CN101827567A - 具有内部药物递送系统的医疗植入物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗血管疾病的系统，该系统包括导管和设置在导管上的支架。支架包括管状物，管状物具有限定中央管腔和多个孔的壁。该系统还包括设置在管状物中央管腔内的治疗剂。一种制造携带治疗剂的支架的方法，该方法包括将治疗剂递送系统内的治疗剂插入中空金属管的中央管腔内，由该中空管形成支架框架。

Description

具有内部药物递送系统的医疗植入物

技术领域

本发明一般涉及可用于治疗血管疾病的生物医疗装置。更具体说，本发明涉及由中空管形成的治疗剂洗脱支架，所述中空管的中央管腔内设置有治疗剂递送系统。

背景技术

支架通常是圆柱体装置，植入体腔后可径向扩张以保持血管区段或其他解剖学结构管腔开放。

正在使用各种类型的支架，包括可扩张和自扩张型支架。通常将可扩张支架在球囊导管或其他可扩张装置上递送至待治疗区域。为插入体内，支架在递送装置上保持压缩构型。例如，支架可卷曲在球囊上，所述球囊被折叠或以其他方式包裹在构成递送装置一部分的导管体的远端部分上。支架定位在病损区之后，递送装置扩张支架，导致支架直径膨胀。对于自扩张支架，通常是回缩覆盖支架的外套，使不受约束的支架发生膨胀。

在许多医疗应用中，支架和球囊导管联用，所述应用包括用于治疗诸如斑块或血栓等病损的血管内成形术。例如，经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)期间球囊导管装置膨胀而使狭窄血管扩张。扩张后，加压球囊在病损上产生压力，从而增大受患血管的内径。血管内径增大有利于改善血流。然而，手术后不久，显著比例的经治疗的血管可发生再狭窄。

为减少再狭窄，将由金属或聚合物构成的支架植入血管内以维持管腔大小。支架具有足够的纵向挠性，使其可以经心血管系统递送。此外，支架应具有足够的径向强度，使其可用作支持件，支撑管腔壁使其保持在圆形开放构型。支架构型包括螺旋线圈和由网材限定的圆柱形套管，由支架的支柱框架或者是通过线性连接件部分固定在一起的一系列环进行支撑。

支架插入可能会导致不良反应，例如异物反应引起的炎症、感染、血栓形成和阻塞血管的细胞生长增殖。已采用能够递送一种或多种治疗剂的支架来治疗受损血管并降低包括血栓形成和再狭窄在内的有害疾病的发生。

已使用施加于支架表面的聚合物涂层，在支架放置位置递送药物或其他治疗剂。在递送部位支架扩张期间涂层有时可能受损，导致涂层从支架破碎剥落并释放聚合物涂层碎片，使得治疗部位的药物有效剂量降低，并且在一些情况下可能导致微血管血栓。并且，已经发现在长期植入期间，一些聚合物对于周围组织存在刺激性。

希望提供一种可植入的支架，其中有一种或多种治疗剂的递送系统设置在中空支架框架内。构成递送系统的聚合物可避免接触组织，在递送至治疗部位期间递送系统免于受损。这种支架将克服上述支架的许多不足和缺点。

发明内容

本发明的一方面提供了一种用于治疗血管疾病的系统。该系统包括导管和设置在导管上的支架。支架包括管状物，管状物包括限定中央管腔和多个孔的壁。该系统还包括设置在管状物中央管腔内的治疗剂。

本发明的另一方面提供了一种支架。该支架包括支架框架，支架框架包括管状物。管状物包括限定中央管腔和多个孔的壁。治疗剂递送系统设置在支架框架的中央管腔内。支架还包括由治疗剂递送系统携带的至少一种治疗剂，所述治疗剂递送系统控制所述治疗剂的洗脱速率。

本发明的另一方面提供了携带治疗剂的支架的制造方法。该方法包括将至少一种治疗剂加载到递送系统内。该方法还包括将递送系统插入中空多孔金属管的中央管腔内，由中空管形成支架框架。

通过下面给出的各实施方式的附图及详细说明来阐述本发明。附图不应解释为将本发明限制于具体实施方式，而是用于解释和理解的目的。详细说明和附图仅仅是示例性而非限制性的，本发明的范围由所附权利要求书及其等价形式所限定。附图不是按比例绘制的。结合附图，通过发明详述部分将更清楚地理解本发明的上述方面和其他附带的优点。

