一种挤压式中药去油制霜机
技术领域:
本发明涉及中药炮制技术范畴的中药去油制霜技术领域,特别涉及一种针对富含脂肪油的种子果实类中药的制霜装置。
背景技术:
药物经过适当加热去油制成松散粉末的方法称去油制霜法。制霜是我国的一项传统炮制技术,去油制霜的目的:一是降低毒性,缓和药性,如巴豆,有大毒,泻下作用猛烈,去油制霜后可降低毒性,缓和泻下作用,保证临床用药安全有效;二是降低副作用,如柏子仁,其内含柏子仁油,具有滑肠通便之功,对体虚便溏患者不宜,制成霜后,除去了大部分油分,可降低滑肠的副作用。因此中药中的巴豆、木鳖子、千金子、柏子仁、瓜蒌仁、大风子、苦杏仁、郁李仁、胡桃仁等药物均用去油制霜炮制。
2010版《中国药典》附录IID药材炮制通则规定中药去油制霜的方法为:取待炮制品碾碎如泥,经微热,压榨除去大部分油脂后,含油量符合要求后,取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。且2010版《中国药典》中收载的中成药中涉及去油制霜的产品有近十种之多,如紫金锭中的千金子霜、清气化痰丸中的瓜蒌仁霜、七珍丸中的巴豆霜、小金丸中的木鳖子霜等均为去油制霜法的炮制品。
在实际生产中,中药制霜一般采用手工操作方法,即取原药材,除去外壳取仁,碾成细末或捣烂如泥,用多层吸油纸包裹,蒸热,或置炉边或烈日暴晒后,压榨,如此反复换纸吸去油,或直接压榨去油,至松散成粉,不再粘结为止。手工操作制备巴豆霜需要25天左右,采用改进的烘箱制霜法也要3天左右,其间还需多次更换吸油纸,费时费力;换下的纸张还需特殊处理,烧掉或掩埋,以防误用误触导致中毒;无论从人力、耗材、工时等方面都暴露了产量小、成本高、效率低、劳动强度大的弊端,不能满足制剂大生产的需要。
张怀等人在《柏子仁制霜工艺比较研究》一文中,表明机械压榨法与传统法相比,制霜效率高,成品质量均一,酸败度变化较小,脂肪油化学成分基本一致,机械压榨法可以取代传统法制霜。
目前一些使用巴豆霜、木鳖子霜、千金子霜、瓜蒌仁霜等入药的制药企业和有制霜工艺的饮片加工企业,为加大产量,使用食用油的榨油机制霜。但山于制霜机和榨油机的生产目的、过程控制和终点控制皆不相同。制霜机生产的产品是药霜,而榨油机生产的产品为油;制霜机将药材除去部分油脂以使含油量符合药典要求,而不似榨油机要求把油压榨完全以寻求最大出油率;制霜机保证的是料筒内药霜的质量,而榨油机保证的是料筒外油的质量。在实际生产中使用榨油机制霜,使得制霜过程中料筒内温度、压力均不能得到有效控制,油渣中残留脂肪油的含量不能自动控制,难以满足药典中的制霜要求。
目前国内用于油料作物榨油的液压榨油机主要有两种:立式液压榨油机和卧室液压榨油机。ZL 98214764.3提供了一种立式液压榨油机,原料直接从活榨油机头的进出料口进料,双活塞推荐,自动出料,简化了工艺流程。ZL 00213238.9提供了一种自动液压榨油机,采用电接触点压力表来控制油路中的压力,并设置间断加压装置,以利于油的排出,间断加压装置为两个时间继电器,与液压泵的电动机连接,一个用于加压时间控制,一个用于间断时间控制。ZL 98232938.5提供了一种液压榨油机的榨油筒,炸油筒含有筒体,筒体上、下开口,在上部外表面开有漏油槽,在槽的底部到筒体内壁表面开有透油缝,以提高出油效果。ZL 00246657.0提供了一种变隙式液压榨油机榨筒,榨筒筒壁上一次顺序排列着若干条油隙,油隙呈阶梯形状,下部分较宽,中部次之,上部较窄,以提高出油率。