CN102245243A - 自动的上升时间调整 - Google Patents
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Abstract
一种将压力支持提供至患者的方法,包括:确定与治疗期间的患者的吸气时间相关联的度量;在患者的至少部分吸气相期间以吸气气道正压(IPAP)水平将呼吸气体流递送至患者;在患者的至少部分呼气相期间以小于IPAP水平的呼气气道正压(EPAP)水平将呼吸气体流提供至患者;以及基于与患者的吸气时间相关联的度量而自动地设置与从EPAP水平至IPAP水平的过渡相关联的上升时间。还提供适于执行该方法的压力支持系统。
Description
本专利根据35 U.S.C.§119(e)要求于2008年12月9日提交的美国临时申请No.61/120,955的优先权,以引用的方式将其内容并入本文。
本发明大致涉及双水平气道正压支持系统,并且,更具体地,涉及提供双水平正压支持的双水平正压支持系统及方法,在所述双水平正压支持中自动地调整从压力支持的呼气相至吸气相的压力的过渡的上升时间。
以升高的压力将呼吸气体流提供至患者的气道以处置医疗疾病的压力支持系统是众所周知的。一种压力支持系统的基本形式是持续气道正压(CPAP)系统,该系统典型地涉及在整个患者的呼吸周期中以恒定的压力将诸如空气的呼吸气体流提供至患者的气道。例如,当用于处置阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)时,以足以克服患者的气道阻力的水平提供该恒定的压力。
还已知提供递送至患者的气体的压力随着患者的呼吸周期而改变的双水平正压治疗。在双水平压力支持系统中,在患者的呼吸周期的吸气相期间,提供吸气气道正压(IPAP),并且,在呼气相期间,提供呼气气道正压(EPAP)。EPAP低于IPAP,从而使患者呼气时抵抗与IPAP压力相比相对低的压力,由此增加患者的舒适度。由Philips Respironics,Inc.of Murrysville,Pa制造的压力支持设备的系列是提供该双水平形式的压力支持治疗的压力支持设备的示例。另外,若干个美国专利详细地描述该双水平压力支持系统,包括U.S.专利号Nos.5,433,193、5,313,937、5,239,995、5,148,802、6,532,960以及6,640,806,特此将所有专利的内容如以其整体在本文中阐述地以引用的方式明确地并入本文。
如刚才所描述的双水平压力支持系统常常在家庭环境中使用,以处置各种呼吸障碍,例如但不限于OSA。家庭使用双水平压力支持系统目前需要有技术的提供者至少一次或常常是多次访问患者家庭,以确保系统正确地设置从而将适当类型的治疗提供至患者。因而,设置和维护用于家庭使用的双水平压力支持系统目前是费时并因此昂贵的建议。因此,保健提供者重视减少该设置时间和/或将对患者的家庭的跟进访问最小化的特征。
在一个实施例中,本发明提供一种将压力支持提供至患者的方法,该方法包括:确定与治疗期间的患者的吸气时间相关联的度量;在患者的至少部分吸气相期间以吸气气道正压(IPAP)水平将呼吸气体流递送至患者;在患者的至少部分呼气相期间以小于IPAP水平的呼气气道正压(EPAP)水平将呼吸气体流递送至患者;以及基于与患者的吸气时间相关联的度量自动设置与从EPAP水平至IPAP水平的过渡相关联的上升时间。
在一个特定的实施例中,与患者的吸气时间相关联的度量是在预定数量的呼吸周期或预定的时间段上确定的患者的平均吸气时间。在可替代的实施例中,与患者的吸气时间相关联的度量是与特定的呼吸周期相关联的患者的吸气时间。
自动设置步骤可以包括将与患者的吸气时间相关联的度量乘以预定的常数以确定上升时间。可替代地,自动设置包括使用与患者的吸气时间相关联的度量来查阅所存储的查找表以确定上升时间。
在另一个实施例中,该方法还包括在使用压力支持系统时确定与患者的总呼吸时间相关联的度量。在该实施例中,自动设置步骤包括基于与患者的吸气时间相关联的度量和与患者的总呼吸时间相关联的度量这两者而自动设置与从EPAP水平至IPAP水平的过渡相关联的上升时间。与患者的吸气时间相关联的度量是患者的平均吸气时间,并且,与患者的总呼吸时间相关联的度量是患者的平均总呼吸时间。可替代地,与患者的吸气时间相关联的度量可以是与特定的呼吸周期相关联的患者的吸气时间,并且,与患者的总呼吸时间相关联的度量可以是与特定的呼吸周期相关联的患者的总呼吸时间。另外,在该实施例中,自动设置步骤可以包括使用与患者的吸气时间相关联的度量和与患者的总呼吸时间相关联的度量这两者来查阅所存储的查找表以确定上升时间。
在另一实施例中,本发明提供一种压力支持系统,该系统包括:压力生成系统,其适于产生呼吸气体流;患者回路,其可操作地耦合至压力生成系统,以将呼吸气体流递送至患者的气道;以及控制器,其可操作地耦合至压力生成系统。控制器适于控制压力生成系统以实施如刚才所描述的各种实施例中的方法。
