所述喉部囊处伸出。
78.根据权利要求42至77中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊还包括一个或多个羽毛状凸缘。
79.根据权利要求42至78中任意一项所述的导气设备，其特征在于，将所述设备的末端尺寸及形状按照可以形成食管封闭器那样设置，通过在其中形成不漏液的封口阻塞通向病人食道的开口。
80.根据权利要求79所述的导气设备，其特征在于，将所述设备的末端加工形成为延伸至所述喉部囊拉伸椭圆形表面的显著的延伸部分。
81.根据权利要求42至79中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的背部或后部的表面上包含一个或多个凸起，将所述凸起的尺寸及形状按照其使用时可以与病人咽喉背面相接触那样设置。
82.根据权利要求81所述的导气设备，其特征在于，所述凸起为柔软的凸起垫。
83.根据权利要求81或82导气设备，其特征在于，所述喉部囊背部上的凸起为充气式的。
84.根据权利要求1至83中任意一项所述的导气设备，其特征在于，所述喉部囊的前腹侧部为充气式的。
85.一种依照任意附图示例组合形成的导气设备。
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