ZL 200520081489.6提供了一种立式自动液压榨油机,电加热装置安装在料筒上,电加热装置与电控装置联接,操纵电控装置,电机通过变速装置使液压装置运行,操纵液压装置,使油缸工作。ZL200720044637.6提供了一种条排料筒液压榨油机,由油顶、机架、导杆、压盘、压力表、条排料筒、电机和油箱等组成,其条排料筒外形呈鼠笼状,由若干根方形钢条围成。ZL200820114082.2提供一种快速液压榨油机,榨膛由内壁、外壁及夹于内外壁之间且与内外壁紧密结合的滤布构成。ZL提供了一种全自动液压榨油机,油缸通过油管与液压装置连接,油管上设溢流阀和换向阀,溢流阀可防止油缸产生高负压,换向阀上设有行程开关,式油缸油顶伸缩随电机运转同时进行。
可见,榨油机注重的提高出油率,一般没有配置压力和温度控制装置,若使用榨油机生产药霜,对制霜过程不能自动控制,容易产生挤压温度过高或压力过大,药材易发生焦糊现象,难以保证药霜质量。
目前炮制设备中尚没有真正的自动化中药去油制霜设备,国内外制药设备厂家也还没有生产中药炮制去油制霜设备。专利ZL 200720089822.7提供了一种中药炮制用的去油制霜设备,该设备采用螺旋压榨的方式进行去油制霜,不能控制压力参数,在实现科学生产方面有一定的困难。
小结:
1、不论是传统的手工制霜法,还是利用榨油机制霜,制霜过程全凭操作人员的经验把握,每次炮制均有一定的差异,在技术控制指标上没有统一的标准。
2、在炮制过程中一些毒性成分对操作人员的身体损害很大,如用榨油机制巴豆霜,一般采用用布包起来后在蒸锅中蒸发加热,产生的毒性巴豆油蒸汽以及长期直接接触会使操作人员中毒,造成皮炎、皮肤癌等。
3、目前临床上对中药饮片中制霜产品的需求量较大,仅依靠榨油机和手工操作进行重要去油制霜的炮制显然不能满足要求,尤其是中药饮片炮制生产技术的规范化研究,受到高度重视,亟需进行规范化研究,并对传统重要炮制技术进行挖掘和保护。因此,规范中药去油制霜工艺,统一考察指标,控制药霜的质量标准,研制中药炮制用去油制霜设备,非常必要。
发明内容:
本发明的目的是提供一种中药炮制用的去油制霜设备,通过对温度、压力的控制,规范中药去油制霜工艺,有效保证药霜的质量,提供一种效率高、产品质量可控稳定、生产成本低的中药去油制霜设备。
本发明解决中药去油制霜的技术问题的方案是:一种挤压式中药去油制霜机,包括:机架、电控箱、液压站、热挤压装置等。电控箱安装在机架上,设置有电源开关等,热挤压装置由机柱、活塞、接油斗、活塞盘、料筒等组成,料筒位于热挤压装置上端,使得活塞盘和料筒内壁配合间隙减少,可以避免油渣从侧面及底部挤出,活塞盘在活塞的作用下在料筒内自下向上挤压。料筒内壁设有出油的油隙,外壁设有漏油槽,接油斗设置在料筒下侧,挤压过程中油自油隙渗出,经漏油槽流至接油斗中;液压站包括电机、油泵、油箱、控油阀等,液压站通过输油管道与热挤压装置连接;油泵由电机驱动后,液压油经油箱通过输油管道,进入热挤压装置,进行挤压工作。液压站与热挤压装置之间的油路系统中还装置了压力传感器,压力传感器通过导线与压力测量与控制仪表连接,压力测量与控制仪表通过导线与液压站的电机连接。在挤压过程中,通过设定压力测量与控制仪表的设定压力值,由压力测量与控制仪表可使油泵在压力超过设定值时卸荷,低于压力设定值时再供油,以保证挤压过程中液压站输出油压的恒定。挤压工作结束后,关闭电机,打开控油阀卸掉热挤压装置内的压力。
本发明中的压力传感器还可以装置在输油管道上、液压站的出油口或热挤压装置的进油口处。
