CN101879194A - 一种银杏酮酯滴丸的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药物的制备方法，特别是涉及一种以银杏酮酯为主要成份制成的用于防治心脑血管疾病的银杏酮酯滴丸的制备方法。本发明主要是解决现有银杏酮酯滴丸在制备过程中容易造成花丸、浪费严重和成品丸中有毒物质银杏酸增加及滴丸起效慢的技术问题。本发明的技术方案为：先将银杏酮酯过筛备用，再将药用基质溶解后加入银杏酮酯制成液滴，最后将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸。本发明制备方法成丸率高(98.5％)，且滴丸大小一致，成型规则，滴丸有效利用率高、起效快和浪费小的优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物的制备方法，特别是涉及一种以银杏酮酯为主要成份制成的用于防治心脑血管疾病的银杏酮酯滴丸的制备方法。
背景技术
心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率和高致残率等特点，是人类健康的头号杀手。目前治疗该病的药物主要以银杏酮酯为主要成份，剂型有片剂和滴丸剂。由于片剂存在吸收慢，起效慢的缺点，而现有银杏酮酯滴丸在人体胃中的崩解时间为15～18分钟，起效较快，因此人们多选用滴丸剂，但是滴丸在生产过程中由于银杏酮酯与药物基质混合时的温度和时间掌握不好，一方面容易造成花丸，即滴丸成型不规则，大小差异大，经筛选后有近30％的废丸不能回收利用，造成很大浪费；另一方面还会导致成品丸中有效成份的减少和有毒物质银杏酸的增加及药效的作用时间。
发明内容
本发明主要是针对目前银杏酮酯滴丸在制备过程中容易造成花丸、浪费严重和成品丸中有毒物质银杏酸增加及滴丸起效慢的技术问题，提供一种成丸率高、成品丸中有效成份稳定、起效快的银杏酮酯滴丸的制备方法。
本发明为实现上述技术目的而采取的技术方案为：
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由重量百分数为8～25％的银杏酮酯和75～92％的药用基质制成，包括以下步聚：
1)取重量分数为8～25％的银杏酮酯过100～120目筛，备用；
2取重量分数为75～92％的药用基质于容器中，在70～78℃融化后保持温度为70℃，以1500～2000克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入药用基质中，再在1～2分钟内降温至60～65℃，然后以50～70转/分钟的速度搅拌10～12分钟溶解均匀，用常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
其中所述的药用基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种的混合物。
经检测现有技术与本发明制备方法制备得到的滴丸中有效成份银杏萜类内酯和有害成份银杏酸含量见表1和表2：
表1滴丸中有效成份银杏萜类内酯对照表
| 现有技术 | 本发明方法 | |
| 理论含量(丸) | 1.12mg | 1.12mg |
| 现有技术 | 本发明方法 | |
| 成品含量(丸) | 1.09mg | 1.12mg |
表2滴丸中有毒成份银杏酸对照表
| 现有技术 | 本发明方法 | |
| 理论含量(丸) | 1.19ppm | 1.20ppm |
| 成品含量(丸) | 1.79ppm | 1.20ppm |
经检测本发明方法制备得到的滴丸在人体胃中的崩解时间为：8～11分钟。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果：
本发明银杏酮酯滴丸的制备方法，将银杏酮酯与药物基质混合搅拌的时间控制在10～12分钟，温度控制在60～65℃，一方面有效防止了现有技术在搅拌过程中出现的不溶于药物基质的固态银杏酮酯成份和溶于药物基质的液态银杏酮酯成份相分离，最终导致出现固态颗粒粘合成块而固液分离引起的成丸率低和花丸的现象，另一方面防止了搅拌时间过长引起的滴丸中有效成份银杏萜类内酯因分解和氧化而减少和有毒物质银杏酸的增加，提高了滴丸的质量；此外，通过检测数据显示，本发明制备方法得到的滴丸在人体胃中的崩解时间明显短于现有技术，可以使药效短时间内作用于人体，解除患者的病痛。因此本发明与现有技术相比具有：成丸率高(98.5％)，且滴丸大小一致，成型规则，滴丸有效利用率高、起效快和浪费小的优点。
具体实施方式
实施例1
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由20千克的银杏酮酯和80千克的聚乙二醇6000制成，具体制备方法包括以下步聚：
1)取20千克银杏酮酯过100目筛，备用；
2)取80千克聚乙二醇6000于不锈钢容器中，在70℃融化后保持温度不变，以2000克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇6000中，再在2分钟内降温至60℃，然后以50转/分钟的速度搅拌10分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
实施例2
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由15千克的银杏酮酯和40千克的聚乙二醇6000和20千克的聚乙二醇4000制成，具体制备方法包括以下步聚：
1)取15千克银杏酮酯过110目筛，备用；
2)取40千克的聚乙二醇6000和20千克的聚乙二醇4000于不锈钢容器中，在74℃融化后保持温度为70℃，以1500克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇混合液中，再在1.5分钟内降温至62℃，然后以60转/分钟的速度搅拌11分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
实施例3
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由20千克的银杏酮酯和80千克的聚乙二醇8000制成，具体制备方法包括以下步聚：
1)取20千克银杏酮酯过120目筛，备用；
2)取80千克聚乙二醇8000于不锈钢容器中，在78℃融化后保持温度为70℃，以1800克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇8000中，再在2分钟内降温至65℃，然后以70转/分钟的速度搅拌12分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
实施例4
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由8千克的银杏酮酯和92千克的聚乙二醇4000制成，具体制备方法包括以下步聚：
1)取8千克银杏酮酯过120目筛，备用；
2)取92千克聚乙二醇4000于不锈钢容器中，在78℃融化后保持温度为70℃，以1800克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇4000中，再在2分钟内降温至65℃，然后以70转/分钟的速度搅拌12分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
实施例5
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由25千克的银杏酮酯和50千克的聚乙二醇6000和25千克的聚乙二醇8000制成，具体制备方法包括以下步聚：
1)取25千克银杏酮酯过110目筛，备用；
2)取50千克的聚乙二醇6000和25千克的聚乙二醇8000于不锈钢容器中，在74℃融化后保持温度为70℃，以1500克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇混合液中，再在1.5分钟内降温至62℃，然后以60转/分钟的速度搅拌11分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
Claims (2)
1.一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由重量百分数为8～25％的银杏酮酯和75～92％的药用基质制成，其特征是包括以下步聚：
1)取重量分数为8～25％的银杏酮酯过100～120目筛，备用；
2)取重量分数为75～92％的药用基质于容器中，在70～78℃融化后保持温度为70℃，以10～15克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入药用基质中，再在1～2分钟内降温至60～65℃，然后以50～70转/分钟的速度搅拌10～12分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
2.根据权利要求1所述的一种银杏酮酯滴丸的制备方法，其特征是所述的药用基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种的混合物。
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| CN2010102189293A CN101879194A (zh) | 2010-07-02 | 2010-07-02 | 一种银杏酮酯滴丸的制备方法 |
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Publications (1)
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Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1931160A (zh) * | 2006-09-28 | 2007-03-21 | 北京汉典中西药研究开发中心 | 一种银杏酮酯滴丸及其制备方法 |
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2010
- 2010-07-02 CN CN2010102189293A patent/CN101879194A/zh active Pending
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Open date: 20101110 |