CN101947275B - 一种用于治疗糖尿病的粉剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的粉剂及其制备方法，特别是涉及含有佛手、枸杞等天然药食两用植物活性成分的功能性产品及其制备方法，其特征在于其是采用如下重量份数比原料制成的粉剂：佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份。本发明的有益效果是患者可将本发明粉剂按照每100g食品加入6～12g的比例，加入面粉、米粉中制作各种食品使用，也可以直接加入粥、牛奶、饮料等食品中食用。

Description

一种用于治疗糖尿病的粉剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的粉剂及其制备方法，特别是涉及含有佛手、枸杞等天然药食两用植物活性成分的功能性产品及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。其主要特点是高血糖。按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议，糖尿病可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。

1型糖尿病患病率远低于2型糖尿病。由于儿童1型糖尿病的发病症状一般较为明显，不易漏诊。

2型糖尿病起病时症状比较隐蔽，很难在初发时即获确诊，但其患病率较高。近年来，世界各国2型糖尿病的患病率均有急剧增加的趋势，近三五十年内2型糖尿病急剧增加的趋势仍难以缓解。外还存在大量血糖升高但未达到糖尿病诊断标准者。他们的空腹血糖、餐后2小时血糖或服糖后2小时血糖介于正常血糖与糖尿病诊断标准之间。目前糖尿病学界倾向于把这类人称为糖调节受损(impaired glucose regulation，IGR)者(易患人群)，国内目前有1.48亿。

目前治疗糖尿病的方法很“简单”：第一，1型糖尿病既然血液里没有了胰岛素或者胰岛素不足，那就体外注射胰岛素。这样的结果是，胰腺功能被替代，最终失去了分泌胰岛素的功能。第二，2型糖尿病血液里血糖水平高，就服用降糖药，主要有磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和非磺脲类胰岛素促分泌剂等，这些化学药物的疗效明确，但局限性和不良反应同样存在，如：长期应用胰岛素易产生胰岛素抵抗，磺脲类引起低血糖、双胍类引起乳酸性酸中毒、α糖苷酶抑制剂引起胃肠道不良反应等等。表面上看是阻断或者减慢糖分进入血液的速度，检测的结果是血液里的血糖水平降了下来，但是无法解决根本问题。服用降糖药，剂量越大，毒性也越大，累及肝肾；降糖药作用期间，细胞得不到营养，细胞活力减退，抵御疾病的能力加速下降，并发症因此而起。而中药、天然药物长期用药的顺应性方面表现出一定的优势，特别是近年来，从中药中筛选具有降血糖作用的药物及复方制剂研究工作进展迅速，已经成为研究热点和开发方向，但是单纯以降糖为目的来治疗糖尿病的方法，越来越不能达到治疗的目的，不应继续推广和应用。第三，辅助治疗：运动、饮食、休息和改变生活方式是正确的，就应该朝这个方向努力，但不足以治疗已经形成的糖尿病。尤其是现行的饮食辅助治疗，患者长期采用饮食控制疗法，不敢吃，造成体内营养成分摄取不平衡、营养失调、体质下降，导致各种并发症的出现，又给糖尿病的治疗和并发症的控制带来了新的难题，同时也成了世界性的治疗糖尿病的难题。其实糖尿病的问题不是因为血液里血糖高了，也不是因为血液里胰岛素少了，而是因为胰腺的功能消失了或者降低了，因为细胞的活力下降了，表现出来的是胰岛素少了，和血糖水平升高了。现行治疗糖尿病的办法：注射胰岛素和服用降糖药就是针对胰岛素缺失和血糖高这些表面形式而来的，而没有对最根本的胰腺功能和细胞活力采取措施。正确的方向是恢复胰腺和细胞的正常功能，恢复人体的本能和天然的自我调节能力。

传统的糖尿病饮食控制疗法，普遍采用不食含糖的食物，市场上的无糖食品采用不加糖的方法或者是加入不含糖的木糖醇等甜味剂，单纯增加甜味的口感，造成糖尿病患者糖类来源缺失。