本发明还可以在料筒上装置有电加热管、温度测量元件,测定的温度为料筒内壁的温度,电控箱上装置有温度控制仪表,温度测量元件通过导线与温度控制仪表连接,通过设定温度控制仪表的设定温度值,由温度控制仪表控制电加热管使料筒温度稳定在设定温度值。当料筒内温度达到设定温度值时或在加热过程中当测温元件断路时,可自动切断热源,以防止料筒内物料发生焦糊现象。筒内物料发生焦糊现象。
本发明中料筒内还可以放置一包裹物料用的布袋,在挤压完成后,药霜易于收集,便于保证药霜质量,且不易在挤压过程中药霜随油一起渗出以致堵塞漏油槽。
本发明也可在接油斗下面设置称重器,称重器上装置有盛油容器,当物料出油量符合要求时,即可及时停止挤压,以防药霜含油量不符合药典要求。
本发明还可以在电控箱上配置1个称重控制器,该称重控制器通过导线与称重器、电控箱上的控制电路连接,称重控制器可定称重量,称重量达到设定值时,称重控制器会自动关闭电加热管、液压站电机电源,挤压停止。
本发明的有益效果在于:
(1)本设备易于操作,可针对不同脂肪油含量的种仁和果仁,在制霜过程中对挤压压力和温度等进行调节,所得炮制品质量均一,外观性状和脂肪油含量均可达到药典或质量标准要求。与传统手工压榨制霜法生产的制霜品相比,其脂肪油含量较手工压榨法稳定,生产量大,节约人力和能源,减少了吸油纸等耗材的使用,取消了耗材处理的步骤,使制霜过程完全机械化,最大程度减少了人为因素干扰。提高了生产效率,传统法制霜时间为15~30天,热挤压式去油制霜工艺制霜时间为50~120分钟/批,生产周期缩短15~30倍。生产的成品质量稳定,脂肪油含量在可控范围内,保证了疗效,降低了毒副作用,保证用药安全,有效满足临床对制霜饮片的需要,是对中药饮片生产机械化新的尝试,是促进中药饮片产业化的重要探索过程。通过改进传统制霜技术炮制工艺指标不明确、去油程度难掌握的问题,大幅降低了损耗。
(2)具有精确地压力控制系统,保证制霜压力处于设定范围内;同时具有可控制加热系统,使制霜环境处于恒定温度,更有利于油脂的排除及缓和药材的药性,提高制霜效率。可以将制霜工艺具体控制在某一温度、某一压力下,自动实现对制霜机的在线控制,提高了药品的质量,并且实现了中药药品生产的规模化、现代化的生产。
(3)合格的药霜,其含油量必须满足药典要求,即说明制霜过程的终点控制是非常关键的。传统法以“至松散成粉,不再粘结为止”表示药霜的制成,依靠的是老药工的经验判断,重现性差。本发明设置了称重器和称重控制器,称重量达到设定值时,称重控制器会自动关闭电加热管、液压站电机电源,挤压停止,使制霜机终点控制取得了理想效果,真正实现了药霜的规范生产。
(4)采用热挤压式去油制霜法,生产周期大大缩短,对于巴豆、千金子等需制霜的毒性饮片,缩短了生产人员接触有毒脂肪油的时间,提高了生产安全性。
附图说明:
图1是本发明的结构示意图。
图2是本发明热挤压装置结构示意图。
图中:1——机架,2——液压站,3——加热开关,4——电控箱,5——加压开关,6——电源开关,7——控油阀,8——电机,9——控油阀手柄,10——温度测量元件,11——漏油槽,12——热挤压装置,13——接油斗,14——盛油容器,15——称重器,16——压力传感器,17——输油管道,18——油泵,19——油箱,20——进油口,21——活塞,22——活塞盘,23——料筒,24——机柱,25——油隙,26——料筒上挡板,27——上挡板手柄。
具体实施方式
现结合附图进一步说明。
