CN102176930A - 阴茎压缩装置 - Google Patents

Abstract

本发明披露了一种用于防止尿液泄漏的阴茎压缩装置及其方法。第一和第二半刚性支撑臂沿其长度方向在相对端连接。支撑臂在静止状态彼此相向偏压。支撑臂从长度方向可受压使得支撑臂变形而彼此分离。当支撑臂变形时在支撑臂之间形成了开口区域，并且所述开口区域使得阴茎能够插入支撑臂之间。解除对支撑臂的压力使得支撑臂能够从变形位置偏置到夹紧位置，其中支撑臂压缩男性尿道以防止尿液泄漏。吸收套管可以固定至支撑臂，以捕获和容纳任何尿液泄漏。

Description

阴茎压缩装置

优先权信息

本申请是以GT Urological，LLC作为申请人提交的PCT国际专利申请，并要求了申请日为2008年10月9日、发明名称为“阴茎压缩装置(PENILE COMPRESSION DEVICE)”的美国专利申请12/248404的优先权。美国专利申请12/248404是申请日为2005年5月5日、发明名称为“阴茎压缩装置(PENILE COMPRESSION DEVICE)”的美国专利申请11/122395的部分继续申请，美国专利申请11/122395要求了申请日为2004年5月7日、发明名称为“具有吸收附着装置的外部阴茎压缩夹具(EXTERNAL PENILE COMPRESSION CLAMP WITH ABSORBENT ATTACHMENT)”的美国临时专利申请60/569,178的优先权。上述提及的每个申请在此以其全文形式被结合入本文作为引用。

技术领域

本申请涉及阴茎压缩装置。更具体地讲，本发明涉及外部夹紧阴茎以防止尿液泄漏的阴茎压缩装置及其方法。

背景技术

阴茎压缩夹具是公知的并被广泛用于防止尿液泄漏。具体地讲，阴茎夹具外置于阴茎上以便夹紧阴茎。已经生产的所述外部阴茎夹具既有用作长期可多次使用的装置也有用作限于一周使用的短期装置。通常，所述装置用于人体或低等动物体的疾病、伤口和其它异常状况的检查和治疗。

例如，Bard公司生产了坎安宁(Cunningham)夹。坎安宁夹具有由单个铰链连接的两个枢轴旋转臂。朝着阴茎的夹臂表面有护垫以便具有预期的舒适度。坎宁安夹采用棘齿销将两个臂紧紧夹在一起并压缩阴茎。据报道这种夹具是可以重复使用的，不过，较大的夹紧力通常会导致疼痛、肿胀和阴茎皮肤破损。

美国专利6,463,932中所公开的Squeezer Klip^TM提供了以枢轴转动结构设置的填充有护垫的上臂和下臂。与坎宁安夹一样，Squeezer Klip^TM.是铰接的、可重复使用的夹具。背臂和腹臂包括倾向于接触尿道的施压突出部分，并优选在背静脉和动脉之间施加压力。Squeezer Klip^TM避免了对神经血管束的直接压缩。不过，患者通常不能将施压突出部分重复地施加在合适的位置以实现尿道闭合。螺旋机构通过螺纹调节旋钮利用细微的压力调节来夹紧阴茎。不过，螺旋机构要求较高程度的手动灵巧性来调节压力，这对于患有关节炎的老年人可能会有困难。

美国专利5,184,629中披露的C3夹具提供了限于使用大致一周时间的夹具。C3由共挤压和热成型的聚烯烃片材构成。所得到的部件具有通过铰链连接的两个半蛤壳。阴茎穿过入口位于两个半蛤壳之间，并且这两个半蛤壳合拢以压缩阴茎。蛤壳通过Velcro

带保持闭合。通过存在于底部半蛤壳上的凸起块使作用力集中在尿道上。C3只有两种固定的尺寸。由于阴茎体差异很大，需要多种夹具尺寸，经常可能不适当地选择了夹具。另外，对于患有关节炎的老年人来说，通常难以操纵系带系统。不过，所述尺寸上的不一致性和依赖使用者的系带系统使得C3在控制泄漏的能力方面不太可靠。

上述夹具中没有一种能完全根除尿液泄漏问题。

其它夹具披露于美国专利6,609,522，6,289,895 B1，6,609,522 B2，和6,234,174 B1。不过，这些专利提供了复杂的带、销、铰链和机构，用于″拨入″所需的尿道压力。使用C3和所述夹具的经历表明，使用者可能会被所述部件额外的复杂性搞糊涂。

尽管这些夹具对于控制排尿功能障碍和免受膀胱功能失常具有某些进步，但是对患有压力性尿失禁的男性所用的阴茎压缩装置仍需要进一步改进。需要一种阴茎压缩装置，所述阴茎压缩装置具有最佳舒适度并易于施加和取下，同时能充分防止尿液泄漏。还需要对阴茎压缩装置进行改进，所述阴茎压缩装置具有方便和舒适地连接至压缩装置的吸收机构。

