CN101843535A - 血管支架装置及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
一种血管支架装置及其使用方法，该血管支架装置可以前半段与后半段口径相等，亦可以前半段大或后半段大，以适用不同大小的受体血管，该血管支架装置主要有两种使用方法，为端对端与端对侧的吻合方法，其中端对端的部分系将导丝放入欲作吻合血管的受端血管中，另一段欲吻合的血管套于导丝上，将吻合用血管支架顺着导丝滑入受端血管中。由透明的该血管鞘中可直视到该血管支架的条状标记，当该条状标记位于两段血管之间时，将该血管鞘退后，而释放出自膨的该血管支架，藉以完成吻合，可有效简化手术过程、节省手术时间与提高手术成功率等。
Description
技术领域
本发明系一种有关于血管支架的技术领域，尤指一种可达有效简化手术过程、节省手术时间与提高手术成功率等功效的血管支架装置及其使用方法。
背景技术
常用的血管吻合技术领域中，血管的点对端吻合(end-to-side anastomosis)以及端对端吻合(end-to-end anastomosis)为基本的技术技巧，缝合的技术包括连续缝合(continuous suture)以及间断吻合(interrupted suture)，但不论是哪种吻合，都无法避免吻合处狭窄(anastomosis stricture)的问题，造成这种现象的最常见原因包括手术技术不佳(technical error)以及因手术所引起的继发性血管内皮受损所导致的内皮不正常增生，而这两个引起吻合处狭窄的原因即使是技巧纯熟的医师亦无法完全避免。
先前技术的相关文献中有提出新的血管吻合术，避免常用的针扎伤害血管，造成长期的内膜受伤狭窄，相关文献包括小血管的应用激光或其他热能作吻合、各种不同的血管夹作吻合、各种不同的新式吻合装置或是用组织粘胶作吻合等多种方式，但仍然存在诸多的问题，实缺乏一可简易使用、安全、快速、可靠且便宜可取代常用血管吻合方式出现。
在现今的临床经验中，血管支架已广泛的应用在治疗血管狭窄或动脉瘤的病灶上，而其置放技巧在现今临床应用上以达成熟。此外，在2008年五月的Ann VascSurg中由Wu.CY et al提出利用血管支架(endovascular stent)处理医源性血管受损(iatrogenic vascular injury)的技巧进一步启发了血管支架的应用。
请参阅图9所示，常用的血管支架140的两端外径系相等，无法依受体的血管大小作选择，使用上相当不便。
另外，请参阅图10所示，常用的人工血管150系大致呈长条状，常用的人工血管150的一端与受体的一动脉160相吻合连接，常用的人工血管150的另端与受体的一静脉170相吻合连接。惟，在临床经验上，常用的人工血管150因为其形状与构造上的设计不佳，导致容易造成血管出口的狭窄，进而导致血栓的形成，其原因经分析有下列几点。其一是做手术缝线吻合时对血管内皮的伤害诱发内皮增生，血小板的凝集以及后续血栓的生成。其二是因血流震颤在吻合处形成涡流而引起血栓的形成。其三是因为植入的人工血管150与吻合处血管的软硬度(compliance)不同，造成吻合处狭窄引起血栓生成。综上所述，常用血管的吻合方法、常用血管支架140与常用人工血管150结构仍存在有诸多的问题与缺失，实有改良的必要。
发明内容
本发明目的在于，提供一种血管支架装置，欲解决的技术问题点：先前技术的相关文献中有提出新的血管吻合术，避免常用的针扎伤害血管，造成长期的内膜受伤狭窄，相关文献包括小血管的应用雷射或其他热能作吻合、各种不同的血管夹作吻合、各种不同的新式吻合装置或是用组织粘胶作吻合与血管支架的应用等多种方式，常用的血管吻合方法容易因手术技术不佳(technical error)以及因手术所引起的继发性血管内皮受损所导致的内皮不正常增生，导致手术失败等，常用的血管支架的两端外径系相等，无法依受体的血管大小作选择，使用上相当不便，此外，常用的人工血管因为其形状与构造上的设计不佳，导致容易造成血管出口的狭窄，进而导致血栓的形成，由此可知，常用血管支架的使用方法、常用血管支架与常用人工血管结构仍存在有诸多的问题与缺失。
