CN101862395A

CN101862395A - 一种含雪莲的治疗肿瘤的药物及其制备方法

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Publication number: CN101862395A
Application number: CN201010190887A
Authority: CN
Inventors: 饶峰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-06-03
Filing date: 2010-06-03
Publication date: 2010-10-20

Abstract

本发明公开了一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲5-25、红花20-40、全蝎5-25、甘草4-16、曼佗罗子20-40、没药5-25、乳香20-40、冰片20-40、白僵蚕5-25、大黄4-16、罂粟壳4-16、海狸香4-16、丹参4-16、川芎4-16、生墓头5-25。将全方粉碎至80-120目进一步制成所需的贴剂、巴布剂、口服液、冲剂或胶囊剂。本药物对临床肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期癌肿的软化、缩小、控制以及肿瘤引起的剧烈疼痛、心烦失眠等症状有明显改善情况。

Description

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，尤其涉及一种含雪莲的治疗肿瘤的药物及其制备方法。

背景技术

由于生活环境污染以及饮食生活的不当，目前肿瘤患者越来越多，肿瘤，例如肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期癌肿引起的剧烈疼痛，是非常严重的。目前市场上有多种肿瘤的药物，其配方不同而有不同的治疗结果，但缺乏能通过软化、缩小肿瘤，严格控制肿瘤生长，从而减小肿瘤对周围神经的压迫，并对各类癌肿引起的剧烈疼痛有显著疗效的药物。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种含雪莲的治疗肿瘤的药物及其制备方法，能通过软化、缩小肿瘤，严格控制肿瘤生长，从而减小肿瘤对周围神经的压迫，并对对各类癌肿引起的剧烈疼痛有显著疗效。

本发明所要解决的问题是通过以下技术方案来实现的：

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲5-25、红花20-40、全蝎5-25、甘草4-16、曼佗罗子20-40、没药5-25、乳香20-40、冰片20-40、白僵蚕5-25、大黄4-16、罂粟壳4-16、海狸香4-16、丹参4-16、川芎4-16、生墓头5-25。

所述的含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲10-20、红花25-35、全蝎10-20、甘草7-13、曼佗罗子25-35、没药10-20、乳香25-35、冰片25-35、白僵蚕10-20、大黄7-13、罂粟壳7-13、海狸香7-13、丹参7-13、川芎7-13、生墓头10-20。

所述的含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲15、红花30、全蝎15、甘草10、曼佗罗子30、没药15、乳香30、冰片30、白僵蚕15、大黄10、罂粟壳10、海狸香10、丹参10、川芎10、生墓头15。

所述药剂为贴剂、巴布剂、口服液、冲剂或胶囊剂。

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按权利要求1-3之一中的重量份称取各原料药材；

(2)将雪莲、红花、全蝎、甘草、曼佗罗子、没药、乳香、冰片、白僵蚕、大黄、罂粟壳、海狸香、丹参、川芎和生墓头粉碎至80-120目。

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的贴剂、巴布剂、口服液、冲剂或胶囊剂。

所述贴剂上的药物为步骤(3)中的原料与药液混合而成。

所述药液由雪莲提取液、乙醇、花椒油冷浸提取液和氮酮组成，所述雪莲提取液∶乙醇∶花椒油冷浸提取液∶氮酮按重量比为2.5～3∶10～12∶5～6∶1。

所述雪莲提取液为含雪莲1.2-1.3wt％的乙醇溶液，乙醇为含量45wt％的乙醇，花椒油冷浸提取液含花椒为0.5wt％的菜籽油溶液。

本发明所用中药材在《本草纲目》中均可查到；所述各种药材的功效选用如下：

雪莲，性味甘、苦、温；入肝、脾、肾三经；有补肾壮阳，调经止血，凉血解毒，活血通经络，祛瘀的功效。

红花，性温、味辛；归心、肝经；有活血通径、散瘀止痛的功效。

全蝎，性味辛、平、有毒，归肝经；主治息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

甘草，味甘、平、无毒，归心、肺、脾、胃经；可润肺、补气、清热、保健脾胃、止渴、消肿，有祛痰及调和药材药性的功效。

曼佗罗子，性味辛苦、温、有毒，有平喘，祛风，止痛的功效。

乳香，性味苦、辛、温，香窜入心，苦温补肾，辛温通十二经；能去风伸筋，活血调气，托里护心，生肌止痛，治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经。

没药，性味苦、辛、平；入肝、脾、心、肾经；有散血去瘀，消肿定痛的功效。

冰片，味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经；有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效。