发明内容

本发明的目的是克服上述缺陷，从而提供一种改进的阴茎压缩装置。所述阴茎压缩装置具有可从最初的静止状态压缩的半刚性夹具。手动压紧夹具导致夹臂的形状变形，在夹具内形成开口的区域适于阴茎插入。释放压力使得所述夹具偏置回静止状态并处于夹紧位置。在夹紧位置，夹具的偏置足以压紧男性尿道，以防止尿液泄漏。

在一个实施例中，阴茎压缩装置包括半刚性第一和第二支撑臂，所述第一和第二支撑壁在它们长度方向的相对端连接。所述支撑臂在静止状态下彼此相向偏置，使得阴茎不能被插入其间。所述支撑臂可手动从长度方向压缩。手动压缩导致支撑臂的形状变形，以便在支撑臂之间形成开口的区域并适于阴茎插入。释放夹紧压力使得支撑臂偏置向夹紧位置。在夹紧位置，第一和第二支撑臂的偏置使男性尿道受压，以防止尿液泄漏。

在一个优选实施例中，所述第一和第二半刚性支撑臂一体形成为单件式、闭合的偏置结构。所述支撑臂预成型为单个注模的塑料结构。

在另一个实施例中，所述第一和第二半刚性支撑臂中的一个包括设置在其侧表面上的闭合突起。所述闭合突起将来自偏置的支撑臂的压力集中在男性尿道上。

在另一个优选实施例中，所述第一和第二半刚性支撑臂的每一个包括设置在其侧表面上的填充海绵。

在另一个实施例中，所述第一和第二支撑臂由设置在相对端的每一个处的铰接件连接。

在另一个优选实施例中，所述第一和第二支撑臂形成两件式、闭合的偏置结构。优选地，所述第一和第二支撑臂各自限定注模材料。更优选地，所述注模材料是使变形最小化的塑料材料。

在另一个实施例中，阴茎压缩装置还包括可操作地连接至所述第一和第二支撑臂的吸收附着装置，所述吸收附着装置捕获并容纳无意的尿液泄漏。

在另一个实施例中，阴茎压缩装置还包括压力集中插入件。所述压力集中插入件通过外科手术植入在尿道背侧表面上。

优选地，阴茎压缩装置外部施用于使用者。

用于防止尿液泄漏的方法的一个实施例包括提供上述的阴茎压缩装置。沿长度方向从相对端压缩第一和第二支撑臂，以便使支撑臂变形。所述第一和第二支撑臂变形以形成开口区域。当支撑臂变形时，在第一和第二支撑臂之间插入阴茎。释放对支撑臂的压力从而使支撑臂能够从变形位置偏置至夹紧位置，其中所述支撑臂使支撑臂彼此相向偏置以压缩男性尿道。

在另一个实施例中，用于防止尿液泄漏的方法还包括可操作地将吸收附着装置与支撑臂连接。所述吸收附着装置捕获并将任何无意的尿液泄漏容纳在吸收附着装置内。

在另一个实施例中，用于防止尿液泄漏的方法包括在尿道背侧表面处植入压力集中插入件。

在其它实施例中，对阴茎压缩装置和尿道压缩的方法可以植入不同的其它结构。例如，支撑臂可通过柔性带、黏合剂、热处理工艺、端帽、或通过吸收附着装置自身的约束在其端部连接。

简单地使用手动压缩和解压以使本申请的阴茎压缩装置变形和松开与其它更复杂的夹紧机构形成了鲜明的对比。例如，坎宁安夹需要使用者弯曲其压缩臂使形状适于解剖体并随后选择棘齿位置以提供适当的压力。C3夹具要求将阴茎插入两个半蛤壳之间的入口，并且挤压夹具以施加适当的负荷，同时将Velcro

带缠绕夹具以确保其闭合。Squeezer Klip^TM要求使用者操作螺纹调节钮，以确定合适的阴茎压力。

本申请的阴茎压缩装置提供了合适的神经血管负荷分布，所述负荷分布能够与局部尿道压力结合。所述阴茎压缩装置提供了通用的匹配夹，它改善了舒适性，同时提高了防尿液泄漏能力。

附图说明

在附图中，相同的附图标记一般表示对应的元件。所示的实施例仅是示例性的并根据本文所述的发明原理。

图1A表示阴茎压缩装置的一个实施例的端视图。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置没有被夹紧。

图1B表示图1A所示阴茎压缩装置的端视图。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置被夹紧。

图2表示图1A所示阴茎压缩装置的透视图。

图3A表示图1A所示阴茎压缩装置的侧面图。所述装置还示出了植入的压力集中插入件的一个实施例。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置没有被夹紧。