众所周知，糖是人体不可缺少的重要营养物质之一，以不摄取糖或少摄取糖、或者依靠药物减少糖分的吸收来机械的控制血糖达到所谓的合格标准，就认为很好的控制住了糖尿病，这是一个很大的误区。市场上许多糖尿病食品，绝大多数都是在该理论下开发出来的，甚至有些鱼目混珠，更为严重的是，许多无糖食品厂家的不科学的宣传，造成患者不必要的见“糖”恐慌，导致患者生活指数降低、体质下降，抵抗力降低，糖尿病继续发展，并导致严重的并发症。给患者带来了更大的痛苦，为今后的治疗也带来了很大的困难。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以营养胰岛细胞，改善胰岛功能，有效地控制食物的生糖指数，降低空腹和餐后血糖，减少治疗糖尿病药物的用量，提高生活质量的治疗糖尿病的粉剂及其制备方法。

本发明的内容是，一种用于治疗糖尿病的粉剂，其特征在于其是采用如下重量份数比原料制成的粉剂：佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份。

本发明的另一内容是，一种用于治疗糖尿病的粉剂的制备方法，其特征是采用如下重量份数比原料：佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份；将上述组分原料混合并加水煎煮2次，第一次加8-10倍于原料重量的水，煎煮1-1.5小时，第二次加6-8倍于原料重量的水，煎煮1-1.5小时，取药液，滤过；滤液浓缩至密度为1.25～1.29g/cm³，得浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份数比为1∶3～6的比例混匀，然后干燥，粉碎过60-100目筛，包装，即得所述粉剂。

本发明的有益效果是：患者可将本发明粉剂按照每100g食品加入6～12g的比例，加入面粉、米粉中制作各种食品使用，也可以直接加入粥、牛奶、饮料等食品中食用。

本发明粉剂治疗糖尿病具有如下特点：

1、安全：本发明产品选用既可以食用又可以药用的天然植物，无毒副作用，绿色环保。

2、方便：用本发明产品，患者使用方便，且治疗效果良好。

3、疗效显著：使用本发明产品，可使一般患者血糖控制平稳，缓解身体疲劳等的症状。

本发明粉剂药物配方中，各原料药的作用是：

佛手：辛，苦，甘，温，无毒，入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止咳消胀、舒肝健脾和胃等多种药用功能。《本草再新》谓其可治气舒肝。方中以之为君药，疏肝理气，顺应肝条达之性。肝的疏泄功能正常则全身气机调畅，气血和调，经络通利，脏腑组织器官的功能活动维持正常，血液的运行、津液及精微物质的输布代谢方得以正常。如果肝失调畅，气机紊乱则该升不升，血糖等精微物质不能随清阳之气输布周身而滞于血中，出现高血糖。或不降而降，精微下泄，出现尿糖。进一步导致脂肪、蛋白质等其它精微物质的输布紊乱，引起诸多并发症。

枸杞：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代药理研究证明枸杞提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量。

桑椹：味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效。

本发明中的枸杞、桑椹二药为臣药，养阴补肾，用于消渴症见口干、口渴、多尿、腰膝酸软等症状。

南瓜：据《滇南本草》载：南瓜性温，味甘无毒，入脾、胃二经，能润肺益气，化痰排浓，驱虫解毒，治咳止喘，疗肺痈与便秘，并有利尿、美容等作用。南瓜多糖是一种非特异性免疫增强剂，能提高机体的免疫功能，促进细胞因子生成，通过活化补体等途径对免疫系统发挥多方面的调节功能。南瓜在本发明中为佐使药。

采用本发明治疗糖尿病临床治疗标准如下：

在每一餐中使用本发明粉剂6-10克，8周为一个疗程；

显效的标准是：使用本发明粉剂8周，基本症状(多饮、多食、多尿、乏力)消失，空腹血糖≤7.0mmol/L，或血糖较治疗前下降≥30％，糖化血红蛋白＜6.5％。

有效的标准是：使用本发明粉剂8周，基本症状(多饮、多食、多尿、乏力)明显改变，空腹血糖≤8.3mmol/L或血糖较治疗前下降≥10％，糖化血红蛋白6.5～7.5％。

无效的标准是：使用本发明粉剂8周，基本症状(多饮、多食、多尿、乏力)无明显改善，血糖下降未达到上述标准，糖化血红蛋白≥7.5％。

受试验患者274例，经县级以上医院确诊为2型糖尿病，无严重心肝肾并发症，年龄27～70岁，随机分为试食组和对照组，采用自身对照和两组间对照设计。实验组食用添加本发明粉剂的食品，连续服用8周，对照组食用不添加本发明的食品，其它条件与实验组相同。实验组共137例，有效35例，有效率25.5％；显效74例，显效率54.0％；无效28例，无效率20.5％。对照组有效14例，有效率10.2％；显效29例，显效率21.2％；无效94例，无效率68.6％。两组统计比较有显著差异。