解决问题的技术特点：提供一种血管支架装置，包括：一血管支架，该血管支架系为一自膨式(self-expandable)血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜(membrane)，该血管支架包括一第一段与一第二段，该第一段与一人工血管的一端预先地进行口径相对地固接结合，该第二段用以与所欲吻合的一受体血管紧紧卡住连结。
其中，该血管支架的该第一段与该人工血管为一体成型的结构。
其中，该第一段的口径大于该第二段的口径。
其中，该第一段的口径小于该第二段的口径。
其中，该人工血管包括一吻合动脉段与一吻合静脉段，该吻合动脉段的另端连通于该吻合静脉段，该吻合静脉段与该吻合动脉段相接处具有可避免血栓形成的一平顺膨大袖口部。
其中，该吻合动脉段较长于该吻合静脉段。
其中，该吻合动脉段与该吻合静脉段为一体成型的结构。
其中，该人工血管大致呈T形状。
其中，该吻合动脉段与该吻合静脉段相交形成一锐角侧与一钝角侧，该平顺膨大袖口部邻近于该钝角侧。
另外本发明血管支架装置的使用方法，关于端对端的部分，依序包括下列步骤：
找出受体的血管；
完成欲吻合血管的血管控制以及受端血管的血管控制；
将血管导针刺入血管并以肝素稀释溶液使其鼓胀；
利用一C型血管直径测量器(C-shape vessel sizer)作血管直径测量，并依据测量结果选择对应受体血管的血管支架装置，该血管支架装置包括一血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜(membrane)，该血管支架包括一前半段与一后半段；该血管支架的该前半段与该后半段之间设有一条状标记，做为释放时的辨识，该条状标记约略位于该血管支架的中段位置处，在未释放前，该血管支架缩于一血管鞘(sheath)中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架的该条状标记；
将该血管支架套入于一导丝，该导丝的末端穿过一导针，欲吻合血管可为人工血管或自体血管的移植物，将该导丝放入一受端血管中，藉此，将该血管支架顺着该导丝滑入该受端血管中；
透过透明的该血管鞘可直视到该血管支架的该条状标记，当该条状标记位于该欲吻合血管与该受端血管之间时，即将该血管鞘退后而释出该血管支架，该血管支架可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该欲吻合血管与该受端血管紧紧卡住连结。
其中，该前半段与该后半段口径相等。
其中，该前半段与该后半段口径不相等。
此外，本发明中血管支架装置的使用方法，关于端对侧的部分，依序包括下列步骤：
找出受体的血管；
完成第一受端血管的血管控制以及第二受端血管的血管控制；
将血管导针刺入血管并以肝素稀释溶液使其鼓胀；
利用一C型血管直径测量器(C-shape vessel sizer)作血管直径测量，并依据测量结果选择对应受体血管的血管支架装置，该血管支架装置包括一血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜(membrane)，该血管支架包括一前半段与一后半段；该血管支架的该前半段与该后半段之间设有一条状标记，做为释放时的辨识，该条状标记约略位于该血管支架的中段位置处，在未释放前，该血管支架缩于一血管鞘(sheath)中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架的该条状标记；
将第一导丝的末端穿过一导针，将该第一导丝放入一第一受端血管中，并利用一人工血管套于该第一导丝上，该人工血管具有一吻合静脉段，该吻合静脉段具有一第一端与一第二端，该吻合静脉段靠于该第一受端血管；
将一第一血管支架套入该第一导丝，该第一血管支架滑入该第一受端血管内；
透过透明的该血管鞘可直视到该第一血管支架的该条状标记，当该条状标记位于该人工血管的该吻合静脉段的该第一端与该第一受端血管之间时，即将该血管鞘退后而释出该第一血管支架，该第一血管支架可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该吻合静脉段的该第一端与该第一受端血管紧紧卡住连结；