图3B表示图1A所示阴茎压缩装置的侧面图并包括图3A所示植入的压力集中插入件。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置被夹紧。

图3C表示植入的压力集中插入件的另一个实施例。示出了插入件处于植入状态。

图4A表示图1A所示阴茎压缩装置的透视图，并且还包括吸收附着装置的一个实施例以及将阴茎压缩装置与吸收附着装置固定的一个实施例。

图4B表示图4A所示阴茎压缩装置和吸收附着装置的分解透视图。示出了阴茎压缩装置可插入吸收附着装置。

图4C表示将阴茎压缩装置与吸收附着装置固定的另一个实施例的侧面剖视图。

图4D表示将阴茎压缩装置与吸收附着装置固定的另一个实施例的透视图。

图5表示吸收附着装置的另一个实施例的侧平面图。

图6A表示阴茎压缩装置的另一个实施例的端视图。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置没有被夹紧。

图6B表示图6A所示阴茎压缩装置的端视图。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置被夹紧。

图7表示图6A所示阴茎压缩装置的分解透视图。

图8A表示阴茎压缩装置的另一个实施例的透视图。

图8B表示图8A所示阴茎压缩装置的端视图。以剖视图示出了所述阴茎压缩装置施加于阴茎，其中所述装置没有被夹紧。

图8C表示图8A所示阴茎压缩装置的端视图。以剖视图示出了所述装置施加于阴茎，其中所述装置被夹紧。

图9以分解状态表示图8A所示阴茎压缩装置的一个平面件的透视图。

图10A-B是阴茎压缩装置的另一个实施例，示出了一体连接的两个支撑臂。

图11A-B是阴茎压缩装置的另一个实施例，示出了通过柔性带连接的两个支撑臂。

图12A-B是阴茎压缩装置的另一个实施例，示出了通过使柔性带缠绕支撑臂而连接的两个支撑臂。

图13A-B是阴茎压缩装置的另一个实施例，示出了在吸收附着装置内部的两个支撑臂。

图14A-B是阴茎压缩装置的另一个实施例，示出了通过热处理或黏合剂工艺在端部处连接的两个支撑臂。

图15A-B是阴茎压缩装置的另一个实施例，示出了通过端帽在端部处连接的两个支撑臂。

具体实施方式

图1A-2示出了阴茎压缩装置10的一个示例性实施例。如图1A-B所示，示出了阴茎压缩装置10具有插入穿过其中的阴茎3(以剖视图示出)。正如普遍所知的，阴茎3包括尿道5和泌尿通道5a。还示出了其它阴茎组织，包括阴茎海绵体7和阴茎背侧神经血管束9。

阴茎压缩装置10包括闭合的平面结构14，所述平面结构14限定相对设置的第一和第二支撑臂。第一和第二臂限定内侧表面和外侧表面。如图1A-2所示，第一和第二支撑臂类似于接近阴茎背侧神经血管束9的上支撑臂和接近尿道5的下支撑臂。应当理解，第一或第二支撑臂中的任何一个可以是上臂和下臂中的任何一个。所述上或下的指定仅用于描述示图的目的。第一和第二支撑臂在其长度方向的末端连接。

如图2中所示，平面结构14的支撑臂的内侧表面在静止状态下彼此相向偏置。图1A的箭头方向示出了第一和第二支撑臂从长度方向受压，以便内侧表面变形而彼此分离。当支撑臂变形时，在第一和第二支撑臂之间形成开口区域。所述开口区域使得阴茎3能够在支撑臂变形时插入在第一和第二支撑臂之间。

如图1B所示，释放支撑臂的压力使得支撑臂能够从变形状态偏回朝向静止状态并进入夹紧位置，其中支撑臂使得侧表面彼此相向偏置。这个动作使男性尿道5受压，防止尿液通过泌尿通道5a泄漏。

因此，在操作中，跨阴茎压缩装置10的侧面手动压缩阴茎压缩装置10导致形状变形，适于将阴茎3插入开口区域。释放对阴茎压缩装置10的压力使得偏压朝向夹紧位置。在夹紧位置，偏置的支撑臂所产生的压力足以防止尿液通过尿道5泄漏。

闭合突起12可设置在第一或第二支撑臂中的一个上靠近尿道5处。优选地，闭合突起12设置在下支撑臂靠近尿道5处。更优选地，闭合突起12向内，并且从阴茎3的底表面将局部压力施加在尿道5上。

跨压缩阴茎压缩装置10的侧面压缩阴茎压缩装置10使得闭合突起12移离尿道5，以允许通过泌尿通道5a通畅的尿液排泄。在长度方向上压缩阴茎压缩装置10还使得装置10可从阴茎3取下。