附图简要说明

图1是根据本发明的一个实施方式，用于治疗血管疾病的系统的示意图，该系统包括与导管联接的携带治疗剂的支架。

图2A是根据本发明，中空管的一部分的示意图，该管状物具有沿管状物的壁均匀分布的孔。

图2B是根据本发明，多孔中空管的一部分的示意图，该管状物具有在管状物的壁的各侧上的不同尺寸的孔。

图2C是根据本发明，中空管的一部分的示意图，该管状物具有在管状物的壁的一侧之上侧向群集的孔。

图2D是根据本发明，中空管的一部分的示意图，该管状物具有沿管状物的壁的长度纵向群集的孔。

图3A是根据本发明，处于收缩构型的由中空管形成的支架框架的一部分的示意图。

图3B是根据本发明，处于扩张构型的由中空管形成的支架框架的一部分的示意图。

图4A是根据本发明，中空管构成的支架的剖面的示意图，具有穿过形成支架管腔的中空管壁的孔以及在形成外腔表面的中空管壁中的空穴。

图4B是根据本发明，中空管的剖面的示意图，具有穿过中空管壁的孔和壁中的空穴。

图5A是根据本发明，由图3A和3B所示支架框架形成的收缩支架的示意图。

图5B是根据本发明，由图3A和3B所示支架框架形成的扩张支架的示意图。

图6是根据本发明一个实施方式的用于制造携带治疗剂的支架的方法的流程图，支架框架的内部管腔内具有治疗剂递送系统。

发明详述

在整篇说明书中，类似的数字表示类似的结构。

本发明涉及一种用于治疗心血管系统异常的系统，该系统包括导管和设置在导管上的携带治疗剂的支架。在一个实施方式中，支架包括中空管，管状物的管腔内容纳有治疗剂。

图1显示了用于治疗血管疾病的系统100的一个实施方式。系统100包括与导管110联接的携带治疗剂的支架120。在示范性实施方式中，导管110包括球囊112，球囊112发生膨胀而使携带治疗剂的支架120设置在体内血管内。在横穿导管110内的引导丝管腔114的引导丝的帮助下将携带治疗剂的支架120放置到血管内之后，通过导管110内的膨胀管将诸如对比液或盐水溶液等液体填充到球囊112内进行增压而使球囊112膨胀。携带治疗剂的支架120扩张至所需直径；然后膨胀液降压或泵出，球囊112与携带治疗剂的支架120分离而使携带治疗剂的支架120保留在体内血管中。或者，导管110可包括一外套，外套回缩而使自扩张型携带治疗剂的支架120发生扩张。携带治疗剂的支架120包括一支架框架130。在本发明的一个实施方式中，在金属支架框架130的至少一部分的表面上形成多孔区。

在本发明的一个实施方式中，支架120包括中空管200，如图2A所示。中空管200包括限定管腔206的壁204。壁204还限定延伸穿过壁的多个孔208。

中空管200的壁204包括各种生物相容性金属中的一种或多种，例如不锈钢、钛、镁、铬、钴、镍、金、铁、铱、铬/钛合金、铬/镍合金、铬/钴合金如MP35N和L605、钴/钛合金、镍/钛合金如镍钛记忆合金(nitinol)、铂和铂-钨合金。在另一实施方式中，壁204包括一种或多种生物相容的热塑性聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯醇、聚醚-酰胺弹性体或者任何其他合适的聚合物。

孔208延伸穿过壁204，实现内部管腔206与壁204外表面202之间的流体连通。孔208可以是均一大小或者尺寸可变。在一个实施方式中，孔208沿整个壁204均匀分布，如图2A所示。在另一实施方式中，孔208均匀分布，但在壁204各个侧面上的尺寸不同，如图2B所示。在另一实施方式中，孔208在支架壁204的一侧侧向群集，如图2C所示，或者在支架壁204的一部分纵向群集，如图2D所示。孔208通过激光钻孔、显微加工或任何其他合适的方法在壁204中形成。

