CN101999990B - 一种防龋抗敏漱口水 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防龋抗敏漱口水，属于口腔护理领域，本发明的漱口水采用质量百分比为0.02-0.06％的六氟硅酸铵，进一步加入质量百分比为0.03-0.05％的氯化十六烷吡啶，并配以保湿剂、表面活性剂、防腐剂等辅料成分，六氟硅酸铵作为功能性物料添加到漱口水中，与现有的抗敏感漱口水相比，抗敏感的功效更显著更持久；口感好；而且不含酒精，减少了酒精致癌的危险，更安全；不产生牙齿变色等副作用；还同时具有防龋和杀菌的作用，能更好的维护口腔健康。
Description
技术领域
本发明涉及一种口腔护理用品，具体涉及一种漱口水。
背景技术
牙本质敏感症是口腔疾病中的常见病，多发病之一，由于在冷、热、机械或化学刺激的情况下能引起患者尖锐的疼痛，直接影响到患者的生活质量。
目前常见的含洗必泰的漱口水，具有较好的抗菌防龋作用，但是它存在以下缺点：一是不具有抗敏作用，二是味苦、可使牙面和舌黏膜着色，可引起味觉障碍，促进牙石形成。
对于牙齿的抗敏，近年来各种各样的抗敏感牙膏和抗敏感漱口水相继出现，例如含有氟化钠或者钾离子的漱口水，他们通过堵塞牙本质小管或者使神经去极化来达到脱敏的作用。但是由于使用时他们在口腔中停留的时间段短，随即就被冲洗掉了，而且牙本质敏感症本身又是一种原因复杂，极容易复发的疾病，故其抗牙本质敏感的作用不显著。
发明内容
本发明的目的是基于现有技术的不足，提供一种抗牙本质敏感效果优异、口感好、药性长久且副作用少的抗敏感漱口水。
本发明解决上述技术问题的技术方案为：一种抗敏漱口水，含有以下重量百分比的组分：
保湿剂：8-15％
表面活性剂：1-3％
甜味剂：0.1-0.3％
食用防腐剂：0.1-0.3％
清新剂：0.08-0.2％
色素：0.0001-0.0002％
六氟硅酸铵：0.02-0.06％
其余为去离子水。
作为优选：所述抗敏漱口水还含有重量百分比为0.03-0.05％的氯化十六烷吡啶。
作为优选：所述保湿剂为甘油、山梨醇、甘露醇、丙烯二醇中的至少一种。
作为优选：所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。
作为优选：所述甜味剂为木糖醇和甜菊糖中的至少一种。甜味剂是为了保证漱口水口感良好。
作为优选：所述食用防腐剂为苯甲酸钠、泥泊金甲酯、泥泊金丙酯中的至少一种，这类成分可以防腐，延长漱口水的保存时间。
作为优选：所述清新剂为薄荷，保证漱口水口味清新。
本发明的制备方法为：
(1)分别溶解配方中的水溶性物料和油溶性物料：先用去离子水将水溶性物料即甜味剂、清新剂完全分散，另将油溶性物料保湿剂、表面活性剂、食用防腐剂溶解完全；
(2)在搅拌的状态下，将油溶性物料加入水溶性物料中；
(3)待两者混合均匀时，加入六氟硅酸铵、氯化十六烷吡啶和色素，继续搅拌，所有物料混合均匀后，停止搅拌；
(4)将混合均匀的物料灌装入避光的玻璃或塑料容器中，最后得到本发明的成品。
六氟硅酸铵，化学式为(NH4)2SiF6，简写为SiF，目前一般用作酿造工业的消毒剂、玻璃蚀刻剂、纺织品的防蛀剂、木材防腐剂，也用于轻金属浇铸、电镀，还用于由绿砂中提钾及制取人造冰晶石和氯酸铵等。中南大学湘雅医院的胡承华等研究并报道了它对牙本质小管的封闭作用，该报道对离体牙本质盘进行了实验，采用单一的浓度为0.476mol/L即质量百分含量为8.48％的六氟硅酸铵进行实验，表明具有较好的牙本质小管封闭作用。本发明在目前的基础研究理论指导下，将六氟硅酸铵应用于漱口水，进行了大量离体实验和临床试验，采用合适的六氟硅酸铵浓度，并与其他辅料进行配合，研究出了一种新型的抗过敏漱口水。
进一步的，在上述的漱口水的基础上，本发明添加一定比例的氯化十六烷吡啶，氯化十六烷吡啶一般被用作口腔抗菌成分使用，本发明在实验过程中发现，氯化十六烷吡啶与六氟硅酸铵配合使用，可以达到明显的协同增效作用，使得抗敏作用增强，同时具有较好的防龋作用。
本发明首次将六氟硅酸铵应用于漱口水的主要活性成分，并且进一步与氯化十六烷吡啶配伍使用；从漱口水的安全性考虑，本发明针对六氟硅酸铵与相关的常用漱口水辅料配合使用的情况，进行了大量的毒理药理实验，也对进一步加入氯化十六烷吡啶的漱口水进行了大量的毒理药理实验，实验表明，本发明的配方成分之间没有相斥反应，长期应用也是无毒安全的。
