CN102018787B

CN102018787B - 一种用于降血压的胶囊及制作工艺

Info

Publication number: CN102018787B
Application number: CN 200910170299
Authority: CN
Inventors: 李强
Original assignee: Individual
Current assignee: Zuo Zhijun
Priority date: 2009-09-11
Filing date: 2009-09-11
Publication date: 2013-04-24
Anticipated expiration: 2029-09-11
Also published as: CN102018787A

Abstract

本发明是一种用于降血压的胶囊及制作工艺，特别是一种槐仲脉压胶囊及制作工艺。所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为：决明子20～150份；槐米10～100份；山楂10～100份；罗布麻叶30～260份；杜仲叶40～400份；以上组分经提取、浓缩、干燥制成颗粒充填为胶囊。本发明突出优点是纯中药制剂，治疗高血压具有降压作用和缓稳定，改善症状明显，副作用少，制备工艺简单，服用剂量小，吸收快，服用方便，便于携带和保存；槐仲脉压胶囊是一种安全、有效的降压药，可供临床长期应用，尤其适用一些轻中度高血压病病人。

Description

一种用于降血压的胶囊及制作工艺

技术领域

本发明是一种用于降血压的胶囊及制作工艺，特别是一种槐仲脉压胶囊及制作工艺。

背景技术

高血压是我国常见的心血管疾病，多见于40岁以后的中老年人，其发病率呈逐年增加之趋势。该病是一种以小动脉硬化为基本病变的全身性疾病，其病程漫长，症状隐显不定，高血压的发展可引起脑、心、肾等器质性病变，严重危害人的健康，特别是其并发症——脑卒中，已成为我国主要致死、致残病因之一。因此对于高血压的治疗研究一直为人们所重视。目前用于降血压的西药主要有利尿药、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素I转化酶抑制剂等，以上这些药物具有明显的毒副作用，长期服用可导致机体生理功能紊乱及重要脏器的损害。现纯中药降血压药品很少，包括如“牛黄降压丸”等，纯中药崩解缓慢，若制作技术不良时，崩解难以控制，从而降低疗效，且易受潮霉变，被微生物污染。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有用于降血压的西药毒副作用大、中药崩解缓慢的缺陷，发明一种利用决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶制成具有降血压功能的槐仲脉压胶囊及其制作工艺。

本发明的的目的是按如下的技术方案来实现的：

所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为：

决明子20～150份

槐米10～100份

山楂10～100份

罗布麻叶30～260份

杜仲叶40～400份。

所述槐仲脉压胶囊的制作工艺，包括以下步骤：

(1)杜仲叶、山楂、决明子加6～15倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，40～80℃)至相对密度为1.00～1.20g/cm³(60℃)的浓缩液，加乙醇至醇浓度为60％～80％，静置8～24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa，40～80℃)，至相对密度为1.10-1.30g/cm³(60℃)，减压干燥(0.08Mpa，60℃～80℃)，得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用。

(2)槐米、罗布麻叶加6～15倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，40～80℃)至相对密度1.15～1.30g/cm³(60℃)的稠膏，减压干燥(0.08Mpa，40～80℃)，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。

(3)取微晶纤维素1-100重量份，过80目筛后与细粉A、细粉B混合均匀得混合细粉；用70％～90％乙醇润湿，制软材，20～40目筛制湿粒，干燥，20～40目筛整粒，加入硬脂酸镁0.01-10重量份，混匀，并填装胶囊。

本发明的的积极效果如下：

(1)本配方中决明子甘、苦、咸，微寒；归肝、大肠经；《药性论》谓其“除肝家热”；《本草经疏》曰：“(决明子)寒能益阴泄热，足厥阴肝家正药也”；功能清热明目，润肠通便。槐米苦，微寒；归肝、大肠经；《本草拾遗》言其“明目，除热泪，(疗)头脑心胃间热风，烦闷，风眩欲倒，心头吐涎如醉，洋洋如船车上者”；功能凉血止血，清肝泻火。杜仲叶微辛，温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨；用于肝肾不足，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软。罗布麻叶甘、苦，凉；归肝经；《陕西中草药》载其“清凉泻火、强心利尿、降血压；治心脏病、高血压”；功能平肝安神，清热利水。山楂酸、甘，微温；归脾、胃、肝经；《本草备要》言其“泻滞气，消积，散瘀，化痰；酸甘咸温；健脾行气，散瘀化痰，消食磨积；消油腻、腥膻之积”；功能消食健胃，行气散瘀。诸品配合，相得益彰，针对血压偏高的人群属于肝火炽盛、肝阳上亢者，共奏清泻肝火、平抑肝阳之功。

(2)本发明突出优点是纯中药制剂，治疗高血压具有降压作用和缓稳定，改善症状明显，副作用少，制备工艺简单，服用剂量小，吸收快，服用方便，便于携带和保存。

具体实施方式

实施例1：

(1)杜仲叶210g、山楂40g、决明子40g加12倍、10倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，65℃)至相对密度为1.10g/cm³(60℃)的浓缩液，加乙醇至醇浓度为60％，静置12小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa，60℃)，至相对密度为1.20g/cm³(60℃)，减压干燥(0.08Mpa，60℃)，得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用。

