CN102196783A - 骨盆植入物系统及方法 - Google Patents

Abstract

提供一种骨盆植入物系统。该系统可以包括一个或多个植入物装置(11)，以治疗失禁和其它的骨盆底病症或功能障碍。该系统可以包括一个或多个植入物装置，所述植入物装置具有延伸部分(12)(例如，网状物)、一个或多个尖端部分(14、16)(例如，自固定尖端)、和一个或多个中间锚杆(18a、18b)，所述一个或多个中间锚杆沿着延伸部分布置在一个或多个尖端部分中间。中间锚杆的形状和尺寸设定成与内部骨盆组织接合，其中延伸部分又为相对应的骨盆组织提供支撑。

Description

骨盆植入物系统及方法

相关申请

本申请要求享有2008年9月15日提交的美国临时申请No.61/097,106的优先权和权益，所述申请的全部内容通过引用包含于此。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗骨盆病况的系统和方法，并且更具体地，本发明涉及一种用于固定到骨盆组织和/或支撑骨盆组织的植入物装置。

背景技术

男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的医学领域，这至少部分是由于人口的老龄化。常见骨盆疾病的示例包括失禁(大便失禁和尿失禁)和骨盆组织脱垂(例如，女性阴道脱垂)。除了其它类型之外，尿失禁可以进一步分类为包括不同的类型，例如压力性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁。其它骨盆底病症包括膀胱膨出、直肠膨出、阴道后疝、和脱垂(例如肛门脱垂、子宫脱垂和阴道穹窿脱垂)。膀胱膨出是膀胱突出，并通常进入到阴道和阴道口中。诸如这些病症的骨盆病症可以是由于正常的骨盆支撑系统的弱化或损伤。

尿失禁的特征可以在于在膀胱填充有尿时，维持尿道括约肌关闭的能力损失或消弱。女性或男性SUI在患者的身体受到压迫时发生。

女性的用于尿道的天然支撑系统是由盆内筋膜、阴道前壁和腱弓构成的吊床状的支撑层。耻骨尿道韧带和腱弓盆筋膜的弱化和伸长、盆内筋膜的弱化和阴道前壁的耻骨尿道脱垂(pubourethral prolapse)可能是尿道的骨盆支撑的损失和引起尿失禁的下垂的非解剖学位置的一个原因。

通常，排尿节制被认为是尿道支撑和闭合(coaption)的功能。为了闭合以成功地防止或治疗失禁，尿道必须被支撑和稳定在其正常的解剖学位置中。多年来已经开发出了多种外科手术和可植入的医疗装置来提供尿道支撑和恢复闭合。

一种可替代的外科手术是耻骨阴道悬带手术。耻骨阴道悬带手术是涉及放置悬带以稳定或支撑膀胱颈或尿道的外科方法。有多种不同的悬带手术。虽然与悬带手术相关联的并发症是罕见的，但是这些并发症确实可能发生。并发症包括尿道阻塞、拖延的尿潴留、膀胱穿孔、对周围组织的破坏以及悬带腐蚀。

还已经引入了细长的固定悬带，用于植入到体内来治疗诸如脱垂和失禁病况的骨盆病况。由American Medical Systems，Inc.以产品名称

和

销售的多种系统和方法提供与细长的尿道悬带成套销售的一次性使用的悬带植入工具。

另一个已知的植入物系统包括使用在延伸部分的远端处具有自固定尖端的悬带装置，并且由American Medical Systems，Inc.以产品名称

销售。自固定尖端可以放置在骨盆区域的内部组织处并固定到骨盆区域的内部组织内，以支撑植入物端部延伸部和由植入物支撑的骨盆组织。作为示例，自固定尖端可以放置在闭孔的组织处(这个短语指的是位于闭孔内或横跨闭孔的组织，例如，闭孔内肌、闭孔膜、或闭孔外肌)。这些自固定尖端的实施例可以设计成在定位和组织附装方面提供期望的功能和性能。例如，自固定尖端可以设计成提供期望较低的输入力、期望较高的拔出力以及由自固定尖端或相关联的插入工具穿过所导致的减少的外伤。

