CN101888821A - 敷料 - Google Patents

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Abstract

用于施加局部负压和/或正压治疗到伤口上的敷料(10)与形成敷料的方法一起进行说明，敷料在使用中包括：第一层挠性伤口覆盖和密封材料(20)，该第一层材料(20)在可选层耐压多孔材料的顶部上，所述耐压多孔材料在使用中适合于围绕伤口并贴着完好的组织密封，以便在使用中与伤口形成第一密封的空腔(22)；第一导管(18)，该导管(18)具有第一端和第二端所述第一端适合于与上述可选层和第一层挠性伤口覆盖和密封材料之间的界面连通，而第二端适合于与真空机构连通，以便使用中在上述第一覆盖和密封材料层和伤口表面之间形成负压；弹性可压缩伤口填塞材料(26)，该填塞材料(26)在上述第一层覆盖和密封材料的顶部上；第二导管(30)，该第二导管(30)具有第一端和第二端，所述第一端邻近上述弹性可压缩伤口覆盖和密封材料，而第二端适合于与产生正压或负压的机构连通；和第二层挠性覆盖和密封材料(32)，该第二层挠性覆盖和密封材料(32)在上述弹性可压缩伤口填塞材料上，以便在使用中形成第二密封的空腔，该第二密封的空腔在上述第一密封的空腔和上述伤口上方。

Description

敷料
本发明涉及敷料和制造敷料的方法，所述敷料尤其是，尽管不是唯一地，供在哺乳动物的局部负压(TNP)治疗中使用。
TNP治疗常常包括在对其施加负压或正压的敷料内准备一袋构件(有时也称之为囊)，该袋构件可以用来至少部分地充填例如一定体积的伤口。另外，可以将波动的压力或者压力循环加到袋构件上，以便例如由于治疗的原因而使伤口区域中及其周围的组织起作用。
有许多种市售的袋构件，所述袋构件可以包括在伤口敷料中，然而，市售的袋构件具有下述缺点，即它们明显地具有例如预定的尺寸和形状，且可能买不到与需要处理的伤口的形状相对应的形状的袋构件。这种不可利用性可能不仅是例如在特定的医院配方集或库存中的不可利用性，而是合适地加工成一定尺寸和形状的袋构件在市场上完全买不到。
在我们的共同待批的国际专利申请WO 2004/037334中，说明了用于抽吸、冲洗和清洁伤口的装置、伤口敷料和方法。很概括地说，该发明通过应用局部负压(TNP)治疗来抽吸伤口，与另外准备用于冲洗和/或清洁伤口的额外的流体一起处理伤口，上述流体包括伤口渗出液和冲洗液二者，然后通过抽吸机构将该流体抽出并通过分离机构循环，所述分离机构用于将其中有盖的材料与有害的材料分开。对伤口愈合有益的材料通过伤口敷料循环，而对伤口愈合有害的那些材料排放到废弃物收集袋或容器中。
在我们的共同待批的国际专利申请WO 2005/04670中，说明利用抽吸、冲洗和清洁伤口来清洁伤口的装置、伤口敷料和方法。另外，很概括地说，在该专利文献中所说明的发明在伤口的抽吸、冲洗和清洁方面利用与WO 2004/037334中相同的装置，然而，它还包括重要的额外步骤，即提供加热机构来控制待返回伤口部位/敷料的那种有益材料的温度，因此它处在例如最佳温度下，以便对伤口有最有效的治疗效果。
在我们的共同待批的国际专利申请WO 2005/105180中，说明了用于抽吸、冲洗和/或清洁伤口的装置和方法。另外，更概括地说，该专利文献说明与上述两个专利文献相同的装置，但具有额外的步骤，即提供用于供应和施加生理学上活性剂到伤口部位/敷料上，以便促进伤口愈合。
