CN101883597A - 喷洒装置和方法 - Google Patents

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Abstract

喷洒装置的某些实施例可构造成在粘性流体从喷洒装置的喷嘴排出之前保持粘性流体与推进剂流体隔离。例如,粘性流体可包括诸如外科粘合剂的粘合剂。当致动喷洒装置时,外科粘合剂可排出喷嘴,此时推进剂流体作用在外科粘合剂上以使其断裂成施加在目标位置的液滴。

Description

喷洒装置和方法
技术领域
本发明涉及用于分配流体物质、包括诸如某些外科粘合剂的粘性流体的喷洒装置。
背景技术
已开发出生物和合成的组织粘合剂作为粘合生物组织的缝线和卡钉的替代品。生物组织粘合剂的实例包括纤维蛋白密封剂,其可在外部或内部用于伤口缝合和密封。这种纤维蛋白密封剂通常例如就在从双管注射器分配之前用在化学过程中组合的两种反应成份形成。
发明内容
喷洒装置的某些实施例可构造成在流体从喷洒装置的喷嘴排出之前保持外科粘合剂或其它粘性流体与推进剂流体隔离。当致动喷洒装置时,粘性流体可排出喷嘴,此时推进剂流体作用在粘性流体上以使其断裂成沉积在目标位置的液滴。这样,喷洒装置可从喷洒装置内的储存器将粘性流体输送到目标组织而不必使推进剂流体或其它物质与粘性流体在分配之前混合。这种构造可用于分配具有相对高粘度的外科粘合剂。
在特定实施例中,外科粘合剂喷洒装置可包括具有多个分配端口的喷嘴装置。该喷洒装置还可包括限定容纳至少两个储存器的内部空间的壳体。该喷洒装置还可包括布置在壳体内以与喷嘴装置的至少一个推进剂分配端口流体连通的推进剂储存器。该推进剂储存器可容纳推进剂流体。该喷洒装置还可包括布置在壳体内以与喷嘴装置的粘合剂分配端口流体连通的粘合剂储存器。该粘合剂储存器可容纳在喷洒装置内时与推进剂流体隔离的外科粘合剂。
在其它实施例中,将外科粘合剂输送到目标位置的方法可包括操纵喷洒装置使喷嘴装置朝向目标位置。该方法还可包括从布置在喷洒装置内的粘合剂储存器将外科粘合剂分配到喷嘴装置的第一输出端口并分配出喷洒装置。该方法还可包括从布置在喷洒装置内的推进剂储存器将推进剂流体分配到喷嘴装置的第二输出端口并分配出喷洒装置。推进剂流体可作用在流出第一输出端口的外科粘合剂上以形成朝向目标位置前进的外科粘合剂液滴。
本文所述的某些实施例包括用于分配粘性流体液滴的喷洒装置。该喷洒装置可包括限定内部空间以容纳推进剂流体源和粘性流体源的内部空间的壳体。该喷洒装置还可包括布置在壳体内的第一容器以保持粘性流体源与推进剂流体隔离。该喷洒装置还可包括将粘性流体的液滴朝向目标位置喷洒的喷嘴装置。该喷嘴装置可与第一容器流体连通,从而粘性流体仅在排出喷嘴装置后才可与推进剂流体相互作用。
本文所述的特定实施例包括用于分配外科粘合剂的一次性、一次使用的喷洒装置。该喷洒装置可包括容纳在粘合剂储存器内的预定量的外科粘合剂。该喷洒装置还可包括限定容纳粘合剂储存器的内部空间的壳体。该喷洒装置还可包括联接到壳体以由使用者调节的致动器。该喷洒装置还可包括与粘合剂储存器流体连通的喷嘴装置。该喷嘴装置可响应于使用者对致动器的调节而向单个目标位置喷洒外科粘合剂的液滴。整个喷洒装置是一次性的且在喷嘴装置朝向单个目标位置喷洒外科粘合剂的液滴之后不可再用。
某些实施例包括将外科粘合剂输送到目标组织位置的方法。该方法可包括准备喷洒装置,该喷洒装置是用在单独的患者的过程中的一次性且不可再用的装置。该喷洒装置可包含外科粘合剂源。该方法还可包括致动喷洒装置而将外科粘合剂的液滴朝向单个患者的目标组织位置喷洒。该方法还可包括在将外科粘合剂输送到单个患者的目标组织位置上之后丢弃喷洒装置,从而喷洒装置不可在随后的过程中用于不同的患者。
在某些实施例中,喷洒装置包装系统可包括限定内部空间的外科存储模块。该包装系统还可包括各容纳在各个盘或袋内并布置成完全在存储模块的内部空间内的多个外科粘合剂喷洒装置。每个喷洒装置可包括容纳推进剂流体源和外科粘合剂源的壳体、可动地联接到壳体的致动器、响应于致动器的运动来喷洒外科粘合剂液滴的喷嘴装置。
本文所述的特定实施例包括一种制造外科粘合剂喷洒装置的方法。该方法可包括将外科粘合剂插入喷洒装置壳体内。该方法还可包括将推进剂流体插入喷洒装置壳体内。外科粘合剂可与推进剂流体隔离。该方法还可包括布置将外科粘合剂通到喷嘴装置的粘合剂流路。该方法还可包括布置将推进剂流体通到喷嘴装置的推进剂流路,使得将流出喷嘴装置的推进剂流路与流出喷嘴装置的粘合剂流路分开。该方法还可包括将组装好的喷洒装置密封在一次性存储包装内。
在某些实施例中,用于存储外科粘合剂的容器可包括其中布置有可动柱塞的容器壳体。该容器壳体和可动柱塞可限定柱塞第一侧上的第一内部空间并可限定在柱塞第二相反侧上的第二内部空间。用于存储外科粘合剂的容器还可包括设置在容器壳体的第一内部空间内的外科粘合剂。该容器还可包括设置在第二内部空间内的偏置工具以朝向第一内部空间推压可动活塞。该可动活塞可提供将外科粘合剂与偏置工具分开的密封件。该容器还可包括与第一内部空间流体连通的充注端口以能够将外科粘合剂注射到第一内部空间。该容器还可包括可调节阀,以从第一内部空间可控制地释放外科粘合剂。当可调节阀从第一内部空间释放外科粘合剂时,该偏置工具可使活塞在容器壳体内移动。
本文所述的某些实施例可提供以下优点中的一个或多个。首先,该喷洒装置可用于受控地且可靠地将诸如外科粘合剂的粘性流体输送到目标组织位置。在这些情况下,该喷洒装置可由外科医生或其它医疗从业人员操作以选择性地分配外科粘合剂的液滴(例如,当外科医生或其它医疗从业人员触发喷洒装置上的致动器时)。
第二,喷洒装置可用作适用于外科环境的单次使用仪器。例如,喷洒装置可以是一次性的且不可再次使用,从而喷洒装置可在一次使用后丢弃。这种构造可降低污染的可能性并可减轻或消除喷嘴阻塞时清洁和拆卸喷洒仪器各部件的负担。在某些情况下,喷洒装置可容纳预定容量的粘性流体,从而促进单次使用的操作性。
第三,该喷洒装置可用于分配由在喷洒装置的储存器内预混合和存储的各成份制成的粘合剂。这样,该喷洒装置可快速地分配粘合流体而无需在分配前将两种反应化学成份直接混合。
第四,喷洒装置可保持粘性流体与推进剂流体彼此隔离,直到各流体分别排出喷嘴端口为止。这样,喷洒装置可将粘性流体输送到目标地点而不必使推进剂流体与粘性流体预混合。
第五,由于喷洒装置可将粘性流体输送到目标地点而不必使推进剂流体与粘性流体预混合,所以推进剂流体不会稀释或分解存储在喷洒装置内的粘性流体。这种构造在分配敏感性粘合剂(例如对湿气敏感粘合剂等)时尤其有用,该敏感粘合剂在分配前如果被稀释或以其它方式与推进剂流体混合则会经受质量或有效性损失。因而,喷洒装置可在隔离条件下存储敏感性粘合剂流体等长达12个月的时间。
第六,喷洒装置可具有自包含构造,在该构造中用喷洒装置壳体存储和容纳粘性流体源和推进剂流体源。具体地说,推进剂储存器可在喷洒装置壳体内包含推进剂流体源,从而使喷洒装置可无需连接到外部供气设备而运行。因而,喷洒装置可在手持和便携壳体内携带粘性流体和推进剂流体。
第七,喷洒装置可提供单按钮操作,该操作既使粘性流体从其储存器内释放也使推进剂流体从其储存器释放。这样,可采用单按钮操作来从设置在喷洒装置内的两个单独的储存器分配流体,由此提供允许在戴着手套(例如外科医生等所戴的医用手套)时使用的直觉构造。