发明内容

本公开描述了用于治疗诸如失禁(例如，大便失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁等)、阴道脱垂(例如，阴道后疝、膀胱膨出、直肠膨出、穹窿脱垂等)的骨盆病况以及其它类似的病况或功能障碍的骨盆植入物系统、装置和方法。多种植入物装置的实施例包括：位于一个或多个延伸部分的大致远端处的一个或多个尖端或自固定尖端；和一个或多个中间锚杆，所述一个或多个中间锚杆通常附装到延伸部分、与所述延伸部分成一体或以其它方式设置有延伸部分。延伸部分可以由网状物材料或编织的聚合物或类似的相容性材料构造。

沿着延伸部分的多个部分的一个或多个锚杆可以称为中间锚杆，所述中间锚杆在一个实施例中设置为位于网状物延伸部分的端部附近，或者以其它方式设置在端部装置尖端中间，以提供或增加固定，直到组织向内生长到植入物中为止。在另一个实施例中，一个或多个中间锚杆可以布置在沿着网状物延伸部分的长度的一个或多个位置。

在一个实施例中，尖端可以是能够固定在骨盆区域的内部组织内的自固定尖端，以进一步帮助支撑植入物装置。一个或多个中间锚杆和尖端可以构造成具有多种尺寸和形状。植入物的尖端可以设计成接合插入工具的远端，以允许插入工具经由推动而将尖端和中间锚杆放置在期望的组织位置处。

中间锚杆和尖端的实施例可以设计成提供期望的固定，并同时减轻由植入物和相对应的插入工具穿过并进入骨盆区域中所导致的外伤。可以通过选择用于锚杆和尖端的期望的总尺寸(长度或宽度)、锚杆结构的角度、线性或弯曲的设计以及其它的尺寸、形状和延伸构造来实现这些功能特性。

在一个实施例中，本发明提供了一种以微创方式治疗男性和女性患者的尿失禁(例如，SUI)的方法，所述方法包括：注射局部麻醉剂：在尿道中部下方开出仅一个中间(例如，经阴道的)切口；通过所述一个经阴道的切口插入尿失禁悬带植入物，锚固尿失禁悬带，以及缝合切口。

本发明的另一个方面包括本文中描述的植入物装置的组合(例如，套件、系统等)，所述植入物装置包括一个或多个固定尖端和一个或多个中间锚杆。套件也包括一个或多个插入工具或系统，所述一个或多个插入工具或系统用于插入、定位和展开植入物装置。

在另一个方面中，本发明涉及一种治疗骨盆病况的方法。所述方法包括：提供根据本说明书的植入物装置；提供插入工具，所述插入工具包括手柄和从手柄延伸的针体，所述针体包括远端和附装到手柄的近端，所述远端包括可去除地或选择性地接合装置尖端的针体远端；将针体远端与尖端接合；通过患者体内的切口插入针体远端和尖端；以及，将尖端或相对应的一个或多个中间锚杆插入到骨盆区域中的组织中，以便使植入物装置的延伸部分支撑目标骨盆组织。

附图说明

通过以下参照附图进行的对特定实施例的描述，可以了解本发明的其它特征和优点，其中：

图1是根据本发明的实施例的具有插入工具和植入物装置的骨盆植入物系统的示意图；

图2是根据本发明的实施例的具有端部尖端、延伸部分和中间锚杆的植入物装置的视图；

图3是根据本发明的实施例的具有端部尖端、延伸部分和中间锚杆的植入物装置的示意性剖视图；

图4是根据本发明的实施例的植入物装置的局部剖视图，示出了延伸部分和中间锚杆；以及

图5是根据本发明的实施例的具有与延伸部分联接或结合的端部尖端部分的植入物装置的局部示意图。

具体实施方式

下文中的描述仅仅是例示性的，并不作为限制。鉴于本说明书、权利要求书以及相应的附图，本发明的其它实施例对于本领域的技术人员来说是显而易见的。

本发明针对用于治疗骨盆底病症的手术器械、组件和可植入制品，骨盆底病症例如是大便失禁或尿失禁，包括压力性尿失禁(SUI)、脱垂等。根据多种实施例，外科悬带或植入物装置可以用于治疗骨盆病况，包括植入支撑植入物以治疗诸如阴道穹窿脱垂或失禁(男性或女性失禁)的病况的特定示例。