上述参考文献的内容包括在本文中作为参考文献。
上述专利文献中所提及的所有伤口可能都需要在伤口敷料内准备袋构件或囊，而目前可买到的那些袋构件或囊可能都不合适。实际上，在上面所提到的我们的共同待批的国际专利申请WO 2004/037334在图13A和20中示出实施例，所述实施例应用在用于伤口治疗的装置中所用的预成形的可充气的囊。
本发明打算克服或减轻现有技术的缺点，并提供制造供在敷料中使用的袋构件的方法，对上述敷料可以施加正压或负压。
本发明另外打算提供由大多数医院配方集或库存中通常可用的材料制造特定伤口的敷料中合适尺寸和形状的袋构件的方法。
按照本发明的第一方面，提供了一种用于对伤口施加局部负压和/或正压治疗的敷料，该敷料在使用中包括：
可选的耐压多孔材料层，该耐压多孔材料层邻近待处理的伤口的表面；
第一层挠性伤口覆盖和密封材料，该第一层材料在可选的耐压多孔材料的顶部上，适合于在使用中环绕伤口，并贴着完好的组织密封，以便在使用中用伤口形成第一密封空腔；
第一导管，该第一导管具有第一端和第二端，所述第一端适合于与上述可选的多孔材料层和第一层挠性伤口覆盖和密封材料之间的界面相通，而第二端适合于与真空机构连通，以便在使用中在上述第一覆盖和密封材料层和伤口表面之间形成负压；
弹性可压缩的伤口填塞材料，该伤口填塞材料在上述第一层覆盖和密封材料上；
第二导管，该第二导管具有第一端和第二端，所述第一端邻近上述弹性可压缩伤口填塞材料，而第二端适合于与产生正压或负压的机构连通；和
第二层挠性覆盖和密封材料，该第二层材料在上述弹性可压缩伤口填塞材料上，以便在使用中在上述密封的空腔和伤口上方形成第二密封的空腔。
按照本发明的第二方面，提供了一种提供敷料的方法，该敷料包括在哺乳动物伤口上的袋构件，上述方法包括以下步骤：
可选地放置一层耐压材料在伤口的底层上，该耐压材料可供流体穿过其传输；
邻近上述可选的耐压材料层放置第一导管的端部；
将第一层挠性伤口覆盖和密封材料这样粘附在吸入导管的顶部和耐压材料层上，以便将上述第一层密封到伤口周围的皮肤上和第一导管上，以便在上述伤口上形成第一密封的空腔；
将弹性可压缩伤口填塞材料放置在第一密封层材料上的伤口空腔中；邻近上述伤口填塞材料放置第二导管的端部；和
将第二层挠性涂装有胶粘剂的伤口覆盖和密封材料放置在上述伤口填塞材料和上述伤口周围的区域上，以便贴着其密封，和放到第二导管上以便在上述伤口上形成第二密封的空腔。
耐压材料层是可选的，因为在小伤口的情况下该耐压材料层可能不需要，因为在敷料的第一密封的空腔内的真空可以在没有耐压层的情况下能到达伤口底层的所有部分。
可选的是，第一和第二挠性伤口覆盖和密封材料是涂装有胶粘剂的可供伤口/敷料的呼吸的半透性材料。合适地，这些材料是通常可用的薄膜材料，并可以例如由聚氨酯类如聚酯型聚氨酯和聚醚型聚氨酯、弹性聚醚型聚酯及诸如此类。常见的市售材料包括例如OPSITE(商标)和TEGADERM(商标)。使用半透性材料主要是使伤口区域能呼吸和防止浸渍伤口周边。
在本发明中，敷料通过挠性涂装有胶粘剂的薄膜材料有效地密封到伤口周围的皮肤上。然而，术语“密封”既不是绝对要求，也不是实际上能达到，因为许多形成伤口覆盖物的挠性敷料薄膜材料包括该领域的技术人员众所周知的半透性塑料材料。术语半透性定义为可透过水蒸汽和气体，但不透过液体，且具有水蒸汽透过率为大于500g/m2/每24小时周期；如果传输水蒸汽小于该数字，则该材料不认为是半透性材料。另外，由于汗毛和/或其它皮肤表面不规则性和/或不完美而不容易绝对地密封，所以通常用众所周知的压敏胶粘剂将密封敷料材料粘附于其上的皮肤之间几乎不可避免地有某些泄漏。通常在TNP类型治疗中用作伤口上和周围的密封膜的自粘式挠性敷料布单材料的类型的例子上文已列出，且该领域的技术人员众所周知，因此除非有必要，否则这里不再进一步详细说明。
