CN102281829A - 用于骨折的髓内修复系统 - Google Patents

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CN102281829A CN2009801549193A CN200980154919A CN102281829A CN 102281829 A CN102281829 A CN 102281829A CN 2009801549193 A CN2009801549193 A CN 2009801549193A CN 200980154919 A CN200980154919 A CN 200980154919A CN 102281829 A CN102281829 A CN 102281829A
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爱德华·迪奥
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    • A61B17/8852Tools for expanding or compacting bones or discs or cavities therein capable of being assembled or enlarged, or changing shape, inside the bone or disc

Abstract

本发明公开了一种髓内骨骼固定装置。该装置包括第一纵向延伸件、第二纵向延伸件和连接。第一纵向延伸件包括连接器端和与连接器端相对的骨接合端。第二纵向延伸件包括连接器端和与连接器端相对的骨接合端。连接件被构造为接合相应纵向延伸件的连接器端,从而将第一纵向延伸件与第二纵向延伸件接合。可以至少部分未装配的工具包形式提供该装置。该装置可被递送至骨折中,并经由经皮的或最小侵入的手术过程在骨折或相邻骨骼内完全装配。考虑到其构造和装配,在一些情况中,可将该装置认为是模块化的。

Description

用于骨折的髓内修复系统
相关申请的交叉引用
根据美国法典第35条119款,本申请要求2008年11月19日提交的美国临时专利申请61/116,074,其内容整体通过引用结合于本申请中。
本申请还涉及2009年11月19日提交的名为“Intramedullary RepairSystem For Bone Fractures(用于椎骨骨折的髓内修复系统)”的共同待审的美国专利申请No.12/_______,其内容整体通过引用结合于本申请中。
技术领域
本发明涉及整形外科设备和方法。更具体地,本发明涉及髓内骨折修复装置和方法。
背景技术
某些类型和严重程度的骨折需要整形外科手术来适当地对准骨折,并在骨折处植入人造结构,以保持适当的对准,并且,当骨折愈合时加固断裂的骨骼。通常需要在骨折处植入人造结构的骨折的一个实例,是远端桡骨处的骨折,其是一个最常见的骨折位置,并且是上肢中的最常见的骨折位置,占成人中的所有骨折的大约10%。远端桡骨骨折通常以压伤的形式存在,在患者由于摔倒而经历骨骼的轴向加载的同时,受到压伤。此类型的骨折在老年患者中由于骨质疏松症的原因而特别常见,并且在更年轻的、身体充满活力的患者中也特别常见。
2004年,有超过150万例的远端桡骨骨折,并且,此数量预计随着人口老龄化而急剧增加。然而,不管此频率如何,可用于修复远端桡骨的方法是有限的,并易于在最终治疗之后产生限制临床结果的多种并发症。例如,远端桡骨的切开复位术使得外科医生能够最有信心地将远端桡骨碎片重新对准,并恢复关节的稳定性。有大约25%的患者(375,000/年)需要此方法。不幸地,目前的实践需要外科医生在靠近关节10cm的距离处分裂软组织,以露出骨骼从而放置使骨折稳定的硬件(例如,背部或掌部锁定板)。因此,通过牺牲拉伸腱、韧带和神经肌肉网络的完整性(该完整性对于适当的腕关节功能来说很重要),来实现改进的骨骼稳定性。而且,骨骼外部的平板培养技术会变成对于软组织(包括腱和末梢神经)的刺激源。这种软组织刺激使得在超过30%的患者中必须再次进行手术,以去除令人不愉快的平板。这对患者导致额外的费用、伤残和手术危险。此外,由于平板是与均分负载相反的屏蔽负载,,所以平板不会促进骨骼重塑,而骨骼重塑对于骨组织的更好的长期强度来说是必需的。相对于其它类型骨折(例如长骨中的骨折,诸如肘部处的近端尺骨和桡骨、肘部处的远端肱骨、肩部处的近端肱骨、臀部处的近端股骨、膝部处的远端股骨和近端胫骨,远端胫骨以及其它踝部和脚部骨骼,锁骨,以及脊骨等)的治疗,存在类似的问题。
在本领域中,需要这样的装置和方法,其对骨折的治疗提供改进的结果,导致更好地对准且更强地治愈的骨折,减少需要再次手术的可性,并减少对骨折附近的软组织的损伤。在本领域中,还需要这样的装置和方法,其提供骨折治疗所需的手术时间的缩短。
发明内容
这里公开了一种髓内骨骼固定装置。在一个实施方式中,该装置包括第一纵向延伸件、第二纵向延伸件、和连接件。第一纵向延伸件包括连接器端和与连接器端相对的骨接合端。第二纵向延伸件包括连接器端和与连接器端相对的骨接合端。将连接件构造为接合相应纵向延伸件的连接器端,从而将第一纵向延伸件与第二纵向延伸件接合。可以以至少部分未装配的工具包形式提供该装置。可将该装置递送至骨折中,并经由经皮的或最小侵入的手术过程在骨折中或相邻骨骼内完全装配。考虑到其构造和装配,在一些情况中,可将该装置看做是模块化的。
在另一实施方式中,髓内骨骼固定装置可包括:用于接合骨骼的第一骨接合装置、用于接合骨骼的第二骨接合装置,以及用于将第一和第二骨接合装置接合在一起的连接装置。第一和第二骨接合装置均可包括用于在将第一和第二骨接合装置接合在一起时与连接装置一起起作用的连接器装置。每个连接器装置可包括用于在连接装置与连接器装置之间形成互相交叉的关系的交错接合装置。每个骨接合装置可包括自由端和位于或靠近自由端的用于将自由端固定在邻近骨骼中的固定装置。每个骨接合装置可以在长度上延伸,并包括一旦根据需要调节时用于固定骨接合装置的长度的固定装置。
这里还公开了一种骨折修复装置。在一个实施方式中,该装置包括毂和从毂径向地延伸的至少两个髓内杆。可这样构造毂,使得,可在一定范围的在毂的边缘边界的至少一部分上延伸的可选径向位置上,至少一个杆是可固定在一个所选径向位置处的。可选位置可以是逐渐增加的。例如,逐渐增加的可选位置可具有大约5度的增量,或者,在其它实施方式中,具有大于或小于5度的增量。在一些实施方式中,可这样构造毂,使得,可在一定范围的可选延伸位置上,至少一个杆是可固定在一个所选延伸位置处的,所选延伸位置处于至少一个杆延伸得超出毂的边缘边界的程度。在一些实施方式中,将至少一个杆构造为,允许调节所述至少一个杆的总长。可将该装置构造为用于髓内植入。还可将该装置构造为用于经皮的或最小侵入的手术递送。
这里还公开了一种骨折修复装置。在一个实施方式中,该装置包括第一骨接合件、第二骨接合件、连接件。将连接件构造为,将第一和第二骨接合件以彼此成多种角度关系地固定在一起。例如,接合骨接合件之间的角度关系可在大约0度和大约180度之间。可将骨接合件和连接件构造为用于经皮递送和髓内植入。在一个实施方式中,将连接件构造为,将至少一个骨接合件固定为多个这样的程度,至少一个骨接合件从连接件延伸至所述程度。在一个实施方式中,将至少一个骨接合件构造为,允许调节至少一个骨接合件的总长。在一个实施方式中,骨接合件包括髓内杆,且连接件包括毂。
这里还公开了一种治疗骨折的方法。在一个实施方式中,该方法包括:髓内植入包括第一骨固定器端和与第一骨固定器端相对的第一连接器端的第一纵向延伸件,其中,第一骨固定器端固定在骨折的第一侧上的骨材料中;髓内植入包括第二骨固定器端和与第二骨固定器端相对的第二连接器端的第二纵向延伸件,其中,第二骨固定器端固定在骨折的与第一侧相对的第二侧上的骨骼中;在骨折附近髓内植入连接件;以及将第一连接器端与连接件连接,和将第二连接器端与连接件连接。根据该实施方式,该方法还可包括以下任何步骤。例如,至少一个纵向延伸件可包括髓内杆。可经由最小侵入的手术过程,实现纵向延伸件和/或连接件中的一个或多个的植入。在使得骨固定器端固定在骨材料的情况中,可使得骨固定器端的特征延伸入骨材料中。可根据需要调节纵向延伸件的长度,以便于纵向延伸件的植入及其与连接件的连接。
这里还公开了一种骨折修复装置,在一个实施方式中,所述骨折修复装置包括近端毂、远端毂、在毂之间延伸的中间髓内杆、从近端毂在近侧延伸的近端髓内杆,以及从远端毂在远侧延伸的远端髓内杆。可将这种多毂骨折修复装置用来修复,例如,长骨中的骨折,其中,第一骨折在骨骼的近端,另一骨折在骨骼的另一端,毂位于相应的骨折位置处,并且,中间髓内杆延伸通过骨骼以将毂固定在一起。
在另一实施方式中,骨折修复装置可包括被构造为用以接合骨材料的毂,和从毂延伸的髓内杆。
在又一实施方式中,骨折修复装置可包括第一髓内杆、第二髓内杆,以及被构造为允许第一和第二髓内杆以被容纳在接合件中的方式沿着一轴线相对于彼此移动的接合件,从而将杆相对于彼此固定在最终位置中。在一个实施方式中,接合件可包括扣板。
虽然公开了多个实施方式,但是,从以下示出并描述了本发明的示意性实施方式的详细描述中,本发明的其它实施方式将变得显而易见。如将认识到的,在均不背离本发明的实质和范围的前提下,本发明能够在各个方面中修改。因此,将附图和详细描述认为在本质上是示意性的,而不是限制性的。
附图说明
图1是处于装配状态中的骨植入组件的第一实施方式的顶部平面图。
图2是沿着图1中的剖面线2-2剖开的骨植入组件的第一实施方式的侧视图。
图3是处于装配状态中的骨植入组件的第一实施方式的底部平面图。
图4A至图4C是髓内杆的自由端的替代实施方式的侧视图,其中,自由端具有带有不同特征的骨连接顶部。
图4D是沿着图4C中的线4D-4D观察的图4C中所示实施方式的端视图。
图5是下板的内面的平面图。
图6A至图6C是沿着图5中的剖面线6-6剖开的下板的不同实施方式的横截面。
图7是上板的内面的平面图。
图8是沿着图7中的剖面线8-8剖开的上板的横截面。
图9A和图9B分别是用于与参照图5至图8描述的毂相连接的髓内杆的连接器端的放大的底部和顶部平面图。
图9C和图9D分别是图9A和图9B中所示的连接器端的放大的侧视图和端视图。
图10是毂的替代实施方式的下板的内面的平面图。
图11是毂的替代实施方式的下板的内面的平面图。
图12是用于与参照图10和图11所示的毂相连接的髓内杆的连接器端的放大的侧视图。
图13A是固定器被装载的杆的自由端的侧视图横截面。
图13B和图13C是除了固定器被逐渐展开以外与图13A相同的视图。
图14A是固定器被装载的杆部的自由端的侧视图横截面。
图14B是除了固定器被完全展开以外与图14A相同的视图。
图15A是杆的自由端的侧视图,其中,将杆构造为延伸的。
图15B是图15A的杆的自由端的侧视图横截面,杆处于未延伸状态中。
图15C是除了杆处于延伸状态中以外与图15B相同的视图。
图16A是杆的另一自由端的侧视图,其中,也将杆构造为延伸的。
图16B是图16A的杆的自由端的侧视图横截面,杆处于未延伸状态中。
图16C是除了杆处于延伸状态中以外与图16B相同的视图。
图17是具有骨折的骨骼的平面图。
图18是在骨折处的骨骼中产生检查窗之后与图17的骨骼相同的视图。
图19是在经由检查窗将近端髓内杆递送至骨骼内部中之后与图18的骨骼相同的视图。
图20是除了骨骼部分被分离且是在经由检查窗将远端髓内杆递送至骨骼内部中之后以外与图19的骨骼基本相同的视图。
图21是在经由检查窗将毂的底板递送至骨骼内部中之后与图20的骨骼相同的视图。
图22是除了骨骼部分不再分离且是在将杆连接器端相对于底板理想地对准之后以外与图20的骨骼基本相同的视图。
图23是在经由检查窗将毂的顶板递送至骨骼内部中之后与图22的骨骼相同的视图。
图24是在将植入物固定至刚性植入组件中并递送骨浆(bone paste)之后与图23的骨骼相同的视图。
图25是近端锁定板的平面图。
图26是远端锁定板的平面图。
图27是可用作植入组件的一部分的髓内杆的侧视图。
图28是除了示出固定器展开的杆以外与图27相同的视图。
图29是在使板在一起滑动的过程中植入组件的侧视图。
图30是处于完全装配状态中的植入组件的侧视图。
图31是具有骨折的骨骼的视图。
图32是除了远端和近端骨骼部分移动得彼此远离以外与图31相同的视图。
图33是除了已经植入近端板以外与图32相同的视图。
图34是除了近端髓内杆已与近端板接合并被插入近端骨骼部分中以外与图33相同的视图。
图35是除了固定器已在近端固定器上展开以外与图34相同的视图。
图36是除了已植入远端板以外与图35相同的视图。
图37是除了远端髓内杆已与远端板接合并被插入到远端骨骼部分中以外与图36相同的视图。
图38是除了固定器已在远端固定器上展开以外与图37相同的视图。
图39是除了板及其相应的骨骼部分已移入到将板彼此固定的位置中以外与图38相同的视图。
图40是除了已将板连接以形成刚性的整体植入组件以外与图39相同的视图。
图41是除了已在骨折中沉积骨替代材料以外与图40相同的视图。
图42是具有径向延伸的凹槽的顶板的内面的平面图。
图43是沿着图42的线42-42剖开的底板的侧视图。
图44是杆的连接器端的侧视图,连接器端包括有环的/有槽的结构,该结构具有限定在连接器端的轴中的多个环和凹槽。
图45是当将板装配在毂中时沿着顶板的凹槽延伸的连接器端的横截面视图。
图46是底板的内面的平面图。
图47是沿着图46的剖面线47-47剖开的板的侧视图横截面。
