CN102085251B - 一种治疗肝炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝炎、结核病、肿瘤的药物组合物，该药物组合物的原料药组成为：冰片、朱砂、人参、黄连、象皮、珍珠、银朱、白矾、麝香、黄芪和甘草。本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型，如丹剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或缓释剂中的任意一种。本发明药物组合物具有通窍灭毒、解毒消炎的功能，对于治疗肝炎、结核病、抑制肿瘤有显著作用。本发明药物组合物具有降酶速度快，疗效明显，复发率低，服用安全方便，无特殊副作用等优点。

Description

一种治疗肝炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗肝炎、结核病、肿瘤的药物组合物及其制备方法。 

背景技术

肝炎、结核病是一种严重危害身体健康的传染病，病毒性肝炎一般分为甲型肝炎和乙型肝炎两种，主要临床症状有食欲减退，恶心，上腹部不适，乏力，部分病人有黄疸和发热，肝脏大多肿大，有压痛，伴有肝功能损害。目前主要治疗方法是采取中草药治疗，新针疗法，西药治疗，西药治疗主要药物有维生素类、去脂药物、激素类、抑制免疫的药物，除了治疗外还要个息和增加营养，由于此类病传染，给治疗增加难度。结核病最常见的是肺结核，是一种慢性和缓发的传染病，常用的抗结核药物采用异烟肼、链霉素和滴氨水杨酸，治疗效果较好，而且副作学少，但是，使用治疗结核的药物损害肝脏。 

目前治疗肿瘤的主要手段除了手术外，仍然是放疗和化疗。大多情况下，采用手术、放化疗综合治疗。放化疗的毒副作用对人体会产生极大损害，尤其是对人体的免疫及造血细胞造成严重损害。同时，由于肿瘤细胞会产生抗药性，放化疗手段难以彻底清除人体中所有的肿瘤细胞。因此，放化疗治疗后，复发率很高。复发之后更难以用放化疗手段治愈。导致多数肿瘤病人复发后病情恶化到难以控制的程度而危及生命。 

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗肝炎、结核病、肿瘤的药物组合物，本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法。 

本发明是通过如下技术方案实现的： 

本发明药物组合物的原料药组成为： 

冰片15-45重量份  朱砂15-45重量份 人参15-45重量份 

黄连50-150重量份 象皮30-90重量份 珍珠5-15重量份 

银朱30-90重量份  白矾500-1500重量份 麝香0.5-2.5重量份 

黄芪75-225重量份 甘草30-90重量份。 

本发明药物组合物的原料药组成优选为： 

冰片30重量份  朱砂30重量份  人参30重量份 

黄连90重量份  象皮60重量份  珍珠10重量份 

银朱60重量份  白矾900重量份 麝香1.5重量份 

黄芪150重量份 甘草60重量份。 

本发明药物组合物的原料药组成优选为： 

冰片40重量份 朱砂20重量份  人参40重量份 

黄连60重量份 象皮80重量份  珍珠6重量份 

银朱80重量份 白矾600重量份 麝香2重量份 

黄芪80重量份 甘草80重量份。 

本发明药物组合物的原料药组成优选为： 

冰片20重量份  朱砂40重量份   人参20重量份 

黄连140重量份 象皮40重量份   珍珠14重量份 

银朱40重量份  白矾1400重量份 麝香1重量份 

黄芪220重量份 甘草40重量份。 

其中，所述甘草优选生甘草。 

本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型，如丹剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或缓释剂中的任意一种。 

本发明药物组合物具有通窍灭毒解毒消炎的功能，对于治疗肝炎、结核病、抑制肿瘤有显著作用。本发明药物组合物具有降酶速度快，疗效明显，复发率低，服用安全方便，无特殊副作用等优点。 

下面实验例用于进一步说明本发明但不限于本发明： 

实验例 

一、临床观察： 

1000例患者均系门诊病人。其中男675例，女325例；年龄最大64岁，最小36岁；病程最长3年有282例，最短1年有718例。其中，肝炎540 例，结核450例，抑制肿瘤10例。 

二、疗效标准 

1、治疗肝炎疗效标准 

(1)急性肝炎： 

1)临床治愈标准：①隔离期满，甲型肝炎自发病之日起，至少30天；乙型肝炎根据临床表现的严重程度，适当延长。②主要症状消失；③肝脾大小恢复正常或明显回缩，肝区无明显压保或叩痛。④肝功检查恢复正常。 