同样地，再将第二导丝的末端穿过一导针，将该第二导丝放入一第二受端血管中，该人工血管套于该第二导丝上，该吻合静脉段靠于该第二受端血管；
将一第二血管支架套入该第二导丝，该第二血管支架滑入该第二受端血管内；
透过透明的该血管鞘可直视到该第二血管支架的该条状标记，当该条状标记位于该人工血管的该吻合静脉段的该第二端与该第二受端血管之间时，将该血管鞘退后而释出该第二血管支架，该第二血管支架可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该吻合静脉段的该第二端与该第二受端血管紧紧卡住连结。
其中，该前半段与该后半段口径相等。
其中，该前半段与该后半段口径不相等。
其中，该人工血管更包括一吻合动脉段；其中，该吻合动脉段的一端用以与受体的一动脉相吻合连接；该吻合动脉段的另端连通于该吻合静脉段，该吻合静脉段与该吻合动脉段相接处具有可避免血栓形成的一平顺膨大袖口部。
其中，该吻合动脉段较长于该吻合静脉段。
其中，该吻合动脉段与该吻合静脉段为一体成型的结构。
其中，该人工血管大致呈T形状。
其中，该吻合动脉段与该吻合静脉段相交形成一锐角侧与一钝角侧，该平顺膨大袖口部邻近于该钝角侧。
对照先前技术的功效：
一、本发明中血管支架装置的使用方法，不仅可不受手术技术不佳(technicalerror)的影响，也可大幅减少因手术所引起的继发性血管内皮受损所导致的内皮不正常增生，这在对拥有洗肾廔管需要长期洗肾的病人而言，可以有效减少接受手术的时间以及因吻合处狭窄所带来再次手术的机会。
二、本发明对医师而言，手术方式变得更简单，而其临床成果也变得更可靠，更可提高手术的成功率。
三、本发明系利用血管支架装置来执行血管间的吻合术，由于不需要缝针缝线刺激破坏血管，使得手术进行更容易，且能有效节省手术时间，而且因为没有吻合血管的缝线针孔，不会刺激内膜增生，可长期性地有效避免与解决常用吻合后的血管狭窄等问题。
四、本发明可有效且稳固地吻合连接两血管成一连续管路，并可应用在人工血管或自体血管间的吻合。
五、本发明中的血管支架装置系的两端口径可以相等，也可以前半段大或后半段大，可以依受体的血管大小作选择，使用上更加便利。
六、本发明中的血管支架装置的该血管支架的该第一段与该人工血管为一体成型的结构，藉以不用利用条状标记对准，即可便利地进行血管接合，可以有效便利手术的进行。
七、本发明中的人工血管采一体成型的三向构形设计，可有效避免血栓的形成，有效维持血管的长期畅通并减少血栓清除术等相关手术所衍生的医疗浪费，有效降低医疗成本。
附图说明
图1A：本发明实施例的血管支架立体外观示意图。
图1B：本发明实施例的另一血管支架立体示意图。
图2：本发明实施例的C型血管直径测量器测量示意图。
图3：本发明实施例的端对端吻合示意图。
图4：本发明实施例的端对侧吻合动作示意图。
图5：本发明实施例的端对侧吻合另一动作示意图。
图6：本发明实施例的端对侧吻合动作后示意图。
图7：本发明实施例的另一血管支架实施示意图。
图8：本发明实施例的再一血管支架实施示意图。
图9：常用血管支架立体外观示意图。
图10：系常用人工血管立体外观示意图。
具体实施方式
请参阅图1A至图6所示，本发明提供一种血管支架装置，包括：一血管支架10，该血管支架10为一自膨式(self-expandable)血管支架，该血管支架10内侧包覆有不透水的包膜(membrane)(图中未示)，该血管支架10包括一前半段与一后半段，该前半段与该后半段口径可以相等，或是该前半段的口径大于该后半段的口径，或是该后半段的口径大于该前半段的口径，藉以可适用于不同大小的血管吻合连接使用；该血管支架10的该前半段与该后半段之间设有一条状标记11，做为释放时的辨识，该条状标记11约略位于该血管支架10的中段位置处，在未释放前，该血管支架10缩于一血管鞘(sheath)中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架10的位置及该条状标记11，藉此手术定位置放时，只要将该血管鞘往后退，该血管支架10即会自动撑张，藉以将所欲吻合的两段血管紧紧卡住连结，稳固地吻合连接两段受体血管。
