CN102065874B - 用于降低血糖水平的组合物和其用途 - Google Patents

Abstract

一种组合物，其制备和用于降低主体中血糖水平的用途，该组合物包括人参、白术、甘草、生姜以及选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分。

Description

用于降低血糖水平的组合物和其用途

发明领域

本发明一般涉及营养药品和药物组合物。更具体地，本发明提供用于治疗糖尿病的组合物。

发明背景

糖尿病是身体不产生或不适当使用胰岛素的疾病。胰岛素是需要将糖、淀粉和其它食物转化为每日生命所需能量的一种激素。糖尿病患者通常具有较高的血糖水平。虽然遗传学和环境因素例如肥胖和缺乏锻炼看来似乎起作用，糖尿病的病因仍然是未知的。需要有效的疗法。

发明概要

本发明至少在某种程度上基于意想不到的发现，即可从一些植物制备用于降低主体中血糖水平的组合物。

因此，在一个方面，本发明涉及包括人参(Radix Ginseng)、白术(RhizomaAtractylodis Macrocephalae)、甘草(Radix Glycyrrhizae)、生姜(Ginger)以及选自苦荞麦(Tartarian Buckwheat)、芦根(芦苇)(RhizomaPhragmitis(Phragmites communis))、天花粉(Radix Trichosanthis)和桑叶(Folium Mori)的一种或多种组分的组合物。

本发明还涉及包括人参、白术、甘草、生姜以及选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分的组合物，其中所述组合物不由人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦和天花粉组成。

在另一个方面，本发明涉及制备组合物的方法。一种方法包括将人参、白术、甘草、生姜以及选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分混合以形成组合物。另一种方法包括将人参、白术、甘草、生姜以及选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分混合以形成组合物，其中所述组合物不由人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦和天花粉组成。

一些实施方案中，以重量计人参的量占本发明组合物的1-50％，白术的量占组合物的5-50％，甘草的量占组合物的1-20％，生姜的量占组合物的5-30％。

一些实施方案中，以重量计人参、白术、甘草和生姜的总量占本发明组合物的30-90％，选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分的总量占组合物的10-70％。

一些实施方案中，人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉或桑叶为超细粉或提取粉。

例如，超细粉的大小可以大于300目。

提取物可以通过用40-85％体积计的乙醇水溶液从人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉或桑叶的切片中提取而制备。所述方法可进一步包括让乙醇挥发、用大孔吸收树脂吸收残留水溶液、分离树脂和提取物(例如通过用60-80％体积计的乙醇水溶液解吸树脂并且除去树脂)和收集提取物(例如让乙醇挥发并且喷雾干燥所述提取物以形成粉末)的步骤。

一些实施方案中，一半量的本发明组合物为超细粉形式而另一半组合物为提取粉形式。

一些实施方案中，本发明的组合物为片剂或胶囊形式。片剂可以重1.5g；片剂中人参、白术、甘草、生姜和选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分的总量可以为1.2g。

一些实施方案中，本发明的组合物包括人参、甘草、生姜、白术、苦荞麦、天花粉和芦根(芦苇)；甘草、生姜、白术、苦荞麦、人参和芦根(芦苇)；人参、甘草、生姜、天花粉和白术；人参、白术、甘草、生姜、天花粉和桑叶；或人参、甘草、生姜、白术、芦根(芦苇)和桑叶。

根据如上所述的任何方法制备的组合物在本发明的范围内。

此外，本发明提供降低主体例如人中血糖水平的方法。所述方法包括给予需要其的主体(例如患有糖尿病的主体)有效量的本发明组合物。所述组合物可以口服或灌胃给予。例如，1.5g片剂形式的本发明组合物可以日剂量10-15片给予患有糖尿病的人。

通过参考下列附图的描述，本发明的上述和其它特征以及获得和使用其的方式将变得更加显而易见，且了解得更清楚。

附图简述

图1显示组合物1对大鼠血糖水平的作用。

发明详述

本发明的一个目的为提供用于降低主体中血糖水平的组合物。所述组合物从全世界培养的且优选中国的各种植物制备。

更具体地，本发明的组合物包括人参、白术、甘草、生姜和选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分。本发明的另一种组合物包括人参、白术、甘草、生姜和选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分，其中所述组合物不由人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦和天花粉组成。

