CN101878001A - 用于治疗患有肠道紊乱的病人的系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的系统,包括适配成接收并收集肠内容物的人造容器或人工改良的容器,并且所述容器进一步适配成在清空所述容器后仍保留在病人体内。所述系统进一步包括植入式流动控制设备,所述流动控制设备用于控制肠内容物从所述容器的流动。所述流动控制设备可以包括进入阀、排出阀、泵、马达、能源、控制单元和传感器。

Description

用于治疗患有肠道紊乱的病人的系统
技术领域
本发明涉及治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的系统和方法。这种紊乱可能因受伤、出生缺陷、癌症或其他疾病诸如便秘或大便失禁引起。
背景技术
在试图治疗这种紊乱时,已经提出了许多不同的方案。这些方案通常包括手术,特别是在必须去除的肠道部分进行手术。进行这种手术的原因可能是因为直肠癌、穿孔性憩室炎或者其他类型的疾病,诸如溃疡性大肠炎或者克罗恩病(Crohns Disease)。例如,在回肠造口术、空肠造口术、结肠造口术和直肠造口术的情况下,小肠(空肠或回肠)或大肠(结肠或直肠)被切开并且肠道健康部分的开口端重新连接到病人腹壁上手术产生的造口,或者在可能的情况下,重新连接到病人的直肠或肛门或者靠近病人肛门的组织。
然后,产生的问题是控制肠内容物流动,更具体地说,防止粪便不受控制地排出病人身体。通常要求病人排泄到结肠造瘘袋中。这样做显然不方便,而且可能导致皮肤刺激,因为这种袋状布置要求粘结板连接到病人皮肤,以便使得袋装液体密封。
美国专利4,222,377建议在肛门或尿道周围使用包括带囊的可膨胀的人造括约肌。手工操作的泵植入病人阴囊,用于膨胀或收缩所述人造括约肌。
类似地,美国专利5,593,443公开了一种可以随意控制的人造液压肛门括约肌。更具体地说,病人可以促动机械或电气泵来膨胀和紧缩袋囊。所述袋囊由位于肠道相对两侧的两个部分构成,并且这两个部分在膨胀时将肠道壁挤压在一起。
US 6,752,754B1公开了一种用于替换病人一部分直肠的人造直肠。所述人造直肠的入口可操作地连接到病人大肠的远端并且粪便物传送到切碎器型的泵,所述泵将粪便通过连接到病人肛门的人造直肠的出口排出。所述泵包括螺旋运输器型的推进器,所述推进器旋转时在粪便上产生剪切作用,使其移动到螺旋推进器的螺线下方,并通过病人肛门排出。
发明内容
本发明的目标是提供一种改良的系统和方法,用于治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人。
带有植入式流动控制设备的内部容器
符合本发明用于治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的系统包括适配成接收并暂时在其中收集肠内容物的人造容器或人工改良的容器。所述容器进一步适配成在清空所述容器后仍保留在病人体内。所述系统进一步包括至少部分人造的流动控制设备,所述至少部分人造的流动控制设备可以植入病人体内并且适配成控制肠内容物从所述容器流动。
所述内部容器基本上持续到病人感觉到需要排便前的时间区间。不同于使用为此目的必须连接、取下并清洁的外部袋囊,所述内部容器保留在病人体内。通过将这种内部容器与用来清空所述容器的适当流动控制设备相结合,显著改善了病人的生活状况。
由肠道或人体组织形成的容器
根据一种普通实施方式,所述容器可以由病人肠道的至少一个弯曲部分形成。更具体地说,肠道侧向相邻的区段被沿着其相互接触线切开,并且产生的上半部分和下半部分然后互相连接,从而形成所述容器。这种互相连接可以有利地利用吻合器来实现,可能包括用生物相容性胶粘剂结合,但是缝合同样也是一种方案。作为可选方案,所述容器还可用手术改良并相连的人体组织形成。
容器的隔离侧向布置
所述容器可以借助单一通道侧向连接到肠道,肠内容物通过所述通道向两个方向馈送,即在所述容器清空时,从肠道馈送到所述容器,以及向着相反方向从所述容器馈送回到肠道并进一步送出体外。因此,符合本发明的系统包括与所述容器流体连通的通道,并且所述通道适配成连接到通过手术在病人肠道壁上形成的侧向开口,所述通道布置成将肠内容物转移到和转移出所述容器。
容器的贯通流动布置
取代使用单一通道,可以设置两个通道,第一通道将粪便导向所述容器,而在清空所述容器时,不同于第一通道的第二通道将粪便从所述容器导出。
因此,本发明的系统可以包括与所述容器流动连通并适配成连接到病人肠道上手术形成的第一开口的第一通道,所述第一通道布置成将肠内容物转移到所述容器,并进一步包括与所述容器流动连通的第二通道,所述第二通道布置成从所述容器转移肠内容物。
所述第二通道不是必须将粪便重新导回肠道,也可以适配成手术连接到手术形成的开口或病人的直肠或肛门或者靠近病人肛门的组织。
另一方面,不同于直接将第二通道连接到所述开口或肛门,所述第二开口端部分可以适配成连接到病人小肠或大肠的健康部分。由于小肠和大肠具有不同的直径和壁厚,所以第二开口端部分的结构在这种情况下可以明显不同。肠道健康部分则可以连接到病人直肠或肛门或者靠近病人肛门的组织,或者使用该部分造口。
侧向连接
具体来说,第二通道可以适配成手术连接到病人肠道上手术形成的第二开口,这并不限制于连接到横截面开口。更具体地说,根据优选实施方式,第二通道适配成连接到病人肠道壁上的侧向开口。类似地,优选第一通道也连接到病人肠道壁的侧向开口。将所述通道侧向连接在肠道与所述容器之间的优势在于,沿着肠道运动的蠕动波所产生的力对于该连接的影响较小。在前连接,即容器连接到肠道横截面开口的地方,蠕动波趋向于将肠道从所述连接牵引离开,这就要求专用的固紧措施。
为了将所述容器连接到肠道,第一通道优选适配成粘合和/或缝合和/或吻合(staple)到肠道,这种操作适用于横截面连接和侧向连接两者。
作为流动控制设备一部分的阀
作为控制来自容器的流动,特别是用于清空所述容器的流动控制设备的主要元件,可以设置一个或多个阀和/或泵。
排出阀
例如,所述至少一个阀可以包括在其闭合位置时防止肠内容物从所述容器流出的排出阀。优选地,所述排出阀是常闭阀,以便在所述系统非活动期间,不需要能量来保持所述阀关闭。
除排出阀外的进入阀
此外,流动控制设备可以包括进入阀,在其打开位置允许肠内容物流向所述容器。特别是在清空所述容器的过程中,该进入阀可能具有优势,此时所述进入阀应该关闭。因此,进入阀优选为常开阀。因此,排出阀和进入阀优选适配成联动,以便在这两个阀其中一个关闭时,另一个打开,反之亦然。
阀布置(内部、交叉、外部)
根据阀的类型,所述阀可以通过许多不同方式进行布置。例如,至少其中一个阀或多个阀可以分别适配成永久植入病人肠道内侧。或者,至少其中一个阀或多个阀分别具有上游开口端和与上游开口端流体连接的下游开口端,所述上游开口端可以适配成连接到病人肠道上手术形成的开口,而所述下游开口端可以适配成连接到病人肠道上手术形成的开口、手术形成的造口、病人肛门或靠近病人肛门的组织其中之一。作为可选方案,至少其中一个阀或多个阀可以分别适配成植入病人体内,位于病人肠道区段外侧,并且可以包括至少一个适配成从肠道区段外侧作用于肠道区段的元件,从而特别用于防止肠内容物通过所述肠道区段流动。后者所述的阀布置具有优势的原因是:其安装操作不需要对肠道的各个部分进行任何手术。
阀类型
对于可以采用的各种类型的阀来说,所述至少一个阀例如可以包括中心开口,该中心开口通常被弹性装置闭合,可以通过所述中心开口插装导管而机械地促使所述弹性装置打开,从而打开所述阀的所述中心开口。在最简单的实施方式中,所述阀可以借助机械力打开,诸如从病人体外将管道穿过所述阀插入。在这种情况下,所述阀可以是简单的止回阀。
根据更为复杂的实施方式,所述至少一个阀可以包括体积可变的舱室,所述舱室适配成通过改变舱室体积来打开和关闭所述阀。具有优势的是,所述至少一个阀包括至少一个通道用于以液压流体填充和清空所述舱室。所述舱室优选具有至少一个挠性壁,所述挠性壁限定用于通过肠道或所述容器的导管的开口,所述开口适配成在舱室体积增大时关闭。
根据不同的实施方式,所述至少一个阀可以是永久植入病人肠道内的翻板阀。所述翻板阀例如可以包括转盘。
根据非常具体的实施方式,其中所述至少一个阀植入病人体内,位于病人一部分肠道的外侧,从而从所述肠道区段外侧作用于所述肠道区段,所述阀可以包括至少一个电刺激设备,所述电刺激设备适配成电刺激肠道区段的肌肉或神经组织,从而使得所述肠道区段至少局部收缩。这是一种非常柔和的收缩肠道的方式。所述刺激设备优选包括至少一个适配成向所述肠道区段施加电脉冲的电极。
特别有利的是使用随着时间而刺激肠道区段的不同部分的刺激设备。因此,可以在不同的时间,以任何预定的刺激模式,通过刺激来收缩肠道区段的不同部分,从而使得当前未被刺激的肠道部分有时间恢复,因此改善各个肠道区段的血液循环。
此外,所述刺激设备可以专门适配成随着时间以波状方式沿着与肠内容物自然流动方向相反的方向刺激肠道区段的不同部分。因此,所述阀抵消了肠内容物自然流动,从而改善了所述阀的关闭功能。
作为可选方案,或者优选,除了所述刺激设备,所述至少一个阀可以包括植入病人体内的收缩设备,用于从所述肠道区段外侧机械地至少局部收缩所述肠道区段。如果所述刺激设备与所述收缩设备组合,则所述刺激设备和所述收缩设备优选作用于相同的肠道区段上。在这种情况下,如果所述收缩设备在其通常条件下仅局部收缩所述肠道区段,从而不会随着时间而损坏肠道,则具有优势。完全收缩因此关闭肠道则可以通过以前述方式额外刺激所述肠道区段来实现。
此外,在由所述收缩设备导致的肠道区段收缩被释放时,所述刺激设备如果相应适配的话,则可以通过随着时间而以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激肠道区段的不同部分来沿着肠道区段泵送肠内容物。在这种情况下,所述阀可以包含额外的泵送功能,用来主动支持粪便从人体排出。
作为植入式流动控制设备的一部分的泵
如果所述流动控制设备包括用来清空所述容器的泵,则可以采用多种不同类型的泵。
例如,如果所述容器具有允许挤压的挠性壁的话,所述泵可以适配成通过挤压所述容器来清空所述容器。
具体来说,所述泵和所述容器可以彼此分开,并且所述泵可以适配成植入病人体内,与所述容器分开但靠近所述容器,从而从所述容器外侧作用于所述容器。例如,所述容器可以具有挠性壁,而所述泵可以包括移动活塞,所述活塞的前端适配成在所述活塞前进时从所述容器的外侧作用于所述容器的挠性壁。
或者,所述泵和所述容器可以彼此固定连接。例如,所述容器可以由波纹管形成,所述波纹管具有在其一端关闭所述波纹管的端壁,而所述端壁构成所述泵的一部分,以便在所述端壁前进时,所述波纹管的体积减小。优选地,所述波纹管以弹性材料制成,从而将所述波纹管促动到通常扩张的位置。
在另一种实施方式中,如果所述泵和所述容器彼此固定连接,则所述泵包括移动活塞,且所述活塞的前端延伸到所述容器中,以便在所述活塞前进时,所述容器的体积可以减小。优选地,所述泵和所述容器包含在共用壳体中,以便它们可以作为一个单元植入。此外,如果所述活塞弹簧加载,从而将所述活塞促动到通常缩回的位置,则具有优势。
作为进一步的可选方案,所述泵可以适配成永久布置在所述容器内。
作为另一种进一步的可选方案,所述泵和所述容器可以设置成彼此分开,且所述泵植入病人体内,位于病人肠道外侧。与上述非常具体的阀实施方式类似,根据所述可选方案,所述泵包括至少一个电刺激设备,所述电刺激设备适配成电刺激肠道区段的肌肉或神经组织,使得所述肠道区段至少局部收缩。同样,所述刺激设备优选包括至少一个适配成向所述肠道区段施加电脉冲的电极。此外,所述刺激设备可以适配成随着时间刺激所述肠道区段的不同部分,从而通过随着时间以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激所述肠道区段的不同部分而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