与常规多孔型伤口填塞材料相比，本发明的袋型敷料的特点优点是，伤口周围的流体可以快速地从伤口中吸走，因此减轻了形成毒素和细菌的负担。另外，在袋(第二密封的空腔)中的压力可以独立地改变加到伤口(第一)空腔和组织上的抽吸作用，因此可用于减少痛苦和可供对组织施加不同的机械应力。
放置在伤口底层上可供流体穿过其传送的耐压材料层打算支承叠加的第一挠性密封材料层和当通过第一导管对伤口上第一密封的空腔施加负压(相对于大气压)时防止它被抽缩成与伤口底层接触二者。因此，耐压层与伤口底层接触的目的是抵抗所用的负压水平所引起的压碎，并能在伤口底层的整个区域上形成均匀的负压分布，并因此使整个伤口区域可利用和易受减小压力的好处的影响，以便刺激血液流到伤口区域，和可利用的易于受TNP治疗的所有其余众所周知的好处的影响。
本发明的另一个优点是，接触伤口的可选耐压材料可以保持很薄并随后可形成布单，因此它能与伤口表面一致并保持与伤口表面接触。
耐压层可以是多孔的或者可以具有表面构造或外形如沟道或凹槽，所述沟道或凹槽能在该层的区域上传送流体如吸入的流体或伤口渗出液。耐压材料层可以是生物可相容和/或生物可吸收的，如胶原、氧化的纤维素、壳聚糖、INTEGRA(商标)或其他例如该领域的技术人员众所周知的合适材料。在这些材料中，有孔隙可能是有利的，该孔隙优化用于促进组织的生长。
优选的是，耐压材料层对露肉的组织是非粘性的，并具有若干小孔隙，该小孔隙足够小以防止组织生长到孔隙中。这些材料常常叫做“伤口接触层”。尽管材料叫做耐压材料，但就材料来说，这仅要求在所需的最大负压程度下保持足够的多孔性，上述最大负压可以低于大气压约250mm汞柱。
耐压材料可以是生物可吸收的。
第一密封的空腔也可以在耐压材料层的顶部上具有可选的薄层伤口填塞材料。伤口上的伤口填塞材料层可能在所有或甚至大多数情况下不需要，但在某些大的伤口或者沟槽型或瘘管型伤口中可能是有价值的。
第一导管可以是软塑料管，该软塑料管在敷料第一密封空腔内所包含的导管部分中其壁内具有孔的阵列。第一导管施加负压到敷料的伤口第一密封的空腔上，因此抽吸伤口表面，和尤其刺激血液流到伤口上，且还从伤口部位除去伤口渗出液，以便除去对伤口愈合可能有害的材料。第一导管可以与装置可操纵式连接，该装置具有例如用于施加负压的机构，如真空泵机构。
在本发明的某些实施例中，也可以可选地将一个或多个额外的导管密封成与第一密封的空腔可操纵式连接，这些导管用于例如供应冲洗液或清洁液；预定在伤口上有愈合治疗效果的药剂；或者返回有益的流体，所述有益的流体已从伤口部位中作为渗出液除去，并与其它流体混合和通过例如对伤口的诊断技术进行治疗。这些技术在上面提到的我们的共同待批的国际专利申请中已充分进行了讨论。
因此，由第一密封层挠性涂装有胶粘剂的薄膜材料所提供的第一密封的空腔可以提供TNP治疗的所有众所周知的有益效果及上述关于其与伤口有共同所有权的国际专利申请的那些另外的众所周知的技术。第一密封的空腔实际上提供隔离的密封式用于伤口中愈合的治疗环境。
在实施本发明的方法的其余步骤之前，应用可选的另外施加负压到第一密封的空腔上以便将各构成层抽吸向着伤口可能是有益的。