图48是当将板装配在毂中时沿着底板的凹槽延伸的连接器端的横截面视图,底板包括径向延伸的凹槽和同心环。
图49是毂的替代实施方式的下板的内面的平面图。
图50是用于与图49的板一起使用的毂的替代实施方式的上板的内面的平面图。
图51A是与图12相似的视图。
图51B是连接器端的端视图。
图51C是沿着图51A中的剖面线51C-51C剖开的连接器端的横向截面。
图52A是与图11相似的视图,并示出了孔距。
图52B是沿着图52A的孔对阵列被钉在不同位置的杆连接器端的视图。
图52C是具有凹口间距的杆连接器端的视图。
图53是板的内面的平面图,内面是有织纹的。
图54是杆连接器端的侧视图,连接器端是有织纹的。
图55A是使用图53和图54的板和连接器端的植入组件的平面图。
图55B是沿着图55A中的剖面线55B-55B剖开的植入组件的侧截面图。
图56是具有球端连接设备的杆连接器端的侧视图。
图57是除了对球连接设备施加固定力以外与图56相同的视图。
图58A至图58F示出了图56和图57的球连接设备的另一形式的不同视图和元件。
图59A是具有安装于其上的楔形附着点的底板的平面图。
图59B是楔形附着点565的平面图。
图59C是图59A的底板和楔形附着点的侧视图,其中,底板和楔形附着点是平行的。
图59D是除了底板和楔形附着点不是平行的以外与图59C相同的视图。
图60是具有伸缩结构和夹子或销固定设备的髓内杆的纵向截面。
图61是除了使用褶皱固定设备的实施方式以外与图60相同的视图。
图62A和图62B是沿着图61的剖面线62-62剖开的横向截面。
图63是内轴的纵向侧视图。
图64是沿着图63的剖面线64-64剖开的横向截面。
图65是内轴的纵向侧视图,其中,用弹簧夹作为固定设备的一部分,并且,夹子与凹口不接合。
图66是沿着图65的剖面线66-66剖开的横向截面。
图67是内轴的纵向侧视图,其中,用弹簧夹作为固定设备的一部分,并且,夹子与凹口接合。
图68是沿着图67的剖面线68-68剖开的横向截面。
图69是内轴705上的滑动锁的纵向截面。
图70A和图70B是髓内杆的横向截面,其中,这里所示的实施方式示出了用于锁定所述杆的旋转。
图71A至图71D是独立的外轴和内轴以及组合在髓内杆中的外轴和内轴的横向截面,其中,旋转可延伸和/或锁定所述杆。
图72是通过插入的销锁定在一起的轴的横截面。
图73A和图73B是杆的部分的纵向截面,其中,杆的一部分可为可变形的。
图74A和图74B是除了示出另一实施方式以外分别与图13A与图13C相似的视图。
图75A和图75B是除了示出另一实施方式以外分别与图74A与图74B相似的视图。
图76A和图76B是除了示出另一实施方式以外分别与图75A与图75B相似的视图。
图76C和图76D是除了示出另一实施方式以外分别与图76A与图76B相似的视图。
图77是包括拆开的植入组件和植入说明书的工具包的平面图。
图78是在骨折处植入的植入组件的平面图,其中,植入组件使用与骨材料接合的毂。
图79是在骨折处植入的植入组件的平面图,其中,植入组件使用与骨材料接合的毂。
图80是植入组件的多毂实施方式的平面图。
图81A至图81C是具有交替的辐射凹槽或脊部图案的板的平面图,其中,当与辐射图案接合时,辐射图案和杆不从板的中心延伸。
图82是与板接合的杆的平面图,其中,杆可与杆接合。
图83A和图83B是骨折的骨骼的侧视图,在该骨骼中使用装配有扣板的植入组件,其中,扣板可包括两个构件,这两个构件可沿着轴线相对于彼此移动,并可搭扣连接在最终位置中,彼此接合,以提供固定。
具体实施方式
这里公开了一种用于髓内固定的模块化的、可伸缩的、可微调的骨植入物,可将其以最小侵入地递送,并由外科医生部分地或完全地装配在骨折处或装配于骨折内,以修复骨骼(包括骨折所影响的关节表面的形状)。由于可通过最小侵入的技术将植入组件10递送至骨折处并装配在骨折内,可将患者的不舒适和软组织损伤减到最小。由于植入组件10是髓内的,所以其是均分负载的装置,而不是负载屏蔽的装置,从而在骨折治愈之后促进骨骼的重塑性能,并导致骨组织的更好的长期强度。而且,由于植入组件10是髓内的,所以,组件10不会导致对软组织的刺激,并且,不太可需要再一次手术。部分地由于其模块化的、可伸缩的、可微调的特性,相对于位置、骨骼和严重性,植入组件10可非常适用于许多种骨折。例如,虽然下面针对桡骨骨折给出了植入植入组件的方法,但是,植入组件10可用于任何类型骨骼中任何类型的骨折。例如,可将植入组件10用于沿着长骨干或在长骨关节(例如,肩部、肘部、腕部、臀部、膝部、踝部等)附近的任何地方的长骨(例如,肱骨、尺骨、桡骨、股骨、胫骨等)的骨折。也可将植入组件10用于身体中的这种骨骼或这种骨骼的任何关节附近的其它骨折(例如,手指、脚趾、肋骨、椎骨、骨盆等)。与用本领域已知的板或髓内杆修复相同骨折相比,通过将修复骨折所需的手术步骤的数量减少大约50%,可降低植入组件10的模块化和最小侵入的特性,节省手术时间,降低费用,并减小患者受到加长的手术次数的危险。
为了详细地讨论这里公开的骨植入组件10的一个实施方式,参考图1至图3。图1和图3分别是处于装配状态中的骨植入组件10的第一实施方式的顶平面图和底平面图。图2是沿着图1中的剖面线2-2剖开的骨植入组件10的第一实施方式的侧视图。
如可从图1和图3中理解的,处于装配状态中的骨植入组件10包括从中心锁定件或毂20呈辐射状延伸的多个髓内构件或杆15、16。取决于经由骨植入组件10固定骨折的需要,可存在从毂20呈辐射状延伸的至少两个、三个或多个杆15、16。如将在下面更详细地讨论的,至少一个杆15将从毂20延伸至骨折的一侧(例如,骨折的远端侧),并且,至少另一个杆16将从毂20延伸至骨折的另一侧(例如,骨折的近端侧)。在其它实施方式中,如下面参考图78和图79讨论的,骨植入组件10可包括从毂20延伸的一个、两个、三个或多个杆15、16。例如,在一个实施方式中,一个至五个杆15、16可从单个毂20延伸。
如下面参考图80讨论的,植入组件10可包括由一个或多个杆15、16连接在一起的两个或多个毂20,并且在一些实施方式中,植入组件10进一步包括从毂20进一步延伸的一个、两个、三个、四个或多个杆15、16。例如,在一个实施方式中,两个至九个杆15、16可从两个毂20延伸。
在一些实施方式中,杆15、16可具有固定长度,在其它实施方式中,杆15、16可具有可调长度。在一些实施方式中,植入组件10可仅使用固定长度杆、或仅使用可调长度杆、或使用固定长度杆和可调长度杆的组合。
如在图1至图3中表示的,每个杆15、16包括连接器端25和自由端30。当组件10处于装配状态中时,连接器端25以接合或连接的方式容纳在毂20中,并且,自由端30从毂20呈辐射状延伸开,使得可将自由端30与骨组织接合。
在如图1至图3所示的一个实施方式中,毂20包括上构件或板35以及下构件或板36。虽然在这里将板35和板36分别叫做上板和下板,但是,根据实施方式的不同,可通过设计或实践将板的位置相对于彼此颠倒。固定件40(例如,螺钉、螺栓、蝶片等)在板35、36之间延伸,并贯穿或进入板35、36,以将板35、36以相对的方式彼此固定,在板35、36之间限定空间或区域45,杆15、16的连接器端25容纳于该区域中。在一些实施方式中,可用一个、两个或多个固定件40将毂20的板35、36连接在一起。因为每个板35、36包括相应的外面50、51和相应的内面55、56,并且,当经由螺钉40以装配的方式将板35、36固定在一起时,外面50、51彼此避开而内面55、56以相对的方式彼此面对,所以,相对的内面55、56限定空间或区域45,髓内杆15、16的连接器端25容纳于该区域中。
在一个实施方式中,将毂20的板35、36和杆15、16的连接器端25构造为,产生杆15、16和板35、36的互锁或交错接合。以下描述了各种实现此互锁或交错接合的实施方式。例如,在一些实施方式中,交错接合或互锁可以是连接器端25与毂20的有凹口的互锁,在一些情况中,此有凹口的互锁甚至是棘轮布置的。为了开始讨论这个实施方式,首先参考图5至图6C,其中,图5是下板36的内面56的平面图,图6A至图6C是沿着图5中的剖面线6-6剖开的下板36的不同实施方式的横截面。
如图5所示,底板36包括外边缘或外周57以及用于在其中容纳螺钉40的中心孔58。下板36的内面56可具有限定于内面56中的多个同心环60。如在图6A中表示的,环60可具有方齿状的横截面。替代地,如图6B所示,环60可均具有锯齿状的横截面,其中,将每个锯齿轮廓布置为:将杆保持在位,并且,一旦杆被固定至底板36,便不允许其径向地向外移动。在一个实施方式中,环的每个锯齿轮廓具有三角形横截面。在一个实施方式中,三角形的横截面可为直角三角形横截面,每个环形横截面的直角面向中心孔58的方向,并且,每个环形横截面的斜边面向外边缘57的方向。图6A和图6B的环形横截面结构具有这样的特征:将牵引负载直接传递至板,不依赖于来自板的压缩负载,导致杆与板之间的希望得到的交错接合或互锁。
在另一替代方式中,如图6C所示,环60的三角横截面可为等腰、等边或其它类型的三角形横截面的形状,每个三角形横截面的面向中心孔58方向的斜边通常等于每个三角形横截面的面向外边缘57的方向的斜边。图6C所示的这种三角形横截面可为这样的,使得将板35、36固定在一起,以产生将杆固定在毂内位置中的压缩力。因此,这种结构可不较少依赖于交错接合或互锁,并更多依赖于夹板的压缩力所帮助的摩擦配合。
在一个实施方式中,用生物相容的金属(例如,不锈钢、钛、锆、铌、钴铬合金,或
Figure BDA0000076949080000161
)、或生物相容的聚合物(例如,
Figure BDA0000076949080000163
聚乙烯、聚亚安酯、聚甲基丙烯酸甲酯、
Figure BDA0000076949080000164
或聚苯砜)、或生物相容的陶瓷(例如,氧化铝、氧化锆、磷酸钙,或热解碳)机加工、模制、成形或用其它方式制造下板36。下板36可具有大约0.05”与大约3”之间的直径、大约0.02”与大约0.5”之间的整体厚度,并且,同心环60可具有大约0.01”与0.1”之间的高度。下板36可具有大约2个至大约100个之间的同心环60。同心环60可以是均匀隔开的、在截面中分组的,或在板表面56上是不均匀隔开的。在一些实施方式中,上板35和下板36可通常具有相同的直径。然而,在其它实施方式中,上板35和下板36可具有不同的直径,以使得一个板的边缘可延伸得超出另一板的边缘之外。
如图7和图8所示,其中,图7是上板35的内面55的平面图,图8是沿着图7中的剖面线8-8剖开的上板35的横截面,上板35包括外边缘或圆周65以及用于在其中容纳螺钉40的中心孔66。上板35的内面55可具有限定于内面55中的多个径向定向的脊部70。脊部70从中心孔66附近的一个点朝着外边缘65以辐射状向外延伸,并且,脊部70可具有矩形横截面。
在一个实施方式中,用生物相容的金属(例如,不锈钢、钛、锆、铌、钴铬合金,或
Figure BDA0000076949080000165
)、或生物相容的聚合物(例如,
Figure BDA0000076949080000166
Figure BDA0000076949080000167
聚乙烯、聚亚安酯、聚甲基丙烯酸甲酯、
Figure BDA0000076949080000168
或聚苯砜),或生物相容的陶瓷(例如,氧化铝、氧化锆、磷酸钙,或热解碳)机加工、模制、成形或用其它方式制造上板35。上板35可具有大约0.05”与大约3”之间的直径、大约0.02”与大约0.5”之间的整体厚度,并且,呈辐射状延伸的脊部70可具有大约0.01”与1”之间的高度。上板35可具有大约2个与大约360个之间的呈辐射状延伸的脊部70。脊部70可以是均匀隔开的、在截面中分组的,或在板表面55上是不均匀隔开的。
为了讨论由以上参考图5至图8讨论的毂20的实施方式容纳并与其连接的髓内杆15、16的连接器端25的特征,参考图9A至图9D。图9A和图9B分别是髓内杆15、16的连接器端25的放大的底平面图和顶平面图。图9C和图9D分别是图9A和图9B所示的连接器端25的放大的侧视图和端视图。
如在图9A和图9C中表示的,连接器端25的底侧(即,当连接器端25容纳于毂20的空间45中时连接器端25的面向底板36的同心环60的一侧)包括多个限定于其中的横向凹槽或齿75。凹槽或齿75可具有与板36的环60的曲率匹配的曲率。每个齿75可具有锯齿状截面,其中,每个齿75具有直角三角形截面,每个齿截面的直角面向自由端30的方向,每个齿截面的斜边面向与自由端30的方向相对的方向(即,在连接器端25的末端80的方向上)。由齿75形成的有齿区域可沿着杆15、16的长度从末端80附近的位置朝着自由端30延伸大约0.1”与大约1.5”之间的距离。虽然将交错接合或互锁特征示出为位于各个杆15、16的连接器端25处,但是,在一些实施方式中,交错接合或互锁特征可位于杆的单个区域中、位于杆的多个区域中、或通常是杆的整个表面中。交错接合或互锁特征也可以位于杆的一侧或多侧上,或围绕杆的整个表面圆周地延伸。
如在图9C和图9D中所示的,齿布置可具有从杆连接器端25延伸的弹性的或可变形的构件(例如,弹簧525)。弹簧和齿与板的同心环一起可组合以形成装有弹簧的棘轮机构。
如图9A至图9D所示,连接器端25的上侧(即,当连接器端25容纳于毂20的空间45中时连接器端25的面向顶板35的呈辐射状延伸的脊部70的一侧)包括平行于杆15、16的纵向轴线从末端80朝着的自由端30延伸的纵向延伸的槽85。槽85的长度可在大约0.05”与大约1.5”之间。