悬带植入物或系统可以包括合成的(例如，聚合物)的部分或片段或者由生物材料(例如，猪的、尸体的等)构造的部分或片段。延伸部分可以由诸如聚丙烯的合成网状物或其它类似的材料构造。根据本说明书，可以与本说明书一起使用的植入物装置和工具的示例包括：由明尼苏达州明内通卡的American Medical Systems，Inc.在市场上以

和

商标销售的用于治疗骨盆脱垂(包括阴道穹窿脱垂、膀胱膨出、阴道后疝等)的植入物装置和工具，和以

和

商标销售的用于治疗尿失禁的植入物装置和工具。美国专利公开No.6,911,003、6,612,977、6,652,450、2009/0192347、2008/0119863、2008/0045782和2004/0039453以及国际PCT公开No.2008/057261公开了能够与本发明一起使用的多种植入物装置、结构、过程、系统和方法或技术，并且因此通过参考将上述所有公开全部包含于此。

如图1至5所示，本发明的实施例包括悬带植入物系统10，可以安装所述悬带植入物系统10，以通过在增加的腹部压力的时间期间支撑尿道来帮助维持节制。本发明还包括植入悬带的方法。悬带系统10可以通过女性的阴道壁(经阴道地)或者男性会阴底中的单个切口植入，并且附装到(例如，锚固到)尿道的任一侧上的闭孔内肌。仅需要阴道壁(对于女性)或会阴(对于男性)中的一个切口使得不再需要额外的切口，例如在植入尿道悬带的某些方法中使用的外部切口。因此，悬带系统10和它的植入方法可以是用于患有尿失禁的患者的减轻的或微创(“minimally”invasive)的治疗选择。

在多种实施例中，悬带系统10可以锚固在除了闭孔内肌以外的其它位置处，例如，锚固在闭孔膜或闭孔外肌等处。

参照图2至5，植入物系统10可以包括植入物装置11，所述植入物装置11具有细长的延伸部分12、端部或尖端部分14、16和一个或多个中间锚杆18。延伸部分12可以包括大致纵向的第一侧边12a和大致纵向的第二侧边12b。大致纵向的侧边12a和12b可以在端部或尖端部分14、16之间延伸一定距离。

延伸部分12可以由聚合物(例如，聚丙烯)网状物材料或其它已知用于与失禁悬带或骨盆组织支撑装置一起使用的材料构造。延伸部分12可以是编织的、针织的、喷射的、实心的或由毛坯冲孔而制成。在本发明的一个方面中，延伸部分12可以包括形成多个纤维结(fiberjunction)的一个或多个编织的、针织的、内部链接的细丝或纤维。另外，延伸部分12的网状物实施例的所形成的开口或小孔的尺寸可以足以允许组织向肉内生长和与周围组织相固定。另外，延伸部分12的表面可以是用外皮形成增进剂、药物或其它材料涂覆或浸渗的，以增强组织浸渗。

另外，延伸部分12可以包括中间带部分22。带部分22可以是悬带延伸部分12的等离子(plasma)处理的打印区域，或者带部分22可以是分离地联接或成一体的带子或标记。带部分22可以在外科手术植入的过程中帮助追踪装置。

延伸部分12通常在两个端部尖端14、16之间延伸并且与两个端部尖端14、16成一体，或者以其它方式与两个端部尖端14、16联接。在可替代的实施例中，可以在单个尖端或完全不具有尖端的情况下实施本发明。在具有一个或多个尖端14、16的那些实施例中，尖端可以包括端部部分24、第一锚固尖齿26、第二锚固尖齿28、本体部分30和联接部分32，如图3和5中所示。另外，锚固尖齿26、28可以是有角度的、圆形的、线性的、或呈现出多种其它的形状和构造。联接部分32适于与延伸部分12相固定。可以通过模制、可匹配的接合、夹持、结合或其它类似的技术实现固定。植入物装置11的总长度尺寸可以是6cm至15cm。可以在不背离本发明的精神和范围的情况下采用其它成比例的和尺寸(proportional and dimensional)的实施例。