在参考附图考虑下列描述和所附权利要求书的基础上,本发明的这些及其他目的、特征和特性,以及操作方法和结构的相关元件的功能以及各部件的组合和制造的经济成本将变得更加显而易见,所有这些形成此说明书的一部分,其中,相似的参考数字标示各种图中相应的部分。然而,将会明确地理解到,附图仅用于图解说明和描述的目的,而并不意在作为对本发明的限制的定义。如在说明书和权利要求书中所使用地,“一”、“一个”和“该”的单数形式包括复数的指示对象,除非上下文清楚地另有所指。
图1是示出了由双水平气道正压支持系统输出的理论模型压力曲线的示意图;
图2A、2B以及2C示出从EPAP至IPAP的(在不同程度上)逐步过渡的示范性压力曲线;
图3是根据本发明的一个特定、非限制性实施例的压力支持系统的示意图;
图4是示出了根据本发明的一个特定、非限制性实施例自动调整上升时间的方法的流程图;
图5是示出了根据本发明的备选的特定、非限制性实施例自动调整上升时间的流程图;
图6和7是示出了自动调整上升时间的又一备选方法的流程图;以及
图8A、8B以及8C图解说明根据一个特定的实施例使用所确定的平均吸气时间来选择若干个存储的压力特征图之一。
如上面所讨论地,双水平正压支持系统在吸入期间将吸气气道正压(IPAP)提供至患者的气道,并且,在呼出期间将呼气气道正压(EPAP)提供至患者的气道。对于需要双水平治疗的大部分患者而言,在吸入期间需要较高的IPAP压力来维持气道开放,并且,在呼出期间,更低得多的EPAP压力足以维持气道开放。实际上,已知针对某些患者而将EPAP水平设置为低至大气压。通过提供具有最低的必要EPAP压力的双水平压力支持,减少了患者呼出所需要的努力,并且,因此,增加患者的舒适度。这进而促进患者对指定治疗的依从性。
图1示意性描绘了由双水平气道正压支持系统输出的理论模型压力曲线5。在患者呼吸周期的呼气相期间,压力曲线5处于呼气压力(EPAP)10。在呼出结束时,即在患者呼吸周期的随后的吸入相开始发生时,压力曲线5变化为吸气压力(IPAP)15。在系统检测到吸气结束时,即,在随后的呼出相开始发生时,压力曲线5返回至较低的呼气压力(EPAP)10,并且,周期重新开始。EPAP 10和IPAP 15之间的压力差在图1中被指定为ΔP,并且,通常被称为压力支持。在图1中所示的理论模型中,该压力变化瞬间地发生。因而,图1将模型压力曲线5示为方波。
然而,如果将根据该理论模型的压力曲线5应用于患者,则可能未优化患者舒适度。更具体地,如果从EPAP至IPAP以及从IPAP至EPAP进行稍微更加逐步式的过渡,而不是从EPAP至IPAP的瞬间过渡(如在压力曲线5中的情况),那么,可以优化患者舒适度。图2A、2B以及2C在示范性压力曲线20、25以及30中示出了这样的从EPAP 10至IPAP 15(在不同的程度上)的逐步过渡。该逐步过渡效果由系统压力从EPAP 10增加至IPAP15所花费的时间测量,该时间被称为双水平压力支持系统的“上升时间”。
类似地,图2A、2B以及2C示出系统压力从IPAP 15至EPAP 10的逐步过渡,而不是从IPAP 15至EPAP 10的瞬间过渡。该逐步过渡效果由系统压力从IPAP 15减少至EPAP 10所花费的时间测量,该时间被称为双水平压力支持系统的“下降时间”。如在本文中更详细描述并根据本发明的实施例,可以由图3中所示的双水平压力支持系统50生成示范性压力曲线20、25以及30或具有逐步上升时间的其他类似的压力曲线。
如在图2A、2B以及2C中所示,每个周期从压力曲线20、25、30开始,如可以从EPAP 10处开始的情况。当压力支持系统检测到患者已完成呼气或已开始吸气或者已发生某个其他提示事件时,系统压力朝向IPAP 15的水平倾斜上升。最后,如图2A、2B以及2C中所示,每个情况下的系统压力达到IPAP 15并在IPAP 15持平。因而,图2A、2B以及2C的每个中的上升时间分别由ΔT1、ΔT2以及ΔT3表示。
此外,尽管从EPAP 10至IPAP 15的过渡在图2A、2B以及2C的每个中示出为指数倾斜,但其仅意味着是示范性的,并且,应当理解,倾斜也可以是从一个大致恒定的水平至另一大致恒定的水平的直线或任何其他过渡波形。例如,可以使用任何单调递增函数,例如但不限于sin(2*pi*t/Trt*α),其中,t是时间,Trt是至幅度的67%的上升时间,并且,α(alpha)是由arcsin(RT%)/(2*pi)给出的经验系数(其中,对于某些产品而言,RT%是67%,但是,能够将RT%类推至>0%至100%的范围)。
另外,尽管EPAP 10和EPAP 15在图2A、2B以及2C中是恒定的,但要理解,EPAP 10和EPAP 15在治疗期间并不必须恒定。参见,例如,U.S.专利号Nos.5,535,738、5,794,615以及6,105,575,这些专利教导根据患者流量或预先建立的流量特征图改变IPAP和/或EPAP压力,通过引用将每个专利的内容并入本文。