下面以制巴豆霜为例。如图所示,本发明实施例基本的配置包括机架1、热挤压装置12、液压站2和通过导线连接的电控箱4,热挤压装置12、液压站2和电控箱4分别安装在机架1上,液压站2通过输油管道17与热挤压装置12连接。电控箱4上设置有电源开关6、加热开关3和加压开关5。热挤压装置12包括机柱24、料筒23、活塞盘22、活塞21、接油斗13、料筒上挡板26、温度测量元件10等。料筒23位于热挤压装置12上端,使得活塞盘22和料筒23内壁配合间隙减少,可以避免油渣从侧面及底部挤出,活塞盘22在活塞21的作用下在料筒23内自下向上挤压。料筒23内壁设有出油的油隙25,外壁设有漏油槽11,接油斗13设置在料筒23下侧,挤压过程中油自油隙25渗出,经漏油槽11和接油斗13,流至盛油容器14中。盛油容器14下设置称重器15。在料筒23上装置有电加热管、温度测量元件10,测定的温度为料筒23内壁的温度,电控箱4上装置有温度控制仪表,温度测量元件通过导线与温度控制仪表连接,通过设定温度控制仪表的设定温度值,由温度控制仪表控制电加热管使料筒23温度稳定在设定温度值。当料筒23内温度达到设定温度值时或在加热过程中当测温元件断路时,可自动切断热源,以防止料筒内物料发生焦糊现象。液压站2包括电机8、油箱19、油泵18、控油阀7、控油阀手柄9。油泵18由电机8驱动后,液压油经油箱18通过输油管道17,进入热挤压装置12,进行挤压工作。液压站2与热挤压装置12之间的油路系统中还装置了压力传感器16,本实施例中压力传感器16设置在热挤压装置12进油口20处,通过导线与压力测量与控制仪表连接,压力测量与控制仪表通过导线与液压站2的电机8连接。在挤压过程中,通过设定压力测量与控制仪表的设定压力值,由压力测量与控制仪表可使油泵18在压力超过设定值时卸荷,低于压力设定值时再供油,以保证挤压过程中液压站2输出油压的恒定。挤压工作结束后,关闭电即8,打开控油阀7卸掉热挤压装置12内的压力。
实施步骤如下:
一、原料的准备
取净巴豆仁,药典法测定巴豆仁中脂肪油含量为56.90%,按巴豆霜中脂肪油含量19.0%计算(已知药典规定巴豆霜中脂肪油含量为18.0~20.0%),即每千克粗粉需挤压出467.9g油。将巴豆仁磨成粗粉,取3份粗粉,每份1Kg,分别置于布袋中待用。
二、巴豆霜的制作方法
首先确认控油阀7处于开启状态,否则转动控油阀手柄9开启控油阀7。启动电源开关6和加热开关3,设定温度为50℃,将料筒23预热。
推动料筒23上挡扳手柄27,打开料筒上档板26,将装有1Kg巴豆粉的布袋置于料筒23中,合上料筒上挡板26。启动加压开关5,设定压力为12MPa,关闭控油阀7。待压力升至12MPa开始挤压。挤压产生的油自油隙25渗出,通过漏油槽11流经接油斗13,再流至盛油容器14中,盛油容器14置于称重器15上进行重量测量,恒温(50℃)恒压(12MPa)挤压至称重器显示数值为467.9g时,称重控制器立即工作,挤压停止。
关闭加压开关5,打开控油阀7,卸掉系统压力,使活塞盘22下降至料筒上挡板26可以打开的程度,打开料筒上挡板26。再次启动加压开关5,然后关闭控油阀7,活塞盘22上升,将药材顶出料筒23。关闭加压开关5和加热开关3,取出药材。最后关闭电源开关6。
将挤压完毕的巴豆粉,粉碎,过20目筛,得到巴豆霜,测定脂肪油含量(见下表),其平均值为19.38%,符合药典要求,相对标准偏差RSD为1.73%,表明重复性好,由此可见,本设备可使产品质量稳定、可控,实现不同批次制霜过程的一致性,规范制霜工艺,确保药霜质量。