CN102178699B - 一种用于增强人体免疫力、促进生长发育的制剂 - Google Patents

Abstract

一种用于增强人体免疫力、促进生长发育的制剂，其采用牛初乳、香菇提取物、乳酸锌、维生素C、异麦芽低聚糖为原料，由下述质量配比：牛初乳200～300份、香菇提取物50～75份、乳酸锌5～15份、维生素C7.5～15份、异麦芽低聚糖800～1000份、药用辅料(如硬脂酸镁等)适量，经混合、制粒、压片或装袋等工艺制成颗粒剂、片剂等。本发明的有益效果是：本品中所含的免疫球蛋白能够与病原微生物及毒素等抗原结合，形成抗体，同时促进哺乳动物新生幼仔自身免疫系统发育成熟，保护其免受病原侵袭。同时结合香菇多糖、锌、维生素C，使增强免疫力的效果更加突出。同时，牛初乳中所含的牛磺酸、胆碱、磷脂、脑肽等可以促进儿童的生长发育，也有促进智力发育的作用。

Description

一种用于增强人体免疫力、促进生长发育的制剂

技术领域

本发明涉及一种组合配方，用于增强人体免疫力、促进儿童生长发育。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)、处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。如果免疫系统不能正常发挥保护作用，极易招致细菌、病毒、真菌等感染。

营养是儿童体格生长和智力发育的关键。体格正常生长和智力的正常发育所需的能量、蛋白质和氨基酸，必须由食物供给，主要是肉、蛋、豆及豆类食物。骨的形成还需要足够量的钙、磷及微量的锰和铁。钙的摄入不足及维生素D缺乏时，会造成骨矿化不足，维生素A缺乏会使骨变短变厚，维生素C缺乏会使骨细胞间质形成缺陷而变脆，这些都会影响骨的生长。

因此，开发一种既能增强免疫力又能促进生长发育的产品意义重大。

发明内容

本发明提供一种用于增强人体免疫力、促进生长发育的制剂，所采用的技术方案是：采用牛初乳、香菇提取物、乳酸锌、维生素C、异麦芽低聚糖为原料，其特征在于它是由下述质量配比：牛初乳200～300份、香菇提取物50～75份、乳酸锌5～15份、维生素C7.5～15份、异麦芽低聚糖800～1000份、药用辅料(如硬脂酸镁等)，经混合、制粒、压片或装袋等工艺后，制成不同的剂型，如颗粒剂、片剂等。

方中香菇提取物是将香菇烘干粉碎，加入25倍量的乙醇，在80℃条件下浸提3小时，微波辐照3min，然后浓缩喷雾干燥得细粉。

本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。

本发明制剂建议的日服有效量为4.5～5.5g，分两次饭后服用，咀嚼或温开水送服即可。

本发明的有益效果是：本品中所含的免疫球蛋白能够与病原微生物及毒素等抗原结合，形成抗体，同时促进哺乳动物新生幼仔自身免疫系统发育成熟，保护其免受病原侵袭。同时结合香菇多糖、锌、维生素C，使增强免疫力的效果更加突出。同时，牛初乳中所含的牛磺酸、胆碱、磷脂、脑肽等可以促进儿童的生长发育，也有促进智力发育的作用。适用于儿童、亚健康人群、运动员、老年人、孕妇等。

配方依据：

初乳素是以健康母牛产犊后三天内所分泌的初乳为原料，在低温下经离心脱脂、冷冻干燥等工艺生产的纯天然制品，成份为100％牛初乳。大量研究表明，牛初乳不仅含有大量人体必需的营养物质，还含有许多调节人体机能的生物活性肽及免疫活性物质，具有促进生长发育、改善胃肠功能、延缓衰老、增强免疫力等多种作用。牛初乳含有丰富的与免疫有关的生理活性物质，其主要功能组分IgG含量丰富，为普通牛乳的200倍，为人类初乳的50～100倍，且大部分免疫球蛋白可以直接通过肠壁进入血液循环，在免疫系统中起重要作用。实验表明，初乳素可以明显提高免疫低下大鼠血中白细胞数，对免疫低下大鼠脾脏具有保护作用；初乳素可以明显提高淋巴细胞增殖能力，曾倩免疫低下大鼠抗体分泌细胞分泌功能，提高血清溶血红素的含量；明显提高免疫低下大鼠血清白介素-1的含量，有增加白介素-2、TNF含量的趋势，说明初乳素可以增加IL-1、IL-2、TNF分泌，通过细胞因子的相互协同作用，多途径地增强大鼠的细胞免疫和体液免疫应答，从而起到增强免疫力的作用。