第八,一个或多个喷洒装置可以是打包组件的一部分,该打包组件使喷洒装置能够以安全且可靠的方式方便供使用者使用。例如,该系统可包括布置在外科存储模块内的一组喷洒装置,该模块配装在手术室内布置的外科仪器架内。因而,外科存放模块(具有容纳在其中的新喷洒装置)可方便地从供应商接收并然后配装到外科手术仪器架内以在外科手术环境中立即或随后使用。这种构造可减轻负责材料搬运和库存补货的员工的负担。
在以下的附图和说明中阐述本发明的一个或多个实施例的细节。本发明的其它特征、目的和优点会从说明书和附图以及权利要求书中显现出来。
附图说明
图1是根据某些实施例的喷洒装置的立体图。
图2是图1的喷洒装置的立体分解图。
图3是图1的喷洒装置的剖视图。
图4是图1的喷洒装置的一部分的立体图。
图5是根据某些实施例分配外科粘合剂的液滴的喷洒装置的立体图。
图6是图5的喷洒装置的放大立体图。
图7是根据某些实施例致动器处于第一位置的喷洒装置的剖视图。
图8是致动器处于第二位置的图7的喷洒装置的剖视图。
图9是用于喷洒装置的外科粘合剂容器的立体图。
图10是根据某些实施例的图9的外科粘合剂容器的剖视图。
图11是根据其它实施例的外科粘合剂容器的剖视图。
图12是根据其它实施例的喷洒装置的一部分的剖视图。
图13是根据某些实施例设置在外科存储模块内的多个喷洒装置的立体图。
图14-16是根据某些实施例在单次使用之后丢弃的一次性喷洒装置的立体图。
图17是根据某些实施例的使用一次性喷洒装置过程的流程图。
图18是根据某些实施例的制造喷洒装置过程的流程图。
各图中相同的附图标记表示相同的构件。
具体实施方式
参照图1-3,喷洒装置100的某些实施例可构造成在粘性流体220(例如外科粘合剂等)从喷洒装置100的喷嘴120排出之前保持粘性流体220与推进剂流体320隔离。如下文更详细描述的,喷洒装置100可由使用者致动,由此使粘性流体220排出喷嘴120的中心端口122,同时推进剂流体320排出喷嘴120的一个或多个侧端口124。从各侧端口124分配推进剂流体320,使得其作用在粘性流体220的排出流上,从而使排出流断裂成沉积在目标位置的液滴(如下文结合图4-6更详细描述的那样)。这样,喷洒装置100可从容纳在喷洒装置100内的储存器200将粘性流体220输送到目标地点而不必使推进剂流体320与粘性流体220预混合。
在特定环境中,喷洒装置100可用于分配粘性相对高的粘合剂,诸如粘度从约200cP(厘泊)或更大、约200cP至约2,000cP、约500cP至约1500cP、以及约500cP至约700cP(在25℃下测得)的某些外科粘合剂。例如,喷洒装置100可隔离推进剂流体320并用足够的能量将其从各侧端口124释放以将粘合剂220断裂成用于朝向目标位置喷洒的液滴。如下文更详细描述的,推进剂流体320可包括在环境气压下处于气态的推进剂,但是,推进剂流体320可在储存器300内被压缩从而至少部分地以液态储存。由于推进剂320的源容纳在喷洒装置100内,所以可方便地喷洒粘合剂220而无需连接单独的供气设备。此外,喷洒装置100可用于分配粘合剂220(或其它粘性流体)而无需推进剂与容器内的粘合剂220预混合。这种构造在分配敏感性粘合剂(例如对湿气敏感粘合剂等)时尤其有用,该敏感粘合剂在分配前如果被稀释或以其它方式与推进剂流体320混合则会经受质量或有效性损失。
仍参照图1-3,喷洒装置100可包括壳体140以容纳粘性流体储存器200和推进剂储存器300。在该实施例中,壳体140包括与盖146匹配的基体141,从而至少部分限定内部空间142来容纳粘性流体储存器200和内部空间143来容纳推进剂储存器300。如图2所示,内部空间142和143可至少部分由分隔壁144分开。在该实施例中,盖146还限定提供到喷嘴120的通路的罩147。罩147可配装在喷嘴120的外部区域上,同时使喷嘴端口122和124能够从壳体140方向向外。盖146还可包括致动器开口148,该致动器开口148使致动器110能够与壳体140内布置的一个或多个部件进行组装。如下文结合图8更详细描述的那样,致动器110可包括由使用者按压到触发位置以使致动器相对于盖146移动的按钮。当致动器110处于非触发位置时,致动器110可与盖146内的致动器开口148配合。
在某些实施例中,喷洒装置100可装备有锁定工具149,其可降低粘性流体220意外分配的可能性。例如,锁定工具149可包括与致动器110可松开地配合的可移去凸片149(参照图2-3)。可移去凸片149可定位成与致动器110相邻,从而防止致动器110的移动和由此造成的任何流体分配。当准备使用喷洒装置100时,可移去凸片149可移离致动器110(如图3所示),由此使使用者能够按压致动器100并从喷嘴120分配流体。
参照图2,致动器110可构造成引起粘性流体220从其储存器200以及推进剂流体320从其储存器300的释放。这样,可采用单按钮操作来从设置在喷洒装置100内的两个单独的储存器200和300分配流体,由此为使用者提供允许在戴着手套(例如外科医生等所戴的医用手套)时使用的直觉构造。如下文更详细描述的,致动器110可与推进剂储存器300联接,使得当按压致动器110时,推进剂流体320通过一个或多个导管114流出储存器300并流向喷嘴120的各侧端口124。在该实施例中,致动器110通过致动臂111和推杆112联接到粘性流体储存器200。如下文更详细描述的,当使用者按压致动器110时致动臂111和推杆112随着致动器110移动,且推杆112与可调节阀130配合,可调节阀130控制粘性流体220从储存器200的流动。因而,当使用者压在致动器110上时,推杆112作用在可调节阀130上,使粘性流体从喷嘴120的中心端口122释放。
参照图3,可调节阀130可通过阀塞134的移动控制粘性流体220的释放,该阀塞134打开和关闭从储存器200至输出导管132的流体路径。如前所述,可调节阀130联接到致动器110的推杆112。例如,推杆112可包括与阀130内互补空腔匹配的圆柱形延伸部113。如以下结合图7-8所描述的,当推杆112压抵阀130(例如通过使用者按压致动器110)时,阀130挠曲,使阀塞134切换到打开位置,由此使粘性流体220能够通入输出通道132并流出喷嘴120的中心端口122。
粘性流体220可在压力下存储在储存器200内,从而当阀塞134打开时迫使流体220通过阀塞134。在某些情况下,粘性流体储存器200可包括使粘性流体220在压力下存储的偏置工具。在图3所示的实施例中,偏置工具包括通过可动柱塞230与粘性流体220分离的加压气体240。例如,加压气体240可包括压缩空气、压缩氮气等。加压气体240可设置在储存器200内,从而用作将柱塞230压抵粘性流体220的气体弹簧。可动柱塞230可包括阻止加压气体240向粘性流体220移动的O形环或其它周界密封件。在某些实施例中,加压气体240可设置在储存器200内(仍与粘性流体200隔离),从而使粘性流体220在约15psi至约40psi、约20psi至约30psi以及该实施例中的约20psi的压力下存储。由于粘性流体220通常存储在大于大气压的压力下,所以当阀塞134切换到打开位置(如下文结合图8所描述的)时迫使粘性流体220流过阀塞134。