此外,在图2A、2B以及2C中所示的示例中,上升时间是对系统压力从EPAP 10变化至IPAP 15的时间的度量。然而,这并不意味着为限制性的。例如,也能够将上升时间定义为系统压力从其初始压力值(例如EPAP)的诸如10%的百分比变化至其最终压力值(例如,IPAP)的诸如90%的百分比所花费的时间,而不是测量从EPAP和IPAP之间的峰间值的上升时间。在一个特定、非限制性实施例中,将上升时间定义为EPAP和K*(IPAP-EPAP)之间的时间,其中,K典型地(但非必须)为50%和90%之间(例如67%)。因而,如本文中所使用地,术语“上升时间”是指对系统压力从初始预定的压力水平(例如,EPAP或EPAP的某个百分比)变化至最终预定的压力水平(例如,IPAP、IPAP的某个百分比或者(IPAP-EPAP)的某个百分比或分数)的时间的度量。
如在图2A、2B以及2C中看出地,压力曲线20的上升时间ΔT1比压力曲线25的上升时间ΔT2更短,进而比压力曲线30的上升时间ΔT3更短。通常认为,由于压力的“较急剧的”瞬变,较短的上升时间导致患者的舒适度降低。然而,较短的上升时间也被认为导致系统治疗有效性的增加。因而,由于上升时间ΔT2比上升时间ΔT3更短,因而很可能导致降低的患者舒适度但增加的治疗有效性。作为示出的最短的示范性上升时间的上升时间ΔT2很可能导致进一步降低的患者舒适度但进一步增加的治疗有效性。
如本文中更详细描述地,本发明提供一种双水平压力支撑系统及方法,该双水平压力支持系统及方法提供双水平压力支持,其中,基于在若干呼吸周期期间测量的患者的平均吸气时间而将压力支持的上升时间自动调整(至例如如在图2A、2B以及2C中图解说明的不同的值),因而消除上升时间参数的手动设置和调整的需要。具体而言,在较快呼吸的时期期间,期望更快的上升时间,并且,在正常的或平静的呼吸(相对较慢的呼吸)期间,期望较慢的上升时间,因而根据吸气时间自动调整上升时间使得能够实时地采用最佳上升时间。
本发明还预期,在基于微处理器(或类似的控制器)的双水平压力支持系统中实施各种实施例中的如本文所描述的上升时间调整算法。这样的系统具有诸如流量传感器、压力传感器或某个其他合适的传感器的一个或多个传感器,其生成指示与提供至患者的呼吸气体流相关联的一个或多个特征的一个或多个信号。此外,在本发明的至少一个实施例中,并且,如在本文中更详细描述地,由微处理器(或类似的控制器)基于所接收的(多个)信号实时地确定用于自动地控制上升时间的患者的平均测量吸气时间。压力支持系统还包括控制硬件,以允许微处理器(或类似的控制器)改变如通过实施算法而确定的上升时间。例如,能够用于实施本发明的自动上升时间控制的合适的压力支持设备是双水平系统或LX双水平系统,这两者都由Philips Respironics ofMurrysville,Pa制造。这样的压力支持设备具有微处理器、存储器、压力传感器以及流量传感器,并且,能够以“C”语言或某个其他计算机语言编程。
图3是根据本发明的一个特定、非限制性实施例的压力支持系统50的示意图,其在本文中用于在其各种实施例中图解说明本发明。参考图3,压力支持系统50包括气体流量发生器52,例如在常规的CPAP或双水平压力支持设备中使用的鼓风机,该气体流发生器52从例如氧气或空气的加压罐、大气环境或以上的组合的任何合适的源接收一般由箭头C指示的呼吸气体。气体流发生器52生成用于以相对较高和较低的压力,即通常等于或高于周围大气压力的压力递送至患者54的气道的诸如空气、氧气或以上的混合物的呼吸气体流。
来自气体流发生器52的通常由箭头D指示的加压呼吸气体流经由递送管道56而递送至任何已知构造的呼吸面罩或患者接口58,该呼吸面罩或患者接口58典型地由患者54佩戴或用别的方式附接至患者54,以将呼吸气体流传递至患者的气道。递送管道56和患者接口设备58典型地被统称为患者回路。在示范性实施例中,压力支持系统50包括可操作地耦合至控制器64的压力传感器,用于测量递送至患者的气体的压力。该压力测量能够在患者接口处或更接近压力发生器52处进行。
在图3中所示的压力支持系统50是被称为单肢系统的压力支持系统,这意味着患者回路仅包括将患者54连接至压力支持系统50的递送管道56。这样,在递送管道56中提供排气孔57,以便如箭头E所指示地将呼出气体从系统排出。应当注意到,能够除了在递送管道56中以外或代替递送管道56中的其他位置处提供排气孔57,例如在患者接口设备58中。还应当理解,排气孔57取决于气体将从压力支持系统50排出的期望方式能够具有各种各样的配置。
本发明还预期,压力支撑系统50能够是具有连接至患者54的递送管道和排气管道的双肢系统。在双肢系统中,排气管道从患者54运送排出气体,并且,包括处于远离患者54的末端处的排气阀。典型地主动控制这样的实施例中的排气阀,以维持系统中一般被称为呼气末正压(PEEP)的期望的水平或压力。
此外,在图3中所示的本发明的图解说明的示范性实施例中,患者接口58是鼻罩。然而,要理解,患者接口58能够包括鼻/口罩、鼻枕、气管导管、气管内管或提供合适的气体流传递功能的任何其他设备。同样,出于本发明的目的,短语“患者接口”能够包括递送管道56和将加压呼吸气体源连接至患者的任何其他结构。