在一个实施方式中,用生物相容的金属(例如,不锈钢、钛、锆、铌、钴铬合金,或)、或生物相容的聚合物(例如,
Figure BDA0000076949080000183
聚乙烯、聚亚安酯、聚甲基丙烯酸甲酯、
Figure BDA0000076949080000184
或聚苯砜)、或生物相容的陶瓷(例如,氧化铝、氧化锆、磷酸钙,或热解碳)机加工、模制、成形或用其它方式制造杆15、16。在一个实施方式中,用变形或弯曲的材料形成杆连接器端25和/或底板36的同心环60以便于杆连接器端25与毂20之间更牢固的连接。每个杆15、16可具有大约0.01”与大约1.5”之间的直径,以及大约0.1”与大约30”之间的整体长度。每个齿75可具有大约0.05”与大约0.25”之间的高度。每个杆15、16可具有大约2个与大约150个之间的齿75。每个槽85可具有大约0.005”与大约0.1”之间的宽度,以及大约0.005”与大约0.1”之间的深度。
如可从图5至图9D中理解的,当将髓内杆15、16的连接器端25容纳在毂20的板35、36之间的空间45中时,如图1至图3所示,可导致特定的杆15、16的槽85在其中容纳特定的呈辐射状延伸的引导脊部70,以使得特定的杆15、16可沿着特定的呈辐射状延伸的引导脊部70朝着上板35的中心孔66移动。结果,可导致特定的杆15、16的连接器端25在毂20内被容纳至更大或更小的程度,这取决于特定的槽85沿着特定的呈辐射状延伸的引导脊部70向内径向延伸得多远。特定的引导脊部70越充分地容纳于特定的槽85中,连接器端25便越充分地容纳于毂20中,并且特定的杆15、16的自由端30就越靠近上板35的外边缘65。因此,可考虑槽85与容纳于其中的脊部70之间的滑动接合,相对于毂20伸缩地调节自由端30与外边缘65之间的距离。而且,如可从图1和图3中理解的,并且更具体地从由图2中的箭头A所表示的槽/脊部接合中理解的,可选择并保持特定的杆15、16围绕上板35的边缘65的径向定向,并据此由槽85容纳脊部70。总而言之,可用槽85和特定的脊部70之间的接合以及这种接合的程度来相对于自由端围绕毂20的径向位置以及自由端与毂的外边缘之间的直线距离两者来定位杆15、16的自由端30。
例如,底板36中的同心环60允许将髓内杆15、16的连接器端25相对于底板36以任何径向角度定位。杆的长度也可相对于毂20可伸缩地调节固定的增量,取决于此,底板中的环60与杆15、16的连接器端25的脊部、凹槽或齿75接合。顶板35上的径向定向的引导件70对杆15、16的杆连接器端25提供了横向稳定性。装配这两个板以使得同心和径向特征60,70确定杆15、16的定向,并保持此定向。
如可从图5至图9D中理解的,当螺钉40将板35、36接合在一起但是没有完全拧紧以使毂紧紧地抓住杆连接器端25并使植入组件10基本上是刚性的时(如稍后在下文中详细描述的),髓内杆15、16的连接器端25的齿75和弹簧525的结构,与毂20的下板36的相应同心环60产生棘轮布置。特别地,当用未拧紧的螺钉40将板35、36通常宽松地连接在一起时,由于柔性弹簧525和/或杆齿75的三角形横截面的面向杆15、16的末端80的斜边,以及杆齿75的三角形横截面的面向杆自由端30的直角的原因,形成于杆齿75与下板同心环60之间的棘轮布置允许随着脊部70逐渐容纳于槽85中而使杆连接器端25逐渐行进至空间45中。然而,棘轮布置防止杆连接器端25从空间45缩回。因此,杆连接器端25与同心环60之间的棘轮布置允许将杆连接器端25插入毂20的空间45中达更大的程度,这可经由槽85和容纳于其中的脊部70之间的相互作用来实现;然而,棘轮布置防止杆连接器端25从空间45缩回,从而将杆连接器端25保持在空间45内达更大的程度,在该程度下,杆连接器端25仍容纳于毂20中。一旦将杆连接器端25容纳于毂20中达期望的程度,便可完全拧紧螺钉40,使得毂20在板35、36之间刚性地抓住连接器端25,防止连接器端25在毂20内的任何进一步的棘轮效应和移动。
在一个实施方式中,参考图7和图8讨论的上板35的径向延伸的脊部70,可替代为径向延伸的凹槽500。为了讨论这个实施方式,参考图42和图43。图42是顶板35的平面图。图43是沿着图42的线42-42剖开的底板35的侧视图。如图42所示,凹槽500从中心孔66径向地延伸至外圆周边缘65,并被限定于上板35的内面55中。如图43所示,凹槽500可具有V形横截面或其它横截面,例如,U形、半圆形、矩形等。
如图44(其是杆15、16的连接器端25的侧视图)所示,连接器端可包括有环的/有槽的结构,该结构具有限定在连接器端25的轴中的多个环505和凹槽510。如可从图45(其是当将板35、36装配在毂20中时,沿着顶板35的凹槽500延伸的连接器端25的横截面视图)中理解的,将底板36的同心环60容纳在连接器端25的限定于连接器端25的相邻环505之间的凹槽510中。因此,顶板35的凹槽500保持连接器端25的径向定向,并且连接器端25的环/凹槽布置505、510与底板36的环布置60的啮合沿着顶板的凹槽500将连接器端25固定在位。
在一个实施方式中,可在单个板35、36的内面上组合径向凹槽500和同心环60。为了讨论这个实施方式,参考图46和图47。图46是底板36的内面56的平面图。图47是沿着图46中的剖面线47-47剖开的板36的侧视图截面。如图46所示,凹槽500从中心孔66径向地延伸至外圆周边缘65,并被限定于上板35的内面55和内面55的同心环60中。如图47所示,凹槽500可具有V形横截面或其它横截面,例如,U形、半圆形、矩形等。可仅通过同心环60限定凹槽500,或另外还通过底板36的其它部分限定凹槽500。
如可从图48(其是当将板35、36装配在毂20中时沿着底板36的凹槽500延伸的连接器端25的横截面正视图)中理解的,底板36的同心环60被容纳在连接器端25的限定于连接器端25的相邻环505之间的凹槽510中。因此,底板36的凹槽500保持连接器端25的径向定向,并且,连接器端25的环/凹槽布置505,510与底板36的环布置60的啮合沿着底板36的凹槽500将连接器端25固定在位。在这个实施方式中,顶板35的内面55可通常没有任何特征,简单地用作盖子,以保持杆15、16的连接器端25被容纳于径向凹槽500中且与同心环60啮合。
如可从图42和图46中理解的,在一个实施方式中,径向延伸的凹槽500可具有通常平行的侧边,以使得凹槽500在中心孔58附近以及在圆周边缘57处具有相同的宽度。在其它实施方式中,径向延伸的凹槽500可具有彼此分叉的侧边,以使得凹槽通常是饼形的,圆周边缘57处的宽度比中心孔58处的宽度大。凹槽500的饼形结构的结果是,凹槽500可允许杆15、16的连接器端25的轻微径向调节,允许将杆15、16的自由端30的位置径向地改变较小的量,尽管固定在凹槽500内。在一个实施方式中,饼形凹槽500也可为楔形的(即,随着从中心孔58,66朝着外圆周边缘56,65移动,凹槽500进入板35、36中的深度增加)。这种楔形结构可允许将杆15、16以预定角度从相邻的锁定板在平面之外连接。
虽然图7、图42和图46中所示的实施方式描述了从板的中心孔66径向地向外延伸的脊部70或凹槽500,或者,换句话说,脊部70或凹槽500与板35的中心孔66成一直线,但是,在其它实施方式中,脊部或凹槽可具有不同的布置。例如,如图81A至图81C(其分别是与杆接合的一个板或多个板的平面图)中所示的,板35可具有向外呈辐射状延伸的但是不与板35的中心孔66对准的脊部70或凹槽500的呈辐射状延伸的图案(见图81A)。因此,如在图81B和图81C中所示的,可将杆15、16连接至板35,使其从板向外呈辐射状延伸,但是不与板的中心孔对准或沿板的中心孔的方向延伸。换句话说,杆沿着其延伸的线相对于板的中心偏离。
在一个实施方式中,毂20可进一步包括位于两个板35、36之间的可调节轴环。该轴环可用于在将板35、36固定在一起之前设置杆15、16与板35、36之间的角度。一旦根据需要定位好板和杆,轴环用来根据需要暂时地固定杆,便可将板固定在一起,以形成通常刚性的毂。
在一个实施方式中,一个或多个板35、36可为在表面中具有多个槽和/或孔的简单的板的形式。这些槽和/或孔与具有垂直于杆的纵向轴线的螺纹孔的简单杆15、16配合。将螺钉或其它紧固件穿过板中的孔/槽放置于板中,并放入杆中,将杆固定至板。在一个替代实施方式中,螺纹孔位于板中,清洁孔(clean hole)位于杆中,螺钉延伸穿过杆并进入板中的螺纹孔中。
在一个实施方式中,可通过一种材料将板35、36中的一个或多个形成为可弯曲的,从而当例如通过拧紧螺钉以使两个板连接在一起来将板35、36固定在一起时,该材料允许一个或多个板在杆15、16周围变形。
虽然将板35、36和毂20示出为通常是圆形的形状,但在一些实施方式中,板和毂可具有其它形状,例如,矩形、正方形、三角形、六角形、半圆形、椭圆形、扇形等。
在一个实施方式中,将毂20的板35、36和杆15、16的连接器端25构造为产生连接器端25与毂20的孔或固定螺钉互锁,在一些情况中,甚至可以类似游标卡尺的方式微调孔或固定螺钉互锁。为了开始讨论这个实施方式,首先参考图10,其是下板36的内面56的平面图。
如图10所示,底板36包括外边缘或外周57以及用于在其中容纳螺钉40的中心孔58。下板36的内面56可具有多个孔90,所述孔以在中心孔58和外边缘57之间延伸的螺旋形阵列的方式布置。如图10中所示的,可将孔90以螺旋形阵列形式布置,使得至少两个孔90形成从中心孔58延伸至外边缘57的孔90的每条径向线95。在一个实施方式中,孔90的每条径向线95可径向地间隔大约5度的增量。在一个实施方式中,孔90的每条径向线95可径向地间隔大约15度的增量。在其它实施方式中,孔90的相邻径向线95之间的径向间隔可大于或小于5度,或者大于或小于15度。
在一个实施方式中,如可从图10中并从以下讨论中理解的,可旋转板36,以便当杆15、16以其相应自由端30位于期望位置的情况下而被植入时,确定与髓内杆15、16的连接器端上的相应凹口110、111对准的一组孔90。因此,由于孔90的螺旋形阵列的原因,该阵列的旋转允许根据需要将杆15、16相对于毂20伸缩地定位,孔90的旋转阵列使得能够对杆15、16延伸(伸缩)得远离毂20的距离进行微调。
在一个实施方式中,可用图10的装有螺旋形阵列的板36本身形成植入组件10的毂20。特别地,可将板36定位在近端/远端,并旋转地定位在骨骼内,以使得可根据需要,相对于杆从板径向延伸的程度和从板伸出的方向,用孔90的螺旋形阵列将杆15、16固定至板36。
在其它实施方式中,可将装有螺旋形阵列的板36构造为与另一板35一起使用,以形成植入组件10的毂20。例如,如在图49(除了示出另一实施方式以外其是和图10相同的视图)中表示的,参考图10讨论的螺旋形阵列孔90可在板36的外圆周边缘57附近进一步包括对准孔91。在一个实施方式中,一个对准孔91位于螺旋形阵列的最后且最外的孔90附近。另一对准孔91可直接位于外圆周边缘57的相对侧附近的板36上。可用对准孔91在位置上将板36相对于附属板35可旋转地固定,附属板35在该板35的外圆周附近可具有多个互锁孔93,如在图50中表示的。换句话说,一旦根据需要可旋转地定位板36,以根据需要定位螺旋孔90,那么,销或固定螺钉便可延伸穿过板36中的对准孔91并进入板35的锁定孔93,防止板35、36之间的进一步旋转位移,板35、36可组合地形成植入组件10的毂20。
在一个实施方式中,用生物相容的金属(例如,不锈钢、钛、锆、铌、钴铬合金,或
Figure BDA0000076949080000231
)、或生物相容的聚合物(例如,
Figure BDA0000076949080000232
Figure BDA0000076949080000233
聚乙烯、聚亚安酯、聚甲基丙烯酸甲酯、
Figure BDA0000076949080000234
或聚苯砜)、或生物相容的陶瓷(例如,氧化铝、氧化锆、磷酸钙,或热解碳)机加工、模制、成形或用其它方式制造下板36。下板36可具有大约0.05”与大约3”之间的直径、大约0.02”与大约0.5”之间的整体厚度,并且,孔90可具有大约0.01”与0.1”之间的直径。下板36可具有大约1个至大约500个之间的孔90。
如图11(其是下板36的内面56的平面图)所示,下板36包括外边缘或外周57以及用于在其中容纳螺钉40的中心孔58。下板36的内面56在内面56中可具有孔105的多条径向定向的成对线100。孔105的成对线100从中心孔58附近的点朝着外边缘57向外呈辐射状延伸。在一个实施方式中,孔105的成对线100可与孔105的相邻成对线100以30度的增量径向地间隔。在其它实施方式中,孔105的相邻成对线100之间的径向间隔可大于或小于30度。
在一个实施方式中,用生物相容的金属(例如,不锈钢、钛、锆、铌、钴铬合金,或
Figure BDA0000076949080000241
)、或生物相容的聚合物(例如,
Figure BDA0000076949080000242
Figure BDA0000076949080000243
聚乙烯、聚亚安酯、聚甲基丙烯酸甲酯、
Figure BDA0000076949080000244