而且,所述泵可以包括类似于先前所述的阀实施方式的收缩设备,用于机械地至少局部收缩所述肠道区段,由此所述收缩设备优选适配成随着时间以波状方式沿着肠内容物自然流动方向收缩肠道区段的不同部分,从而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
同样,所述刺激设备可以与所述收缩设备组合,在由所述收缩设备导致的所述肠道区段在各个部分的收缩被释放时,随着时间以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激所述肠道区段的不同部分,从而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
最后,所述泵可以由可手工驱动的泵组成,并且可以包括用来手工驱动所述泵的促动器。在这种情况下,所述促动器优选布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。
马达
如果所述阀和所述泵或者流动控制设备的任何其他元件不能手工驱动,或者不仅由手工驱动,则可以设置至少一个马达,用于自动驱动流动控制设备的一个或多个元件。所述马达优选布置成由电能或电磁能驱动。
在本发明的概念中,马达是将机械能以外的能量转化为机械能的设备。虽然在本发明的概念中,泵是用来推进液体或膏状材料的设备,但是同时泵在特定情况下,也可以作为马达,诸如在将能量转化为机械能来推进液体或膏状材料,而不采用任何介入机械装置诸如活塞、波纹管等的情况下。
例如,所述至少一个马达可以布置成驱动至少其中一个阀或多个阀在其关闭和打开位置之间切换。而且,所述至少一个马达可以布置成驱动所述泵。
可以设置可手工操作的开关,用来激活所述至少一个马达,所述开关优选布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。
能源
在优选实施方式中,能源用于向所述系统的至少一个耗能部件直接或间接提供能量。优选地,所述能源包括电池或储能器,诸如一个或多个可充电电池或电容器,作为能量存储装置。所述能量存储装置有利地适配成植入病人体内。
无线能量传输
能量优选无线地传输。因此,如果设置能源为所述系统的至少一个耗能部件直接或间接提供能量,则能源可以包括无线能量传输器,所述无线能量传输器适配成从病人体外向所述至少一个耗能部件无线传输能量。作为可选方案,如果能源包括电池或储能器,特别是植入病人体内的那种,则所述能源可以包括适配成从病人体外向所述能量存储装置无线传输能量的无线能量传输器。
能量传输反馈
可以作为下述控制设备一部分的反馈系统可以具有优势地用来从人体内向人体外无线发射与存储在所述储能器内的能量相关的反馈信息。所述反馈信息然后用于调节能量传输器所传输的无线能量的量。这种反馈信息可涉及能量平衡,所述能量平衡定义为接收在人体内的无线能量与所述至少一个耗能部件消耗的能量之间的平衡。作为可选方案,所述反馈信息可以涉及下述能量平能,即定义为接收在人体内的无线能量的速率和所述至少一个耗能部件的耗能速率之间的平衡。
而且,从所述能量存储装置向所述至少一个耗能部件进行的能量传输可以借助相应适配的无线能量传输器来无线实施。
优选地,为了减少部件数量并且可能提高系统效率,所述耗能部件可以适配成将无线传输来的能量直接转化为动能。否则,需要提供植入式能量转化设备来转化所述无线能量,优选转化为电能。在这种情况下,进一步优选设置所述系统,以便所述耗能部件随着所述能量转化设备将所述无线能量转化为电能而以电能驱动。
所述能量传输器可以适配成产生电磁场、磁场或电场。所述无线能量可以通过能量传输设备借助至少一个无线信号来传输。更具体地说,所述能量传输器可以适配成通过至少一个无线能量信号来传输能量,所述无线能量信号可以包括电磁波信号,包括红外光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、X射线辐射信号和伽马辐射信号中的至少一种。而且,所述无线能量信号可以包括声波或超声波信号。此外,所述无线能量信号可以包括数字信号或模拟信号或者它们的组合。
电流能量传输
如果能量不是无线传输的,则应该至少在能源和马达之间设置电流耦接元件,以接触方式将能量传输到马达。
控制单元
具有优势的是提供控制单元,所述控制单元适配成直接或间接控制所述系统的一个或多个元件,诸如用于控制排出阀打开和/或进入阀关闭,特别是使得在这两个阀其中之一关闭时,另一个阀打开,反之亦然。所述控制单元还可以适配成控制泵的促动。
所述控制单元优选可以由病人操作,例如特别用来清空所述容器。
所述控制单元的至少一部分可以适配成可以植入病人体内。例如,可手工操作的开关可以用来激活所述控制单元,所述开关优选布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。而且,所述控制单元可以包括适配成植入病人体内的第一部件和适配成从病人体外与所述第一部件配合的第二部件。在这种情况下,所述控制单元可以适配成从该控制单元的外部第二部件向该控制单元的植入式第一部件传输数据,传输方式与向所述至少一个耗能部件传输能量的方式相同。
就是说,所述控制单元的第二部件可以适配成将控制信号无线传输到所述控制单元的植入式第一部件,用于从病人体外控制所述至少一个耗能部件。而且,所述控制单元的植入式第一部件可以经由所述控制单元的第二部件进行编程。此外,所述控制单元的植入式第一部件可以适配成将反馈信号传输到所述控制单元的第二部件。
传感器
此外,可以设置物理参数传感器,该传感器适配成直接或间接感知病人的物理参数。物理参数传感器可以适配成感知病人的以下物理参数中的至少一项:容器内的压力、病人肠道内的压力、容器的膨胀、病人肠道的肠道壁扩张、肠道壁的运动。
类似地,可以设置功能参数传感器,所述功能参数传感器适配成直接或间接感知所述系统的功能参数,其中所述功能参数传感器可以适配成感知所述系统的以下功能参数的至少一项:系统一部分诸如容器上的压力;系统一部分诸如容器壁的扩张;电参数诸如电压、电流或者能量平衡;系统的运动部件的位置或运动。
优选地,指示器耦接到所述传感器,所述指示器适配成在传感器感知到参数值超过预定阈值时发出信号。传感器信号可以包括以下信号类型中的至少一种:声音信号、视觉信号。
肠内容物收集设备(带有“外部”泵)
如前所述,在最简单的实施方式中,在所述容器需要清空时,可以暂时从病人体外应用肠内容物收集设备。根据优选实施方式,所述收集设备可以包括应用于排出阀的前开口端,从而从所述排出阀向所述收集设备提供流动通道。更具体地说,所述收集设备的前开口端优选适配成应用到所述排出阀,从而打开所述阀,由此向所述收集设备提供所述流动通道。在所述排出阀通常由弹性装置闭合时,所述前开口端适配成通过排出阀的中心开口插入,从而将通常闭合所述中心开口的弹性装置推开。
所述收集设备优选包括抽吸泵,所述抽吸泵可以包括活塞-缸体结构。所述抽吸泵可以适配成手工驱动,特别是在所述泵计划用作流动控制设备的泵无法操作情况下的备用泵的时候。但是,优选马达连接到所述抽吸泵,用于自动驱动所述泵。
治疗方法(植入)
本发明并不仅仅涉及上述系统,而且还涉及治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的方法。
由肠道形成容器
如前所述,所述系统的容器可以用病人的肠道制成。治疗病人的具体手术方法包括步骤:
切开病人的皮肤和腹壁;
解剖病人肠道区域;
沿着肠道弯曲部分侧向相邻区段的相互接触线切开病人肠道并通过缝合和/或吻合连接产生的肠道上下半部分从而形成容器;
植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从所述容器到病人体外的肠内容物流动;和
此后永久闭合腹壁和皮肤。
治疗病人的具体肠腔镜手术方法包括步骤:
在病人皮肤和腹壁上制作小开口;
将穿刺针引入腹腔;
以气体膨胀腹腔;
将至少一个套管针插入腹腔;
通过所述套管针引入摄像机;
优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;
解剖肠道区域;
沿着肠道弯曲部分侧向相邻区段的相互接触线切开病人肠道并通过缝合和/或吻合连接产生的肠道上下半部分从而形成容器;
植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从容器到病人体外的肠内容物流动;
取出所述器械、摄像机和套管针;并且就此而言,
根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
如前所述,所述系统可以手术连接到手术形成的造口或病人直肠或肛门或者靠近病人肛门的组织。在涉及造口术的情况下,可能需要以下额外步骤:
切开病人皮肤和腹壁从而形成用于肠道造口术的开口;
解剖所述开口区域;
在所述容器的下游切分肠道从而保持上游自然肠道区段仍然连接到所述容器,且横截面开口位于所述肠道区段下游端;
解剖上游自然肠道区段的下游端部处横截面开口区域内的肠系膜以便准备形成肠道造口;
将上游自然肠道区段推过腹壁和皮肤,并且
将上游自然肠道区段横截面开口区域缝合到皮肤,使得肠粘膜翻出,从而实现肠道造口。
如果所述系统可以手术连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织,则需要以下额外步骤:
切分肠道从而形成上游自然肠道区段和导向病人肛门的下游自然肠道区段,所述上游自然肠道区段在其下游端具有横截面开口;
解剖病人肛门区域并将所述下游自然肠道区段从病人肛门手术分开,切分肠道的步骤和分开导向病人肛门的肠道区段的步骤可以以相反的顺序替代地实施;
解剖上游自然肠道区段位于其下游端处的横截面开口区域内的肠系膜,以准备将上游自然肠道区段连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织;
将上游自然肠道区段的下游端推过病人肛门;和
将上游自然肠道区段的横截面开口缝合到病人肛门或靠近病人肛门的组织。
根据前述非常具体的阀实施方式,所述方法可以进一步涉及在肠道区段附近植入至少一个电刺激设备的步骤,从而允许在所述电刺激设备的帮助下,通过电刺激肌肉或神经组织,使得所述肠道区段至少局部收缩。优选地,借助所述电刺激设备将电脉冲施加到所述肠道区段。
优选所述刺激设备沿着所述肠道区段植入,从而能随着时间刺激所述肠道区段的不同部分。更具体地说,可以植入所述刺激设备,以便随着时间以波状方式刺激所述肠道区段的不同部分,从而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
而且,可以植入收缩设备,从而借助所述收缩设备机械地至少局部收缩所述肠道区段。所述收缩设备可以有利地与所述刺激设备组合,从而通过以刺激脉冲刺激所述肠道区段来增加额外的肠道区段收缩。特别地,在由所述收缩设备导致的肠道区段收缩被释放时,这种设置可以通过随着时间以波状方式刺激肠道区段的不同部分而沿着肠道区段泵送肠内容物。
人造容器
虽然所述容器可以通过先前所述方式以病人肠道制成,但是也可以使用以非生物学材料制成的人造容器。在这种情况下,治疗病人的手术方法可以包括步骤:
切开病人皮肤和腹壁;
解剖病人肠道区域;
在解剖的肠道区域内手术形成开口;
向所述开口附连容器,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;
植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制肠内容物从所述容器到病人体外的流动;
和缝合腹壁和皮肤。
治疗病人的具体的肠腔镜手术方法可以包括步骤:
在病人皮肤和腹壁上制作小开口;
在腹腔中引入穿刺针;
以气体膨胀腹腔;
将至少一个套管针插入腹腔;
通过所述套管针引入摄像机;