然后将弹性可压缩的填塞材料放在第一密层的顶部上，以便优选地，它正好在皮肤水平面上方，并如此成形，以便一般与伤口的形状一致。
弹性可压缩的填塞材料的一个用途是，防止伤口的对边太快地生长在一起，及伤口本身生长过度，以形成关闭的伤口空腔。
优选地，弹性可压缩的填塞材料可以是透明的，以便使临床医生能例如观察伤口，以便评定愈合进展。合适材料的例子可以是聚氨酯基塑料泡沫材料。
弹性可压缩伤口填料可以是任何合适的多孔材料，例如，像泡沫塑料、网状材料、针织材料、波纹材料，且可以应用相对很大的高达约10mm的孔径。更大的孔径可以使用，但在胶粘剂膜可能被负压作用拉到孔隙中并可能粘着到多孔材料上的地方有限制。然而，该后一个问题可以通过在弹性可压缩伤口填塞材料与第二挠性伤口覆盖和密封材料之间插入一片合适材料克服。合适的材料可以包括例如聚氨酯和醋酸乙烯酯。
第二导管可以放置在弹性可压缩伤口填塞材料附近，而第二层挠性涂装有胶粘剂的密封材料放在合适地方，以便形成第二密封的空腔。第二密封的空腔与伤口隔离，并提供给伤口组织起作用或加应力，用于对其产生有利影响。第二导管可以连接到合适的泵机构上，以便对第二密封的空腔施加正压(相对于大气压)和/或负压。在大多数显示袋构件或囊的现有技术中，应用它们以许多不同方法通过给其充气和例如使囊内的压力循环和/或脉动来给伤口区中的组织起作用或加应力。然而，在现有技术中所显示的囊中没有一个具有本发明的弹性可压缩的伤口填料。因此，伤口用本发明的方法所形成的敷料处理可以通过在第二密封的空腔中提供正压和/或在其中提供负压起作用或加应力。当施加负压时，结果是环境大气压用来压缩弹性可压缩伤口填料，该伤口填料本身有弹性，由于压缩作用而对伤口底层和周围组织提供正力，并通过环境大气压保持贴着伤口。在本发明的敷料中，环境大气压不加到第二密封的空腔的下侧，因为该空间被第一密封的空腔占据，该第一密封的空腔本身在伤口侧上密封与环境大气压隔开，因此，当压缩时，应力起作用以使伤口填料膨胀，所述应力朝向下方向作用贴着伤口区。由压缩的伤口填料在伤口上所提供的力可以例如通过孔隙度、孔径、由其组成的材料及加到第二密封的空腔上的正压或负压的水平控制。因此，本发明的敷料能在大得多的条件范围内对伤口起作用或加应力。第二密封的空腔可以使用的压力范围是+300mm汞柱--400mm汞柱。典型的压力可以是在约+50--200mm汞柱范围内，更优选的是在+25mm汞柱--150mm汞柱范围内。包含可压缩填料尤其是对伤口的收缩提供更大的范围和控制。
弹性可压缩的伤口填料可以是在我们的共同待批的专利申请PCT/GB 2008/050268的伤口中就地形成的泡沫塑料，其内容包括在本文中作为参考文献。
用来施加压力到第二密封的空腔上的流体优选地例如是气体如空气，但也能是液体如水。然而，在患者于敷料的顶部上滚动而引起不舒服的情况下，气体由于它的可压缩性而是优选的。流体可以是脉动式对组织表面“起作用”的压力。
用来施加压力的流体可以是温控式的。
最终密封伤口的第二层挠性涂装有胶粘剂的密封材料和第二空腔可以由更强的薄膜材料或增强材料形成，以便承受方向朝上的应力，该应力使材料处于张力作用下，当第二空腔例如用正压充气时，所述应力可能引起“膨胀成气球”。
在第一和/或第二密封的空腔中可以放置额外的导管，以便监测其中压力和/或向其供应药物。
制造本发明的敷料的方法的特别的优点是其所有组成部分都可以修改以适合所考虑的伤口，且不需要折衷方案，因此提供改进的伤口治疗。