或聚苯砜)、或生物相容的陶瓷(例如,氧化铝、氧化锆、磷酸钙,或热解碳)机加工、模制、成形或用其它方式制造这种下板36。上板35可具有大约0.05”与大约3”之间的直径、大约0.02”与大约0.5”之间的整体厚度,并且,孔105可具有大约0.01”与0.1”之间的直径。上板35可具有大约1个与大约500个之间的孔105、大约2个与大约75个之间的孔的成对线100,其中在孔105的成对线100的每条线中具有大约2个与大约50个之间的孔105。沿着成对线100延伸的孔105可以以大约0.02”与大约0.1”之间的通常均匀的间隔彼此间隔或偏离。
在一个实施方式中,可经由销、螺钉或其它构件将髓内杆15、16的连接器端与孔105的成对线100连接。杆15、16从图11的板36延伸的程度将取决于杆15、16沿着成对线100的哪个地方与孔105接合。因此,可用孔105的成对线100来允许将杆连接器端25与板36接合,从而使得杆15、16从板36延伸更大或更小的程度。在一个实施方式中,图11的板36可与图50的板35旋转地接合,以使得可根据需要将孔105的线100围绕中心孔58、66可旋转地定位,从而允许杆15、16沿期望的方向从毂的板延伸。一旦根据需要定位,便可将图11的板36中的一个或多个孔销住、螺钉连接或用其它方式连接至图50的板35的外圆周附近的孔93,防止图11和图50的板之间的进一步旋转位移。
在其它实施方式中,可如以上已经描述那样组合图10、图11、图49、图50和图52A中所述的各种形式的板35、36,或组合在其它组合中。例如,在一些实施方式中,可将图10或图49的板与图50的板35一起使用。替代地,例如,在一些实施方式中,可将图11或图52A的板与图50的板一起使用。替代地,例如,在使用三个或多个板的一些实施方式中,其中一个板可为如图10和图49所示的且具有与其接合的杆15、16,其中另一个板可为如图11和图52A所示的且具有与其接合的其它杆15、16,并且,一旦根据需要将杆15、16和板接合在一起并定位,便可用如图50中所示的另一个板来防止这三个板相对于彼此旋转。替代地,例如,在使用三个或多个板的一些实施方式中,其中两个板可为如图10和图49所示的,那两个螺旋形阵列板中均具有与其接合的杆15、16,第三个板是如图50所示的,并且,一旦根据需要将杆15、16和板接合在一起并定位,便可用第三个板来防止这三个板相对于彼此旋转。替代地,例如,在使用三个或多个板的一些实施方式中,两个板可为如图11和图52A所示的,那两个成对线阵列板中的每个均具有与其接合的杆15、16,第三个板是如图50所示的,并且,一旦根据需要将杆15、16和板接合在一起并定位,便可用第三个板来防止这三个板相对于彼此旋转。
虽然这里将各种板35、36叫做上板和下板或类似的术语,但是,可将这里描述的任何板35、36定位为上板或下板,或者反过来。而且,可将任何不同的板实施方式与任何其它板实施方式组合(例如,可将被描述为上板35的板与被描述为上板的另一板组合,并可将被描述为下板36的板与被描述为下板的另一板组合),以形成毂20。而且,可将各种板的特征组合至单个板中。毂20可由单个板、两个板、三个板、四个板或多个板形成,并且,毂的每个板可与一个或多个相同的杆部15、16接合,或者,特定的杆可与毂的单个板具有专用连接。
为了讨论由以上参考图10至图11、图49、图50和图52A讨论的毂20的各种实施方式容纳并与其连接的髓内杆15、16的连接器端25的特征,参考图12,其是髓内杆15、16的连接器端25的放大侧视图。
如图12中所示的,连接器端25的侧部包括限定于其中的多个凹口110。每个凹口110可具有半圆形横截面。由凹口110形成的有凹口的区域可沿着杆15、16的长度从末端80附近的位置朝着自由端30延伸大约0.1”与大约1.5”之间的距离。
如图12所示,连接器端25的另一侧包括限定于其中的多个凹口111。每个凹口111可具有半圆形横截面。由凹口111形成的有凹口的区域可沿着杆15、16的长度从末端80附近的位置朝着自由端30延伸大约0.1”与大约1.5”之间的距离。
如图51A(其是和图12相似的视图)所示,杆15、16的连接器端25可在每侧上包括凹口间隔,其通常是相等的,并且彼此相同地定位。如图51B(其是连接器端25的端视图)所示,连接器端25可具有平面520,其可与板35、36的内面55、56邻接。如可从图51C(其是沿着图51A中的剖面线51C-51C剖开的连接器端25的横向截面)中理解的,将凹口110、111限定在连接器端25的侧部中,该侧边位于平面520的侧面。
在一个实施方式中,用生物相容的金属(例如,不锈钢、钛、锆、铌、钴铬合金,或
Figure BDA0000076949080000261
)、或生物相容的聚合物(例如,
Figure BDA0000076949080000262
Figure BDA0000076949080000263
聚乙烯、聚亚安酯、聚甲基丙烯酸甲酯、
Figure BDA0000076949080000264
或聚苯砜)、或生物相容的陶瓷(例如,氧化铝、氧化锆、磷酸钙,或热解碳)机加工、模制、成形或用其它方式制造杆15、16。每个杆15、16可具有大约0.01”与大约1.5”之间的直径,以及大约0.1”与大约30”之间的总长。每个凹口110、111可具有大约0.005”与大约0.1”之间的深度,以及大约0.01”与大约0.25”之间的长度或配合表面积。每个杆15、16可在一侧上具有大约2个与大约150个之间的凹口110,并在另一侧上具有大约2个与大约150个之间的凹口111。在一个实施方式中,如在图12中所示的,一侧上的凹口110可以以大约0.01”与大约0.25”之间的通常均匀的间隔彼此间隔或偏离。另一侧上的凹口111可以以大约0.01”与大约0.25”之间的通常均匀的间隔彼此间隔或偏离。因此,在一个实施方式中,如在图12中所示的,一侧上的凹口110可具有与另一侧上的凹口111不同的间隔。然而,如在图51A中所示的,每侧上的凹口110、111的间隔可通常是相等的,并且,每侧上的凹口110、111可彼此不偏离。
如可从图10和图12或图49和图12中理解的,当髓内杆15、16的连接器端25以和图1至图3中所示方式相似的方式被容纳在毂20的板35、36之间的空间45中时,使用底板36中的孔90的螺旋形阵列,以允许各种长度的髓内杆从毂20延伸。换句话说,可用孔90的螺旋形阵列来调节杆自由端30与毂20的边缘之间距离的长度。一旦相对于杆从板36延伸的程度定位,便可根据需要使板旋转,以根据需要相对于径向方向定位杆。然后,可如上所述地将图50的板35固定至图10或图49的螺旋板36,以防止板35、36相对于彼此旋转地位移。
如可从图10、图12、图49、图50和图51A中理解的,在一个实施方式中,可在螺旋形阵列的孔90中使用销或固定螺钉115以接合相应的凹口110、111,从而将杆连接器端25固定在毂20内。可将板35、36放在一起,以将杆连接器端25夹在所形成的毂20内,如图2所示的,并且,可将板35、36中的孔91、93钉在一起,以防止板相对于彼此旋转地位移。然后,可完全拧紧中心固定螺钉40,以使得毂20和从毂20延伸的杆15、16形成通常刚性的组件10。
如可从图11和图52A至图52C中理解的,可用成对行阵列,以便既相对于围绕毂的径向位置定位杆15、16又使杆15、16从毂伸缩地延伸。例如,成对行阵列可具有径向延伸的成对行的孔105。对于每组成对行,一行孔105的孔距将与另一行孔105的孔距偏离。如图52A中的箭头R所表示的,这些行孔之间的偏离量R可在大约0.02”与大约0.1”之间。在一个实施方式中,偏离量R可为孔之间间距的大约1/2。如分别在图52A和图52C中的箭头T和T’所表示的,连接器端25上的相邻凹口110、111之间的间距T’可在大约0.1”与大约0.4”之间,并且,此间距T’可等于板35、36中的孔105之间的间距T(例如,间距T可为横过四个相邻孔105的距离)。
在一个实施方式中,T将大约是两个孔的中心线距离及其之间的间距。孔的尺寸可从大约0.02”至大约0.08”。这种孔可是螺纹的或非螺纹的。杆的相同侧上的孔之间的间距可为大约0.1”至0.4”,孔的尺寸是大约0.02”至0.08”。如可从图52C中理解的,杆一侧上的凹槽间距可与杆另一侧上的凹槽间距一致,并且,如可从图52A和图52B中理解的,板中的孔的偏离间距对杆进行标度。标记的板中的孔105的偏离间距R可为杆中的凹槽的间距范围0.1”至0.4”的1/2。
如可从图52B中的箭头Z理解的,可将杆连接器端25这样定位在板35、36上,以使得某些凹口111与第一行孔105的某些孔105对齐。可用销或螺钉115将杆连接器端25固定在箭头Z所指示的位置中。杆15、16可需要突出或缩短得比箭头Z处的销定位布置所允许的更远。如箭头X所表示的,可沿着成对行的孔105移动杆15、16,使得杆连接器端25另一侧上的凹口110与成对行的孔105中另一行中的孔105配合,杆15、16的自由端30在箭头Y处伸出得比其在箭头Z处更远,此更远的量是W的移动增量。因此,可以理解,可用孔/凹口布置来相对于毂逐渐缩短杆。
在一些实施方式中,如可从图11和图52A中理解的,在一个实施方式中,径向延伸的成对行的孔105可具有平行的多行孔105,以使得相邻行的孔105在中心孔58附近的多行孔105与圆周边缘57处的多行孔105之间具有相同的间距宽度。在其它实施方式中,径向延伸的成对行的孔105可彼此分叉,以使得多行孔105在通常为饼形的多行孔之间限定一个区域,在圆周边缘57处的宽度比在中心孔58处的宽度大。多行孔105的饼形结构的结果是,多行孔105可允许略微地径向调节杆15、16的连接器端25,允许杆15、16的自由端30在位置上径向地改变较小的量,不管是否用孔105固定。
如上所述,在一些实施方式中,可分别在具有图50板的底板或顶板上使用图10和图11中分别示出的螺旋形和成对行阵列,图10或图11的板用来相对于毂20定位杆,图50的板用来完成毂20。然而,在其它实施方式中,毂20可仅使用图10或图11中示出的定位板中之一,并且,其将不是多板毂20(例如,毂20也将不使用图50的固定板)。在一些实施方式中,可组合图10和图11中示出的孔布置,或可在相同的毂20中使用这两种板,以共同用来固定并定位相同的杆15、16。在一些实施方式中,以上参考图5至图8及图42至图48讨论的同心环/凹槽和/或径向延伸的环/凹槽,连同连接器杆25的构造为与同心的及径向延伸的环/凹槽一起工作的相应特征,可在更大或更小的程度上,与以上参考图10至图12及图49至图52C讨论的凹口/孔结构一起使用。
在一个实施方式中,分别在图50和图10中示出的板35和36一起用作单板组件。特别地,用螺栓或其它延伸穿过板的相应中心孔58的紧固件将图10的板36与图50的板35枢转地接合。当图10的板36顺时针旋转时,螺旋线路的孔90将朝着板36的中心向内拉动固定径向线路95上的孔90。如果图50通过将板35的孔90之间的紧固件延伸到板36的孔93中,那么,一旦螺旋线路的孔90被旋转成出现了用于产生相应的杆连接器端25的期望凹口接合位置所需要的孔和位置的组合,便可将图10的板36相对于板35旋转地锁定在位。在一些这种实施方式中,毂20可使用图10所示类型的多个板36,每个这种板36专门用来定位单个杆15、16。
在一些实施方式中,可将杆连接器端25构造为,在毂20内提供有织纹的连接或摩擦连接。例如,如图53(其是板35、36的内面55、56的平面图)所示,内面55、56可为有织纹的(例如,有滚花的或用其它方式精加工的),以具有粗糙的、高摩擦系数的表面。如在图54(其是杆连接器端25的侧视图)中所示的,连接器端25可同样为有织纹的(例如,有滚花的或用其它方式精加工的),以具有粗糙的、高摩擦系数的表面。如在图55A(其是植入组件10的平面图)中所示的,将各种杆15、16的有织纹的连接器端25固定在毂20内。如图55B(其是沿着图55A中的剖面线55B-55B剖开的植入组件10的侧横截面视图)所示,有织纹的内表面55、56接合有织纹的杆连接器端25,这样,用经由螺钉40固定在一起的板35、36将杆连接器端25固定地保持在位,以形成毂20和整体植入组件10。通过使用有织纹的板和杆连接器端的这个实施方式,将杆相对于径向和伸缩位置定位在毂中的选择实际上是无限制的。
在一个实施方式中,板35、36可分几个部分(例如,一板可具有两个半圆形部分、四分之一部分等)。可分别拧紧这些部分,以使得可独立于其余的板部分来拧紧一个板部分。因此,可将一个或多个杆放置并固定在板的一个部分中(例如,围绕一个或多个位于板截面内的杆充分张紧板截面),在此之后,将其它杆放置并固定在板的其它截面中。
在一个实施方式中,可将杆连接器端25和板35、36或其部分构造为球端连接布置。例如,在图56(其是具有球端连接布置的杆连接器端25的侧视图)中,该布置可包括具有孔535的球530,杆连接器端25可以以伸缩的方式延伸穿过孔535,如箭头N所指示的。球530可以是两个半球530’、530”的形式,或可用其它方式构造,以使得可导致球530限制于杆连接器端25的周围。可将球530容纳在由上板35中的上球形部分540’和下板36中的下球形部分540限定的球形窝或穴540中。由于球端连接的原因,可伸缩地并径向地定位杆15、16,直到将板35、36固定在一起为止,导致板施加挤压力(图57中的箭头K,除所施加的挤压力以外图57是与图56相同的视图),该挤压力导致球形窝部分540’,540”抓住球形球部530’,530”,并将其保持在位。这种抓住和保持导致将杆15、16锁定在对于自由端30来说期望的径向和伸缩位置中。