优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;
解剖肠道区域;
在解剖的肠道区域中手术形成开口;
将人造容器附连到所述开口,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;和
植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制肠内容物从容器到病人体外的流动;
利用固紧装置将肠道连接到人造容器;
取出所述器械、摄像机和套管针,并且就此而言,
根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
在前述实施方式中,所述容器连接到肠道开口,所述开口可以是形成在肠道壁上的侧向开口,从而允许肠内容物流到所述容器,并且也可以从所述容器通过相同的开口回流到肠道。但是,所述开口也可以是肠道横截面开口,所述横截面开口可以通过切分肠道而获得。在将所述容器连接到肠道横截面开口的后一种情况下,治疗病人的具体手术方法可以包括步骤:
切开病人皮肤和腹壁;
解剖病人肠道区域;
解剖一部分被已经解剖的肠道区域以便打开与其连接的肠系膜,以便在所述解剖部分两侧尽可能地保持血液通过肠系膜向所述解剖的肠道区域供应;
切分所述解剖部分内的病人肠道,从而形成带有第一肠道开口的上游肠道部分和带有第二肠道开口的下游肠道部分,并且在所述上游和下游肠道部分之间,肠系膜仍然保持组织连接,
将人造容器附连到所述第一肠道开口,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;
将所述容器附连到所述第二肠道开口,从而允许肠内容物从所述容器通过所述第二肠道开口排出,
植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制肠内容物从容器通过所述下游肠道部分的流动;和
缝合腹壁和皮肤。
治疗病人的相应肠腔镜手术方法包括步骤:
在病人皮肤和腹壁上制作小开口;
在腹腔中引入穿刺针;
以气体膨胀腹腔;
将至少一个套管针插入腹腔;
通过所述套管针引入摄像机;
优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;
解剖肠道区域;
解剖一部分被已经解剖的肠道区域以便打开与其连接的肠系膜,以便在所述解剖部分两侧尽可能地保持血液通过肠系膜向所述解剖的肠道区域供应;
切分所述解剖部分内的病人肠道,从而形成带有第一肠道开口的上游肠道部分和带有第二肠道开口的下游肠道部分,并且在所述上游和下游肠道部分之间,肠系膜仍然保持组织连接,
将人造容器附连到所述第一肠道开口,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;
将所述容器附连到所述第二肠道开口,从而允许肠内容物从所述容器通过所述第二肠道开口排出,
植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从容器到所述下游肠道部分的肠内容物流动;
利用固紧装置将肠道连接到所述人造容器;
取出所述器械、摄像机和套管针,并且就此而言,
根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
根据切分肠道的位置,所述“第二”横截面开口形成在病人小肠或病人大肠中。
如果所述下游肠道部分需要连接到手术形成的造口,则可能涉及以下额外步骤:
切开病人皮肤和腹壁,以形成用于肠道造口术的开口;
解剖所述开口区域;
切分所述下游肠道部分从而在所述下游肠道部分的下游端处形成第三开口;
解剖所述下游肠道部分的所述第三开口区域内的肠系膜,以准备形成所述肠道造口,
将所述下游肠道部分推过腹壁和皮肤并将第三开口缝合到皮肤,使得肠粘膜外翻,从而实现肠道造口。
如果所述下游肠道部分需要连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织,而不是手术形成的造口,则可能涉及以下额外步骤:
切分肠道,从而形成在其下游端处具有横截面开口的上游自然肠道区段和导向病人肛门的下游自然肠道区段;
解剖病人肛门区域并将所述下游自然肠道区段从病人肛门手术分开;其中切分肠道的步骤和将导向病人肛门的肠道区段分开的步骤可以以相反的顺序替代地实施;
解剖所述上游自然肠道区段位于其下游端处的横截面开口区域内的肠系膜,以准备将所述上游自然肠道区段连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织;
将所述上游自然肠道区段的下游端推过病人肛门;和
将所述上游自然肠道区段的横截面开口缝合到病人肛门或靠近肛门的组织。
排出阀
如果所述流动控制设备包括排出阀以防止肠内容物流过处于关闭位置的所述阀,则植入流动控制设备的步骤可以包括:
切开病人肠道的至少一个部分,从而在所述容器下游的肠道上形成至少一个人造开口;
将所述排出阀附连到所述人造肠道开口;和
将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口。
将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口的步骤可以包括以下步骤中的任一:将所述排出阀附连到病人肛门或靠近肛门的组织,连接到导向病人肛门的病人肠道部分,或者在病人腹壁和皮肤上手术形成人工造口之后,附连到所述手术形成的造口。作为可选方案,所述排出阀可以连接到病人肠道的一部分,并且所述病人肠道的一部分可以用来形成所述造口。
(容器、泵或阀)侧向连接到肠道
前面描述了所述容器如何能连接到切分肠道的两个横截面开口之间。但是,还可以通过将所述人造肠道开口切入肠道侧壁以形成侧向人造肠道开口,由此在解剖的肠道区域内形成开口,并且将所述容器连接到所述侧向开口。在这种情况下,在所述侧向人造肠道开口下游,肠道优选永久闭合。
旁路连接
如果在肠道侧壁的不同位置切开两个侧向人造肠道开口,则可以进一步在这两个位置之间切开肠道,并且切口端部永久闭合,或者肠道可以简单地在这两个位置之间永久闭合,例如通过缝合和/或吻合闭合,其中所述容器附连到位于这两个人造肠道开口中间的流动连接件。
(容器或排出阀;套管/凸起连接件的)端部连接
如果在解剖肠道区域中手术形成开口的步骤包括横向完全切开人造肠道从而在肠道中形成至少一个人造开口,则附连到所述开口的步骤可以包括:
通过将导管一端插入所述人造肠道开口而将导管连接到肠道区段;和
放置挠性套管从而在肠道和导管上延伸,以便至少一部分肠道位于所述套管和所述导管外表面中间。
如果所述挠性套管安装到所述导管的外表面上从而可以在其本身上折叠,则放置所述挠性套管从而在肠道和导管上延伸的步骤可以包括将所述挠性套管折叠在其本身上,以便至少一部分肠道位于折叠的套管之间。
作为可选方案,或者附加的方案,如果在解剖肠道区域内手术形成开口的步骤包括沿着横向完全切开人造肠道,从而在肠道上形成至少一个人造开口,则附连到所述开口的步骤可以包括:
通过将外侧形成有凸起的导管的端部插入人造肠道开口以便所述肠道从所述凸起一侧延伸覆盖所述凸起,从而将所述导管连接到所述肠道区段;和
在肠道上从所述凸起另一侧将阻挡环推向所述凸起,以便所述肠道位于导管外表面和阻挡环之间。
前述带有套管或带有凸起的导管用来改善连接的强度,以抵抗来自肠道蠕动并趋向于牵拉肠道的力。所述导管也可以结合套管和凸起。所述导管可以导向所述容器或从所述容器引出,或者可以构成所述阀或泵的一部分。
排出阀的外部/内部结构
如果流动控制设备包括排出阀,以防止肠内容物流过处于关闭位置的所述阀,则植入流动控制设备的步骤可以包括将排出阀放置于所述容器下游的肠道区段外侧及其附近,从而允许借助所述排出阀从所述肠道区段外侧作用于所述肠道区段,或者将所述排出阀附连在所述容器下游的肠道区段内,从而在所述阀处于关闭位置时,允许借助所述排出阀关闭所述肠道区段。
粘合与缝合连接
附连到所述开口的步骤优选包括将元件粘合,可能进一步包括将元件缝合和/或吻合到肠道,从而包围并闭合人造肠道开口。
如果流动控制设备包括用来清空所述容器的泵,则植入流动控制设备的步骤可以包括在病人腹部植入所述泵,所述泵与所述容器分开但是密切靠近所述容器,以便所述泵可以从所述容器外侧作用于所述容器;或者固定连接到所述容器。作为可选方案,所述泵可以植入所述容器,以便所述泵可从所述容器内侧作用于所述容器中的肠内容物。
手工驱动
如果流动控制设备包括用于手工驱动所述泵的促动器,则所述促动器优选皮下植入,从而可以从病人体外进行操作。
马达/泵
如前所述,至少一个马达和/或泵可以植入,用于自动驱动流动控制设备的一个或多个元件。
开关
如果所述马达和/或泵包括可手工操作的开关用来激活所述马达和/或泵,则所述开关优选皮下植入,从而可以从病人体外进行操作。
能源/能量传输
如前所述,可能包括能量存储装置的能源可以植入病人体内,用于向至少一个耗能部件提供能量。
此外,还可以植入用来将无线能量转化为电能的能量转化设备。作为可选方案,或者额外方案,可以植入电流耦接元件,用于通过接触方式将能量传输到所述耗能部件。
控制单元
而且,如前所述,可以植入控制单元的至少一部分,以便直接或间接控制流动控制设备的一个或多个元件。
如果控制单元包括可手工操作的开关,用于激活控制单元,则所述开关优选皮下植入,从而可以从病人体外进行操作。
传感器
如前所述,可以植入一个或多个物理参数和/或功能参数传感器,以便于直接或间接感知病人体内和植入病人体内的所述系统的物理参数和/或功能参数。如果所述传感器是压力传感器,则该传感器可以放置在所述容器中或肠道中,从而分别感知所述容器或肠道内的压力。如果所述传感器是张力传感器,则可以设置成与所述容器或肠道接触,从而分别感知所述容器或肠道的扩张。如果所述传感器是运动传感器,则可以设置成与肠道接触,从而感知肠道运动。所述功能传感器可以适配成测量所述系统的以下功能参数中的至少一项:电参数诸如电压、电流和能量平衡;或者与所述系统有关的刺激参数。
用途
一旦符合本发明的系统正确安装之后,则流动控制传感器可以用来清空植入病人体内的所述容器。
排出阀和进入阀
更具体地说,如果流动控制设备包括排出阀,所述排出阀在其关闭位置时,防止肠内容物从所述容器流出,则使用方法包括打开所述排出阀,然后清空所述容器的步骤。如果除了排出阀之外,还提供了进入阀,以允许在所述进入阀处于打开位置时,肠内容物流向所述容器,则所述方法进一步包括在清空所述容器之前关闭所述进入阀的步骤。
根据一种实施方式,病人肠道通过所述排出阀收缩,从而防止在所述容器未清空时,肠内容物流过所述收缩的肠道区段。此外,病人肠道可以通过所述进入阀收缩,从而防止在所述容器将要清空时,肠内容物流过所述收缩的肠道区段。
如前所述,所述收缩步骤可以包括优选通过向所述肠道区段施加电脉冲,从而电刺激所述肠道区段的肌肉或神经组织,以使所述肠道区段至少局部收缩的步骤。更优选地,可以随着时间刺激所述肠道区段的不同部分。这种刺激方式特别允许以波状方式沿着与肠内容物自然流动方向相反的方向随着时间刺激肠道区段的不同部分,从而支持所述阀的关闭功能。
如前所述,还可以借助机械地至少局部收缩肠道区段来实现收缩。如果这种收缩方式与电刺激相结合,则优选机械收缩步骤和电刺激步骤在同一个肠道区段上实施。更具体地说,为了清空所述容器,在肠道区段的机械收缩被释放时,可以通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向电刺激肠道区段的不同部分,从而沿着肠道区段泵送肠内容物。
如果阀,特别是排出阀,包括液压舱室,则所述使用方法涉及以液压流体填充或清空所述舱室的步骤,以便改变其开关状态。
如前所述,在简单实施方式中,可以从病人体外将导管插入肠道,从而在期望清空所述容器时,机械地推开所述排出阀。
借助泵来清空所述容器可能涉及借助所述泵来作用于容器壁的步骤,从而减小容器体积,从而清空所述容器。