还参照图3,粘性流体储存器220可包括充注端口225,该充注端口225使得粘性流体220能够在制造期间快速且安全地沉积在储存器内。在该实施例中,充注端口225与柱塞230湿侧上的储存器200的内部空间流体连通。该充注端口225可包括止回阀构造,该构造使粘性流体能够通入内部空间内,但阻止通过充注端口225的逆向流出。在偏置工具包括加压气体240的各实施例中,储存器200可包括用于沉积加压气体240的第二充注端口245。在该实施例中,充注端口245与柱塞230驱动侧上的储存器200的内部空间流体连通。该充注端口245也可包括止回阀构造,该构造使加压气体能够通入内部空间内,但阻止通过充注端口225的逆向流出。
如图3所示,推进剂储存器300可在壳体140内包含推进剂流体320的源,从而使喷洒装置100可无需联接到外部供气设备而运行。因而,喷洒装置100可提供自包含构造,在该构造中喷洒装置100在手持和便携壳体140中容纳粘性流体220和推进剂流体320。推进剂流体320可包括可至少部分以液态存储在储存器300内,且然后在释放时膨胀以形成推进剂颗粒的气体薄雾的推进剂。适当的推进剂流体可包括氢氟碳(HFC)推进剂。例如,推进剂流体可包括诸如Dymel
Figure GPA00001143040200081
HFC134a或Dymel
Figure GPA00001143040200082
HFC227ea的杜邦TMDymel推进剂。因而,推进剂流体320可包括在环境气压下处于气态的推进剂,但是,推进剂流体320可在储存器300内被压缩从而至少部分地以液态储存。
推进剂储存器300可包括通往释放阀335的内部导管330。释放阀335可用于控制从储存器300流过输出导管114(图2)并流出喷嘴120的推进剂流体320的流动。如下文结合图7-8更详细描述的那样,致动器110可作用在释放阀335上,从而使用者可选择性地控制推进剂流体320的释放。例如,致动器110可限定与释放阀335的部件配合的肩部115以控制推进剂流体320的释放。
因而,致动器110可由使用者切换从而同时从其储存器200释放粘性流体220并从其储存器300释放推进剂流体320。喷洒装置100可保持粘性流体220与推进剂流体320彼此隔离,直到流体220和320分别排出喷嘴端口122和124为止。这样,喷洒装置100可将粘性流体220输送到目标地点而不必使推进剂流体320与粘性流体220预混合。这种构造在分配敏感性粘合剂(例如对湿气敏感粘合剂等)时尤其有用,该敏感粘合剂在分配前如果被稀释或以其它方式与推进剂流体混合则会经受质量或有效性损失。
现参照图4-6,喷洒装置120的喷嘴构造成输出粘性流体220和推进剂流体320,使得推进剂流体320作用在粘性流体220的排出流上,由此将该排出流断裂成液滴。使用者可方便地对致动器110施加致动力,同时引导喷嘴120,从而将粘性流体220的液滴朝向目标位置输送。在一实例中,粘性流体220可包括用于封闭切口、伤口或患者皮肤上的其它开口的外科粘合剂。因为,外科粘合剂220可以是湿气敏感的或在分配之前如果与推进剂预混合会降解,所以喷洒装置100将外科粘合剂220与推进剂流体320隔离。分配时,推进剂流体320可作用在外科粘合剂220的排出流上,从而将该排出流断裂成粘合剂的液滴。在这些情况下,可将外科粘合剂液滴输送到目标组织位置以封闭切口、伤口等。
如图4所示,使用者可对致动器110施加致动力。例如,使用者可抓住喷洒装置壳体140(为了观察内部部件而在图4中未示出)并用他或她的手指按压致动器110。致动时,推进剂流体320从储存器300释放,流过推进剂导管114并流出喷嘴端口124。致动时,粘性流体220也从其储存器200释放,流过可调节阀130的塞件并流出喷嘴端口122。
参照图5,当使用者用他或她的手指移动致动器110时,喷嘴120既输出粘性流体220又输出推进剂流体320。(在图5的视图中移除了使用者的手套以示出手指。)如前所述,粘性流体220可起初以不分成液滴的形式排出中心喷嘴端口122。在粘性流体220排出端口122之后,排出侧端口124的推进剂气体320可立即与粘性流体流混合,由此通常将粘性流体220断裂成液滴形式。例如,粘性流体220的液滴形式的平均液滴尺寸为约0.5mm至约3.0mm,取决于流体220的粘度、排出端口124的推进剂气体的能量和其它因素。
参照图6中所示的更近的视图,喷嘴120的各推进剂端口124可方向朝向一个或多个粘性流体端口122。在该实施例中,推进剂端口124包括朝向分配粘性流体220的中心端口122成角度定向的侧端口124。因此,各推进剂端口124定向成相互不平行并定向成不与中心端口122平行。在这些情况下,可引导排出侧端口124的推进剂流体320朝向排出中心端口122的粘性流体220。如前所述,推进剂流体320可以推进剂颗粒的气样薄雾排出各侧端口124,并可与排出中心端口122的粘性流体220流相互作用。具体而言,推进剂流体320可作用在粘性流体220的排出流上,从而形成粘性流体220的液滴形式。在粘性流体220断裂成液滴形式之后,粘性流体继续沿朝向目标位置的大致方向,由此液滴形式可将粘性流体220涂敷到目标位置。
现参照图7-8,致动器110的操作可用于从相应的储存器200和300同时释放粘性流体220和推进剂流体320。如图7所示,致动器110处于非触发位置,且粘性流体220和推进剂流体320保持在其相应储存器200和300内。如图8所示,通过按压致动器110引起运动119而将致动器110切换到触发位置。当致动器110处于触发位置时,粘性流体220流出其储存器200(该粘性流体流由图8中的实线箭头表示),流过输出导管132并流出中心端口122。同时,推进剂流体320流出其储存器300(该推进剂流体流由图8中的虚线箭头表示),流过推进剂导管114并流出侧端口124。
如前所述,可调节阀130可通过阀塞134的移动控制粘性流体220的释放,该阀塞134打开和关闭从储存器200至输出导管132的流体路径。因为可调节阀130联接到致动器110的推杆112,所以可调节阀130响应于致动器110的运动而切换。在该实施例中,可调节阀130包括当推杆112压抵阀130(例如如图8所示由使用者按压致动器110)时弯曲的柔性聚合物材料。阀130挠曲成使阀塞134切换到打开位置,由此使粘性流体220能够通入输出通道132并流出喷嘴120的中心端口122。
仍参照图7-8,粘性流体220可在压力下存储在其储存器200内,从而当阀塞134打开时迫使流体220通过阀塞134。如上所述,粘性流体储存器200可包括使粘性流体220在压力下存储的偏置工具。例如,偏置工具包括通过可动柱塞230与粘性流体220分开的加压气体240,由此使加压气体240能够用作使柱塞230压抵粘性流体220的气体弹簧。由于粘性流体220通常存储在大于大气压的压力下,所以当阀塞134切换到打开位置时迫使粘性流体220流过阀塞134。
当粘性流体220流出储存器200时,可动柱塞230可由于由加压气体240施加的压力而切换位置。例如,如图8所示,当从喷洒装置100分配粘性流体220时,可动柱塞230以朝向阀130的运动239向上滑动。柱塞230可包括与储存器200的内壁可滑动地配合的聚合物材料。在这些情况下,当通过阀130释放某些或全部粘性流体220时,加压气体240可施加将柱塞230向阀230驱动的压力。