香菇为担子菌纲伞形科真菌，味甘性平，具有健脾益气，扶正祛邪，调和阴阳的作用，食药兼用。它含有多种有效药用组分，尤其是它含有具有增强免疫、抗病毒、抗肿瘤、刺激干扰素形成等功能的香菇多糖。香菇多糖是一种宿主免疫增强剂，能够通过刺激关键细胞的成熟、分化和增殖，通过改善宿主机体平衡达到或提高宿主细胞对淋巴因子、激素及其它生物活性因子的反应性作用。香菇多糖通过调节不用的免疫细胞与免疫分子之间的相互作用、改变淋巴细胞亚群比例、促进β-淋巴细胞合成IgG、IgM的能力，提高免疫低下者IgA水平，使脾抗体分泌细胞数目及特异性花结形成细胞数目增多、增强巨噬细胞对MAF的反应性、使脾脏和腹腔的NK细胞活性增强等来调节和增强免疫力。

锌是人体重要的必须微量元素之一，锌参与维持二百多种金属酶和金属蛋白质的结构和功能，在体内主要以酶或有机分子配基的形式发挥重要的生理作用。肠道是锌吸收和排泄的主要场所，锌可通过影响机体的免疫功能，影响多方面的生理代谢和功能紊乱性疾病。动物实验证明，锌与前T细胞和前B细胞从原始淋巴器官中丢失、淋巴细胞凋亡增减、金属硫蛋白生成增减、红细胞免疫功能等有密切的关系。机体免疫系统是由免疫器官、免疫细胞和免疫因子构成的网络体系，其中任何一部分的缺损或异常都会导致免疫功能的不全或紊乱，从而降低或丧失免疫功能。因此，补充锌能有效预防和协助发挥机体的免疫力。

维生素C是人体所必须的主要水溶性维生素，在人的免疫系统中具有重要作用，维生素C是通过使免疫功能和体内抗感染细胞的细菌活性的增加来帮助免疫系统抵抗病毒和细菌感染的。维生素C使自由基失活，使其它在吞噬外来物质的过程中产生的有毒物质失活，从而增加多种类型白细胞的功能。如果缺乏维生素C，动物的淋巴细胞增殖反应、细胞毒T淋巴细胞杀伤肿瘤细胞能力及迟发性超敏反应明显下降。由此可见，维生素C在人体免疫系统中具有重要的作用。

该发明制剂的功能：

1、增强抵抗力和免疫力

该发明中所含的有效成分能够激活免疫细胞，调节各免疫细胞和免疫因子之间的相互作用，增强机体的免疫力，其中免疫球蛋白能够与病原微生物及毒素等抗原结合，形成抗体，同时促进哺乳动物新生幼仔自身免疫系统发育成熟，保护其免受病原侵袭。

2、促进生长发育和提高智力

所含的牛磺酸、胆碱、磷脂、脑肽等是儿童生长发育不可缺少的营养物质。能加速离体细胞的生长速度和延长细胞存活时间，具有促进细胞生长的作用。同时，具有促进智力发育的作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

本实施例药物组合物片剂的原料如下表：

结合药用辅料硬脂酸镁适量，经过预混、颗粒制备、过筛、总混、压片制成片剂1000片，每日2次，每次2片。

实施例2：

本实施例药物组合物片剂的原料如下表：

结合药用辅料硬脂酸镁适量，经过预混、颗粒制备、过筛、总混、压片制成片剂1000片，每日2次，每次2片。

实施例3：

本实施例药物组合物片剂的原料如下表：

结合药用辅料硬脂酸镁适量，经过预混、颗粒制备、过筛、总混、压片制成片剂1000片，每日2次，每次2片。

实施例4：人体试食试验。使用实施例1中制备的本发明片剂，对本品的效果进行检验。

受试对象标准：单纯的免疫力低下的人群，年龄在1～65岁之间。

实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者，根据随机双盲的要求进行分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明2次，每次2粒，对照组服用安慰剂，连续服用90天。

分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。

表1试食前一般资料比较

试食后情况见表2、表3。

表2血液化验-淋巴细胞

表3体液化验-巨噬细胞

由表2、表3可见，服食后90天，试食组试食前后淋巴细胞和巨噬细胞的含量均明显提高(P＜0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P＜0.01)。

结果表明，试服本发明制剂90天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量明显增高(P＜0.01)，所以该发明有增强机体免疫力的作用。此外，本发明制剂富含免疫球蛋白可促进儿童的生长发育，且未发现毒副作用。

Claims (2)

1.一种用于增强人体免疫力、促进生长发育的制剂，其采用牛初乳、香菇提取物、乳酸锌、维生素C、异麦芽低聚糖为原料，硬脂酸镁为辅料，由下述质量配比：牛初乳200～300份、香菇提取物50～75份、乳酸锌5～15份、维生素C7.5～15份、异麦芽低聚糖800～1000份、药用辅料硬脂酸镁适量，经混合、制粒、压片或装袋工艺后，制成颗粒剂或片剂，方中香菇提取物是将香菇烘干粉碎，加入25倍量的乙醇，在80℃条件下浸提3小时，微波辐照3min，然后浓缩喷雾干燥得细粉，这里所述的份为质量份，为本领域常用的质量单位微克、毫克、克、千克。

2.根椐权利要求1所述的一种用于增强人体免疫力、促进生长发育的制剂，其特征在于它的日服有效量为4.5～5.5g，分两次饭后服用，咀嚼或温开水送服。