人参为五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.，familyAraliaceae)的根。也可以是来自美国人参。

白术为菊科植物白术(Atractylodes macrocephala Koidz，familyCompositae)的根茎。

甘草为豆科乌拉尔甘草或洋甘草(Glycyrrhiza uraleusis Fisch.or G.glabra L.，family Leguminosae)的根。

生姜为姜科生姜植物(the ginger plant，family Zingiberaceae)的地下根茎。

苦荞麦为蓼科(the Polygonaceae family)成员。

芦根(芦苇)为芦苇(禾本科)(Phragmites communis Trin.(Fam.gramineae))的新鲜或干燥的根茎。

天花粉为栝楼(Trichosanthis kirilowii maxim)干燥的根。

桑叶为桑科桑树(Morus alba L.，familyMoraceae)的叶。

本发明的组合物中，人参的量可占组合物的1-50％(例如1％、5％、10％、20％、30％、40％和50％)(以重量计)，白术的量可占组合物的5-50％(例如5％、10％、20％、30％、40％和50％)(以重量计)，甘草的量可占组合物的1-20％(例如1％、5％、10％、15％和20％)(以重量计)，且生姜的量可占组合物的5-30％(例如5％、10％、、15％、20％、25％和30％)(以重量计)。

本发明的一些实施方案中，人参、白术、甘草和生姜的总量占本发明组合物的30-90％(例如30％、40％、50％、60％、70％、80％和90％)(以重量计)，且选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分的总量占组合物的10-70％(例如10％、20％、30％、40％、50％、60％和70％)(以重量计)。

本发明组合物的组分人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶可以是超细粉或提取粉的形式。

“超细粉”指粉大小在800目和300目之间。例如，超细粉的大小可以大于300目。

提取物可以通过用40-85％(例如40％、50％、60％、70％、80％和85％)的乙醇水溶液从人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉或桑叶的切片中提取而制备。乙醇可以通过蒸发除去，并且通过具有100-

直径孔的大孔吸收树脂吸收残留水溶液。随后提取物可以从树脂解吸(例如通过用60-80％的乙醇水溶液来解吸提取物)并且除去所述树脂。随后收集提取物(例如通过让乙醇挥发和喷雾干燥提取物以形成粉末)。

本发明的组合物可以是超细粉或提取粉的形式。或者，本发明的组合物可以是超细粉或提取粉的混合物形式。优选，本发明组合物一半(以重量计)为超细粉形式而另一半(以重量计)为提取粉形式。

本发明例证性的组合物包括含有人参、甘草、生姜、白术、苦荞麦、天花粉和芦根(芦苇)组合；甘草、生姜、白术、苦荞麦、人参和芦根(芦苇)组合；人参、甘草、生姜、天花粉和白术组合；人参、白术、甘草、生姜、天花粉和桑叶组合；以及人参、甘草、生姜、白术、芦根(芦苇)和桑叶组合的组合物。

本发明的组合物可用作营养药品目的，例如作为饮食补充剂。本发明的组合物也可以与药学可接受载体混合以形成药物组合物。“药学可接受载体”包括溶剂、分散剂、包衣、抗菌和抗真菌剂、等渗和吸收延迟剂等等，适合于药物给药。

本发明的组合物可以配制成与其计划的给药途径相适应的剂型。(参见例如美国专利No.6,756,196)给药途径的实例包括肠胃外的例如静脉内、皮内、皮下、口服(例如吸入)、透皮(局部)、透粘膜、灌胃和直肠给药。用于肠胃外、皮内、灌胃或皮下给药的溶液或悬液可包括下列组分：无菌稀释剂如注射用水、生理盐溶液、不挥发油、聚乙二醇、甘油、丙二醇或其它的合成溶剂；抗菌剂如苯甲醇或对羟基苯甲酸甲酯；抗氧化剂如抗坏血酸或硫酸氢钠；螯合剂如乙二胺四乙酸；缓冲剂如乙酸盐、柠檬酸盐或磷酸盐；以及渗透调节剂如氯化钠或葡萄糖。pH水平可用酸或碱，如盐酸或氢氧化钠调节。所述肠胃外的制剂可被封装在玻璃或塑料制成的安瓿、一次性注射器、或多剂量小瓶内。