在图解说明的实施例中,压力支持系统50包括在递送管道56中以阀60的形式提供的压力控制器。阀60控制从流量发生器52递送至患者54的呼吸气体流的压力。出于本目的,流量发生器52和阀60统称为压力生成系统,因为它们协力控制递送至患者的气体的压力和/或流量。然而,应当显而易见,本发明预期用于控制递送至患者的气体的压力的其他技术,例如改变流量发生器52的鼓风机速度,其单独地或与压力控制阀结合地使用。因而,取决于用于控制递送至患者54的呼吸气体流的压力的技术,阀60是任选的。如果去除阀60,那么,压力生成系统仅与流量发生器52相对应,并且,例如通过控制流量发生器52的电动机速度而控制患者回路中的气体的压力。
压力支持系统50还包括测量递送管道56内的呼吸气体流的流量传感器62。在图3所示的特定实施例中,流量传感器62同轴地介入递送管道56中,例如阀60的下游。流量传感器62生成流量信号QMEASURED,该流量信号QMEASURED提供至控制器64,并且,由控制器64使用以确定患者54处的气体的流量。当然,本发明预期用于测量患者54的呼吸流量的其他技术,例如但不限于,直接在患者处或在沿着递送管道56的其他位置处测量流量、基于流量发生器52的操作测量患者流量以及使用阀60的上游的流量传感器来测量患者流量。
控制器64可以例如是微处理器、微控制器或者包括或可操作地耦合至存储器(未显示)的一些其他合适的处理设备,所述存储器提供的存储介质用于数据和由控制器64执行以控制压力支持系统50的操作的软件,如在本文中更详细描述地,包括监测患者呼吸的特性和基于患者呼吸的特性控制呼吸气体流。最终,提供输入/输出设备66,从而设置压力支持系统50所使用的各种参数,以及对诸如临床医师或照顾者的用户显示并输出信息和数据。
如在本文中别处更详细描述地,根据本发明各种实施例中的方面,在操作期间,由压力支持系统50连续地处理与患者吸气时间有关的数据,从而得到基于与患者吸气时间有关的数据对上升时间进行连续自动调整。由于自动地调整上升时间,因而对于足够的治疗所必需的上升时间可以针对不同患者进行优化,或者针对不同夜晚进行优化、并且甚至在特定患者上针对不同分钟进行优化,并且,不需要患者或照顾者的任何介入。
图4是示出了根据本发明的一个特定、非限制性实施例的自动调整上升时间的方法的流程图。如下面更详细描述地,在图4中所示的方法测量N个周期上患者的平均吸气时间,并且,基于所确定的平均吸气时间而调整提供至患者的双水平正压支持治疗的上升时间。可替代地,可以在一设定的时间段(例如30秒)上测量患者的平均吸气时间,而不是在一设定数量的周期上测量患者的平均吸气时间。另外,在图4中所示的方法采用若干变量,包括用于累积时间以便进行平均吸气时间计算的总吸气时间变量、用于对呼吸周期进行计数的周期计数器变量以及用于控制提供至患者的双水平正压支持的上升时间的上升时间变量。同样,例如通过使用输入/输出设备66来将针对所建立的IPAP水平和EPAP水平的值输入至压力支持系统50中而由临床医师(或患者)针对将提供的治疗而设置所建立的IPAP水平和EPAP水平。
参考图4,该方法在步骤100开始,其中,将总吸气时间变量和周期计数器变量初始化为零值。接下来,在步骤105,将上升时间变量设置为等于初始值,在示范性实施例中由临床医师(或患者)通过使用输入/输出设备66来将值输入压力支持系统50从而设置初始值。然后,在步骤110,由压力支持系统在单个呼吸周期内以所建立的IPAP水平和EPAP水平及当前的上升时间将双水平正压支持提供至患者。在步骤115,测量呼吸周期的吸气时间。这可以通过若干合适的已知的方式或今后开发的方式的任何一种而进行。例如,可以基于由作为患者接口58的一部分的压力传感器生成的压力信号和由流量传感器62使用若干众所周知的技术中的任何一种生成的流量信号QMEASURED而确定吸气时间。可替代地,可以基于从呼吸肌所测量的EMG信号、所测量的呼出CO2、温度或湿度、或者使用感应体积描记法所测量的胸壁运动来确定吸气时间。
接下来,在步骤120,使总吸气时间变量增加等于刚刚测量的吸气时间的量,并且,周期计数器变量增加1。然后,在步骤125,确定周期计数器是否等于N,N为将在其上计算平均吸气时间的呼吸周期的数量。如果回答为否,那么,该方法返回至步骤110,以便以当前的上升时间继续双水平正压治疗。然而,如果在步骤125回答为是,那么,在步骤130,基于总吸气时间变量而计算平均吸气时间(即,总吸气时间变量除以N得到平均值)。
接下来,在步骤135,基于所计算的平均吸气时间而确定上升时间变量的新值。这可以通过许多方式进行。在一个实施例中,所计算的平均吸气时间乘以预定的常数以获得上升时间的新值(即,上升时间=K*平均吸气时间)。例如,吸气时间的典型范围是0.5秒至3秒,极端为1-2秒更典型。对于1秒的平均吸气时间而言“舒适的”上升时间可能是0.2秒,因而在该实施例中,常数K为0.2秒/1秒或0.2。注意到,常数K无单位。如果平均吸气时间增加至1.5秒,然后,根据该实施例,上升时间的新值为0.2*1.5秒或0.3秒。类似地,如果平均吸气时间缩小至0.5秒,那么,根据该实施例,上升时间的新值为0.2*0.5秒或0.1秒。在该实施例中,上升时间的新值还受到仅在某些预定的安全上限和下限内的约束。因而,如果计算值新值超过极限(上限或下限),那么,在该实施例中将其设置为等于极限值。