如图1A-2所示，阴茎压缩装置10可以是一件式、半刚性且闭合的偏压结构。优选地，可以使与阴茎3的上表面或背侧表面接触的阴茎压缩装置10的宽度W(参见图2)最大化，以便分布压力负荷并使施加在阴茎组织和下面神经血管束9上的压力最小。施加在神经血管束9上的高负荷可能导致疼痛和减少的阴茎血流量。宽度W可以在0.25英寸和1.0英寸之间。应当理解，所述宽度仅是示例性的，因为其它宽度可能同样适用或更为合适。

阴茎压缩装置10可以大体呈卵形，其中在第一或第二支撑臂中的一个上设置有闭合突起12。人类阴茎周长通常在6cm-14cm的范围内变化。如果需要，可以采用若干尺寸，以适应不同的阴茎周长尺寸并提供适当的尿道压力。阴茎压缩装置10的壁厚T可以根据最佳结构硬度需要适当改变。因此，可以提供最佳尿道压力，同时在操作时不需要大的手力使装置10变形。

阴茎压缩装置10可以由半刚性热塑性材料制成。所述材料可以包括但不限于Delrin

(Dupont，Inc.)或聚碳酸酯(Entec，Inc.)，使用标准的热塑性挤压或注模技术。阴茎压缩装置10还可以由弹性金属材料制成。所述金属材料可以是但不限于硬化300系列不锈钢或17-7PH不锈钢。为了封闭用钢板制成的结构，可以采用标准的金属片材轧制技术或点焊技术。不过，应当理解，上述所列举的塑料和金属材料仅是示例。可以采用其它材料，包括塑料、金属和非塑料及非金属材料，并且可能同样适用或更为合适。用于制造的材料可能仅限于使阴茎压缩装置10具有所涉及物理特征的材料。所述涉及的物理特征包括支撑臂的必要压缩和偏压特征。

阴茎压缩装置30还可以由多个部件制成，以便于使用如图6A-B和图7所示的自动化生产工艺。第一和第二支撑(上和下)臂34可以用上述热塑性或金属材料制成。优选地，支撑臂34定形成平面带。闭合突起32连接至下支撑臂。优选地，闭合凸出部分32是圆柱形件，它的宽度约等于支撑臂34的宽度。上和下支撑臂34然后在其末端纵向连接。第一和第二支撑臂34可以通过使用黏合剂、超声波或热焊接工艺连接。应当理解，所述连接工艺只是示例性的，因为其它连接方法可能同样适用或更为合适。阴茎压缩装置30的功能和变形与前面所述相同。

在另一个实施例中，可以通过外科手术将压力集中插入件19植入在尿道上表面或尿道背表面，进一步使尿道压力最大化。压力集中插入件19提供了支撑表面，闭合突起12通过抵靠它可压缩尿道5。

图3A-C示出了采用阴茎压缩装置10连同压力集中插入件19的一个示例实施例的外科手术植入。压力集中插入件19提供了表面或支撑面，所述表面或支撑面有助于闭合突起12压缩尿道5。手术植入的压力集中插入件19用于提供支撑物，阴茎压缩装置10通过抵靠所述支撑物可以压缩尿道5。在这个结构中，压力集中插入件19可以防止尿道组织(即尿道5)从闭合突起12移离并且压入其它更顺从的阴茎组织。应当理解，压力集中插入件19的手术植入可以由医学和外科领域的技术人员完成。

优选地，压力集中插入件19具有弓形形状，以适应尿道背侧表面的形状。不过，所述弓形形状只是示例性的，因为其它形状可能同样适用或更为合适。

插入件19可以用刚性材料制成，如316LVM不锈钢，6A1 4V ELI钛或硬度超过35邵氏A(Shore A)的硅酮橡胶。压力集中插入件19还可以用更软更柔性的材料制成，如硬度不大于35邵氏A的硅酮橡胶。这使得插入件19能够响应正常的身体活动而弯曲。优选地，压力集中插入件沿尿道轴线的长度约为阴茎压缩装置10上闭合突起12的匹配宽度。不过，应当理解，上面所列举的材料只是示例性的。可以使用其它材料制造插入件19。

图3C还示出处于植入状态的压力集中插入件59，并且还示出了周围的阴茎组织5c。部分59a将压力集中插入件59固定在周围的阴茎组织5c上。优选地，部分59a是柔性材料。所述柔性材料包括但不限于聚酯强化硅酮片材，它粘附在压力集中插入件59的背部，使得插入件59固定至周围的阴茎组织5c。应当理解，其它材料，包括半刚性或刚性材料，可能同样适用或更为合适。