如果所述泵和所述容器彼此分开,并且所述泵另外植入病人体内,位于病人肠道外侧,且包括至少一个电刺激设备,则所述使用方法可以包括优选通过向肠道区段施加电脉冲,借助所述电刺激设备电刺激肠道区段的肌肉或神经组织的步骤,从而使得肠道区段至少局部收缩。同样,清空所述容器的步骤可以包括:通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向随着时间刺激肠道区段不同部分,从而沿着肠道区段泵送肠内容物。
借助适配成机械地至少局部收缩肠道区段的收缩设备以波状方式沿着肠内容物自然流动方向随着时间收缩肠道区段不同部分,同样可以沿着肠道区段泵送肠内容物。如果刺激设备与所述收缩设备组合,则在由所述收缩设备在肠道区段各部分产生的收缩被释放时,可以通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向随着时间刺激肠道区段不同部分,实施沿着肠道区段泵送肠内容物。
所述泵可以由手工操作的皮下布置的促动器从病人体外激活。
如果导管从病人体外插入肠道,从而在清空所述容器的时候机械地推开所述排出阀,并且所述导管提供通往包括抽吸泵的外部收集设备,则所述使用方法进一步包括借助所述抽吸泵清空所述容器的步骤。
马达
所述抽吸泵可以优选借助马达驱动。而且,优选借助至少一个植入病人体内的马达驱动至少所述排出阀在其关闭位置和打开位置之间切换。类似地,所述泵优选借助植入病人体内的马达来驱动。
在任一种情况下,所述马达优选通过操作皮下布置的开关从病人体外激活。
能量
如前所述,能量,优选以无线能量形式,可以从病人体外传递到所述系统的至少一个植入式耗能部件。这样可能涉及以下额外步骤:
通过能量转化设备将无线传输的能量转化为电能;
将转化来的能量存储在能量存储装置中;和
将存储的能量从能量存储装置供应到所述系统的至少一个植入式耗能部件。
同样,可以从所述存储装置向所述耗能部件无线地供应能量。
优选地,无线传输的能量的至少一部分转化为电能,并且随着所述一部分无线传输的能量被转化为电能,用于所述系统的耗能部件。
控制
如果用来控制所述系统的至少一个耗能部件的控制单元的至少第一部件植入病人体内,则所述使用方法可以进一步包括使用所述控制单元的外部第二部件将数据传输到所述控制单元的植入式第一部件的步骤。优选地,所述数据采用与能量传输到所述植入式耗能部件的相同方式传输到所述控制单元的植入式第一部件。更具体地说,所述数据优选无线传输到所述控制单元的植入式第一部件。这样可能涉及无线控制信号。
例如,所述控制单元的植入式第一部件可以经由所述控制单元的外部第二部件进行编程。此外,反馈信号可以从所述控制单元的植入式第一部件传输到所述控制单元的外部第二部件。
传感器
如果设置一个或多个前述传感器,则所述使用方法可以包括感知病人体内的物理参数和/或病人体内的所述系统的功能参数步骤,诸如以下参数的一项或多项:所述容器内的压力;病人肠道内的压力;所述容器的膨胀;病人肠道的肠道壁扩张;抵靠所述系统一部分诸如所述容器的压力;所述系统一部分诸如所述容器壁的扩张;电参数诸如电压、电流或能量平衡;所述系统运动部件的位置或运动;与所述系统有关的任何刺激参数。
在感知到的物理参数值超过预定阈值时,可以提供信号诸如声音信号或视觉信号。
本发明现在将根据附图所示的本发明的一些优选实施方式进行更为详细的描述。
附图说明
图1示出了符合本发明的系统,其中所述容器由人体肠道的多个弯曲部分形成,所述弯曲部分侧向相邻的区段被沿着相互接触线切开,并且产生的上半部分和下半部分相互连接,从而形成容器。所述流动控制设备由植入肠道内的一个排出阀构成,并且所述肠道通过手术形成的造口离开病人腹壁。外部手工驱动的抽吸泵用来清空所述容器,其中所述泵前端的导管从病人体外插入肠道,从而机械地推开所述排出阀。相应地,所述排出阀的结构具有弹性,以便自动闭合。
图2示出了图1的变体。取代植入病人肠道内,所述排出阀构成人造肠道区段的一部分,所述人造肠道区段一端形成造口开口而另一端借助环-凸起连接件附连到所述肠道的横截面开口。
图2A示出了人造肠道区段和病人肠道之间的环-凸起连接的放大视图。
图3A和3B示出了图2A所示环-凸起连接的替代方案。这里,人造肠道区段包括导管和挠性套管,所述挠性套管延伸并密切配合在所述导管外表面周围。所述套管滚卷在自身上,并可以解开,以便所述肠道的一部分位于所述套管和所述导管之间。
图4A和4B示出了图3A和3B所示连接的替代方案。取代解开所述套管,其简单地牵拉到所述肠道上。
图5A和5B示出了另一种套管连接。这时,所述套管安装在所述导管的外表面上,从而折叠在其自身上。通过将所述挠性套管折叠在其自身上,所述肠道的一部分位于所述折叠的套管之间。
图6A和6B示出了包括图2A所示的环-凸起连接功能以及图3A和3B所示的套管连接功能的组合连接。图4A、4B或5A、5B的所述环-凸起连接和所述套管连接的组合也是可行的。
图7大致示出了人造肠道区段可以将两个开口端附连到病人肠道内形成的横截面开口,目的是用于人造肠道区段的下游开口端部分不需要形成造口或肛门的情况。这里示出了所述人造肠道区段不带有任何内部部件,并且可以包括用于肠内容物的容器、一个或多个阀、泵和/或任何其他流动控制设备。在图7中示出了通过套管连接将人造肠道区段的开口端部分与病人肠道连接,这里涉及单一套管。
图8A示出了人造容器连接到病人肠壁侧向开口的实施方式。进入阀和排出阀布置在容器上下游的病人肠道处。离开病人腹壁的造口可以在病人的小肠或大肠处手术形成。所述容器安装有位于共用壳体中的泵,所述泵和所述进入阀和排出阀受到控制设备的控制,所述控制设备的一部分植入病人体内。数据在所述控制单元的外部部件和植入部件之间无线传输。此外,能量无线传输到同样植入病人体内的蓄能器,并且电流连接到所述阀和所述泵。
图8B示出了图8A所示系统连接到病人肛门而非手术形成的造口。
图9A和9B示出了具体实施方式,其中泵和容器包括在共用壳体中,并且所述泵包括移动活塞,活塞的前端延伸到所述容器中,以便所述容器的体积在活塞前进时减小。所述活塞弹簧加载,从而促动所述活塞进入通常缩回的位置。此外,在该实施方式中设置了进入阀和排出阀,它们实施为翻板阀。所述翻板阀受到控制,以便一个阀打开的同时另一个阀关闭。
图10A和10B示出了类似图9A和9B其中之一的系统。但是,这里的进入阀和排出阀包括从肠道外侧作用于肠道的波纹管,从而通过压缩来关闭所述肠道。在图10A中,排出阀的波纹管扩展,在容器下游侧压缩肠道,而在图10B中,肠道借助容器上游的进入阀的波纹管关闭,以便可以通过所述泵的活塞前进而清空所述容器。
图11示意性地示出了一种实施方式,其中人造肠道旁路病人肠道区段,所述肠道通过缝合而关闭,从而将肠内容物导向所述人造肠道区段。人造肠道区段的放大区域表示人造肠道区段内能作用在肠内容物上的任何类型的元件,诸如容器、一个或多个阀、泵或任何其他流动控制设备,可能包括马达等等。此外,可以植入病人体内的电池,优选可充电电池,为人造肠道区段提供能量。所述人造肠道区段受到无线控制,而如果所述电池可充电的话,则对其无线充电。植入肠道上或肠道内的传感器传输有关肠道内物理状况的数据,用来控制人造肠道区段。
图12A到12C示出了具体实施方式,其中人造容器旁路一段病人肠道。所述容器具有挠性壁和植入病人体内的泵,所述泵与所述容器隔开但靠近所述容器,用来清空所述容器。所述泵借助皮下植入的手工操作的开关来促动。
图13A和13B示出了类似图12A到图12C其中之一的结构,但是带有彼此固定连接的泵和容器。所述容器由波纹管形成,所述波纹管具有闭合所述波纹管一端的端壁。所述端壁构成所述泵的一部分,以便所述波纹管的体积可以在所述端壁前进时减小。所述波纹管以弹性材料制成,从而将所述波纹管促动到通常扩展的位置。
图14A和14B示出了图13A和13B的变体,这里,泵和容器整体组合。所述泵可以手工操作并且皮下安装,从而可以从病人体外操作。
图15A和15B类似地示出了图13A和13B所示系统的变体。虽然在图13A、13B的系统中,所述泵自动驱动,诸如借助集成的马达驱动,并经由遥控器激活,但是图15A和15B中的系统同样可以手工操作,因为皮下安装可手工操作的泵。
图16A到16C示出了植入病人体内位于病人肠道外侧的多个协作的阀。每个阀包括电刺激设备,所述电刺激设备电刺激肠道区段的肌肉或神经组织,从而使得所述肠道区段至少局部收缩。为此,所述刺激设备包括至少一个电极,所述电极适配成向所述肠道区段施加电脉冲。虽然取代所示的三个电刺激设备,一个电刺激设备也足以打开和关闭所述肠道,但是所述多个刺激设备的布置适配成随着时间刺激肠道区段的不同部分。3个刺激设备的功能还可以组合在一个集成单元中。肠内容物自然流动方向由箭头表示。可以在与肠内容物自然流动方向相反的方向上以波状方式刺激肠道区段的不同部分,如图16A到16C所示,从而关闭肠道区段。也可以在肠内容物自然流动方向上以波状方式实施所述刺激,以支持清空肠道或容器。
图17A到17C示出了图16A到16C所示刺激设备与收缩设备诸如针对图10A和10B所述的波纹管阀相结合,用于至少机械地局部收缩肠道区段。通过对各肠道区段进行额外的电刺激来获得完全收缩。所述收缩设备可以释放,从而允许肠内容物流过。

Claims (206)

  1. 带有植入式流动控制设备的内部容器
    1.一种用于治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的系统,包括适配成接收并暂时在其中收集肠内容物的人造容器或人工改良的容器,并且所述容器进一步适配成在清空所述容器后仍保留在病人体内,其中所述系统进一步包括至少部分人造的流动控制设备,所述流动控制设备可以植入病人体内并且适配成控制肠内容物从所述容器的流动。
    用肠道或人体组织形成的容器
  2. 2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述容器由人体肠道的至少一个弯曲部分形成,肠道侧向相邻的区段被沿着其相互接触线切开,并且产生的上半部分和下半部分互相连接,从而形成所述容器。
  3. 3.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述互相连接利用吻合器来实现。
  4. 4.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述容器用手术改良并相连的人体组织形成。
    容器的隔离侧向布置
  5. 5.如权利要求1所述的系统,包括与所述容器流体连通的通道,并且所述通道适配成连接到在病人肠道壁上手术形成的侧向开口,所述通道布置成将肠内容物转移到所述容器并从所述容器转移出。
    容器的贯通流动布置
  6. 6.如权利要求1所述的系统,包括与所述容器流动连通并适配成连接到病人肠道上手术形成的第一开口的第一通道,所述第一通道布置成将肠内容物转移到所述容器,并进一步包括与所述容器流动连通的第二通道,所述第二通道布置成从所述容器转移出肠内容物。
  7. 7.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第二通道适配成手术连接到手术形成的造口。
  8. 8.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第二通道适配成手术连接到病人肛门或者靠近病人肛门的组织。
  9. 9.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第二开口端部分适配成连接到病人小肠的一部分。
  10. 10.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第二开口端部分适配成连接到病人大肠的一部分。
  11. 11.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述第二通道适配成手术连接到病人肠道上手术形成的第二开口。