一些实施方案中，组合物包含保护活性成分免于快速从身体排除的载体，例如控释制剂，包括植入和微囊密封的投递系统。可利用生物可降解的、生物相容的聚合物，如乙烯-乙酸乙烯共聚物、聚酐、聚乙二醇酸、胶原、聚原酸酯和聚乳酸。用于所述制剂制备的方法对本领域技术人员是显而易见的。所述材料还可以商业购买。脂质体悬浮液也可用作药学可接受载体。这些可根据本领域技术人员已知的，例如美国专利No.4,522,811中所述的方法制备。

以便于剂量给予和均匀性的剂量单位形式配制口服或肠胃外组合物将是有利的。如此处所用的术语“剂量单位形式”指适合作为用于治疗主体的单一剂量的物理分散单位，每一单位包含与所需的药学载体结合、计划产生所需治疗效果的预定量的活性成分。

例如，本发明的组合物可以是用于口服的片剂或胶囊形式。一些实施方案中，所述片剂重1.5g。一些实施方案中，所述片剂中人参、白术、甘草、生姜和选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分的总量为1.2g。

本发明的另一个目的为提供制备组合物的方法。一种方法涉及将人参、白术、甘草、生姜和选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分混合以形成组合物。另一种方法涉及将人参、白术、甘草、生姜和选自苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶的一种或多种组分混合以形成组合物，其中所述组合物不由人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦和天花粉组成。

人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根(芦苇)、天花粉和桑叶根据如上所述的比例和形式混合。例如，可以添加片剂中活性成分以外组分的赋形剂以颗粒化植物组分的粉末混合物。颗粒化为通过相互之间粘合而将颗粒集中在一起的过程。赋形剂的实例包括但不限于，作为助流剂的硬脂酸镁，作为隔离剂或润滑剂的二氧化硅。颗粒化的粉末随后可以制片。如此制备的组合物在本发明的范围内。

本发明的组合物可用于降低主体中的血糖水平，例如用于糖尿病的治疗。有效量的所述组合物经如上所述的那些适当途径给予需要其的主体。

如此处所用的，“主体”指人或动物，包括所有哺乳动物例如灵长类(尤其是高级灵长类)、绵羊、狗、啮齿类(例如小鼠或大鼠)、豚鼠、羊、猪、猫、兔和母牛。在一优选的实施方案中，主体为人。在另一实施方案中，主体为实验动物或适合作为疾病模型的动物。

所治疗的主体可以由主体或健康护理专业人员的判断而确定，并且可以是主观的(例如看法)或客观的(例如可通过检验或诊断方法测量的)。例如，所治疗的主体可以是具有异常高血糖水平的主体，或诊断有或患有糖尿病的主体。

“治疗”定义为以治愈、减轻、解除、补救、预防或改善病症、病症症状、病症的次要疾病状态或发展为病症的倾向性的目的给予主体物质。

“有效量”为能够在治疗的主体中产生医学上合乎需要的结果的组合物的量。医学上合乎需要的结果可以是客观的(即可通过一些检验或标记物测量的)或主观的(即主体给出效果的指示或感觉到效果)。

一些实施方案中，本发明的组合物为口服或灌胃给予。

治疗主体所需的剂量取决于给药途径的选择、制剂性质、主体疾病的性质、主体大小、重量、表面积、年龄和性别、给予的其它药物以及主治医师的判断。合适的剂量通常为0.01-500.0mg/kg。鉴于不同给药途径的不同功效，可预期对所需剂量的宽范围的改变。例如，口服给予预计需要比通过静脉注射给予更高的剂量。这些剂量水平的改变可利用本领域熟知用于优化的标准经验法则调整。合适的投递载体中活性成分的胶囊化(例如聚合微粒或可植入装置)可以提高投递效率，尤其用于口服投递时。

例如，如上所述1.5g片剂形式的本发明组合物可以日剂量10-15片给予患有糖尿病的人。

本发明组合物的代表性给药周期为一周至几个月，例如两周、四周、两个月和四个月。在主体中血糖水平开始下降后，组合物的剂量可以逐步降低。当血糖水平恢复正常时可以结束给药。