报导的临床经验可能仍表明，完全的尿液泄漏保护对于阴茎压缩夹具来说是困难的。因此，在阴茎压缩装置10的另一个实施例中，吸收附着装置20连接至阴茎压缩装置10。如图4A-D所示，吸收附着装置20被设计成将阴茎3容纳在其开口22中。吸收附着装置20吸收使用期间从阴茎3无意排出的任何尿渍或少量尿液。

优选地，吸收附着装置20是在放置装置10之后套在阴茎3和阴茎压缩装置10上的吸收套管20。在这里，套管20可以通过使用黏性表面或带或使用Velcro

闭合件连接到阴茎压缩装置10的外表面(图4A-B)。

可以在制造时通过黏合剂、Velcro

闭合件或热焊接将吸收套管20固定至阴茎压缩装置10(图4C)。图4C示出了吸收套管20的交叠部分26并且围住阴茎压缩装置10。

还可以在设置阴茎压缩装置10之前将吸收套管20放在阴茎3上(图4D)。图4D示出了阴茎压缩装置10套滑过吸收套管20的箭头方向。随后阴茎压缩装置10的放置会起到将套管20固定到阴茎3的作用。

图5示出了沿阴茎轴线呈锥形并离开阴茎压缩装置10的吸收套管20a。在这个结构中，套管20a的外形被最小化，从而减少任何不必要的主体，所述主体必须隐藏在内衣内。最小化的外形可有助于避免使用者的不适感。应当理解，锥形度或程度可以适当改变以适应阴茎尺寸。

优选地，吸收材料层沿结合表面18彼此连接，以便形成套管20a和用于容纳阴茎3的必要开口。更优选地，可以在结合表面18处将两个半部的吸收和泄漏保护材料连接在一起。连接工艺可以包括但不限于，黏合剂，包括热熔性黏合剂，超声波焊接和其它热焊接工艺。不过，应当理解，所述工艺仅是示例性的，因为其它方法可能同样适用或更为合适。

吸收套管20，20a可以由聚氨酯开孔泡沫或聚烯烃开孔泡沫制成，例如由Illbruck公司制造的Willsorb

可以设置有防水阻挡层并且黏合至所述泡沫的外表面，这会阻止任何被吸收尿液的无意泄漏。吸收套管20，20a还可以由无纺吸水纸制成，它具有通常用于制成尿布的聚乙烯阻挡衬里。可以使用具有无纺纸层的聚丙烯酸钠来进一步吸收尿液。应当理解，所述材料只是示例性的，因为其它材料可能同样适用或更适合作为吸收和泄漏保护材料。

用阴茎压缩装置10和吸收附着装置20进行的临床实验还可能表明，上述的闭合突起可能不是防止尿液泄漏所必须的。图8A-9示出了阴茎压缩装置40的另一优选实施例。如图8A-8C所示，装置40的支撑臂44可变形彼此分离并一起偏置。这种结构类似于上述实施例中所披露的结构。所不同的是，阴茎压缩装置40形成两件式、铰接夹具结构。这种结构有助于防止支撑臂44的永久性变形，同时使得在使用时只能够暂时变形并且使闭合能力最佳化。

阴茎压缩装置40包括两个支撑臂44，它们通过钩状部分44a和钩状枢轴44b铰接在一起。优选地，支撑臂44通过设置在相对端的每一个处的铰接件连接。

如图8A-9所示，每个支撑臂44包括设置在一端的一个钩状部分44a和设置在另一端的一个钩状枢轴44b。在该结构中，两个支撑臂44连接使得一个支撑臂的钩状部分44a可转动地连接另一个支撑臂的钩状枢轴44b。随后另一个钩状部分44b可转动地连接另一个钩状枢轴44b。

应当理解，该结构只是示例性的，因为采用其它结构可能同样适用或更为合适。例如，一个支撑臂44可以只包括钩状部分44a，而另一个支撑臂44可以只包括钩状枢轴44b。还应当理解，钩状/枢轴结构仅是示例性的，因为可以采用其它连接结构来机械连接两个支撑臂44。

优选地，支撑臂44卡接在一起。阴茎压缩装置40可单独使用以压缩阴茎3，或者可操作地与诸如上文所述20，20a的吸收附着装置连接。更优选地，每个支撑臂44包括层状或条状填充材料48。优选地，该填充材料48是闭孔或开孔的聚烯烃泡沫，它黏合至每个支撑臂44的内表面以使患者舒适度达到最佳化。应当理解，可以采用多种填充材料，并且不必然限于泡沫材料。

可以改变每个支撑臂44的宽度、长度和厚度，以调节施加在阴茎3和尿道5上的闭合压力。防止尿液泄漏又保持患者舒适度所需的适当尺寸可以包括但不限于大约宽度为0.5英寸，长度为3.0英寸，和厚度为0.05英寸。优选地，支撑臂44类似于平面形状，类似于矩形条。支撑臂44基本上形成两个直的平面件，在其长度方向的末端邻接，并且通过来自末端的压力临时变形。解除来自侧面的压力使得支撑臂44能够偏回向其静止状态，如图8A所示。