    侧向连接
  12. 12.如权利要求11所述的系统,其特征在于,所述第二通道适配成连接到病人肠道壁上的侧向开口。
  13. 13.如权利要求6至12任一项所述的系统,其特征在于,所述第一通道适配成连接到病人肠道壁的侧向开口。
  14. 14.如权利要求6至13任一项所述的系统,其特征在于,至少所述第一通道适配成粘合到病人肠道。
  15. 15.如权利要求6至14任一项所述的系统,其特征在于,至少所述第一通道适配成缝合到病人肠道。
  16. 16.如权利要求6至15任一项所述的系统,其特征在于,至少所述第一通道适配成吻合到病人肠道。
    作为流动控制设备一部分的阀
  17. 17.如权利要求1至16任一项所述的系统,其特征在于,所述流动控制设备包括至少一个阀。
    排出阀
  18. 18.如权利要求17所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括在其闭合位置时防止肠内容物从所述容器的流动的排出阀。
  19. 19.如权利要求18所述的系统,其特征在于,所述排出阀是常闭阀。
    除了排出阀之外的进入阀
  20. 20.如权利要求16至19任一项所述的系统,其特征在于,所述流动控制设备包括进入阀,所述进入阀在其打开位置允许肠内容物向所述容器流动。
  21. 21.如权利要求20所述的系统,其特征在于,所述进入阀为常开阀。
  22. 22.如权利要求20或21所述的系统,其特征在于,所述排出阀和进入阀适配成联动,以便在这两个阀中一个关闭时,另一个打开,反之亦然。
    阀布置(内部、交叉、外侧)
  23. 23.如权利要求17至22任一项所述的系统,其特征在于,其中至少一个阀或多个阀分别适配成永久植入病人肠道内。
  24. 24.如权利要求17至22任一项所述的系统,其特征在于,其中至少一个阀或多个阀分别具有上游开口端和与上游开口端流体连接的下游开口端,其中所述上游开口端适配成连接到病人肠道上手术形成的开口,而所述下游开口端适配成连接到病人肠道上手术形成的开口或者手术形成的造口。
  25. 25.如权利要求17至22任一项所述的系统,其特征在于,其中至少一个阀或多个阀分别具有上游开口端和与上游开口端流体连接的下游开口端,其中所述上游开口端适配成连接到病人肠道上手术形成的开口,而所述下游开口端适配成手术连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织。
  26. 26.如权利要求17至22任一项所述的系统,其特征在于,其中至少一个阀或多个阀分别适配成植入病人体内,位于病人肠道区段外侧,并且包括至少一个适配成从肠道区段外侧作用于肠道区段的元件,从而用于防止肠内容物通过所述肠道区段流动。
    阀类型
  27. 27.如权利要求17至26任一项所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括中心开口,该中心开口通常被弹性装置闭合,可以通过所述中心开口插装导管而机械地促使所述弹性装置打开,从而打开所述阀的所述中心开口。
  28. 28.如权利要求17至27任一项所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括体积可变的舱室,所述舱室适配成通过改变舱室体积来打开和关闭所述阀。
  29. 29.如权利要求28所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括至少一个通道,用于以液压流体填充和清空所述舱室。
  30. 30.如权利要求28至29任一项所述的系统,其特征在于,所述舱室具有至少一个挠性壁,所述挠性壁限定开口,所述开口适配成在舱室体积增大时关闭。
  31. 31.如权利要求23至25任一项所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀是翻板阀。
  32. 32.如权利要求31所述的系统,其特征在于,所述翻板阀包括转盘。
  33. 33.如权利要求26所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括至少一个电刺激设备,所述电刺激设备适配成电刺激肠道区段的肌肉或神经组织,从而使得所述肠道区段至少局部收缩。
  34. 34.如权利要求33所述的系统,其特征在于,所述刺激设备包括至少一个适配成向所述肠道区段施加电脉冲的电极。
  35. 35.如权利要求33或34所述的系统,其特征在于,所述刺激设备随着时间刺激所述肠道区段的不同部分。
  36. 36.如权利要求35所述的系统,其特征在于,所述刺激设备适配成随着时间以波状方式沿着与肠内容物自然流动方向相反的方向或者以任何预定的刺激模式刺激所述肠道区段的不同部分。
  37. 37.如权利要求33至36任一项所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括收缩设备,用于机械地至少局部收缩所述肠道区段。
  38. 38.如权利要求37所述的系统,其特征在于,所述刺激设备与所述收缩设备组合,以便所述刺激设备和所述收缩设备作用于相同的肠道区段上。
  39. 39.如权利要求38所述的系统,其特征在于,所述收缩设备在其通常条件下仅局部收缩所述肠道区段,
  40. 40.如权利要求37至39任一项所述的系统,其特征在于,所述刺激设备和所述收缩设备适配成作用于相同的肠道区段上,从而保持所述肠道区段闭合。
  41. 41.如权利要求37至40任一项所述的系统,其特征在于,在由所述收缩设备导致的肠道区段收缩被释放时,所述刺激设备适配成通过随着时间而以波状方式刺激肠道区段的不同部分来沿着肠道区段泵送肠内容物。
  42. 42.如权利要求41所述的系统,其特征在于,所述刺激设备适配成以肠内容物自然流动方向沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
    作为植入式流动控制设备的一部分的泵
  43. 43.如权利要求1至42任一项所述的系统,其特征在于,所述流动控制设备包括用来清空所述容器的泵。
  44. 44.如权利要求43所述的系统,其特征在于,所述泵适配成通过挤压所述容器来清空所述容器。
  45. 45.如权利要求43至44任一项所述的系统,其特征在于,所述泵和所述容器彼此分开,并且其中所述泵适配成植入病人体内,与所述容器分开但靠近所述容器,从而从所述容器外侧作用于所述容器。
  46. 46.如权利要求45所述的系统,其特征在于,所述容器具有挠性壁,而所述泵包括移动活塞,所述活塞的前端适配成在所述活塞前进时从所述容器的外侧作用于所述容器的挠性壁。
  47. 47.如权利要求43至44任一项所述的系统,其特征在于,所述泵和所述容器彼此固定连接。
  48. 48.如权利要求47所述的系统,其特征在于,所述容器由波纹管形成,所述波纹管具有在其一端闭合所述波纹管的端壁,而所述端壁构成所述泵的一部分,以便在所述端壁前进时,所述波纹管的体积减小。
  49. 49.如权利要求48所述的系统,其特征在于,所述波纹管以弹性材料制成,从而将所述波纹管促动到通常扩张的位置。
  50. 50.如权利要求47所述的系统,其特征在于,所述泵包括移动活塞,且所述活塞的前端延伸到所述容器中,以便在所述活塞前进时,所述容器的体积减小。
  51. 51.如权利要求50所述的系统,其特征在于,所述泵和所述容器包含在共用壳体中。
  52. 52.如权利要求46或51任一项所述的系统,其特征在于,所述活塞弹簧加载,从而将所述活塞促动到通常缩回的位置。
  53. 53.如权利要求43所述的系统,其特征在于,所述泵适配成永久布置在所述容器内。
  54. 54.如权利要求43所述的系统,其特征在于,所述泵和所述容器设置成彼此分开,且所述泵适配成植入病人体内,位于病人肠道外侧,其中所述泵包括至少一个电刺激设备,所述电刺激设备适配成电刺激肠道区段的肌肉或神经组织,使得所述肠道区段至少局部收缩。
  55. 55.如权利要求54所述的系统,其特征在于,所述刺激设备包括至少一个适配成向所述肠道区段施加电脉冲的电极。
  56. 56.如权利要求54至55任一项所述的系统,其特征在于,所述刺激设备适配成随着时间刺激所述肠道区段的不同部分,从而通过随着时间以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激所述肠道区段的不同部分而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
  57. 57.如权利要求43至56任一项所述的系统,其特征在于,所述泵包括收缩设备,用于机械地至少局部收缩所述肠道区段。
  58. 58.如权利要求57所述的系统,其特征在于,所述收缩设备适配成通过随着时间以波状方式沿着肠内容物自然流动方向收缩所述肠道区段的不同部分而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
  59. 59.如权利要求56所述的系统,其特征在于,所述刺激设备与所述收缩设备组合以机械地至少局部收缩所述肠道区段,在由所述收缩设备导致的所述肠道区段在各个部分的收缩被释放时,随着时间以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激所述肠道区段的不同部分,从而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
  60. 60.如权利要求43至53任一项所述的系统,其特征在于,所述泵可手工驱动,并且包括用来手工驱动所述泵的促动器,所述促动器布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。
    马达
  61. 61.如权利要求1至60任一项所述的系统,其特征在于,包括至少一个马达,用于自动驱动所述流动控制设备的一个或多个元件。
  62. 62.如权利要求61所述的系统,包括权利要求17至42任一项,其中,所述至少一个马达布置成驱动其中至少一个阀或多个阀分别地在其关闭和打开位置之间切换。
  63. 63.如权利要求61至62任一项所述的系统,包括权利要求43至59任一项,其中,所述至少一个马达布置成驱动所述泵。
  64. 64.如权利要求61至63任一项所述的系统,包括可手工操作的开关,用来激活所述至少一个马达,所述开关布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。
  65. 65.如权利要求61至64任一项所述的系统,其特征在于,所述马达布置成由电能或电磁能驱动。
    能源
  66. 66.如权利要求1至65任一项所述的系统,包括能源,用于向所述系统的至少一个耗能部件直接或间接提供能量。
  67. 67.如权利要求66所述的系统,其特征在于,所述能源包括电池,作为能量存储装置。
  68. 68.如权利要求66所述的系统,其特征在于,所述能源包括储能器,作为能量存储装置。
  69. 69.如权利要求68所述的系统,其特征在于,所述储能器包括一个或多个可充电电池或电容器。
  70. 70.如权利要求67至69任一项所述的系统,其特征在于,所述能量存储装置适配成植入病人体内。
  71. 71.如权利要求67至70任一项所述的系统,其特征在于,所述能量存储装置向所述系统的至少一个耗能部件提供能量。
    无线能量传输
  72. 72.如权利要求66所述的系统,其特征在于,所述能源包括无线能量传输器,所述无线能量传输器适配成从病人体外向所述至少一个耗能部件无线传输能量。