在某些实施例中,粘性流体储存器200可仅充注足以供单次使用的有限量的粘性流体220。例如,喷洒装置100可容纳预定成提供约3秒至约15秒、约5秒至约10秒以及在该实施例中约5秒时段大致连续喷射粘合剂液滴的所选量的外科粘合剂220或其它粘性流体。在从其储存器200排出外科粘合剂220之后,可方便地丢弃整个喷洒装置100(例如结合图14-17所述)。
仍参照图7-8,喷洒装置100可将推进剂流体320的供应容纳在壳体140内,且由此作为无需联接到外部供气设备的手持便携仪器来操作。在图8所示实施例中,推进剂储存器300包括通向释放阀335的内部导管330。释放阀335控制来自储存器300的推进剂流体320的流动。例如,释放阀335响应于致动器110的运动119而切换到打开位置(图8),从而使用者可选择性地控制推进剂流体320的释放。在该实施例中,致动器110包括与释放阀335的部件配合的肩部115以触发推进剂流体320从其储存器300、穿过释放阀335、流过内部端口116到达导管114并流出喷嘴端口124的流动。
因而,如图8所示,致动器110可由使用者切换从而同时释放粘性流体220流出其储存器200并从其储存器300释放推进剂流体320。喷洒装置100可保持粘性流体220与推进剂流体320彼此隔离,直到流体220和320分别排出喷嘴端口122和124为止。
现参照图9-10,粘性流体储存器200可组装有喷嘴120和可调节阀130以为粘性流体220提供密封容器。可选地,该密封容器可在组装到喷洒装置壳体140(图1-3)进行最终制造之前分别储存。在这些情况下,粘性流体储存器200(组装有喷嘴120和阀130)可作为制造期间插入壳体140的内部空间142内的料筒来操作。在粘性流体220是外科粘合剂或在医疗过程中应用的其它流体的实施例中,图9-10所示的料筒可储存在受控环境中并可在最终组装喷洒装置100之前单独进行消毒(图1-3)。
如图10所示,由于通过可动柱塞230与粘性流体220分开的加压气体240,粘性流体220在压力下存储在其储存器200内。加压气体240可包括压缩空气、压缩氮气等,从而加压气体用作将柱塞230压抵粘性流体220的气体弹簧。如前所述,粘性流体220可在约15psi至约40psi、约20psi至约30psi以及该实施例中的20psi的压力下保存在储存器200内。由于粘性流体220通常存储在大于大气压的压力下,所以当阀130不与致动器100组装时,粘性流体220迫使阀塞134到密封位置。
还参照图10,充注端口225可在制造期间联接到粘性流体供给管线(图10中未示出),使得粘性流体220能够在制造期间快速且安全地沉积在储存器200内。在某些实施例中,充注端口225可包括止回阀,该止回阀使粘性流体220能够通入柱塞230湿侧上的内部空间内,但阻止通过充注端口225的逆向流出。第二充注端口245可用于将加压气体240沉积在与粘性流体220相反的内部空间内。与第一充注端口225类似,第二充注端口245可包括止回阀,该止回阀使加压气体220能够通入储存器200,同时阻止逆向流出储存器200。
现参照图11,从本文的说明中应当理解,粘性流体储存器并不限于图1-10中所述的实施例。而是,储存器可具有用于从喷嘴120分配粘性流体220的其它构造。例如,在图11中所示的实施例中,粘性流体储存器200’的替代实施例可包括除了加压气体240之外的偏置工具(图10)。在该实施例中,偏置工具包括将可动柱塞230压抵粘性流体220的弹簧装置240’。这样,弹簧装置240’向可动柱塞施加力以使粘性流体220在压力下保存。可动柱塞230可包括阻止粘性流体220向弹簧装置240’移动的O形环或其它周界密封件。弹簧装置240’可以使选择成提供使粘性流体220在约15psi至约40psi以及该实施例中的约20psi至约30psi的压力下保存在储存器200内的力。在这些情况中,储存器200’可包括与和柱塞230相对的弹簧装置240’配合的表面245’。
现参照图12,喷洒装置的某些实施例可提供致动粘性流体220的释放的替代技术。例如,在所示实施例中,喷洒装置100’使用来自推进剂流体320的压力来致动可调节阀130’。在这些情况下,粘性流体220直到推进剂流体320已开始流动才从其储存器200释放,由此降低粘性流体220没有推进剂流体320就从喷嘴120分配的可能性。
类似于前述实施例,致动器110’的操作可用于从相应的储存器200和300同时释放粘性流体220和推进剂流体320。在该实施例中,当通过按压致动器110’(例如用使用者的手指)将致动器110’切换到启用位置时,推进剂流体320流出其储存器300(推进剂流体流由图12中的虚线箭头表示),流过推进剂导管114’,并流入与可调节阀130’相邻的压力腔111’。压力腔111’内的推进剂流体320作用在可调节阀130’的表面上以迫使阀塞134’到打开位置。此外,压力腔111’内的推进剂流体320可穿过一个或多个辅助导管117’到达喷嘴120以从相应的各侧端口124分配出去。
还参照图12,当压力腔111’内的推进剂流体320作用在阀130’上以将塞134’移动到打开位置时,粘性流体220流出其储存器200(该粘性流体流由图12中的实线箭头表示),流过输出导管132并流出中心端口122。因而,即使阀130’不直接安装到致动器110(例如通过如图8所示的推杆112),可调节阀130’也响应于致动器110的运动而切换到释放粘性流体220。在该实施例中,可调节阀130’包括当压力腔111’内的推进剂流体320产生抵靠阀130’的力时就挠曲的聚合物材料。当阀130’如所述那样挠曲时,阀塞134’切换到打开位置,由此使粘性流体220能够通入输出通道132并流出喷嘴120的中心端口122。
类似于前述实施例,喷洒装置100’可装备成仅足以供单次使用的有限量的粘性流体220。例如,喷洒装置100’可容纳预定成提供约3秒至约15秒、约5秒至约10秒以及在该实施例中约5秒时段大致连续喷射粘合剂液滴的所选量的外科粘合剂220或其它粘性流体。在从其储存器200排出外科粘合剂220之后,可方便地丢弃整个喷洒装置100’(例如结合图14-17所述)。喷洒装置100’可将推进剂流体320的供应容纳在壳体140内,这使得喷洒装置100’作为无需联接到外部供气设备的手持便携仪器而运行。类似于前述实施例,喷洒装置100’可保持粘性流体220与推进剂流体320彼此隔离,直到流体220和320分别排出喷嘴端口122和124为止。
现参照图13,喷洒装置100的某些实施例可构造成用于医疗过程。这样,一个或多个喷洒装置100可以是打包组件400的一部分,该打包组件使喷洒装置100能够以安全且可靠的方式方便供外科医生或其它从业者使用。例如,在该实施例中,系统400可包括布置在外科存储单元410的内部空间415内的多个喷洒装置100(例如约2至10个、约3至6个以及约4至5个)。外科存放单元410可包括预定高度H、宽度W和深度D,从而配装在布置在手术室等内的外科手术仪器架420的空腔425内。在某些实施例中,模块410内的每个喷洒装置100可单独包裹和消毒(例如在图13中为了显示喷洒装置100而未示出的密封袋内)。因而,外科存储模块410(具有容纳在其中的新喷洒装置100)可方便地从供应商接收并然后配装到外科手术仪器架425内以在外科手术环境中立即或随后使用。这种构造可减轻负责材料搬运和库存补货的员工的负担。