更优选地，阴茎压缩装置40的每个支撑臂44可以由热塑性材料(如HYLEX聚碳酸酯)注模而成，使塑料变形最小化。由于支撑臂44基本上是直的平面件，采用具有这种结构的材料防止了装置40的永久变形。不过，应当理解，可以根据需要适当改变形状和生产材料，以获得装置40的物理特征。

如图所示，示出的阴茎压缩装置40没有闭合突起。应当理解，闭合突起(如上文详述的任何一种闭合突起)可以用在一个支撑臂44上。在包括闭合突起的结构中，阴茎压缩装置40最初可能处于稍微变形状态，而不是如图8A-C所示的相邻设置的支撑臂。阴茎压缩装置40随后可以如上文所述进一步变形，以便插入阴茎并从而压缩男性尿道。应当理解，闭合突起的存在(如果有的话)不会破坏支撑臂的偏压能力，并且可以保持适当的尿道压力。

除了上述的实施例，可以实施不同的其它结构的阴茎压缩装置，以便阴茎夹具实现所希望的阴茎压缩。下面描述若干个其它实施例。类似于图1A-3B，一件式夹具结构可包括支撑臂，所述支撑臂通过一体模制的连接件在其端部连接(参见下面的图10A-B)。在其它的实施例中，支撑臂可通过柔性带、黏合剂、热处理工艺、端帽、或通过吸收附着装置自身的约束在其端部连接(参见下面的图11A-15B)。

类似于图1A-3B所示的实施例，图10A和B示出了阴茎夹具60，所述阴茎夹具可形成为一件式一体结构。夹具包括相对的支撑臂62，所述支撑臂62以大体闭合的平面结构64在端部66处一体形成。相对的支撑臂62在两个支撑臂之间设置有类似弹性偏压，使得阴茎和尿道能够受压以防止尿液泄漏。如图10A中所示，夹具60一般具有通常的闭合状态，其中支撑臂62彼此相向偏压。在任意一端66施加手力使得支撑臂62变形而彼此相背离开以便插入阴茎，或从阴茎解除压力并取下夹具(参见图10B的箭头)。支撑臂62的弹性偏压通过支撑臂62的端部66之间的连接促成，所述支撑臂62形成为夹具60的一体部分。例如，包括支撑臂62的至少端部66处的夹具60的材料性质使得夹具60受压时弯曲，同时还使得端部66上的压力解除时夹具60回到其原始通常的闭合状态。图10A示出了支撑臂62的一体注模连接件，而图10B示出了当受压或弯曲时夹具处于开口状态。

夹具可通过塑料注模或挤压而形成。利用这些工艺可采用的材料包括各种等级的聚碳酸酯或缩醛热塑性塑料。夹具还可由塑料条形成，所述塑料条通过热处理形成夹具的净形。支撑臂可通过黏合剂、胶带或热处理工艺，例如热熔或超声波焊接在自由端处连接(还可参见下文的实施例)。同样，金属带可机械弯曲成夹具的净形，并通过黏合剂、胶带或金属焊接工艺在其自由端处连接(还可参见下文的实施例)。可以使用的金属包括但不限制于各种等级的不锈钢和高碳钢。

如图10A-B中还示出的，夹具60可永久性地或可取下地连接至吸收附着装置68。吸收附着装置68可以类似于上文所述构造并由类似于上文所述的材料构成，其中夹具60在吸收附着装置的外表面处(已示出)、吸收附着装置的内表面(未示出，但可参见图4A-B)、以及在吸收附着装置的端部处连接至吸收附着装置68。

图11A-B示出了另一个夹具80，其中采用了柔性带来连接夹具80的端部。夹具80包括通过柔性端带86在端部连接的相对的支撑臂82，以便形成大体闭合的平面结构84。图11A示出了在支撑臂82的连接处的柔性端带86。当支撑臂82通过柔性端带86在其自由端处连接时，支撑臂82形成夹具80(见图11B中端带86内侧的支撑臂82的端部)。柔性端带86通过阻止支撑臂82彼此分离或使支撑臂82彼此分离最小化保持相对的夹臂82的内向弹性偏压。在一些实施例中，非加固或织物加固的黏胶带可用作柔性端带86。作为其它示例，可以采用柔性塑料、橡胶或织物非黏胶带，其中带和支撑臂之间的连接通过单独施加黏合剂或通过热处理工艺例如射频或超声波焊接而获得。