如图58A(其是毂20的侧视图)所示,可将球形窝540直接形成在板35、36的内表面55、56中。如可从图58B和图58C(其分别是具有带有球端550的连接器端25的杆的侧视图,和接合在一起的毂与连接器端的视图)中理解的,可将球端550固定在窝540中。如图58D(其是与图58C相同的视图)所示,球布置允许杆15、16围绕球550且如箭头Q所示的枢转,直到将板夹在一起为止,如图58C所示。如图58E(其是与图58B相同的视图)所示,球端550可包括孔555,其可在其中容纳紧固件。因此,如图58F(其是使用图58A至图58E中所示的球结构的植入组件10的平面图)所示,紧固件560可延伸穿过孔555,以限制到通常平行于板内面的平面的移动,如箭头G所表示的。通过紧固件560和拧紧在一起的板35、36的组合,可便于将球端550固定在座540内。
在一个实施方式中,如图59A和图59B(其分别是底板36和楔形附着点565的平面图)所示,可将楔形附着点565可调节地安装于底板36的内面56上。如图59B中所示的,楔形附着点565可具有窄端566、宽端567以及位于端部之间的可略呈弧形的开口568。如图59A中所示的,可将楔形附着点565安装于内面56上,使得窄端566在中心孔58附近并且宽端567在外圆周边缘57附近。紧固件569可从内面56延伸穿过所述开口或槽568。
在一个实施方式中,如图59C和图59D(其是底板36和安装于其上的楔形附着点565的侧视图)中所示的,可将杆连接器端25连接至楔形附着点565。可经由界面上的楔形板600、601将楔形附着点565支撑在底板36的端部。每个楔形板600、601具有楔形厚度。如图59C所示,当以一种方式将楔形板600、601相对于彼此旋转时,楔形厚度彼此抵消,使得楔形附着点565通常平行于底板36。然而,如图59D所示,当以另一种方式将楔形板600、601相对于彼此旋转时,楔形厚度彼此补充,使得楔形附着点565相对于底板36倾斜。因此,在图59A至图59D中所示的实施方式中,可以理解,楔形连接件565便于杆15、16在平行于底板36的平面中径向地改变,并且,楔形板600、601便于杆15、16在垂直于底板36的平面中径向地改变。根据实施方式的不同,杆可以以两种方式向上和向下延伸图59D所示的饼形板565。在其它实施方式中,杆将向下延伸图59D中的饼形板565,而不向上延伸饼形板。
在一个实施方式中,某些髓内杆15具有被构造为与位于骨折位置和关节表面之间的骨皮质(或其它骨材料,取决于情况,其可包括骨皮质、网状骨质,和/或骨髓)接触的自由端30。例如,在远端桡骨骨折的情况中,将把某些髓内杆15的自由端30构造为与骨折远端的骨皮质接触。在股骨颈骨折的情况中,将把某些髓内杆15的自由端30构造为与骨折近端的骨皮质接触。为了讨论用于这种髓内杆15的自由端30的特征,参考图4A至图4D。图4A至图4C是髓内杆的自由端的替代实施方式的侧视图,其中,自由端具有带有不同所示的实施方式的端视图。
如图4A至图4C中所示的,杆15的自由端30的每个实施方式具有用于穿透或以其他连接方式接触骨皮质的接触端120。更具体地,髓内杆15的每个自由端具有用于穿透骨皮质且由此导致自由端30与骨皮质连接的穿透端120。在一个实施方式中,端部120是尖的,并且可为有螺纹的,使得可将端部120拧入骨皮质中。在其它实施方式中,端部不是螺纹的,并且可为尖的或钝的。在一个实施方式中,尖的且有螺纹的端部120的长度可在大约0.5毫米与大约15毫米之间。
在一些实施方式中,可在自由端30上在紧邻尖的且有螺纹的端部120的最宽端处,发现物理阻碍125。例如,如图4B所示,物理阻碍125可为球形支撑物125的形式,球形支撑物125的直径超过髓内杆15的直径大约5%至大约75%。在另一实施方式中,如图4C和图4D所示,物理阻碍125可为轴环、轮缘、唇缘,或为位于尖的且有螺纹的端部120的最宽端与杆15其余部分之间的过渡区域处的髓内杆15的直径中的其它阶梯形过渡区域125的形式。不管物理阻碍125的形状如何,物理阻碍125均改进了外科医生感知端部120充分穿入骨皮质的能力,同时帮助防止外科医生导致端部120穿透过深。换句话说,物理阻碍125可防止端部120穿入骨皮质中的深度比螺纹端部120的长度更大,从而防止端部120的关节伸出。
如图4C和图4D所示,在一个实施方式中,杆15还包括延伸入杆15中并从尖的且有螺纹的端部120的最宽端朝着连接器端25延伸的凹槽130。可在从轴环125的边缘开始的杆中切入这些凹槽130,以便于材料远离端部120的移动。这些凹槽130还将帮助在杆15周围分配骨碎片,并改进杆15对周围骨皮质的固定。
在一些实施方式中,杆自由端30可没有接触端部120,但是,替代地,具有未被构造为穿透骨材料的钝端。
在一些实施方式中,髓内杆15可进一步包括固定器135,一旦将端部120固定在骨皮质中,固定器135便防止将端部120从骨皮质中拉出。为了讨论这个固定器135,参考图13A至图13C,其中,图13A是固定器135被装载的杆15的自由端30的侧视图横截面,图13B和图13C是相同的视图,除了固定器被逐渐展开以外。如可从图13A中理解的,将固定器135储存在髓内杆15的内部,直到将端部120嵌在骨骼中为止(例如,端部120已完全穿透骨皮质133)。在一个实施方式中,杆15包括贯穿杆15的长度的内腔140。固定器135贯穿该内腔140,并可以是被偏压得呈现弯曲形状的丝或条带135的形式,这样偏压,使得可将固定器135认为是在内腔140内用弹簧加载的,直到展开为止。当固定器135如图13A所示那样装载时,固定器端145抵靠或朝着内腔140的内圆周表面150,并远离从内腔140通向杆15外部的出口155。
可将固定器135的与固定器端145相对的端部160与固定器致动器165接合,固定器致动器165允许外科医生操纵并展开固定器135。例如,在一个实施方式中,固定器致动器165可为安装于杆15中的构件或柱体165,其既可围绕杆15旋转又可沿着杆15轴向地位移。因此,如可从图13B中理解的,通过使构件165如箭头B所示地围绕杆15旋转,可使得固定器135在内腔140内旋转(例如,180度),从而使固定器端145最终位于出口155附近的位置。如可从图13C中理解的,通过如箭头C所示地使构件165沿着杆15轴向地移动,导致固定器135在内腔140内轴向地移动,从而使固定器端145最终贯穿出口155,并进入端部120附近的骨骼133中的区域。例如,骨骼133中的区域可为网状骨质,并且,端部120可穿透骨皮质133。借助固定器135的曲率以及出口155附近的引导件170,可便于固定器端通过出口155。
固定器致动器165可位于杆15的连接器端25的末端80处或形成该末端。替代地,固定器致动器165可位于杆15上,在连接器端25与自由端30之间的任何位置。在其它实施方式中,固定器致动器可简单地为固定器135的端部160,端部160从末端80中的开口中伸出,并能够被抓住并被操纵,以引起固定器端的展开,如图13A至图13C所示。可这样构造固定器或其致动器,以使得一旦完全展开固定器,固定器和其致动器中的任一个或两个便锁定在位。例如,固定器135上的凹口175形式的锁定机构175,可逐渐通过引导件或支撑物,以使得固定器135一旦完全展开便无法缩回。在一些实施方式中,在固定器上可有不止一个凹口,以允许多个固定位置。
在一个实施方式中,其中,杆15具有相对于彼此可伸缩地布置的外轴和内轴,可通过相对于外轴向前移动固定器135来展开固定器135,使得固定器135通过杆15中的开口155伸出。此运动可通过以下方式来实现:向前推动内轴、向后拉动外轴,或这两个运动的一些组合。杆15的远端中的开口155可为预成形的,以便于展开固定器135。对于单个杆15,可有一个、两个或多个这种固定器135,分别提供一个、两个或多个固定点。
如可从图74A和图74B(其分别是与图13A和图13C相似的视图)中理解的,一旦固定器135完全延伸,便可经由锁定机构将固定器135锁定在位,如图74B所示的。锁定机构在逐渐通过锁定块或销705的固定器丝线(wire)135上可包括凹口700,销705限定于从内腔140通向杆15外部的出口155附近的内腔140的内圆周表面150中。在固定器丝线135上可有不止一个凹口700,以允许多个固定位置。在一些实施方式中,可通过弯曲、造窝或用其它方式使杆15的壁向内变形以形成特征705,而在内圆周表面150中形成锁定块或销705。
如可从图13A至图14B、图74A和图74B中理解的,杆15、16可使用一个、两个、三个、四个或多个固定器135。
可使用其它锁定固定器135的方法,例如,通过将髓内杆15的外管塞进具有锁定销或夹具的内固定器丝线135中的凹槽700中,或通过弯曲杆15以在髓内杆15的轴与内固定器丝线135之间产生压配合而锁定固定器。在这些方法中,髓内杆15上的弯曲/塞入位置可为包含在中心锁定毂20中的髓内杆15的连接器端25的外部。
可用镍钛诺或另一弹簧回火材料制造固定器135,所述材料使得,一旦展开,固定器135能够遵循预定曲率。
在一个实施方式中,某些髓内杆16具有自由端30,所述自由端被构造为与位于骨折位置和骨干或从关节表面与骨折相对的骨骼的一部分之间的骨骼接触。例如,在远端桡骨骨折的情况中,某些髓内杆16的自由端30将被构造为与骨折近端的骨骼接触。在股骨颈骨折的情况中,某些髓内杆16的自由端30将被构造为与骨折远端的骨骼接触。为了讨论用于这种髓内杆16的自由端30的特征,参考图14A至图14B。图14A是装载有固定器135的杆16的自由端30的侧视图横截面。图14B是除了固定器135完全展开以外相同的视图。
如可从图14A至图14B中理解的,杆16的自由端30的每个实施方式具有用于穿透或以附接方式接触骨骼的接触端120。更具体地,髓内杆15的每个自由端具有用于穿透骨骼并由此导致自由端30与骨骼连接的穿透端120。在一个实施方式中,端部120是尖的,并且可为有螺纹的,使得可将端部120拧入骨骼中。在一个实施方式中,尖的且有螺纹的端部120的长度可在大约0.5毫米至大约15毫米之间。
在一些实施方式中,端部120可包括以上参考图4A至图4C讨论的任何物理阻碍125和/或凹槽130。
如图14A和图14B所示,杆16可装配有多个与以上参考图13A至图13C以及图74A至图74B讨论的固定器135相似的固定器135。特别地,固定器135可在杆内腔140内轴向地移动,以从相应的出口155离开。每个固定器135可装配有与参考图13A至图13C以及图74A至图74B描述的锁定机构相似的锁定机构175。固定器135的完全展开允许将杆端部120固定在骨材料中,或者,更具体地,固定在骨干中。因此,多个固定器135(例如,三个、四个或多个固定器)使得杆16的自由端30能够在至少两个或三个位置中接触长骨(例如,桡骨、股骨或胫骨)的骨干内部,以增加骨折的扭转和旋转稳定性。可通过参考图13A至图13C以及图74A至图74B讨论的任何机构展开图14A和图14B中描述的多个固定器135。
在杆16的其它实施方式中,可导致端部120附近的杆16的外壁膨胀,以使得端部120将其本身固定在骨干内。例如,如图15A(其是杆16的自由端30的侧视图)中描述的,可经由切口或刻痕185紧邻杆端120处切割杆外壁或表面180。如图15B(其是杆16的自由端120的侧视图横截面)所示,轴190贯穿杆16的轴向中心,轴190的一端195与端部120连接,另一端200被构造为使得外科医生可对其起作用。
如图15C所示,轴190可远离杆16内的端部120地移动(如箭头D所指示的),使得端部120抵抗截面壁180,以导致壁部180折叠(例如,类似纸灯笼)。因此,如箭头D所示地在杆16内移动轴190,将导致壁形成基本上径向膨胀的部分205,一旦将端部120适当地定位在骨干内,可用所述部分205将端部120固定在骨干内。根据实施方式的不同,外科医生可通过相对于杆16向后拉轴190,或使杆16相对于轴190向前移动,在轴190与杆16之间产生位移。轴190可具有接合杆16上的特征170的凹口175,一旦径向膨胀的部分205与骨干内的骨皮质接触,凹口175便将杆和轴锁定在适当的位置中。此接触将限制杆16的自由端30的位移。杆和轴经由特征170、172相对于彼此的锁定,将防止径向膨胀的部分205展开。可通过其它结构(例如,通过销、螺钉或其它在杆与轴之间延伸的构件)实现杆和轴相对于彼此的锁定。替代地,可使杆在轴周围弯曲,以将杆和轴相对于彼此固定。
在杆16的另一实施方式中,还可使端部120附近的杆16的外壁膨胀,以导致端部120将其本身固定在骨干内。例如,如图16A(其是杆16的自由端30的侧视图)中所示的,可经由切口或刻痕185在紧邻杆端120处切割杆外壁或表面180。如图16B(其是杆16的自由端120的侧视图横截面)所示,杆外壁180可在紧邻杆端120处具有加厚部分220。换句话说,杆16的内部可在朝着自由端30移动的直径上压缩,使得楔形形状225可与杆16的内部收缩的表面相互作用。如图16B所示,轴190可贯穿杆16的轴向中心,轴190的一端195具有楔形形状225,而另一端200被构造为使得外科医生可对其起作用。可经由贯穿切口185的区域的狭窄纵向延伸的壁条,将自由端120与杆15的其余部分连接。除了加厚壁部220以外,这些狭窄的纵向延伸的条带可具有与杆15其余部分所使用的壁厚相似的恒定壁厚。