壁204限定纵向穿过中空管200中心延伸的内部管腔206。在本发明的一个实施方式中，管腔206中填充有一种或多种治疗剂。在一个实施方式中，治疗剂包含在治疗剂递送系统中。可使用各种治疗剂，例如抗凝剂、抗炎剂、纤溶剂、抗增殖剂、抗生素、治疗性蛋白质或肽、重组DNA产品、或其他生物活性剂、诊断试剂、放射性同位素、或辐射不透性物质，取决于目标患者群体的预期需要。包含治疗剂的制剂可额外地包含赋形剂，包括溶剂或其他增溶剂、稳定剂、悬浮剂、抗氧化剂和防腐剂，满足将有效剂量的治疗剂递送至治疗部位的需要。在本发明的一个实施方式中，递送系统包括一种或多种聚合物，提供能够加载需要递送的治疗剂并以优化速率释放该治疗剂的支持基质。在一个实施方式中，利用导管、注射器或类似装置将治疗剂递送系统加载到内部管腔206内。在一个实施方式中，导管具有连接中空管200的锥形远端尖头，能够在受控压力下将治疗剂递送系统注射到中空管200的管腔206内，所述压力部分地由导管管腔直径以及锥形部分的构型所决定。

在一个实施方式中，将两种或更多种治疗剂相继加载到中空管200的管腔206内。首先，将一种治疗剂加载到管腔206的远端部分中；然后注入聚合物溶液，该聚合物溶液在管腔206内形成生物稳定的固体或半固体分区，将管腔有效分隔成独立腔室。最后，将第二种治疗剂加载到管腔206的近端部分中。利用这种构型，每种治疗剂独立于其他治疗剂实现递送。

在一个实施方式中，治疗剂递送系统包括聚合物微球或纳米球。在此实施方式中，治疗剂包含在微球或纳米球内，以所需、预定的洗脱曲线释放治疗剂。聚合物微球或纳米球可以是可生物降解的、生物稳定的，或者包括生物稳定以及可生物降解的聚合物材料的混合物。适用于本发明微球的可生物降解的聚合物包括：聚乳酸、聚乙醇酸及其共聚物、己酸、聚乙二醇、聚酐、聚乙酸酯、聚己酸内酯、聚原酸酯、聚酰胺、聚氨酯以及其他合适的聚合物。适用于本发明微球的生物稳定的聚合物包括：聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯醇以及其他合适的聚合物。这些聚合物可单独使用或者以各种组合联用以提供微球独特的性质，例如受控的降解速率，或者形成在微球表面具有可生物降解或者可生物溶蚀的包衣的生物稳定的微球。

在一个实施方式中，治疗剂递送系统是聚合物治疗剂递送系统。在此实施方式中，聚合物治疗剂递送系统配制成液体并在加压条件下注入中空管200的管腔206内。一旦位于管状物200内，聚合物递送系统增稠或者通过聚合物的交联发生固化而形成聚合物网状基质或水凝胶。结果，管腔206内填充粘稠或固体材料，除了释放治疗剂还能增强管状物200的强度并防止管状物200在经受应变时发生纽结。因为聚合物体系形成交联的网材，聚合物保留在中空管200的管腔内，治疗剂通过孔208释放，实现治疗剂的控释并且聚合物递送系统与周围身体组织之间不存在直接接触。

在一个实施方式中，可使用不发生交联的聚合物作为能够加载需要递送的治疗剂并以优化速率释放治疗剂的支持基质。在此实施方式中，选择孔208的大小以使治疗剂分子能够穿过孔208，但聚合物分子不能穿过孔，因而保留在管腔206内。例如，抗凝剂如分子量小于5000道尔顿的低分子量肝素或香豆素可从分子量大于20,000道尔顿的聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇或其他合适的聚合物构成的聚合物基质递送。在这种情况下，抗凝剂可自由通过孔208而聚合物分子将保留在管腔206内。

在一个实施方式中，聚合物基质结合于内部管腔206内的一种或多种治疗剂。一种或多种治疗剂分配到聚合物基质形成后的空穴内，或者可选地被加载到空穴内。治疗剂释放将取决于各治疗剂的分配系数以及距离壁204的距离(扩散路径)。在另一实施方式中，聚合物基质是可生物降解的，能够溶解和从内部管腔206洗出，从而释放各治疗剂。在此实施方式中，溶出速率及聚合物基质的洗出可调节治疗剂的释放速率。

在本发明的一个实施方式中，治疗剂递送系统包括含水的不溶性油、稳定的水包油微乳或蜡。根据其溶解性，治疗剂可溶解或悬浮在非水亲脂性递送系统中。在此实施方式中，治疗剂分子穿过孔208进入身体水性环境，但递送系统的高度亲脂性组分则保留在内部管腔206中。治疗剂的释放速率将取决于孔208提供的表面积。

