CN102109522A

CN102109522A - 一种用于诊断早期癌症的试剂

Info

Publication number: CN102109522A
Application number: CN2009102437360A
Authority: CN
Inventors: 梁宏; 王秀梅
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2009-12-23
Publication date: 2011-06-29

Abstract

一种用于诊断早期癌症的试剂，由两个独立的试剂A和试剂B组成；其中：试剂A由酒精溶液、冰醋酸溶液、过氧化氢溶液的混合水溶液组成，每升混合水溶液中含：冰醋酸5～60％，酒精5～60％，过氧化氢1～35％；试剂B为愈创木酯或邻联茴香胺；使用前将试剂A和试剂B相互混合制成混合溶剂，将该混合溶剂滴加在标本上并观察试剂的颜色。本发明操作简易、检测快捷。对早期癌症的筛查具有非常重要的价值，特别是在统计数据显示的高发人群和地区，易于推广。并在医疗设备较差的县区级甚至乡镇医院可以达到同样准确的检测效果。

Description

一种用于诊断早期癌症的试剂

技术领域

本发明涉及一种体外的用化学方法检测早期食道、胃、肠等空腔脏器发生的癌变和肿瘤的试剂。具体地涉及一种空腔器官发生的癌变检测试液的配比方法。

背景技术

癌症的发病率近年来逐年增加，近10年来增加更为明显。全世界每年新患癌症病人已经上升到1亿人。2009年2月4日是世界癌症日。据报道，受环境和生活方式的影响，北京市癌症患者比例逐年增加，并呈年轻化趋势。为此，有关医生建议，35岁以上的人群应每年体检身体，高危人群每半年须体检一次。癌症患者要保持良好的心情，家庭及外界也要给予他们一定的支持，有助康复。北京市已经成为癌症高发区，近几年，由于环境和个人生活习惯影响，癌症发病率明显提高。

据统计，早期食道、胃、肠等消化空腔器胃癌发病率占全部恶性肿瘤的25％，也就是说全世界每年早期食道、胃、肠等消化空腔器的发病人数为250万人。我国的早期食道、胃、肠等消化癌发病人数，尤其是胃癌数量很多。这和很多人的饮食习惯有关。食道、胃、肠、胃癌已经成为当今严重威胁人类生命恶性肿瘤之一。由于这些癌变或肿瘤早期症状不明显，或可无症状，与胃肠道其他疾病容易混淆，病人凭感觉难以区别，因此容易被人忽视，加之现行医疗检查方法不系统，医院看病难，很多人在能耐受的情况下不去检查，以致不少早期癌变患者没有及早诊断、发现和治疗。

人体食道、胃、肠等空腔脏器疾病的检查和癌变的体外检测方法主要有：X线钡餐法、纤维胃镜内窥法、血清肿瘤标志物法、大便潜血法、酶分析法以及通过仪器扫描图像显示的其它几种方法。上述的方法的弱点是检查程序复杂，检查时间长，而且其检查方法容易使受检者产生痛苦和不适的感觉。尤其是胃镜检查方法，虽然癌症检出率较高，但在其检查过程中，由于胃镜送入受试者食道的过程给病人带来很难忍受的痛苦。因此，这些检查方法比较难推广，在早期癌症检查中受到很大的局限。目前早期食道、肠等空腔脏器癌前病变筛查的方法中，对于老人和儿童都不宜采用。综上所述，利用选取受试者分泌物进行体外检测，操作简单，检测速度快。同时，受试者无任何痛苦。因此，找到测试时间短，灵敏度高，测试结果准确早期癌症体外检测方法，并将此方法作为空腔脏器肿瘤及癌症诊断的筛查推广方法，具有非常重要的医用价值和社会意义。

发明内容

本发明的目的在于针对早期食道、胃、肠等空腔脏器发生的癌变和肿瘤提出一种用于诊断早期癌症的试剂。

为实现上述目的，本发明的用于诊断早期癌症的试剂由独立的试剂A和试剂B组成，其中：试剂A由酒精溶液、冰醋酸溶液、过氧化氢溶液的混合水溶液组成，每升混合水溶液中含：冰醋酸5～60％，酒精5～60％，过氧化氢1～35％；