如图16C所示,轴190可朝着端部120在杆16内移动,如箭头E所示的,使得楔形端225抵抗加厚壁部220,以导致加厚壁部220在壁180与端部120之间的界面附近向外凸出。因此,如箭头E所示的在杆16内移动轴190,将导致壁部形成基本上径向膨胀的部分205,一旦将端部120适当地定位在骨干内,可用所述部分205将端部120固定在骨干内。楔形端部225可被容纳于杆端120内,如图16C中所示的。根据实施方式的不同,外科医生可通过相对于杆16向前拉动轴190,或使得杆16相对于轴190向后移动,在轴190和杆16之间产生位移。轴190可具有接合杆16上的特征170的凹口175,一旦径向膨胀的部分205与骨干内的骨皮质接触,凹口175便将杆和轴锁定在位。此接触将限制杆16的自由端30的位移。杆和轴经由特征170,172相对于彼此的锁定将防止径向膨胀的部分205返回至未凸出状态。
如可从图75A和图75B(其分别是与图74A及图74B相似的视图)中理解的,在一个实施方式中,内轴190可形成整个杆15的自由端30的端部120,端部120可具有螺钉,圆形的、锥形的、平的或其它类型的形状。内轴190的端部120可在自由端30处从外轴180伸出,外轴180在自由端30处的直径小于端部120在自由端30处的直径。邻近端部120与外轴180之间的界面附近的端部120的部分在自由端30处可为锥形的、圆的、锥形的或其它形状。
如可从图75B中理解的,通过在连接器端25的方向上相对于外轴180移动内轴190,如箭头L所指示的,内轴190的端部120的过大尺寸的直径使得外轴180在自由端30处向外径向地膨胀,将自由端30固定在骨骼133中的区域内。例如,所述膨胀可进入网状骨质,端部120穿入骨皮质133中。为了便于外轴180的膨胀以形成径向膨胀的轴固定件180A,外轴可在其中切有起伏部。
如图76A和图76B(其分别是与图75A及图75B相似的视图)所示,在一个实施方式中,内轴190将具有特征190X,当内轴190相对于外轴180移动时,特征190X膨胀并与外轴180的特征180X接合,使得端部120已经膨胀外轴180,以形成轴固定件180A。因此,特征180X,190X的接合可将轴180,190相对于彼此保持在位,这将端部120保持在一位置中,以导致固定件180A保持在膨胀的固定状态中,如图76B所示。在一些实施方式中,可通过在外轴180的外径中形成凹部或径向曲线,在外轴180的内圆周中产生特征180X。
如可从图76C和图76D(其分别是与图76A及图76B相似的视图)中理解的,在一些实施方式中,内轴190和外轴180可具有沿着其相应长度限定的相对的互锁特征180X、190X,其为经由造窝或弯曲形成的径向凹槽180X,190X形式的。
在一些实施方式中,可将髓内杆15、16构造为伸缩的,使得可改变杆15、16的实际总长。因此,在使用这种长度可调杆15、16的植入组件10的实施方式中,由于杆连接器端25和毂20之间的连接布置,杆15、16都可从毂20伸缩,并由于杆15、16的轴的伸缩结构,沿着杆15、16的长度伸缩。为了讨论伸缩杆结构,参考图60,其是这种杆15、16的纵向截面。
如图60所示,杆15、16可包括外轴700和可伸缩地位于外轴700内的内轴705。在一个实施方式中,内轴705包括沿着内轴705的长度通常以均匀间隔隔开的一系列横向凹槽、脊部、孔、凹口、凹陷、凸块或其它接合特征710。外轴700包括径向向内的接合特征715,其向内径向地伸出,使得其可接合内轴705上的接合特征710。径向向内的接合特征710与内轴705上的接合特征710的接合可将外轴700中的内轴705锁定在期望的伸缩点。根据实施方式的不同,外轴700的径向向内的接合特征715可为由外轴、棘爪齿、蝶片,或任何其它接合特征形成的弹簧夹,所述其它接合特征允许在已经根据需要调节了杆15、16的长度之后将接合特征710,715接合,以将外轴和内轴700、705相对于彼此锁定。在一些实施方式中,将径向向内的接合特征715构造为,与内轴705的接合特征710建立棘齿布置。在一些实施方式中,径向向内的接合特征715是不可释放的。在其它实施方式中,例如,在具有释放杆的棘爪齿或向内偏压的蝶片与内轴705中的通孔接合的情况中,径向向内的接合特征715是可释放的。
在一些实施方式中,可经由弯曲结构实现外轴和内轴700、705之间的接合布置。例如,如图61(除了弯曲结构以外其是与图60相同的视图)所示,内轴705可具有和以上参考图60描述的相同的接合特征710。然而,外轴700通常没有任何接合特征。相反,如可从图62A和图62B(其是沿着图61中的剖面线62-62剖开的杆15、16的横向截面)中理解的,外轴700与处于未弯曲状态中的内轴705的接合特征710不接合(图62A),但是,当以箭头N弯曲时(图62B),与内轴705的接合特征710接合,将轴700、705锁定在一起。
在一个实施方式中,外轴700的接合特征715可为夹子715的形式。在这个实施方式中,如在图63和图64(其分别是内轴705的纵向侧视图和沿着图63的剖面线64-64剖开的横向截面)中所示的,该轴包括与以上参考图60描述的那些接合特征相似的接合特征710。外轴700装配有径向向内地偏压的夹子715形式的接合特征715。如可从图65和图66(其分别是内轴705的纵向侧视图和沿着图65的剖面线66-66剖开的横向截面)中理解的,当内轴705旋转以使得内轴705的接合特征710被定向为与夹子715的腿部715a、715b脱离时,内轴705可相对于夹子715纵向地移动,如箭头R指示的。如可从图67和图68(其分别是内轴705的纵向侧视图和沿着图67的剖面线68-68剖开的横向截面)中理解的,当旋转内轴705以使得内轴705的接合特征710被定向为与夹子715的腿部715a,715b接合时,内轴705相对于夹子715纵向地固定。
在一个实施方式中,外轴和内轴700、705能够由滑动锁725相对于彼此固定,如图69中所示的,图69是内轴705上的滑动锁725的纵向截面。如可从图69中理解的,在一个实施方式中,支架730被支撑在外轴700上,并且,支架730包括具有倾斜内面735、球740、活塞745和螺旋弹簧750的壳体732。球740位于内轴705的外表面附近。弹簧750在内轴705周围延伸。活塞745在球740与弹簧750之间的内轴705的周围延伸。弹簧750在壳体732和活塞745之间作用。壳体从外轴700延伸,并在内轴705周围延伸。外轴700和壳体732可在箭头S的方向上自由地移动,使得弹簧750和活塞745导致球740沿着内轴700在相同的方向上行进。一旦达到外轴和内轴700、705之间的期望的伸缩关系,就由倾斜内面735通过球740抵抗内轴705的楔作用防止在与箭头S相对的方向上的位移。根据实施方式的不同,可将支架730支撑在内轴700上,如与外轴700相对。而且,与单一方向相反,可将支架730构造为在两个方向上行进和锁定。
在一个实施方式中,可这样构造轴700、705,即,使得轴700、705相对于彼此的旋转导致轴700、705在纵向位移方面相对于彼此锁定。例如,如图70A和图70B(其是杆15、16的横向截面)中表示的,一个或多个球740可位于外轴700的内圆周表面760与内轴705的外圆周表面765之间。如在图70A中所示的,特征770可从表面760、765中的一个延伸,当轴700、705如箭头H’和H”所示的相对于彼此旋转时,可用来沿着表面760、765移动球740。如图70B所示,在一定量的旋转之后,球740将楔入在圆周表面760、765之间,导致轴700、705锁定在一起,从而防止轴700、705相对于彼此的纵向位移。
在一些实施方式中,轴700、705本身的结构导致在防止轴关于彼此的纵向位移方面而将轴锁定在一起,和/或可用来膨胀轴以允许轴固定在周围的骨材料中。例如,如图71A至图71D(其是轴700、705的横向截面)中所示的,内轴705相对于外轴700的旋转导致外轴700膨胀。可用此特征将轴700、705相对于彼此锁定,以防止轴相对于彼此的纵向位移。附加地或替代地,可用此特征来膨胀外轴700,以将轴固定在周围的骨材料中。在一个实施方式中,如图71A所示,内轴705可具有非圆形横截面,例如,可具有椭圆形截面。如图71B所示,可将外轴700切割成两个半部分700’、700”,并且,其内部空间770可具有与内轴705的横截面相对应的横截面,例如,也是椭圆形横截面。内部空间770的椭圆形横截面可具有限定于内部空间770的内表面780中的弧形凹槽775,其通常位于横穿椭圆形内部空间770的长轴的地方。
如图71C所示,当将内轴705定位在外轴700的内部空间770中以使得内轴椭圆形横截面的长轴与内部空间横截面的长轴对准时,所述半部分700’、700”保持接触或另外处于未膨胀状态中。如在图71D中所示的,当将内轴705定位在外轴700的内部空间770中以使得内轴椭圆形横截面的长轴与内部空间横截面的长轴交叉时,内轴横截面的狭窄椭圆端被容纳在凹槽775中,并且,所述半部分700’、700”膨胀得彼此远离。内轴横截面的狭窄椭圆端与凹槽775的相互作用产生静止点,以将外轴保持在膨胀状态中。外轴700的这种膨胀状态在外轴与内轴700、705之间产生足够的摩擦相互作用,以将轴锁定在一起,从而防止轴相对于彼此的纵向位移。
在一个实施方式中,销800或其它构件800被插在外轴与内轴700、705之间,以在防止轴关于彼此的纵向位移方面将轴锁定在一起。例如,如图72(其是轴700、705的横截面)中所示的,可将销800插入内轴705的外表面与外轴700的内表面之间的空间中。一旦根据需要将轴相对于彼此纵向地定位,便可这样插入销800。在一个实施方式中,内轴外表面可具有多个脊部805和槽810。脊部805接触外轴700的内表面,并且,销800被容纳在外轴的内表面与内轴的外表面之间的空间中,如由槽810提供的。在一个实施方式中,销800具有锥形横截面,以使得当插入到槽810中时,销800的窄端为销800的前端。当将锥形销800逐渐插入到槽810中时,销增加的宽度在销、内轴和外轴之间产生结合,该结合足以将轴相对于彼此锁定在位。
在一个实施方式中,杆15、16的一部分可变形,以在外轴与内轴700,710之间产生锁定状态,和/或导致外套筒固定在周围的骨材料中。例如,如可从图73A和图73B(其是杆15、16的部分的纵向截面)中理解的,杆15、16的一部分可装配有可折叠的或可以其它方式变形的套筒820。例如,如在图72A中所示的,套筒820可位于外轴与内轴700、705之间。通过轴700、705中的任一个对套筒820施加力,导致套筒820变形(图72B),导致套筒820的膨胀,将套筒和轴组合在一起,并防止轴相对于彼此的纵向位移。在另一实施方式中,如所述的,可使得外轴或内轴700、705相对于套筒820变形,导致轴700、705组合在一起。附加地或替代地,套筒的膨胀可导致固定在周围的骨材料中。
如上所述,髓内杆15、16可具有外轴700和可伸缩地定位于外轴700内的内轴705。这种伸缩布置允许延长或缩短杆15、16,以给杆15、16提供期望的总长。因此,可用这种杆15、16的伸缩性质将杆自由端30定位在离毂20的边缘期望距离处。如可从关于图60至图72的前述讨论中理解的,一旦将轴700、705相对于彼此纵向地定位以提供具有期望长度的杆15、16,就可使用上述接合机构将轴700、705锁定在一起。
如可从图82(其是杆的替代实施方式的平面图)中理解的,可这样构造杆15、16,即,使得附加的杆19可从杆15、16延伸,杆15、16从用来形成毂20的板35延伸。可用销、螺钉或其它连接件或设备将附加的杆19与杆15、16接合。通常,可将附加的杆19构造为这里公开的任何其它杆15、16,除了这种杆19被构造为与杆15、16接合并支撑在杆15、16上以外。
为了讨论使用以上参照图1至图16C描述的植入组件10治疗骨折的方法,现在参考图17至图24,其示出了在一系列步骤上装配在骨折中的植入组件10。如图17所示,在骨骼300的连接区域305附近,已经在骨骼300中出现骨折290,产生了近端骨骼部分300a和远端骨骼部分300b。虽然图17所示的骨折是远端桡骨骨折290,但是,图17至图24中示出的方法和植入组件10可容易地在其它类型骨骼(例如,股骨、胫骨、肱骨、尺骨、肋骨、锁骨、骨盆、手指、脚趾、椎骨等)中用于其它类型的骨折(例如,靠近或远离骨骼连接区域的骨折、多骨碎片骨折、螺旋形骨折等)。
如图18所示,可在横过骨折290的骨骼300中形成小检查窗310。可在骨骼的背侧面或掌表面或者骨骼的另一表面中形成检查窗310。检查窗310可具有大约0.05”与大约3”之间的直径。可通过在骨折290上延伸的患者软组织中进行最小侵入的或经皮的介入,来形成检查窗310。在一些实施方式和/或一些类型的骨折中,检查窗310的形成可不是必须的,因为可经由骨折本身简单地将植入物递送至骨骼中。在一些实施方式中,如下所述,将植入组件10装配在骨折内并装配在骨骼内。在其它实施方式中,可将植入组件10装配在骨折上并装配在骨骼的外部上。
如以上参考图14A至图16C说明的,某些髓内杆16具有这样的自由端30,所述自由端30被构造为与位于骨折位置和骨干或从关节表面与骨折相对的骨骼的一部分之间的骨骼接触。在远端桡骨骨折的情况中,可将这种髓内杆16看做是从骨折290近端延伸的近端髓内杆16。如图19所示,用检查窗310将近端杆16插入到近端骨骼部分300a的内部中,以使得自由端30位于近端骨骼部分300a内部中较深的地方,并且,连接器端25位于检查窗310内并终止于骨折290附近。近端杆16的自由端30可具有以上相对于图4A至图4C以及图14A至图16C描述的任何端部和固定器特征。因此,一旦根据需要将自由端30(更具体地,整个近端杆16)定位在近端骨骼部分300a的内部内,便可展开参照图14A至图16C描述的固定特征135、205,以将自由端30固定在骨骼内部内的位置中。应该注意,虽然示出了单个近端杆16被插入骨折290的近端,但是,在植入组件10的一些实施方式和/或用于一些类型的骨折中,可有两个、三个或更多个这种近端杆16被递送至近端骨骼部分300a的内部。