在某些实施例中，一个或多个中间锚杆18可以包括多个(例如，两个或更多个)中间锚杆18a...18n。锚杆18可以由聚丙烯、聚乙醇酸(PGA)、聚交酯(PLA)、PGA和PLA的共聚物、硅酮、或对于本领域的技术人员来说已知的可生物降解或不可生物降解任何其它材料构造。这样，锚杆18可以是大致刚性的、可铰接的(hingeable)、柔性的或以其它方式可变形的，以帮助放置和固定在骨盆区域内。

特别地，如图2至4中所示，植入物装置11可以包括两个中间锚杆18a、18b。中间锚杆18a、18b的形状可以大致是弓形的，其中端部区域36、38和40、42分别从延伸部分12伸出来。例如，图4示出了从延伸部分12的大致纵向的侧边12a、12b伸出来(例如大致横向地伸出来的)的端部区域的长度A。另外，一个或多个中间锚杆18可以构造或定位成使得所述一个或多个中间锚杆18从延伸部分12的其它表面伸出来(例如，大致横向地伸出来)，所述其它表面例如是延伸部分12的顶部、底部和类似的平面或表面。代替从纵向侧边12a、12b伸出来的锚杆18或者除了从纵向侧边12a、12b伸出来的所述锚杆18之外，可以包括这些锚杆构造。在多种实施例中，中间锚杆18a、18b可以是大致V状的(图1)、U状的、直线的、波状的等。端部区域可以是直线的、成角度的、圆形的、或锯齿状的或采取其它形状和构造，以帮助附装、固定和/或保持到组织。另外，对于锚杆18的总体设计和形状，可以采用其它弓形的、线性的或成角度的形状。另外，锚杆18可以放置在尖端部分14、16处、固定到尖端部分14、16、或放置在尖端部分14、16附近，或者锚杆18可以放置在沿着延伸部分12的长度的任何期望的位置。沿着中间锚杆18的多个部分(例如，端部区域36至42)可以包括多种棘爪(denution)表面、突起、纤维、纹理(texture)和类似物，以促进组织破裂和/或固定。

悬带延伸部分、尖端和锚杆可以具有期望的“可调节性”或“可定位性”特征，而不需要长度调节机构。植入物装置的各个尖端或相应的中间锚杆可以放置在骨盆组织(诸如闭孔的组织)内，其中尖端和锚杆的特性(例如，侧向延伸部的尺寸、拉回力、数量等)以及植入物的特性(尺寸，例如尖端和相对应的锚杆之间的长度)足以允许放置在骨盆区域的一侧或两侧上的组织处，而植入物的悬带延伸部分支撑尿道、膀胱颈、阴道组织等。通过选择性地放置尖端和中间锚杆来实现悬带植入物的期望的定位、接近被支撑的组织(例如，尿道)的程度或放置在被支撑的组织上的支撑力的大小。

固定长度的植入物材料可以是单段材料(一体的)，或者可以是固定在一起的多段材料。植入物11的多个段可以缝合或以其它方式固定在一起，或者多段合成材料可以缝合或以其它方式固定到生物材料。例如，如图2所示，中间锚杆18可以附装到延伸部分12(例如，结合到延伸部分12的绞合线或细丝，和/或与延伸部分12的绞合线或细丝缝合或相互交织)。也可以采用多种其它的结合或附装方法和技术。

植入物系统10还可以包括插入工具或展开工具50。多种类型的插入工具都是已知的，并且根据本说明书，可以使用这些类型的工具以及它们的修改方案来安装植入物。可以使用的工具的示例包括上文中所结合的PCT专利公开No.2008/057261中描述和示出的那些工具。在一个实施例中，工具50总体上包括细长的针体或轴部分52，所述细长的针体或轴部分52附装到手柄54。针体52的远端56可以适于接合尖端14、16中的一个。尖端允许针体推动悬带植入物11通过组织通路，并且将延伸部分12和相对应的锚杆18插入到骨盆区域的面对(confronting)的或平行的(along)组织内。其它实施例可以利用包括导管输送系统的插入工具50，其中，植入物11的至少一部分适于从导管的轴定位和展开。