第一和第二导管可以合并成一个多腔式导管。在这种情况下，第一覆盖和密封层可以设一口构件，该口构件接收多腔导管，而多腔导管中的流体流动路线合适地通过口通向相应的第一和第二密封的空腔。
这些口构件也可以允许利用另外的腔来监测和/或控制第一和/或第二密封的空腔中的压力(负压或正压)，所述另外的腔连接到远离伤口的控制/监测装置上。这些装置可以包括例如产生真空/压力的机构和传感器机构，以便监测在伤口处的压力。这些传感器机构还可以连接到控制机构上，以便控制产生压力/真空的机构和/或阀/放气机构进入第一和/或第二密封的空腔中。
按照本发明的第三方面，提供了一种用于敷料的口构件，该口构件包括：主体部分，该主体部分具有流道，所述流道适合于与至少两个腔配合；端面部分，该端面部分适合于粘附到挠性膜材料上；和，流道，所述流道对准上述端面部分的其中一侧上。
口构件具有至少一个流体流道，该流体流道成形为与端面部分的第一侧上的区域连通。
口构件具有至少一个流体流道，该流体流道成形为与端面部分的第二侧上的区域连通。
合适的口构件可以例如用软塑料材料如聚氨酯、硅橡胶或聚丙烯模塑制成，并包括基底法兰面部分，该基底法兰面部分在基底法兰的至少周边部分上具有粘合剂层，以便能将口构件粘附或焊接到本发明的敷料的第一挠性覆盖和密封材料层上。口构件其中可以具有至少两个流体流道，该两个流体流道适合于与第一和第二导管腔配合。当口构件粘附到第一挠性覆盖和密封材料上时，口构件中的流体流道使流体在第一挠性覆盖和密封材料膜的每一侧上流动。因此，导管中的一个腔能施加负压到第一密封的空腔上，而第二腔能合适地施加负压或正压到第二密封的空腔上。
基底法兰面部分的胶粘剂层在使用之前例如，在口构件粘附到敷料覆盖和密封材料上之前，可以用可剥离和可弃去的纸如硅化处理的纸进行保护。
按照本发明的第四方面，提供了用于为伤口准备局部负压治疗敷料的成套工具，该成套工具包括：耐压多孔材料，该耐压多孔材料用于在使用中位移邻近伤口表面；挠性覆盖和密封材料，该覆盖和密封材料在使用中适合于粘附到完好的皮肤上；弹性可压缩多孔伤口填塞材料；包括至少两个腔的导管；和口构件，该口构件具有至少两个流道，所述两个流道适合于与上述两个腔配合。
为了可以更充分地理解本发明，现在参照附图仅当作例证说明一些实施例，其中：
图1示出穿过伤口的剖视图，该伤口具有用本发明的方法制成的第一实施例的敷料；
图2示出与图1相同的剖视图，但它是第二实施例；和
图3A-3E示出供与图2的第二实施例中所示的敷料一起使用的口构件的不同视图，而图3A示出前视图；图3B示出口构件的透视图；图3C示出口构件下部平面图；及图3D和3E是分别穿过图3C的线A-A和B-B的剖视图。
现在参见图1，此处伤口具有敷料，该敷料一般用标号10表示。伤口用标号12表示，取在组织14中深凹穴的形式。敷料通过首先将一层伤口接触材料16放置成与伤口底层直接接触形成。伤口接触材料16是多孔耐压材料，该多孔耐压材料在低于大气压最大约250mm汞柱的负压下抗压溃，并用来在伤口的区域上保持均匀的压力分布。合适的材料可以包括例如由Derma Scienses Inc.供应的Gazetex(商标)纱布绷带卷、由Smith¨Nephew供应的CAVICARE(商标)、开孔网状聚氨酯泡沫塑料、由Molnlycke供应的Mepitel(商标)。第一导管18铺放在伤口中伤口接触层的顶部上，导管18是柔软塑料材料，所述柔软塑料材料能适合伤口的形状。