对于接受其它糖尿病药品的糖尿病患者，本发明的组合物可以与那些药品同时给予。在主体中血糖水平开始下降后，其它药品的摄入可以逐步降低且最终停止。主体可以继续接受本发明的组合物，且如果血糖水平继续下降，主体可以逐步降低组合物的摄入且当血糖水平恢复正常时最终停止组合物的摄入。

下列实施例用于举例说明，而不是限制本发明的范围。虽然上述实施例为典型可利用的实施例，也可以选择使用本领域技术人员所知的其它方法。实际上，基于本文的教导，无需过度实验，本领域普通技术人员可以很容易想到且提出另外的实施方案。

实施例

实施例1

植物超细粉的制备

用干净水漂洗植物，空气干燥，粉碎并且进一步精制为大于300目的超细粉。

植物提取粉的制备

用干净水漂洗植物，切成片，并且用40-85％以体积计的乙醇水溶液提取。随后通过蒸发除去乙醇。用大孔吸附树脂处理残留的水溶液。用乙醇(60-80％以体积计)解吸由树脂吸附的植物提取物。除去树脂后，将乙醇从植物提取物上蒸发。随后喷雾干燥植物提取物以形成粉末。

饮食补充剂的制备

下列植物超细粉和植物提取粉相组合：

人参超细粉500g，

甘草超细粉200g，

生姜超细粉300g，

白术提取粉300g，

苦荞麦提取粉250g，

天花粉提取粉250g，

芦根提取粉200g。

添加赋形剂以颗粒化混合物。例如，硬脂酸镁可以用作助流剂，二氧化硅可以用作隔离剂或润滑剂。颗粒化的混合物制片。每片重1.5g并且含有1.2g植物超细粉和植物提取粉。

人消耗的推荐日剂量为10-15片。

实施例2

利用实施例1中所述的方法用下列材料制备饮食补充剂：

甘草超细粉300g，

生姜超细粉300g，

白术超细粉400g，

苦荞麦提取粉200g，

人参提取粉300g，

芦根提取粉500g。

实施例3

利用实施例1中所述的方法用下列材料制饮食补充剂：

人参超细粉500g，

甘草超细粉100g，

生姜超细粉200g，

天花粉提取粉200g，

白术提取粉300g。

实施例4

利用实施例1中所述的方法用下列材料制备饮食补充剂：

人参提取粉500g，

白术提取粉200g，

甘草提取粉100g，

生姜提取粉200g，

天花粉超细粉400g，

桑叶提取粉600g。

实施例5

利用实施例1中所述的方法用下列材料制备饮食补充剂：

人参超细粉400g，

甘草超细粉100g，

生姜超细粉200g，

白术超细粉300g，

芦根提取粉500g，

桑叶提取粉500g。

实施例6

体内功效研究-链脲菌素(STZ-诱导的高血糖大鼠中组合物1片剂的抗高血糖效果

为了本发明的目的，根据实施例1制备的饮食补充剂称为组合物1。组合物1为用于血糖水平控制的中草药补充剂。该研究的目的为评估组合物1片剂在STZ-诱导的高血糖大鼠中的抗高血糖效果。

方法

STZ-诱导高血糖大鼠模型的建立

重230-270g的Sprague-Dawley(SD)大鼠用于建立高血糖大鼠模型。接受单次40mg/kgBW(2.0ml/kg)剂量的2％STZ腹膜内注射之前，动物绝食18小时。选择6只SD大鼠作为空白对照组并且经腹膜注射2.0ml/kg BW剂量的柠檬酸缓冲液。所有大鼠在注射后自由进食食物和水。注射72小时后从大鼠后眼眶静脉收集血样用于血糖水平的测定。高血糖大鼠模型的成功建立定义为非禁食的静脉血糖水平≥13.8mmol/L。

剂量设计和分组

高血糖大鼠随机分成6组，包括低剂量、中剂量、第二高剂量和高剂量组合物1组、二甲双胍对照组和模型对照组。包括空白对照组总共7个实验组用于该研究。精确的剂量设计如下：