根据本发明，所使用的示例性插入工具可以类似于上文中引用的专利公开中所描述的工具，或者可以包括上文中引用的专利公开所描述的工具的特征。例如，插入工具50可以用于将植入物11和锚杆18通过没有延伸到外部切口的组织路径例如经阴道地放置在骨盆区域内的组织处。插入工具可以设计成、形状和尺寸设定成包括细长的插入物或针体，所述细长的插入物或针体可以是直线的或可以是二维或三维弯曲的，所述细长的插入物或针体可以通过阴道切口(对于女性解剖结构)或通过会阴切口(对于男性解剖结构)插入，并且从该切口延伸到骨盆组织位置，以用于放置延伸部分12、端部或尖端部分14、16和中间锚杆18a、18b。这样，延伸部分12可以定位成将组织放置在托架中、压在组织上或以其它方式支撑组织。

根据本发明的某些方法，尖端部分14、16和/或锚杆18可以放置到骨盆组织中，所述骨盆组织是诸如肌肉、韧带或腱的纤维性组织，其中特定的示例包括腱弓、闭孔内肌、肛提肌和骶棘韧带。中间锚杆18的端部区域36至42或端部区域36至42的部分可以设计成用于以这样的定向植入到纤维性组织内，即，所述定向为将侧向延伸的端部区域36至42沿着与纤维性组织的纤维不平行的方向放置。这样，端部尖端14、16可以提供到组织的最初放置固定，其中中间锚杆18还将植入物11固定或保持(例如，二级固定)在组织内或组织上。

根据本发明的方法的一个示例是，通过沿着从尿道区域延伸到闭孔的组织路径手术植入尿道悬带植入物11来治疗尿失禁的方法。这些方法可以有利地仅包括单个切口(女性身体中的阴道切口或男性身体中的会阴切口)，并且可以不再需要任何额外的切口。细长的尿道悬带11通过相应的尖端部分14、16附装在相对的闭孔的组织处，其中延伸部分12定位成穿过尿道下方，以支撑尿道。中间锚杆18a、18b可以在尖端部分14、16处或在尖端部分14、16附近固定或附装到组织(例如，闭孔)。

本文中引用的所有专利和公开的全部内容都通过参照包含于此。

应当理解，对于实施本发明来说，上述优选实施例的某些所描述的结构、功能和操作并不是必要的，并且在说明书简单地包括这些结构、功能和操作，只是为了使一个或多个示例性实施例变得完整。也应当理解，存在没有公开的附属于典型的外科手术的其它已知的结构、功能和操作，但是可以执行这些其它已知的结构、功能和操作，以便实施本发明。因此，应当理解，在所附权利要求的范围内，在实际上没有背离本发明的精神和范围的情况下，可以以不同于具体描述的方式的其它方式实施本发明。

Claims (28)

1.一种骨盆植入物装置，所述骨盆植入物装置包括：

网状物延伸部分，所述网状物延伸部分具有第一端部、第二端部、第一纵向侧边和第二纵向侧边；

第一尖端部分，所述第一尖端部分设置成与所述网状物延伸部分的第一端部相联，并且能够用于组织固定；以及

至少一个中间锚杆，所述至少一个中间锚杆具有第一端部部分、第二端部部分和跨越部分，其中所述跨越部分跨越所述网状物延伸部分的一部分，以便使所述第一端部部分从所述网状物延伸部分的第一纵向侧边伸出来，并且使所述第二端部部分从所述网状物延伸部分的第二纵向侧边伸出来。

2.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，所述骨盆植入物装置还包括第二尖端部分，所述第二尖端部分设置成与所述网状物延伸部分的第二端部相联。

3.根据权利要求2所述的骨盆植入物装置，其中，所述第二尖端部分包括本体部分和一个或多个延伸尖齿。

4.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，其中，所述第一尖端部分包括本体部分和一个或多个延伸尖齿。

5.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，其中，所述至少一个中间锚杆包括至少两个中间锚杆，其中所述至少两个中间锚杆中的每一个的跨越部分都大致跨越所述网状物延伸部分的一部分，以便使所述至少两个中间锚杆中的每一个的第一端部部分从所述网状物延伸部分的第一纵向侧边伸出来，并且使所述至少两个中间锚杆中的每一个的第二端部部分从所述网状物延伸部分的第二纵向侧边伸出来。