在刚刚描述的实施例中,递送压力特征图Pp(t)完全由上升时间、IPAP和EPAP描述,并且可以由Pp(t)=(1-e-αt/Trt)·(IPAP-EPAP)+EPAP给出。α的值调整行为,从而上升时间(Trt)能够被定义为达到IPAP-EPAP的定义的百分比所花费的时间。如果α设置为1,那么,该示例中的Pp(t)的第一项在t=Trt时达到IPAP-EPAP的63.2%。该方法由于其简单性和产业认可而是有利的方法。然而,可以使用其他函数来根据上升时间而计算Pp(t)。例如,正弦波的第一个四分之一周期可以如Pp(t)=(IPAP-EPAP)sin(2παt/Trt)+EPAP所表示地计算,其中,对于Pp(Trt)=IPAP而言,α=1/4,或者,对于Pp(t)=0.67*(IPAP-EP AP)+EPAP而言,α=0.117。可替代地,组合的方法可以包括对于Tinsp<1.5秒而言,Pp(t)=(1-e-αt/Trt)·(IPAP-EPAP)+EPAP,以及其他情况,Pp(t)=(IPAP-EPAP)sin(2πt/Trt)+EPAP。
在可替代的实施例中,能够由压力支持系统50建立并存储查找表,该查找表将多个平均吸气时间值(或这样的值的范围)的每个映射至对应的上升时间的值。在该实施例中,步骤135因而包括查阅查找表以确定与在步骤130中计算的平均吸气时间相对应的上升时间的值。在再一实施例中,能够由压力支持系统50建立并存储查找表,该查找表将多个平均吸气时间值(或这样的值的范围)的每个映射至对应的第一值,该第一值在乘以常数K时,将给出上升时间的值。在该实施例中,步骤135因而包括查阅查找表以确定与在步骤130中计算的平均吸气时间相对应的第一值以及然后将所获得的第一值乘以常数以获得上升时间的新值。
无论如何实施步骤135,在步骤135之后,该方法继续进行至步骤140,其中,将上升时间变量设置为等于在步骤135中确定的新值。同样,在步骤140中,总吸气时间变量和周期计数器变量重新设置为零。在步骤140之后,该方法返回至步骤110,其中,以新的(当前的)上升时间将双水平正压支持治疗提供至患者。
此外,所确定的平均吸气时间可以用于选择在由图8A、8B以及8C中所示的图表图解说明的表中存储的若干压力特征图之一。能够使用线性插值或在信号处理中众所周知的任何其他方法来调整时间和幅度,以匹配所需要的IPAP-EPAP和Trt。
有时患者的吸气时间保持相对恒定(例如仅改变+/-20%),而总呼吸时间(为整个呼吸周期的持续时间并包括吸气时间和呼气时间)能够可变得多。例如,典型的总呼吸时间能够在从1.5秒至6秒的范围变化。对于给定的吸气时间,当总呼吸时间减少,患者可能优选较短的上升时间。这里的临床思维是,慢呼吸(比方说,小于15BPM或大于4秒的总呼吸时间)无需快速上升时间,但对于较快节奏的呼吸(例如,大于20BPM或小于三3秒的总呼吸时间),患者很可能倾向于较短的上升时间。因而,在某些情况下,可能期望不仅基于吸气时间,而且还基于总呼吸时间而自动调整双水平正压支持治疗中的上升时间。
图5是示出了根据本发明的另一特定、非限制性实施例的自动调整上升时间的方法的流程图,其中,上升时间调整是基于吸气时间和总呼吸时间这两者。如下面更详细描述地,在图5中所示的方法在N个周期上测量平均吸气时间和平均总呼吸时间,并且,基于(即,根据)所确定的平均吸气时间和所确定的平均总呼吸时间调整提供至患者的双水平正压支持治疗的上升时间。可替代地,可以在一设定的时间段(诸如60秒)上测量患者的平均吸气时间,而不是在一设定数量的周期上测量患者的平均吸气时间和平均总呼吸时间。另外,像在图4中所示的方法那样,在图5中所示的方法采用若干变量,包括总吸气时间变量、周期计数器变量以及在本文中别处描述的上升时间变量。另外,图5的方法还采用用于累积时间以便进行平均总呼吸时间计算的累积总呼吸时间变量。同样,如在本文中别处描述地,采用所建立的IPAP水平和EPAP水平。
参考图5,该方法在步骤150开始,其中,将总吸气时间变量、累积总呼吸时间变量以及周期计数器变量初始化为零值。接下来,在步骤155,将上升时间变量设置为等于初始值,由临床医师(或患者)通过使用输入/输出设备66将值输入到压力支持系统50中从而设置所述初始值。然后,在步骤160,由压力支持系统在单个呼吸周期内以所建立的IPAP水平和EPAP水平及当前的上升时间将双水平正压支持提供至患者。在步骤165,测量呼吸周期的吸气时间和总呼吸时间。这可以通过若干合适的已知的方式或今后开发的方式的任何一种而进行。例如,可以基于由作为患者接口58的一部分的压力传感器生成的压力信号和由流量传感器62使用若干众所周知的技术中的任何一种生成的流量信号QMEASURED而确定吸气时间和总呼吸时间。可替代地,可以基于从呼吸肌所测量的EMG信号、所测量的呼出CO2、温度或湿度、或者使用感应体积描记法所测量的胸壁运动来确定吸气时间和总呼吸时间。