由于六氟硅酸铵能够促进二氧化硅磷酸钙的形成，起到较强的堵塞牙本质小管的作用，而且还能增强牙齿对酸的抵抗能力，使牙本质渗透性降低，从而起到较强的抗敏感作用。
对于六氟硅酸铵用作漱口水功能成分的浓度，本发明在现有基础研究的基础上，考虑有效浓度和中毒剂量的问题，经过大量实验，确定了0.02-0.06％的浓度范围，从而保证较好的抗敏效果的同时，在每天多次使用的情况下，对身体无健康危害。
本发明的有益效果为：六氟硅酸铵作为功能性物料添加到漱口水中，与现有的抗敏感漱口水相比，抗敏感的功效更显著更持久；口感好；而且不含酒精，减少了酒精致癌的危险，更安全；不产生牙齿变色等副作用；还同时具有防龋和杀菌的作用，能更好的维护口腔健康。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。
实施例1
本实施例为本发明的其中一种配方，即：这种抗敏漱口水有下述质量百分比的成分组成：
丙烯二醇8％
十二烷基硫酸钠：1％
甜菊糖：0.1％
泥泊金甲酯：0.1％
薄荷：0.08％
亮蓝：0.0001％
六氟硅酸铵：0.02％
氯化十六烷吡啶：0.03％
其余为去离子水
制备方法：
(1)按上述比例称量各组分，然后分别溶解配方中的水溶性物料和油溶性物料：先用去离子水将水溶性物料即甜菊糖、薄荷完全分散，另将油溶性物料丙烯二醇、十二烷基硫酸钠、泥泊金甲酯溶解完全；
(2)在搅拌的状态下，将油溶性物料加入水溶性物料中；
(3)待两者混合均匀时，加入六氟硅酸铵、氯化十六烷吡啶和亮蓝，继续搅拌，所有物料混合均匀后，停止搅拌；
(4)将混合均匀的物料灌装入避光的玻璃或塑料容器中，最后得到本实施例的成品。
实施例2
本实施例为本发明的其中一种配方，即：这种抗敏漱口水有下述质量百分比的成分组成：
丙烯二醇7％ 甘露醇8％
十二烷基硫酸钠：3％
木糖醇：0.3％
泥泊金丙酯：0.3％
薄荷：0.2％
亮蓝：0.0002％
六氟硅酸铵：0.06％
氯化十六烷吡啶：0.05％
其余为去离子水
制备方法：
(1)按上述比例称量各组分，然后分别溶解配方中的水溶性物料和油溶性物料：先用去离子水将水溶性物料即木糖醇、薄荷完全分散，另将油溶性物料丙烯二醇、甘露醇、十二烷基硫酸钠、泥泊金丙酯溶解完全；
(2)在搅拌的状态下，将油溶性物料加入水溶性物料中；
(3)待两者混合均匀时，加入六氟硅酸铵、氯化十六烷吡啶和亮蓝，继续搅拌，所有物料混合均匀后，停止搅拌；
(4)将混合均匀的物料灌装入避光的玻璃或塑料容器中，最后得到本实施例的成品。
实施例3
本实施例为本发明的其中一种配方，即：这种抗敏漱口水有下述质量百分比的成分组成：
山梨醇5％ 甘露醇7％
十二烷基硫酸钠：2％
木糖醇：0.2％
泥泊金丙酯：0.2％
薄荷：0.12％
亮蓝：0.0002％
六氟硅酸铵：0.05％
氯化十六烷吡啶：0.04％
其余为去离子水
制备方法：
(1)按上述比例称量各组分，然后分别溶解配方中的水溶性物料和油溶性物料：先用去离子水将水溶性物料即木糖醇、薄荷完全分散，另将油溶性物料山梨醇、甘露醇、十二烷基硫酸钠、泥泊金丙酯溶解完全；
(2)在搅拌的状态下，将油溶性物料加入水溶性物料中；
(3)待两者混合均匀时，加入六氟硅酸铵、氯化十六烷吡啶和亮蓝，继续搅拌，所有物料混合均匀后，停止搅拌；
(4)将混合均匀的物料灌装入避光的玻璃或塑料容器中，最后得到本实施例的成品。
实施例4
本实施例为本发明的其中一种配方，即：这种抗敏漱口水有下述质量百分比的成分组成：
山梨醇5％ 甘露醇7％
十二烷基硫酸钠：2％
木糖醇：0.2％
泥泊金丙酯：0.2％
薄荷：0.12％
亮蓝：0.0002％
六氟硅酸铵：0.05％
其余为去离子水
制备方法：
(1)按上述比例称量各组分，然后分别溶解配方中的水溶性物料和油溶性物料：先用去离子水将水溶性物料即木糖醇、薄荷完全分散，另将油溶性物料山梨醇、甘露醇、十二烷基硫酸钠、泥泊金丙酯溶解完全；
(2)在搅拌的状态下，将油溶性物料加入水溶性物料中；
(3)待两者混合均匀时，加入六氟硅酸铵和亮蓝，继续搅拌，所有物料混合均匀后，停止搅拌；
(4)将混合均匀的物料灌装入避光的玻璃或塑料容器中，最后得到本实施例的成品。