用于人的组合物1临床剂量为16.2g/天。该研究中，根据人和大鼠之间重量系数的转化，分别对于低、中、第二高和高剂量组，组合物1片剂以1.89、2.7、3.78和5.67g/kg体重/天的剂量水平每日给予SPF-SD雄性大鼠。

人的二甲双胍临床剂量为1-1.5g/天，对于成年人为约0.025g/kg体重/天。用于大鼠的二甲双胍给药剂量计算为0.25g/kg体重/天，10倍于人的临床剂量。精确的剂量水平和分组在表1中显示。

表1.剂量设计和分组

*由于组合物1有限的溶解度，高剂量组合物1组每天给予两次。

给药

成功建立STZ-诱导的高血糖大鼠模型后，除了空白对照组，大鼠随机分成不同的组。每个组的动物每日给予不同剂量的组合物1或二甲双胍共30天。由于组合物1的差的溶解度和大剂量，高剂量组每天给予两次共30天。

血糖水平的测定

STZ注射72小时后从所检测大鼠的后眼眶静脉收集约0.5ml血液，且随后在每周给药和最后给药后收集血液。血样以3,500rpm离心15min以获得用于测定血糖水平的血清。

结果

总体观察

给药期间，没有大鼠死亡。所有动物表现出良好的精神状态、正常的活力和干净的毛发且没有竖毛。也没有观察到其它的异常中毒症候。

血糖水平的测定

整个给药期间，模型对照组中大鼠的血糖水平明显高于(p＜0.05)空白对照组，表明STZ诱导的高血糖大鼠模型是稳定的且能可靠用于评估抗高血糖剂。

与模型对照组比较，二甲双胍对照组中大鼠的血糖水平在开始给药后第三和第四周较低(p＜0.05)。4周的治疗中，所有组合物1剂量组中高血糖大鼠的血糖水平倾向于下降。尤其是中剂量组，相比模型对照组血糖水平明显降低(p＜0.05)。

相比治疗前的血糖水平，二甲双胍对照组中高血糖大鼠的终点(4周治疗后)血糖水平降低59％，而组合物1治疗组的终点血糖水平的降低为低剂量组20％，中剂量组45.5％，第二高剂量组22％，高剂量组42％。

结论

该研究的结果表明4周治疗后，所有剂量水平(1.89、2.7、3.78和5.67g/kg体重/天)的组合物1片剂引起STZ诱导的高血糖大鼠血糖水平显著降低(大于20％)。最好的时间-功效反应出现在2.7g/kg体重/天的剂量水平。

实施例7

人病例研究

病例一：男性，1934年出生。20世纪80年代早期诊断患有II型糖尿病。其最高血糖水平超过300mg/dl。其经历口渴、尿量大和尿频、皮肤瘙痒、牙龈疾病、视力下降、关节疼痛和没有力气。食物摄入从每天1磅减少至每天1/4磅。这些年期间用于糖尿病的药品量不得不时有增加以降低其血糖水平。即使如此，其平均血糖水平仍然攀升。2003年初，其开始服用组合物1。2周后血糖水平开始下降。他开始减少糖尿病处方药。减少4个月后，他停止了所述处方并且尝试逐步降低其摄取的组合物1的量。2个多月后，他也停止摄取组合物1，而其血糖水平保持在约100mg/dl。他的饮食回复正常，关节疼痛消失，精力也回复正常。目前他的体型很好并且吃糖果。

病例二：男性，1930年出生。1988年第一次诊断血糖水平为6.2-7.2mmol/L(禁食)以及11.2-12.5mmol/L(餐后)。2000年，开始经历皮肤瘙痒和视力下降；2002年，血糖水平攀升至11.6-13mmol/L(禁食)以及19.7-23.3mmol/L(餐后)。其用于糖尿病的主要药品为二甲双胍(1997年)和胰岛素(28-30U/d)(2002年)。因此，其BGL维持在5.4-6.5mmol/L(禁食)和7.6-9.9mmol/L(餐后)。2004年2月，其开始摄取组合物1。两周后，开始逐步减少胰岛素的摄入。约2个月中，其完全不服用胰岛素而其BGL维持在7.2mmol/L(禁食)和10.7mmol/L(餐后)。在继续摄取组合物1另外的2个月后，BGL回到正常水平4.4-6.1mmol/L。随后，其不服用任何药物且生活健康-每天锻炼至少30min。