试剂B为愈创木酯或邻联茴香胺。

本发明的试剂中，每升试剂A中溶解100毫克-50克的试剂B。

本发明的试剂中，酒精可以用体积和浓度经过换算的乙醇或食用白酒或精馏白酒替代。

本发明的试剂使用方法，是在使用前将试剂B溶解到试剂A中制成混合试剂，将该混合试剂滴加在标本上并观察试剂的颜色。。

在使用是时，还可以在混合试剂中加入蒸馏水稀释。

本发明操作简易、检测快捷。对早期癌症的筛查具有非常重要的价值，特别是在统计数据显示的高发人群和地区，易于推广。并在医疗设备较差的县区级甚至乡镇医院可以达到同样准确的检测效果。

具体实施方式

本发明提供的快速诊断试剂的应用机理是：依据损伤与修复的生命基本规律，通过检查人体基因、细胞、组织、器官、免疫系统的损伤情况完全可以筛查肿瘤。早期肿瘤形成时，空腔脏器粘膜极易受到肿瘤细胞侵袭而受损，受损后的粘膜就会有损害，有极微量的血性渗出物。本发明的试剂可在三秒钟检查出万分之一损伤渗出物。当损伤的粘膜渗出物与检测试剂接触后就会呈现出颜色变化，表明局部受损伤的程度，预报癌前病变和肿瘤早期破坏情况。当人体液中有微量出血时，血红蛋白与显色剂相遇，即释放出[O]，促使C₁₄H₁₆N₂氧化，在显色剂的作用下呈现灰蓝色反应，颜色的深浅与出血程度呈正相关。

本发明的两种不同的试剂是在使用前混合而成。受检者按照要求在检测前将试剂A和试剂B混合后使用。本发明的试剂分成独立的两个组分，常温下避光保存，即配即用，能够保持该试剂的良好的稳定性和检测灵敏性，达到最佳的检测效果。所述常温的温度范围是：2℃-25℃。禁止冷冻。

试剂A由酒精溶液、冰醋酸溶液、过氧化氢溶液及的混合水溶液组成，基于该试液的总体积，每升试液中含冰醋酸5-60％，含酒精5-60％，过氧化氢1-35％。按照医用标准，酒精浓度默认为75％，在配制试液时，作为替代原料的乙醇溶液或食用白酒或精馏白酒按照酒精浓度换算。

本发明的冰醋酸和过氧化氢均采用市售产品。

试剂B是愈创木酯或邻联茴香胺。这些组分通常都是固体状态。试剂A和试剂B混合溶解后可以与标本快速反应，呈现特定的颜色。

检测前将试剂B溶解在试剂A中制成混合试剂后使用。按照本发明提出的混合试剂，受检者一般用棉签取不同部位的分泌物，将混合试剂滴在棉签上(约1毫升左右)，立即(3秒钟)变灰蓝者为阳性。浅灰(+)、灰蓝(++)、深蓝(+++)，颜色越深，暗示出血越显著。不变色为阴性。

病例试验：

病例试验描述

使用早期癌症筛查诊断试剂，针对5896人进行了一次筛查，其中1265人在这次检测中呈现阳性，占21.45％(见表1)。在这1265人中，503人(占40.0％)被建议做相关检查，其结果显示其中的15人是癌症，占总检查人数的3.0％。呈现阳性的患者，在经过相关检查后，各自的癌症的发现率关系见表2。

病例试验数据

表1：5896人筛查结果统计表

表2：检测阳性级别和肿瘤发现率的关系

由以上的检查结果可以看出，采用本发明试液对无症状人群进行集中筛查，可有效的筛查癌症，做到早发现、早诊断、早治疗，大大提高了癌症的治愈率。

Claims

1.一种用于诊断早期癌症的试剂，由两个独立的试剂A和试剂B组成；其中：

试剂A由酒精溶液、冰醋酸溶液、过氧化氢溶液的混合水溶液组成，每升混合水溶液的体积比组成范围是：冰醋酸5～60％，酒精5～60％，过氧化氢1～35％。

试剂B为愈创木酯或邻联茴香胺。

2.如权利要求1所述的试剂，其中，每升试剂A中溶解100毫克-50克的试剂B。

3.如权利要求1所述的试剂，其中，所述酒精可以用体积和浓度经过换算的乙醇或食用白酒或精馏白酒替代。

4.如权利要求1所述试剂的使用方法，于使用前将试剂B溶解在试剂A中制成混合试剂；或将试剂A和试剂B相互充分混合制成混合试剂，将所述混合试剂滴加在标本上并观察混合试剂的颜色。

5.如权利要求4所述试剂的使用方法，其中，所述混合试剂中加水稀释。

6.如权利要求5所述试剂的使用方法，其中，所述的水为蒸馏水。