  73. 73.如权利要求67至71任一项所述的系统,其特征在于,所述能源包括无线能量传输器,所述无线能量传输器适配成从病人体外向所述能量存储装置无线传输能量。
    能量传输反馈
  74. 74.如权利要求73所述的系统,包括反馈子系统,所述反馈子系统适配成从人体内向人体外无线发射与存储在所述储能器内的能量相关的反馈信息,其中所述系统适配成使用所述反馈信息调节所述能量传输器所传输的无线能量的量。
  75. 75.如权利要求74所述的系统,其特征在于,所述反馈信息涉及能量平衡,所述能量平衡定义为在人体内接收的无线能量与所述至少一个耗能部件消耗的能量之间的平衡。
  76. 76.如权利要求75所述的系统,其特征在于,所述反馈信息涉及能量平能,该能量平衡定义为在人体内接收无线能量的速率和所述至少一个耗能部件的耗能速率之间的平衡。
  77. 77.如权利要求72至76任一项所述的系统,包括无线能量传输器,所述无线能量传输器适配成从所述能量存储装置向所述至少一个耗能部件无线传输能量。
  78. 78.如权利要求72至77任一项所述的系统,其特征在于,所述耗能部件适配成将无线传输的能量直接转化为动能。
  79. 79.如权利要求72至77任一项所述的系统,包括植入式能量转化设备,用于将无线能量转化为电能。
  80. 80.如权利要求79所述的系统,其特征在于,随着所述能量转化设备将所述无线能量转化为电能,所述耗能部件以电能驱动。
    电流能量传输
  81. 81.如权利要求66至71任一项所述的系统,进一步包括位于能源和马达之间的电流耦接元件,用于以接触方式将能量传输到马达。
    控制单元
  82. 82.如权利要求1至81任一项所述的系统,包括控制单元,所述控制单元适配成直接或间接控制所述系统的一个或多个元件。
  83. 83.如权利要求82所述的系统,包括权利要求18,其中,所述控制单元适配成控制排出阀的打开。
  84. 84.如权利要求82至83任一项所述的系统,包括权利要求20,其中,所述控制单元适配成控制进入阀的关闭。
  85. 85.如权利要求84所述的系统,其特征在于,所述控制单元适配成控制排出阀的打开和进入阀的关闭,使得在这两个阀其中之一关闭时,另一个阀打开,反之亦然。
  86. 86.如权利要求82至85任一项所述的系统,包括权利要求63,其中,所述控制单元适配成直接或间接控制所述泵的促动。
  87. 87.如权利要求82至86任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元由病人操作。
  88. 88.如权利要求82至87任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元至少一部分植入病人体内。
  89. 89.如权利要求88所述的系统,包括可手工操作的开关,用来激活所述控制单元,所述开关布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。
  90. 90.如权利要求82至89任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元包括适配成植入病人体内的第一部件和适配成从病人体外与所述第一部件配合的第二部件。
  91. 91.如权利要求90所述的系统,包括权利要求71,其中,所述控制单元适配成从该控制单元的第二部件向该控制单元的植入式第一部件传输数据,传输方式与向所述至少一个耗能部件传输能量的方式相同。
  92. 92.如权利要求90至91任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元的第二部件适配成将控制信号无线传输到所述控制单元的植入式第一部件,用于从病人体外控制所述至少一个耗能部件。
  93. 93.如权利要求90至92任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元的植入式第一部件可以经由所述控制单元的第二部件进行编程。
  94. 94.如权利要求90至93任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元的植入式第一部件适配成将反馈信号传输到所述控制单元的第二部件。
    传感器
  95. 95.如权利要求1至94任一项所述的系统,包括物理参数传感器,所述物理参数传感器适配成直接或间接感知病人的物理参数。
  96. 96.如权利要求95所述的系统,其特征在于,所述物理参数传感器适配成感知病人的以下物理参数的至少一项:所述容器内的压力、病人肠道内的压力、所述容器的膨胀、病人肠道的肠道壁扩张、肠道壁的运动。
  97. 97.如权利要求1至96任一项所述的系统,包括功能参数传感器,所述功能参数传感器适配成直接或间接感知所述系统的功能参数。
  98. 98.如权利要求97所述的系统,其特征在于,所述功能参数传感器适配成感知所述系统的以下功能参数的至少一项:所述系统一部分诸如容器的压力;所述系统一部分诸如容器壁的扩张;电参数诸如电压、电流或者能量平衡;所述系统运动部件的位置或运动。
  99. 99.如权利要求95至98任一项所述的系统,包括指示器,所述指示器耦接到所述传感器,所述指示器适配成在所述传感器感知到参数值超过预定阈值时发出信号。
  100. 100.如权利要求99所述的系统,其特征在于,所述信号包括以下信号类型的至少一种:声音信号、视觉信号。
    肠内容物收集设备(带有“外部”泵)
  101. 101.如权利要求1至100任一项所述的系统,进一步包括肠内容物收集设备,以便暂时从病人体外应用。
  102. 102.如权利要求101所述的系统,包括权利要求18,其中,所述收集设备包括适配成应用于排出阀的前开口端,从而从所述排出阀向所述收集设备提供流动通道。
  103. 103.如权利要求102所述的系统,其特征在于,所述收集设备的前开口端适配成应用到所述排出阀,从而打开所述阀,由此向所述收集设备提供所述流动通道。
  104. 104.如权利要求103所述的系统,包括权利要求27,其中,所述前开口端适配成通过所述排出阀的中心开口插入,从而将通常闭合所述中心开口的弹性装置推开。
  105. 105.如权利要求101至104任一项所述的系统,其特征在于,所述收集设备包括抽吸泵。
  106. 106.如权利要求105所述的系统,其特征在于,所述抽吸泵包括活塞-缸体结构。
  107. 107.如权利要求105至106任一项所述的系统,其特征在于,所述抽吸泵适配成手工驱动。
  108. 108.如权利要求105至107任一项所述的系统,进一步包括连接到所述抽吸泵的马达,用于自动驱动所述泵。
  109. 109.如权利要求105至108任一项所述的系统,包括权利要求43至64任一项,其中,所述抽吸泵设置为备用泵,用于所述流动控制设备的泵无法操作的情况。
    治疗方法(植入)
    由肠道形成容器
  110. 110.一种治疗病人的手术方法,包括步骤:
    切开病人的皮肤和腹壁;
    解剖病人肠道区域;
    沿着肠道弯曲部分侧向相邻区段的相互接触线切开病人肠道并通过缝合和/或吻合术连接产生的肠道上下半部分从而形成容器;
    植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从所述容器到病人体外的肠内容物流动;和
    此后永久闭合腹壁和皮肤。
  111. 111.一种治疗病人的肠腔镜手术方法,包括步骤:
    在病人皮肤和腹壁上制作小开口;
    将穿刺针引入腹腔;
    以气体膨胀腹腔;
    将至少一个套管针插入腹腔;
    通过所述套管针引入摄像机;
    优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;
    解剖肠道区域;
    沿着肠道弯曲部分侧向相邻区段的相互接触线切开病人肠道并通过缝合和/或吻合术连接产生的肠道上下半部分从而形成容器;
    植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从容器到病人体外的肠内容物流动;
    取出所述器械、摄像机和套管针;并且就此而言,
    根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
  112. 112.如权利要求110至111任一项所述的方法,进一步包括步骤:
    切开病人皮肤和腹壁从而形成用于肠道造口术的开口;
    解剖所述开口区域;
    在所述容器的下游切分肠道从而保持上游自然肠道区段仍然连接到所述容器,有横截面开口位于所述肠道区段下游端;
    在上游自然肠道区段的下游端的横截面开口区域内解剖上游自然肠道区段的肠系膜以便准备形成肠道造口;
    将上游自然肠道区段推过腹壁和皮肤,以及
    将横截面开口区域的上游自然肠道区段缝合到皮肤,使得肠粘膜翻出,从而实现肠道造口。
  113. 113.如权利要求110至111任一项所述的方法,进一步包括步骤:
    切分肠道从而形成上游自然肠道区段和导向病人肛门的下游自然肠道区段,所述上游自然肠道区段在其下游端具有横截面开口;
    解剖病人肛门区域并将所述下游自然肠道区段从病人肛门手术分开,切分肠道的步骤和分开导向病人肛门的肠道区段的步骤可以以相反的顺序替代地实施;
    解剖上游自然肠道区段位于其下游端处的横截面开口区域内的肠系膜,以准备将上游自然肠道区段连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织;
    将上游自然肠道区段的下游端推过病人肛门;和
    将上游自然肠道区段的横截面开口缝合到病人肛门或靠近病人肛门的组织。
  114. 114.如权利要求110至113任一项所述的方法,其特征在于,植入流体控制设备的步骤包括:在肠道区段附近植入至少一个电刺激设备,从而允许在所述电刺激设备的帮助下,通过电刺激肌肉或神经组织,使得所述肠道区段至少局部收缩。
  115. 115.如权利要求114所述的方法,进一步包括借助所述电刺激设备将电脉冲施加到所述肠道区段的步骤。
  116. 116.如权利要求114至115任一项所述的方法,其特征在于,所述刺激设备沿着所述肠道区段植入,从而能够随着时间刺激所述肠道区段的不同部分。
  117. 117.如权利要求116所述的方法,其特征在于,所述刺激设备适配成随着时间以波状方式刺激所述肠道区段的不同部分,从而沿着所述肠道区段泵送肠内容物。
  118. 118.如权利要求114至117任一项所述的方法,其特征在于,植入流动控制设备的步骤包括植入收缩设备,从而允许借助所述收缩设备机械地至少局部收缩所述肠道区段。
  119. 119.如权利要求118所述的方法,进一步包括组合所述收缩设备与所述刺激设备的步骤,从而通过以刺激脉冲刺激所述肠道区段来增加额外的肠道区段收缩。
  120. 120.如权利要求118至119任一项所述的方法,进一步包括组合所述收缩设备与所述刺激设备的步骤,从而在由所述收缩设备导致的肠道区段收缩被释放时,允许通过随着时间以波状方式刺激肠道区段的不同部分而沿着肠道区段泵送肠内容物。
    人造容器
  121. 121.一种治疗病人的手术方法,包括步骤:
    切开病人皮肤和腹壁;
    解剖病人肠道区域;
    在解剖的肠道区域内手术形成开口;
    向所述开口附连容器,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;
    植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从所述容器到病人体外的肠内容物流动;和
    缝合腹壁和皮肤。