如上所述，支撑臂82可由塑料或金属材料制造。另外在图11A-B中示出，夹具80可以永久性地或可取下地连接至吸收附着装置88。吸收附着装置88可以类似于上文所述构造并由类似于上文所述材料构成，并且夹具80可以在吸收附着装置的外表面或内表面、以及在吸收附着装置的端部处连接至吸收附着装置88。

另外，柔性带可以环绕夹具的整个外周。图12A-B示出了另一个夹具100，其中柔性带106环绕支撑臂102，从而基本上环绕夹具100的整个外表面。夹具100包括相对的支撑臂102，所述支撑臂102通过柔性带106连接，以便形成大体闭合的平面结构104。支撑臂102在端部由柔性带106连接，所述柔性带106缠绕夹具100的整个外周并环绕支撑臂102的外表面。除了上文已述的材料和连接方法，可以利用多种机械结构将带固定就位。作为一个示例，可以使用钩和环形带材料例如Velcro

与上文所述的夹具一样，夹具100可永久性地或可取下地连接至吸收附着装置108。吸收附着装置108可以类似于上文所述构造并由类似于上文所述材料构成，并且夹具100可以在吸收附着装置的外表面或内表面、以及在吸收附着装置的端部处连接至吸收附着装置108。

为了简化装置的构造并降低其制造成本，单独的夹具支撑臂可通过吸收附着装置的壁固定就位并被约束在其配合端而不需要带。图13A-B示出了另一个夹具120，所述夹具120包括支撑臂122，所述支撑臂122受吸收附着装置128的壁的约束形成大体闭合的平面结构124。如图所示，吸收附着装置128的壁大体环绕夹具120的外表面(示出)。图13A示出了位于吸收附着装置128的内壁上的支撑臂122。图13B示出了受吸收附着装置128的壁约束的支撑臂122(见夹具内的支撑臂端部)。应当理解，例如当支撑臂122设置在吸收附着装置128的外表面上时，吸收附着装置的壁可环绕夹具120的内表面(例如，支撑臂122)。作为一个优选的实施例，吸收附着装置128的壁具有足够的强度以承受由支撑臂122的自由端施加的力。

吸收附着装置128可被构造并且由包括织物加固的材料构成，所述织物加固的材料具有较高的抗拉强度以承受例如当支撑臂122受压时支撑臂122的负荷。

图14A-B示出了夹具140的另一个实施例。夹具140包括相对的支撑臂142，所述相对的支撑臂142形成大体闭合的平面结构144。夹具140类似于夹具10，60构造，但示出了支撑臂142的伸长端146。在一些实施例中，通过使用黏合剂、射频或超声波焊接(塑料支撑臂)或黏合剂、金属焊接技术(金属支撑臂)在自由端146处连接支撑臂142。在其它实施例中，支撑臂142通过热处理工艺在端部146处连接。

与前述夹具一样，夹具140可永久性地或可取下地连接至吸收附着装置148。吸收附着装置148可以类似于前述构造并由类似于前述的材料构成，并且夹具140可以在吸收附着装置的外表面或内表面、以及在吸收附着装置的端部处连接至吸收附着装置148。

图15A-B示出了夹具160的另一个实施例。夹具160包括相对的支撑臂162，所述相对的支撑臂162通过利用端帽166形成大体闭合的平面结构164。如图所示，支撑臂162的自由端通过端帽166束缚并固定在一起。在一个优选的实施例中，端帽166是弹性材料的并且可随夹具变形(例如，压缩成开口状态，见图15B)而伸展，并且在夹具160的压力解除且夹具被允许恢复至其未受压状态时回到其原始形状。在一些实施例中，端帽166可以由但不限于例如硅酮橡胶或丁基橡胶和聚氨酯的材料制造。

与前述的夹具一样，夹具160可永久性地或可取下地连接至吸收附着装置168。吸收附着装置168可以类似于前述构造并由类似于前述的材料构成，并且夹具160可以在吸收附着装置的外表面或内表面、以及在吸收附着装置的端部处连接至吸收附着装置168。

尽管图10A-15B的上述夹具没有示出闭合突起，应当理解，任何上述的夹具可以结合使用根据所述原理的闭合突起。同样，图10B-15B中的夹具可以结合使用上述的任何吸收附着装置、套管，并且可以结合在支撑臂上使用额外的填充材料(例如，填充材料48)。另外，图10A-15B的任何夹具可以与已披露的压力集中插入件(例如，压力集中插入件19，59)结合使用。

阴茎压缩装置及上述装置提供了可以与局部尿道压力结合的适当的神经血管负荷分布。阴茎压缩装置提供了通用的匹配夹具，所述夹具改善了舒适度并且使用方便，同时改进了防止尿液泄漏的能力。