2)基本治愈标准：各项临床治愈标准经随诊半年无异常改变者；乙型肝炎病人不要求表面抗原(HBsAg)转阴。 

3)治愈标准：各项临床治愈标准经随诊一年无异常改变者；乙型肝炎病人要求HBSAg转阴。 

4)无效：症状无改善。 

(2)慢性肝炎： 

1)基本治愈标准：①自觉症状消失；②肝脾肿大稳定不变或缩小，无叩痛及压痛；③肝功能检查正常；④一般健康好转，参加一般体力劳动后无病情变化；⑤以上各项保持稳定达一年以上。 

2)好转：①主要症状消失；②肝脏肿大稳定不变，且无明显压疫及叩痛；③肝功能检查正常或轻微异常。 

3)无效：症状无改善。 

2、治疗结核病疗效标准 

1)、痊愈标准：无低热等结核中毒症状，无咳嗽及呼吸困难，胸部X线检查恢复正常，血沉正常，已完成抗结核药物治疗疗程。 

2)、好转标准：无低热等结核中毒症状，偶有咳嗽，无呼吸困难，胸部X线检查有所恢复，血沉有所下降，规律抗结核药物治疗。 

3)、无效标准：仍有发热，咳嗽及呼吸困难表现无好转，胸部X线检查无好转，血沉仍增快。 

3、肿瘤疗效标准： 

完全缓解：是指肿瘤完全消失超过一个月。 

部分缓解：是指病灶最大直径及其最大垂直直径的乘积缩小50％以上， 其他病灶无增大，持续超过一个月。 

稳定是指病灶直径乘积缩小不足50％，或增大不超过期25％，持续超过一个月。 

三、治疗方法 

配方组成：冰片30g 朱砂30g 人参30g 黄连90g 象皮60g 珍珠10g 银朱60g 白矾900g 麝香1.5g 黄芪150g 生甘草60g共11味药组成。 

上述药物按照常规方法制成丹剂、散剂、胶囊剂或丸剂。 

四、治疗结果 

综上，本发明药物组合物治疗肝炎、结核病、肿瘤共1000例，其中，肝炎病例治愈347例，好转131例，无效62例。治愈率为64％，好转率为24％，无效率为12％，总有效率为88％；结核病例治愈293例，好转102例，无效55例；治愈率为65％，好转率为23％，无效率为12％，总有效率为88％；肿瘤病例完全缓解5例，部分缓解4例，稳定1例。肿瘤患者随机抽取10例，均为较近期(二～三年)病人，以胃癌、子宫癌和乳腺癌(中早期)患者为治疗对象。10例病例均收到较好的效果。 

五、典型病例： 

1、肝炎病例马XX，男性，45岁，本地人、干部。1989年3月就诊。该患平素体弱，吸烟嗜酒，三月前日渐消瘦，倦怠乏力。一月前腹胀大，下肢轻度浮肿，曾用抗生素治疗无效前来就诊。查：时腹大、胀满如鼓、按之较尖满，下肢浮肿，呕恶纳呆，倦怠无力，小便短赤、舌尖红、苔黄腻、脉弦。肝功：碘反应(-)、黄疸指数7、TTT：5、znTT：18、GPT：40、HBsAg(+)、HBsAD：(-)、腹水。服用本发明胶囊制剂及补中健脾、清热利湿。嘱：戒断烟酒，注意户外运动。经三周治疗腹水尽退，形色如常。一月后肝功检测除HBsAg(+)外，其余正常。之后口服本发明药减量加服护肝片常量，三个月后 复查无复发、病愈。 

2、肝炎病例周XX、男性、36岁，本地人、工人。2007年4月1日就诊，自诉肝病三年，未间断治疗(中西医药)无明显见效，近日加重。查：腕腹痞胀，小便短赤，大便秘结，巩膜黄染，舌质红，苔黄腻，脉弦数。实验室检验：谷丙转氨酶130u/L，碱性磷酸酶456u/L，谷酰转肽酶20Tu、L，HBsAg(+)乙肝e抗原(+)，乙肝核心抗原(+)。诊断：乙型肝炎；给予本发明药颗粒剂，每日两次、每次5克，要求戒断烟酒，适当户外运动。服用一个月复查肝功能正常，嘱继续减量服用(每日二次、每次3克)三个月后复查，肝功能正常，仅HBsAg(+)。随访一年无复发。 