在该特定实施例中,外科存储模块410的尺寸设置成在内部空间415内接纳五个喷洒装置100。如图13所示,喷洒装置100可以其直立位置存放,从而降低在运输期间移开锁定凸片149或启用喷洒装置致动器110的可能性。下文结合图18更详细地描述制造和包装喷洒装置100的示例性方法。每个喷洒装置100的总体高度可以是约14cm或更小、约13.5cm或更小、约10cm至约13cm以及该实施例中的约12.7cm。此外,每个喷洒装置100的最大宽度可以是约9cm或更小、约8.5cm或更小、约5cm至约8cm以及该实施例中的约7.6cm。这样,五个喷洒装置100组可包装在外科存储模块410的内部空间415内,该模块的高度H为约14cm、宽度W约12.5cm且深度D约14cm。外科存储模块410的尺寸设置成配装在外科仪器架420内的多个空腔425的至少一个内。在该实施例中,仪器架420包括六个空腔425。在其它实施例中,外科手术仪器架420可具有适用于手术室或其它医疗环境的其它构造。
还参照图13,系统400的某些实施例可包括存放寿命约6个月至约18个月以及该实施例中的约12个月的喷洒装置100。例如,粘性流体220的各成份可组合并存储在每个喷洒装置100内的粘性流体储存器200(图3)内。在喷洒装置100制造并包装在外科存储模块410内时,在经过一端时间,诸如数天、数周或数月而由医疗从业者使用喷洒装置100。在某些环境中,喷洒装置100、外科存储模块410或两者可标有过期日期,从而提醒从业者每个喷洒装置的估算可用寿命。
现参照图14-16,喷洒装置100的某些实施例可构造成分配黏合剂形式的粘性流体220。例如,粘性流体220可包括喷洒到目标组织位置以至少部分封闭切口、伤口或身体组织上的其它开口的外科粘合剂。在某些情况下,外科粘合剂220可包括组合并存储在粘性流体储存器200内的两种或多种反应成份(图2-3),由此提供在启用致动器110时方便分配的外科粘合剂220。如果粘合剂曾被稀释或以其它方式与推进剂流体320预混合(图3),则外科粘合剂220的特定实施例可能会降低质量、存储寿命或有效性。这样,喷洒装置100在可隔离推进剂流体320,直到流体220排出喷嘴之后为止,由此用足够的能量释放推进剂以将粘合剂220断裂成用于喷洒的液滴。此外,在图14-16所示的实施例中,喷洒装置100作为一次性使用可丢弃仪器来运行,其可在医疗过程中分配外科粘合剂220之后而丢弃。因而,喷洒装置100能够以快速且卫生的方式使用,而无需临床医生为了随后再次使用而必须分解和清洁各部件,且没有重复用于不同患者带来的传播传染病的风险。
参照图14,在喷洒装置100用于分配外科粘合剂的实例中,喷洒装置100可储存在外科存储模块410内(如前文结合图13所描述的)。外科存储模块410可布置在手术室内的外科手术仪器架420内(图13),从而在医疗过程期间外科医生或其它从业者便于触及喷洒装置100。在该实施例中,可通过从外科储存架410取出喷洒装置100并取出任何单独的包装(例如在运输和存储期间将喷洒装置100保存在消毒状态的密封袋)而准备使用喷洒装置100。使用者可去除锁定凸片149以使致动器110解除锁定、非启用状态。如前文结合图1-3所述,锁定凸片149可用于将致动器110保持在非启用为止,从而避免储存和运输期间的意外分配。锁定凸片149可设置在喷洒装置100上,使得使用者在戴着外科手套时能够方便地去除锁定凸片。
现参照图15,喷洒装置100可用于在医疗过程期间将外科粘合剂220输送到患者身体的目标组织区域50。在图15中所示的非限制实例中,医疗过程可以是腹壁成形术,其中患者中部区域的皮肤区域接受外科粘合剂220。例如,外科粘合剂220可沿靠近开口52的皮肤部分的下侧施加到目标组织区域50以将皮肤组织层粘合到下方的组织。在腹壁成形术的该特定实例中,可在外科医生已使用解剖刀55或其它仪器从患者中部区域至少部分去除多余皮肤之后将外科粘合剂220施加到目标组织区域50。可露出皮肤的下侧以使外科粘合剂220沉淀到目标组织区域50。此后,皮肤层可粘合到下方组织,同时使用诸如沿切口的卡钉或缝合之类的伤口闭合技术将切口封闭。或者,该切口可在开口52处使用外科粘合剂220或其它粘合剂来闭合而不使用缝合或卡钉。这种封闭技术可用于减少手术后的伤疤量。从这里的说明中应当理解,在某些实施例中,喷洒装置100可用在某些类型的其中将外科粘合剂220施加到组织的目标区域的医疗过程中(例如在诸如修面、乳房切除术、乳房缩小术、乳房再造术等中)。
如前所述,待从喷洒装置100分配的粘性流体可以呈外科粘合剂220的形式。某些外科粘合剂220的粘度可从约200cP(厘泊)或更大、约200cP至约2,000cP、约500cP至约1500cP、以及约500cP至约700cP(在25℃下测得)。此外,外科粘合剂220的特定形式可以是对湿度敏感的,其暴露于湿气(例如在分配到身体组织上期间)会使得化学过程开始。
在某些实施例中,适当的粘合剂220可包括以下物质的反应产物:(a)平均官能度至少为2的异氰酸酯组分;(b)平均官能度大于2.1的活性氢组分;和(c)平均羟基或氨基官能度或其组合至少为1的离子盐组分。如前所述,混合形成外科粘合剂220的这些成份可组合并存储在该粘性流体存储器200内。在某些实施例中,喷洒装置100可构造成将组合成份在储存器200内存放约6个月至约18个月以及该实施例中的约12个月的储存时间。在将外科粘合剂220施加到生物组织时,在水分存在下,形成粘合剂220的多组分混合可交联形成聚合物网络。该交联网络可随时间生物降解,由此使封闭切口能够完全愈合。
异氰酸酯组分的平均异氰酸酯官能度至少为2,并且可以至少为3。术语“平均”反映了以下事实,多官能性异氰酸酯组分可包括多种类型的异氰酸酯,包括具有不同官能度的异氰酸酯。合适的异氰酸酯是亲水性的,包括源自氨基酸和氨基酸衍生物的那些。具体例子包括赖氨酸二异氰酸酯(“LDI”)及其衍生物(例如,烷基酯如甲酯或乙酯)和赖氨酸三异氰酸酯(“LTI”)及其衍生物(例如,烷基酯如甲酯或乙酯)。也可使用二肽衍生物。例如,赖氨酸可与另一氨基酸(如,缬氨酸或甘氨酸)组合形成二肽。
活性氢组分包括一种或多种活性氢反应物。该组分的平均官能度大于2.1。同样,术语“平均”反映了以下事实,活性氢组分可包括多种类型的活性氢反应物,包括具有不同官能度的反应物。活性氢反应物中的一些或全部的当量重量小于100。术语“当量重量”表示分子量除以官能度。因此,例如,甘油的分子量为92,羟基官能度“f”为3,当量重量约为31。合适的活性氢组分的例子包括羟基-官能团组分、胺-官能团组分、巯基-官能团组分、羧酸-官能团组分以及它们的组合。在一些实施方式中,官能团中的一些或全部可以是伯基团。一种类型合适的活性氢组分包括多官能醇,选自甘油、双甘油、赤藓醇、季戊四醇、木糖醇、阿拉伯糖醇、岩藻糖醇、核醣醇、山梨糖醇、甘露醇以及它们的组合。合适的还有这些醇中任一种的羟烷基衍生物和酯,例如乙氧基化季戊四醇。另一种类型合适的活性氢组分包括:C3-C10羧酸或二羧酸的羟烷基衍生物(例如,二羟甲基丙酸,二羟甲基丁酸以及它们的组合)和C3-C10烃的羟烷基衍生物(如,三羟甲基丙烷)。活性氢组分也可以是羟烷基胺(例如,三乙醇胺),二-、三-、或四烷撑二醇,或者它们的组合。合适的还有羟基-官能性化合物,选自糖(例如,葡萄糖、果糖、蔗糖或乳糖)、寡糖、多糖、它们的酯及其组合。