然后将第一挠性涂装有胶粘剂的膜单材料20铺放在伤口的整个区域上和完好的组织的周围区域上以便粘附于该区域上，并因此形成邻近伤口12的密封的空腔22，第一导管18通过用已知方式对膜单材料在其周围冲孔而密封到第一空腔22(未示出)上。将一件弹性可压缩的泡沫塑料伤口填塞材料26放在伤口12中膜单材料20的顶部上，该填塞材料加工成伤口的形状，并稍微直立高出于周围完好的组织14之上。第一密封的空腔22可以具有通过导管18施加于其上的负压，以将第一膜单材料20吸到伤口接触材料16上，因此在制备和放置伤口填塞材料26之前可以更精确地弄清伤口形状。然后将第二导管30放置在伤口填塞材料26之上或之中，导管30可操作式连接到用于在最后敷料中提供正压和/或负压的机构上。最后，将第二层挠性涂装有胶粘剂的膜单材料32铺放在整个伤口和周围完好组织上，以便优选地与第一层密封材料20的边缘粘合，或粘合到完好的组织上，第二膜单材料围绕导管30冲孔，以便与其密封(未示出)，并形成第二密封的空腔34。
现在参见图2和3，此处图2示出与图1类似的横断面，而图3A-3E示出与该第二实施例的敷料有关的口构件的细节。在该第二实施例中，有：耐压多孔材料制的伤口接触层16；第一挠性覆盖和密封膜材料20；伤口填塞材料26；和第二挠性覆盖和密封材料32；与第一密封的空腔22和第二密封的空腔34在一起。因此，该第二实施例的许多基本特点基本上与第一实施例相同。然而，该第二实施例包括口构件50，所述口构件50粘附到第一覆盖和密封层20上。口构件50适合于容纳多腔导管52，所述多腔导管52在这种情况下具有三个腔54，56，58。两个腔54，56与第一密封的空腔22连通，而第三腔58与第二密封的空腔34连通。腔54，56，58处于与下述机构配合和可操作式连通：真空机构(未示出)，该真空机构用来抽吸密封的空腔22，并在其中保持预定的真空；传感器机构，该传感器机构用来监测和控制第一密封的空腔内的压力；和产生压力/真空的机构，该产生压力/真空的机构分别施加如专供第二密封的空腔之用的压力或真空。
现在更详细说明口构件50。口构件50由软塑料材料模塑成整体物品，并包括主体部分60，该主体部分60有三个穿过其的流体流道62，64，66。三个流道62，64，66的入口/出口孔68，70，72包含有凹槽74内，所述凹槽74具有在其周围的壁76，以便与如图2所示的配合的多腔导管52(未示出)的外表面接合，并密封式保持在凹槽74内。孔72具有围绕其的密封唇边84，以便在导管52的端部中与腔58接合，用于相互密封目的，腔54，56与口空腔74连通，并通过三腔导管52的外表面密封到口上，所述三腔导管52用空腔表面76密封。主体部分60有一围绕其延伸的法兰面部分88，该法兰面部分88的下表面90设有胶粘剂层92，以便能将口构件50粘附到第一挠性覆盖和密封层20上。在使用之前，将胶粘剂层按已知方式用经过硅化处理的纸层(未示出)保护。当粘附到第一覆盖和密封层20上时，流体流道64在口构件的下表面中与口96连通，以便通过在第一覆盖和密封层20中所形成的孔径(未示出)与第一密封的空腔22连通，和吸入流体(该流体包含来自那个空腔的伤口渗出液)，并通过导管腔54向其提供真空。通道62通过口96与第一密封的空腔22连通，而通道62，64的端部二者连接到口96上。然而，连接到该流道上的腔56在其远端处连接到传感器机构(未示出)上，以便监测和控制第一密封的空腔22中的压力。当粘附到第一覆盖和密封层20上时，流道66通过口98与第二密封的空腔连通，因此，导管52的腔58能随意地向第二密封的空腔34施加压力或真空。因此，口构件50保持第一和第二密封的空腔相互独立且密封。