如可从图20中理解的,可使得远端骨骼部分300b和近端骨骼部分300a相对于彼此移动(例如,倾斜、展开等),以便于杆15、16通过检查窗310或通过骨折290本身。在一些情况中,骨骼部分300a,300b相对于彼此的这种位移,对便于杆15、16的递送来说可不是必须的。
如以上相对于图4A至图4C以及图13A至图13C说明的,某些髓内杆15具有这样的自由端30,所述自由端30被构造为与位于骨折位置和关节表面之间的骨骼接触。在远端桡骨骨折的情况中,可将这种髓内杆15看做是从骨折290远端延伸的远端髓内杆15。如图20所示,用检查窗310将远端杆15插入到远端骨骼部分300b的内部中,以使得自由端30位于远端骨骼部分300b的内部较深的地方,并且,连接器端25位于检查窗310内并终止于骨折290附近。远端杆15的自由端30可具有以上相对于图4A至图4C以及图13A至图13C描述的任何端部和固定器特征。因此,一旦根据需要将自由端30(更具体地,整个远端杆15)定位在远端骨骼部分300b的内部内,便可展开参照图13A至图13C描述的固定特征135,以将自由端30固定在骨骼内部内的位置中。应该注意,虽然示出了两个远端杆15被插入到骨折290的远端,但是,在植入组件10的一些实施方式和/或用于一些类型的骨折中,可有一个、三个或更多个这种远端杆15被递送至远端骨骼部分300b的内部。
如图21所示,可将具有参照图5至图6C或图10描述的特征的底板36递送至检查窗310,其中,底板36的内表面56面向上。虽然图21示出了在杆15、16的递送之后递送底板36,但是,可在杆15、16的递送之前或在各个杆15、16的递送之间递送底板36。
如图22中表示的,可根据需要将底板36、各个杆15和16的连接器端25,以及骨骼部分300a,300b相对于彼此定位,以产生将骨骼300恢复其骨折前的对准和结构的骨骼部分300a,300b的布置。如图23所示,然后可将上板35放在底板36上,并将各个杆连接器端25与面向下的上板35的内表面55连接。这样做时,导致杆连接器端25的各个特征(例如,图9A至图9C中的75、85或图12中的110、111、115)如以上讨论地接触毂20的上板和下板35、36的各个相应特征(例如,图5至图8中的60、70或图10至图11中的90、105)。
如图24中所示的,然后将固定螺钉40插入到毂20的中心孔中,以围绕各个杆15、16的连接器端25将毂20的板35、36连接在一起。用螺丝起子350拧紧固定螺钉40而产生了刚性的植入组件,例如以上相对于图1至图3讨论的(在参照图5至图9C讨论的板和杆连接器端实施方式的情况中)或与之类似的(在参照图10至图12讨论的板和杆连接器端实施方式的情况中)。刚性的植入组件10以期望的关系将近端骨骼部分300a固定至远端骨骼部分300b,所述期望的关系被认为导致骨骼300以其骨折前的对准和结构治愈。如从注射器355引出的箭头所指示的,可将骨浆、骨替代物或骨生长诱导材料递送至骨折290,并递送至植入毂20中,以促进治愈骨折并将植入组件10固定在其植入位置。
所有上述步骤(包括植入组件10的部件的递送和植入组件10在骨折290内和在骨骼300内部的组装),可通过最小侵入的手术过程和工具,经由骨折290附近的软组织中的经皮的或最小侵入的开口来实现。
虽然图24所示的实施方式示出了经由具有毂20(其具有分别固定在远端骨骼部分和近端骨骼部分中的远端杆15和近端杆16)的植入组件10将远端骨骼300b和近端骨骼部分300a保持在一起,但是,在其它实施方式中,植入物10可仅使用近端或远端杆,替代地,毂20适于接合骨材料。例如,如图78(其是在骨折290处植入的植入组件10的平面图)所示的,将毂20构造为固定至骨折290的一侧上的骨材料(例如,在图78所示的实施方式中的远端骨骼部分300b上)或与之接合,并且,杆16延伸入骨折290的另一侧上的骨骼部分300a中。可将毂20构造为容纳固定件1100(例如,从毂20延伸入远端骨骼部分300b的相邻骨材料中的接骨螺钉1100),将毂20固定至远端骨骼部分300b。杆16在近端以如上所述的方式从毂20延伸,以固定在近端部分300a的骨材料中。然后,可用植入组件10来治疗骨折290。虽然针对与远端部分300b接合的毂20和与近端部分300a接合的杆16讨论了相对于图78讨论的实施方式,但是,在其它实施方式和骨折类型中,相反的情况也适用。根据实施方式和骨折类型的不同,可用骨接合剂代替螺钉1100,或者,除了螺钉1100以外还使用骨接合剂。
虽然图24所示的实施方式示出了包括单个毂20并治疗单处骨折290的植入组件10,但是,在其它实施方式中,植入组件10可包括经由一个或多个中间杆17连接在一起的两个或多个毂20。例如,如图80(其是这种多毂实施方式的平面图)所示,植入组件10包括通常位于植入组件10的相对端上的第一和第二毂20,用与以上所述任何类似的杆/毂接合布置经由一个或多个中间杆17将第一和第二毂20连接在一起。近端杆16从一个毂20延伸,以在第一骨折处接合骨材料,并且,远端杆15从另一个毂20延伸,以在第二骨折处接合骨材料。因此,例如,在长骨(例如股骨)的双骨折中(其中,第一骨折在股骨头处,第二骨折在股骨髁处),一个毂20可位于第一骨折处,近端杆16在第一骨折处延伸并延伸入股骨头区域中。第二毂20可位于第二骨折处,远端杆15在第二骨折处延伸并延伸入股骨髁中。经由延伸穿过股骨长度的中间杆17将毂20连接在一起。中间杆17可经由任何上述杆/毂接合布置与毂20接合,并且,中间杆17可具有固定长度或可调长度,如上相对于其它杆15、16描述的。在一些实施方式中,可将一个或两个毂20构造为与骨材料直接接合,如以上相对于图78描述的。
为了讨论髓内植入组件10的另一实施方式,参考图25,其是近端锁定板36的平面图。如图25所示,近端锁定板36包括用于在其中容纳并接合近端髓内杆16的连接器端25的孔400。近端锁定板36还包括中心孔405和通向该中心孔的槽410。在板36的外圆周边缘415附近,孔400围绕中心孔405均匀地径向地分布。槽410从中心孔405和外边缘415延伸。如下所述,用槽410和中心孔405将近端板36和远端板35接合。
如图26(其是远端锁定板35的平面图)所示,远端锁定板35包括用于在其中容纳并接合远端髓内杆15的连接器端25的孔400。远端锁定板35还包括中心锁定销420。在板36的外圆周边缘415附近,孔400围绕中心锁定销420均匀地径向地分布。中心锁定销420被构造为经由槽410滑入中心孔405中。如下所述,中心锁定销420和中心孔405互锁,以将近端板36和远端板35接合。
如可从图27和图28(其是可用作植入组件10的一部分的髓内杆15、16的侧视图)中理解的,杆15、16具有连接器端25和自由端30。将连接器端25被构造为与任一板35、36中的任何孔400牢固地连接。连接器端25和孔400可具有机械接合布置,例如,卡口锁定、螺纹、干涉配合、固定螺钉、球接头(例如,如图56和图57中描述的)、球杯连接(例如,如图58A至图58E中所示的)等,以将连接器端25与孔400牢固地连接。杆15、16的端部120可具有任何一个或多个以上相对于图4A至图4C描述的特征。如可从图28中理解的,端部120可装配有固定器系统135,所述固定器系统135可如以上相对于图13A至图16C讨论的来构造和展开。
如可从图29和图30(其是所装配的植入组件10的侧视图)中理解的,经由与孔400机械地连接的杆连接器端25将远端杆和近端杆15、16分别与远端和近端板35、36接合。板35、36的面邻接在一起,并且,中心销420被容纳在槽410中且如图29中的箭头F所示的沿中心孔405的方向滑动。如图30所示,一旦将中心销420被完全容纳在中心孔405中,机械锁定特征425(例如,棘爪、干涉配合等)可导致中心销420被锁定在中心孔405中。结果是由板35、36和杆15、16装配的刚性且固定装配的植入组件10。
为了讨论用参照图25至图30描述的植入组件修复骨折的方法,参考图31至图41,其是和经由经皮的或最小侵入的递送和装配方法装配在骨折中的植入组件10相同的具有骨折的骨骼的视图。如图31所示,骨骼300(在此实例中,是远端桡骨)已遭受科勒斯氏骨折,产生近端骨骼部分300a和远端骨骼部分300b。当然,植入组件10和以下提供的方法可用于各种骨骼和骨折,并且,不应将其限制于以下讨论。
如图32所示,可移动远端骨骼部分300b,以露出近端骨骼部分300a的骨折表面。如图33所示,可将近端锁定板36压配合入有横隔片的骨中,以使得板36通常横切骨骼300的轴线延伸,并且,板36的一个面朝向近端骨骼部分300a的骨折表面。在一个实施方式中,可将板36定位为与骨折平行。板36用作近端杆16的模板。板36相对于近端骨骼部分300a的骨折表面的角度,可需要在手术前进行手术计划。
如图34所示,将近端髓内杆16的连接器端25与如图29所示的近端板36的孔400接合。杆16可穿过孔400,并被驱动至有横隔片的骨中,杆16从板36处缩短,直到自由端30与骨皮质接触为止。如以上讨论的,可将自由端30的形状构造为,告诉外科医生何时自由端30已与骨皮质充分接触,并将其构造为防止过度穿透。如图35所示以及之前相对于图28所描述的,之后可展开固定器135,以防止杆16拔出。固定器135可为装有弹簧的,并可如上所述地对其进行构造。
如图36所示,远端锁定板35可压配合入有横隔片的骨中,以使得板35通常横切骨骼300的轴线延伸,并且,板35的一个面朝向远端骨骼部分300b的骨折表面。板35用作远端杆15的模板。板35相对于远端骨骼部分300b的骨折表面的角度,可需要在手术前进行手术计划。
如图37所示,远端髓内杆15的连接器端25与如图29所示的远端板35的孔400接合。杆15可穿过孔400,并被驱动至有横隔片的骨中,杆15从板35处缩短,直到自由端30与骨皮质接触为止。如以上讨论的,可将自由端30的形状构造为,告诉外科医生何时自由端30与骨皮质充分接触,并将其构造为防止过度穿透。如图38所示以及之前参照图28所描述的,之后可展开固定器135,以防止杆15拔出。固定器135可为装有弹簧的,并可如上所述地对其进行构造。
如图39所示,将板35、36面对面地放置,以使得销420进入图29中所示的槽410。如图40中所示的,当如图30所示的销420被容纳在中心孔405中时,板35、36锁定在一起。现在,植入组件10被完全装配成刚性整体装置,该装置通过远端和近端杆15、16将远端骼部分和近端骨骼部分300a、300b彼此保持在期望的位置关系中,远端杆和近端杆15、16经由远端和近端板35、36接合在一起。最后,如图41所示,可在锁定板35、36和骨折表面之间增加骨替代物,以填充空隙并提高稳定性。骨替代物材料将被重新塑造为骨愈合。
所有上述步骤(包括植入组件10的部件的递送和植入组件10在骨折290内和在骨骼300的内部的组装),可经由最小侵入的手术过程和工具,经由骨折290附近的软组织中的经皮的或最小侵入的开口来实现。
虽然图30和图40中示出的实施方式示出了经由具有毂20(其具有分别固定在远端和近端骨骼部分中的远端杆15和近端杆16)的植入组件10将远端骨骼300b和近端骨骼部分300a保持在一起,但是,在其它实施方式中,植入物10可仅使用近端杆或远端杆,替代地,毂20适于接合骨材料。例如,如图79(其是植入组件10植入在骨折290处的平面图)所示,毂20被构造为固定至骨折290一侧上的骨材料(例如,图79所示的实施方式中的远端骨骼部分300b上)或与其接合,并且,杆16延伸入骨折290另一侧上的骨骼部分300a中。通过通常横切骨骼放置和/或通常平行于骨折290放置,可将毂20构造为装配在近端骨骼部分300b中的凹口中。替代地或附加地,可将毂20构造为容纳固定件1100(例如,从毂20延伸入远端骨骼部分300b的相邻骨材料中的接骨螺钉1100),将毂20固定至远端骨骼部分300b。杆16在近端以如上所述的方式从毂20延伸,以固定在近端部分300a的骨材料中。然后,可用植入组件10来治疗骨折290。虽然参照图79讨论的实施方式是针对与远端部分300b接合的毂20和与近端部分300a接合的杆16而描述的,但是,在其它实施方式和骨折类型中,相反的情况也适用。根据实施方式和骨折类型的不同,可用骨接合剂代替螺钉1100,或者,除了螺钉1100以外还使用骨接合剂。
根据形成毂20和杆15的材料、所使用的毂20和杆15的实施方式,以及杆15被抓持或用其它方式将其附接至毂20的程度的不同,所装配的植入组件10及其各个部分可通常是刚性的或固定的、半刚性的或固定的,或通常相对于植入组件10、毂20、杆15、毂20或杆15的元件,或植入组件10的各个元件之间的连接来说是柔性的。
在一些实施方式中,可将植入组件10(部分地或完全地)装配在骨骼内,并植入在骨骼内(例如,位于骨骼表面之下)。在这种实施方式中,植入组件10可被描述为从骨骼的内部向骨骼的外部起作用。根据骨骼以及植入植入组件的方式的不同,在这种实施方式中,植入组件10可被描述为沿着植入组件10植入于其中的骨骼的轴线起作用和/或延伸。
在其它实施方式中,可将植入组件10植入得部分地位于骨骼内及其外部(例如,部分地位于骨骼表面之下,部分地位于骨骼的外部上)。在又一些实施方式中,可将植入组件10植入得通常完全位于骨骼的外部上(例如,在骨骼的外部上)。