离子盐可包括一个或多个羟基和/或氨基官能团。因此,能够与反应混合物的异氰酸酯官能性组分反应,从而共价掺入粘合剂中。合适的盐的例子包括:氨合物、卤化物、磺酸盐、磷酸盐、羧酸盐、及其组合。具体例子包括卤化铵(例如,氯化乙基三乙醇铵),胆碱卤化物(例如,氯化胆碱)以及它们的组合。
在某些实施例中,粘合剂还可包含催化剂。合适的催化剂的例子包括:叔胺(例如,脂族叔胺)和有机金属化合物(例如,铋盐和锆螯合物)。具体例子包括1,4-二氮杂二环[2.2.2]辛烷(“DABCO”),2,2’二吗啉二乙醚(“DMDEE”),二月桂酸二丁基锡(“DBTDL”),2-乙基己酸铋以及它们的组合。基于具体的反应物选择催化剂用量。
此外,在某些实施例中,粘合剂还可包含溶剂、非挥发性稀释剂和/或挥发性稀释剂形式的流变学调节剂。合适的溶剂的例子包括:二甲亚砜(DMSO)、二甲基甲酰胺(DMF)、四氢呋喃(THF)、甘醇二甲醚(glyme)以及它们的组合。合适的非挥发性稀释剂的例子包括:二甲亚砜(DMSO)、碳酸异丙烯酯、二甘醇二甲醚、聚乙二醇二乙酸酯、聚乙二醇二碳酸酯、二甲基异山梨醇以及它们的组合。合适的挥发性稀释剂的例子包括:烃、氢氟烷、二氧化碳以及它们的组合。一种试剂可发挥多重作用。因此,例如,DMSO既可用作溶剂又可用作非挥发性稀释剂。基于粘合剂组成以及使用粘合剂的具体领域来选择流变学调节剂的用量。
此外,在某些实施例中,粘合剂还可包含一种或多种稳定剂。例子包括抗氧化剂(如,BHT和BHA),水清除剂(如,酰基和芳基卤化物和酸酐),布郎斯台德酸等。
再参照图15,喷洒装置100可由使用者启用来分配外科粘合剂220的液滴。例如,使用者可启用致动器110同时引导喷嘴120朝向目标组织位置50。如前文结合图7-8和12所述,可通过按压致动器110(用使用者的手指)将致动器110切换到启用位置。喷洒装置100可包括方便由戴着外科手套(在图15的视图中去除了手套以示出使用者的手指)的使用者手持的外壳140。当致动器110处于启用位置时,外科粘合剂220流出喷嘴端口122,同时推进剂流体320流出不同的喷嘴端口124以使排出的粘合剂220断裂成液滴形式。因此,如前所述,喷洒装置100可保持外科粘合剂220与推进剂流体320彼此隔离,直到流体220和320分别排出喷嘴端口122和124为止。
在某些实施例中,喷洒装置100可装有接近在单个过程期间所要分配的应用量的有限量的外科粘合剂220。例如,喷洒装置100可装备有容纳体积约3ml至约8ml、约4ml至约6ml、以及该实施例中的约5ml粘合剂220的粘性流体储存器200。在另一实例中,喷洒装置100可容纳预定成提供约3秒至约15秒、约5秒至约10秒以及在该实施例中约5秒时段大致连续喷射粘合剂液滴的所选量的外科粘合剂。当喷洒装置100在距离所涂敷的目标组织位置50约10cm处启用时,喷洒装置的喷嘴120可构造成提供约3cm×10cm的喷洒图形。在某些情况下,在喷洒装置100用尽前,喷洒装置100可将喷洒图形用于提供约22cm×约28cm的总覆盖面积。在从其储存器200排出外科粘合剂220之后,可方便地丢弃整个喷洒装置100(例如结合图16所述)。因而,可快速且卫生地使用喷洒装置100并然后丢弃而不再次使用。
还参照图15,可将外科粘合剂220施加到目标组织位置50以将皮肤层粘到组织的另一部分。在分配期间,外科粘合剂220可以液滴形式进行输送,液滴的平均液滴大小约0.5mm至约3.0mm。在某些情况下,外科粘合剂220的粘度可从约200cP至约2,000cP、约500cP至约1500cP、以及约500cP至约700cP(在25℃下测得)。例如,在该实施例中,外科粘合剂220的粘度为约500cP(在25℃下测得)。此外,如前所述,外科粘合剂220可以是对湿度敏感的,(例如在分配到身体组织上期间)会使得某些化学成份交联并在所涂敷表面上形成聚合物网络。在某些情况下,喷洒装置200可构造成一次性的且不可再使用的装置,从而降低喷嘴120阻塞或部分粘堵(例如由于长时间分配粘度在前述范围内或具有前述湿度敏感特征的外科粘合剂220)。
现参照图16,喷洒装置100的某些实施例构造成在将外科粘合剂220喷洒到目标装置位置50上以靠近皮肤开口52(图15)之后就可丢弃的单次使用的仪器。在这些实施例中,喷洒装置100可作为在输送外科粘合剂220后快速且卫生地丢弃的一次性和不可再用装置来运行。例如,在从其储存器200排出外科粘合剂220之后或在充分涂敷目标组织之后,可方便地将整个喷洒装置100丢进垃圾桶60。因此,喷洒装置100的这些实施例的用途不需要从业者或医疗人员分解喷洒装置100的各部件来进行清洁或消毒。此外,由于喷洒装置100在用于一个患者后就可丢弃,所以可降低传染的风险(例如,因为装置100不用作在随后过程中再用于不同患者的仪器)。
垃圾桶60可包括用于容纳在医疗过程中丢弃的各种仪器或材料的处置容器。或者,垃圾桶可用作容纳用过的喷洒装置100以随后销毁或由外部设备回收的专用容器。例如,喷洒装置壳体140或其它部件可为了降低所要销毁的材料量而进行回收。
现参照图17,使用喷洒装置100的过程500的某些实施例可包括在一次使用后丢弃装置100。例如,过程500可包括准备好喷洒装置100以分配外科粘合剂220的操作510。该操作510可包括从其包装取出喷洒装置100并去除锁定凸片149(如图14所示)。该过程500还包括将喷洒装置100的喷嘴120方向朝向目标组织位置的操作520。在一实施例中,该操作520可包括将喷嘴120朝向所要封闭的皮肤开口52附近的皮肤位置50(例如参照图15)。接着,该过程500可包括致动喷洒装置100以从喷嘴120分配外科粘合剂220并从喷嘴120分配推进剂流体320的操作530。如前所述,外科粘合剂220和推进剂流体320彼此隔离且直到排出喷嘴端口122和124之后才相互作用。具体而言,推进剂流体320可作用在排出的外科粘合剂220上,从而形成外科粘合剂220的液滴形式。
在操作540中,外科粘合剂220的液滴从喷嘴120分配到目标组织位置上。例如,外科粘合剂220的液滴可施加到皮肤开口52附近的皮肤位置50(例如参照图15)以将皮肤层粘合到下部组织。
该过程500可包括对目标组织位置是否被外科粘合剂220的液滴充分覆盖的确定550。如果是的话,则实施操作560以在单次使用之后丢弃喷洒装置100(例如参照图16)。在这些情况下,可丢弃喷洒装置100而不再次使用喷洒装置100或将外科粘合剂220的任何剩余部分留在其储存器200内。
如果确定550为否,则过程500继续对喷洒装置100的外科粘合剂是否用空的二次确定570。如果喷洒装置100未用尽(例如,确定570为否),则过程500返回到将外科粘合剂220的液滴从喷洒装置100分配到目标组织位置上的操作540。