6.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，其中，所述至少一个中间锚杆的至少跨越部分是大致弓形的。

7.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，其中，所述至少一个中间锚杆的至少跨越部分是大致V状的。

8.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，其中，所述至少一个中间锚杆的跨越部分的至少一部分联接到所述网状物延伸部分。

9.根据权利要求1所述的骨盆植入物装置，其中，所述至少一个中间锚杆的跨越部分的至少一部分结合到所述网状物延伸部分。

10.一种骨盆植入物系统，所述骨盆植入物系统包括：

植入物装置，所述植入物装置包括：

延伸部分和至少一个固定尖端部分；

至少一个中间锚杆，所述至少一个中间锚杆具有第一端部部分、第二端部部分和跨越部分，其中所述跨越部分大致跨越所述延伸部分的一部分，以便使所述第一端部部分从所述延伸部分的第一纵向侧边伸出来，并且使所述第二端部部分从所述延伸部分的第二纵向侧边伸出来；

以及

插入工具，所述插入工具具有手柄部分和轴部分，其中所述轴部分的远端能够选择性地接合所述植入物装置，以帮助展开所述植入物装置。

11.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述至少一个固定尖端部分包括两个固定尖端部分。

12.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述至少一个固定尖端部分包括本体部分和一个或多个延伸尖齿。

13.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述至少一个中间锚杆包括至少两个中间锚杆，其中所述至少两个中间锚杆中的每一个的跨越部分都大致横向地跨越所述延伸部分的一部分，以便使所述至少两个中间锚杆中的每一个的第一端部部分从所述延伸部分的第一纵向侧边伸出来，并且使所述至少两个中间锚杆中的每一个的第二端部部分从所述延伸部分的第二纵向侧边伸出来。

14.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述至少一个中间锚杆的至少跨越部分是大致弓形的。

15.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述至少一个中间锚杆的跨越部分的至少一部分联接到所述延伸部分。

16.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述延伸部分由网状物材料构造。

17.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述轴部分能够选择性地接合所述至少一个固定尖端部分。

18.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述轴部分是针体部分。

19.根据权利要求18所述的骨盆植入物系统，其中，所述针体部分是弯曲的。

20.根据权利要求10所述的骨盆植入物系统，其中，所述插入工具包括导管输送装置。

21.一种用于将装置植入到患者的骨盆区域中的方法，所述方法包括：

提供一种植入物装置，所述植入物装置包括延伸部分、至少一个固定尖端部分和至少一个中间锚杆，所述至少一个中间锚杆具有第一端部部分、第二端部部分和跨越部分，其中所述跨越部分跨越所述延伸部分的一部分，以便使所述第一端部部分从所述延伸部分的第一纵向侧边伸出来，并且使所述第二端部部分从所述延伸部分的第二纵向侧边伸出来；

提供插入工具，所述插入工具具有手柄部分和轴部分，所述轴部分的远端能够选择性地接合所述植入物装置；

借助于所述插入工具，将所述植入物装置经阴道地插入到患者的骨盆区域中；以及

将所述植入物装置展开，使得所述至少一个固定尖端部分被接合在组织内，并且所述至少一个中间锚杆定位成将所述植入物装置与组织锚固，以便使所述延伸部分为目标骨盆组织提供支撑。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，提供具有至少一个固定尖端部分的植入物装置包括提供具有两个固定尖端部分的植入物装置。

23.根据权利要求21所述的方法，其中，提供具有至少一个固定尖端部分的植入物装置包括提供具有本体部分和一个或多个延伸尖齿的至少一个固定尖端部分。

24.根据权利要求21所述的方法，其中，提供具有至少一个中间锚杆的植入物装置包括提供具有至少两个中间锚杆的植入物装置。

25.根据权利要求21所述的方法，其中，所述至少一个中间锚杆的跨越部分是大致弓形的。

26.根据权利要求21所述的方法，其中，提供具有延伸部分的植入物装置包括提供由网状物材料构造成的延伸部分。

27.根据权利要求21所述的方法，其中，提供具有轴部分的插入工具包括提供针体轴部分。

28.根据权利要求21所述的方法，其中，提供插入工具包括提供具有手柄部分和轴部分的导管输送装置。

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