在一些实施方式中,如可从图77中理解的,可以以工具包1000的形式提供植入组件10。例如,可连同解释如上所述的植入方法的说明书1010一起,在灭菌包装1005中提供植入组件部件(例如,杆15、16,板35、36,以及用于连接板35、36的螺钉40)。替代地,可通过其它方法(例如,经由因特网)来提供说明书1010。可在完全装配状态(即,植入组件10是完全装配的)、部分装配状态或完全拆开状态中的工具包1000中提供上述植入组件部件。工具包1000可包括各种固定长度的杆15、16或可在各种可行长度上调节的杆15、16,从而允许医生选择经由植入组件10组合骨折所需的杆的长度。
如图83A(其是骨折的骨骼的侧视图)中表示的,植入组件10可使用扣板1040。一个或多个杆15可在远端从扣板1040延伸,并与其枢转地接合。一个或多个杆16可在近端从扣板1040延伸,并与其固定地接合。可一部分一部分地递送植入组件10,并在骨折290中装配,或以基本上装配好的状态将其递送至骨折中。例如,如图83A中所示的,可将骨骼部分300a、300b相对于彼此放在平面之外,并且,可将植入物10的部分放在骨骼部分中。例如,可将近端杆15放在近端骨骼部分300a中,可将远端杆16放在远端骨骼部分300b中,扣板1040已经与其接合或在后续步骤中增加。一旦植入组件10完全位于骨折290内以使得将近端杆和远端杆16、15分别与远端和近端骨骼部分300b,300a接合,如图83A所示,便可将近端杆15的连接器端25容纳在扣板1040中以将植入组件10接合在一起,如图83B中描述的。如可从图83A和图83B中理解的,可将扣板1040构造为,允许与之接合的杆15、16沿着轴线相对于彼此移动,从而允许杆15、16被锁住或以其它方式将其容纳在扣板中或彼此容纳,将杆相对于彼此固定在最终位置中,以提供固定。
虽然已经参考优选实施方式描述了本发明,但是,本领域的技术人员将认识到,在不背离本发明的实质和范围的前提下,可对形式和细节进行改变。

Claims (74)

1.一种髓内骨骼固定装置,包括:
第一纵向延伸件,包括一连接器端和与该连接器端相对的骨接合端;
第二纵向延伸件,包括一连接器端和与该连接器端相对的骨接合端;以及
连接件,被构造为与相应纵向延伸件的连接器端连接,从而将所述第一纵向延伸件与所述第二纵向延伸件连接。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述连接件包括毂。
3.根据权利要求1所述的装置,其中,所述连接件包括第一接合件和第二接合件,所述第一接合件包括一内面,所述第二接合件包括一内面,当所述连接件处于装配状态中时,相应接合件的内面大致上彼此相对。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,当所述连接件连接所述纵向延伸件时,相应纵向延伸件的连接器端位于相应接合件的内面之间。
5.根据权利要求4所述的装置,其中,经由压配合将所述连接器端保持在所述内面之间。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述连接器端和至少一个所述内面包括织纹状饰面。
7.根据权利要求4所述的装置,其中,经由形成于至少一个所述内面与所述连接器端之间的交错接合布置,将所述连接器端保持在所述内面之间。
8.根据权利要求7所述的装置,其中,所述交错接合布置包括棘齿布置。
9.根据权利要求7所述的装置,其中,所述交错接合布置包括所述连接器端上的锯齿布置和所述第一接合件的内面上的一系列同心环。
10.根据权利要求9所述的装置,其中,所述第二接合件的内面包括在所述内面的中心和所述内面的外边缘之间径向延伸的脊部,其中,所述脊部被容纳在一个所述纵向延伸件的连接器端的纵向延伸槽中。
11.根据权利要求9所述的装置,其中,所述第二接合件的内面包括在所述内面的中心和所述内面的外边缘之间径向延伸的凹槽,其中,所述凹槽容纳一个所述纵向延伸件的连接器端。
12.根据权利要求4所述的装置,其中,所述第一接合件的内面包括限定于其中的孔,所述第一纵向延伸件的连接器端包括销容纳特征,并且,销被容纳在所述销容纳特征和孔中,以将所述第一纵向延伸件的连接器端至少部分地固定至所述第一接合件的内面。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述销包括销、螺钉或螺栓,并且,所述销容纳特征包括孔或凹口。
14.根据权利要求4所述的装置,其中,所述纵向延伸件位于大致平行于所述内面的一个或多个平面中。
15.根据权利要求3所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件的连接器端与所述第一接合件连接,并且,所述第二纵向延伸件的连接器端与所述第二接合件连接。
16.根据权利要求15所述的装置,其中,所述连接器端以与相应接合件连接的方式被容纳在相应接合件中。
17.根据权利要求15所述的装置,其中,所述内面大致横切于所述纵向延伸件所位于的一个或多个平面。
18.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件包括髓内杆。
19.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件被构造为,允许调节所述第一纵向延伸件位于所述连接器端与所述骨接合端之间的长度。
20.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件的结构是伸缩的。
21.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件可伸缩地连接至所述连接件。
22.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件的所述骨接合端包括物理阻碍,以防止所述骨接合端过度地穿透至骨骼中。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,所述物理阻碍包括球体、轴环,或直径增加的阶部。
24.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件的骨接合端包括骨固定系统。
25.根据权利要求24所述的装置,其中,所述骨固定系统被构造为,扩展或呈辐射状延伸至所述骨接合端附近的骨骼中。
26.根据权利要求25所述的装置,其中,所述骨固定系统包括从所述骨接合端可伸缩地延伸的柔性件。
27.根据权利要求26所述的装置,其中,所述柔性件包括丝线。
28.根据权利要求25所述的装置,其中,所述第一纵向延伸件的壁部被构造为在所述骨接合端处或其附近径向地向外扩展。
29.一种包括根据权利要求1所述的装置的工具包,其中,所述装置位于处于至少部分地未装配的状态中的工具包中。
30.一种髓内骨骼固定装置,包括:
第一骨接合装置,用于接合骨骼;
第二骨接合装置,用于接合骨骼;以及
连接装置,用于将所述第一和第二骨接合装置连接在一起。
31.根据权利要求30所述的装置,其中,所述连接装置包括毂,所述毂包括第一和第二相对的板。
32.根据权利要求30所述的装置,其中,所述第一和第二骨接合装置包括第一和第二髓内杆。
33.根据权利要求30所述的装置,其中,所述第一和第二骨接合装置中的每个均包括用于与将所述第一和第二骨接合装置连接在一起的连接装置一同起作用的连接器装置。
34.根据权利要求33所述的装置,其中,所述连接器装置包括凹口、锯齿、环,或有织纹的表面。
35.根据权利要求33所述的装置,其中,每个连接器装置均包括用于在所述连接装置和所述连接器装置之间形成互相交错关系的交错接合装置。
36.根据权利要求30所述的装置,其中,每个骨接合装置包括自由端和位于所述自由端处或靠近所述自由端的用于将所述自由端固定在相邻骨骼中的固定装置。
37.根据权利要求36所述的装置,其中,所述固定装置包括可柔性伸缩的可延伸件或可扩展的壁部。
38.根据权利要求30所述的装置,其中,每个骨接合装置的长度可延伸,并包括固定装置,一旦根据需要调节后所述固定装置用于固定所述骨接合装置的长度。
39.一种包括根据权利要求30所述的装置的工具包。
40.一种骨折修复装置,包括毂和从所述毂径向地延伸的至少两个髓内杆。
41.根据权利要求40所述的装置,其中,所述毂被构造为,使得至少一个所述杆在遍布所述毂边缘边界的至少一部分上的一定范围的可选径向位置上可固定在一个选定径向位置处。
42.根据权利要求41所述的装置,其中,所述可选位置是逐渐增加的。
43.根据权利要求42所述的装置,其中,逐渐增加的可选位置具有大约5度的增量。
44.根据权利要求40所述的装置,其中,所述毂被构造为,使得至少一个所述杆在一定范围的可选延伸位置上可固定在一个选定延伸位置处,所述选定延伸位置处于所述至少一个杆延伸超过所述毂的边缘边界的程度。
45.根据权利要求40所述的装置,其中,至少一个所述杆被构造为允许调节所述至少一个杆的总长。
46.根据权利要求40所述的装置,被构造为用于髓内植入。
47.根据权利要求40所述的装置,被构造为用于经皮的或最小侵入的手术递送。
48.一种骨折修复装置,包括:第一骨接合件;第二骨接合件;以及连接件,所述连接件被构造为将所述第一和第二骨接合件以彼此成多种角度关系的方式固定在一起,所述骨接合件和所述连接件被构造为用于经皮递送和髓内植入。
49.根据权利要求48所述的装置,其中,所述连接件被构造为将至少一个所述骨接合件固定在多种程度,所述程度为所述至少一个骨接合件从所述连接件延伸至的程度。
50.根据权利要求48所述的装置,其中,至少一个所述骨接合件被构造为允许调节所述至少一个骨接合件的总长。
51.根据权利要求48所述的装置,其中,所述接合件包括髓内杆,所述连接件包括毂。
52.根据权利要求48所述的装置,其中,所述接合件之间的多种角度关系在大约0度与180度之间。
53.一种用于治疗骨折的方法,所述方法包括:
髓内植入第一纵向延伸件,所述第一纵向延伸件包括第一骨固定器端和与所述第一骨固定器端相对的第一连接器端,其中,所述第一骨固定器端固定在骨折的第一侧上的骨材料中;
髓内植入第二纵向延伸件,所述第二纵向延伸件包括第二骨固定器端和与所述第二骨固定器端相对的第二连接器端,其中,所述第二骨固定器端固定在所述骨折的与第一侧相对的第二侧上的骨骼中;
在骨折附近髓内植入连接件;以及
将所述第一连接器端与所述连接件连接,并将所述第二连接器端与所述连接件连接。
54.根据权利要求53所述的方法,其中,至少一个所述纵向延伸件包括髓内杆。
55.根据权利要求53所述的方法,其中,将所述第一连接器端与所述连接件连接包括在所述连接件与所述第一连接器端之间形成交错接合关系。
56.根据权利要求53所述的方法,其中,将所述第一连接器端与所述连接件连接包括使得所述第一连接器端被容纳在所述连接件内。
57.根据权利要求53所述的方法,其中,所述第一纵向延伸件的植入,包括经由最小侵入的手术过程递送所述第一纵向延伸件。
58.根据权利要求57所述的方法,其中,所述连接件的植入,包括经由最小侵入的手术过程递送所述连接件。
59.根据权利要求57所述的方法,其中,所述最小侵入的手术过程包括使所述第一纵向延伸件穿过骨折,以实现所述第一纵向延伸件的髓内植入。
60.根据权利要求53所述的方法,其中,使所述第一骨固定器端固定在骨材料中包括所述第一骨固定器端的进入骨材料中的扩展特征。
61.根据权利要求60所述的方法,其中,所述第一骨固定器端的扩展特征包括以下中的至少一个:从所述第一骨固定器端伸缩地伸出的构件;或所述第一纵向延伸件的径向扩展的壁部。
62.根据权利要求60所述的方法,其中,使所述第一骨固定器端固定于其中的骨材料包括网状骨质。
63.根据权利要求60所述的方法,其中,使所述第一骨固定器端固定于其中的骨材料包括网状骨质。
64.根据权利要求53所述的方法,进一步包括调节所述纵向延伸件在所述第一骨固定器端和所述第一连接器端之间的长度。
65.一种骨折修复装置,包括近端毂、远端毂、在所述毂之间延伸的中间髓内杆、从所述近端毂在近端延伸的近端髓内杆以及从所述远端毂在远端延伸的远端髓内杆。
66.根据权利要求65所述的装置,其中,至少一个所述毂被构造为,允许髓内杆在一个选定径向位置与其接合,所述选定径向位置位于一定范围的可选径向位置上,所述可选径向位置遍布至少一个毂的边缘边界的至少一部分。
67.根据权利要求66所述的装置,其中,所述可选位置是逐渐增加的。
68.一种骨折修复装置,包括被构造为接合骨材料的毂、和从所述毂延伸的髓内杆。
69.根据权利要求68所述的装置,其中,所述毂被构造为,允许髓内杆在一个选定径向位置与其接合,所述选定径向位置位于一定范围的可选径向位置上,所述可选径向位置遍布至少一个毂的边缘边界的至少一部分。
70.根据权利要求69所述的装置,其中,所述可选位置是逐渐增加的。
71.根据权利要求68所述的装置,进一步包括从所述毂延伸的另一髓内杆。
72.根据权利要求71所述的装置,进一步包括从所述另一髓内杆延伸的又一髓内杆。
73.一种骨折修复装置,包括第一髓内杆、第二髓内杆、以及接合件,所述接合件被构造为允许所述第一和第二髓内杆以被容纳在所述接合件中的方式沿一轴线相对于彼此移动,以将所述杆相对于彼此固定在最终位置中。
74.根据权利要求74所述的装置,其中,所述接合件包括扣板。
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