申请人为本文所述的装置和方法提供了一些下面的使用示例。

使用

压力性尿失禁

如上文所述，患有压力性尿失禁(SUI)的男性可以使用本文所述的装置和方法，其中压力性尿失禁是指在活动中，例如咳嗽、打喷嚏、笑或锻炼中无意识的遗尿。已经确认了交替使用，包括排尿训练和麻醉剂留存。

排尿训练

SUI的症状可以从轻微、偶然泄漏变化到完全没有能力将尿液保留在膀胱内。在这种更极端的情况，膀胱从未被伸至其全部容量并逐渐萎缩，进一步限制了其尿液存储能力。可以采用排尿训练方案，其中患者佩戴本文所述的任何一种装置并可选的带有吸收附着装置一次达数小时。这样做，可阻止尿液流出膀胱并且膀胱壁被拉伸。膀胱拉伸训练的重复方案可以重塑膀胱并恢复失去的尿液储存能力。

麻醉剂留存

在穿过男性尿道的导尿管、尿道镜和膀胱镜通过之前经常将麻醉剂滴注入尿道腔。该麻醉剂的留存可通过将本文所述的任何一种装置并可选的带有吸收附着装置设置过阴茎远端以阻止麻醉剂泄漏来实现。将麻醉剂保留在尿道内达10-30分钟的时间足以实现麻醉效果并允许相对无痛地使导尿管或内窥镜通过。

上述说明书提供了根据本发明原理的改进的阴茎压缩装置的组成、制造和使用的完整说明。由于在不偏离本发明的精神和范围的前提下可以提出本发明的多个实施例，本发明由所附权利要求书限定。

Claims (12)

1.一种阴茎压缩装置，包括：

第一半刚性支撑臂；

第二半刚性支撑臂，所述第一和第二半刚性支撑臂沿其长度方向在相对端处连接，所述半刚性支撑臂在静止状态彼此相向偏压，并且在长度方向可受压使得所述半刚性支撑臂变形而彼此分离；

当变形时所述第一和第二半刚性支撑臂在所述第一和第二半刚性支撑臂之间形成开口区域，所述开口区域使得阴茎能够插入所述半刚性支撑臂之间，并且解除对所述第一和第二半刚性支撑臂的压力使得所述半刚性支撑臂能从变形位置偏置到夹紧位置，其中所述半刚性支撑臂彼此相向偏压以压缩男性尿道并且防止尿液泄漏；和

吸收附着装置，所述吸收附着装置连接至第一和第二半刚性支撑臂，所述吸收附着装置捕获并容纳无意的尿液泄漏，和

所述第一和第二半刚性支撑臂通过下述中的一种在相对端处连接：

一体形成的连接件，其中相对端一体形成使得所述第一和第二半刚性支撑臂是单件整体结构；

柔性带，所述柔性带设置在相对端上；

柔性带，所述柔性带设置围绕第一和第二半刚性支撑臂的外表面；

端帽，所述端帽设置在相对端上；和

吸收附着装置的壁，所述吸收附着装置的壁接触第一和第二半刚性支撑臂并且约束第一和第二半刚性支撑臂。

2.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中所述第一和第二半刚性支撑臂中的一个包括设置在其内侧表面上的闭合突起，所述闭合突起能够在所述第一和第二半刚性支撑臂彼此相向偏压时将压力集中在男性尿道上。

3.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中所述第一和第二半刚性支撑臂的每一个包括设置在其内侧表面上的泡沫。

4.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中所述第一和第二半刚性支撑臂是注模材料的。

5.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中所述吸收附着装置可以解除与所述第一和第二半刚性支撑臂的连接。

6.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中所述吸收附着装置是能够使阴茎插入其中的套管，所述套管被设置成包住阴茎并容纳无意的尿液泄漏。

7.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中吸收附着装置连接至所述第一和第二半刚性支撑臂的外表面或所述第一和第二半刚性支撑臂的内表面。

8.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，其中所述吸收附着装置被设置成穿过所述第一和第二半刚性支撑臂的所述的开口区域，使得所述半刚性支撑臂能够滑过所述吸收附着装置并且当所述吸收附着装置被置于阴茎上和当所述半刚性支撑臂处于夹紧位置时被设置成固定所述吸收附着装置。

9.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，还包括压力集中插入件，所述压力集中插入件通过外科手术植入在尿道背表面上。

10.根据权利要求9所述的阴茎压缩装置，其中所述压力集中插入件包括与闭合突起的宽度相等的沿尿道轴线的宽度。

11.根据权利要求9所述的阴茎压缩装置，其中所述压力集中插入件具有弓形形状并且基本上与尿道背表面轮廓相符。

12.根据权利要求1所述的阴茎压缩装置，还包括当自长度方向压缩所述第一和第二半刚性支撑臂时使得所述半刚性支撑臂变形而彼此分离以便阴茎插入在所述半刚性支撑臂之间或从所述半刚性支撑臂之间取出的变形位置。

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