病例三：男性，1947年出生，体重215磅。2002年首次诊断患有糖尿病。最高血糖水平为166mg/dl。主要症状包括口渴、尿频、皮肤瘙痒和一些神经性症状。所用其它药品包括用于酸回流的雷尼替丁。2004年开始摄取组合物1。每周观察到其血糖水平下降。2个月后，血糖水平回复正常(86mg/dl)。

病例四：女性，1941年出生。2000年首次诊断患有糖尿病。血糖水平高达250mg/dl，且具有常见症状。2004年后期开始摄取组合物1。2周后开始减少糖尿病用药。减少2个月后，停止了糖尿病用药并且开始减少组合物1。减少1个月后，又停止组合物1而同时血糖水平回复正常且所有症状消失。

(注解：1mmol/L＝18mg/dl，例如10mmol/L＝180mg/dl)

参考文献

1.《Good Laboratory Practice》.Chinese State Food and DrugAdministration.Beijing，August 2003.

2.Guiding Principles for Laboratory Research of New Drugs.Bureau of Drug Administration & Policy of Ministry of Public Healthof P.R.China.Beijing，1993.

此处引用的所有出版物通过引用整体引入。

Claims (20)

1.一种用于降低血糖的组合物，包括人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根和天花粉，

其中人参的量以重量计占组合物的1-50％，白术的量以重量计占组合物的5-50％，甘草的量以重量计占组合物的1-20％，并且生姜的量以重量计占组合物的5-30％，或

其中人参、白术、甘草和生姜的总量以重量计占组合物的30-90％，并且苦荞麦、芦根和天花粉的总量以重量计占组合物的10-70％。

2.权利要求1的组合物，其中人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根或天花粉为超细粉或提取粉的形式。

3.权利要求2的组合物，其中所述组合物以重量计的一半为超细粉形式而以重量计的另一半为提取粉形式。

4.权利要求2的组合物，其中所述组合物为片剂或胶囊形式。

5.权利要求4的组合物，其中所述片剂重1.5g。

6.权利要求5的组合物，其中人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根和天花粉的总量为1.2g。

7.制备组合物的方法，包括将人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根和天花粉混合以形成组合物，

其中人参的量以重量计占组合物的1-50％，白术的量以重量计占组合物的5-50％，甘草的量以重量计占组合物的1-20％，并且生姜的量以重量计占组合物的5-30％，或

其中人参、白术、甘草和生姜的总量以重量计占组合物的30-90％，并且苦荞麦、芦根和天花粉的总量以重量计占组合物的10-70％。

8.权利要求7的方法，其中人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根或天花粉为超细粉或提取粉的形式。

9.权利要求8的方法，其中所述超细粉的大小大于300目。

10.权利要求8的方法，其中所述提取物通过用40-85％乙醇水溶液从人参、白术、甘草、生姜、苦荞麦、芦根或天花粉的切片中提取而制备。

11.权利要求10的方法，进一步包括：

让乙醇挥发；

将残留的水溶液吸附至大孔吸附树脂；

将提取物从所述树脂解吸；和

收集所述提取物。

12.权利要求11的方法，其中所述提取物通过用60-80％乙醇水溶液解吸提取物并且除去树脂而从所述树脂解吸，并且所述提取物通过让乙醇挥发且喷雾干燥所述提取物以形成粉末来收集。

13.根据权利要求10的方法制备的组合物。

14.根据权利要求11的方法制备的组合物。

15.根据权利要求12的方法制备的组合物。

16.权利要求1的组合物在制备用于降低主体中血糖水平的药物中的用途。

17.权利要求16的用途，其中所述药物为口服或灌胃给予。

18.权利要求16的用途，其中所述主体患有糖尿病。

19.权利要求18的用途，其中所述主体为人。

20.权利要求6的组合物在制备用于降低主体中血糖水平的药物中的用途，其中所述药物以日剂量10-15片给予所述主体。