  122. 122.一种治疗病人的肠腔镜手术方法,包括步骤:
    在病人皮肤和腹壁上制作小开口;
    在腹腔中引入穿刺针;
    以气体膨胀腹腔;
    将至少一个套管针插入腹腔;
    通过所述套管针引入摄像机;
    优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;
    解剖肠道区域;
    在解剖的肠道区域中手术形成开口;
    将人造容器附连到所述开口,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;和
    植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从容器到病人体外的肠内容物流动;
    利用固紧装置将肠道连接到人造容器;
    取出所述器械、摄像机和套管针;并且就此而言,
    根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
  123. 123.一种治疗病人的手术方法,包括步骤:
    切开病人皮肤和腹壁;
    解剖病人肠道区域;
    解剖一部分被已经解剖的肠道区域以便打开与其连接的肠系膜,以便在所述解剖部分两侧尽可能地保持血液通过肠系膜向所述解剖的肠道区域供应;
    切分所述已经解剖部分内的病人肠道,从而形成带有第一肠道开口的上游肠道部分和带有第二肠道开口的下游肠道部分,并且在所述上游和下游肠道部分之间,肠系膜仍然保持组织连接;
    将人造容器附连到所述第一肠道开口,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;
    将所述容器附连到所述第二肠道开口,从而允许肠内容物从所述容器通过所述第二肠道开口排出;
    植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从容器通过所述下游肠道部分的肠内容物流动;和
    缝合腹壁和皮肤。
  124. 124.一种治疗病人的肠腔镜手术方法,包括步骤:
    在病人皮肤和腹壁上制作小开口;
    在腹腔中引入穿刺针;
    以气体膨胀腹腔;
    将至少一个套管针插入腹腔;
    通过所述套管针引入摄像机;
    优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;
    解剖肠道区域;
    解剖一部分被已经解剖的肠道区域以便打开与其连接的肠系膜,以便在所述解剖部分两侧尽可能地保持血液通过肠系膜向所述解剖的肠道区域供应;
    切分所述已经解剖部分内的病人肠道,从而形成带有第一肠道开口的上游肠道部分和带有第二肠道开口的下游肠道部分,并且在所述上游和下游肠道部分之间,肠系膜仍然保持组织连接;
    将人造容器附连到所述第一肠道开口,从而在其中接收并暂时收集来自病人肠道的肠内容物;
    将所述容器附连到所述第二肠道开口,从而允许肠内容物从所述容器通过所述第二肠道开口排出,
    植入流动控制设备从而永久留存在病人体内并适配成控制从容器到所述下游肠道部分的肠内容物流动;
    利用固紧装置将肠道连接到所述人造容器;
    取出所述器械、摄像机和套管针;并且就此而言,
    根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
  125. 125.如权利要求123至124任一项所述的方法,进一步包括步骤;
    切开病人皮肤和腹壁,以形成用于肠道造口术的开口;
    解剖所述开口区域;
    切分所述下游肠道部分从而在所述下游肠道部分的下游端处形成第三开口;
    解剖所述第三开口区域内的所述下游肠道部分的肠系膜,以准备形成所述肠道造口;
    将所述下游肠道部分推过腹壁和皮肤;和
    将第三开口缝合到皮肤,使得肠粘膜外翻,从而实现肠道造口。
  126. 126.如权利要求123至124任一项所述的方法,进一步包括步骤:
    切分肠道,从而形成在其下游端处具有横截面开口的上游自然肠道区段和导向病人肛门的下游自然肠道区段;
    解剖病人肛门区域并将从病人肛门手术分开所述下游自然肠道区段,其中切分肠道的步骤和将导向病人肛门的肠道区段分开的步骤可以以相反的顺序替代的实施;
    解剖所述上游自然肠道区段位于其下游端处的横截面开口区域内的肠系膜,以准备将所述上游自然肠道区段连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织;
    将所述上游自然肠道区段的下游端推过病人肛门;和
    将所述上游自然肠道区段的横截面开口缝合到病人肛门或靠近肛门的组织。
  127. 127.如权利要求123至126任一项所述的方法,其特征在于,所述第二肠道开口形成在病人小肠上。
  128. 128.如权利要求123至126任一项所述的方法,其特征在于,所述第二肠道开口形成在病人大肠上。
    排出阀
  129. 129.如权利要求121至128任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括排出阀以防止肠内容物流过处于关闭位置的所述阀,其中植入流动控制设备的步骤包括:
    切开病人肠道的至少一个部分,从而在所述容器下游的肠道上形成至少一个人造开口;
    将所述排出阀附连到所述人造肠道开口;和
    将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口。
  130. 130.如权利要求129所述的方法,其特征在于,将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口的步骤包括将所述排出阀附连到病人肛门或靠近肛门的组织。
  131. 131.如权利要求129所述的方法,其特征在于,将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口的步骤包括将所述排出阀附连到导向病人肛门的病人肠道部分。
  132. 132.如权利要求129所述的方法,其特征在于,将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口的步骤包括在病人腹壁和皮肤上手术形成人工造口,并且将所述排出阀附连到所述手术形成的造口。
  133. 133.如权利要求129所述的方法,其特征在于,将所述排出阀连接到病人体内预先存在的开口的步骤包括在病人腹壁和皮肤上手术形成人工造口;将所述排出阀附连到病人肠道的一部分,并且利用所述病人肠道的一部分形成所述造口。
    (容器或排出阀)侧向连接到肠道
  134. 134.如权利要求121至133任一项所述的方法,其特征在于,在所述解剖肠道区段手术形成开口的步骤包括在肠道侧壁形成人造肠道开口,从而形成侧向人造肠道开口。
  135. 135.如权利要求134所述的方法,包括永久闭合所述人造肠道开口下游的肠道的步骤。
    旁路连接
  136. 136.如权利要求134所述的方法,其特征在于,在肠道侧壁的不同位置切开两个侧向人造肠道开口,包括进一步的步骤:在这两个位置之间切开肠道,并且永久闭合切口端部;或者永久闭合这两个位置之间的肠道,其中所述容器附连到位于这两个人造肠道开口中间的流动连接件。
    (容器或排出阀;套管/凸起连接件的)端部连接
  137. 137.如权利要求121至133任一项所述的方法,其特征在于,在解剖肠道区域中手术形成开口的步骤包括横向完全切开所述人造肠道从而在肠道中形成至少一个人造开口,并且其中附连到所述开口的步骤包括:
    通过将导管一端插入所述人造肠道开口而将导管连接到肠道区段;以及
    放置挠性套管从而在肠道和导管上延伸,以便至少一部分肠道位于所述套管和所述导管外表面中间。
  138. 138.如权利要求137所述的方法,其特征在于,所述挠性套管安装到所述导管的外表面上从而其本身可以折叠,并且其中放置所述挠性套管从而在肠道和导管上延伸的步骤包括将所述挠性套管折叠在其本身上,以便至少一部分肠道位于折叠的套管之间。
  139. 139.如权利要求121至133任一项所述的方法,其特征在于,在解剖肠道区域内手术形成开口的步骤包括沿着横向完全切开人造肠道,从而在肠道上形成至少一个人造开口,以及其中附连到所述开口的步骤包括:
    通过将外侧形成有凸起的导管的端部插入人造肠道开口,从而将所述导管连接到所述肠道的区段,以便所述肠道从所述凸起一侧延伸覆盖所述凸起;和
    在肠道上从所述凸起另一侧将阻挡环推向所述凸起,以便所述肠道位于导管外表面和阻挡环之间。
    排出阀的外部设置
  140. 140.如权利要求110至128任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括排出阀,以防止肠内容物流过处于关闭位置的所述阀,并且其中植入所述流动控制设备的步骤包括将排出阀放置于所述容器下游的肠道区段外侧或其附近,从而允许借助所述排出阀从所述肠道区段外侧作用于所述肠道区段。
    排出阀的内部设置
  141. 141.如权利要求110至128任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括排出阀,以防止肠内容物流过处于关闭位置的所述阀,并且提供流动控制设备的步骤包括将所述排出阀附连在所述容器下游的肠道区段内,从而在所述阀处于关闭位置时,允许借助所述排出阀关闭所述肠道区段。
    粘合与缝合连接
  142. 142.如权利要求110至141任一项所述的方法,其特征在于,附连到所述开口的步骤包括将元件粘合至所述肠道,从而包围并闭合人造肠道开口。
  143. 143.如权利要求110至142任一项所述的方法,其特征在于,附连到所述开口的步骤包括缝合和/或吻合。
  144. 144.如权利要求110至143任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括用来清空所述容器的泵,并且其中植入所述流动控制设备的步骤包括在病人腹部植入所述泵,与所述容器分开但是密切靠近所述容器,以便所述泵可以从所述容器外侧作用于所述容器。
  145. 145.如权利要求110至143任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括用来清空所述容器的泵,并且其中植入所述流动控制设备的步骤包括在病人腹部植入所述泵,所述泵固定连接到所述容器。
  146. 146.如权利要求110至143任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括用来清空所述容器的泵,并且其中植入所述流动控制设备的步骤包括将所述泵植入所述容器,以便所述泵可从所述容器内侧作用于所述容器中的肠内容物。
    手工驱动
  147. 147.如权利要求144至146任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括用于手工驱动所述泵的促动器,并且其中植入所述流动控制设备的步骤包括皮下植入所述促动器,从而可以从病人体外进行操作。
    马达
  148. 148.如权利要求110至146任一项所述的方法,进一步包括植入至少一个马达的步骤,所述马达用于自动驱动所述流动控制设备的一个或多个元件。
    开关
  149. 149.如权利要求148所述的方法,其特征在于,所述马达包括可手工操作的开关用来激活所述马达,所述方法进一步包括皮下植入所述开关的步骤,从而可以从病人体外操作所述开关。