在本发明的一个实施方式中，根据孔208的尺寸，分子直径各不相同的治疗剂以不同速率递送。例如，根据本发明可选择孔208的尺寸，使得分子量小于1000的药物和分子量几千的肽各自内管以最优递送速率实现递送。如果需要，孔208可以是两种大小，每一种适应各自的治疗剂。在这种情况下，每种制剂的释放速率将取决于合适大小的孔208的密度。在另一实施方式中，如图2B所示，一种尺寸的孔208位于壁204的一个侧面上，而第二种尺寸的孔208位于壁204的相反侧上，使得每种治疗剂的递送仅在壁204的一侧进行，因而有利于治疗剂的定向递送。

在另一实施方式中，治疗剂可部分地偶联聚合物如聚乙二醇或用这些聚合物衍生化以提高一些分子的分子量而其他保持不变。在这种情况下，治疗剂的释放速率与衍生分子和非衍生分子的比率成比例。

在一个实施方式中，通过使经填充的管状物200形成曲折构型来形成支架壁300，如图3A和3B所示。在一些实施方式中，金属支架框架300围绕心轴形成管状。图3A是例如递送期间安装到导管上的时候，处于压缩构型的支架框架300的一部分的示意图。支架直径减小，支架框架300处于压缩构型，冠件304急剧弯曲而支柱302大致相互平行。当支架在治疗部位展开时，支架框架300扩张。随着支架框架300的直径的增大，支柱302侧向移动相互远离，冠件304形成的角度变大，如图3B所示。冠件304形成的角的开放和闭合导致冠件304上的显著应变。相反，支架支柱部分302上的应变极小。应变是材料断裂或撕裂之前能够施加在材料上的位移的量度。材料长度变化相对于材料原始长度的比率测定为应变。

在一个实施方式中，使图2C所示孔208纵向群集的经填充的管状物成形，孔208定位在支柱部分302上。冠件304由经填充的管状物200的无孔部分形成。这种构型提供了具有足够强度的冠件304以防止冠件304在支架框架300的扩张和收缩期间经受应变时发生纽结。

图4A是另一个实施方式的支架框架400的剖面的示意图。在此实施方式中，孔408位于壁400的一个侧面上，如图2C所示。壁的相对侧是小孔或空穴402。当支架框架400形成管状构型时，孔408可定位在支架框架400的管腔表面上，而空穴402位于外腔表面上，如图4A所示。或者，孔408可位于支架框架400的外腔表面上而空穴402位于管腔表面上。在任一种情况下，在支架框架400上提供了两种独立的制剂递送机制。

图4B是图4A所示用于制备支架框架400的中空管401的实施方式的剖面的示意图。如其它实施方式中所述，孔408穿过壁404，在管腔406和中空管401外部之间提供流体连通，实现治疗剂从管腔406的定向递送。壁404上形成空穴402，但不穿透壁404。空穴402可以是均一或可变尺寸的任何合适的直径，可以从纳米级到微米级变化。空穴可以通过激光钻孔或显微加工在壁404中形成。在一个实施方式中，第二种治疗剂位于空穴402内，实现从孔408相反侧的中空管401侧定向递送。在一个实施方式中，例如将合适的递送系统中的抗凝剂加载到内部管腔406内而将抗增殖剂置于空穴402中。然后，图4A所示构型的支架框架400构成的支架能够将抗凝剂从支架管腔表面定向递送到血流内并且将抗增殖剂从支架的外腔表面直接递送至血管壁。

图5A和5B分别是处于压缩和扩张构型的支架框架300形成的支架500的示意图。为形成支架500，图3A和3B所示支架框架300的扁平构型形成图5A和5B所示的圆柱形或管状结构。