白僵蚕，性味辛、咸、微温，入肺、肝、胃三经；具有祛风解痉、化痰散结的功效。

大黄，性味苦、寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经，具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经的功效。

罂粟壳，性味酸、涩、平、有小毒；归肺、大肠、胃经；具有涩肠止泻，敛肺止咳，止痛的功效。

海狸香，有行经通络、活血化瘀、消炎止痛、镇静的功效，能减轻疼痛性及痉挛性症状。

丹参，味苦、微辛、性微寒，归心、脾、肝、肾经；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效。

川芎，性味辛、温，归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛的功效。

墓头回，味苦、微酸涩、性凉，归心、肝经；具有燥湿止带、收敛止血、清热解毒的功效。

该配方中多用温和平性药，组方严谨，充分考虑君臣佐使药的合理搭配，充分发挥君药雪莲，臣药红花、全蝎、甘草、曼佗罗子、没药、乳香和冰片，佐药白僵蚕、大黄、罂粟壳、海狸香以及使药丹参、川芎和生墓头的协同作用，本药物通过软化、缩小肿瘤，严格控制肿瘤生长，从而减小肿瘤对周围神经的压迫，并对各类癌肿引起的剧烈疼痛有奇效；还能够全面调理人体内部机能，祛除胸闷、驱逐积水、改善水肿，减轻放化疗的毒副作用，缓解肿瘤引起的并发症。

本发明适应症：适应于肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期癌肿引起的剧烈疼痛、胀满、水肿、咳喘、体虚、乏力等症状；减轻癌症患者放疗化疗产生的毒副作用；对放疗、化疗及手术后的康复治疗，失去手术、放疗、化疗机会或不能耐受手术、放疗、化疗的患者。

为证明上述优点，本发明药物进行了以实施例1贴剂的临床验证，疗效比较明显。

用法用量及疗程：每次1贴贴于患处，三日1次，以15天为1疗程。

临床试验效果分析：

本试验部分采用单中心、平行、开放试验，共入组肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌各类患者80例，完成80例，脱落0例，剔除0例；有80例患者试用了贴剂并进行了至少一次有效性评价，进入ITT人群；根据事先确定的标准，75例患者进入PP人群，共有80例患者进入安全性人群(SS人群)。

本实验临床疗效：显愈率ITT群为62.25％，PP群为62.25％，总有效率ITT群为88.75％，PP群为88.75％。

本品对中医症状总评分、软化肿瘤、缩小肿瘤、控制肿瘤生长、疼痛、心烦失眠治疗前后比较差异均有统计意义(P＜0.05)，证明本品对中医各症症状均有较好的改善作用。

本实验安全性分析可见贴剂是安全的，无不良事件发生。

临床试验结论：

通过本次临床试验，进行了该药物对临床肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期癌肿的软化、缩小、控制以及肿瘤引起的剧烈疼痛、心烦失眠等症状改善情况的临床研究。统计结果标明，该贴剂药物对疾病所致症状改善有显著意义，其整个临床试验中未发生不良事件，可见该药物是安全的。

具体实施方式

实施例1

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，由包括以下重量(kg)份原料制备而成：雪莲15、红花30、全蝎15、甘草10、曼佗罗子30、没药15、乳香30、冰片30、白僵蚕15、大黄10、罂粟壳10、海狸香10、丹参10、川芎10、生墓头15。

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按上述的重量份称取各原料药材；

(2)将雪莲、红花、全蝎、甘草、曼佗罗子、没药、乳香、冰片、白僵蚕、大黄、罂粟壳、海狸香、丹参、川芎和生墓头粉碎至80目。

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的贴剂。

所述贴剂上的药物为步骤(3)中的原料与药液混合而成。

贴剂上的药物是首先配制药液：取花椒油冷浸提取液500g加入氮酮10g震荡摇匀为溶液A；把溶液A和250g雪莲提取液缓慢加入1000g 45％乙醇溶液中，边加边搅拌，搅拌均匀后，静置10分钟后，密封放置待用；将该溶液与上述步骤(4)中的适量原料混合成膏状即成为贴剂上的药物。

所述雪莲提取液为含雪莲1.2-1.3wt％的乙醇提取溶液；花椒油冷浸提取液含花椒为0.5wt％的菜籽油溶液，0.5wt％花椒油冷浸提取液通过取5g花椒放入1kg菜籽油中浸泡24小时，冷沉淀后取其上清液为花椒油冷浸提取液。