  150. 150.如权利要求144至146任一项所述的方法,其特征在于,所述泵包括可手工操作的开关用来激活所述泵,所述方法进一步包括皮下植入所述开关的步骤,从而可以从病人体外操作所述开关。
    能源/能量传输
  151. 151.如权利要求110至150任一项所述的方法,进一步包括将能源植入病人体内的步骤,所述能源用于向至少一个耗能部件提供能量。
  152. 152.如权利要求151所述的方法,其特征在于,所述能源包括能量存储装置。
  153. 153.如权利要求148至152任一项所述的方法,进一步包括植入用来将无线能量转化为电能的能量转化设备的步骤。
  154. 154.如权利要求148至152任一项所述的方法,进一步包括植入电流耦接元件的步骤,所述电流耦接元件用于通过接触方式将能量传输到所述耗能部件。
    控制单元
  155. 155.如权利要求110至154任一项所述的方法,进一步包括在病人体内植入控制单元的至少一部分的步骤,所述控制单元适配成直接或间接控制流动控制设备的一个或多个元件。
  156. 156.如权利要求155所述的方法,其特征在于,所述控制单元包括可手工操作的开关,用于激活所述控制单元,所述方法进一步包括皮下植入所述开关的步骤,从而可以从病人体外操作所述开关。
    传感器
  157. 157.如权利要求110至156任一项所述的方法,进一步包括植入物理参数传感器的步骤,所述物理参数传感器适配成直接或间接感知病人体内的物理参数。
  158. 158.如权利要求110至157任一项所述的方法,进一步包括植入功能参数传感器的步骤,所述功能参数传感器适配成直接或间接感知病人体内的所述系统的功能参数。
  159. 159.如权利要求157至158任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器是压力传感器,所述传感器放置在所述容器中或肠道中,从而分别感知所述容器或肠道内的压力。
  160. 160.如权利要求157至158任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器是张力传感器,所述传感器设置成与所述容器或肠道接触,从而分别感知所述容器或肠道的扩张。
  161. 161.如权利要求157至158任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器是运动传感器,所述传感器设置成与肠道接触,从而感知肠道的运动。
  162. 162.如权利要求157至158任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器适配成测量所述系统的以下功能参数的至少一项:电参数诸如电压、电流和能量平衡;或者与所述系统有关的刺激参数。
    用途
  163. 163.利用权利要求1所述系统治疗病人的方法,包括促动所述流动控制设备的步骤,从而允许清空所述容器。
    排出阀和进入阀
  164. 164.如权利要求163所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括排出阀,所述排出阀在其关闭位置时防止肠内容物从所述容器的流动,所述方法进一步包括打开所述排出阀,然后清空所述容器的步骤。
  165. 165.如权利要求164所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括进入阀,以允许在所述进入阀处于打开位置时肠内容物流向所述容器,所述方法进一步包括在清空所述容器之前关闭所述进入阀的步骤。
  166. 166.如权利要求164所述的方法,包括利用所述排出阀收缩病人肠道的步骤,从而防止在所述容器未清空时肠内容物流过所述收缩的肠道区段。
  167. 167.如权利要求165所述的方法,包括步骤:利用所述排出阀收缩病人肠道,从而防止在所述容器未清空时肠内容物流过所述收缩的肠道区段,以及利用所述进入阀收缩病人肠道,从而防止在所述容器将要清空时肠内容物流过所述收缩的肠道区段。
  168. 168.如权利要求166至167任一项所述的方法,其特征在于,所述收缩步骤包括电刺激所述肠道区段的肌肉或神经组织的步骤,以使所述肠道区段至少局部收缩。
  169. 169.如权利要求168所述的方法,其特征在于,所述电刺激步骤包括向所述肠道区段施加电脉冲。
  170. 170.如权利要求168至169任一项所述的方法,其特征在于,所述电刺激步骤包括随着时间刺激所述肠道区段的不同部分。
  171. 171.如权利要求170所述的方法,其特征在于,所述电刺激步骤包括以波状方式沿着与肠内容物自然流动方向相反的方向随着时间刺激肠道区段的不同部分。
  172. 172.如权利要求166至171任一项所述的方法,其特征在于,所述收缩步骤包括机械地至少局部收缩肠道区段的步骤。
  173. 173.如权利要求172所述的方法,包括权利要求168,其中,所述机械收缩步骤和电刺激步骤在同一个肠道区段上实施。
  174. 174.如权利要求173所述的方法,包括通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向电刺激肠道区段的不同部分,从而沿着肠道区段泵送肠内容物的步骤。
  175. 175.如权利要求164至174任一项所述的方法,包括以液压流体填充或清空至少所述排出阀的舱室的步骤,以便改变其开关状态。
  176. 176.如权利要求164至175任一项所述的方法,包括从病人体外将导管插入肠道的步骤,从而在清空所述容器时,机械地推开所述排出阀。
  177. 177.如权利要求163至176任一项所述治疗病人的方法,包括借助泵来清空所述容器的步骤。
  178. 178.如权利要求177所述的方法,其特征在于,包括借助所述泵来作用于容器壁的步骤,从而减小容器体积,从而清空所述容器。
  179. 179.如权利要求177所述的方法,其特征在于,所述泵和所述容器彼此分开,并且所述泵植入病人体内,位于病人肠道外侧,且所述泵包括至少一个电刺激设备,所述方法包括借助所述电刺激设备电刺激肠道区段的肌肉或神经组织的步骤,从而使得肠道区段至少局部收缩。
  180. 180.如权利要求179所述的方法,其特征在于,电刺激肠道区段的肌肉或神经组织的步骤包括向肠道区段施加电脉冲。
  181. 181.如权利要求179至180任一项所述的方法,其特征在于,清空所述容器的步骤包括:通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向随着时间刺激肠道区段不同部分,从而沿着肠道区段泵送肠内容物。
  182. 182.如权利要求177至181任一项所述的方法,其特征在于,所述泵包括机械地至少局部收缩肠道区段的收缩设备,其中所述方法进一步包括步骤:通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向随着时间收缩肠道区段不同部分,从而沿着肠道区段泵送肠内容物。
  183. 183.如权利要求181所述的方法,其特征在于,所述刺激设备与所述收缩设备组合,以机械地至少局部收缩肠道区段,其中所述方法进一步包括步骤:在由所述收缩设备在肠道区段各部分产生的收缩被释放时,通过以波状方式沿着肠内容物自然流动方向随着时间刺激肠道区段不同部分,从而沿着肠道区段泵送肠内容物。
  184. 184.如权利要求178至183任一项所述的方法,进一步包括通过从病人体外手工操作皮下布置的促动器激活所述泵的步骤。
  185. 185.如权利要求176所述的方法,其特征在于,所述导管提供通往外部收集设备的流动通道,其中所述外部收集设备包括抽吸泵,所述方法进一步包括借助所述抽吸泵清空所述容器的步骤。
    马达
  186. 186.如权利要求185所述的方法,包括利用马达驱动所述抽吸泵的步骤。
  187. 187.如权利要求164至175任一项所述的方法,进一步包括借助至少一个植入病人体内的马达驱动至少所述排出阀在其关闭位置和打开位置之间切换的步骤。
  188. 188.如权利要求174至184任一项所述的方法,进一步包括借助植入病人体内的马达驱动所述泵的步骤。
  189. 189.如权利要求187至188任一项所述的方法,进一步包括通过操作皮下布置的开关从病人体外手工激活所述马达的步骤。
    能量
  190. 190.如权利要求163至189任一项所述的方法,进一步包括将能量从病人体外传递到所述系统的至少一个植入式耗能部件的步骤。
  191. 191.如权利要求190所述的方法,其特征在于,在将能量从病人体外传递到所述耗能部件的步骤中,所述能量是无线传输。
  192. 192.如权利要求163至189任一项所述的方法,进一步包括步骤:
    无线传输能量;
    通过能量转化设备将无线传输的能量转化为电能;
    将转化来的能量存储在能量存储装置中;和
    将存储的能量从能量存储装置供应到所述系统的至少一个植入式耗能部件。
  193. 193.如权利要求192所述的方法,其特征在于,在将能量从能量存储装置供应到所述耗能部件的步骤中,所述能量是无线传输。
  194. 194.如权利要求192至193任一项所述的方法,包括步骤:无线传输的能量的至少一部分转化为电能,以及随着所述一部分无线传输的能量被转化为电能,所述一部分传输的能量用于所述系统的耗能部件。
    控制
  195. 195.如权利要求163至194任一项所述的方法,其特征在于,用来控制所述系统的至少一个耗能部件的控制单元的第一部件植入病人体内,所述方法进一步包括使用所述控制单元的外部第二部件将数据传输到所述控制单元的植入的第一部件的步骤,所述第二部件适配成从病人体外与所述第一部件协作。
  196. 196.如权利要求195所述的方法,包括权利要求190,其特征在于,所述数据采用与能量传输到所述植入式耗能部件的相同方式传输到所述控制单元的植入式第一部件。
  197. 197.如权利要求195至196任一项所述的方法,其特征在于,所述数据无线传输到所述控制单元的植入式第一部件。
  198. 198.如权利要求195至197任一项所述的方法,其特征在于,所述数据经由无线控制信号无线传输。
  199. 199.如权利要求195至198任一项所述的方法,其特征在于,包括经由所述控制单元的外部第二部件对所述控制单元的植入式第一部件进行编程的步骤。
  200. 200.如权利要求195至198任一项所述的方法,其特征在于,包括将反馈信号从所述控制单元的植入式第一部件传输到所述控制单元的外部第二部件的步骤。
    传感器
  201. 201.如权利要求163至200任一项所述的方法,包括感知病人体内的物理参数的步骤。
  202. 202.如权利要求201所述的方法,其特征在于,感知病人体内的物理参数的步骤包括感知病人的以下物理参数的至少一项:所述容器内的压力、病人肠道内的压力、所述容器的膨胀、病人肠道的肠道壁扩张。
  203. 203.如权利要求163至202任一项所述的方法,包括感知病人体内的所述系统的功能参数的步骤。
  204. 204.如权利要求203所述的方法,其特征在于,感知病人体内的所述系统的功能参数的步骤包括感知以下参数的至少一项:抵靠所述系统一部分诸如所述容器的压力;所述系统一部分诸如所述容器壁的扩张;电参数诸如电压、电流或能量平衡;所述系统运动部件的位置或运动;与所述系统有关的任何刺激参数。
  205. 205.如权利要求201至204任一项所述的方法,包括在感知到的物理参数值超过预定阈值时提供信号的步骤。
  206. 206.如权利要求205所述的方法,其特征在于,提供信号的步骤包括:提供以下类型的信号的至少一种:声音信号、视觉信号。
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