其中，该血管支架装置更可连接一人工血管40，该人工血管40包括一吻合动脉段41与一吻合静脉段42；其中，该吻合动脉段41的一端用以与受体的一动脉相吻合连接；该吻合静脉段42的两端通过该血管支架10来与受体的一静脉进行彼此口径相对地撑张卡住连接，该吻合动脉段41的另端连通于该吻合静脉段42，该吻合静脉段42与该吻合动脉段41相接处具有可避免血栓形成的一平顺膨大袖口部43。
其中，该吻合动脉段41较长于该吻合静脉段42。
其中，该吻合动脉段41与该吻合静脉段42为一体成型的结构。
其中，该人工血管40大致呈T形状。
其中，该吻合动脉段41与该吻合静脉段42相交形成一锐角侧与一钝角侧，该平顺膨大袖口部43邻近于该钝角侧。
另外本发明中该血管支架装置的使用方法，其中，关于端对端的部分(如图1A、图1B、图2、图3所示)，依序包括下列步骤：
(a1)找出受体的血管；
(b1)完成欲吻合血管70的血管控制以及受端血管80的血管控制；
(c1)将血管导针刺入血管并以肝素稀释溶液使其鼓胀；
(d1)利用C型血管直径测量器(C-shape vessel sizer)20作血管直径测量(如图2所示)，并依据测量结果选择对应受体血管的血管支架装置，该血管支架装置包括一血管支架60，该血管支架60内侧包覆有不透水的包膜(membrane)，该血管支架60包括一前半段与一后半段，该前半段与该后半段口径可以相等，或是该前半段的口径大于该后半段的口径，或是该后半段的口径大于该前半段的口径，藉以可适用于不同大小的受体血管吻合连接使用；该血管支架60的该前半段与该后半段之间设有一条状标记，做为释放时的辨识，该条状标记约略位于该血管支架60的中段位置处，在未释放前，该血管支架60缩于一血管鞘(sheath)中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架60的该条状标记；
(e1)将该血管支架60套入于一导丝30，该导丝30的末端穿过一导针50，欲吻合血管70可为人工血管或自体血管的移植物(autogenous transplant)，将该导丝30放入一受端血管80中，藉此，将该血管支架60顺着该导丝30滑入该受端血管80中；以及，
(f1)透过透明的该血管鞘可直视到该血管支架60的该条状标记，当该条状标记位于该欲吻合血管70与该受端血管80之间时，即将该血管鞘退后而释出该血管支架60，该血管支架60可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该欲吻合血管70与该受端血管80紧紧卡住连结。
此外，本发明中该血管支架装置的使用方法，其中，关于端对侧的部分(如图1A、图1B、图2、图4、图5、图6所示)，依序包括下列步骤：
(a2)找出受体的血管；
(b2)完成第一受端血管100的血管控制以及第二受端血管110的血管控制；
(c2)将血管导针刺入血管并以肝素稀释溶液使其鼓胀；
(d2)利用C型血管直径测量器(C-shape vessel sizer)20作血管直径测量，并依据测量结果选择对应受体血管的血管支架装置，该血管支架装置包括一血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜(membrane)，该血管支架包括一前半段与一后半段，该前半段与该后半段口径可以相等，或是该前半段的口径大于该后半段的口径，或是该后半段的口径大于该前半段的口径，藉以可适用于不同大小的受体血管吻合连接使用；该血管支架的该前半段与该后半段之间设有一条状标记，做为释放时的辨识，该条状标记约略位于该血管支架的中段位置处，在未释放前，该血管支架缩于一血管鞘(sheath)中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架的该条状标记；
(e2)将第一导丝的末端穿过一导针，将该第一导丝放入一第一受端血管100中，并利用一人工血管40套于该第一导丝上，该人工血管40具有一吻合静脉段42，该吻合静脉段42具有一第一端421与一第二端422，该吻合静脉段42靠于该第一受端血管100；