在一个实施方式中，采用图2C所示设置孔208的经填充的中空管200来形成支架500。孔208位于支架500的外表面502或管腔表面504上，提供治疗剂的定向递送。在此实施方式中，将外表面502上具有孔208的支架500设置到治疗部位，支架抵靠着血管发生扩张，使得孔208与血管壁直接接触。例如可将抗增殖治疗剂从支架框架的内部管腔直接递送至血管壁。在另一实施方式中，支架框架的形状使得孔208位于最终支架500的管腔表面504上。在这种情况下，例如抗凝剂等治疗剂可由支架500的管腔表面递送，而这是最有效的。不论哪种实施方式，治疗剂均能够在其最有效的部位从递送系统递送，所述部位掩蔽在支架框架的管腔内并且与组织没有直接接触，从而提供一种有效的递送系统，同时降低对包含聚合物的递送系统产生不良反应的可能性。在另一实施方式中，一种直径的孔208位于支架500的管腔表面504上，另一种不同直径的孔208位于支架500的外表面上，使得一种治疗剂如抗凝剂从管腔表面以最优的释放速率递送，同时第二种治疗剂如抗增殖剂从外表面以最优的释放速率释放。

在另一个实施方式中，支架500由孔208纵向群集的支架框架形成，如图2C及图3A和3B所示。在该实施方式中，孔208位于支架框架的支柱部分506上。具有实心支架壁而没有导致削弱作用的小孔或孔的冠件508能更好地承受支架扩张和压缩期间施加在支架上的应变，提供强度以支撑血管壁。

在另一实施方式中，支架框架300中的一些或全部孔208被生物相容性的牺牲金属或金属合金栓塞，例如镁、银、钴、铜、锌或铁。形成栓塞的材料可通过任何方式应用于孔，例如通过喷射、浸渍或本领域已知的任何其他方式。选择金属或金属合金使其在临床优化时间范围内发生溶蚀。将支架500放置到血管内之后，牺牲金属发生溶蚀，使得孔208开放并实现治疗剂的递送。该实施方式提供了在设置支架后延长的时间范围内的治疗剂递送。在一个实施方式中，例如，将抗增殖剂加载到管腔206内，用镁薄层栓塞孔208。根据层的厚度，镁在支架植入血管后约2-4周内溶蚀。在另一实施方式中，栓塞孔208的镁层在约1天到约14天内溶蚀。然后孔208开放，抗增殖剂从管腔206释放。

在另一实施方式中，用生物相容的可生物降解的聚合物涂层如聚乳酸、聚乙醇酸或其共聚物涂覆支架500。这种涂层能防止治疗剂在支架处置和递送期间通过小孔或孔的损失。一旦设置到治疗部位，聚合物涂层降解并使治疗剂通过孔208递送。在另一实施方式中，选择聚合物层的厚度，从而在放置支架后延长的时间范围内实现治疗剂的递送。

图6是用于制造本发明治疗剂洗脱支架的方法600的流程图。该方法包括选择一种或多种治疗剂以及合适的递送系统，如方块602所示。在包含将有效量的治疗剂递送至治疗部位所需赋形剂的制剂中，治疗剂可包括抗凝剂、抗炎剂、纤溶剂、抗增殖剂、抗生素、辐射不透性物质或其他试剂。在一些实施方式中，制剂可以是液体或混悬剂。此外，在一些实施方式中，递送系统中可包含控制治疗剂释放速率的聚合物。在一些实施方式中，聚合物具有足够高的杨氏模量以提供支架强度和防止支架框架在高应变区域发生纽结。

然后，如方块604所示，将治疗剂和递送系统插入中空多孔海波管的管腔内。在各种实施方式中，海波管是金属管或聚合物管，孔和/或空穴随机分布或发生纵向或侧向群集。在一个实施方式中，治疗剂和递送系统配制成液体并注入多孔管的管腔中。在一个实施方式中，递送系统一旦位于多孔管内即形成聚合物网材或水凝胶。在另一实施方式中，递送系统包括配制成微球或纳米球的聚合物。

如方块606所示，使经填充的多孔管状物形成支架框架。支架框架提供强度以支撑血管壁并将一种或多种治疗剂在治疗部位递送。

然后，由支架框架300形成管状支架500，如方块608所示。在本发明的一个实施方式中，孔208侧向群集在中空管状物200上。支架框架500的取向使得孔208仅仅位于支架500的外表面上，或是支架500的管腔表面上，提供治疗剂的定向递送。在另一实施方式中，孔208群集在支架框架300的支柱部分302上。最后，例如通过将网材放置到支架框架300上，完成支架的制造。

任选地，如方块610所示，将可生物降解的聚合物涂层施加到支架框架300的表面上，暂时覆盖孔208并防止处置支架500并将其递送至治疗部位的过程中发生治疗剂的损失。在一个实施方式中，用牺牲金属如镁填充孔208，调节治疗剂的递送速率。支架500定位到治疗部位之后，牺牲金属发生溶蚀，实现治疗剂的递送。