上述口构件有三个穿过其的流体流道，然而，口构件可以有两个通道或甚至三个以上的通道，并可以修改以便提供除上述功能之外的其它功能。
如从上面两个实施例可以看出的，能够提供敷料，以便通过TNP治疗抽吸伤口，而同时通过第一密封的空腔提供与其有关的所有好处，且还同时给伤口起作用或加应力，以便通过压力在一个敷料中提供与治疗技术有关的好处，所述压力通过第二密封的空腔的正压和负压脉动或循环。
如从上述可以理解的，复杂的敷料能用大多数医院中掌握的组成部分制成。
在上述仅是示例性的实施例中，在不脱离本发明的范围的情况下，可以进行许多变动，所述本发明的范围仅由所附权利要求书限定。例如，密封单材料可以取多个薄片的形式，该多个薄片成植片(patchwork)形式，且不必依靠自粘膜作为不同的胶粘剂，如小孔胶粘剂，或者可以用水胶体来粘附和/或密封各单个层。
在本说明书的整个说明和权利要求书中，单词“包括”和“包含”及单词的变动，例如“包括(分词形式)”和“包括(复数形式)”，意思是指“包括但不限于”，且不打算(和不)排除其它部分、外加物、成分、整体或步骤。
在本说明书的整个说明和权利要求书中，除非正文另有要求，否则单数形式包括复数意思。尤其是，在使用不定冠词的地方，除非正文另有要求，否则说明书应理解为考虑复数及单数。
结合特定情况说明的特点、整数、特征、化合物、化学部分或基团，本发明的实施例或例子应理解为可适用于本文所述的任何其它方面、实施例或例子，除非与其不相容。

Claims (29)

1.一种敷料，用于将局部负压和/或正压治疗加到伤口上，敷料在使用中包括：
邻接待处理的伤口的表面的可选的耐压多孔材料层；
在可选的耐压多孔材料的顶部上的第一层挠性伤口覆盖和密封材料，适合于在使用中环绕伤口并贴着完好的组织密封，以便在使用中与伤口形成第一密封的空腔；
第一导管，该第一导管具有第一端和第二端，所述第一端适合于与上述可选的多孔材料层和上述第一层挠性伤口覆盖和密封材料之间的界面连通，而第二端适合于与真空机构连通，以便在使用中在上述第一覆盖和密封材料层和伤口表面之间形成负压；
在上述第一层覆盖和密封材料的顶部上的弹性可压缩伤口填塞材料；
第二导管，该第二导管具有第一端和第二端，所述第一端邻接上述弹性可压缩伤口填塞材料，而第二端适合于与产生正压或负压的机构连通；及
在上述弹性可压缩伤口填塞物上方的第二层挠性覆盖和密封材料，以在使用中在上述第一密封的空腔和伤口上方形成第二密封的空腔。
2.按照权利要求1所述的敷料，其中弹性可压缩伤口填塞材料是透明的。
3.按照权利要求1所述的敷料，其中弹性可压缩伤口填塞材料用聚氨酯材料制成。
4.按照上述权利要求1-3其中之一所述的敷料，其中第一层挠性覆盖和密封材料设有口构件。
5.按照权利要求4所述的敷料，其中口构件接纳上述第一和第二导管。
6.按照权利要求5所述的敷料，其中第一和第二导管取单个多腔导管的形式。
7.按照上述权利要求4-6其中之一所述的敷料，其中上述口构件使上述导管中的流体流合适地相对于上述第一密封的空腔和第二密封的空腔对准。
8.按照上述权利要求4-7其中之一所述的敷料，其中上述口构件适合于接纳三个腔。
9.按照权利要求8所述的敷料，其中第三腔适合于可操作式连接到传感器机构上，以便在使用中监测上述第一密封的空腔中的压力。
10.按照上述权利要求4-9其中之一所述的敷料，其中上述口构件粘接到上述第一层挠性覆盖和密封材料上。