实施例2

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按上述的重量份称取各原料药材；

(2)将雪莲、红花、全蝎、甘草、曼佗罗子、没药、乳香、冰片、白僵蚕、大黄、罂粟壳、海狸香、丹参、川芎和生墓头粉碎至120目。

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的贴剂。

所述贴剂上的药物为步骤(3)中的原料与药液混合而成。

贴剂上的药物是首先配制药液：取花椒油冷浸提取液600g加入氮酮10g震荡摇匀为溶液A；把溶液A和300g雪莲提取液缓慢加入到1200g 45％的乙醇溶液中，边加边搅拌，搅拌均匀后，静置10分钟后，密封放置待用；将该溶液与上述步骤(4)中的适量原料混合成膏状即成为贴剂上的药物。

所述雪莲提取液为含雪莲1.2-1.3wt％的乙醇提取溶液；花椒油冷浸提取液含花椒为0.5wt％的菜籽油溶液。

实施例3

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，由包括以下重量(kg)份原料制备而成：雪莲10、红花25、全蝎10、甘草7、曼佗罗子25、没药10、乳香25、冰片25、白僵蚕10、大黄7、罂粟壳7、海狸香7、丹参7、川芎7、生墓头10。

上述药物的制备方法：

(1)按上述的重量份称取各原料药材；

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的巴布剂。

实施例4

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，由包括以下重量(kg)份原料制备而成：雪莲20、红花35、全蝎20、甘草13、曼佗罗子35、没药20、乳香35、冰片35、白僵蚕20、大黄13、罂粟壳13、海狸香13、丹参13、川芎13、生墓头20。

上述药物的制备方法：

(1)按上述的重量份称取各原料药材；

(2)将雪莲、红花、全蝎、甘草、曼佗罗子、没药、乳香、冰片、白僵蚕、大黄、罂粟壳、海狸香、丹参、川芎和生墓头粉碎至100目。

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的冲剂。

实施例5

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，由包括以下重量(kg)份原料制备而成：雪莲5、红花20、全蝎5、甘草4、曼佗罗子20、没药5、乳香20、冰片20、白僵蚕5、大黄4、罂粟壳4、海狸香4、丹参4、川芎4、生墓头5。

上述药物的制备方法：

(1)按上述的重量份称取各原料药材；

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的胶囊剂。

实施例6

一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，由包括以下重量(kg)份原料制备而成：雪莲25、红花40、全蝎25、甘草16、曼佗罗子40、没药25、乳香40、冰片40、白僵蚕25、大黄16、罂粟壳16、海狸香16、丹参16、川芎16、生墓头25。

上述药物的制备方法：

(1)按上述的重量份称取各原料药材；

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

(4)步骤(3)中的原料进一步制成所需的口服液。

Claims

1.一种含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲5-25、红花20-40、全蝎5-25、甘草4-16、曼佗罗子20-40、没药5-25、乳香20-40、冰片20-40、白僵蚕5-25、大黄4-16、罂粟壳4-16、海狸香4-16、丹参4-16、川芎4-16、生墓头5-25。

2.根据权利要求1所述的含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲10-20、红花25-35、全蝎10-20、甘草7-13、曼佗罗子25-35、没药10-20、乳香25-35、冰片25-35、白僵蚕10-20、大黄7-13、罂粟壳7-13、海狸香7-13、丹参7-13、川芎7-13、生墓头10-20。

3.根据权利要求1所述的含雪莲的治疗肿瘤的药物，是由以下重量份原料组分制备的药剂：雪莲15、红花30、全蝎15、甘草10、曼佗罗子30、没药15、乳香30、冰片30、白僵蚕15、大黄10、罂粟壳10、海狸香10、丹参10、川芎10、生墓头15。

4.根据权利要求1-3之一的含雪莲的治疗肿瘤的药物，所述药剂为贴剂、巴布剂、口服液、冲剂或胶囊剂。

5.一种含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按权利要求1-3之一中的重量份称取各原料药材；

(3)将步骤(2)中混合物快速置于密封袋中；

6.根据权利要求5的含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，所述贴剂上的药物为步骤(3)中的原料与药液混合而成。

7.根据权利要求5的含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，所述药液由雪莲提取液、乙醇、花椒油冷浸提取液和氮酮组成，所述雪莲提取液∶乙醇∶花椒油冷浸提取液∶氮酮按重量比为2.5～3∶10～12∶5～6∶1。

8.根据权利要求7的含雪莲的治疗肿瘤的药物的制备方法，所述雪莲提取液为含雪莲1.2-1.3wt％的乙醇溶液，乙醇为含量45wt％的乙醇，花椒油冷浸提取液含花椒为0.5wt％的菜籽油溶液。