然后将完成的支架压缩并安装到导管上，在递送部位扩张，需要时进行处置而不发生碎屑、剥落或治疗剂损失。一旦定位在治疗部位，支架为血管壁提供支撑并递送治疗剂，同时组织和治疗剂递送系统之间不发生直接接触。

虽然参照具体实施方式描述了本发明，但本领域技术人员应理解可在不背离本发明精神和范围的情况下对形式和细节作出各种改变和改进。

Claims (28)

1.一种用于治疗血管疾病的系统，该系统包括：

导管；

设置在导管上的支架，所述支架包括管状物，管状物包括限定中央管腔的壁，所述壁进一步限定多个穿过所述壁的孔；和

设置在所述管状物的中央管腔内的治疗剂。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括设置在中央管腔内的治疗剂递送系统。

3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括多个可生物溶蚀的栓塞，所述多个可生物溶蚀的栓塞设置在所述多个孔的至少一部分内。

4.如权利要求3所述的系统，其特征在于，至少一个所述可生物溶蚀的栓塞的溶蚀可改变至少一种治疗剂的释放速率。

5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，设置所述多个孔的尺寸，以提供预定速率的治疗剂递送。

6.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述治疗剂递送系统包括一种或多种聚合物，所述聚合物用来控制至少一种治疗剂的释放速率并为支架框架提供径向强度。

7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述至少一种聚合物包括微球或纳米球。

8.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述至少一种聚合物形成包括空穴的多孔基质。

9.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述治疗剂递送系统包括一种或多种含水的不溶性物质，其选自油、稳定的水包油微乳或蜡。

10.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述聚合物治疗剂递送系统配制成液体并在压力下注入支架框架的中央管腔内。

11.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括设置在支架框架表面上的涂层。

12.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述支架框架的至少一部分是无孔的。

13.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述支架框架包括选自下组的一种或多种金属：镁、钛、钴、铬、钴/铬合金、镍、铂、铱、金、钴/钛合金、镍/钛合金、铂/钨合金、铬/镍合金、不锈钢和其他医学上可接受的金属。

14.一种支架，其包括：

包括管状物的支架框架，所述管状物包括限定中央管腔的壁，所述壁进一步限定穿过所述壁的多个孔；

设置在支架框架的中央管腔内的治疗剂递送系统；和

由所述治疗剂递送系统携带的至少一种治疗剂，所述治疗剂递送系统控制所述治疗剂的洗脱速率。

15.如权利要求14所述的支架，其特征在于，所述支架框架包括选自下组的一种或多种金属：镁、铝、钛、钴、铬、镍、铂、铱、铬/钴合金、钴/钛合金、铬/镍合金、不锈钢和其他医学上可接受的金属。

16.如权利要求14所述的支架，其特征在于，所述管状物的壁中孔的尺寸决定了治疗剂递送的速率。

17.如权利要求14所述的支架，其特征在于，所述管状物的壁中孔的位置决定了治疗剂递送的方向。

18.如权利要求14所述的支架，其特征在于，所述治疗剂递送系统包括一种或多种聚合物，所述聚合物控制至少一种治疗剂的释放速率并为支架框架提供径向强度。

19.如权利要求18所述的支架，其特征在于，至少一种聚合物包括微球或纳米球。

20.如权利要求14所述的支架，其特征在于，所述支架还包括设置在支架框架表面上的涂层。

21.如权利要求14所述的支架，其特征在于，所述支架框架的一部分是无孔的。

22.一种制造携带治疗剂的支架的方法，该方法包括：

将至少一种治疗剂加载到治疗剂递送系统内；

将所述治疗剂递送系统插入中空多孔金属管的中央管腔内；和

由所述中空管形成支架框架。

23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述金属管的一部分是无孔的。

24.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在支架框架外表面施加涂层。

25.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

在支架框架中定位一个或多个孔；和

使治疗剂通过所述一个或多个孔定向递送至靶组织。

26.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述方法还包括用至少一种可生物吸收的金属和金属合金填充支架框架中至少一部分的孔。

27.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使至少一部分治疗剂分子衍生化以获得所需的分子尺寸。

28.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将至少一种治疗剂连接于包括微球或纳米球的聚合物。

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