3、结核病例齐XX男40岁本地人、工人。该患者平素身体瘦弱，中量饮酒，十年吸烟史。近来干咳、咳声短促或咯少量粘痰，时有痰中血丝、色鲜红。胸部隐约闷痛，午后自觉手足心热或少量盗汗，皮肤干灼、口干咽燥、疲倦乏力、纳食无味。查：舌苔薄白、舌边尖红、脉细数。X线示：侵润型肺结核合并空洞，面积较大。服用本发明药物丹剂、滋阴润肺，绝对禁烟，治疗一个月无咳血止，食欲见佳，体检康复。四个月后摄片侵润病灶纤维化，空洞闭合。巩固治疗二个月，随访一年无复发，痊愈。 

4、肺结核病例李XX男38岁本地人、干部1987年10月就诊，身体较瘦，喜好吸烟饮酒(中量)。近一年时有干咳，偶有呼吸困难，近日呛咳气急，痰少而粘，或吐痰黄稠量多，时而咯血、色鲜红。午后潮热、骨蒸、五心烦热，颧红盗汗，口渴心烦、失眠，性情急躁易怒，胸肋摯痛。形体日益消瘦，舌干而红、苔薄黄而剥，脉细数，X线示；空洞型结核。治疗：口服本发明片剂、滋阴降火，绝对戒烟，一个月后咳嗽停止、无血。面容见润，性情变顺，食欲增加，日见康复。继续服用本发明片剂三个月空洞基本闭合，六个月痊愈。后一年后无复发。 

5、肝炎病例邵XX 30岁男性本地人、工人，肝硬化腹水、腹大胀满、按之如囊蘘水，颜面浮肿，腕腹痞张。得热稍舒，精神困倦，伏寒懒幼，小便少短，大便溏，舌苔白腻，脉缓。焦虑失眠，食欲不振。治疗：口服本发明丸剂及温中健脾、行气利水。一个月腹水尽退、形色如初，肝功能正常，能参加一般较轻工作。 

6、邵XX 44岁女性双鸭山人。2007年12月以子宫肌瘤拟行子宫全切除手术，术中病理报告子宫癌(一期)，行子宫癌根治术。术后行化疗治疗，因患者不能忍受化疗带来的副作用而服用本发明散剂，每日三次，每次5克，病情部分缓解，自今病情无明显进展。现正在继续服药及观察，效果良好。 

下面实施例均能实现上述实验例的效果： 

具体实施方式

实施例1： 

冰片30kg  朱砂30kg  人参30kg 

黄连90kg  象皮60kg  珍珠10kg 

银朱60kg  白矾900kg 麝香1.5kg 

黄芪150kg 生甘草60kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成丹剂。 

实施例2： 

冰片40kg  朱砂20kg  人参40kg 

黄连60kg  象皮80kg  珍珠6kg 

银朱80kg  白矾600kg 麝香2kg 

黄芪80kg  甘草80kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成散剂。 

实施例3： 

冰片20kg   朱砂40kg   人参20kg 

黄连140kg  象皮40kg   珍珠14kg 

银朱40kg   白矾1400kg 麝香1kg 

黄芪220kg  甘草40kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成胶囊剂。 

实施例4： 

冰片40kg   朱砂40kg    人参20kg 

黄连130kg  象皮70kg    珍珠8kg 

银朱70kg   白矾1200kg  麝香0.8kg 

黄芪200kg  生甘草70kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成片剂。 

实施例5： 

冰片20kg  朱砂20kg  人参40kg 

黄连70kg  象皮50kg  珍珠12kg 

银朱50kg  白矾800kg 麝香2.2kg 

黄芪100kg 甘草50kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成颗粒剂。 

实施例6： 

冰片30kg  朱砂30kg  人参30kg 

黄连90kg  象皮60kg  珍珠10kg 

银朱60kg  白矾900kg 麝香1.5kg 

黄芪150kg 甘草60kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成缓释剂。 

实施例7： 

冰片30kg  朱砂30kg  人参30kg 

黄连90kg  象皮60kg  珍珠10kg 

银朱60kg  白矾900kg 麝香1.5kg 

黄芪150kg 甘草60kg； 

取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成丸剂。 

Claims (11)

1.一种治疗肝炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物所述甘草为生甘草。

6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

8.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为丹剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或缓释剂中的任意一种。

9.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为丹剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或缓释剂中的任意一种。

10.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备治疗肝炎药物中的应用。

11.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗肝炎药物中的应用。