接下来,在步骤170,使总吸气时间变量增加等于刚刚测量的吸气时间的量,使累积总呼吸时间变量增加等于刚刚测量的总呼吸时间的量,并且,使周期计数器变量增加1。然后,在步骤175,确定周期计数器是否N,所述N为将在其上计算平均吸气时间和平均总呼吸时间的呼吸周期的数量。如果回答为否,那么,该方法返回至步骤160,以便以当前的上升时间继续双水平正压治疗。然而,如果在步骤175回答为是,那么,在步骤180,基于总呼吸时间变量计算平均吸气时间(即,总吸气时间变量除以N以得到平均值),并且,基于累积总呼吸时间变量计算平均总呼吸时间(即,累积总呼吸时间变量除以N以得到平均值)。
接下来,在步骤185,基于所计算的平均吸气时间和所计算的平均总呼吸时间而确定上升时间变量的新值。这可以通过许多方式进行。在非限制性实施例中,由压力支持系统50建立并存储查找表,该查找表将平均吸气时间值和平均总呼吸时间值映射至上升时间的相应值。例如,这样的表可以提供平均吸气时间和平均总呼吸时间的若干相关联的范围对,并且,将每个相关联的范围对映射至上升时间值。因而,对于任何给定对的所计算的平均吸气时间值和平均总呼吸时间值而言,能够将该对值拟合至特定的相关联的范围对中,然后,映射至上升时间的值。因而,在该实施例中,步骤185包括查阅查找表以确定与在步骤180中计算的平均吸气时间和平均总吸气时间相对应的上升时间的值。
无论如何实施步骤185,在步骤185之后,该方法继续进行至步骤190,其中,将上升时间变量设置为等于在步骤185中确定的新值。同样,将总吸气时间、累积总呼吸时间以及周期计数器变量在步骤190中重新设置为零。在步骤190之后,该方法返回至步骤160,其中,以新的(当前的)上升时间将双水平正压支持治疗提供至患者。
在图4和5中所示的特定方法中,通过使用传统的“求平均”技术而计算某些患者呼吸参数(即吸气时间和总呼吸时间)的平均值(即,真正的平均值)。然而,那并不意味着为限制性的,因为也可以使用其他“求平均”技术。因而,如在本文中所使用地,术语“平均”应当是指指示数据集的集中趋势的值,包括但不限于均值、中值、模式或另一如本文所描述地确定的类似的值。例如,作为图4和5中所示技术的替代方案,可以使用滤波来执行对吸气时间和呼吸时间的“求平均”,以消除错误的吸气时间和呼吸时间的影响。这样的滤波技术可以是有用的,因为在实际的临床应用中,患者做某些事情,例如咳嗽、交谈、打嗝、呃逆和/或运动,这常常引起若干呼吸无规律。因而,如本文所描述地在计算更新的上升时间之前使用这样的滤波技术来将这些呼吸从呼吸统计中去除是有益的。本发明预期,施加选择/拒绝标准,以去除可能由于咳嗽、喷嚏、呃逆、身体运动或与呼吸无关的其他外部事件而生成的呼吸统计。因而,应当对生理上合理的时间而测试当前的呼吸时间。例如,这可以由下列标准定义:(1)Texp>Tinsp>4*Texp;(2)3秒>Tinsp>0.5秒以及(3)6秒>Tbreath>1秒,其中,Texp是呼气时间,Tinsp是吸气时间,并且,Tbreath是总呼吸时间。同样,可以采用统计分析来寻找(吸气时间和总呼吸时间这两者的)“典型的”呼吸值并因此消除错误的吸气时间和呼吸时间。
同样,用于执行滤波的中值滤波器是有利的,原因是完全忽略了极端数据。另外,使用如刚才所描述的中值或类似的滤波器的“求平均”可以使用如在图4和5中描述的根据N次连续呼吸计算平均时间的块法(blockmethod)来进行,或通过意为在每次呼吸之后计算平均值的所谓的众所周知的矩形波串平均而进行。当然,存在着从在每次呼吸之后计算至在每L次呼吸之后计算的连续,其中,对于经典的矩形波串平均而言,L=1,对于N个的连续块的平均而言,L=N。
如上面所描述的图4和5的方法基于某些患者呼吸参数(例如,吸气时间和总呼吸时间)的平均值而自动调整上升时间。因而,在多个呼吸周期之后,周期性地调整那些实施例中的上升时间。可替代地,可以基于患者呼吸参数的当前值而调整每个呼吸周期的上升时间。图6和7是以该方式调整上升时间的方法的示范性实施例的流程图。
参考图6,在其中所示的方法中,在每个呼吸周期之后测量吸气时间,并且,基于所测量的值而调整下一个周期的上升时间。该方法在步骤200开始,其中,将上升时间变量设置为等于初始值,由临床医师(或患者)通过使用输入/输出设备66来将值输入至压力支持系统50中而设置所述初始值。然后,在步骤205,由压力支持系统在单个呼吸周期内以所建立的IPAP水平和EPAP水平及当前的上升时间将双水平正压支持提供至患者。在步骤210,测量吸气时间。如在本文中别处所描述地,这可以通过若干合适的已知的方式或今后开发的方式中的任何一种而进行。接下来,在步骤215,基于所确定的吸气时间而确定上升时间变量的新值。如在本文中别处所描述地,这可以通过若干方式进行(例如通过乘以常数或查阅查找表)。无论如何实施步骤215,在步骤215之后,该方法继续进行至步骤220,其中,将上升时间变量设置为等于在步骤215中确定的新值。在步骤220之后,该方法返回至步骤205,其中,以新的(当前的)上升时间将双水平正压支持治疗提供至患者。