实施例5
防龋实验：
人群观察：志愿者20人，随机分为两组，分别以本发明六氟硅酸铵(简称SiF组，其漱口水的组成与本发明实施例3一致)漱口水、安慰剂(简称对照组)进行为期4周防龋临床观察，观察内容为变形链球菌在实验前后占总厌氧菌的百分比。结果见表1：
表1防龋实验结果
| 实验前 | 实验后 | P值 | |
| 对照组 | 24.0 | 22.5 | 0.053 |
| SiF组 | 22.6 | 9.9 | ＜0.01 |
经统计学处理发明SiF组实验前后结果有显著性差异，这表明本发明SiF漱口水可明显抑制牙菌斑中变形链球菌的生长，且有特异性防龋的作用，大量的基础研究还证实了六氟硅酸铵能够诱导氟磷灰石的生成，促进再矿化的作用。
实施例6
抗敏实验：
人群观察：筛选出患有牙本质敏感症的志愿者60人(每人至少两颗以上敏感牙齿)，随机分为六组，分别以不同浓度的本发明六氟硅酸铵(简称SiF组，其漱口水的组成与本发明实施例3一致)漱口水、安慰剂(简称对照组)进行为期4周抗敏感临床观察。
观察内容为抗敏感有效率。
观察指标：采用一种疼痛的主观评价方法-VAS(visual analogue scale)法来评价敏感程度。具体方法是：一条长10cm的直线，一端为0，代表不痛；另一端为10，代表剧痛；由患者在直线上标记其患牙的敏感程度。1)用一个探针施以40g重量在敏感部位探诊时的压力测试VAS值。2)用棉卷隔离邻牙，垂直且距离敏感面1cm，用牙科三用枪对患牙进行冷空气(4p.s.i，19～24℃)刺激1s后的温度测试VAS值。3)记录使用SiF漱口水四周后即刻的压力、温度测试VAS值。
以治疗前患牙压力测试和温度测试的VAS值为基线，治疗后两指标均降低75％以上者为显效，均降低不足25％者为无效，其余为有效。有效率(％)＝(显效牙数+有效牙数)/总牙数×100％。
结果见下表2：
表2：抗敏实验结果
通过上述对比试验，进一步说明了本发明含有SiF的漱口水抗敏感有效率上的显著功效，并确定出SiF用量(占漱口水总量的重量百分比)最佳剂量为0.05％。
实施例7
本实施例是分别采用上述的实施例1-4分别进行抗敏实验，
以下通过未添加SiF和氯化十六烷吡啶的漱口水定义为“空白漱口水”和本发明中上述实施例1(定义为“漱口水1”)、实施例2(定义为“漱口水2”)、实施例3(定义为“漱口水3”)、实施例4(定义为“漱口水4”)的抗敏漱口水的配方进行比对试验，进一步说明本发明抗敏漱口水在抗敏中的功效。人群观察：筛选出患有牙本质敏感症的志愿者60人(每人至少两颗以上敏感牙齿)，随机分为五组(其它具体内容同本发明实施例2的抗敏实验)，结果见表3。表3抗敏实验对比表
上述结果表明，本发明的漱口水抗敏作用明显，且采用氯化十六烷吡啶与SiF共同使用后，二者具有明显的协同增效抗敏作用。
Claims (6)
1.一种防龋抗敏漱口水，其特征在于：所述防龋抗敏漱口水的组分的重量百分比如下:
保湿剂：8-15%
表面活性剂：1-3%
甜味剂：0.1-0.3%
食用防腐剂：0.1-0.3%
清新剂：0.08-0.2%
色素：0.0001-0.0002%
六氟硅酸铵：0.02-0.06%
氯化十六烷吡啶: 0.03-0.05%
其余为去离子水。
2.根据权利要求1所述的防龋抗敏漱口水，其特征在于：所述保湿剂为甘油、山梨醇、甘露醇中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的防龋抗敏漱口水，其特征在于：所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。
4.根据权利要求1所述的防龋抗敏漱口水，其特征在于：所述甜味剂为木糖醇和甜菊糖中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的防龋抗敏漱口水，其特征在于：所述食用防腐剂为苯甲酸钠、泥泊金甲酯、泥泊金丙酯中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的防龋抗敏漱口水，其特征在于：所述清新剂为薄荷。
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