(f2)将一第一血管支架90套入该第一导丝，该第一血管支架90滑入该第一受端血管100内；
(g2)透过透明的该血管鞘可直视到该第一血管支架90的该条状标记，当该条状标记位于该人工血管40的该吻合静脉段42的该第一端421与该第一受端血管100之间时，即将该血管鞘退后而释出该第一血管支架90，该第一血管支架90可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该吻合静脉段42的该第一端421与该第一受端血管100紧紧卡住连结；
(h2)同样地，再将第二导丝的末端穿过一导针，将该第二导丝放入一第二受端血管110中，该人工血管40套于该第二导丝上，该吻合静脉段42靠于该第二受端血管110；
(i2)将一第二血管支架120套入该第二导丝，该第二血管支架120滑入该第二受端血管110内；以及，
(j2)透过透明的该血管鞘可直视到该第二血管支架120的该条状标记，当该条状标记位于该人工血管40的该吻合静脉段42的该第二端422与该第二受端血管110之间时，将该血管鞘退后而释出该第二血管支架120，该第二血管支架120可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该吻合静脉段42的该第二端422与该第二受端血管110紧紧卡住连结。
其中，该人工血管40更包括一吻合动脉段41；其中，该吻合动脉段41的一端用以与受体的一动脉相吻合连接；该吻合动脉段41的另端连通于该吻合静脉段42，该吻合静脉段42与该吻合动脉段41相接处具有可避免血栓形成的一平顺膨大袖口部43。
其中，该吻合动脉段41较长于该吻合静脉段42。
其中，该吻合动脉段41与该吻合静脉段42为一体成型的结构。
其中，该人工血管40结构大致呈T形状。
其中，该吻合动脉段41与该吻合静脉段42相交形成一锐角侧与一钝角侧，该平顺膨大袖口部43邻近于该钝角侧。
另外，请参阅图7、图8所示，本发明提供一种血管支架装置131、132，包括：一血管支架，该血管支架为一自膨式(self-expandable)血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜(membrane)，该血管支架包括一第一段1311、1321与一第二段1312、1322，该第一段1311、1321与一人工血管1313、1323的一端预先地进行口径相对地固接结合，该第二段1312、1322通过一导丝1314、1324来与所欲吻合的一受体血管紧紧卡住连结，因此该血管支架可实施于人工血管的各端、两端或三端皆实施等，其中该血管支架的该第一段1311与该人工血管1313为一体成型的结构，通过血管支架与人工血管已经预先一体成型结合，藉以不用利用条状标记对准，即可便利地进行血管接合。
Claims (10)
1.一种血管支架装置，其特征在于，包括：
一血管支架，该血管支架为一自膨式血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜，该血管支架包括一第一段与一第二段，该第一段与一人工血管的一端预先地进行口径相对地固接结合，该第二段用以与所欲吻合的一受体血管紧紧卡住连结。
2.如权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，该血管支架的该第一段与该人工血管为一体成型的结构。
3.如权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，该第一段的口径大于该第二段的口径。
4.如权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，该第一段的口径小于该第二段的口径。
5.如权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，该人工血管包括一吻合动脉段与一吻合静脉段，该吻合动脉段的另端连通于该吻合静脉段，该吻合静脉段与该吻合动脉段相接处具有可避免血栓形成的一平顺膨大袖口部，该吻合动脉段较长于该吻合静脉段，该吻合动脉段与该吻合静脉段为一体成型的结构，该人工血管大致呈T形状。