11.按照上述权利要求4-10其中之一所述的敷料，其中口构件保持上述第一和第二密封的空腔相对压力相互独立。
12.一种用于敷料的口构件，该口构件包括：主体部分，所述主体部分具有适合于与至少两个腔配合的流道；端面部分，该端面部分适合于粘结到挠性膜材料上；和若干流道，所述流道对准在上述端面部分的其中一侧上。
13.按照权利要求12所述的口构件，适合于接纳取单个多腔导管的形式的导管。
14.按照权利要求12或权利要求13其中之一所述的口构件，具有至少一个流体流道，该流体流道成形为与上述端面部分的第一侧上的区域连通。
15.按照上述权利要求12-14其中之一所述的口构件，具有至少一个流体流道，该流体流道成形为与上述端面部分的第二侧上的区域连通。
16.套件，用于为伤口准备局部负压治疗敷料，该套件包括：耐压多孔材料，所述耐压多孔材料在使用中邻接伤口表面放置；挠性覆盖和密封材料，该挠性覆盖和密封材料在使用中适合于粘附到完好的皮肤上；弹性可压缩多孔伤口填塞材料；导管，该导管包括至少两个腔；和，口构件，该口构件具有至少两个流道，该流道适合于与上述两个腔配合。
17.一种提供敷料的方法，该敷料包括在哺乳动物的伤口上的袋构件，上述方法包括以下步骤：
可选地将一层耐压材料放在伤口的底层上，所述耐压材料可供输送流体；
将第一导管的端部邻近上述可选耐压材料放置；
将第一层挠性伤口覆盖和密封材料粘附在吸入导管和耐压材料之上，以便将所述第一层挠性材料密封到伤口周围的皮肤上，和密封到上述第一导管上，以便在上述伤口上形成第一密封的空腔；
将弹性可压缩伤口填塞材料放在伤口空腔中上述第一密封层材料的顶部上；将第二导管的端部邻近上述伤口填塞材料放置；和
将第二层挠性伤口覆盖和密封材料粘附在上述伤口填塞材料和伤口周围的区域上，以贴着其和上述第二导管密封，以便在上述伤口上形成第二密封的空腔。
18.按照权利要求17所述的方法，其中上述第一和第二挠性伤口覆盖和密封材料是半透性的材料。
19.按照权利要求17或权利要求18二者之一所述的方法，其中第一和第二挠性伤口覆盖和密封材料涂装有胶粘剂。
20.按照上述权利要求17-19其中之一所述的方法，其中可选层伤口填塞材料放置在可选层耐压伤口接触材料的顶部上。
21.按照上述权利要求17-20其中之一所述的方法，其中可选层耐压材料具有一表面，该表面从包括多孔表面、纹理表面或沟槽表面的组中选定。
22.按照上述权利要求17-21其中之一所述的方法，其中可选层耐压材料是生物可吸收的。
23.按照上述权利要求17-22其中之一所述的方法，还包括在形成第二密封的空腔之前将负压加到第一密封的空腔上的步骤。
24.按照上述权利要求17-23其中之一所述的方法，还包括在第一和第二密封的空腔的至少其中之一中包括一个或多个另外导管的步骤。
25.按照上述权利要求17-24其中之一所述的方法，其中第二密封的空腔经受从正压到负压的压力范围。
26.按照上述权利要求17-25其中之一所述的方法，其中利用流体通过给第二空腔充气将压力加到上述伤口上。
27.按照权利要求26所述的方法，其中流体是温控式流体。
28.按照权利要求25或权利要求26二者之一所述的方法，其中所加的压力是脉动式压力。
29.按照上述权利要求17-28其中之一所述的方法，其中弹性可压缩伤口填塞材料是就地形成的泡沫塑料。
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