如果目标组织位置未被外科粘合剂充分覆盖(例如确定550为否),但喷洒装置100用尽(例如确定570为是),则过程500继续操作580。操作580包括在单次使用之后丢弃喷洒装置100(例如参照图16)。在这些情况下,喷洒装置100用尽并可被丢弃而不再次使用喷洒装置100。该过程500可继续到操作590,在该操作中第二(新的)喷洒装置100可准备好向目标组织位置分配更多的外科粘合剂220。在准备好第二喷洒装置100时,过程500返回到操作520以将第二喷洒装置100的喷嘴120朝向目标组织位置。此后过程500可继续,从而外科粘合剂220的液滴从第二喷洒装置100分配到目标组织位置上。
因而,可实施过程500从一个或多个一次性喷洒装置100来分配外科粘合剂或其它粘性流体。在这些情况下,喷洒装置200可构造成一次性的且不可再使用的装置,从而降低喷嘴120阻塞或部分粘堵(例如由于长时间分配外科粘合剂220)。此外,可快速且卫生地使用喷洒装置100并然后丢弃。
现参见图18,用于制造一个或多个喷洒装置100的过程600可包括准备粘合剂储存器200(图2-3)并将内部部件与喷洒装置壳体100组装(图1-3)。在该实施例中,过程600包括将压缩气体240(图3)在柱塞230的第一侧上注入容器(例如储存器200)的操作610。如前面结合图3所描述的,压缩气体240可用作将可动柱塞230推抵外科粘合剂220或其它粘性流体的气体弹簧。储存器容器220可包括专用于容纳压缩气体240的充注端口245。在操作620中,外科粘合剂220在柱塞230的相反侧上注入容器(例如储存器200),从而外科粘合剂220通过其间的柱塞230与压缩气体240隔离。在某些实施例中,外科粘合剂220可以约40psi的充注压力进行注射,从而克服充注端口225内的止回阀并将柱塞230向下移动以增加用于粘合剂220的内部空间(图3)。在这些情况下,可在预定压力下注射压缩气体240,从而在储存其间在粘合剂220上形成的压力约为20psi。应当理解,在某些实施例中,可在操作620之后进行操作610,从而在注射压缩气体240之前注射粘合剂220。
该过程600也可包括将粘合剂容器(例如图2-3中所示的储存器200)组装到喷洒装置壳体140内的操作630。例如,储存器200可插入基体结构141的内部空间142内,如图2所示。此外,该过程600可包括将推进剂流体容器(例如图2-3中所示的储存器300)组装到喷洒装置壳体140内使外科粘合剂220与推进剂流体隔离的操作640。如图2所示,储存器300可插入基体结构141的内部空间143内。在该实施例中,储存器300内的推进剂流体320在从喷嘴端口122和124分配之前与外科粘合剂220分开。
在操作650中,流体输送管线布置成提供从粘合剂容器(例如储存器200)到喷嘴120以及从推进剂容器(例如储存器300)到喷嘴120的流体连通。例如,致动器110和推进剂导管114(图2-3)可布置成使当选择性地打开释放阀335时推进剂储存器300与喷嘴120流体连通。此外,在该实施例中,输出导管132(图3)与喷嘴120预组装成粘合剂储存器200已与喷嘴120流体连通。
过程600还可包括将组装的喷洒装置100密封到一次性存储袋内的操作。一次性存储袋可用于降低存储或运输其间污染的可能性。在某些情况下,存储袋还可包含使用喷洒装置100的使用说明。或者,存储袋可包括打印到存储袋表面上的使用说明。
在操作670中,喷洒装置100可经受消毒过程,从而对其中的外科粘合剂220消毒。在一实例中,可在将喷洒装置100密封到存储袋内之后用伽马射线装置对外科粘合剂220进行消毒。此外,过程600可包括将组装好的喷洒装置100与其它喷洒装置100一起包装在存储容器内的操作680。例如,一个或多个喷洒装置100可以是打包组件400(图13)的一部分,该打包组件使喷洒装置100能够以安全且可靠的方式方便供外科医生或其它从业者使用。喷洒装置100的组可设置在外科存储模块410(图13)内,该模块可方便地从供应商接收并然后配装到外科手术仪器架425(图13)内以在外科手术环境中立即或随后使用。这种构造可减轻负责材料搬运和库存补货的员工的负担。如前所述,喷洒装置100的某些实施例的存放寿命可以是约6个月至约18个月以及该实施例中的约12个月。在某些情况中,喷洒装置100、存储容器或两者可标有过期日期,从而提醒从业者每个喷洒装置100的估算可用寿命。
描述了本发明的许多实施方式。然而,应理解,可进行各种修改而不背离本发明的精神和范围。因此,其他实施方式包括在所附权利要求书的范围内。

Claims (37)

1.一种外科粘合剂喷洒装置,包括:
喷嘴装置,所述喷嘴装置具有多个分配端口;
壳体,所述壳体限定内部空间以容纳至少两个储存器;
推进剂储存器,所述推进剂储存器在所述壳体内布置成与所述喷嘴装置的至少一个推进剂分配端口流体连通,所述推进剂储存器容纳有推进剂流体;
粘合剂储存器,所述粘合剂储存器在所述壳体内布置成与所述喷嘴装置的粘合剂分配端口流体连通,所述粘合剂储存器容纳有在所述喷洒装置内时与所述推进剂流体隔离的外科粘合剂。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,还包括致动器,所述致动器能移动到启用位置来从所述推进剂储存器释放所述推进剂流体并从所述粘合剂储存器释放所述外科粘合剂。
3.如权利要求1所述的装置,其特征在于,在所述外科粘合剂从所述喷嘴装置的粘合剂分配端口排出之前所述外科粘合剂与所述推进剂流体隔离。
4.如权利要求3所述的装置,其特征在于,当所述外科粘合剂从所述喷嘴装置的所述粘合剂分配端口排出时,所述推进剂流体同时从所述喷嘴装置的至少一个推进剂分配端口排出,从而将排出的外科粘合剂断裂成液滴。
5.如权利要求4所述的装置,其特征在于,所述外科粘合剂的所述液滴的平均液滴尺寸为约0.5mm至约3.0mm。
6.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述推进剂流体容纳在所述推进剂储存器内并布置在所述壳体内,从而使所述喷洒装置无需来自单独的推进剂供给设备的输入就可分配所述外科粘合剂和所述推进剂流体。
7.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述粘合剂储存器容纳预定成提供约3秒至约15秒期间大致连续喷射外科粘合剂的量的外科粘合剂。
8.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述粘合剂储存器容纳预定量的外科粘合剂,所述预定量接近在单次医疗过程中分配的施加量,所述预定量为约3ml至约8ml。
9.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述喷洒装置包括在一次使用后就丢弃的、一次性的且不可再次使用的仪器。
10.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述外科粘合剂和所述推进剂流体存储在所述壳体内而不将所述推进剂流体与所述外科粘合剂混合。
11.如权利要求10所述的装置,其特征在于,所述推进剂流体包括氢氟碳(HFC)推进剂。