(2)槐米36g、罗布麻叶120g加10倍量水煎煮3次，每次煎煮时间分别为2小时、1小时、1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，80℃)至相对密度1.20g/cm³(60℃)的稠膏，减压干燥(0.08Mpa，60℃)，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。

(3)取62g微晶纤维素过80目筛后与细粉A、细粉B混合均匀得混合细粉；用80％乙醇润湿，制软材，20目筛制湿粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁3g，混匀，并填装胶囊。

实施例2：

(1)杜仲叶90g、山楂50g、决明子60g加10倍、10倍、8倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，60℃)至相对密度为1.15g/cm³(60℃)的浓缩液，加乙醇至醇浓度为70％，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(0.07Mpa，60℃)，至相对密度为1.15g/cm³(60℃)，减压干燥(0.08Mpa，60℃)，得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用。

(2)槐米60g、罗布麻叶180g加10倍量、8倍量水煎煮2次，每次煎煮时间为1小时，过滤，滤液减压浓缩(0.08Mpa，60℃)至相对密度1.25g/cm³(60℃)的稠膏，减压干燥(0.08Mpa，60℃)，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用。

(3)取70g微晶纤维素过80目筛后与细粉A、细粉B混合均匀得混合细粉；用80％乙醇润湿，制软材，20目筛制湿粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁5g，混匀，并填装胶囊。

本发明槐仲脉压胶囊临床疗效观察的情况如下：

原发性高血压病人150例，男60例，女90例，年龄40～63岁，血压为(160～200)/(95～114)mmHg，血尿常规、肾功能正常。采用随机的方法按性别、年龄及血压配对分为两组，每组75例病人(男30例，女45例)：实验组(槐仲脉压胶囊组)和对照组(寿比山片)随机分组前停用其他降压药2周，停药期间服安慰剂，每天1片，早餐后服用，作为导人期，第1周门诊随访1次，第2周门诊随访两次，测右臂坐位血压3次，取其中舒张压相差不超过4mmHg的2次平均值作为治疗前基础血压。

给药方法：实验组服用实施例1的药物，每天两次，每次3片。对照组给寿比山片，每次2.5mg，每日1次，疗程12周。

两组治疗前后血压的变化如下表：

组别	n	收缩压(mmHg)	舒张压(mmHg)
				实验组用药前	75	169.5±19.1	99.5±10.1
实验组用药后3周	75	154.2±18.3^**	96.1±10.0^**
				实验组用药后6周	75	144.9±17.5^**	93.7±10.3^**
实验组用药后12周	75	142.7±18.5^**	89.5±9.3^**
				对照组用药前	75	167.3±17.4	99.0±9.6
对照组用药后3周	75	148.6±18.1^**	95.1±9.9^**
				对照组用药后6周	75	142.8±18.6^**	91.8±10.2^**
对照组用药后12周	75	140.3±19.1^**	87.8±10.7^**

组内治疗前后比较，^**p＜0.01

两组降压疗效比较如下表：例(％)

组别	N	显效	有效	无效	总有效
						实验组	75	37(49.3％)	26(34.7％)	12(16.0％)	63(84.0％)
对照组	75	36(48.0％)	21(28.0％)	18(24.0％)	57(76.0％)

两组总有效率比较，p＞0.05

疗效评价标准①显效：舒张压下降＞10mmHg，并降至正常范围 (≤90mmHg)，或舒张压下降≥20mmHg；②有效：舒张压下降≤10mmHg，但降至正常范围，或舒张压下降(10～19)mmHg，或收缩压下降≥30mmHg；③无效：血压下降未达到有效标准。

结论：槐仲脉压胶囊(实验组)治疗3周、6周及12周后收缩压及舒张压均较用药前显著降低，槐仲脉压胶囊是一种安全、有效的降压药，可供临床长期应用，尤其适用一些轻中度高血压病病人。

Claims

1.一种槐仲脉压胶囊，其特征在于：所述槐仲脉压胶囊由决明子、槐米、山楂、罗布麻叶、杜仲叶混合组成，各组分按重量份配比为：

2.一种如权利要求1所述的槐仲脉压胶囊的制作工艺，其特征在于：所述槐仲脉压胶囊的制作工艺包括以下步骤：

(1)杜仲叶、山楂、决明子加6～15倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，过滤，滤液在真空度为0.08Mpa，温度为40～80℃下，减压浓缩至相对密度为1.00～1.20g/cm³温度为60℃的浓缩液，加乙醇至醇浓度为60％～80％，静置8～24小时，过滤，滤液在真空度为0.07Mpa，温度为40～80℃下减压回收乙醇，至相对密度为1.10-1.30g/cm³温度为60℃，然后在真空度为0.08Mpa，温度为60～80℃下减压干燥，得干膏A，粉碎，过80目筛，得细粉A备用；

(2)槐米、罗布麻叶加6～15倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，过滤，滤液在真空度为0.08Mpa，温度为40～80℃下，减压浓缩至相对密度1.15～1.30g/cm³，温度为60℃的稠膏，然后在真空度为0.08Mpa，温度为40～80℃下减压干燥，得干膏B，粉碎，过80目筛，得细粉B备用；

(3)取微晶纤维素1-100重量份，过80目筛后与细粉A、细粉B混合均匀得混合细粉；用70％-90％7醇润湿，制软材，20～40目筛制湿粒，干燥，20～40目筛整粒，加入硬脂酸镁0.01-10重量份，混均，并填装胶囊。