典型病例：

李××，女，48岁，糖尿病史2年，2008年8月使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症状消失，应用8周后，空腹血糖由11.5mmol/L降至7.0mmol/L，2小时血糖由19.2mmol/L降至10.0mmol/L，11月查糖化血红蛋白为6.0％。

童××，男，53岁，糖尿病史3年，使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症状消失，应用8周后，空腹血糖由12.6mmol/L降至6.8mmol/L，2小时血糖由19.0mmol/L降至10.2mmol/L，3月后查糖化血红蛋白为6.2％。

张××，男，56岁，糖尿病史4年，2008年9月使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症状消失，应用8周后，空腹血糖由13.4mmol/L降至6.9mmol/L，2小时血糖由20.2mmol/L降至10.1mmol/L，12月查糖化血红蛋白为6.3％。

刘××，男，51岁，糖尿病史2年，2008年9月使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症状消失，应用8周后，空腹血糖由11.4mmol/L降至6.3mmol/L，2小时血糖由18.2mmol/L降至10.6mmol/L，12月查糖化血红蛋白为5.9％。

具体实施方式

实施例1

一种用于治疗糖尿病的粉剂的制备方法，其采用如下方法：

(1)如下重量份数比组分：佛手42份，南瓜12份，桑椹15份，枸杞20份，将上述原料混合后放入容器内加水煎煮2次，第一次加8倍于原料重量的水，煎煮1小时，第二次加6倍于原料重量的水，煎煮1小时，取药液，滤过；

(2)将滤液浓缩至密度为1.25g/cm³的浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份数比为1∶3的比例混匀，干燥，粉碎过100目筛，包装，即得所述粉剂。

实施例2

一种用于治疗糖尿病的粉剂的制备方法，其采用如下方法：

(1)如下重量份数比组分：佛手30份，南瓜18份，桑椹10份，枸杞33份，将上述原料混合后放入容器内加水煎煮2次，第一次加9倍于原料重量的水，煎煮1.5小时，第二次加7倍于原料重量的水，煎煮1.5小时，取药液，滤过；

(2)将滤液浓缩至密度为1.27g/cm³的浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份数比为1∶4的比例混匀，干燥，粉碎过80目筛，包装，即得所述粉剂。

实施例3

一种用于治疗糖尿病的粉剂的制备方法，其采用如下方法：

(1)如下重量份数比组分：佛手50份，南瓜10份，桑椹20份，枸杞16份，将上述原料混合后放入容器内加水煎煮2次，第一次加10倍于原料重量的水，煎煮1.5小时，第二次加8倍于原料重量的水，煎煮1.5小时，取药液，滤过；

(2)将滤液浓缩至密度为1.29g/m³的浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份数比为1∶6的比例混匀，干燥，粉碎过60目筛，包装，即得所述粉剂。

实施例4

一种用于治疗糖尿病的粉剂，其特征在于其是采用如下重量份数比原料制成的粉剂：佛手30份，南瓜18份，桑椹15份和枸杞33份。

实施例5

一种用于治疗糖尿病的粉剂，其特征在于其是采用如下重量份数比原料制成的粉剂：佛手40份，南瓜10份，桑椹10份和枸杞25份。

实施例6

一种用于治疗糖尿病的粉剂，其特征在于其是采用如下重量份数比原料制成的粉剂：佛手50份，南瓜15份，桑椹20份和枸杞16份。

Claims (2)

1.一种用于治疗糖尿病的粉剂，其特征在于其是采用如下重量份数比原料制成的粉剂：佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份。

2.一种用于治疗糖尿病的粉剂的制备方法，其特征是采用如下重量份数比原料：佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份；将上述组分原料混合并加水煎煮2次，第一次加8-10倍于原料重量的水，煎煮1-1.5小时，第二次加6-8倍于原料重量的水，煎煮1-1.5小时，取药液，滤过；滤液浓缩至密度为1.25～1.29g/cm³，得浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份数比为1∶3～6的比例混匀，然后干燥，粉碎过60-100目筛，包装，即得所述粉剂。