6.如权利要求5所述的血管支架装置，其特征在于，该吻合动脉段与该吻合静脉段相交形成一锐角侧与一钝角侧，该平顺膨大袖口部邻近于该钝角侧。
7.一种血管支架装置使用方法，其特征在于，依序包括下列步骤：
找出受体的血管；
完成欲吻合血管的血管控制以及受端血管的血管控制；
将血管导针刺入血管并以肝素稀释溶液使其鼓胀；
利用一C型血管直径测量器作血管直径测量，并依据测量结果选择对应受体血管的血管支架装置，该血管支架装置包括一血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜，该血管支架包括一前半段与一后半段；该血管支架的该前半段与该后半段之间设有一条状标记，做为释放时的辨识，该条状标记约略位于该血管支架的中段位置处，在未释放前，该血管支架缩于一血管鞘中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架的该条状标记；
将该血管支架套入于一导丝，该导丝的末端穿过一导针，欲吻合血管可为人工血管或自体血管的移植物，将该导丝放入一受端血管中，藉此，将该血管支架顺着该导丝滑入该受端血管中；以及，
透过透明的该血管鞘可直视到该血管支架的该条状标记，当该条状标记位于该欲吻合血管与该受端血管之间时，即将该血管鞘退后而释出该血管支架，该血管支架可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该欲吻合血管与该受端血管紧紧卡住连结。
8.一种血管支架装置使用方法，其特征在于，依序包括下列步骤：
找出受体的血管；
完成第一受端血管的血管控制以及第二受端血管的血管控制；
将血管导针刺入血管并以肝素稀释溶液使其鼓胀；
利用一C型血管直径测量器作血管直径测量，并依据测量结果选择对应受体血管的血管支架装置，该血管支架装置包括一血管支架，该血管支架内侧包覆有不透水的包膜，该血管支架包括一前半段与一后半段；该血管支架的该前半段与该后半段之间设有一条状标记，做为释放时的辨识，该条状标记约略位于该血管支架的中段位置处，在未释放前，该血管支架缩于一血管鞘中，该血管鞘为透明材质，未释放时，可以从该血管鞘外直视到该血管支架的该条状标记；
将第一导丝的末端穿过一导针，将该第一导丝放入一第一受端血管中，并利用一人工血管套于该第一导丝上，该人工血管具有一吻合静脉段，该吻合静脉段具有一第一端与一第二端，该吻合静脉段靠于该第一受端血管；
将一第一血管支架套入该第一导丝，该第一血管支架滑入该第一受端血管内；
透过透明的该血管鞘可直视到该第一血管支架的该条状标记，当该条状标记位于该人工血管的该吻合静脉段的该第一端与该第一受端血管之间时，即将该血管鞘退后而释出该第一血管支架，该第一血管支架可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该吻合静脉段的该第一端与该第一受端血管紧紧卡住连结；
同样地，再将第二导丝的末端穿过一导针，将该第二导丝放入一第二受端血管中，该人工血管套于该第二导丝上，该吻合静脉段靠于该第二受端血管；
将一第二血管支架套入该第二导丝，该第二血管支架滑入该第二受端血管内；以及，
透过透明的该血管鞘可直视到该第二血管支架的该条状标记，当该条状标记位于该人工血管的该吻合静脉段的该第二端与该第二受端血管之间时，将该血管鞘退后而释出该第二血管支架，该第二血管支架可自膨撑张完成吻合动作，藉以将该吻合静脉段的该第二端与该第二受端血管紧紧卡住连结。
9.如权利要求8所述的血管支架装置使用方法，其特征在于，该前半段与该后半段的口径不相等。
10.如权利要求9所述的血管支架装置使用方法，其特征在于，该人工血管更包括一吻合动脉段；其中，该吻合动脉段的一端用以与受体的一动脉相吻合连接；该吻合动脉段的另端连通于该吻合静脉段，该吻合静脉段与该吻合动脉段相接处具有可避免血栓形成的一平顺膨大袖口部，该吻合动脉段较长于该吻合静脉段，该吻合动脉段与该吻合静脉段为一体成型的结构，该人工血管大致呈T形状，该吻合动脉段与该吻合静脉段相交形成一锐角侧与一钝角侧，该平顺膨大袖口部邻近于该钝角侧。
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