CN101822867A - Peek球囊扩张导管 - Google Patents

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Abstract

一种用于血管内介入治疗手术的PEEK球囊扩张导管,由球囊、远端管、近端管组成,其中近端管采用PEEK(聚醚醚酮)树脂为主要原料,使其不仅具有良好的耐高温性、机械性、润滑性和尺寸稳定性,而且从源头上杜绝了有害金属离子进入人体诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应。

Description

PEEK球囊扩张导管
技术领域
本发明涉及一种血管内介入用医疗器械,尤其涉及一种PEEK球囊扩张导管。
背景技术
在治疗血管堵塞的介入手术中,通过将球囊扩张导管送到病变处,利用扩张球囊使病变狭窄处血管扩张,管腔扩大,血流增加,供血改善。
球囊扩张导管的导管部分是由采用不同材质制成,并无缝焊接连成一根导管的近端管与远端管组成,一般近端管采用医用不锈钢制成。医用不锈钢具有良好的耐腐蚀性能和综合力学性能,是生物医学金属材料中应用最多、最广的一类材料。但医用不锈钢进入人体后,由于腐蚀或磨损等原因造成表面的钝化层或保护层发生破坏时,其金属离子很容易富集于介入物附近的组织中,影响生物体的正常代谢。特别是其中的镍离子是一种潜在的致命因子,镍离子在生物体内介入物附近的富集可能诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应,对生物体有致畸、致癌的危害性。
发明内容
本发明主要目的在于提供一种安全可靠,机械性能优异,润滑性好的PEEK球囊扩张导管。
本发明主要通过以下技术方案实现:
采用注塑或挤压成型的方法,利用玻璃纤维或碳纤维为增强剂,以PEEK树脂为主要原料制作成近端管,近端管、远端管、球囊依次无缝焊接连成PEEK球囊扩张导管。
根据以上技术方案,本发明具有下列优点:
1、安全可靠:本发明采用PEEK为原料,从源头上杜绝了有害金属离子进入人体诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应;
2、耐高温性能:PEEK树脂玻璃化温度高达143℃,熔点为343℃,经GF或CF填充后,热变形温度高达315℃以上,美国UL认可的长期使用温度为260℃,还可在134℃下经受多达3000次的循环高压灭菌。
3、优异的机械性能:PEEK树脂是所有的树脂中韧性和刚性结合最完美的材料,其强度和耐疲劳性甚至优于一些金属和合金材料;
4、低挥发性和无毒性:PEEK树脂本身没有毒性,其分子结构非常稳定,不容易产生挥发物;
5、耐化学药品性:PEEK树脂具有近似于聚四氟乙烯(PTFE)树脂的耐化学品性,在各种化学试剂中能够完整地保留其机械性能;
6、润滑性和耐磨性:PEEK树脂本身即具有优异的润滑性和耐磨性,填充后的树脂摩擦系数可以低到0.15,而且磨耗量极低;
7、耐水解性:PEEK树脂在高温蒸汽和热水中长期浸泡仍能够保持良好的机械性能,是所有树脂中抗水解性能最好的品种;
8、尺寸稳定性:PEEK树脂具有极低的吸水率和线性热膨胀系数,其制品在各种应用环境下有优异的尺寸稳定性;
9、耐辐照和耐侯性:对各种辐射具有优异的抵抗能力,可以经受高剂量的α、γ等射线的辐照并保持其各项特性;
附图说明
附图为本发明PEEK球囊扩张导管的示意图,其中标号1为球囊,标号2为远端管,标号3为近端管。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施例作详细说明:
本实施例用于血管内介入治疗手术的PEEK球囊扩张导管,如附图所示,包括近端管3、远端管2、球囊1。
所述近端管3采用PEEK(聚醚醚酮)树脂为主要原料,添加玻璃纤维或碳纤维作为增强剂制成。
所述近端管3、远端管2、球囊1依次无缝焊接连成PEEK球囊扩张导管
本发明从源头上杜绝了有害金属离子进入人体诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应,提高了介入人体血管装置的安全性,并具有可高温下多次杀菌、机械性能优异、润滑性好、尺寸稳定等特点。

Claims (1)

1.一种PEEK球囊扩张导管,包括球囊、远端管和近端管,其特征在于近端管是用PEEK(聚醚醚酮)树脂为主要原料,利用玻璃纤维或碳纤维为增强剂制成的。
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C06 Publication
PB01 Publication
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20100908