参考图7,在其中所示的方法中,在每个呼吸周期之后测量吸气时间和总呼吸时间,并且,基于所测量的值调整下一个周期的上升时间。该方法在步骤225开始,其中,将上升时间变量设置为等于初始值,由临床医师(或患者)通过使用输入/输出设备66来将值输入至压力支持系统50中而设置所述初始值。然后,在步骤230,由压力支持系统50在单个呼吸周期内以所建立的IPAP水平和EPAP水平及当前的上升时间将双水平正压支持提供至患者。在步骤235,测量吸气时间和总呼吸时间。如在本文中别处所描述地,这可以通过若干合适的已知的方式或今后开发的方式的任何一种而进行。
接下来,在步骤240,基于所确定的吸气时间和所确定的总呼吸时间而确定上升时间变量的新值。这可以通过若干不同的方式进行。在示范性非限制性的实施例中,如在本文中别处描述地,这通过查阅查找表来进行。无论如何实施步骤240,在步骤240之后,该方法继续进行至步骤245,其中,将上升时间变量设置为等于在步骤240中确定的新值。在步骤245之后,该方法返回至步骤230,其中,以新的(当前的)上升时间将双水平正压支持治疗提供至患者。
因而,如在本文中详细描述地,本发明提供可以在合适的压力支持系统中实施的若干不同的方法的实施例,以自动调整双水平正压支持治疗的上升时间。通过自动调整双水平正压支持治疗的上升时间,从而由于需要临床医师或其他提供者的较少的家庭访间,因而将与在家庭环境中提供双水平正压支持治疗相关联的成本最小化。
尽管已基于目前被认为是最实用且示范性的实施例出于图解说明的目的详细描述了本发明,但要理解的是,这样的细节仅仅是出于该目的,并且,本发明不限于所公开的实施例,与此相反,其意在涵盖所附权利要求书的精神和范围内的修改和等同布置。例如,要理解的是,本发明预期,在可能的程度上,任何实施例的一个或多个特征能够与任何其他实施例的一个或多个特征相结合。
Claims (19)
1.一种压力支持系统,包括:
压力生成系统,其适于产生呼吸气体流;
患者回路,其可操作地耦合至所述压力生成系统,以将所述呼吸气体流递送至患者的气道;以及
控制器,其可操作地耦合至所述压力生成系统,所述控制器适于在使用所述压力支持系统时确定与所述患者的吸气时间相关联的度量,并且适于控制所述压力生成系统以:(i)在所述患者的至少部分吸气相期间以吸气气道正压(IPAP)水平将所述呼吸气体流递送至所述患者,并在所述患者的至少部分呼气相期间以小于所述IPAP水平的呼气气道正压(EPAP)水平将所述呼吸气体流递送至所述患者,以及(ii)基于与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量自动设置与从所述EPAP水平至所述IPAP水平的过渡相关联的上升时间。
2.如权利要求1所述的压力支持系统,还包括可操作地耦合至所述控制器的传感器,所述传感器适于测量与所述呼吸气体流相关联的特性,并且适于生成指示所述特性的信号,其中,所述控制器适于接收所述信号,并且适于基于所述信号确定与所述患者的吸气时间相关联的所述度量。
3.如权利要求2所述的压力支持系统,其中,所述传感器包括流量传感器,并且,所述信号包括流量信号,或者,其中,所述传感器包括压力传感器,并且,所述信号包括压力信号。
4.如权利要求1所述的压力支持系统,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是在(a)预定数量的呼吸周期或(b)预定的时间段上确定的所述患者的平均吸气时间。
5.如权利要求1所述的压力支持系统,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是与特定的呼吸周期相关联的所述患者的吸气时间。
6.如权利要求1所述的压力支持系统,其中,所述控制器适于基于与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量通过以下方式自动设置与从所述EPAP水平至所述IPAP水平的过渡相关联的上升时间:(a)将与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量乘以预定的常数以确定所述上升时间或(b)使用与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量来查阅所存储的查找表以确定所述上升时间。
7.如权利要求1所述的压力支持系统,其中,所述控制器适于在使用所述压力支持系统时确定与所述患者的总呼吸时间相关联的度量,并且适于基于与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量和与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量这两者自动设置与从所述EPAP水平至所述IPAP水平的所述过渡相关联的所述上升时间。