12.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述外科粘合剂在25℃下测得的粘度从约200cP至约2,000cP。
13.如权利要求12所述的装置,其特征在于,所述外科粘合剂包括以下化学成份的反应产物:
(a)平均官能度至少为2的异氰酸酯组分;
(b)平均官能度大于2.1的活性氢组分;以及
(c)平均羟基或氨基官能度或其组合至少为1的离子盐组分。
14.如权利要求13所述的装置,其特征在于,所述化学成份组合并存储在所述粘合剂储存器内以提供约6个月至约18个月有效期的外科粘合剂。
15.如权利要求13所述的装置,其特征在于,所述外科粘合剂是湿气敏感的,从而化学成份的混合物在暴露于存在湿气的生物体组织时交联以形成聚合物网络。
16.一种将外科粘合剂输送到目标位置的方法,包括:
操纵喷洒装置,使喷嘴装置朝向目标位置;
从布置在所述喷洒装置内的粘合剂储存器将外科粘合剂分配到所述喷嘴装置的第一输出端口并分配出所述喷洒装置;
从布置在所述喷洒装置内的推进剂储存器将推进剂流体分配到所述喷嘴装置的第二输出端口并分配出所述喷洒装置;
其中所述推进剂流体作用在流出所述第一输出端口的所述外科粘合剂上以形成朝向所述目标位置前进的所述外科粘合剂的液滴。
17.如权利要求16所述的方法,其特征在于,在所述外科粘合剂从所述喷嘴装置的所述第一输出端口排出之前所述外科粘合剂与所述推进剂流体隔离。
18.如权利要求17所述的方法,其特征在于,当所述外科粘合剂从所述喷嘴装置的所述第一输出端口排出时,所述推进剂流体同时从所述喷嘴装置的所述第二输出端口排出,从而将所述排出的外科粘合剂断裂成液滴。
19.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述外科粘合剂形成平均液滴尺寸为约0.5mm至约3.0mm的液滴。
20.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述喷洒装置是一次性的且不可再次使用的,所述方法还包括在用所述外科粘合剂涂敷所述目标位置之后丢弃所述喷洒装置。
21.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述喷洒装置是一次性的且不可再次使用的,所述方法还包括在所述粘合剂储存器用尽之后丢弃所述喷洒装置。
22.如权利要求21所述的方法,其特征在于,所述粘合剂储存器容纳预定成提供约3秒至约15秒期间大致连续喷射外科粘合剂的量的外科粘合剂。
23.如权利要求16所述的方法,其特征在于,还包括触发致动器,从而同时从所述粘合剂储存器分配所述外科粘合剂和从所述推进剂储存器分配所述推进剂流体。
24.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述喷洒装置容纳所述粘合剂储存器和所述推进剂储存器,从而所述喷洒装置无需来自单独的推进剂供给设备的输入就可分配所述外科粘合剂和所述推进剂流体。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,所述喷洒装置包括便携手持仪器。
26.一种分配粘性流体液滴的喷洒装置,包括:
壳体,所述壳体限定内部空间以容纳推进剂流体源和粘性流体源;
第一容器,所述第一容器在所述壳体内布置成保持所述粘性流体源与推进剂流体隔离;以及
喷嘴装置,所述喷嘴装置朝向目标位置喷洒所述粘性流体的液滴,所述喷嘴装置与所述第一容器流体连通,从而所述粘性流体仅在排出所述喷嘴装置后与所述推进剂流体相互作用。
27.如权利要求26所述的装置,其特征在于,所述粘性流体包括外科粘合剂。
28.一种用于分配外科粘合剂的一次性、一次使用的喷洒装置,包括:
容纳在粘合剂储存器内的预定量的外科粘合剂;
壳体,所述壳体限定用于所述粘合剂储存器的内部空间;
致动器,所述致动器联接到所述壳体以由使用者进行调节;以及
喷嘴装置,所述喷嘴装置与所述粘合剂储存器流体连通并响应于使用者对所述致动器的调节而向单个目标位置喷洒所述外科粘合剂的液滴;
其中所述整个喷洒装置是一次性的且在所述喷嘴装置朝向所述单个目标位置喷洒所述外科粘合剂的液滴之后不可再用。
29.如权利要求28所述的装置,其特征在于,所述粘合剂的所述预定量接近在单次医疗过程中分配的施加量,所述预定量为约3ml至约8ml的外科粘合剂。
30.一种将外科粘合剂输送到目标组织位置的方法,所述方法包括:
(a)准备喷洒装置,所述喷洒装置是用在单独的患者的过程中的一次性的且不可再用的装置,所述喷洒装置容纳有外科粘合剂源;
(b)致动所述喷洒装置以向单个患者的目标组织位置喷洒所述外科粘合剂的液滴;
(c)在将所述外科粘合剂输送到单个患者的目标组织位置上之后丢弃所述喷洒装置,从而喷洒装置不可在随后的过程中再用于不同的患者。
31.如权利要求30所述的方法,其特征在于,还包括在所述第一喷洒装置内的所述外科粘合剂源用尽之后用不同于所述第一喷洒装置的第二喷洒装置重复步骤(a)-(b)。
32.一种喷洒装置包装系统,包括:
外科存储模块,所述外科存储模块限定内部空间;以及
多个外科粘合剂喷洒装置,每个所述外科粘合剂喷洒装置容纳在各个盘或袋内并布置成完全在所述存储模块的内部空间内,每个所述喷洒装置包括:
壳体,所述壳体容纳推进剂流体源和外科粘合剂源;
致动器,所述致动器可动地联接到所述壳体;以及
喷嘴装置,所述喷嘴装置响应于所述致动器的运动而喷洒所述外科粘合剂的液滴。
33.如权利要求32所述的系统,其特征在于,所述外科存储模块的高度为约14cm,宽度为约12.5cm,且深度为约14cm,且所述外科存储模块容纳五个所述外科喷洒装置。
34.一种制造外科粘合剂喷洒装置的方法,包括:
将外科粘合剂插入喷洒装置壳体内;
将推进剂流体插入所述喷洒装置壳体内,所述外科粘合剂与所述推进剂流体隔离;
布置将所述外科粘合剂通到喷嘴装置的粘合剂流路;
布置将所述推进剂流体通到所述喷嘴装置的推进剂流路,使得流出所述喷嘴装置的所述推进剂流路与流出所述喷嘴装置的所述粘合剂流路分开;以及
将组装好的喷洒装置密封在一次性存储包装内。
35.如权利要求34所述的方法,其特征在于,还包括对所述外科粘合剂消毒,同时将所述喷洒装置密封在所述一次性存储包装内。
36.一种用于存储外科粘合剂的容器,包括:
容器壳体,所述容器壳体内布置有可动柱塞,所述容器壳体和所述可动柱塞在所述柱塞的第一侧上限定第一内部空间并在所述柱塞的第二相反侧上限定第二内部空间;
外科粘合剂,所述外科粘合剂设置在所述容器壳体的所述第一内部空间内;
偏置工具,所述偏置工具设置在所述第二内部空间内以将所述可动活塞向所述第一内部空间推压,所述可动活塞提供将所述外科粘合剂与所述偏置工具分开的密封件;
充注端口,所述充注端口与所述第一内部空间连通以允许向所述第一内部空间注射所述外科粘合剂;以及
可调节阀,所述可调节阀可控制地从所述第一内部空间释放所述外科粘合剂,其中当所述可调节阀从所述第一内部空间释放外科粘合剂时,所述偏置工具使所述活塞在所述容器壳体内移动。
37.如权利要求36所述的容器,其特征在于,所述偏置工具包括向所述可动柱塞施加压力的压缩气体。
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