8.如权利要求7所述的压力支持系统,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是所述患者的平均吸气时间,并且其中,与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量是所述患者的平均总呼吸时间。
9.如权利要求7所述的压力支持系统,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是与特定的呼吸周期相关联的所述患者的吸气时间,并且其中,与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量是与所述特定的呼吸周期相关联的所述患者的总呼吸时间。
10.如权利要求7所述的压力支持系统,其中,所述控制器适于基于与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量和与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量这两者通过使用与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量和与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量这两者来查阅所存储的查找表以确定与从所述EPAP水平至所述IPAP水平的过渡相关联的上升时间,从而自动设置所述上升时间。
11.如权利要求1所述的压力支持系统,其中,从所述EPAP水平至所述IPAP水平的所述过渡是(a)具有可变斜率的指数倾斜或(b)具有恒定斜率的直线倾斜。
12.一种将压力支持提供至患者的方法,包括:
确定与测量治疗期间的所述患者的吸气时间相关联的度量;
在所述患者的至少部分吸气相期间以吸气气道正压(IPAP)水平将呼吸气体流递送至所述患者;
在所述患者的至少部分呼气相期间以小于所述IPAP水平的呼气气道正压(EPAP)水平将呼吸气体流递送至所述患者;以及
基于与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量自动设置与从所述EPAP水平至所述IPAP水平的过渡相关联的上升时间。
13.如权利要求12所述的方法,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是在(a)预定数量的呼吸周期或(b)预定的时间段上确定的所述患者的平均吸气时间。
14.如权利要求12所述的方法,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是与特定的呼吸周期相关联的所述患者的吸气时间。
15.如权利要求12所述的方法,其中,所述自动设置包括(a)将与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量乘以预定的常数以确定所述上升时间或(b)使用与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量来查阅所存储的查找表以确定所述上升时间。
16.如权利要求12所述的方法,还包括在使用所述压力支持系统时确定与所述患者的总呼吸时间相关联的度量,其中,所述自动设置包括基于与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量和与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量这两者自动设置与从所述EPAP水平至所述IPAP水平的所述过渡相关联的所述上升时间。
17.如权利要求16所述的方法,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是所述患者的平均吸气时间,并且其中,与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量是所述患者的平均总呼吸时间。
18.如权利要求16所述的方法,其中,与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量是与特定的呼吸周期相关联的所述患者的吸气时间,并且其中,与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量是与所述特定的呼吸周期相关联的所述患者的总呼吸时间。
19.如权利要求16所述的方法,其中,所述自动设置包括使用与所述患者的所述吸气时间相关联的所述度量和与所述患者的总呼吸时间相关联的所述度量这两者来查阅所存储的查找表以确定所述上升时间。
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